2023年醫(yī)學(xué)類A藥師考試公共科目歷年高頻考題帶答案難題附詳解

2023年醫(yī)學(xué)類A藥師考試公共科目歷年高頻考題帶答案難題附詳解（圖片大小可自由調(diào)整）第1卷一.歷年考點(diǎn)試題甄選(共50題)1.中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥材的質(zhì)量和臨床療效。下列關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說法，錯誤的是______。A.禁止在非適宜區(qū)種養(yǎng)殖中藥材B.中藥材產(chǎn)地初加工嚴(yán)禁濫用硫黃熏蒸C.產(chǎn)地初加工是指在中藥材產(chǎn)地對地產(chǎn)中藥材進(jìn)行潔凈、除去非藥用部位、干燥等處理D.對野生或是半野生藥用動植物的采集應(yīng)堅持“生產(chǎn)總量控制”的原則2.依據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，非處方藥標(biāo)簽和說明書除符合相關(guān)規(guī)定外，用語應(yīng)當(dāng)

A.科學(xué)、易懂，便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用B.專業(yè)、科學(xué)、明確，便于使用C.便于醫(yī)師判斷、選擇和使用D.便于藥師判斷、選擇和使用E.由企業(yè)自行決定3.《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增劑型按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門提出申請GMP認(rèn)證，應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起A.3日內(nèi)提出B.30日內(nèi)提出C.3個月內(nèi)提出D.6個月內(nèi)提出E.12個月內(nèi)提出4.國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)的《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購必須堅持A.公平、公正競爭的原則B.公開、公平競爭的原則C.自愿、平等競爭的原則D.自愿、公開競爭的原則E.公正、合理競爭的原則5.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，有關(guān)藥品零售企業(yè)供應(yīng)調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品說法錯誤的是A.應(yīng)憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方供應(yīng)調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品B.供應(yīng)調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品的每次處方劑量不得超過3日極量C.藥品零售企業(yè)對未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品D.調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品處方時，應(yīng)由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出E.醫(yī)療用毒性藥品處方一次有效，取藥后處方保存2年備查6.某縣醫(yī)院對其配制的醫(yī)院制劑A，可以采取的服務(wù)措施是A.將A銷售給藥品經(jīng)營企業(yè)B.在醫(yī)院網(wǎng)站上對A進(jìn)行廣告宣傳C.通過互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售AD.將A的價格與其他藥品一起進(jìn)行公示7.按刑法規(guī)定，非法經(jīng)營包括A.買賣進(jìn)出口許可證的B.買賣進(jìn)出口原產(chǎn)地證明的C.買賣法律、法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營許可證D.買賣法律、法規(guī)規(guī)定的批準(zhǔn)文件的E.未經(jīng)許可經(jīng)營法律、行政法規(guī)規(guī)定的專營、專賣物品或者其他限制買賣的物品的8.《中華人民共和國行政復(fù)議法》規(guī)定，行政復(fù)議的受案范圍不包括A.對行政機(jī)關(guān)做出的警告行政處罰不服的B.對行政機(jī)關(guān)做出的對財產(chǎn)查封的行政行為不服的C.對認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒有依法辦理行政許可事項的D.對行政機(jī)關(guān)做出的行政處分或其他人事處理決定不服的9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的情況包括A.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件B.臨床急需而市場沒有供應(yīng)C.經(jīng)國務(wù)院或省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間協(xié)議調(diào)劑使用10.企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)立即向發(fā)證機(jī)關(guān)報告，并在發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明，發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿多長時間后，按原核準(zhǔn)事項補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》______A.1個月B.2個月C.3個月D.4個月E.6個月11.近日，同仁堂旗下兩款中成藥牛黃千金散、小兒至寶丸被指朱砂超標(biāo)。同仁堂方面則表示這兩種藥品嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)加工、生產(chǎn)和銷售，不存在朱砂超標(biāo)問題，患者遵醫(yī)囑按照藥品使用說明書服用是安全的。目前同仁堂公司正在就檢測結(jié)果與香港衛(wèi)生署進(jìn)一步溝通，并已將該批樣品送至北京第三方權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測。同仁堂公司對藥品檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議、申請復(fù)驗的，應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)復(fù)驗的藥品檢驗機(jī)構(gòu)提交A.復(fù)驗的樣品B.書面申請C.原藥品檢驗報告書D.原藥樣品12.我國生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品不包括

A.三唑侖B.哌醋甲酯C.氯氮草D.丁丙諾啡E.馬吲哚13.禁止藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及相關(guān)人員在藥品購銷中，賬外暗中______A.給予回扣B.收受回扣C.給予財物或其他利益D.給予、收受回扣、財物或其他利益14.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)的業(yè)務(wù)有A.藥品召回管理B.藥品不良反應(yīng)報告C.假藥報告D.劣藥報告15.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查的藥品不包括A.拆零藥品B.易變質(zhì)藥品C.近效期藥品D.處方藥E.中藥飲片16.下列說法錯誤的是

A.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定法定藥品標(biāo)準(zhǔn)包括《中華人民共和國藥典》標(biāo)準(zhǔn)、局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)B.對療效不確切、不良反應(yīng)大或其他原因危害人民健康的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷其批準(zhǔn)文號或進(jìn)口藥品注冊證C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位直接接觸藥品的工作人員必須每年進(jìn)行健康檢查D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾毂締挝凰幤返馁|(zhì)量、療效和反應(yīng)E.在藥品監(jiān)督管理中工商行政管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督管理城鄉(xiāng)集貿(mào)市場出售的中藥材、監(jiān)督管理藥品廣告和藥品商標(biāo)17.毒性藥品是指______A.毒性劇烈，有效劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒的藥品B.毒性劇烈，有效劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人死亡的藥品C.毒性劇烈，有效劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品D.毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品18.設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)直接向接種單位分發(fā)疫苗的前提不包括A.該疫苗是第一類疫苗B.傳染病暴發(fā)、流行時C.縣級以上地方人民政府或其衛(wèi)生主管部門需要采取應(yīng)急接種措施的D.縣級以上地方人民政府或其衛(wèi)生主管部門需要采取群體性預(yù)防接種措施的19.下列關(guān)于《國家發(fā)展改革委關(guān)于公布國家基本藥物零售指導(dǎo)價格的通知》的提法中，錯誤的是______A.各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)經(jīng)營基本藥物可根據(jù)市場供求情況，在不超過零售指導(dǎo)價的前提下，自主確定價格B.國家基本藥物零售指導(dǎo)價格是按照藥品通用名稱制定的，不區(qū)別具體生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)C.經(jīng)營基本藥物的社會零售藥店可根據(jù)市場供求情況，在不超過零售指導(dǎo)價的前提下，自主確定價格D.原來針對具體企業(yè)定價或特定包裝規(guī)格定價的藥品，作為基本藥物銷售可以按比例提高零售指導(dǎo)價E.原來屬于單獨(dú)定價的藥品，作為基本藥物銷售也要執(zhí)行此次公布的統(tǒng)一零售指導(dǎo)價20.根據(jù)《處方管理辦法》，經(jīng)醫(yī)師注明理由，處方用量可適當(dāng)延長的情形包括A.急性感染B.老年病C.行動不便患者的慢性病D.急性腸炎E.術(shù)后鎮(zhèn)痛21.屬于我國自行生產(chǎn)的第二類精神藥品的是A.馬吲哚B.哌醋甲酯C.舒芬太尼D.丁丙諾啡透皮貼劑22.處方藥與非處方藥的分類依據(jù)是A.品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑不同B.品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑型及給藥途徑不同C.品種、價格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑不同D.品種、規(guī)格、適應(yīng)證、不良反應(yīng)及給藥途徑不同23.購銷記錄保存的時限應(yīng)當(dāng)是A.至少1年B.至少2年C.至少3年D.至少5年24.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)制劑配制全過程的質(zhì)量管理，其主要職責(zé)為

A.制定質(zhì)量管理組織的任務(wù)、職責(zé)B.決定物料和中間品能否使用C.研究處理制劑重大質(zhì)量問題D.制劑經(jīng)檢驗合格后，由質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人審查制劑配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用E.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實(shí)施25.依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于藥品制劑生產(chǎn)的______A.關(guān)鍵工序B.自律性規(guī)范C.最后工序D.全過程E.基本準(zhǔn)則26.藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行的是______A.GMPB.GSPC.GLPD.GAPE.GCP27.按照全面深化行政審批制度改革，進(jìn)一步簡政放權(quán)的精神，國家分批取消或調(diào)整了一部分與藥品相關(guān)的行政審批事項，下列項目屬于已取消審批的事項是A.藥品委托生產(chǎn)許可B.中藥材GAP認(rèn)證C.藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證D.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批28.中國香港、澳門和臺灣企業(yè)生產(chǎn)的化學(xué)藥品，其藥品的批準(zhǔn)文號的格式為______。A.國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號B.Z+4位年號+4位順序號C.國藥證字Z+4位年號+4位順序號D.HC+4位年號+4位順序號29.為門(急)診癌癥疼痛患者開具麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

。A.1次常用量B.1日常用量C.3日常用量D.2日常用量E.7日常用量30.負(fù)責(zé)采購供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品的是A.藥事管理與藥物治療委員會B.藥學(xué)部門C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室負(fù)責(zé)人D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室負(fù)責(zé)人31.國家藥品編碼的本位碼的組成不包括A.藥品國別碼B.藥品類別碼C.藥品本體碼D.藥品劑型碼E.校驗碼32.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，中藥飲片的炮制，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制B.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制D.國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制E.行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制33.不得配制和使用；已配制的，由當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)管理部門監(jiān)督銷毀或處理是已注銷批準(zhǔn)文號的______A.批準(zhǔn)文號B.仿制藥申請C.補(bǔ)充申請D.再注冊申請E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑34.采獵二、三級保護(hù)野生藥材物種的______A.必須按照批準(zhǔn)的計劃執(zhí)行B.不得在禁止采獵區(qū)進(jìn)行采獵C.不得在禁止采獵期進(jìn)行采獵D.不得使用禁用工具進(jìn)行采獵35.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的屬于______A.國家基本藥物B.特殊管理藥品C.劣藥D.假藥E.新藥36.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗證管理制度，形成的驗證控制文件包括A.驗證方案B.驗證報告C.偏差處理D.預(yù)防措施37.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量驗收包括的內(nèi)容是

。A.藥品內(nèi)在質(zhì)量的物理檢驗B.藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查C.藥品外觀的性狀檢查D.藥品內(nèi)在質(zhì)量的化學(xué)檢驗E.藥品內(nèi)在質(zhì)量的生物化學(xué)檢驗38.以下與地方各級人民政府相關(guān)的不屬于附帶申請復(fù)議的抽象行政行為的是A.地方人民政府規(guī)章B.縣級以上地方各級人民政府的規(guī)定C.縣級以上地方各級人民政府工作部門的規(guī)定D.鄉(xiāng)、鎮(zhèn)人民政府的規(guī)定39.關(guān)于“十二五”期間藥品電子監(jiān)管的工作具體目標(biāo)，說法錯誤的是______。A.在當(dāng)前已實(shí)施的麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上，逐步推廣到其他藥品制劑，實(shí)現(xiàn)藥品電子監(jiān)管的全品種覆蓋B.適時啟動高風(fēng)險醫(yī)療器械電子監(jiān)管試點(diǎn)工作，并探索原料藥實(shí)施電子監(jiān)管C.在當(dāng)前已實(shí)現(xiàn)的藥品零售和使用環(huán)節(jié)基礎(chǔ)上，推廣到藥品生產(chǎn)、批發(fā)環(huán)節(jié)電子監(jiān)管，從而實(shí)現(xiàn)覆蓋生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程可追溯D.按照衛(wèi)生部的總體部署，開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品電子監(jiān)管工作40.藥師調(diào)劑處方時，應(yīng)審查處方的______A.用藥適宜性B.用藥安全性C.用藥有效性D.用藥經(jīng)濟(jì)性E.用藥合理性41.與《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)關(guān)于潔凈室(區(qū))的規(guī)定不符的有

A.潔凈室(區(qū))要采取措施防止污染、差錯和混淆B.廠房按工藝流程及所要求的空氣潔凈級別進(jìn)行合理布局C.進(jìn)入潔凈室(區(qū))的空氣必須凈化，潔凈室(區(qū))

內(nèi)空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)定期監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)記錄存檔D.空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5帕，潔凈室與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10帕，并有指示壓差的裝置E.潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)，無特殊要求，溫度應(yīng)控制在18～26℃，相對濕度控制在45%～75%42.取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)位，參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試者，必須______A.從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿7年B.從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿5年C.從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿3年D.從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿1年E.沒有工作年限要求43.藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件種類包括______A.生產(chǎn)工藝規(guī)程B.不合格品的管理規(guī)程C.崗位操作法D.物料驗收、檢驗程序E.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程44.下列情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的是

A.因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)；因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應(yīng)B.因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害C.因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案，給受種者造成的損害D.受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)病E.受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重45.生產(chǎn)藥品和經(jīng)銷藥品為主要功能的是______A.藥事社團(tuán)組織B.藥品管理行政組織C.藥學(xué)教育科研組織D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房組織E.藥品生產(chǎn)經(jīng)營組織46.國家實(shí)行中藥品種

。A.保護(hù)制度B.憑企業(yè)證照放行辦法C.傾斜政策D.分類管理E.審批制度47.不屬于依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一的要求的是______A.在合法的單位執(zhí)業(yè)B.不得將自己的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》等交給他人使用C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按規(guī)定著裝，佩戴全國統(tǒng)一的執(zhí)業(yè)藥師徽記和標(biāo)明其姓名和執(zhí)業(yè)藥師稱謂等內(nèi)容的胸卡D.確保藥品和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量、指導(dǎo)各類藥品的合理使用，指導(dǎo)特殊人群用藥E.憑處方銷售處方藥、審核處方，不得銷售不合格藥品48.《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，藥品廣告合理用藥宣傳可以含有的內(nèi)容是A.使公眾誤解不使用該藥品會患某種疾病或加重病情的內(nèi)容B.引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼的內(nèi)容C.以藥品作為禮品或者獎品等促銷藥品內(nèi)容的D.含有“家庭必備”或者類似內(nèi)容的E.藥品說明書中的內(nèi)容49.根據(jù)《處方管理辦法》，藥師對處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括A.處方用藥與臨床診斷的相符性B.劑型、用法的正確性C.選用劑型與給藥途徑的合理性D.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象E.是否有執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名50.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列敘述錯誤的有A.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)必須報國家藥品監(jiān)督管理部門備案B.中藥飲片的炮制須遵循地市級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范C.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)必須報省級藥品監(jiān)督辦理部門批準(zhǔn)D.中藥飲片出廠前，生產(chǎn)企業(yè)必須對其進(jìn)行質(zhì)量檢驗E.生產(chǎn)藥品必須有完整準(zhǔn)確的生產(chǎn)記錄第1卷參考答案一.歷年考點(diǎn)試題甄選1.參考答案：D[解析]此題主要考查的是中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理。產(chǎn)地初加工是指在中藥材產(chǎn)地對地產(chǎn)中藥材進(jìn)行潔凈、除去非藥用部位、干燥等處理，嚴(yán)禁濫用硫黃熏蒸，是防止霉變蟲蛀、便于儲存運(yùn)輸、保障中藥材質(zhì)量的重要手段。采集應(yīng)堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”。2.參考答案：A[解析]《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》：非處方藥標(biāo)簽、說明書、包裝的規(guī)定3.參考答案：B4.參考答案：B本題考查《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購必須堅持公開、公平競爭的原則。5.參考答案：B6.參考答案：D[解析]醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得對外銷售。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品應(yīng)明碼標(biāo)價。故選D。7.參考答案：ABCDE8.參考答案：D[考點(diǎn)]本題考查的是行政復(fù)議的范圍。

[解析]根據(jù)《行政復(fù)議法》第8條規(guī)定，下列兩類事項不屬于行政復(fù)議范圍：①對行政機(jī)關(guān)作出的行政處分或者其他人事處理決定。②對民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為。9.參考答案：ABC[解析]此題主要考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用。解答的關(guān)鍵是明確制劑的調(diào)劑使用需經(jīng)批準(zhǔn)，所以D選項不正確。10.參考答案：A11.參考答案：BC12.參考答案：C13.參考答案：D14.參考答案：ABCD[解析]考查藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理部門職責(zé)。注意與藥品零售企業(yè)的職責(zé)區(qū)分開。15.參考答案：D16.參考答案：A[解析]《中華人民共和國藥品管理法》：藥品管理17.參考答案：D18.參考答案：D[解析]考查疫苗供應(yīng)與銷售要求。其一，設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以直接向接種單位分發(fā)第一類疫苗，但是不可以直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗。其二，傳染病暴發(fā)、流行時，縣級以上地方人民政府或其衛(wèi)生主管部門需要采取應(yīng)急接種措施的，設(shè)區(qū)的市級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以越級分發(fā)第一類疫苗。故答案為D。19.參考答案：D20.參考答案：BC[解析]本題考查處方的開具。處方一般不得超過7日用量。急診處方一般不得超過3日用量。對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)處長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。故本題答案應(yīng)選BC。21.參考答案：D[解析]根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理總局、公安部、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會于2013年11月11日聯(lián)合公布了《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》和《精神藥品品種目錄(2013年版)》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)[2013]230號)?！毒袼幤菲贩N目錄(2013年版)》共計149個品種，第一類精神藥品有68個，第二類精神藥品有81個。目前，我國生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品有7個品種，第二類精神藥品有29個品種。選項A、B所列藥品為第一類精神藥品品種，而選項C所列藥品為麻醉藥品目錄中所列品種。故本題最佳答案為D。22.參考答案：A[解析]藥品分類管理是根據(jù)藥品安全有效、使用方便的原則，依其品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按照處方藥與非處方藥進(jìn)行管理。故本題選A。23.參考答案：D[解析]《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第四十二條規(guī)定，記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。故選D。24.參考答案：ABCDE[解析]《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》：質(zhì)量管理與自檢25.參考答案：D26.參考答案：E27.參考答案：B[解析]由于影響中藥種植的因素很多，植物對地理的要求也在發(fā)生著變化，因此中藥材GAP認(rèn)證項目已經(jīng)取消審批。28.參考答案：D[解析]此題主要考查的是中國香港、澳門和臺灣企業(yè)生產(chǎn)的藥品批號。A選項是藥品批準(zhǔn)文號，B選項是進(jìn)口藥品批準(zhǔn)文號，C選項是新藥證書號。29.參考答案：C[解析]《處方管理辦法》處方的開具30.參考答案：B[解析]醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)，不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的藥品。故選B。31.參考答案：D32.參考答案：C[解析]本題考查中藥飲片的炮制規(guī)范。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，中藥飲片的炮制，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。33.參考答案：E34.參考答案：ABCD35.參考答案：C36.參考答案：ABCD[解析]藥品批發(fā)企業(yè)驗證控制文件包括驗證方案、報告、評價、偏差處理和預(yù)防措施等。故選ABCD。37.參考答案：B[解析]《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理