空氣潔凈度課件

講課人：H-Yang空氣潔凈度解讀和實(shí)驗(yàn)操作講課人：H-Yang空氣潔凈度解讀和實(shí)驗(yàn)操作1潔凈技術(shù)的發(fā)展和其重要性醫(yī)藥潔凈室的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范醫(yī)藥潔凈室的相關(guān)術(shù)語(yǔ)醫(yī)藥潔凈室的檢測(cè)主要內(nèi)容潔凈技術(shù)的發(fā)展和其重要性主要內(nèi)容2產(chǎn)生時(shí)間：產(chǎn)生在第二次世界大戰(zhàn)期間的美國(guó)。當(dāng)時(shí)主要應(yīng)用于軍事領(lǐng)域。 空氣凈化的核心——HEPA在當(dāng)時(shí)研究成功。潔凈技術(shù)的發(fā)展和其重要性產(chǎn)生時(shí)間：潔凈技術(shù)的發(fā)展和其重要性3空氣凈化器起源于消防用途，1823年，約翰和查爾斯·迪恩發(fā)明了一種新型煙霧防護(hù)裝置，可使消防隊(duì)員在滅火時(shí)避免煙霧侵襲。1854年，一個(gè)名叫約翰斯·滕豪斯的人在前輩發(fā)明的基礎(chǔ)上又取得新進(jìn)展：通過(guò)數(shù)次嘗試，他了解到向空氣過(guò)濾器中加入木炭可從空氣中過(guò)濾出有害和有毒氣體。二戰(zhàn)期間，美國(guó)政府開(kāi)始進(jìn)行放射性物質(zhì)研究，他們需要研制出一種方式過(guò)濾出所有有害顆粒，以保持空氣清潔，使科學(xué)家可以呼吸，于是HEPA過(guò)濾器應(yīng)運(yùn)而生。在20世紀(jì)50、60年代，HEPA過(guò)濾器一度非常流行，很受防空洞設(shè)計(jì)和建設(shè)人員歡迎。進(jìn)入20世紀(jì)80年代，空氣凈化的重點(diǎn)已經(jīng)轉(zhuǎn)向空氣凈化方式，如家庭空氣凈化器。過(guò)去的過(guò)濾器在去除空氣中的惡臭、有毒化學(xué)品和有毒氣體方面非常好，但不能去除霉菌孢子、病毒或細(xì)菌，而新的家庭和寫(xiě)字間用空氣凈化器，不僅能清潔空氣中的有毒氣體，還能凈化空氣，去除空氣中的細(xì)菌、病毒、灰塵、花粉、霉菌孢子等?，F(xiàn)在，空氣凈化器已經(jīng)有了多種不同的設(shè)計(jì)制作方式，并且每一次技術(shù)的變革都為人們室內(nèi)空氣品質(zhì)的改善帶來(lái)顯著效果。而這一切目的只有一個(gè)：希望能凈化室內(nèi)空氣來(lái)提高人們的生活質(zhì)量?？諝鈨艋鞯漠a(chǎn)生與發(fā)展空氣凈化器起源于消防用途，1823年，約翰和查爾斯·迪恩發(fā)明4應(yīng)用航空航天軍事機(jī)械制造微電子工業(yè)；半導(dǎo)體制造業(yè)；微機(jī)械加工工業(yè)；光學(xué)工業(yè)；純化學(xué)試劑；生物技術(shù)工業(yè)；制藥工業(yè)；食品與飲料工業(yè)；醫(yī)療器械與移植裝置的生產(chǎn)包裝工業(yè)；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物醫(yī)院與其他保健機(jī)構(gòu)。應(yīng)用5重要性：適應(yīng)在科學(xué)實(shí)驗(yàn)和工業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)中，產(chǎn)品加工的精密化、微型化、高純度、高質(zhì)量和高可靠性要求。空氣潔凈技術(shù)的水平與應(yīng)用已成為衡量一個(gè)國(guó)家和一個(gè)地區(qū)經(jīng)濟(jì)和科技的重要標(biāo)志。重要性：6以前有關(guān)國(guó)家都各自制定自己的標(biāo)準(zhǔn)，但基本上都是參照美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)FS-209的各版進(jìn)行，僅單位制及命名方法有所變換或改變。一、以單位體積空氣中大于等于規(guī)定粒徑的粒子個(gè)數(shù)直接命名或符號(hào)命名，這種命名方法以美國(guó)FS-209A-E版為代表，其規(guī)定粒徑濃度采用英制pc/ft3直接命名，

如：標(biāo)準(zhǔn)中的100級(jí)，標(biāo)識(shí)空氣中≥0.5μm粒徑的粒子濃度為100pc/ft3直接命名，即每立方英尺的空氣中≥0.5μm粒徑的粒子數(shù)量為100個(gè)，（我們平時(shí)使用的是國(guó)際單位，即通常所指的是每立方米的空氣中所含≥0.5μm粒徑的粒子數(shù)量，因?yàn)?立方米≈35.2立方英尺所以我們看到標(biāo)準(zhǔn)中100級(jí)對(duì)應(yīng)≥0.5μm粒徑的粒子數(shù)量不是100個(gè)，而是3520個(gè)，就是這個(gè)道理）。空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)的制定以前有關(guān)國(guó)家都各自制定自己的標(biāo)準(zhǔn)，但基本上都是參照美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)F7二、以單位體積空氣中大于等于規(guī)定粒徑的粒子個(gè)數(shù)以10表示，按指數(shù)n命名空氣潔凈度的等級(jí)，這種命名方法以日本JISB9920為代表，其規(guī)定粒徑為0.1μm，以空氣中≥0.1μm粒徑的粒子濃度（采用國(guó)際單位制）10npc/m3命名為n級(jí)，如該標(biāo)準(zhǔn)2級(jí)，其表示≥0.1μm粒徑的粒子濃度為100pc/m3，計(jì)102pc/m3。俄羅斯的標(biāo)準(zhǔn)亦基本上采用此種命名方法。二、以單位體積空氣中大于等于規(guī)定粒徑的粒子個(gè)數(shù)以10表示8

生物安全實(shí)驗(yàn)室空氣潔凈度使用標(biāo)準(zhǔn)：生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范GB50346-2011參考標(biāo)準(zhǔn)：潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范GB50591-2010

潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB50073-2013食品加工環(huán)境主要檢測(cè)對(duì)象：檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法GB/T16292-2010

醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法GB/T16294-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法GB/T16293-2010生物安全實(shí)驗(yàn)室空氣潔凈度9食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范GB50687-2011無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范YY0033-2000保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范GB17405-1998公共場(chǎng)所衛(wèi)生檢驗(yàn)方法GB/T18204.3-2013實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施GB14925-2010電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB50472-2008醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB50457-2008醫(yī)院潔凈手術(shù)部建設(shè)技術(shù)規(guī)范GB50333-2013藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室（區(qū)）的測(cè)試方法YBB00412004-2015食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范GB50687-201110術(shù)語(yǔ)潔凈室：空氣懸浮粒子濃度受控的房間。它的建造和使用應(yīng)減少室內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留的粒子。室內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等按要求進(jìn)行控制。（GB50073潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范術(shù)語(yǔ)）潔凈區(qū)：空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間。（潔凈區(qū)可以是開(kāi)放式或封閉式）潔凈度：以單位體積空氣中大于或等于某粒徑的數(shù)量來(lái)區(qū)分的潔凈程度。潔凈工作區(qū)：除工藝特殊要求外，指潔凈室內(nèi)離地面高度0.8-1.5m的區(qū)域。自凈時(shí)間：潔凈室被污染后，凈化空調(diào)系統(tǒng)開(kāi)始運(yùn)行至恢復(fù)到穩(wěn)定的規(guī)定內(nèi)潔凈室等級(jí)所需的時(shí)間。超微粒子：具有當(dāng)量直徑小于0.1μm的粒子。微粒子：具有當(dāng)量直徑大于5μm的粒子。懸浮粒子：用于空氣潔凈度分級(jí)的空氣中懸浮粒子尺寸范圍在0.1μm-5.0μm的固體和液體粒子。

術(shù)語(yǔ)潔凈室：空氣懸浮粒子濃度受控的房間。它的建造和使用應(yīng)減少11潔凈室三種占用狀態(tài)：1.空態(tài)：潔凈室（區(qū)）在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已安裝完畢且功能完備的情況下，但是沒(méi)有生產(chǎn)設(shè)備、原材料或人員的狀態(tài)。

2.靜態(tài)a：潔凈室（區(qū)）在凈化空氣系統(tǒng)已安裝完畢且功能完備的情況下，生產(chǎn)工藝設(shè)備已安裝、潔凈室（區(qū)）內(nèi)沒(méi)有生產(chǎn)人員的狀態(tài)。

靜態(tài)b：潔凈室（區(qū)）在生產(chǎn)操作全部結(jié)束，生產(chǎn)操作人員撤離現(xiàn)場(chǎng)并經(jīng)過(guò)20min自凈后。

3.動(dòng)態(tài)：潔凈室（區(qū)）已處于正常生產(chǎn)狀態(tài)，設(shè)備在制定的方式下進(jìn)行，并且有指定的人員按照規(guī)范操作。

潔凈室三種占用狀態(tài)：12凈化系統(tǒng)原理示意圖13凈化系統(tǒng)原理示意圖1313檢驗(yàn)項(xiàng)目及儀器設(shè)備懸浮粒子：塵埃粒子計(jì)數(shù)器

浮游菌：浮游菌采樣器

沉降菌：生化培養(yǎng)箱換氣次數(shù)：風(fēng)量?jī)x靜壓差：溫度：微環(huán)境檢測(cè)儀相對(duì)濕度：噪聲：數(shù)字聲級(jí)計(jì)平均照度：照度計(jì)檢驗(yàn)項(xiàng)目及儀器設(shè)備懸浮粒子：塵埃粒子計(jì)數(shù)器 14測(cè)試條件在測(cè)試之前，要對(duì)潔凈室（區(qū)）相關(guān)參數(shù)預(yù)先測(cè)試，這類(lèi)測(cè)試將會(huì)提供測(cè)試懸浮粒子的環(huán)境條件，例如：這種預(yù)先測(cè)試或可包括：a）溫度和相對(duì)濕度的測(cè)試。潔凈室（區(qū)）的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng)（無(wú)特殊要求時(shí)，溫度在18℃-26℃，相對(duì)濕度在45%-65%為宜），同時(shí)應(yīng)滿足測(cè)試儀器的使用范圍；b）室內(nèi)送分量或風(fēng)速的測(cè)試，或壓差的測(cè)試；c）高效過(guò)濾器的泄漏測(cè)試測(cè)試狀態(tài)空態(tài)，靜態(tài)和動(dòng)態(tài)三種狀態(tài)均可進(jìn)行測(cè)試?？諔B(tài)或靜態(tài)測(cè)試時(shí)，室內(nèi)測(cè)試人員不得對(duì)于2人。測(cè)試報(bào)告中應(yīng)標(biāo)明測(cè)試時(shí)所采用的狀態(tài)和室內(nèi)的測(cè)試人員數(shù)。測(cè)試條件15

測(cè)試時(shí)間：在空態(tài)或靜態(tài)a測(cè)試時(shí)，對(duì)單向流潔凈室（區(qū)）而言，測(cè)試宜在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí)間不少于10min后開(kāi)始。對(duì)非單向流潔凈室（區(qū)），測(cè)試宜在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí)間不少于30min后開(kāi)始。

在靜態(tài)b測(cè)試時(shí)，對(duì)單向流潔凈室（區(qū)），測(cè)試宜在生產(chǎn)操作人員撤離現(xiàn)場(chǎng)并經(jīng)過(guò)10min自凈后開(kāi)始；對(duì)非單向流潔凈室（區(qū)），測(cè)試宜在生產(chǎn)操作人員撤離現(xiàn)場(chǎng)并經(jīng)過(guò)10min自凈后開(kāi)始。測(cè)試時(shí)間：16空氣潔凈度等級(jí)（N）8級(jí)相當(dāng)于十萬(wàn)級(jí)，7級(jí)相當(dāng)于萬(wàn)級(jí)，6級(jí)相當(dāng)于千級(jí)，。。。。。?？諝鉂崈舳鹊燃?jí)（N）8級(jí)相當(dāng)于十萬(wàn)級(jí)，7級(jí)相當(dāng)于萬(wàn)級(jí)，6級(jí)相17懸浮粒子最少采樣點(diǎn)懸浮粒子最少采樣點(diǎn)18采樣點(diǎn)的位置：采樣點(diǎn)的位置應(yīng)滿足以下要求：a）采樣點(diǎn)一般離地面0.8m高度的水平面上均勻布置。b）采樣點(diǎn)多于5點(diǎn)時(shí)，也可以再離地面0.8m-1.5m高度的區(qū)域內(nèi)分層布置，但每層不少于5點(diǎn)。采樣次數(shù)的限定：對(duì)任何小潔凈室（區(qū)）或局部空氣凈化區(qū)域，采樣點(diǎn)的數(shù)目不得少于2個(gè)，總采樣次數(shù)不得少于5點(diǎn)。每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣次數(shù)可以多于1次，且不同采樣點(diǎn)的采樣次數(shù)可以不同。采樣點(diǎn)的位置：19依據(jù)ISO14644-1（附錄B）公式計(jì)算VS=———×1000

VS—每個(gè)采樣點(diǎn)每次最少采樣量，用升表示。Cn.m—為相關(guān)等級(jí)的最大被考慮粒徑之等級(jí)限值（pc/m3）。20—當(dāng)粒子濃度處于該等級(jí)限值時(shí)，可被檢測(cè)到的粒子數(shù)。

每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣量至少為2L，采樣時(shí)間最少為1分鐘。懸浮粒子測(cè)試采樣量計(jì)算方法Cn.m20懸浮粒子測(cè)試采樣量計(jì)算方法Cn.m205級(jí)≥0.5μmVS=——×1000≈5.68L

≥5μmVS=——×1000≈689.7L6級(jí)≥0.5μmVS=——×≈0.58L≥5μmVS=——×1000≈68.3L7級(jí)≥0.5μmVS=———×1000≈0.058L，

≥5μmVS=——×1000≈6.9L

8級(jí)……21懸浮粒子測(cè)試采樣量計(jì)算方法20352020

29203520020

2932035200020

29305級(jí)≥0.5μmVS=——依據(jù)GB/T16292-2010（表2）

表2最小采樣量

懸浮粒子測(cè)試采樣量計(jì)算方法最小采樣量L/次潔凈度級(jí)別10010000100000300000≥0.5μm5.662.832.832.83≥5.0μm8.58.58.58.5懸浮粒子測(cè)試采樣量計(jì)算方法最小采樣量潔凈度級(jí)別10010022懸浮粒子結(jié)果計(jì)算參照標(biāo)準(zhǔn)GB/T16292-2010計(jì)算分成4步：第一步：采樣點(diǎn)的平均懸浮粒子濃度AA——某一采樣點(diǎn)的平均粒子濃度，粒每立方米（粒/m3）Ci——某一采樣點(diǎn)的粒子濃度（i=1,2,...，n），粒每立方米（粒/m3）N——某一采樣點(diǎn)上的采樣次數(shù)，次。第二步：平均值的均值MM——平均值的均值，即潔凈室（區(qū)）的平均粒子濃度，粒每立方米（粒/m3）Ai——某一采樣點(diǎn)的粒子濃度（i=1,2,...，n），粒每立方米（粒/m3）L——某一潔凈室（區(qū)）內(nèi)的總采樣點(diǎn)數(shù)，個(gè)。

懸浮粒子結(jié)果計(jì)算參照標(biāo)準(zhǔn)GB/T16292-201023懸浮粒子結(jié)果計(jì)算第三步、標(biāo)準(zhǔn)差SESE——平均值均值的標(biāo)準(zhǔn)誤差，粒每立方米（粒/m3）第四步、4.95%置信上限（UCL）UCL——平均值均值的95%置信上限，粒每立方米（粒/m3）T——95%置信上限的分布系統(tǒng)，見(jiàn)下表采樣點(diǎn)數(shù)L23456789＞9t6.312.922.352.132.021.941.901.86----注：當(dāng)采樣點(diǎn)多于9時(shí)，不需要計(jì)算UCL懸浮粒子結(jié)果計(jì)算第三步、標(biāo)準(zhǔn)差SE采樣點(diǎn)數(shù)L2345678924國(guó)外潔凈室（區(qū)）對(duì)懸浮粒子的技術(shù)要求國(guó)外潔凈室（區(qū)）對(duì)懸浮粒子的技術(shù)要求25沉降菌用本標(biāo)準(zhǔn)（GB/T16294-2010）提及的方法收集到空氣中的活微生物粒子，通過(guò)專(zhuān)門(mén)的培養(yǎng)基，在適宜的生長(zhǎng)條件下繁殖到可見(jiàn)菌落數(shù)。沉降菌菌落數(shù)：規(guī)定時(shí)間內(nèi)每個(gè)平板培養(yǎng)皿收集到空氣中沉降菌的數(shù)目，以個(gè)/皿表示沉降菌用本標(biāo)準(zhǔn)（GB/T16294-2010）提及的方法收26測(cè)試條件：在測(cè)試之前，要對(duì)潔凈室（區(qū)）相關(guān)參數(shù)進(jìn)行預(yù)先測(cè)試，這類(lèi)測(cè)試將會(huì)提供測(cè)試沉降菌環(huán)境條件，例如：這種預(yù)先測(cè)試或可包括：a)溫度和相對(duì)濕度的測(cè)試。潔凈室（區(qū)）的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng)（無(wú)特殊要求時(shí)，溫度在18℃-26℃，相對(duì)濕度在45%-65%為宜），同時(shí)應(yīng)滿足測(cè)試儀器的使用范圍；b）室內(nèi)送風(fēng)量或風(fēng)速的測(cè)試，或壓差的測(cè)試；c）高效過(guò)濾器的泄漏測(cè)試。測(cè)試狀態(tài)靜態(tài)和動(dòng)態(tài)兩種狀態(tài)均可進(jìn)行測(cè)試。靜態(tài)測(cè)試時(shí)，室內(nèi)測(cè)試人員不得多于2人。沉降菌測(cè)試前，被測(cè)潔凈室（區(qū)）由使用者決定是否需要預(yù)先消毒。測(cè)試報(bào)告中應(yīng)標(biāo)明測(cè)試時(shí)所采用的狀態(tài)和室內(nèi)測(cè)試人員數(shù)測(cè)試條件：在測(cè)試之前，要對(duì)潔凈室（區(qū)）相關(guān)參數(shù)進(jìn)行預(yù)先測(cè)試，27測(cè)試步驟1.測(cè)試前培養(yǎng)皿表面必須嚴(yán)格消毒。2.將已制備好的培養(yǎng)皿按采樣點(diǎn)布置圖逐個(gè)放置，然后從里面到外逐個(gè)打開(kāi)培養(yǎng)皿蓋，使培養(yǎng)基表面暴露在空氣中。3.靜態(tài)測(cè)試時(shí)，培養(yǎng)皿暴露時(shí)間為30min以上；動(dòng)態(tài)測(cè)試時(shí)，培養(yǎng)皿暴露時(shí)間不大于4h4.全部采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿倒置于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。5.采用大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基（TSA）配制的培養(yǎng)皿經(jīng)采樣后，在30℃-35℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時(shí)間不少于2d；采用沙氏培養(yǎng)基（SDA）配制的培養(yǎng)皿經(jīng)采樣后，在20℃-25℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時(shí)間不少于5d。6.每批培養(yǎng)基應(yīng)有對(duì)照試驗(yàn)，檢驗(yàn)培養(yǎng)基本身是否污染?？擅颗x定3只培養(yǎng)皿作對(duì)照培養(yǎng)。測(cè)試步驟28沉降菌測(cè)試的最少采樣點(diǎn)數(shù)目可參照GB/T16292-2010a）工作區(qū)采樣點(diǎn)位置力地0.8m-1.5m左右（略高于工作面）；b）可在關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動(dòng)范圍處增加測(cè)點(diǎn)。采樣點(diǎn)布置的規(guī)則見(jiàn)附錄A沉降菌采樣點(diǎn)數(shù)量及其布置最少采樣點(diǎn)的數(shù)目：沉降菌測(cè)試的最少采樣點(diǎn)數(shù)目可參照GB/T16292-20129空氣潔凈度ppt課件30

100級(jí)單向流區(qū)域水平和垂直氣流100級(jí)單向流區(qū)域水平和垂直氣流31最少培養(yǎng)皿數(shù)：在滿足最少采樣點(diǎn)數(shù)目的同時(shí)，還宜滿足最少培養(yǎng)皿數(shù)最少培養(yǎng)皿數(shù)：在滿足最少采樣點(diǎn)數(shù)目的同時(shí)，還宜滿足最少培養(yǎng)皿32采樣注意事項(xiàng)：1.對(duì)于單向流潔凈室（區(qū)）或送風(fēng)口，采樣器采樣口朝向應(yīng)正對(duì)氣流方向；對(duì)于非單向流潔凈室（區(qū)），采樣口向上。2.布置采樣點(diǎn)時(shí)，至少應(yīng)盡量避開(kāi)塵埃粒子較集中的回風(fēng)口。3.采樣時(shí)，測(cè)試人員應(yīng)站在采樣口的下風(fēng)側(cè)，并盡量減少走動(dòng)。4.應(yīng)采取一切措施防止采樣過(guò)程的污染和其它可能對(duì)樣本的污染。5.培養(yǎng)皿在用于檢測(cè)時(shí)，為避免培養(yǎng)皿運(yùn)輸或搬動(dòng)過(guò)程造成的影響，宜同時(shí)進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)，每次或每個(gè)區(qū)域取1個(gè)對(duì)照皿，與采樣皿同法操作但不需要暴露采樣，然后與采樣后的培養(yǎng)皿（TSA或SDA）儀器放入培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)，結(jié)果應(yīng)無(wú)菌落生長(zhǎng)。采樣注意事項(xiàng)：3334浮游菌測(cè)試

一、測(cè)試儀器：大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基培養(yǎng)皿、浮游微生物采樣器二、檢測(cè)依據(jù)：醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌測(cè)試方法GB/T16293-2010

三、測(cè)試原理：采樣計(jì)數(shù)濃度法，通過(guò)收集懸浮在空氣中的生物性粒子于專(zhuān)門(mén)的培養(yǎng)基，經(jīng)若干時(shí)間和適宜的生長(zhǎng)條件讓其繁殖到可見(jiàn)的菌落計(jì)數(shù)，以判定該潔凈室（區(qū)）的微生物濃度，并以此來(lái)評(píng)定潔凈室（區(qū)）的潔凈度。四、測(cè)試步驟：浮游菌的測(cè)試宜在溫濕度、送風(fēng)量（或風(fēng)速）、壓差等項(xiàng)目測(cè)試結(jié)束后進(jìn)行，若同時(shí)測(cè)試兩個(gè)以上項(xiàng)目時(shí)，浮游菌濃度的測(cè)試宜在其他項(xiàng)目結(jié)束后進(jìn)行，以降低干擾。

1、測(cè)試前用消毒劑擦拭培養(yǎng)皿的外表面。2、采樣前，先用消毒劑消毒采樣器的頂蓋，轉(zhuǎn)盤(pán)以及罩子的內(nèi)外面。3、采樣儀器經(jīng)消毒后，開(kāi)啟浮游菌采樣器，使儀器中的殘余消毒劑蒸發(fā)，時(shí)間不少于5min，并檢查流量根據(jù)采樣量調(diào)整設(shè)定采樣時(shí)間。4、關(guān)閉浮游菌采樣器，置采樣口于采樣點(diǎn)后放入培養(yǎng)皿，蓋上蓋子，開(kāi)啟浮游菌采樣器進(jìn)行采樣，采樣結(jié)束，再用消毒劑輕輕噴射罩子的內(nèi)壁和轉(zhuǎn)盤(pán)。34浮游菌測(cè)試一、測(cè)試儀器：大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基培養(yǎng)皿浮游菌測(cè)試

5、采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿蓋蓋上后倒置。全部采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿倒置于30℃-35℃恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時(shí)間不少于48小時(shí)。五、測(cè)試方法

※1、首先確定最少采樣點(diǎn)數(shù)，參照GB/T16292-2010。

※2、采樣點(diǎn)位置，可參照GB/T16292-2010。

a、靜態(tài)：采樣點(diǎn)在離地面0.8m高度的水平面上均勻布置。

b、動(dòng)態(tài)測(cè)試：可在關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動(dòng)范圍處增加測(cè)點(diǎn)。3、最小采樣量（參照下表）

浮游菌最小采樣量潔凈度級(jí)別采樣量L/次100級(jí)、A級(jí)100010000級(jí)、B級(jí)500100000級(jí)、C級(jí)、D級(jí)100300000級(jí)100浮游菌測(cè)試5、采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿蓋蓋上后倒置。354、采樣次數(shù)每個(gè)采樣點(diǎn)一般采樣一次。5、采樣時(shí)間：根據(jù)采樣量算出采樣時(shí)間例：B級(jí)測(cè)試，采樣流量100L/min儀器，采樣時(shí)間———=5(min)※六、結(jié)果計(jì)算1、用計(jì)數(shù)法得出各個(gè)培養(yǎng)皿的菌落數(shù)。2、浮游菌平均濃度（個(gè)/m3）=————

示例：某測(cè)點(diǎn)采樣量為400L，菌落數(shù)為1，則：

浮游菌平均濃度=——=2.5個(gè)/m3※七、結(jié)果評(píng)定

每個(gè)測(cè)點(diǎn)的浮游菌平均濃度必須低于所選定評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)中的界限。浮游菌測(cè)試菌落數(shù)采樣量50010010.44、采樣次數(shù)浮游菌測(cè)試菌落數(shù)采樣量50010036溫濕度室內(nèi)的溫度和相對(duì)濕度測(cè)定之前，空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)已連續(xù)運(yùn)行至少8h（有恒溫恒濕的需要至少運(yùn)行12h）溫濕度要求溫度：18℃-26℃相對(duì)濕度：45%-65%溫濕度室內(nèi)的溫度和相對(duì)濕度測(cè)定之前，空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)已連續(xù)運(yùn)行3738壓差測(cè)試一、測(cè)試儀器：微環(huán)境檢測(cè)儀。二、檢測(cè)依據(jù)：潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范GB50591-2010

三、測(cè)試方法

壓差測(cè)試應(yīng)在風(fēng)量平衡調(diào)節(jié)完畢后進(jìn)行。

測(cè)量時(shí)應(yīng)在所有房間的門(mén)關(guān)閉時(shí)進(jìn)行，有排風(fēng)時(shí)，應(yīng)在最大排風(fēng)量條件下進(jìn)行，并應(yīng)從最里面的房間依次向外測(cè)定相鄰房間的壓差，測(cè)點(diǎn)高度距地面0.8m，測(cè)點(diǎn)選在無(wú)渦流無(wú)回風(fēng)的位置。

四、規(guī)范要求

1、不同行業(yè)壓差的規(guī)范要求是不一樣的。潔凈室（區(qū)）與室外大氣的靜壓差應(yīng)當(dāng)大于10Pa，并應(yīng)當(dāng)有壓差指示的裝置?？諝鉂崈舳纫?guī)定保持相對(duì)負(fù)壓的相鄰房間（區(qū)域）之間的靜壓差應(yīng)當(dāng)符合規(guī)定，應(yīng)當(dāng)有指示壓差的裝置，并記錄壓差。

2、廠房必要時(shí)應(yīng)當(dāng)有防塵及捕塵設(shè)施。空氣潔凈度等級(jí)相同的區(qū)域內(nèi)，產(chǎn)塵量大的操作室應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓。產(chǎn)塵量大的潔凈室（區(qū)）經(jīng)捕塵處理不能避免交叉污染的，其空氣凈化系統(tǒng)不得利用回風(fēng)。38壓差測(cè)試一、測(cè)試儀器：微環(huán)境檢測(cè)儀。3、實(shí)驗(yàn)室的菌株室、陽(yáng)性間也應(yīng)對(duì)相鄰區(qū)域保持相對(duì)負(fù)壓?！?、影響壓差的因素

1、凈化車(chē)間整體送風(fēng)量不夠。

2、正壓不夠，一般情況是由于送風(fēng)太小或回風(fēng)太大，應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況加大送風(fēng)量或減少回風(fēng)量。

3、負(fù)壓太小，一般是因?yàn)樗惋L(fēng)太大或回風(fēng)太小，應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況調(diào)節(jié)。壓差的調(diào)節(jié)應(yīng)在滿足換氣次數(shù)達(dá)標(biāo)的前提下進(jìn)行，不能為了調(diào)整負(fù)壓而把送風(fēng)關(guān)掉。不同等級(jí)的潔凈室之間的壓差不宜小于5Pa，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不應(yīng)小于5Pa，潔凈區(qū)與室外的壓差不應(yīng)小于10Pa。39壓差測(cè)試3、實(shí)驗(yàn)室的菌株室、陽(yáng)性間也應(yīng)對(duì)相鄰區(qū)域保持相對(duì)負(fù)40照度測(cè)試一、測(cè)試儀器：照度計(jì)二、檢測(cè)依據(jù)：潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范GB50591-2010

三、測(cè)試方法照度測(cè)試應(yīng)在光源輸出趨于穩(wěn)定，并盡量避開(kāi)自然光的情況下進(jìn)行。采樣點(diǎn)布置：測(cè)點(diǎn)平面離地0.8m高度水平面上，按1-2m間距布置，30㎡以內(nèi)的房間測(cè)點(diǎn)距墻0.5m，超過(guò)30㎡的房間，測(cè)點(diǎn)離墻1m。（要求一般為最低照度值）四、標(biāo)準(zhǔn)要求

食品要求廠房有適當(dāng)?shù)恼斩龋话阋笾饕ぷ魇艺斩炔恍∮?00lx。40照度測(cè)試一、測(cè)試儀器：照度計(jì)41噪音測(cè)試一、測(cè)試儀器：聲級(jí)計(jì)二、檢測(cè)依據(jù)：潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范GB50591-2010

三、測(cè)試方法測(cè)點(diǎn)距地面高1.1m。面積在15m2以下的潔凈室，可只測(cè)室中心1點(diǎn)，15m2以上的潔凈室除中心1點(diǎn)外，應(yīng)再測(cè)對(duì)角4點(diǎn)，局側(cè)墻各1m，測(cè)點(diǎn)朝向個(gè)角。四、標(biāo)準(zhǔn)要求

食品要求廠房有適當(dāng)?shù)脑胍?，一般噪音?0dB（當(dāng)裝有生物安全柜時(shí)，最大噪音不應(yīng)超過(guò)68dB）。41噪音測(cè)試一、測(cè)試儀器：聲級(jí)計(jì)

※送風(fēng)量Q=v×3600×風(fēng)口截面積

※2、截面平均風(fēng)速的測(cè)試采用風(fēng)速計(jì)直接測(cè)試。

對(duì)于垂直單向流潔凈室，測(cè)試時(shí)取離高效過(guò)濾器0.3m垂直于氣流處的截面作為采樣截面，對(duì)于水平流潔凈室，測(cè)試時(shí)采樣點(diǎn)應(yīng)取在距送風(fēng)面0.5m的垂直截面上，截面上的采樣點(diǎn)間距不宜大于0.6m均勻布點(diǎn)，采樣點(diǎn)數(shù)應(yīng)不少于5個(gè)，以所有測(cè)點(diǎn)的風(fēng)速讀數(shù)的算術(shù)平均值作為截面平均風(fēng)速。※3、換氣次數(shù)的計(jì)算示例

一潔凈室面積為22㎡，高度為2.7m，有兩個(gè)送風(fēng)口，風(fēng)口面積均為0.484m*0.484m，風(fēng)口1的平均風(fēng)速為0.95m/s,風(fēng)口2的平均風(fēng)速為1.03m/s，換氣次數(shù)是多少？

換氣次數(shù)=———————————————=28次/h42風(fēng)速的測(cè)試0.99×3600×0.484×0.484×2

22×2.7※送風(fēng)量Q=v×3600×風(fēng)口截風(fēng)量：1）單向流潔凈室：采用截面平均風(fēng)速和截面積乘積的方法確定送風(fēng)量。2）非單向流潔凈室：內(nèi)安裝過(guò)濾器的風(fēng)口可采用套管法、風(fēng)量罩法或風(fēng)管法測(cè)定風(fēng)量，為測(cè)定回風(fēng)口或新風(fēng)口風(fēng)量，也可用風(fēng)口法。風(fēng)量風(fēng)速檢測(cè)必須首先進(jìn)行

選用帶流量計(jì)的風(fēng)量罩法時(shí)，可直接得出風(fēng)量。風(fēng)量罩面積應(yīng)接近風(fēng)口面積。測(cè)定時(shí)將風(fēng)量罩口完全罩住過(guò)濾器或出風(fēng)口，風(fēng)量罩面積應(yīng)與風(fēng)口面積對(duì)中。風(fēng)量罩邊與接觸面應(yīng)嚴(yán)密無(wú)泄漏。換氣次數(shù)（次/h）

（Q÷V）=

———————

潔凈室送風(fēng)量（m3/h）潔凈室體積（m3）潔凈室送風(fēng)量（m3/h）潔凈室體積（m3）43空氣潔凈度ppt課件44空氣潔凈度ppt課件4546儀器：風(fēng)量罩單位：（m3/h）方法用集風(fēng)罩住送風(fēng)口，測(cè)出風(fēng)口平均風(fēng)速或風(fēng)量風(fēng)罩頂棚測(cè)口46儀器：風(fēng)罩頂棚測(cè)口風(fēng)速和風(fēng)量的要求風(fēng)速和風(fēng)量的要求47

（飲料生產(chǎn)許可審查細(xì)則2017版）

清潔作業(yè)區(qū)對(duì)空氣進(jìn)行過(guò)濾凈化處理，應(yīng)加裝空氣過(guò)濾裝置并定期清潔，清潔作業(yè)區(qū)空氣潔凈度（懸浮粒子、沉降菌）靜態(tài)時(shí)應(yīng)達(dá)到