《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南 鼻鼽》編制說(shuō)明

中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽項(xiàng)目編號(hào)：SATCM-2015-BZ(321)編制說(shuō)明提出單位：中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)歸口單位：中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)項(xiàng)目承擔(dān)單位：江蘇省中醫(yī)院項(xiàng)目工作組成員：嚴(yán)道南王嘉璽吳繼勇陳旭青叢品王仁忠戈言平彭鄭堅(jiān)朱春暉董紅軍申琪黃春江二O—六年十二月II目錄TOC\o"1-5"\h\z一、工作簡(jiǎn)況1二、指南編制原則和確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的依據(jù)12三、與相關(guān)法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系23四、重大意見(jiàn)的處理經(jīng)過(guò)和依據(jù)23五、作為推薦性治未病實(shí)踐指南的建議27六、貫徹指南的要求和措施建議27七、應(yīng)用時(shí)的促進(jìn)和阻礙因素28八、應(yīng)當(dāng)說(shuō)明的其他事項(xiàng)28附件1、問(wèn)卷報(bào)告………………30附件2、會(huì)議紀(jì)要………………32附件3、征求意見(jiàn)總結(jié)…………37附件4、臨床一致性評(píng)價(jià)總結(jié)…………………53附件5、方法學(xué)專家質(zhì)量評(píng)價(jià)總結(jié)……………68附件6、專家指導(dǎo)組審核總結(jié)…………………85#中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽

編制說(shuō)明《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》項(xiàng)目于2014年12月由國(guó)家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)，江蘇省中醫(yī)院承擔(dān)。按照《關(guān)于印發(fā)2015年中醫(yī)臨床診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目工作方案的通知》（國(guó)中醫(yī)藥法監(jiān)法標(biāo)便函[2015]3號(hào)）要求，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)組織成立了中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)化制修訂“一般人群”專家指導(dǎo)組。經(jīng)個(gè)人報(bào)名、中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)化制修訂“一般人群”專家指導(dǎo)組協(xié)調(diào)后于2015年2月底成立了鼻鼽中醫(yī)治未病實(shí)踐指南項(xiàng)目工作組。項(xiàng)目工作組按照統(tǒng)一要求，開(kāi)展了文獻(xiàn)研究、三輪專家問(wèn)卷調(diào)查、專家論證會(huì)、在“同行征求意見(jiàn)”中發(fā)表意見(jiàn)、臨床評(píng)價(jià)（臨床一致性評(píng)價(jià)、方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)）、專家指導(dǎo)組審核等工作，并在項(xiàng)目工作組多次系統(tǒng)分析研究的基礎(chǔ)上，按照中醫(yī)臨床治未病指南編寫規(guī)則，完成了起草階段工作，形成了《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》的公開(kāi)征求意見(jiàn)稿，包括：范圍、術(shù)語(yǔ)和定義、判斷依據(jù)、辨體質(zhì)、干預(yù)方法、指導(dǎo)患者自我調(diào)攝、注意事項(xiàng)、參考文獻(xiàn)以及說(shuō)明等部分。經(jīng)中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)化制修訂“一般人群”專家指導(dǎo)組審核后，報(bào)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)網(wǎng)上開(kāi)展為期一個(gè)月的公開(kāi)征求意見(jiàn)，在此基礎(chǔ)上，再形成送審稿?，F(xiàn)就《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》編制情況作如下說(shuō)明。一、工作簡(jiǎn)況（一）任務(wù)來(lái)源，完成、協(xié)作單位2014年12月國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助資金中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目工作任務(wù)實(shí)施方案的通知》（國(guó)中醫(yī)藥法監(jiān)法標(biāo)便函[2014]31號(hào)），立項(xiàng)開(kāi)展了中醫(yī)臨床診療指南和治未病項(xiàng)目制修訂工作，《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》項(xiàng)目承擔(dān)單位為江蘇省中醫(yī)院，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人嚴(yán)道南。本指南由國(guó)家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)并總體指導(dǎo)、管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)進(jìn)行治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂的技術(shù)指導(dǎo)和質(zhì)量考核評(píng)價(jià)，審查和發(fā)布中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)等。國(guó)家中醫(yī)藥管理局其他業(yè)務(wù)部門根據(jù)職責(zé)對(duì)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作給予指導(dǎo)和支持。江蘇省中醫(yī)院為本項(xiàng)目的主要完成單位，協(xié)作單位有南京市中醫(yī)院、江蘇省第二中醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院、張家港中醫(yī)醫(yī)院、河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、浙江省中醫(yī)院、浙江省立同德醫(yī)院、云南省中醫(yī)院和山東省中醫(yī)院等。（二）主要工作過(guò)程2015年2月底在中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂“一般人群”專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下組建了鼻鼽中醫(yī)治未病實(shí)踐指南項(xiàng)目工作組。隨即開(kāi)展了文獻(xiàn)研究、專家問(wèn)卷調(diào)查工作。2015年4月工作組部分成員分別參加在天津召開(kāi)的中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目培訓(xùn)會(huì)和在南京召開(kāi)的全國(guó)中醫(yī)兒科臨床診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目工作會(huì)，接受了此次中醫(yī)臨床診療指南制修訂和治未病標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的各階段實(shí)施技術(shù)方案培訓(xùn)。2015年5月工作組在中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂“一般人群”專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下，填寫了《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》項(xiàng)目任務(wù)書，報(bào)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司簽字蓋章批準(zhǔn)。2016年1月工作組完成了文獻(xiàn)研究、三輪Delphi法專家問(wèn)卷調(diào)查，形成了文獻(xiàn)研究總結(jié)、調(diào)查問(wèn)卷分析總結(jié)、指南制訂草稿。2016年1月17日在南京召開(kāi)專家論證會(huì)，邀請(qǐng)12位中醫(yī)耳鼻喉科學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合耳鼻喉科學(xué)、指南研究方法學(xué)等專家對(duì)草稿論證，會(huì)后形成了《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》初稿。2016年03月16?31日項(xiàng)目工作組向中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究推廣基地（試點(diǎn)）建設(shè)單位28位同行業(yè)專家發(fā)送初稿征求意見(jiàn)，返回后按照“循證”等原則，項(xiàng)目工作組討論了提出的所有意見(jiàn)，決定是否采納并提出了理由，據(jù)此修改指南初稿形成了評(píng)價(jià)稿。2016年4月10日?2016年07月31日項(xiàng)目工作組邀請(qǐng)10個(gè)以三級(jí)醫(yī)院為主的醫(yī)療單位開(kāi)展了200例臨床一致性評(píng)價(jià)，包括住院病例、門診病例，從適用判斷依據(jù)、辨體質(zhì)、干預(yù)方法及指導(dǎo)患者自我調(diào)攝等方面與指南進(jìn)行比較，撰寫了臨床一致性評(píng)價(jià)總結(jié)。2016年10月16日?2016年10月29日由中醫(yī)耳鼻喉科、中西醫(yī)結(jié)合耳鼻喉科等的4位專家進(jìn)行指南方法學(xué)的質(zhì)量評(píng)價(jià)（AGREEII工具）。項(xiàng)目工作組認(rèn)真討論了專家臨床一致性評(píng)價(jià)反饋的意見(jiàn)和專家質(zhì)量方法學(xué)評(píng)價(jià)，對(duì)評(píng)價(jià)稿又作了全面的整理、修改，經(jīng)中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂“一般人群”專家指導(dǎo)組審核后報(bào)送中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化辦公室網(wǎng)上發(fā)布，全國(guó)征求意見(jiàn)后再次修改，形成送審稿（尚未完成）。本次指南制訂的編制過(guò)程如下圖所示：文猷研%利前期準(zhǔn)需（三）指南主要起草人及其所做工作本指南的起草人員根據(jù)參與情況，分為主要起草人、參加起草人和咨詢認(rèn)證專家，各人的具體信息及所做工作見(jiàn)下表。1.主要起草人姓名學(xué)位職稱單位，職務(wù)承擔(dān)工作嚴(yán)道南學(xué)士教授、主任醫(yī)師、博導(dǎo)南京中醫(yī)藥大學(xué)耳鼻喉科教研室主任《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》負(fù)責(zé)人。組織申報(bào)、實(shí)施、總結(jié)。王嘉璽學(xué)士主任醫(yī)師北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院耳鼻喉科主任參加《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》起草、修改等，在專家問(wèn)卷發(fā)表修改意見(jiàn)，參加專家論證會(huì)，參加臨床一致性評(píng)價(jià)等吳繼勇博士副主任醫(yī)師南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院耳鼻喉科副主任醫(yī)師參與文獻(xiàn)研究，參加《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》起草、修改等。陳旭青碩士生研究生南京中醫(yī)藥大學(xué)參加《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》起草、修改，起草編制說(shuō)明。

2.參加起草人姓名學(xué)位職稱單位，職務(wù)承擔(dān)工作王仁忠博士教授、主任醫(yī)師山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院耳鼻喉科主任參與工作討論，在專家問(wèn)卷發(fā)表修改意見(jiàn)，參加專家論證會(huì)，參加臨床一致性評(píng)價(jià)等黃春江學(xué)士副教授、副主任醫(yī)師云南省中醫(yī)醫(yī)院耳鼻喉科主任參與工作討論，在專家問(wèn)卷發(fā)表修改意見(jiàn)，在“同行征求意見(jiàn)”中發(fā)表意見(jiàn)，參加臨床一致性評(píng)價(jià)等叢品博士教授、主任醫(yī)師浙江省中醫(yī)院耳鼻喉科主任參與工作討論，在專家問(wèn)卷發(fā)表修改意見(jiàn)，參加專家論證會(huì)，參加臨床一致性評(píng)價(jià)等申琪博士副教授、副主任醫(yī)師河南中醫(yī)藥大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院五官學(xué)科主任，第一附屬醫(yī)院耳鼻喉科副主任參與工作討論，在專家問(wèn)卷發(fā)表修改意見(jiàn)，在“同行征求意見(jiàn)”中發(fā)表意見(jiàn)，指南方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)，參加臨床一致性評(píng)價(jià)等董紅軍學(xué)士副主任醫(yī)張家港中醫(yī)參與工作討論，在專家問(wèn)卷發(fā)

師醫(yī)院耳鼻喉科主任表修改意見(jiàn)，參加專家論證會(huì)，參加臨床一致性評(píng)價(jià)等朱春暉碩士副教授、副主任醫(yī)師江蘇省第二中醫(yī)院耳鼻喉科主任參與工作討論，在專家問(wèn)卷發(fā)表修改意見(jiàn)，在“同行征求意見(jiàn)”中發(fā)表意見(jiàn)，參加臨床一致性評(píng)價(jià)等戈言平學(xué)士主任醫(yī)師浙江省立同德醫(yī)院耳鼻喉科主任醫(yī)師參與工作討論，在專家問(wèn)卷發(fā)表修改意見(jiàn)，在“同行征求意見(jiàn)”中發(fā)表意見(jiàn)，參加臨床一致性評(píng)價(jià)等彭鄭堅(jiān)學(xué)士教授、主任醫(yī)師南京市中醫(yī)院耳鼻喉科主任參與工作討論，在專家問(wèn)卷發(fā)表修改意見(jiàn)，在“同行征求意見(jiàn)”中發(fā)表意見(jiàn)，參加臨床一致性評(píng)價(jià)等3.咨詢認(rèn)證專家姓名學(xué)位職稱職務(wù)單位承擔(dān)工作汪受傳碩士教授、主任醫(yī)師南京中醫(yī)藥大學(xué)在專家問(wèn)卷發(fā)表修改意見(jiàn)，參加專家論證會(huì)，在“同行征求意見(jiàn)”中發(fā)表意見(jiàn)楊月艷博士副主任醫(yī)師江蘇省中醫(yī)院在專家問(wèn)卷發(fā)表修改意見(jiàn)，參加專家論證會(huì)，在“同行征求

意見(jiàn)”中發(fā)表意見(jiàn)史鎖芳博士教授、主任醫(yī)師江蘇省中醫(yī)院在專家問(wèn)卷發(fā)表修改意見(jiàn)，在“同行征求意見(jiàn)”中發(fā)表意見(jiàn)郭義博士教授天津中醫(yī)藥大學(xué)在專家問(wèn)卷發(fā)表修改意見(jiàn)，在“同行征求意見(jiàn)”中發(fā)表意見(jiàn)李慧博士副主任醫(yī)師廣東省中醫(yī)院在專家問(wèn)卷發(fā)表修改意見(jiàn)于雪峰碩士教授遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院在專家問(wèn)卷發(fā)表修改意見(jiàn)，在“同行征求意見(jiàn)”中發(fā)表意見(jiàn)趙霞博士教授、副主任醫(yī)師南京中醫(yī)藥大學(xué)在專家問(wèn)卷發(fā)表修改意見(jiàn)孫海波碩士主任醫(yī)師、教授遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院在專家問(wèn)卷發(fā)表修改意見(jiàn)，在“同行征求意見(jiàn)”中發(fā)表意見(jiàn)張燕平學(xué)士主任醫(yī)師貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院在專家問(wèn)卷發(fā)表修改意見(jiàn)，在“同行征求意見(jiàn)”中發(fā)表意見(jiàn)郭裕學(xué)士主任醫(yī)師、副教授上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬市中醫(yī)醫(yī)院在專家問(wèn)卷發(fā)表修改意見(jiàn)，在“同行征求意見(jiàn)”中發(fā)表意見(jiàn)，指南方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)

劉靜博士主任醫(yī)師中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院在專家問(wèn)卷發(fā)表修改意見(jiàn)，在“同行征求意見(jiàn)”中發(fā)表意見(jiàn)，指南方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)李瑩學(xué)士主任醫(yī)師、教授河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院指南方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)陶波博士副主任醫(yī)師、副教授江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院在專家問(wèn)卷發(fā)表修改意見(jiàn)，在“同行征求意見(jiàn)”中發(fā)表意見(jiàn)劉蓬博士主任醫(yī)師、教授廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院在專家問(wèn)卷發(fā)表修改意見(jiàn)，在“同行征求意見(jiàn)”中發(fā)表意見(jiàn)劉建華碩士主任醫(yī)師、教授北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院在專家問(wèn)卷發(fā)表修改意見(jiàn)，在“同行征求意見(jiàn)”中發(fā)表意見(jiàn)譙鳳英大專主任醫(yī)師天津市中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院在專家問(wèn)卷發(fā)表修改意見(jiàn)，在“同行征求意見(jiàn)”中發(fā)表意見(jiàn)李彥華學(xué)士主任醫(yī)師、教授新疆醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院在專家問(wèn)卷發(fā)表修改意見(jiàn)，在“同行征求意見(jiàn)”中發(fā)表意見(jiàn)

王耀華學(xué)士副主任醫(yī)師張家港市中醫(yī)醫(yī)院在專家問(wèn)卷發(fā)表修改意見(jiàn)，在“同行征求意見(jiàn)”中發(fā)表意見(jiàn)謝強(qiáng)學(xué)士主任醫(yī)師、教授江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院在專家問(wèn)卷發(fā)表修改意見(jiàn)，在“同行征求意見(jiàn)”中發(fā)表意見(jiàn)阮巖博士主任醫(yī)師、教授廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院在專家問(wèn)卷發(fā)表修改意見(jiàn)，參加專家論證會(huì)，在“同行征求意見(jiàn)”中發(fā)表意見(jiàn)忻耀杰學(xué)士主任醫(yī)師、教授上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院在專家問(wèn)卷發(fā)表修改意見(jiàn)，在“同行征求意見(jiàn)”中發(fā)表意見(jiàn)蔣路云學(xué)士副主任醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院在專家問(wèn)卷發(fā)表修改意見(jiàn)，在“同行征求意見(jiàn)”中發(fā)表意見(jiàn)鄧可斌博士主任醫(yī)師湖北省中醫(yī)院耳鼻咽喉科在專家問(wèn)卷發(fā)表修改意見(jiàn)，在“同行征求意見(jiàn)”中發(fā)表意見(jiàn)鄭日新碩士主任醫(yī)師、教授安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院在專家問(wèn)卷發(fā)表修改意見(jiàn)，在“同行征求意見(jiàn)”中發(fā)表意見(jiàn)田理學(xué)士主任醫(yī)師成都中醫(yī)藥在專家問(wèn)卷發(fā)表修改意見(jiàn)，在

大學(xué)附屬醫(yī)院“同行征求意見(jiàn)”中發(fā)表意見(jiàn)李云英學(xué)士主任醫(yī)師、教授廣東省中醫(yī)院在專家問(wèn)卷發(fā)表修改意見(jiàn)，在“同行征求意見(jiàn)”中發(fā)表意見(jiàn)張勤修博士主任醫(yī)師成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院在專家問(wèn)卷發(fā)表修改意見(jiàn)沈峰博士主任醫(yī)師江蘇省中醫(yī)院在專家問(wèn)卷發(fā)表修改意見(jiàn)，參加臨床一致性評(píng)價(jià)陳小寧博士主任醫(yī)師、教授江蘇省中醫(yī)院在專家問(wèn)卷發(fā)表修改意見(jiàn)，參加專家論證會(huì)，參加臨床一致性評(píng)價(jià)蔣中秋學(xué)士主任醫(yī)師、教授江蘇省中醫(yī)院在專家問(wèn)卷發(fā)表修改意見(jiàn)，參加臨床一致性評(píng)價(jià)田道法博士主任醫(yī)師、教授湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院在專家問(wèn)卷發(fā)表修改意見(jiàn)馬華安博士主任醫(yī)師、教授江蘇省中醫(yī)院在專家問(wèn)卷發(fā)表修改意見(jiàn)，參加專家論證會(huì)，參加臨床一致性評(píng)價(jià)

王士貞學(xué)士主任醫(yī)師、教授廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院在專家問(wèn)卷發(fā)表修改意見(jiàn)，參加專家論證會(huì)李澤卿博士主任醫(yī)師江蘇省中醫(yī)院在專家問(wèn)卷發(fā)表修改意見(jiàn)，參加臨床一致性評(píng)價(jià)曹濟(jì)航學(xué)士主任醫(yī)師、教授江蘇省中醫(yī)院在專家問(wèn)卷發(fā)表修改意見(jiàn)王東方博士主任醫(yī)師、教授江蘇省中醫(yī)院在專家問(wèn)卷發(fā)表修改意見(jiàn)，參加臨床一致性評(píng)價(jià)孫書臣學(xué)士主任醫(yī)師、教授中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院在專家問(wèn)卷發(fā)表修改意見(jiàn)胡陟學(xué)士主任醫(yī)師、教授江蘇省中醫(yī)院在專家問(wèn)卷發(fā)表修改意見(jiàn)熊大經(jīng)學(xué)士主任醫(yī)師、教授成都中醫(yī)藥大學(xué)在專家問(wèn)卷發(fā)表修改意見(jiàn)劉大新學(xué)士主任醫(yī)師、教授北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院在專家問(wèn)卷發(fā)表修改意見(jiàn)，參加專家論證會(huì)虞舜博士研究員南京中醫(yī)藥大學(xué)文獻(xiàn)研究所參加專家論證會(huì)二、指南編制原則和確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的依據(jù)（一）指南編制原則本指南編制遵循“科學(xué)性、實(shí)用性、規(guī)范性”原則，按照“能夠?yàn)橹嗅t(yī)行業(yè)內(nèi)實(shí)際應(yīng)用，能被行業(yè)外廣泛接受和認(rèn)可，并與國(guó)際診療指南接軌”的要求，采用本團(tuán)隊(duì)研究形成的循證性中醫(yī)治未病實(shí)踐指南編制技術(shù)方法開(kāi)展鼻鼽中醫(yī)治未病實(shí)踐指南的研究。科學(xué)性科學(xué)性是編制本指南的前提，也是保障指南質(zhì)量的基礎(chǔ)。本指南在編制過(guò)程中，嚴(yán)格遵循科學(xué)性原則。本團(tuán)隊(duì)廣泛調(diào)查了國(guó)際形成循證指南證據(jù)的方法，提出了具有中醫(yī)藥特色的“文獻(xiàn)研究法”“專家問(wèn)卷調(diào)查法（Delphi法）”“專家會(huì)議法”三法合一的研究方法，保證了治未病指南的科學(xué)性。團(tuán)隊(duì)制定了中醫(yī)循證指南研制的“文獻(xiàn)研究法”，包括“文獻(xiàn)檢索”、“文獻(xiàn)綜述”、“文獻(xiàn)評(píng)價(jià)和證據(jù)等級(jí)的確定”3個(gè)方面的內(nèi)容。其中“文獻(xiàn)檢索”按國(guó)際通行要求方法進(jìn)行，要求查找古今中外與鼻鼽相關(guān)的文獻(xiàn)；“文獻(xiàn)綜述”提出了保證指南研制質(zhì)量的工作要求，對(duì)其中的臨床文獻(xiàn)按不同類別提出了文獻(xiàn)評(píng)價(jià)方法并逐條文獻(xiàn)進(jìn)行了評(píng)價(jià)評(píng)分；在“證據(jù)等級(jí)的確定”這一環(huán)節(jié)，團(tuán)隊(duì)自主開(kāi)發(fā)了“中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)及推薦級(jí)別”這一研制循證性中醫(yī)指南的關(guān)鍵工具并付諸實(shí)施。專家問(wèn)卷調(diào)查采用國(guó)際廣泛應(yīng)用的Delphi法為基礎(chǔ)加以改良，結(jié)合中醫(yī)藥行業(yè)的具體情況，提出了具有代表性權(quán)威性的調(diào)查專家遴選辦法、各輪問(wèn)卷的形成方法、答卷數(shù)據(jù)處理的統(tǒng)計(jì)分析方法，使之成為有效凝聚專家共識(shí)的方法。按照?qǐng)F(tuán)隊(duì)提出的“專家會(huì)議法”要求，邀請(qǐng)了以中醫(yī)耳鼻喉科學(xué)專家為主，相關(guān)中醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合學(xué)科專家、指南研究方法學(xué)與中醫(yī)文獻(xiàn)學(xué)專家等組成的專家論證組召開(kāi)專家論證會(huì)，就項(xiàng)目工作組通過(guò)文獻(xiàn)研究、專家問(wèn)卷調(diào)查形成的指南草稿，特別是其中存有爭(zhēng)議、有待討論、商榷的內(nèi)容，請(qǐng)專家們給出較客觀的和專業(yè)化的意見(jiàn)，形成本指南初稿。實(shí)用性本指南研制的目的主要是為了規(guī)范鼻鼽緩解期的臨床醫(yī)療干預(yù)方法，給臨床醫(yī)生推薦可以實(shí)際應(yīng)用的鼻鼽緩解期的判斷依據(jù)、辨體質(zhì)、干預(yù)方法和指導(dǎo)患者自我調(diào)攝的策略及操作。即本指南要求適用于耳鼻喉科臨床，使臨床醫(yī)生全面了解相關(guān)知識(shí)、易于實(shí)際操作，能在中醫(yī)藥干預(yù)鼻鼽緩解期的醫(yī)療工作中得到廣泛的實(shí)際應(yīng)用。在指南研制過(guò)程中，不僅查找了相關(guān)的中醫(yī)古籍論述、現(xiàn)代大量的中醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合臨床報(bào)道、國(guó)內(nèi)外臨床文獻(xiàn)、學(xué)術(shù)著作與教材等，將相關(guān)論述經(jīng)文獻(xiàn)綜述形成的參評(píng)因子組成調(diào)查問(wèn)卷，調(diào)查了分布于全國(guó)各地區(qū)以中醫(yī)耳鼻喉科臨床醫(yī)師為主的專家，集中他們的意見(jiàn)，再經(jīng)過(guò)專家論證和行業(yè)專家廣泛征求意見(jiàn)，將形成的評(píng)價(jià)稿邀請(qǐng)10個(gè)三級(jí)醫(yī)院做了200例患者的臨床一致性評(píng)價(jià)，所有主要評(píng)價(jià)項(xiàng)目的一致性均達(dá)到90%以上。使本指南從研制過(guò)程到結(jié)果保證了其實(shí)用性和可操作性。規(guī)范性本指南在研制過(guò)程中，均按照國(guó)家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂專家總指導(dǎo)組及“一般人群”專家指導(dǎo)組的要求，主要遵照《中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂通則（試行）》、《中醫(yī)“治未病”標(biāo)準(zhǔn)制修訂技術(shù)要求（試行）》、《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南、技術(shù)操作規(guī)范制修訂實(shí)踐評(píng)價(jià)方案》以及已經(jīng)頒布的各項(xiàng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、指南實(shí)施。所采用的技術(shù)方法，包括文獻(xiàn)檢索和文獻(xiàn)評(píng)價(jià)方法、專家問(wèn)卷調(diào)查方法、循證證據(jù)形成方法、專家論證會(huì)方法、專家質(zhì)量方法學(xué)評(píng)價(jià)方法、臨床一致性評(píng)價(jià)方法等，均按照國(guó)際比較公認(rèn)，以及本團(tuán)隊(duì)長(zhǎng)期研究形成、為《中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂通則（試行）》、《中醫(yī)“治未病”標(biāo)準(zhǔn)制修訂技術(shù)要求（試行）》、《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南、技術(shù)操作規(guī)范制修訂實(shí)踐評(píng)價(jià)方案》所采納的方法進(jìn)行。保證了本指南的研制方法，包括技術(shù)方法及形成的指南規(guī)格體例、名詞術(shù)語(yǔ)、干預(yù)方法、語(yǔ)言文字等的規(guī)范性要求。（二）確定指南主要內(nèi)容的方法和論據(jù)指南的主要內(nèi)容《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》共有7個(gè)組成部分：范圍、術(shù)語(yǔ)和定義、判斷依據(jù)、辨體質(zhì)、干預(yù)方法、指導(dǎo)患者自我調(diào)攝、注意事項(xiàng)。（1）范圍（2）術(shù)語(yǔ)和定義（3）判斷依據(jù)鼻鼽——病史——臨床表現(xiàn)——局部檢查——其他檢查鼻鼽緩解期——時(shí)間——臨床表現(xiàn)（3）辨體質(zhì)——肺氣虛寒質(zhì)——脾氣虛弱質(zhì)——腎陽(yáng)虧虛質(zhì)——肺經(jīng)伏熱質(zhì)（5）干預(yù)方法——原則——中藥——針灸——穴位敷貼——按摩導(dǎo)引——食療6）指導(dǎo)患者自我調(diào)攝（7）注意事項(xiàng)確定指南主要內(nèi)容的方法文獻(xiàn)的收集和篩選以“鼻鼽”、“變應(yīng)性鼻炎”、“過(guò)敏性鼻炎”、“體質(zhì)”、“方藥”、“穴位敷貼”、“針灸”、“護(hù)理”等作為檢索詞，檢索中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI)、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)(維普)、萬(wàn)方全文數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)優(yōu)秀博碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù)等，檢索年限從建庫(kù)到2015年4月；以“allergicrhinitis”、“AR”、“Physique”、“ChineseMedicine”、“Nursing”等作為檢索詞，檢索MEDLINE、COCHRANE圖書館、ClinicalTrial、美國(guó)國(guó)立指南庫(kù)(TheNationalGuidelineClearinghouse，NGC)等，檢索年限近25年內(nèi)，選擇中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合治療性文獻(xiàn)作為評(píng)價(jià)對(duì)象。以“鼻鼽”、“鼽”、“鼽嚏”、“九竅不利”等為檢索詞，檢索“讀秀”、“大醫(yī)”學(xué)術(shù)搜索引擎和《中華醫(yī)典》電子叢書。手工檢索：文獻(xiàn)主要來(lái)源于古現(xiàn)代相關(guān)著作，診療指南、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、以及中醫(yī)耳鼻喉科教材、西醫(yī)耳鼻喉科教材。同時(shí)注意搜集未公開(kāi)發(fā)表的科研報(bào)告、學(xué)位論文、會(huì)議論文等灰色文獻(xiàn)。對(duì)于來(lái)自同一單位同一時(shí)間段的研究和報(bào)道以及署名為同一作者的實(shí)質(zhì)內(nèi)容重復(fù)的研究和報(bào)道，則選擇其中一篇作為目標(biāo)文獻(xiàn)。在基于文獻(xiàn)研究確定調(diào)查問(wèn)卷，調(diào)查獲得最終結(jié)果后，以問(wèn)卷結(jié)果確定適用體質(zhì)、判斷依據(jù)、干預(yù)方法等，再進(jìn)行一次檢索，以防止漏檢，并獲得高質(zhì)量的證據(jù)。制定一套明確的文獻(xiàn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行篩選，閱讀符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)。納入文獻(xiàn)以各類規(guī)范及干預(yù)性研究為主。主要選擇：已發(fā)布的指南、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、診療方案及教材，最新現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷，隨機(jī)對(duì)照研究、半隨機(jī)對(duì)照研究、名老中醫(yī)專家經(jīng)驗(yàn)—準(zhǔn)備納入調(diào)查問(wèn)卷者等。排除文獻(xiàn)為不足以影響臨床的理論探討，非名老中醫(yī)的、未取得廣泛共識(shí)的自擬方的臨床報(bào)道。（2）文獻(xiàn)的評(píng)價(jià)和分級(jí)采用相應(yīng)方法，對(duì)不同類型的文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià)結(jié)合Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具評(píng)價(jià)，選出采用改良Jadad量表評(píng)分23分的文獻(xiàn)作為指南的證據(jù)。非隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià)采用MINORS條目評(píng)分。評(píng)價(jià)指標(biāo)共12條，每一條分為0?2分。前8條針對(duì)無(wú)對(duì)照組的研究，最髙分為16分；后4條與前8條一起針對(duì)有對(duì)照組的研究，最高分共24分。0分表示未報(bào)道；1分表示報(bào)道了但信息不充分；2分表示報(bào)道了且提供了充分的信息。選擇總分213分的文獻(xiàn)作為干預(yù)性建議證據(jù)。Meta分析的評(píng)價(jià)采用AMSTAR量表進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)。每個(gè)條目評(píng)價(jià)結(jié)果可以分為“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”三種，并給予計(jì)分，如“是”為1分，“否”、“不清楚”或“未提及”為0分?？偡?1分°AMSTAR量表得分0?4分為低質(zhì)量，5?8分為中等質(zhì)量，9?11分為髙質(zhì)量。選擇25分文獻(xiàn)為證據(jù)。依據(jù)《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)?中醫(yī)臨床診療指南編制通則》“證據(jù)分級(jí)及推薦強(qiáng)度參考依據(jù)”中的“汪受傳，虞舜，趙霞，戴啟剛，陳爭(zhēng)光，徐珊.循證性中醫(yī)臨床診療指南研究的現(xiàn)狀與策略J].中華中醫(yī)藥雜志，2012；27(11):2759-2763.”提出的“中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)”對(duì)所搜集的文獻(xiàn)做出分級(jí)。在文獻(xiàn)評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上，形成循證證據(jù)的推薦建議。推薦強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)參考依據(jù)采用2001年國(guó)際感染論壇(ISF)提出的Delphi法推薦級(jí)別分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。將形成推薦建議的證據(jù)來(lái)源列入?yún)⒖嘉墨I(xiàn)。文獻(xiàn)研究采用臨床流行病學(xué)評(píng)價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量的原則和方法，對(duì)文獻(xiàn)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，選取質(zhì)量較高、技術(shù)先進(jìn)、有效性好、安全性好的臨床文獻(xiàn)資料作為循證證據(jù)的主要來(lái)源，撰寫文獻(xiàn)研究總結(jié)。問(wèn)卷調(diào)查項(xiàng)目工作組根據(jù)文獻(xiàn)研究總結(jié)研討后，采用Delphi法，撰寫專家調(diào)查問(wèn)卷，向按標(biāo)準(zhǔn)遴選出的專家作三輪問(wèn)卷調(diào)查。專家遴選的標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)本病種或本干預(yù)方法擅長(zhǎng)的臨床專家、治未病專家，包括部分中醫(yī)文獻(xiàn)研究學(xué)者在內(nèi)，精通本學(xué)科的業(yè)務(wù)，有一定的知名度、具有高級(jí)職稱和長(zhǎng)期臨床工作經(jīng)驗(yàn)、有興趣和能夠堅(jiān)持完成數(shù)輪專家調(diào)查，遴選專家時(shí)同時(shí)考慮到專家分布的地域性。他們是：張勤修、孫海波、張燕平、郭裕、劉靜、陶波、王仁忠、朱春暉、沈峰、劉蓬、陳小寧、劉建華、王嘉璽、譙鳳英、戈言平、李彥華、阮巖、忻耀杰、王耀華、蔣中秋、申琪、謝強(qiáng)、蔣路云、田道法、叢品、馬華安、王士貞、李澤卿、彭鄭堅(jiān)、鄧可斌、曹濟(jì)航、鄭日新、王東方、田理、黃春江、胡陟、董紅軍、孫書臣、李云英、劉大新、熊大經(jīng)、郭義、李慧、于雪峰、史鎖芳、汪受傳、楊月艷、趙霞。三輪問(wèn)卷的反饋情況如下：第一輪發(fā)出41份專家問(wèn)卷，回收41份；第二輪發(fā)出48份，回收46份、二輪補(bǔ)充問(wèn)卷發(fā)出48份，回收37份，第三輪問(wèn)卷發(fā)出28份，收回26份。對(duì)專家答卷的統(tǒng)計(jì)分析，用Excel表格錄入數(shù)據(jù)，主要從專家意見(jiàn)集中程度（均數(shù)X、等級(jí)和S及不重要百分比R）、專家意見(jiàn)協(xié)調(diào)程度（變異系數(shù)CV）進(jìn)行評(píng)價(jià)，按照數(shù)理統(tǒng)計(jì)結(jié)果分析匯總專家意見(jiàn)，由第一輪調(diào)查問(wèn)卷形成第二輪調(diào)查問(wèn)卷，第二輪調(diào)查問(wèn)卷形成二輪補(bǔ)充問(wèn)卷，第二輪調(diào)查問(wèn)卷和二輪補(bǔ)充問(wèn)卷行成第三輪調(diào)查問(wèn)卷，再總結(jié)形成了《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》草稿。（5）專家論證會(huì)《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》草稿完成后，于2016年01月17日，邀請(qǐng)了12名全國(guó)著名臨床、文獻(xiàn)研究等專家召開(kāi)專家論證會(huì)，他們是：王嘉璽、劉大新、王士貞、阮巖、汪受傳、楊月艷、虞舜、叢品、陳小寧、王仁忠、馬華安、董紅軍。會(huì)議就工作組提出的指南草稿和相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行了研討，對(duì)其中的技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行充分論證，對(duì)草稿提出了進(jìn)一步修改的意見(jiàn)。工作組匯總專家論證意見(jiàn)修改完善，形成了《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》初稿并報(bào)送一般人群專家指導(dǎo)組。（6）在“同行征求意見(jiàn)”中發(fā)表意見(jiàn)鼻鼽治未病工作組于2016年03月16日向中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究推廣基地（試點(diǎn)）建設(shè)單位、與指南相關(guān)的國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地建設(shè)單位、國(guó)家中醫(yī)藥管理局治未病重點(diǎn)學(xué)科、?？坪椭挝床】疲ㄖ行模?、承擔(dān)過(guò)與標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的國(guó)家和行業(yè)中醫(yī)藥科研項(xiàng)目并獲得各級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)的單位、與治未病相關(guān)的學(xué)術(shù)團(tuán)體、企事業(yè)單位以及對(duì)本干預(yù)方法有研究的專家，共28位專家發(fā)送了“《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》（制訂）”初稿及征求意見(jiàn)表。至03月31日征求意見(jiàn)截止期，共收到回復(fù)28份，提出意見(jiàn)62條。項(xiàng)目工作組按照“循證”等原則逐條討論了專家們的意見(jiàn)，提出了采納、不采納的意見(jiàn)及理由，以之為依據(jù)，對(duì)指南進(jìn)行修改，形成了《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》評(píng)價(jià)稿。（7）臨床一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目工作組于2016年04月10日至2016年07月31日開(kāi)展了臨床一致性評(píng)價(jià)。采用病例調(diào)查分析方法，在專家指導(dǎo)組指導(dǎo)下，選取了不同地域10個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為評(píng)價(jià)單位，開(kāi)展符合指南的住院病例和門診病例調(diào)查，要求保證病例數(shù)據(jù)的可溯源性。評(píng)價(jià)單位均為三級(jí)醫(yī)院。病例選取時(shí)間范圍為近1年內(nèi)，病例總數(shù)200例并符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求。項(xiàng)目工作組對(duì)病例調(diào)查表和各單位一致性測(cè)試報(bào)告做了匯總統(tǒng)計(jì)，鼻鼽治未病實(shí)踐指南從鼻鼽緩解期判斷依據(jù)、辨體質(zhì)、干預(yù)原則及方法、指導(dǎo)患者自我調(diào)攝幾個(gè)方面開(kāi)展臨床一致性評(píng)價(jià)，經(jīng)對(duì)10個(gè)評(píng)價(jià)單位的200例鼻鼽緩解期人群一致性測(cè)試表及一致性測(cè)試報(bào)告匯總統(tǒng)計(jì)后可以看出：鼻鼽緩解期時(shí)間、臨床表現(xiàn)、體質(zhì)類型、體質(zhì)判斷依據(jù)、干預(yù)原則、指導(dǎo)患者自我調(diào)攝部分臨床均有較高的一致率，分別為98%、99%、98%、97.5%、96.48、98.84%。這說(shuō)明項(xiàng)目工作組制訂的鼻鼽治未病實(shí)踐指南在這幾個(gè)方面內(nèi)容與中醫(yī)臨床一致性高，符合臨床實(shí)踐。項(xiàng)目工作組總結(jié)臨床一致性評(píng)價(jià)結(jié)果，撰寫了“《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》臨床一致性評(píng)價(jià)總結(jié)”。（8）指南方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)化制修訂耳鼻喉科專家指導(dǎo)組于2016年10月16日?2016年10月29日邀請(qǐng)包括中醫(yī)耳鼻喉科、中西醫(yī)結(jié)合耳鼻喉科等專業(yè)的4位專家，應(yīng)用AGREEII工具對(duì)《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》評(píng)價(jià)稿進(jìn)行指南方法學(xué)的質(zhì)量評(píng)價(jià)?！吨嗅t(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》評(píng)價(jià)稿方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)組劉靜、郭裕、李瑩、申琪4位專家對(duì)指南總體質(zhì)量的均給7分，4位專家均表示“愿意推薦使用該指南”，根據(jù)方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)專家返回的“《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》研究與評(píng)估表”，項(xiàng)目工作組匯總形成了“《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》方法學(xué)專家質(zhì)量評(píng)價(jià)總結(jié)”。（9）專家指導(dǎo)組審核在完成以上實(shí)踐評(píng)價(jià)工作后，項(xiàng)目工作組將形成的《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》評(píng)價(jià)稿和《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》編制說(shuō)明等材料，于2016年12月02日提交中醫(yī)治未病一般人群專家指導(dǎo)組審核，提出審核意見(jiàn)，并依據(jù)審核意見(jiàn)再作修改，形成《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》公開(kāi)征求意見(jiàn)稿，報(bào)送中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)。確定指南主要內(nèi)容的依據(jù)鼻鼽中醫(yī)治未病實(shí)踐指南制訂各階段的程序、技術(shù)方法及要求符合《中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂通則（試行）》《中醫(yī)“治未病”標(biāo)準(zhǔn)制修訂技術(shù)要求（試行）》《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南、技術(shù)操作規(guī)范制修訂實(shí)踐評(píng)價(jià)方案》的規(guī)定。所有的名詞術(shù)語(yǔ)要求規(guī)范，中醫(yī)藥學(xué)名詞術(shù)語(yǔ)符合相關(guān)中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（已有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)者按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)），西醫(yī)學(xué)名詞術(shù)語(yǔ)符合相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)。其他科技術(shù)語(yǔ)、名詞及名稱采用全國(guó)自然科學(xué)名詞委員會(huì)公布的名詞。中藥名稱以《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版為準(zhǔn)，藥典未收載者，以上?？茖W(xué)技術(shù)出版社出版的《中華本草》正名為準(zhǔn)。計(jì)量單位按國(guó)務(wù)院1984年2月27日發(fā)布的《中華人民共和國(guó)法定計(jì)量單位》及GB3100-3102-86《量和單位》執(zhí)行，單位名稱用國(guó)際通用符號(hào)表示。數(shù)字用法按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T15835—2011《出版物上數(shù)字用法》為準(zhǔn)。三、與相關(guān)法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系本項(xiàng)目工作組研究形成的《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》與現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有沖突，并且在編制過(guò)程中嚴(yán)格遵循已有的國(guó)際、國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，使文本內(nèi)容符合規(guī)范，言之有據(jù)。本指南文獻(xiàn)研究完成后，制訂了專家調(diào)查問(wèn)卷，采用三輪Delphi法專家問(wèn)卷調(diào)查征求專家意見(jiàn)，第一輪、第二輪、第二輪補(bǔ)充、第三輪問(wèn)卷分別收回41、46、37、26份專家反饋的答卷。專家們基本認(rèn)可問(wèn)卷中的內(nèi)容，對(duì)一些具體問(wèn)題提出了自己的意見(jiàn)。根據(jù)專家修改意見(jiàn)，課題組再查找文獻(xiàn)，并結(jié)合相應(yīng)領(lǐng)域?qū)＜乙庖?jiàn)，對(duì)文稿進(jìn)行了修改。形成的指南草稿經(jīng)專家論證會(huì)論證，針對(duì)專家提出的意見(jiàn)建議進(jìn)行修改，形成的修改稿再送專家指導(dǎo)組論證，經(jīng)指導(dǎo)組審修形成初稿。項(xiàng)目工作組向中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究推廣基地（試點(diǎn)）建設(shè)單位等28位專家發(fā)送了征求意見(jiàn)材料。至征求意見(jiàn)截止期，共收到回復(fù)28份，提出意見(jiàn)62條。項(xiàng)目工作組按照“循證”等原則，討論了提出的所有意見(jiàn)，確定是否采納及其理由，然后對(duì)指南初稿進(jìn)行修改，形成了評(píng)價(jià)稿，再開(kāi)展了指南臨床一致性評(píng)價(jià)和指南方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)，根據(jù)專家們提出的修改意見(jiàn)認(rèn)真研討，采納，進(jìn)一步修改完善形成了指南公開(kāi)征求意見(jiàn)稿?，F(xiàn)將專家們的意見(jiàn)及處理經(jīng)過(guò)和依據(jù)匯總?cè)缦?。Delphi法專家意見(jiàn)集成三輪專家調(diào)查對(duì)指南制訂問(wèn)卷內(nèi)容基本認(rèn)可，但提出了以下幾方面的修改意見(jiàn)：（1）本指南適用人群：鼻鼽緩解期人群。（2）流行病學(xué)資料可以刪去。（3）治未病指南應(yīng)強(qiáng)調(diào)“辨（體）質(zhì)”，區(qū)別于診療指南的“辯證”。（4）“氣功”臨床普及不高，作用不清，若沒(méi)有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)不建議寫上。（5）針灸療法應(yīng)分：體針、灸法、耳穴貼壓法等內(nèi)容。專家們提出的修改意見(jiàn)大部分都被采納。詳見(jiàn)附件1：《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》問(wèn)卷報(bào)告專家論證會(huì)2016年01月17日在南京召開(kāi)了《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》專家論證會(huì)。出席會(huì)議的相關(guān)專業(yè)專家有王嘉璽、劉大新、王士貞、阮巖、汪受傳、楊月艷、虞舜、叢品、陳小寧、王仁忠、馬華安、董紅軍。鼻鼽治未病實(shí)踐指南制訂項(xiàng)目工作組組長(zhǎng)嚴(yán)道南、王嘉璽兩位教授先后向各位專家匯報(bào)了本工作組的工作情況和草稿的內(nèi)容，以及需提請(qǐng)專家組重點(diǎn)討論的問(wèn)題。會(huì)議對(duì)于《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》（草稿）進(jìn)行認(rèn)真的論證。會(huì)議上專家們積極發(fā)言。他們總體上對(duì)項(xiàng)目工作組提交的草稿給予了肯定，認(rèn)為草稿已比較成熟，可以作為此次指南制訂文本的基礎(chǔ)。對(duì)于草稿中的若干具體內(nèi)容，專家們通過(guò)討論基本上達(dá)成共識(shí)，提出了許多有價(jià)值的修改意見(jiàn)。詳見(jiàn)附件2：《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》專家論證會(huì)會(huì)議紀(jì)要行業(yè)專家征求意見(jiàn)《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》項(xiàng)目工作組在將文獻(xiàn)研究總結(jié)、各輪專家問(wèn)卷調(diào)查統(tǒng)計(jì)分析總結(jié)材料、指南草稿、專家論證會(huì)紀(jì)要、指南初稿五項(xiàng)材料報(bào)“一般人群”專家指導(dǎo)組審核后，于2016年03月16日向中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究推廣基地（試點(diǎn)）建設(shè)單位、與指南相關(guān)的國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地建設(shè)單位、國(guó)家中醫(yī)藥管理局治未病重點(diǎn)學(xué)科、?？坪椭挝床】疲ㄖ行模?、承擔(dān)過(guò)與標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的國(guó)家和行業(yè)中醫(yī)藥科研項(xiàng)目并獲得各級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)的單位、與治未病相關(guān)的學(xué)術(shù)團(tuán)體、企事業(yè)單位28位專家發(fā)送了征求意見(jiàn)材料。至03月31日征求意見(jiàn)截止期，共收到回復(fù)28份，提出意見(jiàn)62條。項(xiàng)目工作組按照“循證”等原則，討論了提出的所有意見(jiàn)，其中采納及部分采納意見(jiàn)18條，未采納意見(jiàn)36條，并一一提出了理由。詳見(jiàn)附件3：《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》在“同行征求意見(jiàn)”中發(fā)表意見(jiàn)總結(jié)臨床一致性評(píng)價(jià)《中醫(yī)治未病踐指南鼻鼽》項(xiàng)目工作組按照國(guó)家中醫(yī)藥管理局法監(jiān)司文件的要求，于2016年04月10日至2016年07月31日開(kāi)展了臨床一致性評(píng)價(jià)。項(xiàng)目工作組采用病例調(diào)查分析方法，在專家指導(dǎo)組指導(dǎo)下，選取了不同地域10個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為評(píng)價(jià)單位，開(kāi)展符合指南疾病判斷依據(jù)的住院病例和門診病例觀察，并保證病例數(shù)據(jù)的可溯源性。評(píng)價(jià)單位均為三級(jí)醫(yī)院。病例選取時(shí)間范圍為近1年，病例總數(shù)200例，并符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求。項(xiàng)目工作組對(duì)病例調(diào)查表和一致性測(cè)試報(bào)告做認(rèn)真的匯總統(tǒng)計(jì)，對(duì)不一致原因進(jìn)行了討論與分析。詳見(jiàn)附件4：《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》臨床一致性評(píng)價(jià)總結(jié)指南方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)按照國(guó)家中醫(yī)藥管理局法監(jiān)司文件的要求，經(jīng)開(kāi)展項(xiàng)目工作組組建文獻(xiàn)研究、專家問(wèn)卷調(diào)查、指南起草、專家論證會(huì)、指南在“同行征求意見(jiàn)”中發(fā)表意見(jiàn)等工作后，由耳鼻喉科專家指導(dǎo)組于2016年10月16日?2016年10月29日邀請(qǐng)包括中醫(yī)耳鼻喉科、中西醫(yī)結(jié)合耳鼻喉科的4位專家進(jìn)行指南方法學(xué)的質(zhì)量評(píng)價(jià)（AGREEII工具）。專家們?cè)谑盏街改显u(píng)價(jià)稿、征求意見(jiàn)總結(jié)等材料后，按“臨床診療指南方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)文件”的相關(guān)說(shuō)明，對(duì)《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》評(píng)價(jià)稿進(jìn)行評(píng)價(jià)，填寫了“治未病指南研究與評(píng)估表”，在每個(gè)評(píng)價(jià)項(xiàng)目下的“內(nèi)容”欄先寫上得分，然后作必要的文字說(shuō)明。劉靜、郭裕、李瑩、申琪等4位指南方法學(xué)質(zhì)量專家評(píng)價(jià)填寫的AGREEII表反饋給項(xiàng)目工作組。項(xiàng)目工作組認(rèn)真討論，根據(jù)專家評(píng)價(jià)意見(jiàn)對(duì)指南評(píng)價(jià)稿進(jìn)一步完善形成專家指導(dǎo)組審核稿。詳見(jiàn)附件5：《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》方法學(xué)專家質(zhì)量評(píng)價(jià)總結(jié)專家指導(dǎo)組審核在完成以上實(shí)踐評(píng)價(jià)工作后，項(xiàng)目工作組將形成的《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》專家指導(dǎo)組審核稿和《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》編制說(shuō)明等材料，提交至中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂“一般人群”專家指導(dǎo)組全體成員審核，提出審核意見(jiàn)，并依據(jù)審核意見(jiàn)再作修改，形成《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》公開(kāi)征求意見(jiàn)稿。詳見(jiàn)附件6：《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》專家指導(dǎo)組審核總結(jié)五、作為推薦性治未病實(shí)踐指南的建議《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》應(yīng)作為推薦性治未病實(shí)踐指南使用，規(guī)范鼻鼽緩解期的判斷依據(jù)、辨體質(zhì)、干預(yù)方法等，為臨床醫(yī)師提供鼻鼽治未病的中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化處理策略與方法。六、貫徹指南的要求和措施建議本項(xiàng)目研究形成的《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》經(jīng)審查批準(zhǔn)發(fā)布后，需要采用多種渠道宣傳、貫徹、實(shí)施。由國(guó)家中醫(yī)藥管理局統(tǒng)一組織行業(yè)內(nèi)的推廣和貫徹實(shí)施工作。舉辦指南應(yīng)用推廣培訓(xùn)班、繼續(xù)教育學(xué)習(xí)班，培訓(xùn)中醫(yī)耳鼻喉科專業(yè)人員，促進(jìn)指南的宣傳、推廣和應(yīng)用。利用中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)耳鼻喉科分會(huì)、世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)耳鼻喉科專業(yè)委員會(huì)這兩個(gè)學(xué)術(shù)平臺(tái)，在其所開(kāi)展的各種國(guó)內(nèi)、國(guó)際學(xué)術(shù)活動(dòng)中加以介紹。在學(xué)術(shù)雜志上發(fā)表指南及相關(guān)的學(xué)術(shù)論文，宣傳、推廣，并吸收進(jìn)一步完善的意見(jiàn)。七、應(yīng)用時(shí)的促進(jìn)和阻礙因素本指南通過(guò)各級(jí)審評(píng)后，將作為全國(guó)中醫(yī)行業(yè)指南發(fā)布實(shí)施。應(yīng)用時(shí)，將會(huì)得到國(guó)家中醫(yī)藥管理局、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)的推薦，并通過(guò)舉辦的指南應(yīng)用推廣培訓(xùn)班、繼續(xù)教育學(xué)習(xí)班，學(xué)術(shù)會(huì)議演講、學(xué)術(shù)期刊刊載等多種途徑促進(jìn)其在全國(guó)的推廣應(yīng)用。由于中醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn)，自古有各家學(xué)說(shuō)，現(xiàn)代有多個(gè)學(xué)術(shù)流派和各地區(qū)、各個(gè)人的臨床治療經(jīng)驗(yàn)，因此，多種因素可能對(duì)于本指南的廣泛推廣應(yīng)用形成阻礙。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)期對(duì)于中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化認(rèn)識(shí)的逐漸統(tǒng)一，中醫(yī)耳鼻喉科學(xué)術(shù)發(fā)展所形成的臨床趨同性提高，以及指南的更新，指南的質(zhì)量不斷提高，也就會(huì)得到越來(lái)越廣泛的推廣應(yīng)用。八、應(yīng)當(dāng)說(shuō)明的其他事項(xiàng)建議在本指南發(fā)布實(shí)施3?5年后，要依據(jù)臨床研究的進(jìn)展和技術(shù)方法的進(jìn)步，對(duì)本指南進(jìn)一步補(bǔ)充、修訂、更新。附件1《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》問(wèn)卷報(bào)告附件2《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》專家論證會(huì)會(huì)議紀(jì)要附件3《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》在“同行征求意見(jiàn)”中發(fā)表意見(jiàn)總結(jié)附件4《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》臨床一致性評(píng)價(jià)總結(jié)附件5《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》方法學(xué)專家質(zhì)量評(píng)價(jià)總結(jié)附件6《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》專家指導(dǎo)組審核總結(jié)附件1《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》專家調(diào)查問(wèn)卷報(bào)告《中醫(yī)治未病鼻鼽》專家調(diào)查問(wèn)卷的設(shè)計(jì)，是建立在文獻(xiàn)研究的基礎(chǔ)上，通過(guò)課題組認(rèn)真討論，針對(duì)本研究主題即《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》列出了列出了鼻鼽未病狀態(tài)的簡(jiǎn)介、概述、臨床特點(diǎn)與中醫(yī)藥預(yù)防推薦方案的可選指標(biāo)為參評(píng)因子，供各位專家根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗(yàn)或研究心得，對(duì)各項(xiàng)指標(biāo)賦予分值，并用文字提出補(bǔ)充修改意見(jiàn)和建議?！吨嗅t(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》第一輪專家調(diào)查問(wèn)卷于2015年10月15日網(wǎng)上發(fā)出，共發(fā)給41位經(jīng)遴選的專家征求意見(jiàn)，至10月28日為止，共收到41位專家的答卷，滿足《計(jì)劃任務(wù)書》提出的不少于35份的要求,專家調(diào)查問(wèn)卷回收率為100％，專家積極系數(shù)為100％。o第二輪專家調(diào)查問(wèn)卷的設(shè)計(jì)，是依據(jù)循證醫(yī)學(xué)原則和德?tīng)柗品?Delphi)的要求，建立在文獻(xiàn)研究和第一輪問(wèn)卷的基礎(chǔ)上，第一輪問(wèn)卷中每一位專家提出的修改意見(jiàn)均列出供第二輪專家評(píng)價(jià)；第一輪共41位專家，對(duì)某一條有10人及以上評(píng)價(jià)為0或1的，第二輪也提出來(lái)供專家再評(píng)價(jià)。第二輪專家調(diào)查問(wèn)卷于2015年11月13日網(wǎng)上發(fā)出，共發(fā)給48位經(jīng)遴選的專家征求意見(jiàn)，至11月23日為止，共收到46位專家的答卷，專家調(diào)查問(wèn)卷回收率為96％；第二輪專家補(bǔ)充調(diào)查問(wèn)卷的設(shè)計(jì)同樣依據(jù)循證醫(yī)學(xué)原則和德?tīng)柗品?Delphi)的要求，建立在文獻(xiàn)研究和第一、二輪問(wèn)卷的基礎(chǔ)上，針對(duì)專家提出的治已病用“辨證論治”，治未病用“辨質(zhì)論治”，列出供專家再評(píng)價(jià)。第二輪專家補(bǔ)充調(diào)查問(wèn)卷于2015年11月21日網(wǎng)上發(fā)出，共發(fā)給48位經(jīng)遴選的專家征求意見(jiàn)，共收到37位專家的答卷，由于未作回復(fù)要求，專家調(diào)查問(wèn)卷回收率為77%。第三輪專家補(bǔ)充調(diào)查問(wèn)卷的設(shè)計(jì)，是依據(jù)循證醫(yī)學(xué)原則和德?tīng)柗品?Delphi)的要求，建立在文獻(xiàn)研究和第一、二輪問(wèn)卷的基礎(chǔ)上，將原稿修改后的第2稿列出，供各位專家再評(píng)價(jià)，并用文字提出補(bǔ)充新的意見(jiàn)。第三輪專家調(diào)查問(wèn)卷于2015年12月23日網(wǎng)上發(fā)出，共發(fā)給28位經(jīng)遴選的專家征求意見(jiàn)，至2016年1月3日為止，共收到26位專家的答卷，專家調(diào)查問(wèn)卷回收率為93％?！吨嗅t(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》項(xiàng)目工作組2016年01月05日附件2《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》專家論證會(huì)會(huì)議紀(jì)要會(huì)議時(shí)間：2016年01月16日-17日會(huì)議地點(diǎn)：江蘇省南京市新街口書香世家酒店參會(huì)人員：江蘇省中醫(yī)院醫(yī)務(wù)處楊月艷副處長(zhǎng)。邀請(qǐng)論證會(huì)專家組組長(zhǎng)：王嘉璽；專家：劉大新、王士貞、阮巖、汪受傳、虞舜、叢品、陳小寧、王仁忠、馬華安、董紅軍。項(xiàng)目組組長(zhǎng)：嚴(yán)道南、王嘉璽，秘書：吳繼勇、陳旭青。會(huì)議主持人：嚴(yán)道南、王嘉璽教授江蘇省中醫(yī)院醫(yī)務(wù)處楊月艷副處長(zhǎng)感謝各位專家遠(yuǎn)道而來(lái)參加我院承擔(dān)、嚴(yán)道南教授負(fù)責(zé)的鼻鼽治未病項(xiàng)目專家論證會(huì)。2014年我院非常榮幸承擔(dān)了30個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目，主要由醫(yī)務(wù)處負(fù)責(zé)，包括14項(xiàng)“診療指南”的制修訂和16項(xiàng)“治未病實(shí)踐指南”的制訂，目前大部分工作進(jìn)行順利并已接近尾聲。此次標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目的制修訂均采用循證醫(yī)學(xué)的方法，對(duì)中醫(yī)藥的發(fā)展、推動(dòng)無(wú)疑是有重要意義的。治未病的制訂工作有一定的難度，嚴(yán)道南教授憑借其深厚的中醫(yī)功底、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹螌W(xué)態(tài)度、良好的協(xié)作團(tuán)隊(duì)將本次課題進(jìn)行地較為順利，并對(duì)《中醫(yī)治未病診療指南鼻鼽》的循證性指南制修訂技術(shù)方法、進(jìn)展情況予以肯定。她提出本次專家論證會(huì)的主要目的是通過(guò)各位專家積極的討論、交流，形成《中醫(yī)治未病診療指南鼻鼽》初稿，醫(yī)務(wù)處作為該項(xiàng)課題的主要負(fù)責(zé)部門，會(huì)一如既往地推動(dòng)該項(xiàng)目的順利進(jìn)行，也希望各位專家花了大量心血做成的指南能推廣到臨床，真正為老百姓的健康服務(wù)！她與到會(huì)專家研討了在開(kāi)展本次中醫(yī)治未病實(shí)踐指南制訂工作中若干具體問(wèn)題的處理意見(jiàn)。專家總指導(dǎo)組汪受傳教授指出此次國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化制修訂項(xiàng)目支持力度較大，各項(xiàng)目工作組應(yīng)嚴(yán)格按照循證醫(yī)學(xué)要求完成指南編寫汪教授對(duì)中醫(yī)臨床診療指南制修訂及中醫(yī)治未病實(shí)踐指南制訂的工作步驟做了詳細(xì)的說(shuō)明。中醫(yī)未病實(shí)踐指南制訂項(xiàng)目工作組秘書陳旭青向各位專家匯報(bào)了本工作組的前期文獻(xiàn)研究及問(wèn)卷調(diào)查情況：匯報(bào)主要分古代文獻(xiàn)整理、現(xiàn)代文獻(xiàn)搜集評(píng)價(jià)、專家問(wèn)卷調(diào)查匯總?cè)糠?。工作組共檢索到與“鼻鼽”相關(guān)的古代文獻(xiàn)54篇，力求形成現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化但又不失中醫(yī)特色理念的“治未病”標(biāo)準(zhǔn)?，F(xiàn)代文獻(xiàn)共檢索到1035篇，根據(jù)相關(guān)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，如Jadad評(píng)分,MINORS評(píng)分AMSTAR評(píng)分等對(duì)文獻(xiàn)逐一進(jìn)行評(píng)價(jià)。在循證醫(yī)學(xué)證據(jù)基礎(chǔ)上，指南的草擬還參考了7本教材或相關(guān)指南。項(xiàng)目工作組以文獻(xiàn)研究為基礎(chǔ)，討論編制了德?tīng)柗品▽＜艺{(diào)查問(wèn)卷，邀請(qǐng)全國(guó)相關(guān)專家進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查，工作組依次完成了第一輪、第二輪、二輪補(bǔ)充及第三輪專家問(wèn)卷調(diào)查，每輪問(wèn)卷調(diào)查完成后均作了統(tǒng)計(jì)分析及專家意見(jiàn)匯總。經(jīng)文獻(xiàn)研究和專家問(wèn)卷調(diào)查，項(xiàng)目工作組討論形成了《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》草稿，提請(qǐng)專家會(huì)議評(píng)審。項(xiàng)目工作組秘書吳繼勇向各位專家匯報(bào)了《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》草稿的內(nèi)容，以及需提請(qǐng)專家組重點(diǎn)討論的問(wèn)題。會(huì)議上專家們積極發(fā)言。對(duì)于草稿中的若干具體內(nèi)容，專家們進(jìn)行了認(rèn)真的討論，基本上達(dá)成共識(shí)，提出了修改意見(jiàn)，主要內(nèi)容有：(1“術(shù)語(yǔ)和定義”中鼻鼽的英文對(duì)照“allergicrhinitis,ect.”需要斟酌，可查閱相關(guān)中英文翻譯對(duì)照或SCI文章，尋找出更為貼切的翻譯,或可考慮改為拼音。定義中“連續(xù)噴嚏”與下文臨床癥狀“陣發(fā)性噴嚏”表述不一，可將“連續(xù)”去掉，改為“噴嚏”即可?！芭袛嘁罁?jù)”中伴隨癥狀“或伴有眼癢、咽癢、腭癢等癥狀”可考慮刪除，因?yàn)槠渲形茨芎w其它重要伴隨癥狀，如鼻鼽常與哮喘合病，伴隨癥狀里還應(yīng)包括“喘息”。“中醫(yī)藥干預(yù)原則”中“調(diào)理臟腑”應(yīng)根據(jù)前期古代文獻(xiàn)研究成果改為“調(diào)和陰陽(yáng)”；“暢通鼻竅”中“暢”用字有所不妥，可考慮改為“通利鼻竅”?！案深A(yù)方案”部分，專家們認(rèn)為第五條“避免接觸過(guò)敏原，改善工作和生活環(huán)境”是最首要的調(diào)攝措施，應(yīng)作為第一條放在最前面，原來(lái)的第一條中“勞逸結(jié)合”為避免和第四條中“勞逸相適”重復(fù)，應(yīng)刪去；“防止受涼”改為“預(yù)防外感”更為貼切，因?yàn)楸趋陌l(fā)作常與感冒密切相關(guān)。第三條中“避免生冷、海鮮、油炸之品”中將“油炸”刪除，因?yàn)楸趋蕴摵w質(zhì)為多，與油炸之品并無(wú)矛盾，“之”字建議改為“等”字。“辨證(結(jié)合)辨質(zhì)調(diào)攝”標(biāo)題改為“辨質(zhì)調(diào)攝”，“治已病”用“辨證調(diào)攝”，“治未病”用“辨質(zhì)調(diào)攝”。“肺氣虛寒”部分“既往…鼻黏膜色淡”后面逗號(hào)改為句號(hào)，表示一句話已經(jīng)結(jié)束；“畏風(fēng)怕冷…”前加“素體”二字，與標(biāo)題“辨質(zhì)調(diào)攝”更為貼切，以下“脾氣虛弱、腎陽(yáng)虧虛、肺經(jīng)伏熱”同。治法中兩句之間頓號(hào)改為逗號(hào)，下同。主方溫肺止流丹文獻(xiàn)出處“《辨證錄》卷三”，應(yīng)查閱《辨證錄》原書，如溫肺止流丹在《辨證錄》各卷中方藥一致，可考慮將“卷三”二字刪除，和下文文獻(xiàn)出處表達(dá)形式一致；主方溫肺止流丹后應(yīng)加注推薦級(jí)別，以下“脾氣虛弱、腎陽(yáng)虧虛、肺經(jīng)伏熱”同。中成藥部分因臨床上“玉屏風(fēng)顆?！陛^“玉屏風(fēng)膠囊”更為臨床醫(yī)生熟知且應(yīng)用廣泛，應(yīng)將“顆?！狈旁谑孜弧！捌馓摵保褐谐伤帯把a(bǔ)中益氣合劑”臨床應(yīng)用甚少，應(yīng)根據(jù)臨床實(shí)際應(yīng)用情況改為“補(bǔ)中益氣口服液”。中成藥不必強(qiáng)求在藥典上出現(xiàn)，推薦原則應(yīng)為“國(guó)家食品藥品管理局批準(zhǔn)、市面有售、有文獻(xiàn)依據(jù)”?！澳I陽(yáng)虧虛”：主方“金匱腎氣丸”改為“腎氣丸”；中成藥部分去掉“金匱腎氣丸”，藥典沒(méi)有此藥且市面上金匱腎氣丸有兩種，易引起混淆，用“桂附地黃丸”即可。(9)“穴位貼敷”：以高質(zhì)量文獻(xiàn)為參考，中藥劑量、制作方法、貼敷時(shí)間應(yīng)具體化。“推薦級(jí)別A”須斟酌，復(fù)核meta分析、系統(tǒng)評(píng)價(jià)文章，如來(lái)源文獻(xiàn)質(zhì)量低、偏倚大，需降低級(jí)別使用?！笆朝煛保骸柏i腎粥”含膽固醇較多，現(xiàn)代人高血壓病、高血脂病多發(fā)，并不適合推薦，建議“蓯蓉粥”，可查閱相關(guān)文獻(xiàn)資料，找到更為合適的食療粥品。（11）“說(shuō)明”中根據(jù)實(shí)際工作情況，補(bǔ)充古代文獻(xiàn)及手工檢索的具體操作方式。補(bǔ)充指南工作成員的姓名、學(xué)科/專業(yè)、機(jī)構(gòu)（XX醫(yī)院）、地理位置（如XX市）、成員在指南工作組中的角色。這是指南方法學(xué)質(zhì)量評(píng)估的要求。專家們經(jīng)認(rèn)真評(píng)議，認(rèn)為《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》草稿已基本成形，項(xiàng)目工作組可就以上問(wèn)題認(rèn)真核查，少數(shù)欠妥當(dāng)之處進(jìn)行修改，就可以形成《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》初稿，經(jīng)專家指導(dǎo)組論證后向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、教育機(jī)構(gòu)、行業(yè)組織及專家學(xué)者等各方面征求意見(jiàn)?！吨嗅t(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》項(xiàng)目工作組2016年01月20日附件3《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》在“同行征求意見(jiàn)”中發(fā)表意見(jiàn)總結(jié)《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》項(xiàng)目按國(guó)家中醫(yī)藥管理局法監(jiān)司文件的要求，已陸續(xù)開(kāi)展項(xiàng)目工作組組成、文獻(xiàn)研究總結(jié)、專家問(wèn)卷調(diào)查、指南起草等工作。項(xiàng)目工作組于2016年1月16-17日在江蘇省南京市新街口書香世家酒店召開(kāi)了專家論證會(huì)，邀請(qǐng)了包括中醫(yī)耳鼻喉科、中西醫(yī)結(jié)合耳鼻喉科、文獻(xiàn)學(xué)、管理部門等的12位專家參加，專家們認(rèn)真討論了工作組提交的指南草稿及編制說(shuō)明，提出了若干修改意見(jiàn)。會(huì)后，工作組按專家論證意見(jiàn)修改指南草稿，形成了指南初稿。在將文獻(xiàn)研究總結(jié)、各輪專家問(wèn)卷調(diào)查統(tǒng)計(jì)分析總結(jié)材料、指南草稿、專家論證會(huì)紀(jì)要、指南初稿五項(xiàng)材料報(bào)一般人群專家指導(dǎo)組審核后，于2016年3月16日向中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究推廣基地（試點(diǎn)）建設(shè)單位、與指南相關(guān)的國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地建設(shè)單位、國(guó)家中醫(yī)重點(diǎn)?？茖２『椭攸c(diǎn)學(xué)科建設(shè)單位、承擔(dān)過(guò)與指南相關(guān)的國(guó)家和行業(yè)中醫(yī)藥科研項(xiàng)目并獲得各級(jí)獎(jiǎng)勵(lì)的單位、參加過(guò)待修訂指南制修定工作的單位、參加過(guò)與指南相關(guān)的診療方案和臨床路徑制定的單位、與指南相關(guān)的學(xué)術(shù)團(tuán)體的成員單位23家，28位專家發(fā)送了征求意見(jiàn)材料。至3月31日征求意見(jiàn)截止期，共收到回復(fù)28份，提出意見(jiàn)62條。項(xiàng)目工作組按照“循證”等原則，討論了提出的所有意見(jiàn)，除其中“同意”意見(jiàn)8條外，采納意見(jiàn)17條、部分采納意見(jiàn)1條，未采納意見(jiàn)36條，并一一提出了理由?，F(xiàn)將此次在“同行征求意見(jiàn)”中發(fā)表意見(jiàn)結(jié)果匯總?cè)缦卤怼?/p>

中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》初稿征求意見(jiàn)匯總表序號(hào)意見(jiàn)內(nèi)容提出意見(jiàn)專家處理意見(jiàn)理由1建議將“本指南適用于鼻鼽緩解期的干預(yù)方法”改為“本指南適用于鼻鼽緩解期的干預(yù)”。汪受傳已采納已做修改。2建議將原句改為：本指南適合于中醫(yī)科、耳鼻喉科、治未病中心等相關(guān)的中醫(yī)或中西醫(yī)結(jié)合專業(yè)臨床醫(yī)師使用。張燕平未采納本指南對(duì)具有西醫(yī)執(zhí)照的醫(yī)師亦具有參考使用價(jià)值。3作為“治未病”，本次指南只是將鼻鼽緩解期患者作為指導(dǎo)群體，是否狹窄？處于致敏髙風(fēng)險(xiǎn)工作環(huán)境的潛在發(fā)病人群（如直接蔣路云未采納有潛在發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)的但是現(xiàn)在并未發(fā)病的人群一般不會(huì)來(lái)醫(yī)院就診，這個(gè)問(wèn)題工作組在第一輪專家問(wèn)卷中就已經(jīng)設(shè)置了相應(yīng)的參評(píng)因子，經(jīng)過(guò)三輪專家問(wèn)卷及專家共識(shí)會(huì)，該項(xiàng)已被否

接觸粉塵顆粒的車間工人等）是否可納入本次指南的受眾群體？定。4“本指南適合中醫(yī)科、耳鼻喉科、治未病中心等相關(guān)臨床醫(yī)師使用”其中“耳鼻喉科”建議修改為“耳鼻咽喉科”郭裕已采納已做修改。5本指南在年齡圈定方面不是很明確。是否可將“成人”與“兒童”分開(kāi)，在其相應(yīng)診療方案的用法、用量方面是否應(yīng)為兒童進(jìn)行單獨(dú)設(shè)置。蔣路云未采納本課題屬于“一般人群”治未病范疇，由于兒童用藥的特殊性，暫不考慮為兒童用藥行單獨(dú)設(shè)置。6合并哮喘的患者，是否適用于該指南，尚不明確。蔣路云未采納本指南針對(duì)于“鼻鼽”治未病，無(wú)需對(duì)相關(guān)疾病作過(guò)多說(shuō)明。

7“鼻鼽allergicrhinitis,ect.”中“ect”應(yīng)為“etc”。申琪已采納已做修改。8“血清IgE、特異性IgE”兩次出現(xiàn)的“IgE”字體不一。申琪、朱春暉已采納已做修改。9“可有過(guò)敏史”建議改為“可有過(guò)敏性疾病史”汪受傳已采納已做修改。10鼻黏膜蒼白改為鼻黏膜水腫蒼白。李彥華未采納據(jù)2012年《中醫(yī)耳鼻喉科常見(jiàn)病診療指南》中“鼻鼽”一節(jié)原文“鼻黏膜蒼白”，不做修改。11鼻黏膜色紅，其中“色紅”是否合適？鼻黏膜正常就是紅色的，建議此處改為“充血”。劉靜已采納根據(jù)《耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)》第8版教材原文“鼻黏膜可為蒼白、充血或淺藍(lán)色”。亦結(jié)合本指南3.1(3)局部檢查中“亦可充血”一句，修改為“充血”。12原句增加一個(gè)“均”字，修改為：季節(jié)性發(fā)病或常年發(fā)病者均處于緩解期。郭裕未采納修改后語(yǔ)義不符。

13“或伴有眼癢、咽癢、腭癢等癥狀”建議在咽癢后補(bǔ)充“喉癢”這一癥狀。郭裕未采納咽部包括口咽、鼻咽與喉咽，“喉癢”已被包括在“咽癢”范疇。14建議在“免疫學(xué)檢查如皮膚變應(yīng)原測(cè)試”后補(bǔ)充“血清變應(yīng)原測(cè)試”郭裕未采納2015年天津《變應(yīng)性鼻炎診斷和治療指南》并未提及這一檢查，作為具有中醫(yī)特色的治未病指南，更無(wú)必要提及。15本次指南納入肺氣虛寒、脾氣虛弱、腎陽(yáng)虧虛、肺經(jīng)伏熱四種體質(zhì)，該類體質(zhì)是否已進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查。上述4型體質(zhì)是否能夠概括鼻鼽患者的主要體質(zhì)類型？蔣路云未采納本體質(zhì)分型為德?tīng)柗品ㄈ唽＜覇?wèn)卷及專家共識(shí)會(huì)議的結(jié)果。16在臨床中，患者可能存在體質(zhì)重疊的情況，即一名患者蔣路云未采納《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》上很多疾病也是很多證型同時(shí)存在，但編寫時(shí)都是對(duì)每個(gè)證型分

可能存在上述體質(zhì)的2-3種，該類患者指導(dǎo)方案應(yīng)如何進(jìn)行？別描述的，沒(méi)有必要進(jìn)行過(guò)多羅列，此處亦然，對(duì)每種體質(zhì)進(jìn)行單獨(dú)描述，由臨床醫(yī)師自行根據(jù)患者實(shí)際情況參考、組合使用，更加靈活，也符合臨床實(shí)際。17在以上體質(zhì)中，缺少對(duì)臟腑“肝”“膽”的納入，女口患者伴有“肝經(jīng)郁熱”“膽腑郁熱”此類患者的調(diào)控方案是否可從本指南中得到借鑒，尚不明確。蔣路云未采納缺少循證醫(yī)學(xué)依據(jù)，未能搜集到相關(guān)現(xiàn)代文獻(xiàn)，且歷次教材、指南未納入“肝經(jīng)郁熱”“膽腑郁熱”等證型。18建議辨體質(zhì)還是以全身辨證為主。因?yàn)樵诒骟w質(zhì)中，既往鼻鼽發(fā)作時(shí)均具有鼻癢、噴嚏、清水鼻涕、鼻塞等癥狀，對(duì)辨別體質(zhì)不起作戈言平未采納“既往鼻鼽發(fā)作時(shí)均具有鼻癢、噴嚏、清水鼻涕、鼻塞等癥狀”一句，并不是用于辨別體質(zhì)的，而是用于說(shuō)明曾經(jīng)診斷過(guò)“鼻鼽”，現(xiàn)在處于緩解期；“鼻黏膜色淡、蒼白或是

用；至于鼻黏膜色淡、蒼白或是色紅患者是不會(huì)描述的，而在鼻鼽緩解期鼻黏膜的局部表現(xiàn)亦不明顯，除1非是鼻鼽發(fā)作期就診過(guò)并記錄在案的。色紅”是查體內(nèi)容，無(wú)需患者描述；鼻鼽緩解期患者鼻黏膜局部表現(xiàn)可能不明顯，“指南中3.2(2)臨床表現(xiàn)：無(wú)鼻鼽臨床表現(xiàn)或具有以下1?2種輕度臨床表現(xiàn)”，故鼻黏膜表現(xiàn)不明顯不影響鼻鼽緩解期的判斷；故意見(jiàn)不采納，維持原稿。19“易患感冒”屬于既往史范疇，建議提前。劉靜未采納既往史含義是指外科手術(shù)史、預(yù)防注射史、過(guò)敏史及系統(tǒng)回顧等，故“易患感冒”不屬于既往史范疇，應(yīng)屬于患者平素體質(zhì)范疇。20“素體”是否改成“平素”？劉靜未采納此問(wèn)題在專家論證會(huì)上已做討論并達(dá)成共識(shí)，認(rèn)為“素體”更為合適。21“素體口干煩熱”去除“口”字。劉建華未采納“口干”、“煩熱”都是描述癥狀的術(shù)語(yǔ)，“干煩熱”語(yǔ)義不通。22“調(diào)和陰陽(yáng)”為總綱，本病的病機(jī)為楊月艷未采納本病的基本病機(jī)為“衛(wèi)表不固，肺衛(wèi)失宣”，尚且包含“肺

“衛(wèi)表不固，肺衛(wèi)失宣”故建議去掉“調(diào)和陰陽(yáng)”四字。經(jīng)伏熱”病機(jī)寒熱互見(jiàn)，故以“調(diào)和陰陽(yáng)”為干預(yù)原則。且該問(wèn)題在專家論證會(huì)上已討論通過(guò)。23“固護(hù)衛(wèi)表”建議修改為“益衛(wèi)固表”劉靜已采納已做修改。24在“避免接觸過(guò)敏原”前補(bǔ)充“盡量”二字。田理未采納指南的制訂語(yǔ)言以簡(jiǎn)潔扼要為原則，“盡量”二字不加不影響語(yǔ)義。25“食飲有節(jié)”改成“飲食有節(jié)”。朱春暉未采納“食飲”指“食”和“飲”兩方面，而“飲食”的含義側(cè)重于“食”本指南用“食飲”一詞，旨在強(qiáng)調(diào)“飲”“食”同樣重要，另結(jié)合《內(nèi)經(jīng)》原文:“食飲有節(jié)，起居有常，不妄作勞…”不作修改。26增加“避免煎炸食品”李彥華未采納目前無(wú)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)表明煎炸食品會(huì)引發(fā)鼻鼽，且從中醫(yī)理論來(lái)講，鼻鼽證型多屬氣陽(yáng)不足，煎炸食品又多屬熱性，適當(dāng)食用不會(huì)引發(fā)鼻鼽。

27中藥應(yīng)有參考劑量。郭義未采納既往《中醫(yī)耳鼻咽喉常見(jiàn)病診療指南》無(wú)中藥參考劑量，且中藥應(yīng)用劑量應(yīng)以《中華藥典》為準(zhǔn)。28原文“甘草”改為“炙甘草”。田理未采納該方出自《辨證錄》，據(jù)1989年人衛(wèi)版，原方為“甘草”。29主方建議為“六君子湯”加減，補(bǔ)中益氣湯更適用于“脾氣下陷”。楊月艷未采納據(jù)文獻(xiàn)研究，該證型下使用“六君子湯”文獻(xiàn)依據(jù)少，證據(jù)級(jí)別低；且2012年《中醫(yī)耳鼻喉科常見(jiàn)病診療指南》推薦的亦為“補(bǔ)中益氣湯”。30常用藥的藥物組成需調(diào)整。常用藥內(nèi)容應(yīng)與主方“腎氣丸”一致。申琪已采納已做修改。31建議說(shuō)明熱證的體針治療選穴。申琪已采納已做修改。32應(yīng)有針刺手法郭義已采納已做補(bǔ)充。33在最后一句吧“或選用溫灸儀灸”后補(bǔ)充“或雷火灸、李云英未采納根據(jù)文獻(xiàn)研究，“雷火灸或熱敏灸”相關(guān)的文獻(xiàn)質(zhì)量較低。

或熱敏灸等?！?4在穴位貼敷中加入“三九”穴位貼敷。黃春江、郭裕未采納根據(jù)文獻(xiàn)研究，“三九灸”相關(guān)的文獻(xiàn)質(zhì)量較低。35穴位敷貼應(yīng)有藥物劑量。郭義未采納據(jù)文獻(xiàn)研究，劑量推薦缺少文獻(xiàn)依據(jù)。36建議穴位貼敷也要按體質(zhì)施用。鄭日新已采納根據(jù)2013年《國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于加強(qiáng)對(duì)冬病夏治穴位貼敷技術(shù)應(yīng)用管理的通知》一文，三伏貼的適用范圍為中醫(yī)辨證為寒證的疾病。故原文擬補(bǔ)充：適用于肺氣虛寒質(zhì)、脾氣虛弱質(zhì)、腎陽(yáng)虧虛質(zhì)。37穴位貼敷可在發(fā)病季節(jié)每周一次連用4到6周。李彥華未采納本指南適用于鼻鼽緩解期的干預(yù)，發(fā)病時(shí)期的治療參考“診療指南”。38第一段（主要是通過(guò)鼻部按摩，疏通面部經(jīng)絡(luò)，促進(jìn)氣血通），該段應(yīng)該刪掉。阮巖已采納已做修改。39刪去“豬腎粥”、“肉劉蓬已采納“豬腎粥”、“肉蓯蓉粥”兩

蓯蓉粥”。理由：用豬腎、羊肉補(bǔ)腎陽(yáng)似乎依據(jù)不足，腎陽(yáng)虛者脾陽(yáng)必虛，消化能力本來(lái)就減弱，而豬腎、羊肉這類髙蛋白食物難以消化，易加重脾胃負(fù)擔(dān)。“以形補(bǔ)形”只是百姓中流傳的缺乏科學(xué)依據(jù)的說(shuō)法，若將此食療方寫入指南進(jìn)行全國(guó)推廣，則可能坐實(shí)了這一說(shuō)法，似乎欠妥。方在專家論證會(huì)上也是爭(zhēng)議頗多。劉教授從“妨礙脾胃消化”、“坐實(shí)民間傳言”兩個(gè)角度進(jìn)行說(shuō)明，理由充分。40刪去“豬腎粥”。楊月艷、鄭日新已采納已做修改。41增加清肺經(jīng)熱的食療。楊月艷未采納清肺經(jīng)熱的食療方經(jīng)過(guò)三輪德?tīng)柗品▽＜覇?wèn)卷已經(jīng)被刪除。42建議在食療之前應(yīng)加一條“中藥膏方調(diào)理”。鄧可斌未采納據(jù)“文獻(xiàn)研究”，缺少相關(guān)文獻(xiàn)依據(jù)。43診療方案制定過(guò)蔣路云未采納“耳壓”已被列入本指南。

程，本次指南對(duì)穴位貼敷、按摩導(dǎo)引、針刺進(jìn)行了方案的詳述，但對(duì)某些中醫(yī)特色治療如穴位埋線、耳穴、溫針灸等，未見(jiàn)明確診療方案，是否可予以補(bǔ)充。據(jù)文獻(xiàn)研究，“穴位埋線、溫針灸”等缺少循證醫(yī)學(xué)依據(jù)。44針灸等其他療法原則上均應(yīng)有手法、療程等建議。汪受傳部分采納針灸等方法關(guān)于“療程”的建議一般出現(xiàn)于“診療指南”，而對(duì)于“治未病指南”，其預(yù)防、觀察時(shí)間難以有具體的限定，因此難以提供具體的療程建議。擬補(bǔ)充“手法”建議。45“主要結(jié)局指標(biāo)”是否要寫？如果要寫，怎樣體出在本指南的特殊性而不是所有治未病指南的共性指標(biāo)需要探汪受傳已采納已做修改，擬刪除“主要結(jié)局指標(biāo)”一節(jié)。

討。46結(jié)局評(píng)價(jià)，如何評(píng)價(jià)“治未病”的有效性，是通過(guò)疾病復(fù)發(fā)率、緩解期延續(xù)時(shí)間、生活質(zhì)量改善還是其它結(jié)局進(jìn)行評(píng)價(jià)，尚未見(jiàn)明確闡述。蔣路云未采納已刪除“主要結(jié)局指標(biāo)”一節(jié)。47建議改成：避免鼻鼽發(fā)病，減輕鼻鼽發(fā)作時(shí)的癥狀劉靜未采納已刪除“主要結(jié)局指標(biāo)”一節(jié)。48建議改成：減少鼻鼽發(fā)病，減輕鼻鼽癥狀，減輕并發(fā)癥，從而減輕個(gè)人及社會(huì)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。劉靜未采納已刪除“主要結(jié)局指標(biāo)”一節(jié)。49不良反應(yīng)及安全性評(píng)價(jià)下面增加“偶見(jiàn)過(guò)敏者”李彥華未采納已刪除“主要結(jié)局指標(biāo)”一節(jié)。50“注意事項(xiàng)”建議汪受傳未采納本指南適用于一般人群，主要

增加一些注意點(diǎn)，如針刺用于兒童的注意事項(xiàng)、穴位貼敷后若局部反應(yīng)較大的處理等。是指成年人，而兒科的治未病指南應(yīng)由相關(guān)科室專門制定。51本指南的中醫(yī)藥具體干預(yù)措施建議由專業(yè)人士實(shí)施，或在專業(yè)人員的指導(dǎo)下開(kāi)展。劉靜已采納已做修改。52補(bǔ)充2015年天津指南田理已采納指南在制訂的過(guò)程中，有必要跟蹤最新動(dòng)態(tài)，并對(duì)其進(jìn)行修改、完善。53按照“治未病”標(biāo)準(zhǔn)制修訂執(zhí)筆人會(huì)議要求，推薦意見(jiàn)分為推薦使用，有選擇性的推薦，建議不要使用和禁止使用4種，推薦強(qiáng)度分強(qiáng)推薦和弱推薦GRADE評(píng)價(jià)體系將證據(jù)質(zhì)量于雪峰未采納本稿使用的文獻(xiàn)分級(jí)方法是由標(biāo)準(zhǔn)制修訂總指導(dǎo)組專家汪受傳教授提出，已經(jīng)在兒科治未病指南中廣泛應(yīng)用，具體文獻(xiàn)出處為：《ZYYXH/T中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?中醫(yī)臨床診療指南編制通則》（送審稿）“證據(jù)分級(jí)及推薦強(qiáng)度參考

分為髙、中、低、極低4級(jí)，而此稿證據(jù)的推薦級(jí)別是沿用A,B,C,D進(jìn)行分級(jí)，是不是與治未病制修訂要求存在不一致依據(jù)”中的“汪受傳，虞舜，趙霞，戴啟剛，陳爭(zhēng)光，徐珊循證性中醫(yī)臨床診療指南研究的現(xiàn)狀與策略J].中華中醫(yī)藥雜志，2012；27(11)：2759-2763.”提出的“中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)”。推薦級(jí)別(或推薦強(qiáng)度)分為A、B、C、D、E五級(jí)。強(qiáng)度以A級(jí)為最髙，并依次遞減。符合治未病指南的要求，不作修改。54指南制定過(guò)程中，應(yīng)用jadda量表，對(duì)于jddda量表目前在系統(tǒng)評(píng)價(jià)手冊(cè)中已不推薦使用，此處應(yīng)用jadad量表依據(jù)是否明確。蔣路云未采納本指南使用的Jadad量表評(píng)分是本次課題專家總指導(dǎo)組汪受傳教授提出的，我院大部分項(xiàng)目及所有兒科項(xiàng)目均采用此評(píng)分方法。55同意彭鄭堅(jiān)56同意譙鳳英

57同意陶波58同意謝強(qiáng)59同意忻耀杰60同意史鎖芳61同意孫海波62同意王耀華中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》項(xiàng)目工作組2016年4月5日附件4《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》臨床一致性評(píng)價(jià)總結(jié)《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》項(xiàng)目根據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局法監(jiān)司文件的要求，經(jīng)開(kāi)展項(xiàng)目工作組組成、文獻(xiàn)研究總結(jié)、專家問(wèn)卷調(diào)查、指南起草、專家論證會(huì)、指南專家指導(dǎo)組審核、指南在“同行征求意見(jiàn)”中發(fā)表意見(jiàn)等工作后，于2016年04月10日至07月31日開(kāi)展了臨床一致性評(píng)價(jià)。項(xiàng)目工作組采用病例調(diào)查分析方法，在專家指導(dǎo)組指導(dǎo)下，選取了不同地域10個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為評(píng)價(jià)單位（見(jiàn)表1），調(diào)查符合指南健康狀態(tài)判斷和采用中醫(yī)干預(yù)的住院病例和門診病例，并保證病例數(shù)據(jù)的可溯源性。評(píng)價(jià)單位以三級(jí)醫(yī)院為主，同時(shí)包括不同類別、不同等級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。病例原則上選取時(shí)間范圍為近1年內(nèi)，病例總數(shù)200例并符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求。表1《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》臨床一致性評(píng)價(jià)情況表調(diào)查單位單位等級(jí)主管醫(yī)師完成病例數(shù)北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院三級(jí)甲等王嘉璽20山東省中醫(yī)院三級(jí)甲等王仁忠20云南省中醫(yī)院三級(jí)甲等黃春江20浙江省中醫(yī)院三級(jí)甲等叢品20河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬三級(jí)甲等申琪20張家港市中醫(yī)醫(yī)院三級(jí)乙等董紅軍20江蘇省第二中醫(yī)院三級(jí)甲等朱春暉20浙江省立同德醫(yī)院三級(jí)甲等戈燕平20南京市中醫(yī)院三級(jí)甲等彭鄭堅(jiān)20江蘇省中醫(yī)院三級(jí)甲等陳小寧20合計(jì)200《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南鼻鼽》項(xiàng)目工作組與各評(píng)價(jià)單位簽署了《項(xiàng)目合作協(xié)議書》，按照要求對(duì)承擔(dān)評(píng)價(jià)任務(wù)的研究者進(jìn)行了培訓(xùn)，使參與評(píng)價(jià)工作者了解指南制訂的整體情況，以及臨床一致性評(píng)價(jià)的方法及要求。評(píng)價(jià)單位承擔(dān)評(píng)價(jià)任務(wù)的科室組織主管醫(yī)生結(jié)合住院或門診病例主要圍繞指南內(nèi)容的臨床適用性、可操作性進(jìn)行評(píng)估，從鼻鼽緩解期的判斷依據(jù)、辨體質(zhì)、干預(yù)原則及方法、指導(dǎo)患者自我調(diào)攝等方面與指南進(jìn)行比較，填寫《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南一致性測(cè)試表（病例調(diào)查表）》，并依據(jù)病例調(diào)查表，對(duì)指南進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，撰寫《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南一致性測(cè)試報(bào)告》，提交項(xiàng)目工作組。鼻鼽治未病指南項(xiàng)目工作組經(jīng)匯總《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南一致性測(cè)試表（病例調(diào)查表）》和《中醫(yī)治未病實(shí)踐指南一致性測(cè)試報(bào)告》，分析并總結(jié)本指南一致性測(cè)試結(jié)果，情況如下：1指南臨床評(píng)價(jià)一致率表2臨床應(yīng)用一致性匯總統(tǒng)計(jì)表（N：200例）一致率n（%）類別內(nèi)容一致比較一致一般不一致致率備注（%）判鼻時(shí)間185113198%斷鼽緩依解期臨床表現(xiàn)185據(jù)辨體質(zhì)類型182體體質(zhì)判斷177質(zhì)依據(jù)干預(yù)干預(yù)原則172原則主方119主要藥物干方藥組成與用116預(yù)法方法中中成藥與法81成藥用法其他其他干預(yù)干預(yù)方法與干95方法預(yù)方案指導(dǎo)患者指導(dǎo)患者156自我調(diào)攝自我調(diào)攝132099%141398%182397.5%204396.5%1例未用175593.1%54例未用225493.9%53例未用21594.4%92例未用153791.7%80例未用141898.8%28例未用注：N是評(píng)價(jià)總例數(shù)，n是每一類別相應(yīng)一致性評(píng)價(jià)的病例數(shù)量，(%)二n/NX100%；—致率，即(一致例數(shù)+比較一致例數(shù))/評(píng)價(jià)總例數(shù)X100%；每一病例的符合指南中對(duì)應(yīng)的干預(yù)推薦意見(jiàn)即為一致。據(jù)表2所示，鼻鼽治未病實(shí)踐指南從鼻鼽緩解期判斷依據(jù)、辨體質(zhì)、干預(yù)方法、指導(dǎo)患者自我調(diào)攝幾個(gè)方面開(kāi)展臨床一致性評(píng)價(jià)，經(jīng)對(duì)10個(gè)評(píng)價(jià)單位的200例鼻鼽緩解期人群一致性測(cè)試表及一致性測(cè)試報(bào)告匯總統(tǒng)計(jì)后可以看出：鼻鼽緩解期時(shí)間、臨床表現(xiàn)、體質(zhì)類型、體質(zhì)判斷依據(jù)、干預(yù)原則、指導(dǎo)患者自我調(diào)攝部分臨床均有較高的一致率，分別為98%、99%、98%、97.5%、96.48、98.84%。這說(shuō)明項(xiàng)目工作組制訂的鼻鼽治未病實(shí)踐指南在這幾個(gè)方面內(nèi)容與中醫(yī)臨床一致性高，符合臨床實(shí)踐。而方藥（方藥、主要藥物組成與用法）、中成藥和其他干預(yù)方法的一致率因存在較多病例僅單用湯藥、中成藥或其他干預(yù)方法，有些未使用其他干預(yù)方法，若此部分歸入不一致病例中會(huì)對(duì)一致率造成偏倚，故僅分析使用了湯藥、中成藥或其他干預(yù)方法中的一致情況，其結(jié)果為93.1%、93.9%、94.44%、91.7%，可以看出，針對(duì)使用方藥或中成藥的病例，鼻鼽治未病實(shí)踐指南中的方藥及中成藥的臨床一致性評(píng)價(jià)具有較高的一致率，其他干預(yù)方法則因調(diào)查病例使用的方法比較分散，一致率相對(duì)略低。2臨床一致性評(píng)價(jià)體質(zhì)類型統(tǒng)計(jì)分析項(xiàng)目工作組對(duì)200例一致性測(cè)試表中體質(zhì)類型作了統(tǒng)計(jì)：肺氣虛寒質(zhì)113例，脾氣虛弱質(zhì)42例，腎陽(yáng)虧虛質(zhì)7例，肺經(jīng)伏熱質(zhì)30例，其他8例（脾氣虛弱質(zhì)與腎陽(yáng)不足質(zhì)同時(shí)存在2例，肺氣虛寒質(zhì)與脾氣虛弱質(zhì)同時(shí)存在3例，寒熱錯(cuò)雜質(zhì)2例，肝郁脾虛質(zhì)1例）。由上可知，200例鼻鼽緩解期人群報(bào)告病例中肺氣虛寒質(zhì)占56.5%，脾氣虛弱質(zhì)占21%，腎陽(yáng)虧虛質(zhì)占3.5%，肺經(jīng)伏熱質(zhì)占15%。10個(gè)醫(yī)院評(píng)價(jià)單位在臨床干預(yù)鼻鼽緩解期就診人群時(shí)采用的辨體質(zhì)類型與項(xiàng)目工作組提供的鼻鼽治未病實(shí)踐指南評(píng)價(jià)稿基本一致，少數(shù)單位病例所辨體質(zhì)類型略有不同，其中大部分為相近體質(zhì)類型，僅個(gè)別與指南有較大差別。3方藥及中成藥統(tǒng)計(jì)分析針對(duì)使用湯劑方藥的146例病例和使用中成藥的108例病例統(tǒng)計(jì)分析顯示，鼻鼽治未病實(shí)踐指南評(píng)價(jià)稿中涉及方藥使用次數(shù)為：補(bǔ)中益氣湯44次，溫肺止流丹31次，辛夷清肺飲18次，腎氣丸3次。此外，指南外方藥使用情況為，玉屏風(fēng)散20次，玉屏風(fēng)散合桂枝湯4次，玉屏風(fēng)散合蒼耳子散5次，參苓白術(shù)散2次，補(bǔ)中益氣湯合蒼耳子散1例，蒼耳子散1次，四君子湯1次，小青龍湯1次，丹梔逍遙散1次，半夏瀉心湯1次，牛蒡利咽湯1次，桂枝白虎湯1次，自擬方11次。反映了不同地區(qū)的專家使用的主方多與指南一致，指南外使用率較高的有玉屏風(fēng)散，指南工作組將會(huì)對(duì)其進(jìn)行進(jìn)一步文獻(xiàn)檢索，綜合考慮后決定是否納入。另外，我們發(fā)現(xiàn)，對(duì)于鼻鼽緩解期人群的干預(yù)基本原則一致的情況下，也有各地的特點(diǎn)，析其原因，可能與各地患者體質(zhì)偏頗及專家個(gè)人經(jīng)驗(yàn)有一定差別有關(guān)。涉及中成藥使用次數(shù)為：玉屏風(fēng)顆粒55次，玉屏風(fēng)膠囊7次，補(bǔ)中益氣丸2次，補(bǔ)中益氣顆粒2次，補(bǔ)中益氣口服液1次，桂附地黃丸0次，辛夷鼻炎丸4次。指南外中成藥使用情況為：健脾丸10次，鼻淵通竅顆粒3次，通竅鼻炎顆粒3次，鼻康片5次，鼻炎片2次，蒼耳子鼻炎滴丸2次，香菊膠囊1次，鼻炎寧滴劑1次，參苓白術(shù)顆粒1次，花藤子顆粒1次，院內(nèi)制劑（包括鼻敏爽膠囊、鼻鼽合劑、鼻敏康合劑）8次，由于中成藥種類繁多，且同一名稱的中成藥劑型也多樣，故從藥品名稱上看臨床用藥與本指南推薦的藥名不盡相同，分析其原因，主要是使用的中成藥雖藥名異卻功用同，藥物組成也基本相似。以“脾氣虛弱質(zhì)”用“參苓白術(shù)顆粒”為例，與指南推薦的成藥“補(bǔ)中益氣丸”同有“健脾益氣”之功，都含有“黨參、白術(shù)、陳皮”之屬，故從主要藥物組成及功用主治層面來(lái)看，可評(píng)價(jià)為“一致”。綜上，中成藥的藥名存在較大差異是可以預(yù)知的結(jié)果，主要與患者病情、各單位藥源及醫(yī)師用藥習(xí)慣的差別有關(guān)。此外，工作組也會(huì)根據(jù)臨床成藥實(shí)際應(yīng)用情況，查找相應(yīng)文獻(xiàn)，適當(dāng)對(duì)指南的推薦藥品做出合理的調(diào)整。由上可知，湯劑共使用146例，使用指南推薦方藥96次，非指南推薦但功用主治、基本藥物一致的方藥40次，一致率93.1%。中成藥共使用108例，使用指南推薦中成藥61例，使用指南推薦的但劑型不同的中成藥10例，非指南推薦但功用主治、藥物組成基本一致的中成藥31例，一致率94.44%。說(shuō)明鼻鼽治未病實(shí)踐指南評(píng)價(jià)稿中湯劑方藥和中成藥臨床評(píng)價(jià)一致性較高。同時(shí)發(fā)現(xiàn)，各調(diào)查單位使用的方藥及中成藥中部分指南未推薦者，臨床使用頻率也較高，可供項(xiàng)目工作組進(jìn)一步分析后考慮是否可在研究后納入指南。其他干預(yù)方法統(tǒng)計(jì)分析本次調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，其他干預(yù)方法的一致率雖為91.7%，但200例中80例未用，臨床使用率相對(duì)較低。根據(jù)各單位病例調(diào)查表及測(cè)試報(bào)告，反映出各單位使用的其他干預(yù)方法比較少，大部分單位以使用中藥湯劑或中成藥為主，僅部分單位使用冬病夏治三伏貼療法、針刺等其它干預(yù)方法，但針對(duì)使用其它干預(yù)方法的病例，臨床與指南的一致率相對(duì)較高。臨床一致性評(píng)價(jià)單位測(cè)試報(bào)告總結(jié)5.1王嘉璽（北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院）：鼻鼽治未病臨床驗(yàn)證病例20例。一致性測(cè)試10項(xiàng)中一致率均為100%?！捌渌深A(yù)方法與干預(yù)方案”17例未用，使用的3例一致率100%。“中成藥”比較一致12例，一致率100%。所選20例病人門診、病房各占10例，男12例，女8例。為資料的完整及可信度，所選病例為近一年內(nèi)就診的病人。從統(tǒng)計(jì)的信息資料中分析，與指南稍有不同的地方主要集中在“中成藥”方面，這可能與各個(gè)醫(yī)院提供的中成藥品種不同、醫(yī)生的用藥經(jīng)驗(yàn)等有關(guān)，但大的原則和主要藥物組成基本是一致的，考慮到中成藥品種繁多，且指南不可能做到包羅一切，故本人無(wú)特殊修改意見(jiàn)，請(qǐng)指南工作組酌情考慮是否需要增加或修改中成藥。臨床使用率較低的地方主要集中在“其它干預(yù)方法與干預(yù)方案”方面，這可能與本科室尚未全面開(kāi)展針灸、穴位貼敷等方法干預(yù)鼻鼽有關(guān)。綜上，我認(rèn)為本指南與臨床的一致性較高，無(wú)需重大修改。5.2戈言平（浙江省立同德醫(yī)院）：一致性測(cè)試10項(xiàng)中，僅“其它干預(yù)方法”一項(xiàng)存在1例不一致的情況，主要是由于該患者一直采用生理性海水進(jìn)行鼻腔護(hù)理所致。其余9項(xiàng)一致率均為100%，提示從整體上看，本指南與臨床的符合度較高，可以進(jìn)行推廣應(yīng)用。另外，“干預(yù)原則”一項(xiàng)，對(duì)于“肺經(jīng)伏熱質(zhì)”人群，“干預(yù)原則”寫了“疏風(fēng)清熱、消腫通竅”，對(duì)于“脾氣虛弱質(zhì)”，寫了“健脾益氣”，這些與指南“調(diào)和陰陽(yáng)、益衛(wèi)固表、暢通鼻竅”在描述上存在一定出入，但應(yīng)不違背“針對(duì)干預(yù)對(duì)象個(gè)體體質(zhì)進(jìn)行調(diào)理”的總原則，希望指南工作組對(duì)此進(jìn)行考慮。“中成藥”一項(xiàng)，由于受到各家醫(yī)院采購(gòu)藥物品種、醫(yī)生臨床用藥經(jīng)驗(yàn)等因素的影響，使用的中成藥品種有所出入，但其藥物組成、基本功效基本一致，考慮主要與指南不可能做到包羅一切有關(guān)，如“肺經(jīng)伏熱質(zhì)”指南中建議“辛夷鼻炎丸”，本院則常用“鼻淵通竅顆粒、鼻康片”。5.3董紅軍（江蘇省張家港市中醫(yī)醫(yī)院）：一致性測(cè)試10項(xiàng)中，一致率均為100%。本研究單位所選的20個(gè)病例均為門診病人，由于我科對(duì)過(guò)敏性鼻炎處緩解期患者主要采用冬病夏治穴位貼敷療法，故中成湯劑、中成藥等其它療法使用較少。從本單位應(yīng)用“穴位貼敷法”治療過(guò)敏性鼻炎緩解期的成功經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，指南對(duì)“穴位貼敷”這一干預(yù)方法的描述與臨床實(shí)際應(yīng)用情況符合度較高。建議推廣使用。5.4彭鄭堅(jiān)（南京市中醫(yī)院）：首先，有關(guān)鼻鼽緩解期體質(zhì)的判斷、干預(yù)原則及方法、中藥方劑及中成藥、其它干預(yù)方法、調(diào)攝患者自我調(diào)攝等方面，臨床病例與指南的一致性符合程度很高，說(shuō)明該指南在臨床應(yīng)用方面準(zhǔn)確度高、實(shí)用性強(qiáng)。然后，對(duì)于“干預(yù)原則”方面，本單位研究小組人員多描述為“益氣固表”或“益衛(wèi)固表通竅”等，這與指南“益衛(wèi)固表、暢通鼻竅”基本一致，而指南中“調(diào)和陰陽(yáng)”一句綱領(lǐng)性太強(qiáng)，具體到鼻鼽的治未病則顯得針對(duì)性不足，建議工作酌情考慮是否刪去。對(duì)中成藥和其它干預(yù)方法方面，本單位應(yīng)用較少，故提供的資料相對(duì)不足。最后，在滿意度方面，醫(yī)師和患者均為100%，提示指南具有