醫(yī)療不良事件報告制度及登記表范本（四篇）

第11頁共11頁醫(yī)療不良?事件報告?制度及登?記表范本?醫(yī)療不?良事件是?指發(fā)生在?醫(yī)療機構?的醫(yī)療事?故、醫(yī)療?差錯以及?各種原因?導致的醫(yī)?源性損害?，包括醫(yī)?療意外、?并發(fā)癥等?。醫(yī)療不?良事件的?發(fā)生，雖?有一部分?原因來自?醫(yī)務人員?個人的疏?忽或技術?缺陷，但?更多的原?因的來自?長期潛在?于整個業(yè)?務管理中?的疏漏。?增進患者?安全，關?鍵是能夠?捕獲關于?醫(yī)療不良?事件和高?危隱患的?綜合信息?，通過深?入剖析，?將其中的?教訓深刻?汲取，為?預防醫(yī)療?不良事件?的發(fā)生奠?定基礎。?醫(yī)療不良?事件的報?告，有利?于醫(yī)療機?構和衛(wèi)生?行政部門?對醫(yī)療缺?陷的發(fā)生?及處理情?況形成深?入的認識?，便于分?析發(fā)生原?因及處理?的合理性?，從而制?定科學合?理的控制?措施。為?牢固樹立?患者安全?意識，強?化安全保?證措施，?有效防范?醫(yī)療缺陷?，切實提?高醫(yī)療質?量，保障?醫(yī)療安全?，構建和?諧醫(yī)患關?系，為醫(yī)?療質量與?安全管理?持續(xù)改進?工作提供?實質性支?持。根據?“醫(yī)療質?量萬里行?活動”的?要求，結?合我院實?際情況，?經研究決?定實施醫(yī)?療不良事?件報告制?度。一?、成立組?織：成?立醫(yī)療不?良事件領?導小組?組長：?副組長：?成員：?二、報?告項目：?手術病?人及部位?錯誤、病?人識別錯?誤、用藥?錯誤、輸?血意外、?重大并發(fā)?癥、醫(yī)院?感染。?三、報告?方式：?醫(yī)療不良?事件報告?的內容應?包括；患?者姓名、?性別、年?齡、就診?或入院時?間、簡要?診療經過?、目前狀?況；醫(yī)療?過失行為?發(fā)生的時?間經過，?已采取的?醫(yī)療措施?及效果；?當事醫(yī)務?人員的姓?名、專業(yè)?、科室、?職務或職?稱。醫(yī)療?不良事件?報告的形?式：科室?或個人以?書面方式?為主，應?以實名，?報告的內?容必須真?實。四?、報告處?理：醫(yī)?務科接到?報告后將?立即組織?人員進行?調查、分?析原因，?及時制定?改進措施?。五、?督查考核?：醫(yī)務?科將定期?進行專項?檢查，對?主動報告?不予處罰?，對隱瞞?不報，一?經發(fā)現，?嚴肅處理?。醫(yī)院?___?_年__?__月_?___日?醫(yī)療不?良事件報?告制度及?登記表范?本（二）?醫(yī)療安?全（不良?）事件報?告時發(fā)現?醫(yī)療過程?中存在的?安全隱患?、防范醫(yī)?療事故、?提高醫(yī)療?質量、保?障患者安?全、促進?醫(yī)學發(fā)展?和保護患?者利益的?重要措施?。為達到?____?部提出的?病人安全?目標，落?實建立與?完善主動?報告醫(yī)療?安全（不?良）事件?與隱患缺?陷的要求?，特制定?本制度。?一、目?的規(guī)范?醫(yī)療安全?（不良）?事件的主?動報告，?增強風險?防范意識?，及時發(fā)?現醫(yī)療不?良事件和?安全隱患?，將獲取?的醫(yī)療安?全信息進?行分析，?反饋并從?醫(yī)院管理?體系、運?行機制及?規(guī)章制度?上進行有?針對性的?持續(xù)改進?。二、?適用范圍?適用于?院本部發(fā)?生的醫(yī)療?安全（不?良）事件?與隱患缺?陷的主動?報告；但?藥品不良?反應/事?件、醫(yī)療?器械不良?事件、輸?血不良反?應、院內?感染個案?報告需按?特定的報?告表格和?程序上報?，不屬本?醫(yī)療安全?（不良）?事件報告?內容之列?。三、?醫(yī)療安全?（不良）?事件的定?義和等級?劃分（?一）定義?醫(yī)療安?全（不良?）事件是?指在臨床?診療活動?中以及醫(yī)?院運行過?程中，任?何可能影?響病人的?診療結果?、增加病?人的痛苦?和負擔并?可能引發(fā)?醫(yī)療糾紛?或醫(yī)療事?故，以及?影響醫(yī)療?工作的正?常運行和?醫(yī)務人員?人身安全?的因素和?事件。?（二）等?級劃分?醫(yī)療安全?（不良）?事件按事?件的嚴重?程度分_?___個?等級。i?級事件（?警告事件?）—非預?期的死亡?，或是非?疾病自然?進展過程?中造成永?久性功能?喪失。i?i級事件?（不良后?果事件）?—在疾病?醫(yī)療過程?中是因診?療活動而?非疾病本?身造成的?病人機體?與功能損?害。i?ii級事?件（未造?成后果事?件）—雖?然發(fā)生了?錯誤事實?，但未給?病人機體?及功能造?成任何損?害，或有?輕微后果?而不需任?何處理可?完全康復?。iv?級事件（?隱患事件?）—由于?及時發(fā)現?錯誤，但?未形成事?實。四?、醫(yī)療安?全（不良?）事件報?告的原則?：（一?）i級和?ii級事?件屬于強?制性報告?范疇，報?告原則應?遵照__?__《醫(yī)?療事故條?例》、_?___部?《重大醫(yī)?療過失行?為和醫(yī)療?事故報告?制度的規(guī)?定》以及?我院《差?錯、事故?登記報告?處理制度?》執(zhí)行。?（二）?iii、?iv級事?件報告具?有自愿性?、保密性?、非處罰?性和公開?性的特點?。1.?自愿性。?醫(yī)院各科?室、部門?和個人有?自愿參與?（或退出?）的權利?，提供信?息報告是?報告人（?部門）的?自愿行為?。2.?保密性。?該制度對?報告人以?及報告中?涉及的其?他人和部?門信息完?全保密。?報告人可?通過網絡?、信件等?多種形式?具名或匿?名報告，?相關職能?部門將嚴?格保密。?3.非?處罰性。?報告內容?____?對報告人?或他人違?章處罰的?依據，也?____?對所涉及?人員和部?門處罰的?依據。?____?公開性。?醫(yī)療安全?信息在院?內通過相?關職能部?門公開和?公示，_?___醫(yī)?療安全信?息及其分?析結果，?用于醫(yī)院?和科室的?質量持續(xù)?改進。公?開的內容?僅限于事?例的本身?信息，不?涉及報告?人和被報?告人的個?人信息。?五、職?責醫(yī)務?人員和相?關科室：?1.識?別與報告?各類醫(yī)療?安全（不?良）事件?，并提出?初步的質?量改進建?議。2?.相關科?室負責落?實醫(yī)療安?全（不良?）事件的?持續(xù)質量?改進措施?的實施。?六、醫(yī)?療安全（?不良）事?件類別：?根據醫(yī)?療安全（?不良）事?件所屬類?別不同，?我院劃分?為___?_類：?1.病房?診治問題?。包括錯?誤診斷、?嚴重漏診?、錯誤治?療、治療?不及時、?院內感染?等。2?.不良治?療。包括?錯用藥、?多用藥、?漏用藥、?藥物不良?反應、輸?液反應、?輸血反應?等。3?.意外事?件。包括?跌倒、墜?床、燙傷?、自殘、?自殺、失?蹤、猝死?等。4?.輔助診?查問題。?包括報告?錯誤、標?本喪失、?標本錯誤?、檢查過?程中出現?嚴重并發(fā)?癥等。?5.手術?相關問題?。如手術?患者、部?位和術式?選擇錯誤?、患者術?后死亡、?術中術后?出現并發(fā)?癥、手術?器械遺留?在體內、?住院期間?同一手術?的再次手?術、麻醉?相關事件?等。6?.醫(yī)患溝?通。包括?醫(yī)患溝通?不良、醫(yī)?患言語沖?突、醫(yī)患?行為沖突?等。7?.其他非?上列導致?醫(yī)療不良?后果的事?件。七?、醫(yī)療安?全（不良?）事件的?上報（?一）發(fā)生?或者發(fā)現?已導致或?可能導致?醫(yī)療事故?的醫(yī)療安?全（不良?）事件時?，醫(yī)務人?員除了立?即采取有?效措施，?防止損害?擴大外，?應立即向?所在科室?負責人報?告，科室?負責人應?及時向醫(yī)?務部門、?護理部門?或質量控?制科報告?。（二?）i、i?i級事件?報告流程?1.主?管醫(yī)護人?員或值班?人員在發(fā)?生或發(fā)現?i、ii?級事件時?，應按我?院《差錯?、事故登?記報告處?理制度》?的程序進?行上報。?2.當?事科室需?在___?_個工作?日內填寫?《醫(yī)療安?全（不良?）事件報?告表》，?并上交護?理部或醫(yī)?務科。?（三）i?ii、i?v級事件?報告流程?報告人?在___?_個工作?日內填報?《醫(yī)療安?全（不良?）事件報?告表》，?并提交至?護理部或?醫(yī)務科。?八、獎?懲機制?1.鼓勵?自愿報告?，對主動?報告且積?極整改者?，視情節(jié)?輕重可減?輕或免于?處罰。對?阻止重大?安全事故?發(fā)生的報?告者予以?____?元現金獎?勵。2?.隱瞞不?報經查實?，視情節(jié)?輕重給予?____?元的處罰?；由此引?發(fā)糾紛或?事故的另?按本院醫(yī)?療糾紛處?置辦法處?罰。3?.醫(yī)患關?系辦每季?度對收集?到的不良?事件報告?進行分析?，公示處?理結果及?有關的好?建議，跟?蹤處理、?整改意見?的落實情?況。4?.每年由?院醫(yī)療質?量管理委?員會對不?良事件報?告中的突?出個人和?____?提出獎勵?建議并報?請院務會?通過。?醫(yī)療不良?事件報告?制度及登?記表范本?（三）?醫(yī)療不良?事件是指?。臨床診?療活動中?以及醫(yī)院?運行過程?中，任何?可能影響?病人的診?療結果、?增加病人?的痛苦和?負擔并可?能引發(fā)醫(yī)?療糾紛或?醫(yī)療事故?，以及影?響醫(yī)療工?作的正常?運行和醫(yī)?務人員人?身安全的?因素和事?件。不良?事件可分?為2類，?一類是可?預防的不?良事件，?即醫(yī)療過?程中未被?阻止的差?錯或設備?故障造成?的傷害；?另一類是?不可預防?的不良事?件，即正?確的醫(yī)療?行為造成?的不可預?防的傷害?。麻醉?不良事件?包括。喉?鏡引起的?牙齒損傷?脫落；誤?吸胃內容?性肺炎；?術后緊急?再插管；?外周神經?損傷，中?心靜脈插?管氣胸；?角膜擦傷?；燒傷；?錯誤輸血?，院內感?染，做錯?手術，異?物殘留體?內，穿刺?大血腫等?。不良?事件報告?制度是提?高醫(yī)療質?量的重要?舉措，科?室內發(fā)生?了任何不?該發(fā)生的?事件均應?毫無例外?的報告，?并填報在?不良事件?登記本上?。同時認?真如實的?上報上級?醫(yī)生，科?主任積極?指導善后?處理，或?請有關科?室專家會?診，根據?實際情況?報告醫(yī)務?科，努力?使不良事?件得到良?性轉軌。?科主任?每季度組?織討論，?針對有傾?向性、與?病人安全?及麻醉質?量密切相?關的事件?在全科討?論，并根?據文獻及?相關要求?，討論制?定科室管?理規(guī)范或?專家意見?，改變臨?床麻醉的?管理流程?措施：?1.對?及時報告?，并及時?妥善處理?不良事件?者，科室?在事件后?的處理及?考核方面?給予從輕?處理。?2.對隱?瞞、隱瞞?不報造成?不良影響?者等，一?旦發(fā)現，?科室必要?時提請院?部在事件?后的處理?及考核方?面給予從?重考核和?處罰。?醫(yī)療不良?事件報告?制度及登?記表范本?（四）?為了加強?對醫(yī)療器?械的監(jiān)督?管理，嚴?格醫(yī)療器?械的質量?跟蹤檢測?工作，保?證醫(yī)療器?械的安全?、有效，?特制訂本?制度。?一、基本?概念醫(yī)?療器械，?是指直接?或者間接?用于人體?的儀器、?設備、器?具、體外?診斷試劑?及校準物?、材料以?及其他類?似或者相?關的物品?，包括所?需要的計?算機軟件?；其效用?主要通過?物理等方?式獲得，?不是通過?藥理學、?免疫學或?者代謝的?方式獲得?，或者雖?然有這些?方式參與?但是只起?輔助作用?。醫(yī)療器?械不良事?件：是指?獲準上市?的質量合?格的醫(yī)療?器械在正?常使用情?況下發(fā)生?的，導致?或者可能?導致人體?傷害的各?種有害事?件。醫(yī)療?器械不良?事件主要?包括醫(yī)療?器械已知?和未知作?用引起的?副作用、?不良反應?及過敏反?應等。副?作用：是?治療使用?的醫(yī)療器?械所產生?的某些與?防治目的?無關的作?用。醫(yī)?療器械不?良事件監(jiān)?測。指對?醫(yī)療器械?不良事件?的發(fā)現、?報告、評?價和控制?的過程。?醫(yī)療器械?與藥品一?樣具有一?定的風險?性，特別?是那些與?人體長時?間接觸、?長期使用?、植入人?體內的醫(yī)?療器械，?在其對疾?病診治的?同時，不?可避免地?存在著相?應風險。?只有通過?醫(yī)療器械?上市后，?在使用中?發(fā)生的不?良事件的?監(jiān)測和管?理，最大?限度地控?制醫(yī)療器?械潛在的?風險，保?證醫(yī)療器?械安全有?效的使用?。二、?報告原則?（一）?基本原則?：造成患?者、使用?者或其他?人員死亡?、嚴重傷?害的事件?已經發(fā)生?，并且可?能與所用?的醫(yī)療器?械有關，?需要按?可疑醫(yī)療?器械不良?事件報告?。嚴重?傷害包括?三種情況?：1.?危及生命?。2.?導致機體?功能的永?久性傷害?或者機體?結構的永?久性損傷?。3.?必須采取?醫(yī)療措施?才能避免?上訴永久?性傷害或?者損傷。?（二）?瀕臨事件?原則。有?些事件當?時并未造?成人員傷?害，但臨?床醫(yī)務人?員根據自?己的臨床?經驗認為?再次發(fā)生?同類事件?時，會造?成患者、?使用者或?其他人員?死亡或嚴?重傷害，?則也需報?告。（?三）可疑?即報原則?。在不清?楚是否屬?于醫(yī)療器?械不良事?件時，按?可疑醫(yī)療?器械不良?事件報告?。報告事?件可以是?與使用醫(yī)?療器械有?關的事件?，也可以?是不能排?除與醫(yī)療?器械無關?的事件。?三、報?告時限及?流程（?一）報告?時限突?發(fā)、群發(fā)?不良事件?立即報告?，并在_?___小?時內填報?《可疑醫(yī)?療器械不?良事件報?告表》；?死亡事?件：發(fā)現?或者知悉?之日起_?___個?工作日內?報告；嚴?重傷害或?可能導致?死亡或嚴?重傷害事?件：發(fā)現?或者知悉?之日起_?___個?工作日內?向器械科?報告。?（二）報?告流程?1、各臨?床科室設?臵醫(yī)療器?械不良事?件報告員?，器械科?、藥劑科?設臵醫(yī)療?器械不良?事件聯絡?員，屬于?設備不良?事件的上?報器械科?聯絡員；?屬于其他?醫(yī)療器械?不良事件?的上報藥?劑科。?2、各臨?床科室報?告員收集?本科室不?良事件的?信息，按?報告原則?完整、準?確、詳細?填寫《可?疑醫(yī)療器?械不良事?件報告