國家基本藥物處方集與合理用藥課件

?國家基本藥物處方集?

與

合理使用藥物劉維海陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院?國家基本藥物處方集〔2021年版〕?內(nèi)容簡介合理使用藥物一、?國家基本藥物處方集

〔2021年版〕?簡介

?藥品處方集?的概念和作用?處方管理方法?〔中華人民共和國衛(wèi)生部令第53號，2007年2月14日〕：第四章第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、功能、任務(wù)，制定藥品處方集?處方管理方法?答疑：“藥品處方集〞就是本機(jī)構(gòu)使用的“根本用藥〞。也就是“藥品處方集〞收載的藥品可以滿足本醫(yī)療機(jī)構(gòu)絕大多數(shù)患者的醫(yī)療診治需求?！八幤诽幏郊暰帉懙膬?nèi)容應(yīng)根據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的特點(diǎn)和需要而定。?處方集?的概念和作用?國家處方集?WHO于2002年建議各國根據(jù)“國家根本藥物目錄〞制定?國家處方集?作為：指導(dǎo)醫(yī)生遵照國家規(guī)定，對患者合理、平安、有效地進(jìn)行藥物治療的專業(yè)文件實(shí)施國家藥物政策和國家根本藥物制度的重要文件支持醫(yī)院管理的重要文件?處方集?的概念和作用

?國家根本藥物處方集?國家根本藥物配套文件之一[依據(jù)國家根本藥物政策、?國家根本藥物目錄??國家根本藥物臨床應(yīng)用指南?〔化學(xué)藥品和生物制品〕2021年版]用于指導(dǎo)和標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)務(wù)人員合理使用根本藥物治療常見病、多發(fā)病。?英國國家處方集?

〔BritishNationalFormulary,BNF〕英國醫(yī)學(xué)會和英國皇家藥學(xué)會編寫；歷史悠久。1981年第1版，每6個月更新一版臨床實(shí)用性很強(qiáng)。內(nèi)容豐富、實(shí)用、攜帶方便權(quán)威性高。英國國內(nèi)醫(yī)、藥、護(hù)工作者一冊WHO借鑒編寫示范處方集9處方集解讀：編寫依據(jù)參照2021年版?中華人民共和國藥典?及增補(bǔ)本、衛(wèi)生部部頒標(biāo)準(zhǔn)、國家食品藥品監(jiān)督管理局局頒標(biāo)準(zhǔn)及?中華人民共和國藥典臨床用藥須知?，對?國家根本藥物目錄?收載的藥品進(jìn)行重點(diǎn)介紹。適應(yīng)癥和用法用量主要依據(jù)為藥品說明書參考國內(nèi)外臨床指南和診療標(biāo)準(zhǔn)處方集編寫原那么國家根本藥物處方集根據(jù)內(nèi)容設(shè)置方面廣泛借鑒同類目錄性質(zhì)文獻(xiàn)，主要涉及：?WHO示范處方集?、?國家根本藥物目錄?、?英國處方集?(BritishNationalFomulary,BNF)54版內(nèi)容設(shè)置由前言、使用說明、總論、各論、附錄和索引等局部組成。根本藥物劑型嚴(yán)格控制在國家根本藥物目錄所規(guī)定的劑型范圍內(nèi)，適應(yīng)證和用法、用量嚴(yán)格按照國家批準(zhǔn)的較標(biāo)準(zhǔn)的說明書。源于臨床效勞臨床基于臨床必需的根本藥物遴選原那么，處方集編寫中充分考慮臨床工作者的需求，以最精煉的方式呈現(xiàn)，以效勞臨床。EMLBNF【通用名稱〔中、英文〕】、【適應(yīng)證】、【禁忌證】、【本卷須知】、【用法和用量】、【制劑和規(guī)格】資料主要來自國家有關(guān)藥品管理部門批準(zhǔn)的說明書。科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、簡明、實(shí)用11使用范圍適用范圍擴(kuò)大目錄品種數(shù)量增加，臨床用藥選擇范圍擴(kuò)大重點(diǎn)面向基層，適用于各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員2021版處方集特點(diǎn)添加修訂【藥理作用】內(nèi)容，補(bǔ)充局部藥物的作用機(jī)制或其他不完整內(nèi)容；統(tǒng)一新增【藥代動力學(xué)】一欄；【用法用量】結(jié)合藥品說明書校對用法用量；對于缺少的用法用量如小兒〔新生兒〕或特殊疾病的用法等內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)充；對于肝、腎功能不全患者等特殊情況添補(bǔ)劑量調(diào)整方案。增加了兒童常見疾病臨床平安合理用藥內(nèi)容：總論中增加兒童藥代動力學(xué)特點(diǎn)、用藥劑量計算和用藥的本卷須知；適用于兒童的藥物專門列出用法用量；附錄增加“肝腎功能受損兒童用藥〞和“兒科臨床常用藥物監(jiān)測的藥動學(xué)參數(shù)〞內(nèi)容2021版處方集特點(diǎn)與重大公共衛(wèi)生疾病診療方案銜接處方集和指南附錄局部收錄國家公布的結(jié)核、艾滋病、瘧疾等重大傳染性疾病治療指南?耐多藥肺結(jié)核防治管理工作方案??國家免費(fèi)提供的抗病毒藥物及一線治療方案??抗瘧藥使用原那么和用藥方案??中國免疫規(guī)劃接種表??麻風(fēng)病的聯(lián)合化療??慢性乙型肝炎抗病毒治療?2021版處方集特點(diǎn)處方集解讀：現(xiàn)實(shí)意義2002年，WHO在世界衛(wèi)生大會上商定“關(guān)于患者平安的決議〞。統(tǒng)計說明，在興旺國家，每10名患者即有1名在接受醫(yī)院治療時受到傷害。處方集解讀：現(xiàn)實(shí)意義據(jù)聯(lián)合國公報，除正常和疾病外，全球人類主要非正常死因排序?yàn)?2005年全球人口非正常死因排序和人數(shù)〔萬人〕排序非正常死因死亡總數(shù)—————————————————————————1藥品不良反響和不良事件201.02工傷110.03自殺101.04道路交通事故99.95暴力沖突與事件56.36戰(zhàn)爭50.27艾滋病31.28職業(yè)事故21.0——————————————————————————處方集解讀：現(xiàn)實(shí)意義臨床用藥中，醫(yī)務(wù)人員出現(xiàn)過錯或低級錯誤：不對癥(坦洛新用于降壓)超適應(yīng)證(二甲雙胍用于減肥)錯用藥(腸球菌感染應(yīng)用克林霉素)使用過期藥、超劑量和療程(圍術(shù)期預(yù)防用藥16天)用法錯誤(新斯的明靜脈注射)禁忌證下用藥(脂肪乳用于胰腺炎者)…?處方集?對醫(yī)院用藥的指導(dǎo)意義標(biāo)準(zhǔn)處方行為?處方集?作為合理用藥的專業(yè)指導(dǎo)性文件，可標(biāo)準(zhǔn)具有開具、調(diào)配和執(zhí)行處方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專業(yè)人員(醫(yī)藥護(hù))的行為。對已明確診斷的疾病的用藥方案均已明示,既可遵照執(zhí)行，同時又可作為合理用藥的理論依據(jù)，提出藥學(xué)監(jiān)護(hù)和處方監(jiān)督措施，進(jìn)行處方分析和用藥評價。防止濫用、過度應(yīng)用和不合理應(yīng)用，節(jié)約有限的醫(yī)藥資源。?處方集?對醫(yī)院用藥的指導(dǎo)意義提供評估依據(jù)藥物和治療學(xué)委員會(DTC)在全球醫(yī)療實(shí)踐中，在促進(jìn)醫(yī)院的合理用藥，提高醫(yī)療水平，降低醫(yī)療本錢等起到顯著的作用。?處方集?可作為DTC制定?醫(yī)院處方手冊?和評價醫(yī)院用藥標(biāo)準(zhǔn)，并據(jù)此實(shí)施對醫(yī)藥人員的監(jiān)督和教育。也是提高藥師地位和藥學(xué)監(jiān)護(hù)理論的依據(jù)。

提高診療水平如對穩(wěn)定型心絞痛且無禁忌證者應(yīng)首選β-受體拮抗劑,其可減少心絞痛發(fā)作、增加運(yùn)動耐量；心絞痛急性發(fā)作時可給予硝酸甘油(一次0.3～0.6mg)舌下含化;對不穩(wěn)定型心絞痛且無低血壓或禁忌證者，應(yīng)及早應(yīng)用β-RB。對病癥緩解不理想者加用鈣通道阻滯劑(CCB)。在心絞痛發(fā)作時伴有ST段抬高者，CCB為首選，并防止單用β-RB。?處方集?對醫(yī)院用藥的指導(dǎo)意義保障用藥平安?處方集?強(qiáng)調(diào)平安用藥，提示藥品的禁忌證、不利的相互作用、基因組對CYP代謝的影響，躲避ADR和ADE。例：血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可致畸胎借鑒美國FDA發(fā)布關(guān)于ACEI的忠告:與母體未曾使用任何抗高血壓藥的嬰兒相比，在妊娠初始3個月暴露于ACEI下的嬰兒，有出生缺陷的風(fēng)險。早期研究發(fā)現(xiàn)，ACEI在妊娠后6個月可能影響胎兒發(fā)育。所有ACEI說明書都強(qiáng)調(diào)婦女在妊娠后6個月應(yīng)盡可能防止胎兒暴露于ACEI下，否那么可能造成胎兒發(fā)育異常，尤其是腎組織發(fā)育異常。在妊娠用藥分級目錄中，后6個月使用被列入目錄D，初始3個月使用被列為C。?處方集?對醫(yī)院用藥的指導(dǎo)意義

敦促學(xué)科開展?處方集?吸納最新醫(yī)學(xué)進(jìn)展和大樣本循證結(jié)論.左氧氟沙星：CFDA新說明書羥乙基淀粉130/0.4：本卷須知雷公藤多苷：禁忌證和本卷須知?處方集?對醫(yī)院用藥的指導(dǎo)意義

?國家基本藥物處方集?

〔化學(xué)藥品和生物制品〕

2021年版解讀全書分為5局部前言〔編委會辦公室〕說明總論各論附錄索引合理用藥概述藥物不良反響和藥物不良反響監(jiān)測藥物的體內(nèi)過程影響藥物作用的因素特殊人群的用藥〔包括兒童用藥、老年人用藥、肝、腎功能不全的患者用藥、〕總論局部各論局部各論局部按國家根本藥物目錄的分類進(jìn)行撰寫，共25章；收載藥品317種；各章節(jié)對對應(yīng)類別藥物進(jìn)行概述，提出使用的根本原那么；每個品種項(xiàng)下按【藥理作用】【藥代動力學(xué)】【適應(yīng)證】【禁忌證】【不良反響】【本卷須知】【藥物相互作用】【用法和用量】、【劑型和規(guī)格】9項(xiàng)撰寫。1.抗微生物藥13.抗變態(tài)反應(yīng)藥2.抗寄生蟲藥14.免疫系統(tǒng)用藥3.麻醉藥15.抗腫瘤藥4.解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎、抗風(fēng)濕、抗痛風(fēng)藥16.維生素礦物質(zhì)類藥5.神經(jīng)系統(tǒng)用藥17.調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥6.治療精神障礙藥18.解毒藥7.心血管系統(tǒng)用藥19.生物制品8.呼吸系統(tǒng)用藥20.診斷用藥9.消化系統(tǒng)用藥21.皮膚科用藥10.泌尿系統(tǒng)用藥22.眼科用藥11.血液系統(tǒng)用藥23.耳鼻喉科用藥12.激素及影響內(nèi)分泌藥24.婦產(chǎn)科用藥25.計劃生育用藥解讀——各論每章〔節(jié)〕的內(nèi)容某些章的藥品種類較多，可能再分為“節(jié)〞各章節(jié)對對應(yīng)類別藥物進(jìn)行概述，提出使用的根本原那么；舉例：第四章鎮(zhèn)痛、解熱、抗炎、抗風(fēng)濕、抗痛風(fēng)藥第四章鎮(zhèn)痛、解熱、抗炎、抗風(fēng)濕、抗痛風(fēng)藥

本章包括臨床廣泛應(yīng)用的三類藥物〔一〕鎮(zhèn)痛藥〔二〕解熱鎮(zhèn)痛、抗炎、抗風(fēng)濕藥〔三〕抗痛風(fēng)藥

這三類藥前分別概括地表達(dá)該類藥物或個別藥物品種在作用或應(yīng)用方面的共性和特性，并結(jié)合與該類藥有關(guān)疾病關(guān)系密切的選藥、用藥、不良反響等問題解讀——各論每章的內(nèi)容〔續(xù)〕對該類的藥物品種進(jìn)行系統(tǒng)、分項(xiàng)的論述其工程包括【通用名稱〔中、英文〕】〔處方要求〕【藥理作用】〔重要而簡短的藥效學(xué)〕【藥代動力學(xué)】〔藥動學(xué)〕【適應(yīng)證】〔與批準(zhǔn)的說明書一致〕【禁忌證】〔與批準(zhǔn)的說明書一致〕【不良反響】〔重要的〕【本卷須知】〔重要的〕【藥物相互作用】〔重要的〕解讀——各論每章〔節(jié)〕的內(nèi)容〔續(xù)〕

【用法和用量】〔與批準(zhǔn)的說明書一致〕【制劑和規(guī)格】〔嚴(yán)格控制在國家根本藥物目錄所規(guī)定的劑型范圍內(nèi)，為臨床常用規(guī)格〕31附錄局部共收載8個附錄附藥品中文通用名稱索引附藥品英文通用名稱索引解讀——附錄醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員經(jīng)常需要了解的信息?處方管理方法?〔衛(wèi)生部53號令〕處方權(quán)處方管理的一般規(guī)定處方開具處方限量開寫處方時易出現(xiàn)的問題解讀——附錄處方常用拉丁文縮寫藥物的妊娠平安性分類表〔摘自FDA)兒童藥物劑量計算(按年齡、按體重、按體外表積〕解讀——附錄抗菌藥物在特殊人群中的應(yīng)用〔摘自?抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么〕：腎功能低下的患者肝功能低下的患者新生兒妊娠婦女局部醫(yī)學(xué)、分子生物學(xué)及相關(guān)名詞英文縮寫解讀——索引便于讀者檢索到所需要的藥物品種所在之處〔頁碼〕藥品中文通用名稱索引〔按漢語拼音排序〕藥品英文通用名稱索引〔按英文字母排序〕

二、合理用藥概述合理使用藥物是藥物治療中的重要問題全球性問題不合理使用藥物的危害性貽誤病情〔耐藥性，“超級耐藥細(xì)菌〞〕病上加災(zāi)〔藥物不良反響〕浪費(fèi)〔經(jīng)濟(jì)和資源〕藥物不合理使用與藥物濫用的區(qū)別背景：合理用藥的內(nèi)涵正確的藥物恰當(dāng)?shù)倪m應(yīng)癥恰當(dāng)?shù)乃幤?效力、平安、費(fèi)用、適合)恰當(dāng)?shù)膭┝?、給藥途徑和療程無禁忌癥正確配藥，包括恰當(dāng)?shù)幕颊咝畔⒒颊邔χ委煹囊缽男院侠碛盟幰罂紤]患者臨床需求而給予恰當(dāng)?shù)乃幤?，考慮足夠的療程而給予個體化的劑量，并且對患者及其社會具有最低的本錢。

WHOconferenceofexperts,Nairobi1985當(dāng)前藥物不合理使用的主要表現(xiàn)大處方大輸液三素〔抗生素、激素、維生素〕中成藥感冒藥典型案例1、概述“臨床需要〞、“個體需要〞和“正確的用藥方法〞的根底——藥理學(xué)。2、藥理學(xué)及其運(yùn)用

藥理學(xué)的根本概念藥理學(xué)知識包括藥物與機(jī)體相互作用的兩個方面的內(nèi)容：藥物效應(yīng)學(xué)〔藥效學(xué)〕和藥物代謝動力(運(yùn)動)學(xué)〔藥動學(xué)〕。藥理學(xué)的主要內(nèi)容藥物生物體〔機(jī)體及病原體〕

藥物效應(yīng)〔藥效學(xué)〕

藥物謝代動力學(xué)〔動力學(xué)〕2-1、藥物效應(yīng)學(xué)〔藥效學(xué)〕藥物與機(jī)體接觸后，在一定濃度時〔如有效濃度〕，可使機(jī)體功能發(fā)生改變〔反響，效應(yīng)〕。如藥物使血壓下降。其原因就是因?yàn)樗幬镉幸环N能使改變集體功能的作用〔藥物的作用〕。如降壓藥具有降低血壓的作用。進(jìn)一步分析藥物產(chǎn)生作用的原理，稱為藥物作用機(jī)制。藥效學(xué)主要是“臨床需要〞的根底——根據(jù)疾病的情況〔如病理學(xué)和疾病的程度等〕選擇恰當(dāng)種類的藥物和具體的藥物品種。例如在高血壓病時，需要根據(jù)其種類或血壓升高的程度〔急性或慢性；1級、2級或3級〕。2-2、藥物代謝動力(運(yùn)動)學(xué)

〔藥動學(xué)〕

藥物經(jīng)給藥途徑進(jìn)入機(jī)體后，在體內(nèi)的運(yùn)動過程。一般可分為吸收、分布、代謝和排泄〔藥物的體內(nèi)過程〕藥物的體內(nèi)過程

吸收——藥物從用藥部位進(jìn)入機(jī)體。

分布——藥物吸收后隨血流分布到全身或某一部位而發(fā)生作用。吸收和分布是藥物發(fā)揮作用的過程。藥物的體內(nèi)過程

代謝(生物轉(zhuǎn)化)——藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)被機(jī)體改變。多數(shù)被肝臟的肝藥酶〔P450〕代謝。被代謝后一般為作用減弱或消失；但有些藥物經(jīng)代謝才產(chǎn)生活性〔如降壓藥依那普利在體內(nèi)水解成“依那普利拉〞而起作用。某些藥物可使肝藥酶的活性增強(qiáng)〔酶誘導(dǎo)藥〕。某些藥物可使肝藥酶的活性降低〔酶抑制藥〕。藥物的體內(nèi)過程排泄——藥物經(jīng)各種排泄途徑離開機(jī)體，作用減弱或消失。代謝和排泄是藥物作用或消失的過程各個體內(nèi)過程均可使藥物在體內(nèi)的濃度發(fā)生變化，因而可影響藥物對機(jī)體的作用。因?yàn)橛盟幬镆院?，藥物在到達(dá)何處、產(chǎn)生作用、作用強(qiáng)弱、作用開始時間的快慢、作用持續(xù)時間的長短等方面有重大的關(guān)系。如吸收容易和迅速〔能很快到達(dá)有效濃度〕，作用開始時間的就快；如容易被代謝或排泄迅速〔藥物在體內(nèi)的濃度和快下降〕，作用的持續(xù)時間就短。研究這種濃度變化〔時間和濃度的關(guān)系〕的規(guī)律，就是藥動學(xué)，從而得到藥物的各種參數(shù)。如血液藥物濃度達(dá)峰值時間〔Cmax),時間越短，表示吸收越快。如生物利用度〔F〕，數(shù)值越大，表示吸收的越多。如“半衰期〞〔t1/2〕就表示藥物從機(jī)體消失的時間，半衰期越長表示藥物從機(jī)體消失的時間越長。藥動學(xué)往往與指導(dǎo)藥物的用藥方法〔給藥途徑、用藥劑量，一日用藥次數(shù)等〕和對于特殊人群的用藥〔個體需要〕有較重要的關(guān)系。如為了使藥物在體內(nèi)保持有效濃度，可按照藥物的“半衰期〞設(shè)計用藥劑量和一日用藥次數(shù)。采用藥物的“緩釋劑型〞(減慢吸收和排泄)，可減少一日用藥次數(shù)。

對于特殊人群孕婦，不要應(yīng)用能分布到胎兒的藥物；授乳婦女不要應(yīng)用能分布到乳汁的藥物；肝功能低下的患者，不要應(yīng)用經(jīng)肝臟代謝的藥物；腎功能低下的患者，不要應(yīng)用經(jīng)腎排泄的藥物。兒童和老年患者用藥，也需考慮他們的各種功能特點(diǎn)。3、藥物不良反響

和藥物不良反響監(jiān)測

藥物不良反響系指合格的藥品在正常的使用方法和用量情況下〔由于藥物或機(jī)體的原因〕出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的反響，如副作用、毒性反響、變態(tài)反響、后遺效應(yīng)、繼發(fā)反響、致畸、致突變和致癌作用等。如降壓藥卡托普利的副作用“干咳〞。藥品說明書詳盡地描述藥品的不良反響。選擇和應(yīng)用藥物時應(yīng)量防止其不良反響。要告訴患者可能發(fā)生的不良反響。藥品監(jiān)督管理部門按照藥品管理法的規(guī)定，開展藥物不良反響監(jiān)測工作，及時了解異常的〔如藥品說明書中未述及者或發(fā)生頻率較低時〕或嚴(yán)重的藥物不良反響的發(fā)生，以便采取必要的預(yù)防措施，保證用藥的平安性。醫(yī)師和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按規(guī)定的藥物不良反響定義進(jìn)行藥物不良反響報告。4、藥物相互作用

藥物相互作用是指兩種或多種藥物同時或先后、經(jīng)相同或不同途徑給藥時，藥物之間在體內(nèi)相互影響，致使藥物原有的作用〔包括療效與不良反響〕發(fā)生增強(qiáng)或減弱的改變，甚或出現(xiàn)不應(yīng)有的效應(yīng)。藥物相互作用可因藥物的藥效學(xué)或藥動學(xué)的原因而產(chǎn)生藥物相互影響。4-1、藥效學(xué)的影響在藥物的藥效學(xué)方面的相互作用