醫(yī)療安全不良事件管理的現(xiàn)狀與思考

醫(yī)療安全不良事件管理的現(xiàn)狀與思考

醫(yī)療安全（不安全）事件是指由醫(yī)院員工自發(fā)發(fā)現(xiàn)的不安全或不良事件，除患者的自身疾病的自然過程外，以及由各種因素引起的不安全或不良事件。它一般分為兩類：一類是需及時(shí)處置的或無需處置的及尚未形成事實(shí)的隱患，其可通過開展質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)活動而避免發(fā)生；另一類是患者診療過程中意外發(fā)生的、不希望發(fā)生的或有潛在危險(xiǎn)的事件/錯誤（國家法律法規(guī)明文規(guī)定醫(yī)院應(yīng)當(dāng)署名通報(bào)的事件除外）1醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告系統(tǒng)2002年起，我國各級衛(wèi)生行政部門及醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報(bào)告制度的規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]206號）和《關(guān)于統(tǒng)一使用重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報(bào)告工作軟件的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)函[2002]387號）要求，使用原重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報(bào)告工作軟件報(bào)告相關(guān)信息。2007年，原衛(wèi)生部將“鼓勵主動報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件”作為“患者安全目標(biāo)”一項(xiàng)重要內(nèi)容提出，全國各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐步探索并先后建立院內(nèi)不良事件報(bào)告系統(tǒng)。但由于尚未出臺關(guān)于醫(yī)院如何建立、實(shí)施報(bào)告系統(tǒng)的官方模式和指導(dǎo)性文件，普遍存在制度不完善、醫(yī)務(wù)人員依從性差、報(bào)告例數(shù)少、事件分析反饋不及時(shí)和系統(tǒng)改進(jìn)作用尚未充分發(fā)揮等問題2011年，《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報(bào)告制度的規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]206號）廢止，原衛(wèi)生部發(fā)布《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)[2011]4號），并組織開發(fā)了醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告系統(tǒng)，發(fā)布《關(guān)于統(tǒng)一使用醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報(bào)告系統(tǒng)的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)管函[2011]337號）要求于2011年5月1日起統(tǒng)一使用該系統(tǒng)對醫(yī)療質(zhì)量安全事件進(jìn)行強(qiáng)制上報(bào)。同時(shí)，由原衛(wèi)生部醫(yī)政司主管、中國醫(yī)院協(xié)會承辦的“醫(yī)療安全（不良）事件自愿報(bào)告系統(tǒng)”開通，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自愿上報(bào)本機(jī)構(gòu)發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件，2013年，該系統(tǒng)轉(zhuǎn)由原國家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)院管理研究所承辦，并于2017年11月更名為“醫(yī)療安全報(bào)告和學(xué)習(xí)系統(tǒng)”。2016年9月，原國家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良事件報(bào)告及管理提出要求。2018年4月，國家衛(wèi)生健康委員會（以下簡稱“國家衛(wèi)健委”）發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)患者安全管理工作的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2018]5號），進(jìn)一步提出患者安全工作任務(wù)。2018年5月，中國醫(yī)院協(xié)會發(fā)布《醫(yī)療安全不良事件管理標(biāo)準(zhǔn)》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)（T/CHAS10-4-6-2018），涵蓋范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、關(guān)鍵要素、要素定義等5部分核心內(nèi)容。我國醫(yī)療安全（不良）事件管理由政府主導(dǎo)逐步向政府主導(dǎo)、社會協(xié)同、公眾參與的患者安全工作格局轉(zhuǎn)變。2醫(yī)療安全事件的管理現(xiàn)狀和問題2.1各大機(jī)構(gòu)的重視近年來，隨著醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于醫(yī)療安全（不良）事件條款的出臺以及《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)患者安全管理工作的通知》的頒布，不良事件管理逐步得到各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的重視。醫(yī)療機(jī)構(gòu)均按照要求建立本機(jī)構(gòu)醫(yī)療安全（不良）事件上報(bào)系統(tǒng)，并進(jìn)行數(shù)據(jù)上報(bào)及管理。自2017年開始，為了解全國醫(yī)療安全（不良）事件發(fā)生情況，國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局在全國醫(yī)療質(zhì)量抽樣調(diào)查中增加了對“醫(yī)療安全（不良）事件/錯誤”的調(diào)查，結(jié)合“醫(yī)療安全報(bào)告和學(xué)習(xí)系統(tǒng)”中對不良事件過程的質(zhì)量分析，在每年度《國家醫(yī)療服務(wù)與質(zhì)量安全報(bào)告》中發(fā)布，為各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療安全（不良）事件管理與持續(xù)改進(jìn)提供基線數(shù)據(jù)。2.2“定義、標(biāo)準(zhǔn)和分類”的定義和分類方法缺乏目前，國家衛(wèi)健委已發(fā)布的相關(guān)法律法規(guī)政策對“醫(yī)療不良事件”的定義和標(biāo)準(zhǔn)尚不明確，且缺乏較權(quán)威的分類方法。中國醫(yī)院協(xié)會“醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告系統(tǒng)”根據(jù)級別將醫(yī)療不良事件分為“警告事件”“不良事件”“未造成后果事件”和“隱患事件”2.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良事件的發(fā)生情況《2018年國家醫(yī)療服務(wù)與質(zhì)量安全報(bào)告》顯示，參與全國醫(yī)療質(zhì)量抽樣調(diào)查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不良事件發(fā)生率（即每百名出院人次不良事件/錯誤發(fā)生情況，包括主動（署名）上報(bào)及院內(nèi)系統(tǒng)（匿名）上報(bào)）僅為0.61%，其中三級公立為0.59%，二級公立為0.62%，三級民營為0.93%，二級民營為0.69%2.4第二受害者：受不良事件影響的醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療不良事件在造成患者承受更多傷害和痛苦的同時(shí)，也會嚴(yán)重影響醫(yī)務(wù)人員的工作、家庭和個人生活，因此將受到不良事件影響的醫(yī)務(wù)人員稱為第二受害者3考慮和建議3.1患者安全管理信息無法獲得有效的基本保障當(dāng)前，多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)雖在進(jìn)行醫(yī)院內(nèi)部的醫(yī)療安全（不良）事件管理，但使用的不良事件定義及分級分類體系不盡相同，部分甚至還在沿用“醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告系統(tǒng)”未改版前的標(biāo)準(zhǔn)，致使其無法形成統(tǒng)一的管理信息，也無法獲得有效的、全國范圍內(nèi)的基線數(shù)據(jù)，這將嚴(yán)重制約管理人員對患者安全數(shù)據(jù)的報(bào)告、追蹤、分析和統(tǒng)計(jì)。建議國家層面盡快出臺統(tǒng)一的不良事件定義及分級分類標(biāo)準(zhǔn)，明確相關(guān)指標(biāo)定義及內(nèi)涵，確保全國醫(yī)療安全（不良）事件管理指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化。3.2安全不良事件管理持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量管理理念已逐漸深入人心。持續(xù)改進(jìn)的第一步就是發(fā)現(xiàn)問題，醫(yī)療安全（不良）事件管理恰恰就提供了一個發(fā)現(xiàn)問題/缺陷的機(jī)會。因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)培養(yǎng)醫(yī)務(wù)人員定期評估的習(xí)慣，根據(jù)相關(guān)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和流程識別醫(yī)療不良事件，并進(jìn)行妥善處理，如對醫(yī)療不良事件進(jìn)行根本原因分析，并提出針對性改善措施3.3實(shí)施閉環(huán)管理當(dāng)前，國家層面僅調(diào)查的是各類醫(yī)療不良事件/錯誤發(fā)生例數(shù)。而醫(yī)療安全（不良）事件的管理，不能局限于發(fā)生數(shù)量，還應(yīng)包括患者的基本信息、診療信息、事件等級及嚴(yán)重程度、不良事件過程指標(biāo)、不良反應(yīng)/獲得性疾病情況、涉及藥品或器材名稱、事件當(dāng)事人情況、事件報(bào)告人情況及預(yù)防措施、方法等，通過實(shí)施閉環(huán)管理，以掌握更多有效信息，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。3.4加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者的安全文化建設(shè)醫(yī)務(wù)人員良好的患者安全文化意識與提高醫(yī)療質(zhì)量、改善患者安全密切相關(guān)，創(chuàng)造積極的患者安全文化可以減少不良事件的發(fā)生3.5創(chuàng)傷知情，培養(yǎng)良好抗壓力醫(yī)療機(jī)構(gòu)要明確與醫(yī)療不良事件當(dāng)事患者的溝通程序，組建專業(yè)隊(duì)伍，