國內(nèi)外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿

國內(nèi)外制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前沿趙剛博士

專家、博導四川大學化工學院第1頁醫(yī)藥行業(yè)特性&賺錢模式行業(yè)本質：高投入、高風險、長周期、高回報研發(fā)決定將來，得專利者得天下賺錢模式：新藥+知識產(chǎn)權＝巨額利潤！第2頁醫(yī)藥行業(yè)特性&賺錢模式“重磅炸彈”推進世界藥品市場增加“重磅炸彈”銷售額占全球市場份額>50％

R&D生產(chǎn)力決定全球產(chǎn)業(yè)地位第3頁制藥產(chǎn)業(yè)價值鏈大宗原料藥特色原料藥仿制藥非專利藥制劑藥產(chǎn)品附加值/公司賺錢能力專利藥品是跨國制藥巨頭關鍵競爭力。處方藥占據(jù)世界主流醫(yī)藥市場。盡管仿制藥處方量強勁攀升至70％，但品牌專利藥銷售額仍占90％市場份額。專利藥原料藥第4頁提綱一、中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀、問題及應對策略二、全球醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀、問題及應對策略三、制藥工程專業(yè)就業(yè)情況及其發(fā)展趨勢第5頁中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀醫(yī)藥行業(yè)基本情況醫(yī)藥行業(yè)面臨問題醫(yī)藥行業(yè)成長動因醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢

一、中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀、問題及應對策略第6頁醫(yī)藥行業(yè)基本概況

1萬多家縣級以上醫(yī)院8000家有一定規(guī)模醫(yī)藥批發(fā)商5000多家制藥公司

約4500億產(chǎn)值

約3500億銷售16.6%增加率第7頁醫(yī)藥行業(yè)基本概況

發(fā)展迅速

我國醫(yī)藥行業(yè)自改革開放以來，以每年平均16.6％增加速度，成為國民經(jīng)濟中發(fā)展最快行業(yè)之一，也高于世界主要制藥國發(fā)展速度。

大而不強

我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展中構造性矛盾比較突出，公司數(shù)量多，整體規(guī)模小,構造調整壓力比較嚴峻。

整體素質差,創(chuàng)新能力弱

大多數(shù)品種尚沒有形成專業(yè)化、規(guī)模化生產(chǎn)；醫(yī)藥流通組織構造不合理，經(jīng)營方式落后，效率不高，效益不高。

第8頁

藥品生產(chǎn)公司數(shù)量

據(jù)統(tǒng)計，全國5071家生產(chǎn)公司已有3959家通過了GMP認證。其中有7家公司不能按GMP要求進行藥品生產(chǎn)而被撤消認證。

醫(yī)藥經(jīng)營公司數(shù)量

全國76295家縣及縣以上零售公司中已有58065家通過GSP認證，1624家零售連鎖公司中已有1410家通過GSP認證，8108家藥品批發(fā)公司中已有7445家通過GSP認證；包括零售連鎖藥店，我國藥藥店總數(shù)超出20萬家,平均6500人就擁有1家藥店。醫(yī)藥行業(yè)基本情況第9頁近年來醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)值、銷售收入與效益情況醫(yī)藥行業(yè)基本情況第10頁目前化學原料藥及化學藥品制劑約占藥品總產(chǎn)值60%，中國已經(jīng)成為世界第二大化學原料藥生產(chǎn)國；中成藥約占藥品總產(chǎn)值20%，由于中成藥具有藥品與保健品雙重屬性，國際市場對天然植物藥需求也在增加,中成藥在OTC市場上前景較為樂觀；生物制藥約占藥品總產(chǎn)值10%，近年來發(fā)展比較迅速；2023年全球藥品銷售超出6000億美元，世界醫(yī)藥市場平均年增加率大約9%，生物制藥市場年增加率約20%；專利藥將繼續(xù)主導市場，不過普藥市場份額將逐漸擴大；中成藥與特色原料藥仍然將是中國醫(yī)藥經(jīng)濟有相對優(yōu)勢行業(yè)，整體上具有突出關鍵競爭力和穩(wěn)健增加前景。醫(yī)藥行業(yè)基本情況第11頁產(chǎn)業(yè)政策：影響一國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局主要原因包括：醫(yī)療衛(wèi)生體制、監(jiān)管政策和環(huán)境、專利政策、藥品審批制度、研發(fā)投入、藥價政策、衛(wèi)生支出、醫(yī)保支付制度……等案例：80年代歐洲是全球最大藥品市場和創(chuàng)新藥品研發(fā)中心，90年代以來，歐洲出現(xiàn)退縮，美國躍居老大。數(shù)據(jù)：1991年60％重大新藥誕生于歐洲，40％在美國，至2023年歐洲百分比降為28％，而美國占68％，日本占4％，2023年后來75%新藥誕生于美國；對應地，藥品市場擁有率此消彼長。美國：市場化典范。鼓勵創(chuàng)新、價格自由、高衛(wèi)生支出、處方藥直銷廣告等，全球領導地位；日本：政府全面監(jiān)管。研發(fā)投入相對不足、強制藥價下降，增加停滯；印度：1970年專利法僅對制藥工藝授予專利，2023年才開始藥品專利保護；歐洲：福利資本主義制度，藥價抑制政策、平行貿(mào)易，強制使用非專利藥，由“盛”而“衰”；中國：1985年前只有工藝專利；1993年開始保護藥品專利，并對1986～1993年之間藥品發(fā)明專利實行有條件行政保護（7.5年）；2023年終“新藥”定義變?yōu)椤俺醮卧谥袊N售藥品”。第12頁特殊中國醫(yī)療衛(wèi)生體制和產(chǎn)業(yè)鏈醫(yī)院是產(chǎn)業(yè)價值鏈中扭曲市場主體

80％藥品通過醫(yī)院終端銷售患者是弱勢消費群體醫(yī)藥公司多方受壓：市場化醫(yī)藥公司VS非市場化強勢醫(yī)院非市場化監(jiān)管環(huán)境特殊支付體系政府、社保、商保、私人第13頁中國醫(yī)衛(wèi)體制制度性缺陷：醫(yī)療機構是產(chǎn)業(yè)鏈中扭曲市場主體醫(yī)院擁有藥品銷售步驟“雙向壟斷”地位壟斷賣方地位：控制80％處方權和藥品銷售權壟斷買方地位：決定5000多家藥企、8000多家商業(yè)配送公司生死醫(yī)療資源分派失衡、醫(yī)療服務信息不對稱以藥養(yǎng)醫(yī)體制：藥費收入占比50％左右醫(yī)生成為藥品推銷員醫(yī)院變成從藥品銷售中獲利賺錢性機構第14頁問題本源政府投入嚴重不足

醫(yī)療保障體系缺失79%中國農(nóng)村人口無醫(yī)療保險(2023)45％中國都市人口無醫(yī)療保險(2023)商業(yè)保險8%其他社保1%公費0%勞保醫(yī)療0%基本醫(yī)保2%合作醫(yī)療10%自費醫(yī)療79%第15頁中國醫(yī)藥工業(yè)現(xiàn)狀與困境：需求旺盛VS過度競爭扭曲產(chǎn)業(yè)鏈和監(jiān)管政策嚴重打擊了醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新和整合動能，公司小散亂，生存環(huán)境遠不如表觀需求和終端增加那樣樂觀——整體賺錢能力和效益水平趨降！藥品流通：連續(xù)降價、打擊商業(yè)賄賂

藥品供應：構造性供大于求批文泛濫：SFDA迄今已核發(fā)168740個藥品同意文號藥品生產(chǎn)：“后GMP”產(chǎn)能嚴重過剩

無須擔心需求增加市場

藥品研發(fā)：仿制之路已走到盡頭制藥行業(yè)產(chǎn)能利用率連續(xù)低迷第16頁

全球醫(yī)藥研發(fā)轉設中國，加快我國醫(yī)藥發(fā)展步伐

目前世界銷售前20位跨國制藥公司都已在中國合資或獨資建廠伴隨世界制藥巨頭大規(guī)模進入中國行動完成，跨國公司逐漸從本來重視產(chǎn)業(yè)投資向重視研發(fā)投入轉變。葛蘭素史克、羅氏、諾和諾德等跨國制藥公司紛紛在中國設置研發(fā)中心。

外企參與程度日益加深，OTC市場競爭更趨劇烈

德國默克啟動中國市場OTC項目；羅氏將中國納入OTC全球十大關鍵國家，計劃5年內(nèi)OTC銷售達成10億元規(guī)模；香港最大OTC生產(chǎn)商樂信藥業(yè)與美國雅來制藥以及諾華公司“扶他林”系列品牌、德國馬博士等紛紛進駐中國;OTC市場OTC市場競爭將愈加劇烈。

醫(yī)藥行業(yè)面臨問題第17頁成本上升、價格下降，已經(jīng)成為近幾年醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展典型特性

制造成本、流通成本、原材料成本和改造成本（GMP）不停上升，零售價格不停下調，而中間步驟卻沒有變化、使得行業(yè)成本增加速度不停高于收入增加速度

GMP改造促使醫(yī)藥工業(yè)優(yōu)勝劣汰，公司洗牌重組在所難免

在醫(yī)藥工業(yè)總體運行環(huán)境沒有顯著改善情況下，公司負擔不停加重，重組將是將來幾年行業(yè)發(fā)展與變革重頭戲，競爭格局將發(fā)生重大變化，生產(chǎn)集中度和利潤集中度都會越來越高。醫(yī)藥商業(yè)步履艱難，有賴醫(yī)療體制深刻變革城鎮(zhèn)醫(yī)療保險制度本身存在顯著缺陷，發(fā)展前景不容樂觀。中國醫(yī)療衛(wèi)生體制正在變革

醫(yī)藥行業(yè)面臨問題第18頁醫(yī)藥行業(yè)面臨問題

新藥研發(fā)能力薄弱新藥產(chǎn)出能力弱，普藥所占市場份額超出90%國際專利藥所占市場份額超出70%制造業(yè)集中度低，中國50強約占占40%，國際20強占66%新藥研發(fā)預期回報率低造成創(chuàng)新能力弱

行業(yè)整體賺錢能力差中成藥和生物制藥利潤率11%，超出行業(yè)平均2%

醫(yī)藥制造業(yè)處于內(nèi)部構造調整期中藥及生物制藥比重在不停上升，化學藥品在下降

政府將繼續(xù)推進藥價下調，主要針對醫(yī)院藥價第19頁醫(yī)藥行業(yè)成長動因國民經(jīng)濟連續(xù)迅速增加中國經(jīng)濟連續(xù)保持著7~9%迅速在增加醫(yī)藥總產(chǎn)值始終保持著高達15%以上年增加速度中國人口連續(xù)迅速增加估計到2035年前后，將達成16億峰值人口凈增加促進對醫(yī)藥市場產(chǎn)生新需求，人口每增加1%,增加藥品消耗3.7億元醫(yī)藥市場有著巨大發(fā)展空間目前世界人均藥品消費約50美元，美國人均年藥品消費超出300美元而中國人均藥品消費不到10美元中國已是世界第七大醫(yī)藥市場,2023年，我國藥品營業(yè)收入達成240億美元，成為世界第五大醫(yī)藥市場；估計2023年有望成為世界第一大醫(yī)藥市場第20頁五大原因促進醫(yī)藥行業(yè)中長期高速成長都市化GDP增加老齡化和疾病譜變化政策支持和新產(chǎn)品涌現(xiàn)新醫(yī)改第21頁原因一：都市化由于城鎮(zhèn)二元構造存在，廣大農(nóng)村人口醫(yī)藥衛(wèi)生支出水平與都市人口相比差距懸殊。2023年，都市人均醫(yī)療保健支出為786.2元，而農(nóng)村這一指標只有246元。伴隨戶籍制度逐漸放開，都市化將穩(wěn)步推進，進入都市人口將能享有更加好醫(yī)療資源，并且具有更高支付能力，這將成為醫(yī)藥市場擴容和整個醫(yī)藥行業(yè)長期迅速成長強大推進力量。第22頁原因二：人均GDP向中高收入國家水平接近從國際經(jīng)驗看，日本在人均GDP從2023美元向10000美元發(fā)展過程中，醫(yī)藥衛(wèi)生支出在國民經(jīng)濟中比重出現(xiàn)了迅速上升趨勢。我國人均GDP已經(jīng)超出3000美元，并且依舊保持迅速上升勢頭。近年來中國醫(yī)藥制造業(yè)保持年增加速度在20%左右。將來幾年醫(yī)藥行業(yè)將以超出20%平均速度繼續(xù)擴張。第23頁原因三：老齡化和疾病譜變化我國已經(jīng)進入老齡化社會，并且在可預見將來，老林人口百分比將不停上升。伴隨生活方式和飲食構造巨大變化，以及環(huán)境污染影響，如癌癥、心腦血管疾病等發(fā)病率和死亡率都呈上升趨勢。與其他疾病相比，這些疾病防治費用較高，這就給醫(yī)藥行業(yè)提供了充足增加空間。目前，我國只有15%人是健康，15%處于疾病狀態(tài)，70%左右處于“亞健康”狀態(tài)第24頁原因四：政策支持和新產(chǎn)品涌現(xiàn)伴隨人類基因組計劃完成，生命科學研究進入了后基因組時代。在藥品靶向，基因治療和干細胞應用等生命科學尖端領域，最新科研成果正在被轉化為也許變化整個人類社會產(chǎn)品和產(chǎn)業(yè)。我國生物制藥行業(yè)相對落后，不過近來增加迅速。由于其高科技，高附加值和低能耗，低污染特性，取得了產(chǎn)業(yè)政策支持。利用我國較為豐富生命科學人才資源和起點較低后發(fā)優(yōu)勢，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間廣大。中國人口占世界22%，但醫(yī)療衛(wèi)生資源僅占世界2%,醫(yī)療資源80%在都市，20%在農(nóng)村44.8%城鎮(zhèn)人口和79.1%農(nóng)村人口沒有任何醫(yī)療保障,48.9%百姓有病不去就診;29.6%應住院而不住院,國家對醫(yī)藥領域科研費用連續(xù)投入,不停加大,醫(yī)藥行業(yè)“十五”規(guī)劃中制定總目標是：為實現(xiàn)我國從醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強國轉變戰(zhàn)略目標奠定堅實基礎.第25頁原因五：新醫(yī)改帶來政府投入增加近二十年來政府投入不足，造成醫(yī)療機構虧損，以藥養(yǎng)醫(yī)，藥價虛高，藥品濫用等一系列問題，民眾看病難，看病貴呼聲高漲，近來兩年來新醫(yī)改政策，將逐漸增加政府投入百分比，讓醫(yī)療回歸公益本質。假如新醫(yī)改能順利推進，中國醫(yī)藥市場將極大擴容。這也給醫(yī)藥行業(yè)大發(fā)展帶來了機遇。第26頁醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢兩極分化加快前５0強醫(yī)藥公司銷售收入占全國醫(yī)藥銷售收入比重從1995年19.7%增加到2023年約40%,1/3公司面臨虧損并購高潮連續(xù) 2023年前三個季度，發(fā)生并購43起，平均不到一周就發(fā)生一次，有近六成并購交易金額在5000萬元以上內(nèi)資進入整合期，外資陸續(xù)登上并購舞臺3.競爭不停加劇人才競爭社會環(huán)境與醫(yī)院體制變革過程中競爭產(chǎn)品創(chuàng)新競爭第27頁醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢市場競爭將會趨于安靜，逐漸形成三大陣營:外資或合資公司占據(jù)40%市場內(nèi)資大型醫(yī)藥集團占據(jù)50%市場眾多中小公司爭奪10%市場第28頁二、全球醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀、問題及應對策略“重磅炸彈”專利到期困境，面臨“通用名藥”挑戰(zhàn)

新藥研發(fā)愈加困難第29頁全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)趨勢并購推進增加，整合應對低潮進軍生物制藥領域成為熱點

疫苗產(chǎn)業(yè)炙手可熱通用名藥市場空前增加

將來三年將有240億美元藥品失去專利保護全球產(chǎn)業(yè)轉移“印度模式”崛起中國制藥業(yè)機遇

2023~2023全球重大并購案例時間交易雙方金額詳細2023年諾華，愛爾康390億美元諾華390億美元購愛爾康2023年武田，Millennium88億美元武田制藥出資88億美元收購Millennium公司2023年禮來，ImClone65億美元禮來65億美元鈔票收購ImClone公司2023年第一制藥三共，南新45億美元日本第一制藥三共45億美元收購南新2023年先靈葆雅，歐加農(nóng)144億美元先靈葆雅144億美元收購歐加農(nóng)2023年三菱，田邊43億美元三菱43億美元收購田邊2023年拜耳，先靈（德國）165億歐元歐盟同意拜耳與先靈公司并購案2023年諾華，凱龍54億美元諾華54億美元收購凱龍2023年德國默克，雪蘭諾133億德國默克133億拿下雪蘭諾2023年UCB，Schwarz56億美元UCB同意以56億美元收購Schwarz制藥2023年強生，輝瑞消費品部166億美元強生166億美元如愿收購輝瑞消費品部第30頁縱向觀測：中國醫(yī)藥行業(yè)景氣剛才開始第31頁橫向比較：將來23年是中國醫(yī)藥行業(yè)黃金發(fā)展期2023年2023年2023年2023年排名國家排名國家排名國家排名國家1美國1美國1美國1美國2日本2日本2日本2中國3德國3德國3德國3日本4法國4法國4法國5意大利5意大利5意大利6英國6英國6英國7西班牙7西班牙7中國8加拿大8加拿大8西班牙9墨西哥9中國9加拿大10中國10墨西哥10土耳其第32頁新產(chǎn)品對醫(yī)藥主要性新藥高額利潤新藥高額利潤：專利保護期內(nèi)（中國23年，美國23年）新藥漫長研發(fā)周期新藥研發(fā)風險新藥研發(fā)：Me-Too；Me-Better第33頁

產(chǎn)生一種新藥漫長過程

藥物開發(fā)過程合成篩選II期臨床試驗III期臨床試驗I期臨床試驗動物藥理動物藥代和毒理藥品制劑候選化合物設計申請證書上市第34頁何謂研發(fā)，或者“R&D”？兩個互相聯(lián)系，但卻完全不一樣兩個階段：研究/R：Research，摸索，基礎研究；嘗試；篩選開發(fā)/D：Development，開發(fā)，確認，改善，營銷戰(zhàn)爭

產(chǎn)品研發(fā)70%是成熟技術產(chǎn)品研發(fā)：風險最高；技術研發(fā)：風險較小第35頁當代制藥業(yè)新產(chǎn)品研發(fā)分為三大歷程：偶爾性發(fā)覺階段（天然藥品）當代技術逐漸利用階段（天然、化學藥品）完善新藥發(fā)覺體系階段（天然、化學、生物藥品）當代西藥里程碑疫苗：天花；狂犬病……化藥：奎寧；嗎啡硝酸甘油，撲熱息痛、阿司匹林，磺胺青霉素，繼之，迎來了抗生素時代；從此，才逐漸誕生了藥品當代研發(fā)體系反應停事件，制藥業(yè)才開始重視不良反應伊馬替尼生物藥：基因領域大發(fā)展從胰島素開始，到今天單抗，第36頁制藥業(yè)研發(fā)階段和類型藥品成份部分：原創(chuàng)藥品成份（NME-全新化合物；全新生物藥）相稱于我國1.1類新藥Me-Too/Me-Better：同類藥（分子構造稍有不一樣）新復合制劑藥品使用辦法：新制劑/新給藥途徑（DDS：DrugDeliverySystem）新適應癥新劑量范圍OTC孤兒藥兒科藥生產(chǎn)工業(yè)改善： 收率；手性；減少污染；合成/半合成替代第37頁目前制藥行業(yè)研發(fā)覺狀：一種難字，難以道盡……化藥：研發(fā)/技術平臺化：碰運氣時代已通過去了全球化合縱連橫：研發(fā)聯(lián)盟并購主流研發(fā)技術：高通量化合物篩選21世紀初，人類基因圖譜繪制完成：2萬種藥品-作用靶點500個，迅猛增加到5000個潛在藥品作用靶點對新藥要求越來越高：藥不是少了，而是太多了新藥必須顯示出比既往藥品更高療效，更加好安全性第38頁12個巨型制藥公司，1997-2023年研發(fā)費用總和以及各自公司同意上市新藥數(shù)量第39頁2023美國同意了30個全新藥品(NME),

是過去7年中最多*ThefinalnumberofNMEApplicationsfiledin2023isprojected,pendingfinalvalidationofthedataanddependentoutcomeof12applicationssubmittedinlate2023.第40頁Me-Too;Me-Better;Me-New:3Me特點Me-Too基本含義是“我要模仿”Me-Better基本含義是“我要好些”Me-New基本含義是“我要新”第41頁全新化合物：太難了Me-too類創(chuàng)新活動仿制藥，也即非專利藥研發(fā)能夠說是典型Me-Too類創(chuàng)新活動主要特性:關鍵技術突破和集成創(chuàng)新，即利用某些公知、成熟理論和技術，以及已有裝備和材料等，去研發(fā)出“價廉質優(yōu)”已有產(chǎn)品衡量標準：制造成本產(chǎn)品質量環(huán)境友好第42頁Me-Better基本特性：利用某些成熟理論和技術，躲避已有專利保護，發(fā)明比母體新藥更具治療優(yōu)勢新物質，從而形成專利新藥在新藥研發(fā)創(chuàng)新活動中，Me-Better案例非常多，這是一條發(fā)覺創(chuàng)新藥品主要途徑與Me-Too類新藥相比，由于具有物質專利保護，其創(chuàng)新程度大大提升第一種半合成頭孢菌素類第一種喹喏酮類第一種他汀類降血脂新藥新藥產(chǎn)品樹第43頁Me-Better類新藥優(yōu)勢一般而言，屬于同類藥品，新藥作用靶點沒有變化；其臨床風險較小，且很多新藥已經(jīng)確立了它們在臨床中地位，具有較好市場體現(xiàn)因此，由于此類新藥公眾認可度較高，其市場研發(fā)成本也對應地較低第44頁新構造藥品發(fā)覺日趨困難

Me-Better創(chuàng)新成為主流喹喏酮類：7個β-內(nèi)酰胺類：7個大環(huán)內(nèi)酯類：2個四環(huán)類：1個鏈陽性菌素類：1個構造修飾me-better類過去23年（99年～2023年），有20個新抗菌藥品同意上市，其中構造修飾Me-Better18個，全新構造2個第45頁Me-tooMe-betterMe-new即一種me-new類創(chuàng)新藥品誕生，肯定是站在巨人肩膀上進行，肯定其中蘊藏著一系列me-too和me-better創(chuàng)新過程研發(fā)創(chuàng)新藥品？為何？第46頁學習…..然后……向日本學習……，50-70年代向印度學習……，70-90年代向臺灣學習……，80-23年代第47頁-提交美國FDA仿制藥，1/4仿制藥是由印度公司提交，尤其是首仿藥Source:KPMG-截止2023年，已有多家中國公司在美國銷售仿制藥，不過……印度制藥業(yè)優(yōu)勢-ANDAs（仿制藥）244664144ANDAFilingsinUSAbyIndianCompanies第48頁制藥研發(fā)服務商–中國印度比較

制藥行業(yè)服務商

印度

中國Analogpreparation 41 25Combinatorialchemistry 37 7Analyticalchemistry 37 7Structuralchemistry 26 5Assaydevelopment 26 2Computerdrugdesign 26 13HighthroughputScreening 11 2Bioinformatics 13 7Geneticallymodifiedanimals 0 3Basicmolecularbiology 13 25Source–BCG,‘LookingEastwards,September2023’*Outof90vendorsinOctober2023第49頁第50頁日本政府鼓勵本國制藥行業(yè)全球化公司4個全球運行制藥公司鹽野義+山之內(nèi)=安斯泰來(2023,4月)三共+第一制藥武田衛(wèi)材中型制藥公司趨向細窄市場（niches）和/或仿制藥味之素田邊住友第51頁在國內(nèi)，中小公司研發(fā)什么？創(chuàng)（全）新很難，創(chuàng)（微）新很容易……研發(fā)方向：仿制藥新劑型（尤其是新給藥方式）生產(chǎn)工藝（尤其是單抗，發(fā)酵）IV期臨床-新適應癥第52頁三、制藥工程專業(yè)就業(yè)情況及其發(fā)展趨勢第53頁制藥工程專業(yè)發(fā)展趨勢之業(yè)務培養(yǎng)目標：培養(yǎng)具有制藥工程方面知識，能在醫(yī)藥、農(nóng)藥、精細化工和生物化工等部門從事醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)、科技開發(fā)、應用研究和經(jīng)營管理等方面高級工程技術人才。

本專業(yè)學生主要學習有機化學、物理化學、化工原理、藥品化學、毒理學、藥理學、制藥工藝學和制藥專業(yè)設備等方面基本理論和基本知識受到化學與化工試驗技能、工程實踐、計算機應用、科學研究與工程設計辦法基本訓練并具有對醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)、工程設計、新藥研制與開發(fā)基本能力。制藥工程專業(yè)培養(yǎng)目標和要求第54頁2023年畢業(yè)大學生人數(shù)699萬，比2023年680萬人數(shù)增加20萬左右。而2023年，全國才280萬畢業(yè)大學生。大學生人數(shù)不停增多，已經(jīng)成為近年來需要處理就業(yè)崗位首要考慮原因。全國高校畢業(yè)生人數(shù)第55頁制藥工程專業(yè)就業(yè)方向有哪些？空間大不大？發(fā)展如何？第56頁其中制藥工程專業(yè)情況：2023制藥工程專業(yè)畢業(yè)生就業(yè)率為93.1%（全國本科就業(yè)率為91.2%），在全國主要本科專業(yè)中排名42位。2023制藥工程畢業(yè)六個月后平均月收入2910元（全國本科畢業(yè)六個月后平均收入2815元），再全國主要本科專業(yè)中排名62位。2023制藥工程專業(yè)對口率為74%（全國本科對口為69%），再全國主要本科專業(yè)中排名39位。第57頁國內(nèi)醫(yī)藥公司發(fā)展趨勢良好，外商獨資公司、中外合資公司、國營公司、民營公司等不一樣所有制和管理模式制藥行業(yè)已經(jīng)形成了一種非常大產(chǎn)業(yè)群。2023年，我國藥品制劑和原料藥生產(chǎn)公司共有5082家，到2023年4月底已有2800家公司通過了GMP認證，這些公司在市場上占有80%份額。這些制藥公司正是制藥工程專業(yè)畢業(yè)生主要去向。根據(jù)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展要求和制藥工程專業(yè)培養(yǎng)目標，制藥工程專業(yè)學生畢業(yè)后能夠從事化學藥品生產(chǎn)、新藥研制及公司管理藥品等工作。結合我國5000家左右醫(yī)藥公司，制藥工程就業(yè)前景非常廣闊。行業(yè)形勢樂觀第58頁就業(yè)去路第59頁制藥工程專業(yè)就業(yè)前景如何？制藥工程專業(yè)就業(yè)方向分析。制藥工程專業(yè)就業(yè)前景制藥工程專業(yè)就業(yè)前景制藥工程專業(yè)就業(yè)前景制藥工程專業(yè)就業(yè)前景還是比較看好。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是永不衰落朝陽產(chǎn)業(yè)，伴隨人類文明日趨發(fā)達，人們對本身身心健康要求也越來越高，而對藥品品種、質量、數(shù)量等方面需求也會越來越高，報告顯示近二十年來制藥產(chǎn)業(yè)在需求驅動下迅猛發(fā)展。人類基因組計劃、干細胞技術和組織工程、生物信息學、轉基因動物和轉基因植物、克隆技術、生物芯片、基因治療和細胞治療等大批新技術涌現(xiàn)對生物制藥產(chǎn)業(yè)都產(chǎn)生了巨大推進作用。就業(yè)形勢看好第60頁制藥工程專業(yè)就業(yè)前景從20世紀80年代以來，世界醫(yī)藥市場每年以8-10%速度增加，中國藥品市場以20%左右速度增加。1994年世界醫(yī)藥市場為2467億美元，2023年為3500億美元，估計2023年將突破6000億美元。這一數(shù)字遠高于其他化學工業(yè)增加水平。因此制藥產(chǎn)業(yè)有著非常光明前景。制藥工程專業(yè)就業(yè)前景我國現(xiàn)有藥品制劑和原料藥生產(chǎn)公司5082家，這些制藥公司是制藥工程專業(yè)畢業(yè)生主要去向。根據(jù)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展要求和制藥工程專業(yè)培養(yǎng)目標，制藥工程專業(yè)學生畢業(yè)后能夠從事藥品生產(chǎn)、新藥研制及公司管理等工作。結合我國5000家左右醫(yī)藥公司，制藥工程就業(yè)前景非常廣闊。制藥工程專業(yè)就業(yè)前景制藥工程專業(yè)畢業(yè)后可到制藥工程(或醫(yī)藥生物技術)領域有關生產(chǎn)公司、營銷公司、科研院所、藥品監(jiān)督管理部門等企、事業(yè)單位從事藥品生產(chǎn)、管理、營銷、檢查監(jiān)督和研發(fā)等工作。也適于報考生物技術、藥學及有關專業(yè)碩士。朝陽產(chǎn)業(yè)第61頁研發(fā)崗位生產(chǎn)、技術人員藥品監(jiān)督人員藥劑師在醫(yī)院藥劑科，從事制劑、質檢、臨床藥學等工作；在藥店、醫(yī)藥營銷公司，從事藥品使用指導咨詢等工作營銷人員在藥廠、大學、究所研究部門，從事藥品研發(fā)工作在藥廠，從事藥品生產(chǎn)、技術工作在藥廠、食品廠、藥檢所，從事食品藥品質檢化驗工作醫(yī)藥代表是指從事藥品推廣、宣傳工作市場促銷人員，負責醫(yī)藥公司與醫(yī)院各層面之間溝通。畢業(yè)后可投身一切與藥品有關工作:畢業(yè)后我們應當從事哪種職業(yè)？專利律師第62頁研發(fā)人員——在藥廠、大學、究所研究部門，從事藥品研發(fā)工作第63頁生產(chǎn)、技術人員----在藥廠從事藥品生產(chǎn)、技術工作第64頁質檢化驗人員——在藥廠、食品廠、藥檢所，從