藥師法規(guī)習(xí)題含參考答案

藥師法規(guī)習(xí)題含參考答案一、單選題（共90題，每題1分，共90分）1、是國家根本法，具有最高的法律效力的是A、行政法規(guī)B、法律C、憲法D、部門規(guī)章正確答案：C2、承擔(dān)不良反應(yīng)報(bào)告主體責(zé)任的是A、藥品上市許可持有人B、藥品經(jīng)營企業(yè)C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、藥品監(jiān)督管理部門正確答案：A3、國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是A、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)B、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C、中國藥典D、炮制規(guī)范正確答案：A4、列入國家實(shí)施停產(chǎn)報(bào)告的短缺藥品清單的藥品，發(fā)生非預(yù)期停產(chǎn)的，多久之內(nèi)報(bào)告所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門；必要時(shí)，向國家藥品監(jiān)督管理局報(bào)告A、6個(gè)月B、15日C、3日D、3個(gè)月正確答案：C5、舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應(yīng)當(dāng)備案而未備案,或者備案時(shí)提供虛假材料的,拒不改正的A、直接負(fù)責(zé)人員五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)B、直接負(fù)責(zé)人員三年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)C、直接負(fù)責(zé)人員五年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)D、直接負(fù)責(zé)人員終身不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)正確答案：A6、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證備案編號(hào)的編排方式為A、XX食藥監(jiān)械經(jīng)營許XXXXXXXX號(hào)B、X食藥監(jiān)械經(jīng)營XXXXXXXX號(hào)C、XX食藥監(jiān)械經(jīng)營備XXXXXXXX號(hào)D、X食藥監(jiān)械經(jīng)營許XXXXXXXX號(hào)正確答案：C7、國家檢驗(yàn)藥品、生物制品質(zhì)量的法定機(jī)構(gòu)是A、國家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)B、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心C、中國食品藥品檢定研究院D、國家藥典委員會(huì)正確答案：C8、藥品在按規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度，體現(xiàn)藥品的A、穩(wěn)定性B、均一性C、安全性D、有效性正確答案：C9、制定三級(jí)醫(yī)院藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄的是A、藥事管理及藥物治療委員會(huì)B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室C、藥事管理與藥物治療學(xué)組D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師正確答案：A10、負(fù)責(zé)全國中藥品種保護(hù)的監(jiān)督管理工作A、國家中醫(yī)藥管理局B、國家藥典委員會(huì)C、中國中醫(yī)藥協(xié)會(huì)D、國家藥品監(jiān)督管理部門正確答案：D11、由總理簽署國務(wù)院根據(jù)憲法和法律制定的是A、法律B、部門規(guī)章C、憲法D、行政法規(guī)正確答案：D12、第一類醫(yī)療器械A(chǔ)、風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)為0，無需監(jiān)督管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械B、具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械C、具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械D、風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械正確答案：D13、下列哪個(gè)化妝品屬于特殊化妝品A、潤膚乳B、香水C、染發(fā)劑D、洗發(fā)露正確答案：C14、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,麻醉藥品和精神藥品在申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑時(shí),應(yīng)滿足的條件,說法錯(cuò)誤的是A、麻醉藥品和精神藥品必須是市場無供應(yīng)B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)須持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡C、麻醉藥品和精神藥品必須是臨床需要D、申報(bào)時(shí)需經(jīng)所在地的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正確答案：D15、藥品出口銷售證明有效期不超過A、1年B、3年C、5年D、2年正確答案：D16、藥品在銷售或者進(jìn)口時(shí),必須經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑B、首次在中國銷售的藥品C、非處方藥D、新藥正確答案：B17、二級(jí)公立醫(yī)院基本藥物使用占比不低于A、90%B、80%C、100%D、60%正確答案：B18、醫(yī)療器械,表達(dá)最準(zhǔn)確的是A、直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件B、單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料,包括所需要的軟件C、是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,無形軟件除外D、專門作用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件正確答案：A19、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，毒性藥品處方A、保存4年備查B、保存1年備查C、保存5年備查D、保存2年備查正確答案：D20、藥品監(jiān)督管理等部門違反法律規(guī)定，瞞報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào)、漏報(bào)藥品安全事件，情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予A、開除處分B、記過或者記大過處分C、警告處分D、降級(jí)或者撤職處分正確答案：A21、根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,要求A、零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,為患者提供購藥咨詢和指導(dǎo)B、執(zhí)業(yè)藥師主要崗位職責(zé)包括指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理C、完善執(zhí)業(yè)藥師制度D、完善臨床藥師制度正確答案：B22、進(jìn)口特殊化妝品A、向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案B、經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門注冊C、向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案D、經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊正確答案：D23、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)院遴選和新引進(jìn)抗菌品種的程序要求是A、臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,藥學(xué)部門提出意見,經(jīng)抗菌藥物管理組全體成員審議同意B、臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意C、臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,藥學(xué)部門提出意見,經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意并須經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意D、臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,藥學(xué)部門提出意見,經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)二分之一以上委員審核同意正確答案：C24、普通處方保存期限為A、2年B、5年C、1年D、3年正確答案：C25、《藥品管理法》規(guī)定,國家實(shí)行藥品安全信息統(tǒng)一公布制度。下列只能由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一公布的藥品安全信息是A、國家藥品安全總體情況B、重大藥品安全事件信息C、重大藥品安全事件調(diào)查處理信息D、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)警示信息正確答案：A26、藥品使用環(huán)節(jié)重大改革強(qiáng)調(diào)的是A、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體質(zhì)改革，推進(jìn)健康中國建設(shè)B、調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，規(guī)范醫(yī)療和用藥行為C、提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整D、整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革正確答案：B27、根據(jù)《藥品管理法》,藥品經(jīng)營企業(yè)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品的,責(zé)令改正,沒收違法購進(jìn)的藥品和違法所得,并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款,吊銷的證件是A、藥品經(jīng)營許可證B、藥品生產(chǎn)許可證C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證D、藥品批準(zhǔn)證明文件正確答案：A28、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心是A、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)B、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C、炮制規(guī)范D、中國藥典正確答案：D29、被訴行政行為是依法當(dāng)場作出的，且涉及款項(xiàng)只有一千元的屬于A、簡易程序B、行政處罰的決定C、一般程序D、聽證程序正確答案：A30、衛(wèi)生健康主管部門的職責(zé)是A、負(fù)責(zé)加強(qiáng)藥品安全新聞宣傳和輿論引導(dǎo)工作B、制定執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作C、設(shè)置藥品進(jìn)口口岸D、組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度正確答案：D31、不屬于假藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品注冊證書的是A、某藥品批發(fā)企業(yè)使用自己印制、未經(jīng)批準(zhǔn)的標(biāo)簽、說明書的B、藥品上市許可持有人標(biāo)簽、說明書未按照規(guī)定注明相關(guān)信息或者印有規(guī)定標(biāo)志的C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售D、藥品上市許可持有人藥品說明書標(biāo)注的適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍的正確答案：B32、以下不屬于實(shí)施基本藥物制度的目標(biāo)的是A、提高群眾獲得基本藥物的可及性,保證群眾基本用藥需求B、規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為C、保證每位患者能獲得最好的醫(yī)療救助D、維護(hù)群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益,促進(jìn)社會(huì)公平正義正確答案：C33、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品的陳列要求說法錯(cuò)誤的是A、處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)B、外用藥與其他藥品分開擺放C、藥品放置于貨架(柜),擺放整體有序,避免陽光直射D、第二類精神藥品、毒性中藥品種、罌粟殼應(yīng)集中存放于專區(qū)正確答案：D34、消費(fèi)者依法成立消費(fèi)者協(xié)會(huì)，是消費(fèi)者的A、結(jié)社權(quán)B、人身自由權(quán)C、自主選擇權(quán)D、受尊重權(quán)正確答案：A35、藥品的每一藥物制劑或原料藥的單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求，體現(xiàn)藥品的A、均一性B、穩(wěn)定性C、有效性D、安全性正確答案：A36、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，回答以下問題?？咕幬锱R床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理?！敖?jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物”屬于A、限制使用級(jí)B、非限制使用級(jí)C、普通使用級(jí)D、特殊使用級(jí)正確答案：A37、可以作為乙類非處方藥的品種是A、含抗菌藥物、激素等成分的化學(xué)藥品B、含毒性藥材和重金屬的中成藥口服制劑C、中西藥復(fù)方制劑D、維生素類兒童用藥正確答案：D38、根據(jù)飛行檢查的結(jié)果,藥品監(jiān)督管理部門可以采取的措施不包括A、通知公安部門協(xié)助處理B、依法采取限期整改、發(fā)告誡信、約談被檢查單位C、暫停研制、生產(chǎn)、銷售、使用等風(fēng)險(xiǎn)控制措施D、監(jiān)督召回產(chǎn)品、收回或者撤銷相關(guān)資格認(rèn)證認(rèn)定證書正確答案：A39、下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是A、氫溴酸東莨菪堿B、亞砷酸鉀C、馬吲哚D、士的寧正確答案：C40、某省級(jí)藥品監(jiān)督管理局在飛行檢査中發(fā)現(xiàn)二陳丸未標(biāo)注有效期,此藥品屬于A、假藥B、劣藥C、違反GMP要求的藥品D、未發(fā)現(xiàn)違法的藥品正確答案：B41、根據(jù)《藥品管理法》,對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員給予終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的情形不包括A、生產(chǎn)假藥的B、使用自配醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑C、零售假藥的D、批發(fā)假藥的正確答案：B42、以下有關(guān)我國多層次醫(yī)療保障體系的說法,錯(cuò)誤的是A、多層次醫(yī)療保障體系,包括基本醫(yī)療保險(xiǎn)、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、醫(yī)療救助和商業(yè)健康保險(xiǎn)、慈善捐贈(zèng)、醫(yī)療互助B、慈善捐贈(zèng)在保障體系中發(fā)揮托底作用C、基本醫(yī)療保險(xiǎn)是保障體系主體D、基本醫(yī)療保險(xiǎn)、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)與醫(yī)療救助具有保障功能正確答案：B43、某藥品零售企業(yè)出售了數(shù)量嚴(yán)重短缺的板藍(lán)根顆粒劑，且拒不賠償，此行為主要侵犯了消費(fèi)者的A、安全保障權(quán)B、自主選擇權(quán)C、監(jiān)督權(quán)D、獲得賠償權(quán)正確答案：D44、零售藥店銷售時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、登記購買人身份證明，一次銷售不得超過兩個(gè)最小包裝的是A、含麻黃堿類復(fù)方制劑B、含可待因復(fù)方口服液體制劑C、復(fù)方甘草片D、藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑正確答案：A45、消費(fèi)者有權(quán)自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營者，這是A、自主選擇權(quán)B、人身自由權(quán)C、受尊重權(quán)D、結(jié)社權(quán)正確答案：A46、第三類醫(yī)療器械A(chǔ)、風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械B、具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械C、風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)為0，無需監(jiān)督管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械D、具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械正確答案：B47、下列由省級(jí)化妝品監(jiān)督管理部門實(shí)施備案管理的是A、國產(chǎn)普通化妝品B、進(jìn)口普通化妝品C、國產(chǎn)特殊化妝品D、進(jìn)口特殊化妝品正確答案：A48、進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，可采用隨機(jī)盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)的方法的是A、Ⅳ期臨床試驗(yàn)B、Ⅲ期臨床試驗(yàn)C、Ⅱ期臨床試驗(yàn)D、Ⅰ期臨床試驗(yàn)正確答案：B49、風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是A、特殊用途醫(yī)療器械B、第一類醫(yī)療器械C、第三類醫(yī)療器械D、第二類醫(yī)療器械正確答案：B50、根據(jù)《藥品管理法》和《疫苗管理法》,需要由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下拘留的違法情形有A、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位有冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸規(guī)定以外的違反疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范行為的B、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位違反疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范有關(guān)冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸要求的C、疫苗上市許可持有人或者其他單位違反藥品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范的D、生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥,或者生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的正確答案：D51、國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品所進(jìn)行的檢驗(yàn)是A、評(píng)價(jià)檢驗(yàn)B、指定檢驗(yàn)C、監(jiān)督抽驗(yàn)D、復(fù)驗(yàn)正確答案：B52、持有人應(yīng)當(dāng)在變更實(shí)施前，報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案的變更是A、藥品說明書中所有內(nèi)容的變更B、藥品生產(chǎn)過程中的中等變更C、藥品生產(chǎn)過程中的重大變更D、藥品生產(chǎn)過程中的微小變更正確答案：B53、下列關(guān)于醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)說法錯(cuò)誤的是A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè),注冊人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)注冊為系統(tǒng)用戶B、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助醫(yī)療器械注冊人、備案人對(duì)所生產(chǎn)經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械開展不良事件監(jiān)測C、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告應(yīng)當(dāng)遵循可疑即報(bào)的原則D、建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系、配備與其產(chǎn)品相適應(yīng)的不良事件監(jiān)測機(jī)構(gòu)和人員正確答案：A54、根據(jù)《處方管理辦法》，回答下列問題。為門診一般患者開具的第二類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A、3日常用量B、7日常用量C、15日常用量D、1日常用量正確答案：B55、藥品管理法律體系按照法律效力等級(jí)由高到低排序,正確的是A、憲法、法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章B、憲法、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律C、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律、憲法D、憲法、法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)正確答案：A56、興奮劑的藥物作用不涉及A、泌尿系統(tǒng)用藥B、消化系統(tǒng)用藥C、神經(jīng)系統(tǒng)用藥D、呼吸系統(tǒng)用藥正確答案：B57、醫(yī)療器械注冊證格式由以下哪個(gè)部門統(tǒng)一制定A、國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門B、國務(wù)院質(zhì)檢部門C、醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理局正確答案：D58、某公民對(duì)藥品監(jiān)督管理部門拒絕頒發(fā)藥品經(jīng)營許可證的決定不服，可以向人民法院提出A、行政訴訟B、行政許可C、行政復(fù)議D、行政處罰正確答案：A59、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具的規(guī)定,按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊登記。專冊保存期限為A、5年B、2年C、1年D、3年正確答案：D60、根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,消費(fèi)者在購買商品時(shí),不享有的權(quán)利是A、公平交易B、人身安全不受損害C、免費(fèi)試用D、自主選擇商品正確答案：C61、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)功能、任務(wù)、規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的藥學(xué)部門，配備和提供與藥學(xué)部門工作任務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備和設(shè)施。1-三級(jí)醫(yī)院設(shè)置A、藥學(xué)組B、藥學(xué)部C、藥劑科D、藥房正確答案：B62、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列情形屬于假藥的是A、不注明生產(chǎn)批號(hào)的B、變質(zhì)的藥品C、被污染的D、超過有效期的正確答案：B63、以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的,購買麻黃堿類復(fù)方制劑,依照刑法第347條的規(guī)定,該行為按A、制造毒品罪定罪處罰B、走私制毒物品罪處罰C、非法經(jīng)營罪處罰D、非法買賣制毒物品罪處罰正確答案：A64、根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,關(guān)于中藥飲片購銷行為說法,錯(cuò)誤的是A、應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品B、批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片,應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗(yàn)報(bào)告書(復(fù)印件)C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片,應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地縣級(jí)以上藥品監(jiān)管部門備案D、批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》正確答案：C65、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由哪個(gè)部門審査,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、工信部C、向設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門正確答案：A66、非處方藥廣告的忠告語是A、請(qǐng)按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用B、請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師或臨床藥師指導(dǎo)下購買和使用C、請(qǐng)按醫(yī)師處方或說明書購買和使用D、本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀正確答案：A67、公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)在知道作出具體行政行為之日起最長多少時(shí)間內(nèi)提出A、六個(gè)月內(nèi)B、六十日內(nèi)C、十五日內(nèi)D、十日內(nèi)正確答案：A68、麻黃素屬于以下哪一類易制毒化學(xué)品A、第四類B、第二類C、第三類D、第一類正確答案：D69、憑處方可在藥品零售連鎖企業(yè)購買使用的是A、第一類精神藥品B、非免疫規(guī)劃疫苗C、免疫規(guī)劃疫苗D、第二類精神藥品正確答案：D70、根據(jù)《藥品召回管理辦法》,應(yīng)當(dāng)建立藥品召回信息公開制度的是A、國家食品藥品監(jiān)督管理局B、所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、藥品生產(chǎn)企業(yè)D、國家藥品監(jiān)督管理局和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門正確答案：D71、藥品安全法律責(zé)任是指由于違反藥品法律法規(guī)所應(yīng)承擔(dān)的法律后果,其構(gòu)成要件不包括A、由公安機(jī)關(guān)追究B、以存在違法行為為前提C、有法律明文規(guī)定D、有國家強(qiáng)制力保證執(zhí)行正確答案：A72、中成藥通用名稱命名,錯(cuò)誤的是A、“體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色”原則B、名稱中應(yīng)明確劑型,且劑型應(yīng)放在名稱最前C、“規(guī)范命名,避免夸大療效”原則D、“科學(xué)簡明,避免重名”原則正確答案：B73、以下藥品屬于麻醉藥品的是A、舒芬太尼B、阿普唑侖C、艾司唑侖D、巴比妥正確答案：A74、根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》1-某藥品零售企業(yè)出售的中藥飲片缺斤少兩，該行為侵犯了消費(fèi)者的A、自主選擇權(quán)B、公平交易權(quán)C、獲得賠償權(quán)D、安全保障權(quán)正確答案：B75、承擔(dān)化妝品安全技術(shù)評(píng)價(jià)工作的是A、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗(yàn)中心B、國家藥典委員會(huì)C、中國食品藥品檢定研究院D、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心正確答案：C76、據(jù)《藥品管理法》,未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》依然生產(chǎn)、銷售藥品的,給予的行政處罰不包括A、責(zé)令關(guān)閉B、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品C、處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出和未售出的藥品)貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款(貨值金額不足十萬元的,按十萬元計(jì)算)D、沒收違法所得正確答案：C77、應(yīng)當(dāng)印有規(guī)定的專有標(biāo)志的是A、放射性藥品B、以上都是C、非處方藥品、精神藥品D、麻醉藥品、外用藥品正確答案：B78、藥品生產(chǎn)企業(yè)辦理藥品出口銷售證明的,應(yīng)當(dāng)向哪個(gè)部門提交相關(guān)申請(qǐng)表A、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、國家藥品監(jiān)督管理部門正確答案：A79、對(duì)臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的藥品，實(shí)行的采購方式是A、談判采購B、直接掛網(wǎng)采購C、國家定點(diǎn)生產(chǎn)D、招標(biāo)采購正確答案：C80、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，經(jīng)營中藥飲片的零售藥店為防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)，放置中藥飲片的柜斗應(yīng)當(dāng)A、清斗并記錄B、驗(yàn)收檢查C、定期清斗D、復(fù)核正確答案：C81、根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化衛(wèi)生體制改革的意見》,基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括A、公共衛(wèi)生服務(wù)體系B、醫(yī)療保障體系C、醫(yī)療服務(wù)體系D、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督體系正確答案：D82、中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽,中藥飲片的標(biāo)簽必須注明的內(nèi)容不包括A、產(chǎn)地B、批準(zhǔn)文號(hào)C、品名D、規(guī)格正確答案：B83、以下說法不正確的是A、藥物臨床試驗(yàn)是指以人體(患者或健康受試者)為對(duì)象的試驗(yàn)B、藥物的藥理、藥效研究和毒理試驗(yàn)是決定候選藥物能否成為新藥上市銷售的關(guān)鍵階段C、藥物臨床試驗(yàn)包括新藥臨床試驗(yàn)(含生物等效性試驗(yàn))和上市后的IV期臨床試驗(yàn)。D、藥物臨床前研究包括藥物的合成工藝、提取方法、理化性質(zhì)及純度、劑型選擇、處方篩選、制備工藝、檢驗(yàn)方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性、藥理、毒理、動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)研究等內(nèi)容正確答案：B84、初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的階段是A、Ⅱ期臨床實(shí)驗(yàn)B、臨床前研究階段C、Ⅰ期臨床實(shí)驗(yàn)D、生產(chǎn)和上市后研究正確答案：A85、負(fù)責(zé)生產(chǎn)用菌毒種、細(xì)胞株的檢定工作。承擔(dān)醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)菌毒種、細(xì)胞株的收集、鑒定、保存、分發(fā)和管理工作的是A、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心B、中國食品藥品檢定研究院C、國家藥典委員會(huì)D、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗(yàn)中心正確答案：B86、用于防曬的化妝品屬于以下哪種分類A、普通化妝品B、可食用級(jí)化妝品C、特殊化妝品D、可藥用級(jí)化妝品正確答案：C87、藥品注冊證書有效期為A、5年B、6年C、2年D、3年正確答案：A88、對(duì)臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物，實(shí)行的采購方式是A、國家定點(diǎn)生產(chǎn)B、招標(biāo)采購C、直接掛網(wǎng)采購D、談判采購正確答案：B89、根據(jù)《藥品管理法》1.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中給予、收受回扣或者其他不正當(dāng)利益，給予“沒收違法所得，并處三十萬元以上三百萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照”的行政處