醫(yī)藥質(zhì)量管理個(gè)人簡(jiǎn)歷

醫(yī)藥質(zhì)量管理個(gè)人簡(jiǎn)歷個(gè)人信息姓名：XXX性別：男出生年月：1990年XX月籍貫：XX省XX市學(xué)歷：本科專業(yè)：藥物制劑工程聯(lián)系電話：XXX-XXXXXXX電子郵箱：XXXXX@XXX.com教育背景XX大學(xué)（2010年-2014年）專業(yè)名稱：藥物制劑工程學(xué)歷：本科主修課程：藥物制劑學(xué)藥物分析化學(xué)藥物代謝與藥效學(xué)藥物質(zhì)量管理GMP認(rèn)證實(shí)踐工作經(jīng)歷XX制藥有限公司（2014年-至今）質(zhì)量管理部實(shí)習(xí)生（2014年-2015年）參與制訂質(zhì)量管理體系文件，包括SOP、質(zhì)量手冊(cè)等；參與生產(chǎn)線的質(zhì)量管理工作，協(xié)助質(zhì)量主管開展現(xiàn)場(chǎng)檢查、抽樣檢驗(yàn)等；跟蹤查處生產(chǎn)中存在的質(zhì)量問(wèn)題，并參與制訂整改措施。質(zhì)量主管助理（2015年-2017年）負(fù)責(zé)公司的日常質(zhì)量管理工作，包括文獻(xiàn)管理、清潔驗(yàn)證、設(shè)備維護(hù)等；獨(dú)立進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，提出合理的改進(jìn)措施；對(duì)各生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量情況進(jìn)行跟蹤定位和整改工作，提交質(zhì)量報(bào)告；協(xié)助客戶驗(yàn)廠、FDA驗(yàn)收、ISO審核等工作。質(zhì)量管理主管（2017年-今）獨(dú)立負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的維護(hù)和升級(jí)；定期召開公司質(zhì)量管理會(huì)議，總結(jié)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，分析質(zhì)量趨勢(shì)；根據(jù)公司的質(zhì)量管理規(guī)定，規(guī)劃年度的質(zhì)量管理工作，組織實(shí)施；處理質(zhì)量問(wèn)題，包括收集資料、定位問(wèn)題、提出改進(jìn)措施、實(shí)施整改并追蹤效果。專業(yè)技能熟悉藥物制劑相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，熟悉GMP要求；熟練掌握質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行；熟悉藥品品質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法及其應(yīng)用；熟悉常見藥品的生產(chǎn)流程、檢驗(yàn)技術(shù)和典型問(wèn)題處理；具備良好的溝通能力、協(xié)調(diào)能力、組織管理能力和團(tuán)隊(duì)合作能力。獎(jiǎng)項(xiàng)榮譽(yù)2015年：公司優(yōu)秀員工獎(jiǎng)；2016年：藥品質(zhì)量安全先進(jìn)個(gè)人；2017年：藥品質(zhì)量安全優(yōu)秀個(gè)人；2018年：藥品GMP質(zhì)量管理系統(tǒng)內(nèi)審員證書。個(gè)人評(píng)價(jià)積極向上，責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)壓力與挑戰(zhàn)；工作認(rèn)真踏實(shí)，細(xì)致周到