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文檔簡介
匯智聯(lián)恒2014-20182014-2018年中國血細胞分析儀市場研究與前景預測報告匯智聯(lián)恒2013匯智聯(lián)恒20132014-2018年中國血細胞分析儀市場研究與前景預測報告報告目錄報告目錄 1圖表目錄 14第一章 血細胞分析儀產(chǎn)品概述 21第一節(jié) 產(chǎn)品定義、性能及應用特點 21第二節(jié) 血液分析儀的發(fā)展歷程 23第三節(jié) 現(xiàn)代血細胞分析儀的主要進展 25第二章 我國血細胞分析儀行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析 27第一節(jié) 經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境分析 27第二節(jié) 行業(yè)相關政策、法規(guī)、標準 36第三節(jié) 技術發(fā)展環(huán)境分析 37第四節(jié) 我國血細胞分析參考系統(tǒng)建立 40第三章 中國醫(yī)療衛(wèi)生整體 45第一節(jié) 衛(wèi)生資源分析 45一、 醫(yī)療衛(wèi)生機構情況 45二、 醫(yī)療機構床位數(shù)量 47三、 醫(yī)療衛(wèi)生人力資源 48四、 醫(yī)療衛(wèi)生總費用 50第二節(jié) 醫(yī)療服務分析 50一、 門診服務情況 50二、 住院服務情況 52三、 醫(yī)師工作負荷 52四、 病床使用情況 53第三節(jié) 農村衛(wèi)生分析 53一、 新型農村合作醫(yī)療 53二、 農村三級醫(yī)療網(wǎng)絡 54三、 農村醫(yī)療服務情況 56第四節(jié) 社區(qū)衛(wèi)生分析 56一、 社區(qū)衛(wèi)生服務體系建設 56二、 社區(qū)醫(yī)療服務中心情況 56第五節(jié) 病人醫(yī)藥費用分析 57一、 醫(yī)院病人醫(yī)藥費用 57二、 基層醫(yī)療衛(wèi)生機構病人醫(yī)藥費用 58第六節(jié) 疾病控制與公共衛(wèi)生狀況 59一、 傳染病報告發(fā)病和死亡 59二、 全國血吸蟲病防治情況 61三、 地方病預防與治療情況 61四、 農村改水改廁 62第七節(jié) 婦幼衛(wèi)生狀況 62一、 孕產(chǎn)婦保健 62二、 兒童死亡率 62三、 孕產(chǎn)婦死亡率 63第八節(jié) 衛(wèi)生監(jiān)督情況 63一、 公共場所衛(wèi)生監(jiān)督 63二、 生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督 64三、 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督 64四、 學校衛(wèi)生監(jiān)督 64五、 職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督 64六、 醫(yī)療服務、采供血和傳染病防治監(jiān)督 64第四章 血細胞分析儀行業(yè)上、下游產(chǎn)業(yè)鏈分析 66第一節(jié) 上游行業(yè)發(fā)展狀況分析 66第二節(jié) 下游產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況分析 67第五章 血細胞分析儀應用研究 69第一節(jié) 血細胞儀細胞體積分布直方圖特點及臨床意義 69一、 白細胞直方圖的特點與臨床意義 691、正常白細胞直方圖 692、異常白細胞直方圖 693、白細胞直方圖變化的意義, 71二、 紅細胞直方圖的特點與臨床意義 761.正常紅細胞直方圖 762.異常紅細胞直方圖 773.RDW的臨床應用 78三、 血小板細胞直方圖的特點與臨床意義 79四、 血細胞分析儀檢測的質量保證 81第二節(jié) 非病理性因素對血細胞儀細胞體積直方圖影響 83一、 儀器因素 83二、 試劑因素 83第三節(jié) 血細胞儀白細胞五分類法原理和散點圖特征 85一、 簡要發(fā)展史 85二、 儀器原理和散點圖特點 861、體積、電導和激光散射原理 862、電阻抗、射頻和細胞化學技術 893、激光散射和細胞化學染色技術 924、雙鞘流技術和細胞化學染色法 965、多角度偏振光激光散射技術 1016、激光散射技術 1047、邁瑞激光散射和細胞化學染色技術 105三、 圖像分析法白細胞分類儀器 107第四節(jié) 核酸熒光染色技術在血液分析儀的最新應用 110一、 概述 110二、 核酸熒光染色技術 111第五節(jié) 血液分析儀試劑作用原理及對檢測結果的影響 118一、 三分類血液分析儀試劑作用原理及對檢測結果的影響 118二、 五分類血液分析儀試劑作用原理及對檢測結果的影響 122三、 網(wǎng)織紅細胞、幼稚粒細胞、有核紅細胞試劑 125四、 其他試劑 127第六節(jié) 血細胞分析儀分類白細胞與人工分類的比較 129第七節(jié) 血液分析儀檢測白血病漏診的原因分析 131第八節(jié) 白血病實驗室漏誤診的原因分析 134第九節(jié) SysmexXE-2100血液分析儀光學血小板檢測的應用價值 138第十節(jié) 三種血細胞分析儀白細胞直方圖上報警含義 141一、 CoulterJT-IR型血細胞分析儀 141二、 CELL-DYN1400型血細胞分析儀 141第十一節(jié) KX-21N血液分析儀血細胞測定結果分析 142第十二節(jié) ADVIA120型血液分析儀異常報警參數(shù)及可靠性分析 146第十三節(jié) 淺析F-820血細胞分析儀的臨床保證 149第十四節(jié) BayerADVIA120血細胞分析儀成人組參考值建立探討 151第十五節(jié) ADVIA120血細胞分析儀對缺鐵性貧血療效觀察 153第十六節(jié) ABX-60型血細胞分析儀的應用體會 155第十七節(jié) 血細胞分析儀使用中值得思考的幾個問題 156第十八節(jié) 血細胞分析儀對不同類型貧血的鑒別要點分析 161第十九節(jié) 中性粒細胞堿性磷酸酶快速染色法的研究 163第二十節(jié) 關于血液流變儀測試1s-1真實性的鑒定 165第六章 血細胞分析儀技術工藝發(fā)展趨勢分析 169第一節(jié) 產(chǎn)品工藝特點或流程 169第二節(jié) 白細胞分類技術的進展 170一、 三分群血液分析儀的檢測原理 1701、電阻抗法血細胞計數(shù) 1702、直方圖的產(chǎn)生 1713、細胞的三分群 171二、 白細胞五分類法原理 1721、采用VCS技術進行五分類的儀器 1722、采用阻抗、激光散射和熒光染色技術進行五分類的儀器 1733、激光散射和細胞化學染爭色技術 1734、多角度偏振光散射法應用于白細胞五分類(MAPSS技術) 174第三節(jié) 血細胞分析儀發(fā)展中的技術進步 175一、 稀釋技術的進步 175二、 分析參數(shù)的增加 175三、 血小板計數(shù)功能的增加 176四、 定量部的改進 177五、 自動取樣技術 177六、 儀器的清洗技術 178七、 小孔管技術的改進 178八、 其他用于保證計數(shù)精確性的技術 180九、 各種故障處理功能的進展 181十、 質控程序的進展 182十一、 儀器校正功能的進展 182十二、 用戶界面的改進 183十三、 儀器的打印方式 183十四、 嗜酸細胞、嗜堿細胞提示或計數(shù)功能的加入 184十五、 其他技術的應用 184十六、 紅細胞分析技術 185十七、 應用其他原理的血細胞分析儀 185第七章 血細胞分析儀市場狀況分析 189第一節(jié) 細胞分析儀的發(fā)展近況和展望 189一、 血常規(guī)檢驗多參數(shù)化 189二、 多功能合成擴展 189三、 檢測速度的提高 190四、 方法的改進和進展 190五、 應用產(chǎn)品的方便性 191六、 產(chǎn)品的系列化 192七、 流水線化 192第二節(jié) 國產(chǎn)血細胞計數(shù)儀發(fā)展情況 194第三節(jié) 血栓與止血試驗診斷的現(xiàn)狀與發(fā)展 195一、 血栓與止血試驗的標準化 195二、 血栓與止血試驗的分析前質量控制 1971、標本的采集 1972、標本的運輸 1973、標本的處理 197三、 開展循證檢驗醫(yī)學研究,加強實驗室與臨床的信息交流 198四、 抓住機遇,積極開展血栓的實驗診斷工作,促進檢驗醫(yī)學的發(fā)展 199第八章 中國血細胞分析儀市場分析 201第一節(jié) 自動血細胞分析儀的現(xiàn)狀及市場需求 201第二節(jié) 血細胞分析儀市場規(guī)模分析 201第三節(jié) 血細胞分析儀市場供給需求分析 202一、 血細胞分析儀供給分析 2021、中國血細胞分析儀生產(chǎn)能力分析 2022、中國血細胞分析儀生產(chǎn)地區(qū)集中度分析 202第四節(jié) 血細胞分析儀需求分析 203一、 中國血細胞分析儀需求能力分析 203二、 中國血細胞分析儀消費地區(qū)集中度分析 203第五節(jié) 部分城市市場分析 204一、 北京地區(qū)血細胞分析儀市場分析 204二、 天津地區(qū)血細胞分析儀市場分析 204三、 廣州地區(qū)血細胞分析儀市場分析 205四、 上海地區(qū)血細胞分析儀市場分析 205五、 四川地區(qū)血細胞分析儀市場分析 206第六節(jié) 市場特性 206一、 所處生命周期 206二、 該產(chǎn)品生產(chǎn)技術變革與產(chǎn)品革新 208三、 差異化/同質化分析 209第七節(jié) 市場價格分析與預測 211第九章 中國血細胞分析儀部分品牌市場分析 215第一節(jié) 品牌市場結構分析 215第二節(jié) 進口品牌分析 220一、 瑞士SWELAB 220二、 法國ABX 220三、 日本SYSMEX 221四、 日本光電 222第三節(jié) 國產(chǎn)品牌分析 223一、 邁瑞B(yǎng)C系列 223二、 普朗XFA系列 224三、 海邁HC系列 226第十章 血細胞分析儀部分企業(yè)分析(企業(yè)排名不分先后) 228第一節(jié) 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 228一、 企業(yè)簡介 228二、 企業(yè)綜合運營效益 229三、 企業(yè)盈利能力 229四、 企業(yè)經(jīng)營效率 229五、 企業(yè)償債能力 230六、 企業(yè)成長能力 230第二節(jié) 日本光電公司 230一、 企業(yè)簡介 230二、 企業(yè)綜合運營效益 231三、 企業(yè)盈利能力 232四、 企業(yè)經(jīng)營效率 232五、 企業(yè)償債能力 232六、 企業(yè)成長能力 233第三節(jié) 美國貝克曼庫爾特有限公司 233一、 企業(yè)簡介 233二、 企業(yè)綜合運營效益 234三、 企業(yè)盈利能力 235四、 企業(yè)經(jīng)營效率 235五、 企業(yè)償債能力 235六、 企業(yè)成長能力 235第四節(jié) 強生(中國)醫(yī)療器材有限公司 236一、 企業(yè)簡介 236二、 企業(yè)綜合運營效益 238三、 企業(yè)盈利能力 238四、 企業(yè)經(jīng)營效率 238五、 企業(yè)償債能力 239六、 企業(yè)成長能力 239第五節(jié) 桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 239一、 企業(yè)簡介 239二、 企業(yè)綜合運營效益 240三、 企業(yè)盈利能力 240四、 企業(yè)經(jīng)營效率 241五、 企業(yè)償債能力 241六、 企業(yè)成長能力 241第十一章 中國血細胞分析儀行業(yè)投資機會與風險分析 242第一節(jié) 中國血細胞分析儀行業(yè)投資環(huán)境評價 242一、 行業(yè)固定資產(chǎn)投資狀況 242二、 投資吸引力分析 242第二節(jié) 中國血細胞分析儀行業(yè)投資機會分析 242一、 行業(yè)內部優(yōu)勢分析 242二、 外部利好環(huán)境分析 242第三節(jié) 中國血細胞分析儀行業(yè)投資風險分析 243一、 市場風險 243二、 政策風險 243三、 經(jīng)營風險 244四、 技術風險 244第四節(jié) 中國血細胞分析儀行業(yè)投資建議及策略 245第十二章 中國全血細胞分析儀行業(yè)投資機會與策略分析 246第一節(jié) 中國全血細胞分析儀市場投資機會分析 246第二節(jié) 中國全血細胞分析儀行業(yè)和企業(yè)發(fā)展策略分析 246一、 中國全血細胞分析儀行業(yè)發(fā)展策略 246二、 中國全血細胞分析儀行業(yè)技術發(fā)展策略 248三、 中國全血細胞分析儀企業(yè)發(fā)展策略 249四、 提高中國全血細胞分析儀企業(yè)競爭力的政策策略 249五、 政府管理中國全血細胞分析儀市場價格策略 249第三節(jié) 我國中國全血細胞分析儀企業(yè)應對金融危機策略 254一、 堅守核心主業(yè) 254二、 構建優(yōu)質渠道 254三、 整合優(yōu)質資源 255四、 提升經(jīng)營能力 255五、 明確品牌形象 255六、 調整市場策略 256第四節(jié) 中國全血細胞分析儀企業(yè)投資策略 256一、 子行業(yè)投資策略 256二、 區(qū)域投資策略 256三、 產(chǎn)業(yè)鏈投資策略 257第五節(jié) 中國全血細胞分析儀企業(yè)應對金融危機策略建議 257一、 戰(zhàn)略建議 257二、 財務策略建議 258
圖表目錄TOC\h\z\c"圖表"圖表1:2008-2013年1季度中國GDP情況 27圖表2:2008-2013年1季度中國城鄉(xiāng)居民收入情況 28圖表3:2008-2013年1季度中國社會消費品零售總額情況 29圖表4:2008-2013年1季度中國固定資產(chǎn)投資情況 30圖表5:2012年分行業(yè)固定資產(chǎn)投資(不含農戶)及其增長速度 30圖表6:2012年固定資產(chǎn)投資新增主要生產(chǎn)能力 31圖表7:2008-2013年1季度中國進出口貿易情況 33圖表8:2012年貨物進出口總額及其增長速度 33圖表9:2012年主要商品出口數(shù)量、金額及其增長速度 33圖表10:2012年主要商品進口數(shù)量、金額及其增長速度 34圖表11:2012年對主要國家和地區(qū)貨物進出口額及其增長速度 34圖表12:2012年非金融領域外商直接投資及其增長速度 35圖表13:“十二五”期間我國醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)重點 36圖表14:醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù)量 46圖表15:全國醫(yī)療衛(wèi)生機構床位 47圖表16:全國醫(yī)療衛(wèi)生機構及床位數(shù) 48圖表17:醫(yī)療衛(wèi)生技術人數(shù)單位:萬人 49圖表18:全國衛(wèi)生人員數(shù)量 49圖表19:全國各類醫(yī)療衛(wèi)生人員數(shù)量單位:萬人 50圖表20:全國醫(yī)療服務工作量 51圖表21:全國醫(yī)療衛(wèi)生機構門診量及增速 51圖表22:全國醫(yī)療衛(wèi)生機構入院人數(shù)及增速 52圖表23:醫(yī)院病床使用情況 53圖表24:全國新型農村合作醫(yī)療情況 54圖表25:全國鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)療服務情況 55圖表26:農村衛(wèi)生室及人員數(shù) 55圖表27:全國社區(qū)衛(wèi)生服務情況 57圖表28:醫(yī)院病人門診和住院費用情況 58圖表29:基層醫(yī)療衛(wèi)生機構病人門診和住院費用 59圖表30:全國甲乙類傳染病報告及及死亡數(shù) 60圖表31:全國丙類傳染病報告及及死亡數(shù) 61圖表32:孕產(chǎn)婦及兒童保健情況 62圖表33:檢測地區(qū)孕產(chǎn)婦及兒童死亡率 63圖表34:2009-2013年上半年我國醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入 66圖表35:2009-2013年上半年我國醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入及增長情況 67圖表36:各類白細胞直方圖 71圖表37:各種干擾因素引起的白細胞直方圖變化 72圖表38:白細胞種類不同的白細胞直方圖變化 74圖表39:白細胞種類相同,但圖形和報警提示不同的白細胞直方圖變化 75圖表40:外周血中白血病細胞比例不同而呈現(xiàn)的白細胞直方圖變化 76圖表41:各類紅細胞直方圖 78圖表42:各類血小板直方圖 81圖表43:WBC直方圖 84圖表44:RBC直方圖 84圖表45:VCS法的測定原理 87圖表46:各類白細胞在VCS三維空間中的分布特點 88圖表47:各類白細胞在散點圖中的分布特點 88圖表48:SysmexXE-2100白細胞分類散點圖 91圖表49:SysmexXE-2100的幼稚細胞通道和有核紅細胞通道散點圖 92圖表50:Advia120的集成液流板 93圖表51:ADVIA120/2120儀器Perox通道和Baso通道散點圖 95圖表52:ADVIA120/2120紅細胞散點圖(左)和血小板散點圖(右) 96圖表53:雙鞘流技術示意圖 97圖表54:ABX血細胞分析儀LMNE散點圖和BASO直方圖 100圖表55:PentraDX120型幼稚細胞散點圖 101圖表56:MAPSS測定原理示意圖 103圖表57:ABBOTTCELL-DYN五分類血細胞分析儀各類白細胞在散射圖上的分布圖 104圖表58:日本光電MEK7222型五分類血細胞分析儀散點圖 105圖表59:邁瑞五分類血細胞分析儀散點圖特征 107圖表60:Cellavision拍攝的中性粒細胞圖片 109圖表61:Cellavision拍攝的中性桿狀核粒細胞、嗜酸粒細胞、淋巴細胞和幼稚細胞圖片 109圖表62:不同的儀器在用電阻法原理 119圖表63:粒細胞在直方圖 120圖表64:激光和流式細胞原理 123圖表65:IMI散點圖 126圖表66:球形化處理前細胞形態(tài) 128圖表67:球形化處理后細胞形態(tài) 129圖表68:3種方法PLT檢測結果比較(×10/L,Iz±s) 140圖表69:3種方法對28例標本PLT<100X10/L結果分析 140圖表70:3種方法對72例標本PLT≥100X10/L結果分析 140圖表71:2例用3種方法檢測結果差異較大的標本PLT值(X10/L) 141圖表72:批內精密度測試結果瞳±5(cv%),n-lo] 144圖表73:攜帶污染率測試結果 144圖表74:兩種模式精密度分析結果 145圖表75:室溫下不同放置時間血細胞各主要參數(shù)測定結果 145圖表76:續(xù)上表室溫下不同放置時間血細胞各主要參數(shù)測定結果 145圖表77:白細胞系統(tǒng)7項指標參考值 152圖表78:血小板系統(tǒng)4項指標參考值 153圖表79:紅細胞系統(tǒng)8項指標參考值范圍 153圖表80:治療前后紅細胞系統(tǒng)檢查結果 154圖表81:2009-2013年我國血細胞分析儀市場規(guī)模及增長情況 201圖表82:2009-2013年我國血細胞分析儀產(chǎn)量及增長情況 202圖表83:2012年血細胞分析儀生產(chǎn)地區(qū)集中度 202圖表84:2009-2013年我國血細胞分析儀需求量及增長情況 203圖表85:2012年血細胞分析儀消費地區(qū)集中度 203圖表86:2009-2013年北京血細胞分析儀市場規(guī)模及增長情況 204圖表87:2009-2013年天津血細胞分析儀市場規(guī)模及增長情況 204圖表88:2009-2013年廣州血細胞分析儀市場規(guī)模及增長情況 205圖表89:2009-2013年上海血細胞分析儀市場規(guī)模及增長情況 205圖表90:2009-2013年四川血細胞分析儀市場規(guī)模及增長情況 206圖表91:行業(yè)生命周期主要特征列表 207圖表92:三分類血細胞分析儀儀比較表 216圖表93:五分類血細胞分析儀比較表 216圖表94:AC900+/920/970/ACEO+系列 220圖表95:SYSMEX全自動血分析儀報價 222圖表96:日本光電血分析儀產(chǎn)品系列 223圖表97:邁瑞公司血液分析儀產(chǎn)品系列 224圖表98:2008-2012年濟南希森美康醫(yī)用電子有限公司經(jīng)濟指標單位:千元 229圖表99:2008-2012年濟南希森美康醫(yī)用電子有限公司盈利能力 229圖表100:2008-2012年濟南希森美康醫(yī)用電子有限公司經(jīng)營效率 229圖表101:2008-2012年濟南希森美康醫(yī)用電子有限公司償債能力 230圖表102:2008-2012年濟南希森美康醫(yī)用電子有限公司成長能力 230圖表103:日本光電血分析儀產(chǎn)品系列 231圖表104:2008-2012年上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司經(jīng)濟指標單位:千元 231圖表105:2008-2012年上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司盈利能力 232圖表106:2008-2012年上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司經(jīng)營效率 232圖表107:2008-2012年上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司償債能力 232圖表108:2008-2012年上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司成長能力 233圖表109:貝克曼庫爾特血液分析儀產(chǎn)品系列 234圖表110:2008-2012年貝克曼庫爾實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司經(jīng)濟指標單位:千元 234圖表111:2008-2012年貝克曼庫爾實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司盈利能力 235圖表112:2008-2012年貝克曼庫爾實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司經(jīng)營效率 235圖表113:2008-2012年貝克曼庫爾實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司償債能力 235圖表114:2008-2012年貝克曼庫爾實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司成長能力 235圖表115:2008-2012年強生(中國)醫(yī)療器材有限公司經(jīng)濟指標單位:千元 238圖表116:2008-2012年強生(中國)醫(yī)療器材有限公司盈利能力 238圖表117:2008-2012年強生(中國)醫(yī)療器材有限公司經(jīng)營效率 238圖表118:2008-2012年強生(中國)醫(yī)療器材有限公司償債能力 239圖表119:2008-2012年強生(中國)醫(yī)療器材有限公司成長能力 239圖表120:2008-2012年桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子集團有限公司經(jīng)濟指標單位:千元 240圖表121:2008-2012年桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子集團有限公司盈利能力 240圖表122:2008-2012年桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子集團有限公司經(jīng)營效率 241圖表123:2008-2012年桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子集團有限公司償債能力 241圖表124:2008-2012年桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子集團有限公司成長能力 241版權申明本報告是北京匯智聯(lián)恒咨詢有限公司的研究成果。本報告內所有數(shù)據(jù)、觀點、結論的版權均屬北京匯智聯(lián)恒咨詢有限公司擁有。未經(jīng)北京匯智聯(lián)恒咨詢有限公司的明確書面許可,任何人不得以全文或部分形式(包含紙制、電子等)傳播。不可斷章取義或增刪、曲解本報告內容。北京匯智聯(lián)恒咨詢有限公司對其獨立研究或與其他機構共同合作的所有研究數(shù)據(jù)、研究技術方法、研究模型、研究結論及衍生服務產(chǎn)品擁有全部知識產(chǎn)權,任何人不得侵害和擅自使用。本報告及衍生產(chǎn)品最終解釋權歸北京匯智聯(lián)恒咨詢有限公司所有。免責聲明本報告所載資料的來源及觀點的出處皆被北京匯智聯(lián)恒咨詢有限公司認為可靠,但北京匯智聯(lián)恒咨詢有限公司對這些信息本身的準確性和完整性不作任何保證。盡管北京匯智聯(lián)恒咨詢有限公司相信本報告的研究和分析成果是準確的并體現(xiàn)了行業(yè)發(fā)展趨勢,但所有閱讀本報告的讀者在確定相關的經(jīng)營和投資決策前應尋求更多的行業(yè)信息作為依據(jù)。讀者須明白,本報告所載資料、觀點及推測僅反映北京匯智聯(lián)恒咨詢有限公司于最初發(fā)布此報告時的判斷,北京匯智聯(lián)恒咨詢有限公司可能會在此之后發(fā)布與此報告所載資料不一致及有不同觀點和推測的報告。北京匯智聯(lián)恒咨詢有限公司不對因使用此報告的材料而引致的損失負任何法律責任。
血細胞分析儀產(chǎn)品概述產(chǎn)品定義、性能及應用特點血細胞分析儀是醫(yī)院臨床檢驗應用非常廣泛的儀器之一,隨著近幾年計算機技術的日新月異的發(fā)展,血細胞分析的技術也從三分群轉向五分群,從二維空間進而轉向三維空間,而且我們也注意到現(xiàn)代血細胞分析儀的五分類技術許多采用了和當今非常先進的流式細胞儀相同的技術,如散射光檢測技術、鞘流技術、激光技術等等。自動化血液細胞分析儀由于操作簡便、快速、結果準確及精密度高,少量血液就可完成多項參數(shù)的分析,大大促進了血液學檢驗技術的發(fā)展并為臨床醫(yī)學提供了更多的診斷信息,現(xiàn)正逐漸取代傳統(tǒng)的顯微鏡計數(shù)法而被廣泛應用.因此,了解血液細胞分析儀的基本原理和分析參數(shù)的臨床意義已屬當務之急。目前,自動化血液細胞分析儀按其工作原理主要可分為電阻型、激光型和運用多項高新技術的綜合運用型(應用流式細胞術,細胞化學染色,特殊細跑質去除法等)。電阻型血液分析儀血液按一定比例稀釋后經(jīng)負壓吸引通過儀器的一個微孔小管,由于血細胞與稀釋液相比是相對不良導體,當每個血細跑通過微孔時均擠代等體積的稀釋液在電路上形成一短暫的電阻而導致電壓的變化,產(chǎn)生相應的脈沖信號并經(jīng)放大、甄別后被累加記錄。脈沖數(shù)被轉換為細胞數(shù)量;脈沖的高低與細胞體積大小成正比,經(jīng)計算機處理得出各種血細胞的數(shù)量、血細胞體積大小的平均數(shù)、變異系數(shù)、占全血體積的百分比和體積大小分布直方圖等。一般儀器分為紅細胞/血小板和白細胞/血紅蛋白兩個通道,白細胞/血紅蛋白通道需加入溶血劑使紅細胞破壞后測定血紅蛋白、白細胞數(shù)量和粗略分類(按溶血后白細胞體積大小分出兩類或三類白細胞)。由于電阻型血液細胞分析儀操作簡便、快速、分析參數(shù)較多、價格便宜,目前已在國內普遍使用。激光型血液分析儀血液按一定比例稀釋后形成一個極細的液流穿過激光束,每個血細胞被激光照射后產(chǎn)生光散射并被光電倍增管接收。細胞的前向角散射與細胞的體積大小有關、側向角(或高角)散射與細胞的內部結構、顆粒性質等有關,細胞數(shù)量則與細胞通過激光束時光散射的脈沖次數(shù)相同。各種檢測信號被放大、甄別后經(jīng)計算機處理可得到各種血細胞的數(shù)量和體積大小的平均數(shù)、變異系數(shù)、占全血體積的百分比及體積大小分布直方圖等.血紅蛋白測定同電阻型儀器.白細胞可分為三類細胞。激光型比電阻型儀器穩(wěn)定,不易受外電場的干擾,但激光管壽命有限。綜合型血液分析儀此類儀器是多種先進的細胞分析技術的高度綜合應用,對血細胞的分析參數(shù)更多,結果也更準確。如CoulterVCS血細胞分析儀就采用了體積分析、高頻傳導和激光散射等多項技術,TechniconH*3血細胞分析儀則采用了激光流式細胞分析、細胞化學染色、細胞分光光度術等多項技術。TechniconH*3的分析參數(shù)可達四十余項,對紅細胞除可作一般分析外尚可對單個細胞內血紅蛋白含量、濃度、細胞大小不等、高低色素性變化做出定量描述,而且可測定網(wǎng)織紅細胞的數(shù)量、形態(tài)、體積、血紅蛋白含量及濃度等.對白細胞可分出三類5種并提示幼稚細胞數(shù)量,還可對核象左移、核象右移、過氧化物酶染色強度作定量描述,而且還能分析淋巴細胞亞群等。此類綜合型儀器的性能代表了當今血液細胞分析儀的最新發(fā)展趨勢,但價格昂貫,在臨床常規(guī)血液學檢查方面尚難普及。血液分析儀的發(fā)展歷程隨著各種技術的不斷進步以及實驗室工作對儀器設備需求的不斷增加,血液細胞分析儀的各項用途和用法也有不斷的進展,這首先體現(xiàn)在血液細胞分析儀應用的方便性、準確性和盡可能增加的參數(shù)上。1、血液細胞分析儀稀釋技術的進步:早期的血液細胞分析儀一般要求在測定前先進行人工稀釋,因此許多操作要求直接取20~40ul的末梢血加到稀釋液中。白細胞稀釋比例多在1:251和1:501倍,紅細胞則需要進行二次稀釋,稀釋倍數(shù)在6.25~25萬倍之間,然后再將稀釋好的標本放入計數(shù)杯內進行計數(shù),而且需要在白細胞稀釋懸液中加入溶血劑。由于人工稀釋費時費力且精確性差,隨后的一些血細胞計數(shù)儀增加配置了專用的稀釋器,專供該型號的儀器進行機外稀釋,這樣減少了人工稀釋帶來的誤差和麻煩,提高了效率。然后現(xiàn)代的血細胞分析儀則更加先進,已經(jīng)將自動稀釋技術,自動進樣方式全部添加到儀器本體內,即提高了技術含量、取樣和稀釋的精確度,使得進樣的速度和可操作性更加方便,同時使得檢測速度加快。2、血液細胞分析儀參數(shù)的增加:前面談到早期的血液細胞計數(shù)儀僅能進行紅白細胞計數(shù),而且是需要通過切換分別進行紅白細胞得計數(shù),所以將其稱為血細胞計數(shù)器是恰當?shù)谩S捎谘R?guī)檢驗對血紅蛋白測定的需求增加,沙利比色法由于精度和操作不便不能滿足臨床需求,已經(jīng)有單獨的血紅蛋白比色計配備,將加入專用的溶血劑后的樣本進行白細胞計數(shù)后再將其倒入血紅蛋白比色計,即可得到比色法測定的血紅蛋白結果。由于對血紅蛋白測定要求的增加,因此在儀器內增加一套比色裝置,就可方便的測定血紅蛋白。電阻法定細胞數(shù)量的同時還可對細胞體積進行測定,因此對紅細胞平均體積(MCV)、紅細胞壓積(HCT)、平均紅細胞血紅蛋白量(MCH)、平均紅細胞血紅蛋白濃度(MCHC)測定和計算也成為血球計數(shù)儀的標準參數(shù)。3、血液細胞分析儀定量部的改進:儀器為了準確進行細胞計數(shù),除了要準確稀釋血液外,對直接進入計數(shù)小孔內的液體量也要進行定量控制,因此血液細胞分析儀對定量部的要求是非常嚴格的。在血細胞計數(shù)儀開始階段,人們設計了U型水銀管壓力計,通過水銀的重量和在兩個電極間的距離來控制吸入的標本量。后來人們通過兩只光電管來了解液體通過一個固定距離所需要的時間和容積來控制標本的吸入量,還有一些公司設計并使用了微量注射器技術以及浮球定量技術來控制計數(shù)樣本的量。最新的光電計時容量控制技術控制標本進入計數(shù)區(qū)的量,可以使得進入計數(shù)區(qū)域的細胞懸液定量更加準確和無污染、同時還可判斷小孔是否出現(xiàn)堵塞或半堵塞問題,以及便于維護。4、血小板計數(shù)功能的增加:血小板是血細胞中最小的粒子,早期的血細胞計數(shù)儀均不包含血小板計數(shù)。60年代起國外開始研制血小板計數(shù)儀,70年已經(jīng)有比較成熟的產(chǎn)品,這類儀器一般需使用PRP血漿進行,即使用特殊的離心速度將紅細胞和白細胞進行沉淀,使上層血漿中盡量保存最為豐富的血小板,然后應用這種PRP血漿進行血小板計數(shù)。5、自動取樣技術:由于血液細胞分析儀需要對全血進行自動取樣和稀釋,因此取樣量也同樣需要精確控制。最初的儀器是需要進行手工取樣和稀釋的,后來逐漸有了外置式專用取樣稀釋器。再后來儀器內部設置了內置式負壓取樣稀釋器,根據(jù)負壓量的大小來吸取血液樣品,這對控制負壓的精確度要求很高,此外還有微量注射器取樣技術,依靠光電管控制血液取樣量的技術等。目前認為采用旋轉閥取樣技術是比較精確的方法,旋轉伐內部有多個按一定體積設計的小孔,當血液進而后,旋轉伐從吸入的小孔轉向排出的小孔,此時血液不能再進入,而孔內保留的固定量的血液進入儀器的稀釋部,然后清洗,再進入下一次循環(huán)。目前許多更加先進的血液細胞分析儀均采用陶瓷制的旋轉閥來分配血液標本?,F(xiàn)代血細胞分析儀的主要進展隨著高科技的引用和基礎醫(yī)學的發(fā)展,各種先進的血細胞分析測試技術被應用到血細胞分析儀上。Coulter公司發(fā)明的VCS(Volume,V,體積;Conductivity,C,電導性;Scatter,S,光散射)技術可使血細胞未經(jīng)任何處理,在與體內形態(tài)完全相同的自然狀態(tài)下得出檢測結果。而在SYSMEX的NE-8000和SF-3000血細胞分析儀中采用了阻抗和射頻技術聯(lián)合的白細胞分類法。隨著技術的發(fā)展儀器的自動化程度增高(達到120份/小時);可進行多參數(shù)分析(高達30余項);精密度高(重復計數(shù);保證微孔管清潔;取中段血;運動流式細胞計數(shù)原理;鞘流原理);向5分類及鑒別幼稚細胞發(fā)展;準確度好,全面質量管理,保證儀器檢測可靠性;具有智能化,可對同一病人診斷的前后進行對比,提出綜合意見,確定診斷方向;更加注意保護操作人員的安全(SLS-Hb、自動混勻、進樣、吸樣針內外清洗等);向流水線發(fā)展,將血細胞分析儀、網(wǎng)織紅細胞計數(shù)儀、推片、染色機聯(lián)成流水操作線。
我國血細胞分析儀行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境分析1、GDP分析初步核算,2013年一季度國內生產(chǎn)總值118855億元,按可比價格計算,同比增長7.7%。分產(chǎn)業(yè)看,第一產(chǎn)業(yè)增加值7427億元,同比增長3.4%;第二產(chǎn)業(yè)增加值54569億元,增長7.8%;第三產(chǎn)業(yè)增加值56859億元,增長8.3%。從環(huán)比看,一季度國內生產(chǎn)總值增長1.6%。圖表SEQ圖表\*ARABIC1:2008-2013年1季度中國GDP情況國內生產(chǎn)總值(億元)增長率(%)2008年3140459.62009年3409039.22010年40151310.42011年4731049.32012年5193227.82013年Q11188557.7數(shù)據(jù)來源:國家統(tǒng)計局,匯智聯(lián)恒2、消費價格指數(shù)分析2013年一季度,居民消費價格同比上漲2.4%,漲幅比上年同期回落1.4個百分點,比上年全年回落0.2個百分點。其中,城市上漲2.4%,農村上漲2.6%。分類別看,食品上漲3.8%,煙酒及用品上漲1.2%,衣著上漲2.3%,家庭設備用品及維修服務上漲1.6%,醫(yī)療保健和個人用品上漲1.7%,交通和通信下降0.1%,娛樂教育文化用品及服務上漲1.4%,居住上漲2.9%。在食品價格中,糧食價格上漲5.0%,油脂價格上漲4.7%,豬肉價格下降3.8%,鮮菜價格上漲0.5%。3月份,居民消費價格同比上漲2.1%,環(huán)比下降0.9%。一季度工業(yè)生產(chǎn)者出廠價格同比下降1.7%;3月份同比下降1.9%,環(huán)比持平(漲跌幅度為0)。一季度工業(yè)生產(chǎn)者購進價格同比下降1.9%;3月份同比下降2.0%,環(huán)比下降0.1%。3、城鄉(xiāng)居民收入分析2013年一季度,城鎮(zhèn)居民人均總收入8015元。其中,城鎮(zhèn)居民人均可支配收入7427元,同比名義增長9.3%,扣除價格因素實際增長6.7%。在城鎮(zhèn)居民人均總收入中,工資性收入同比名義增長8.3%,經(jīng)營凈收入增長9.2%,財產(chǎn)性收入增長11.2%,轉移性收入增長8.8%。農村居民人均現(xiàn)金收入2871元,同比名義增長12.2%,扣除價格因素實際增長9.3%。其中,工資性收入同比名義增長16.5%,家庭經(jīng)營收入增長7.3%,財產(chǎn)性收入增長27.0%,轉移性收入增長12.2%。一季度城鎮(zhèn)居民人均可支配收入中位數(shù)6220元,同比名義增長9.9%;農村居民人均現(xiàn)金收入中位數(shù)2107元,增長12.5%。一季度末,農村外出務工勞動力16645萬人,同比增加274萬人,增長1.7%。外出務工勞動力月均收入2436元,同比增長12.1%。圖表SEQ圖表\*ARABIC2:2008-2013年1季度中國城鄉(xiāng)居民收入情況農村收入(元)增長率(%)城鎮(zhèn)收入(元)增長率(%)2008年47618.0157818.42009年51538.5171759.82010年591910.9191097.82011年697711.4218108.42012年791710.7245659.62013年Q1287112.280159.2數(shù)據(jù)來源:國家統(tǒng)計局,匯智聯(lián)恒4、社會消費品零售總額2013年一季度,社會消費品零售總額55451億元,同比名義增長12.4%(扣除價格因素實際增長10.8%),增速比上年同期回落2.4個百分點,比上年全年回落1.9個百分點。其中,限額以上企業(yè)(單位)消費品零售額27045億元,同比增長10.3%。按經(jīng)營單位所在地分,城鎮(zhèn)消費品零售額47894億元,同比增長12.2%;鄉(xiāng)村消費品零售額7557億元,增長13.9%。按消費形態(tài)分,餐飲收入5890億元,同比增長8.5%,增速比上年同期回落4.8個百分點,比上年全年回落5.1個百分點;商品零售49561億元,增長12.9%,分別回落2.1和1.5個百分點。在商品零售中,限額以上企業(yè)(單位)商品零售額25170億元,增長11.1%。其中,汽車類增長6.4%,增速比上年同期回落4.6個百分點;家具類增長22.4%,回落3.0個百分點;家用電器和音像器材類增長16.7%,加快16.1個百分點。3月份,社會消費品零售總額同比名義增長12.6%(扣除價格因素實際增長11.7%),環(huán)比增長1.23%。圖表SEQ圖表\*ARABIC3:2008-2013年1季度中國社會消費品零售總額情況社會消費品零售總額(億元)增長率(%)2008年11483022.72009年13267815.52010年15699818.32011年18391917.12012年21030714.32013年Q15545112.4數(shù)據(jù)來源:國家統(tǒng)計局,匯智聯(lián)恒5、全社會固定資產(chǎn)投資分析2013年一季度,固定資產(chǎn)投資(不含農戶)58092億元,同比名義增長20.9%(扣除價格因素實際增長20.7%),增速與上年同期持平,比上年全年加快0.3個百分點。其中,國有及國有控股投資18029億元,增長18.7%;民間投資36763億元,增長24.1%。分地區(qū)看,東部地區(qū)投資同比增長19.4%,中部地區(qū)增長24.1%,西部地區(qū)增長24.2%。分產(chǎn)業(yè)看,第一產(chǎn)業(yè)投資930億元,同比增長31.4%;第二產(chǎn)業(yè)投資24635億元,增長16.2%;第三產(chǎn)業(yè)投資32527億元,增長24.5%。在第二產(chǎn)業(yè)投資中,工業(yè)投資24254億元,同比增長17.4%;其中,采礦業(yè)投資1338億元,增長2.7%;制造業(yè)投資20473億元,增長18.7%;電力、熱力、燃氣及水的生產(chǎn)和供應業(yè)投資2443億元,增長15.3%。一季度,基礎設施(不包括電力、熱力、燃氣及水的生產(chǎn)與供應)投資8525億元,同比增長26.9%。從到位資金情況看,一季度到位資金84899億元,同比增長19.6%。其中,國家預算內資金增長21.8%,國內貸款增長11.1%,自籌資金增長17.0%,利用外資增長6.3%。一季度新開工項目計劃總投資41429億元,同比增長14.0%;新開工項目67698個,同比增加5920個。從環(huán)比看,3月份固定資產(chǎn)投資(不含農戶)增長1.59%。圖表SEQ圖表\*ARABIC4:2008-2013年1季度中國固定資產(chǎn)投資情況固定資產(chǎn)投資(億元)增長率(%)2008年17282825.92009年22459930.02010年27812223.82011年31148523.82012年37467620.32013年Q15809220.9數(shù)據(jù)來源:國家統(tǒng)計局,匯智聯(lián)恒圖表SEQ圖表\*ARABIC5:2012年分行業(yè)固定資產(chǎn)投資(不含農戶)及其增長速度行業(yè)投資額比上年增長%總計36483520.6農、林、牧、漁業(yè)900432.2采礦業(yè)1312911.8制造業(yè)12497122電力、熱力、燃氣及水的生產(chǎn)和供應業(yè)1653612.8建筑業(yè)403624.6批發(fā)和零售業(yè)981633交通運輸、倉儲和郵政業(yè)302969.1住宿和餐飲業(yè)510230.2信息傳輸、軟件和信息技術服務業(yè)283430.6金融業(yè)93246.2房地產(chǎn)業(yè)9235722.1租賃和商務服務業(yè)464537.4科學研究和技術服務業(yè)217627.8水利、環(huán)境和公共設施管理業(yè)2929619.5居民服務、修理和其他服務業(yè)171826教育467920.3衛(wèi)生和社會工作264523文化、體育和娛樂業(yè)429936.2公共管理、社會保障和社會組織63639.2數(shù)據(jù)來源:國家統(tǒng)計局,匯智聯(lián)恒圖表SEQ圖表\*ARABIC6:2012年固定資產(chǎn)投資新增主要生產(chǎn)能力指標單位絕對數(shù)新增發(fā)電機組容量萬千瓦8020新增220千伏及以上變電設備萬千伏安18208新建鐵路投產(chǎn)里程公里5382其中:高速鐵路公里2723增建鐵路復線投產(chǎn)里程公里4763電氣化鐵路投產(chǎn)里程公里6054新建公路公里58672其中:高速公路公里9910港口萬噸級碼頭泊位新增吞吐能力萬噸49522新增光纜線路長度萬公里267數(shù)據(jù)來源:國家統(tǒng)計局,匯智聯(lián)恒2013年一季度,全國房地產(chǎn)開發(fā)投資13133億元,同比名義增長20.2%(扣除價格因素實際增長19.9%),增速比上年同期回落3.3個百分點,比上年全年加快4.0個百分點;其中住宅投資增長21.1%,分別加快2.1和9.7個百分點。房屋新開工面積38873萬平方米,同比下降2.7%;其中住宅新開工面積下降0.8%。全國商品房銷售面積20898萬平方米,同比增長37.1%,增速比上年全年加快35.3個百分點,上年同期為下降13.6%;其中住宅銷售面積增長41.2%。全國商品房銷售額13992億元,同比增長61.3%,增速比上年全年加快51.3個百分點,上年同期為下降14.6%;其中住宅銷售額增長69.0%。一季度,房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)土地購置面積6134萬平方米,同比下降22.0%,降幅分別比上年同期和上年全年擴大18.1和2.5個百分點。全國商品房待售面積42441萬平方米,同比增長40.9%,增速分別比上年同期和上年全年加快5.4和13.9個百分點。一季度房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)實際到位資金26962億元,同比增長29.3%,增速比上年同期加快21.1個百分點,比上年全年加快16.6個百分點。其中,國內貸款增長19.8%,自籌資金增長13.6%,利用外資增長13.6%。6、進出口總額及增長率分析2013年一季度,進出口總額9747億美元,同比增長13.4%;出口5089億美元,增長18.4%;進口4658億美元,增長8.4%。進出口相抵,順差430.7億美元。進出口總額中,一般貿易進出口4863億美元,增長7.4%;加工貿易進出口3230億美元,增長6.0%。出口額中,一般貿易出口2337億美元,增長16.6%;加工貿易出口2036億美元,增長3.9%。進口額中,一般貿易進口2526億美元,增長0.1%;加工貿易進口1194億美元,增長9.9%。3月份,進出口總額3653億美元,同比增長12.1%;其中出口1822億美元,增長10.0%;進口1831億美元,增長14.1%。圖表SEQ圖表\*ARABIC7:2008-2013年1季度中國進出口貿易情況進口額(億美元)出口額(億美元)2008年11326143072009年10059120162010年13962157782011年17435189842012年18178204892013年Q146585089數(shù)據(jù)來源:全國海關信息中心,匯智聯(lián)恒圖表SEQ圖表\*ARABIC8:2012年貨物進出口總額及其增長速度指標絕對數(shù)比上年增長%貨物進出口總額386686.2貨物出口額204897.9其中:一般貿易98807.7加工貿易86283.3其中:機電產(chǎn)品117948.7高新技術產(chǎn)品60129.6其中:國有企業(yè)2563-4.1外商投資企業(yè)102272.8其他企業(yè)769921.1貨物進口額181784.3其中:一般貿易102181.4加工貿易48122.4其中:機電產(chǎn)品78243.8高新技術產(chǎn)品50689.5其中:國有企業(yè)49540.3外商投資企業(yè)87120.8其他企業(yè)451217.2進出口差額(出口減進口)2311—數(shù)據(jù)來源:全國海關信息中心,匯智聯(lián)恒圖表SEQ圖表\*ARABIC9:2012年主要商品出口數(shù)量、金額及其增長速度商品名稱單位數(shù)量比上年金額比上年增長%(億美元)增長%煤(包括褐煤)萬噸926-36.816-41.6鋼材萬噸5573145150.5紡織紗線、織物及制品————9581.2服裝及衣著附件————15913.9鞋類————46812.2家具及其零件————48828.7自動數(shù)據(jù)處理設備及其部件萬臺183275-0.118535.1手持或車載無線電話萬臺10144715.981029.1集裝箱萬個248-23.584-26.1液晶顯示板萬個31665029.736322.9汽車(包括整套散件)萬輛9920.112727.5數(shù)據(jù)來源:全國海關信息中心,匯智聯(lián)恒圖表SEQ圖表\*ARABIC10:2012年主要商品進口數(shù)量、金額及其增長速度商品名稱數(shù)量比上年金額比上年(萬噸)增長%(億美元)增長%谷物及谷物粉1398156.748134.2大豆583811.235017.6食用植物油84528.79725.6鐵礦砂及其精礦743558.4956-15氧化鋁502165.118133.3煤(包括褐煤)2885129.828720.2原油271026.8220712.1成品油3982-1.93300.6初級形狀的塑料23702.9462-2.2紙漿164614110-7.5鋼材1366-12.3178-17.5未鍛造的銅及銅材46514.13864.9數(shù)據(jù)來源:全國海關信息中心,匯智聯(lián)恒圖表SEQ圖表\*ARABIC11:2012年對主要國家和地區(qū)貨物進出口額及其增長速度國家和地區(qū)出口額比上年進口額比上年增長%增長%美國35188.413298.8歐盟3340-6.221210.4中國香港323520.718015.9東盟204320.119581.5日本15162.31778-8.6韓國8775.716863.7印度477-5.7188-19.6俄羅斯44113.24419.2中國臺灣3684.813225.8數(shù)據(jù)來源:全國海關信息中心,匯智聯(lián)恒2012年非金融領域新批外商直接投資企業(yè)24925家,比上年下降10.1%。實際使用外商直接投資金額1117億美元,下降3.7%。圖表SEQ圖表\*ARABIC12:2012年非金融領域外商直接投資及其增長速度行業(yè)企業(yè)數(shù)比上年實際使用金額比上年(家)增長%(億美元)增長%總計24925-10.11117.2-3.7其中:農、林、牧、漁業(yè)882220.62.7制造業(yè)8970-19.3488.7-6.2電力、燃氣及水的生產(chǎn)和供應業(yè)187-12.616.4-22.6交通運輸、倉儲和郵政業(yè)397-3.934.78.9信息傳輸、計算機服務和軟件業(yè)926-6.833.624.4批發(fā)和零售業(yè)7029-3.294.612.3房地產(chǎn)業(yè)4721.3241.2-10.3租賃和商務服務業(yè)3229-8.282.1-2居民服務和其他服務業(yè)192-9.411.6-38.2數(shù)據(jù)來源:全國海關信息中心,匯智聯(lián)恒2012年非金融類對外直接投資額772億美元,比上年增長28.6%。2012年對外承包工程業(yè)務完成營業(yè)額1166億美元,比上年增長12.7%;對外勞務合作派出各類勞務人員51.2萬人,增長13.3%行業(yè)相關政策、法規(guī)、標準胡錦濤總書記提出:“建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,提高全民健康水平”,要“加強農村三級衛(wèi)生服務網(wǎng)絡和城市社區(qū)衛(wèi)生服務體系建設,深化公立醫(yī)院改革”。目前,我國新的醫(yī)療體制改革方向已基本明確,國家將逐年加大公共衛(wèi)生體系和城市社區(qū)、農村基層醫(yī)療衛(wèi)生建設,制定基層醫(yī)院的裝備標準和相關政策,這意味著今后我國各級醫(yī)療衛(wèi)生機構對醫(yī)療設備有著旺盛需求。2010年,國家對農村醫(yī)療體系建設投資達到2000億元,其中30%用于醫(yī)療器械,醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展首次寫入了國家發(fā)改委的發(fā)展規(guī)劃指導意見中。另外,在政策的微觀層面,國家對用藥收費加以限制,國家通過對醫(yī)保藥品實行政府定價,廢止醫(yī)院自行采購而實行集中招標采購制度,逐步降低了醫(yī)院對藥品收入的依賴程度。對醫(yī)院而言,如果沒有了藥品收入的支撐,單純依靠財政補貼很難生存下去,在這種情況下,通過改造醫(yī)院軟硬件條件,提高醫(yī)療服務收入是醫(yī)院減少對藥品收入依賴程度的重要途徑,醫(yī)院的醫(yī)療服務性收入將逐步成為主角,由此將產(chǎn)生對質量好、多功能的中高檔治療性器械醫(yī)療設備的需求更為熱切。圖表SEQ圖表\*ARABIC13:“十二五”期間我國醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)重點項目主要產(chǎn)品農村社區(qū)基層醫(yī)療機構普及型醫(yī)療器械研發(fā)重點推進高性價比基層醫(yī)療器械的開發(fā)和數(shù)字化改造,提高易用性和適宜性。包括普及型數(shù)字化X線機、乳腺X光機、口腔數(shù)字X線機、便攜式數(shù)字X線機、普及型超聲診斷設備、普及型生命體征和生理參數(shù)測量器械、普及型全自動生化儀/半自動生化分析儀、普及型麻醉機、呼吸機、普及型多參數(shù)監(jiān)護儀、除顫監(jiān)護儀、便攜式心電圖機(帶自動診斷系統(tǒng))、動態(tài)心電、血壓記錄儀、普及型超聲、高頻、射頻治療設備、中醫(yī)針灸治療設備、低成本低場核磁共振成像系統(tǒng)、低成本CT、輔助診斷及信息管理平臺、生命信息遙測監(jiān)護系統(tǒng)、遠程醫(yī)療系統(tǒng)大中型醫(yī)院中高端醫(yī)療器械開發(fā)重點突破主要依賴進口的中高端醫(yī)療器械的開發(fā)。包括:①、診斷類:高端X線機(包括介入用血管造影機,數(shù)字胃腸機和DR)、VCT、PET/CT、分子影像設備、Micro-PET、Micro-CT、生物發(fā)光成像設備、功能型核磁、超導核磁、高端彩色超聲診斷設備、阻抗成像診斷、電子內鏡、心臟三維影像系統(tǒng)、心磁圖、腦磁圖等、心肺功能檢測系統(tǒng)。②、檢驗檢查類:包括全自動生化分析儀、免疫分析儀、生物芯片、過敏原檢測儀、床旁快速檢驗(POCT)系列產(chǎn)品等。③、治療類:包括中高能加速器、生命支持呼吸機、麻醉工作站、手術導航設備、激光治療設備、超聲治療設備、微創(chuàng)外科手術機器人、體外循環(huán)及人工心肺機、除顫監(jiān)護儀、射頻治療儀、電刀系列(氬氣刀,激光刀,水刀等微創(chuàng)傷切割器械)、心血管介入類器材(支架導管導絲)、心臟起搏器、主動脈內氣囊反搏泵(IABP)、人工心臟瓣膜、心室輔助裝置、骨科植入物、人工器官(人工腎、人工肝)、高壓氧艙、數(shù)字化手術系統(tǒng)等。家庭及體檢康復類器械開發(fā)①、家用類:家庭用體溫、脈搏、呼吸、血壓測試儀、智能化血壓計、無創(chuàng)血糖儀、家用睡眠呼吸機、家庭生物反饋訓練儀、家用制氧機、基礎和動態(tài)代謝功能測量設備、過敏/哮喘等日常護理設備、突發(fā)急病的報警和檢測設備、便攜和穿戴式傳感器②、康復類:電子耳蝸、助聽器、智能盲杖、電子喉、智能假肢和仿生假肢、靜態(tài)矯形器、盲文翻譯器、平衡功能測試訓練系統(tǒng)、上肢運動技能訓練、智能輪椅、智能神經(jīng)-肌肉-骨骼康復系統(tǒng)③、體檢類:體檢車、多參數(shù)體檢儀、人體成分測試儀、體檢信息管理系統(tǒng)等公共衛(wèi)生和應急救援裝備開發(fā)重點研發(fā)應急救援需要的器械和設備。包括應急手術車、自動體外除顫器(AED)、非接觸測溫儀、應急診斷車、應急檢驗車、應急負壓運送設備、應急防護服等。資料來源:匯智聯(lián)恒技術發(fā)展環(huán)境分析隨著技術進步和我國經(jīng)濟的迅速發(fā)展,我國與國際接軌步伐的加快,將促進國內裝備的更新?lián)Q代,擴大醫(yī)療器械的市場容量。伴隨技術進步,我國不斷采用高新技術,使醫(yī)療器械在靈敏度、適用性、早期診斷、微量分析、診斷治療的特異性和有效率等方面得到大大提高,這勢必將促進一大批老產(chǎn)品的提前退役,引發(fā)新的醫(yī)療器械市場需求。從以往的情況來看,我國醫(yī)療機構的整體醫(yī)療裝備水平比較低,全國17.5萬家醫(yī)療衛(wèi)生機構擁有的醫(yī)療儀器和設備中,有15%左右是20世紀70年代前后的產(chǎn)品,有60%是20世紀80年代中期以前的產(chǎn)品,它們更新?lián)Q代的過程又是一個需求釋放的過程,因此這將會保證未來10年甚至更長一段時間中國醫(yī)療器械市場的快速增長。隨著各種技術的不斷進步以及實驗室工作對儀器設備需求的不斷增加,血液細胞分析儀的各項用途和用法也有不斷的進展,這首先體現(xiàn)在血液細胞分析儀應用的方便性、準確性和盡可能增加的參數(shù)上。1、血液細胞分析儀稀釋技術的進步早期的血液細胞分析儀一般要求在測定前先進行人工稀釋,因此許多操作要求直接取20~40ul的末梢血加到稀釋液中。白細胞稀釋比例多在1:251和1:501倍,紅細胞則需要進行二次稀釋,稀釋倍數(shù)在6.25~25萬倍之間,然后再將稀釋好的標本放入計數(shù)杯內進行計數(shù),而且需要在白細胞稀釋懸液中加入溶血劑。由于人工稀釋費時費力且精確性差,隨后的一些血細胞計數(shù)儀增加配置了專用的稀釋器,專供該型號的儀器進行機外稀釋,這樣減少了人工稀釋帶來的誤差和麻煩,提高了效率。然后現(xiàn)代的血細胞分析儀則更加先進,已經(jīng)將自動稀釋技術,自動進樣方式全部添加到儀器本體內,即提高了技術含量、取樣和稀釋的精確度,使得進樣的速度和可操作性更加方便,同時使得檢測速度加快。2、血液細胞分析儀參數(shù)的增加前面談到早期的血液細胞計數(shù)儀僅能進行紅白細胞計數(shù),而且是需要通過切換分別進行紅白細胞得計數(shù),所以將其稱為血細胞計數(shù)器是恰當?shù)?。由于血常?guī)檢驗對血紅蛋白測定的需求增加,沙利比色法由于精度和操作不便不能滿足臨床需求,已經(jīng)有單獨的血紅蛋白比色計配備,將加入專用的溶血劑后的樣本進行白細胞計數(shù)后再將其倒入血紅蛋白比色計,即可得到比色法測定的血紅蛋白結果。由于對血紅蛋白測定要求的增加,因此在儀器內增加一套比色裝置,就可方便的測定血紅蛋白。電阻法定細胞數(shù)量的同時還可對細胞體積進行測定,因此對紅細胞平均體積(MCV)、紅細胞壓積(HCT)、平均紅細胞血紅蛋白量(MCH)、平均紅細胞血紅蛋白濃度(MCHC)測定和計算也成為血球計數(shù)儀的標準參數(shù)。3、血液細胞分析儀定量部的改進儀器為了準確進行細胞計數(shù),除了要準確稀釋血液外,對直接進入計數(shù)小孔內的液體量也要進行定量控制,因此血液細胞分析儀對定量部的要求是非常嚴格的。在血細胞計數(shù)儀開始階段,人們設計了U型水銀管壓力計,通過水銀的重量和在兩個電極間的距離來控制吸入的標本量。后來人們通過兩只光電管來了解液體通過一個固定距離所需要的時間和容積來控制標本的吸入量,還有一些公司設計并使用了微量注射器技術以及浮球定量技術來控制計數(shù)樣本的量。最新的光電計時容量控制技術控制標本進入計數(shù)區(qū)的量,可以使得進入計數(shù)區(qū)域的細胞懸液定量更加準確和無污染、同時還可判斷小孔是否出現(xiàn)堵塞或半堵塞問題,以及便于維護。4、血小板計數(shù)功能的增加血小板是血細胞中最小的粒子,早期的血細胞計數(shù)儀均不包含血小板計數(shù)。60年代起國外開始研制血小板計數(shù)儀,70年已經(jīng)有比較成熟的產(chǎn)品,這類儀器一般需使用PRP血漿進行,即使用特殊的離心速度將紅細胞和白細胞進行沉淀,使上層血漿中盡量保存最為豐富的血小板,然后應用這種PRP血漿進行血小板計數(shù)。5、自動取樣技術由于血液細胞分析儀需要對全血進行自動取樣和稀釋,因此取樣量也同樣需要精確控制。最初的儀器是需要進行手工取樣和稀釋的,后來逐漸有了外置式專用取樣稀釋器。再后來儀器內部設置了內置式負壓取樣稀釋器,根據(jù)負壓量的大小來吸取血液樣品,這對控制負壓的精確度要求很高,此外還有微量注射器取樣技術,依靠光電管控制血液取樣量的技術等。目前認為采用旋轉閥取樣技術是比較精確的方法,旋轉伐內部有多個按一定體積設計的小孔,當血液進而后,旋轉伐從吸入的小孔轉向排出的小孔,此時血液不能再進入,而孔內保留的固定量的血液進入儀器的稀釋部,然后清洗,再進入下一次循環(huán)。目前許多更加先進的血液細胞分析儀均采用陶瓷制的旋轉閥來分配血液標本。我國血細胞分析參考系統(tǒng)建立血細胞分析是臨床最常用的實驗室檢測指標之一,其結果的準確性直接影響對患者的診斷和治療。根據(jù)國際血液學標準化委員會(internationalcouncilforstandardizationinhaematology,ICSH)頒布文件的要求,血細胞分析的檢測結果只有溯源至參考方法,才能保證結果的可比性和準確性。衛(wèi)生部臨床檢驗中心1999年和2000年對全國500家大中型醫(yī)院的調查結果表明,由于缺乏校準物,一些實驗室從未對使用的血液分析儀進行過校準或使用非配套校準物、質控物進行校準。為了解決血細胞分析的校準難以實施的問題,衛(wèi)生部臨床檢驗中心根據(jù)國際血液學標準化委員會和國際標準化組織頒布的國際標準,開展了建立血細胞分析參考系統(tǒng)的工作,此項工作的開展對于推動我國血細胞分析標準化和計量工作的開展、提高臨床檢驗的質量具有非常重要的意義。一、血細胞分析溯源的現(xiàn)狀血細胞分析溯源的標準為ICSH頒布的參考方法,國外的主要血液分析儀生產(chǎn)廠商(如Beckman-Coulter公司、Sysmex公司和Abbott公司等)依據(jù)ICSH的要求,在公司內部建立血細胞分析的參考方法和參考實驗室,提供定值溯源至參考方法的配套校準物給用戶,對特定的檢測系統(tǒng)進行校準,從而達到保證檢測結果的溯源性和準確性的目的,即國外的血細胞常規(guī)檢測實驗室通過使用廠家提供的配套校準物進行溯源。國內的情況有所不同,由于使用的血細胞分析配套校準物均為進口產(chǎn)品,其價格高、血制品進口入關手續(xù)的辦理較難、效期短且難以及時獲得等特點,使配套校準物的使用難以得到推廣。根據(jù)2005年11月對北京市41家三級醫(yī)院的現(xiàn)場調查結果表明,僅有4個實驗室使用配套校準物進行校準。此外,一些檢測系統(tǒng)無配套校準物,致使用戶無法進行溯源。二、衛(wèi)生部臨床檢驗中心建立血細胞分析參考系統(tǒng)的近期工作進展1、血細胞分析參考實驗室的建立和ISO17025校準實驗室認可證書的取得:按照ISO17025文件[7]的要求,部中心從2003年開始準備申請校準實驗室認可的工作,包括實驗方法和各種運行程序的建立,文件的起草,程序文件的試運行和修改,記錄表格的設計,校準服務的試運行等內容。特別是在計量部門專家的指導下,對紅細胞與白細胞計數(shù)的不確定度進行了研究和評定,具體步驟包括不確定度來源的識別,不確定度分量的量化,合成不確定度和擴展不確定度的計算等。2004年3月,部中心通過了中國實驗室國家認可委員會組織專家進行的現(xiàn)場評審,2004年10月,取得了中國實驗室國家認可委員會頒發(fā)的校準項目認可證書(證書編號:L1727),2005年10月順利通過了實驗室認可的復評審。實驗室認可活動的開展,驗證了本實驗室提供校準服務的能力,特別是對溯源標準的科學性、校準結果的準確性、溯源模式的可行性、校準服務的有效性進行了驗證。2、參考方法的建立及結果比對模式的建立:部中心多次派出專業(yè)人員到日本和美國的參考實驗室學習建立參考方法的相關知識和試驗操作方法。按照國際血液學標準化委員會頒布文件的要求,先后建立了紅細胞計數(shù)、白細胞計數(shù)、血紅蛋白測定和紅細胞比容的參考方法,建立血小板計數(shù)參考方法的工作正在逐步完善。在此過程中,翻譯了大量的標準和文獻,對各種計量器具進行了校準并取得了校準證書,對方法建立過程中可能存在的誤差進行了分析,對技術人員進行了多種形式的培訓。為了保證檢測結果的可靠性,建立了與國外參考實驗室的比對方法,每周二次使用比對物質與國外參考實驗室進行結果的比對。3、行業(yè)標準和技術要求的制定:根據(jù)國際血液學標準化委員會、國際標準化組織有關文件的要求,起草了《紅細胞與白細胞計數(shù)的參考方法》、《血小板計數(shù)的參考方法》、《血液分析儀的校準規(guī)范》、《網(wǎng)織紅細胞計數(shù)的參考方法》、《血細胞分析比對實驗室的技術要求》、《二級標準檢測系統(tǒng)的比對方案》等行業(yè)標準和技術文件,其中《紅細胞與白細胞計數(shù)的參考方法》(標準編號:WS/T245-2005)、《血小板計數(shù)的參考方法》(標準編號:WS/T244-2005)作為行業(yè)標準于2005年12月1日起頒布實施。部中心、衛(wèi)生部全國臨床檢驗標準委員會、血細胞分析溯源專家組分別在三亞、上海、成都、哈爾濱、北京等地召開專家討論會,對上述標準進行了修改、完善與審核。行業(yè)標準和技術要求的制定,為血細胞分析溯源體系的建立提供了國內的標準和依據(jù)。4、比對實驗室的人員培訓及二級標準檢測系統(tǒng)的結果比對和校準:主要通過舉辦培訓班和接收進修人員的方式對比對實驗室的人員進行培訓。2002—2005年期間,3次組織比對實驗室技術人員召開了培訓班和研討會。目前已對省級臨床檢驗中心、部分醫(yī)院共28個實驗室的60余名代表進行了技術培訓。比對實驗室每周3次檢測比對物質,與衛(wèi)生部臨床檢驗中心進行結果的比對。部中心使用定值的校準物,對25個比對實驗室的檢測系統(tǒng)進行了校準,校準后各比對實驗室檢測結果與靶值的偏差均在允許范圍內,比對實驗室各項結果的均值與靶值的偏差分布范圍為0.3%~4.3%,取得了滿意的結果。5、血液、體液學專家委員會的成立:2002年衛(wèi)生部臨床檢驗中心聘請專家成立了血細胞分析溯源專家組對建立參考系統(tǒng)的工作進行指導和監(jiān)督,2004年11月部中心和衛(wèi)生部臨床檢驗標準委員會又在原有專家組的基礎上,增補了數(shù)名青年專家,吸收了7個國內外血液分析儀生產(chǎn)廠家作為單位委員,成立了血液、體液學專家委員會,希望在專家委員會的指導與監(jiān)督下,將建立血細胞分析參考系統(tǒng)的工作做得更科學更完善。三、參考系統(tǒng)的應用情況參考系統(tǒng)的建立推動了標準化工作的開展,在如下方面發(fā)揮了較大的作用:1、為常規(guī)檢測實驗室和鑒定機構提供了校準服務,其中包括協(xié)和醫(yī)院、北京大學醫(yī)學部附屬第一醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院、北京市臨床檢驗中心、國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心等單位。2、2005年11月,受北京市衛(wèi)生局委托,衛(wèi)生部臨床檢驗中心與北京市臨床檢驗中心使用參考系統(tǒng)定值的新鮮血對北京市的41家三級醫(yī)院進行了全血細胞計數(shù)的現(xiàn)場調查和血液分析儀的校準工作,校準前有14家實驗室的15項結果不合格,校準后僅有2個實驗室各1項結果不合格,取得了滿意的結果。3、為政府部門進行血細胞分析儀器和試劑的質量鑒定提供了標準。4、在全國血細胞分析室間質量評價工作中,為靶值確定提供了標準。5、以準確定值的溯源至參考方法的新鮮血為標準,對不同型號的血液分析儀進行了評價。四、血細胞分析的溯源存在的困難1、鑒于國際標準化機構目前還未建立血細胞分析的參考實驗室網(wǎng)絡,建立血細胞分析參考方法和參考實驗室的機構主要是血液分析儀的生產(chǎn)廠家,故決定了目前階段部中心的參考方法檢測結果和二級標準檢測系統(tǒng)的結果只能與國外廠家參考實驗室的結果進行比對。2、血細胞分析的溯源具備了較成熟的條件,有明確的參考方法,有參考物質(校準物),但實踐證明,目前在國內僅依靠進口校準物來解決溯源的問題是難以滿足需要的。除了建議常規(guī)檢測實驗室使用定值溯源至參考方法的校準物作為溯源的標準外,部中心提供的溯源至參考方法的定值新鮮血可作為使用配套校準物以外的另一條可行的溯源途徑,有助于解決當前血細胞分析的溯源存在的實際問題,但以新鮮血作為校準物是有保存時間和條件限制的,需要有不同地區(qū)的比對實驗室一起來承擔建立溯源體系的工作,如何發(fā)揮各地比對實驗室的作用、如何開展比對實驗室的質量管理和監(jiān)督工作還在探討中。建立參考系統(tǒng)的工作是一項實踐性很強的工作,需要在實踐過程中不斷改進和完善。我們相信,隨著工作的深入開展,以及更多國內外同行的積極參與,血細胞分析溯源的工作會做得更好。
中國醫(yī)療衛(wèi)生整體衛(wèi)生資源分析醫(yī)療衛(wèi)生機構情況2012年末,全國醫(yī)療衛(wèi)生機構總數(shù)達950297個,比上年減少4092個(主要原因是實施鄉(xiāng)村一體化管理后村衛(wèi)生室合并)。其中:醫(yī)院23170個,基層醫(yī)療衛(wèi)生機構912620個,專業(yè)公共衛(wèi)生機構12083個。與上年比較,醫(yī)院增加1191個,基層醫(yī)療衛(wèi)生機構減少5383個,專業(yè)公共衛(wèi)生機構增加157個。醫(yī)院中,公立醫(yī)院13384個,民營醫(yī)院9786個。醫(yī)院按等級分:三級醫(yī)院1624個(其中:三級甲等醫(yī)院989個),二級醫(yī)院6566個,一級醫(yī)院5962個,未定級醫(yī)院9018個。醫(yī)院按床位數(shù)分:100張床位以下醫(yī)院13814個,100-199張醫(yī)院3488個,200-499張醫(yī)院3508個,500-799張醫(yī)院1301個,800張及以上醫(yī)院1059個。基層醫(yī)療衛(wèi)生機構中,社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)33562個,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院37097個,診所和醫(yī)務室177798個,村衛(wèi)生室653419個。政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構56766個,比上年減少475個。專業(yè)公共衛(wèi)生機構中,疾病預防控制中心3490個,其中:省級31個、市(地)級406個、縣(區(qū)、縣級市)級2808個。衛(wèi)生監(jiān)督機構3088個,其中:省級31個、市(地)級399個、縣(區(qū)、縣級市)級2633個,另有76個疾病預防控制中心和9個其他行政部門承擔衛(wèi)生監(jiān)督職責。圖表SEQ圖表\*ARABIC14:醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù)量數(shù)據(jù)來源:中國衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒截至2013年7月底,全國醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù)達96.1萬個。其中,醫(yī)院2.4萬個,基層醫(yī)療衛(wèi)生機構92.2萬個,專業(yè)公共衛(wèi)生機構1.2萬個,其他機構0.2萬個。與2012年7月底比較,全國醫(yī)療衛(wèi)生機構減少154個。其中,醫(yī)院增加1349個,基層醫(yī)療衛(wèi)生機構減少1880個(主要原因是實施鄉(xiāng)村一體化管理后村衛(wèi)生室合并),專業(yè)公共衛(wèi)生機構增加284個。在醫(yī)院方面,全國共有公立醫(yī)院13420個,民營醫(yī)院10594個。與2012年7月底比較,公立醫(yī)院減少20個,民營醫(yī)院增加1369個。在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構方面,全國共有社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)3.4萬個,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院3.7萬個,村衛(wèi)生室65.6萬個,診所(醫(yī)務室)18.3萬個。與2012年7月底比較,社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)和診所增加,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室減少。在專業(yè)公共衛(wèi)生機構方面,疾病預防控制中心3521個,衛(wèi)生監(jiān)督所(中心)3234個(另有76個疾病預防控制中心和9個其他行政部門承擔衛(wèi)生監(jiān)督職責)。與2012年7月底比較,疾病預防控制中心增加38個,衛(wèi)生監(jiān)督所(中心)增加195個。醫(yī)療機構床位數(shù)量2012年末,全國醫(yī)療衛(wèi)生機構床位572.5萬張,其中:醫(yī)院416.1萬張(占72.7%),基層醫(yī)療衛(wèi)生機構132.4萬張
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