內(nèi)部質(zhì)量審核控制制度

**************公司內(nèi)部質(zhì)量審核控制制度審核：**批準：**受控狀態(tài)：■受控□非受控2010-2-內(nèi)部質(zhì)量審核控制制度目的為驗證質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排、，是否符合標準和質(zhì)量管理體系的要求，是否得到有效的保持、實施和改進，特制定本程序。適用范圍適用于質(zhì)量管理體系的內(nèi)部質(zhì)量審核。組織與職責管理者代表全面負責內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作；選定審核組長及審核員，并審批年度內(nèi)審計劃、審核實施計劃和內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告。綜合部編寫年度內(nèi)審計劃并組織實施；組織、協(xié)調(diào)內(nèi)部質(zhì)量審核活動的展開。內(nèi)審組長編制、實施本次內(nèi)審實施計劃；實施內(nèi)審活動的展開；編寫內(nèi)審報告。管理內(nèi)容與要求年度內(nèi)審計劃根據(jù)擬審核的活動和區(qū)域的狀況和重要程度，及以往審核的結(jié)果，由綜合部負責策劃全年審核方案，編制《年度內(nèi)審計劃》，確定審核的范圍、頻次和方法，報管理者代表審批。每年內(nèi)審至少一次，并要求覆蓋質(zhì)量管理體系的所有過程和區(qū)域。出現(xiàn)以下情況時由管理者代表及時組織進行內(nèi)部質(zhì)量審核：組織機構(gòu)、質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化；出現(xiàn)重大質(zhì)量事故，或顧客質(zhì)量投訴；法律、法規(guī)及其他外部要求的變更。年度內(nèi)審計劃內(nèi)容審核目的、范圍、依據(jù)和方法；審核時間。根據(jù)需要，可審核質(zhì)量管理體系覆蓋的全部過程和區(qū)域，也可以專門針對某幾項過程或區(qū)域進行重點審核，但全年的內(nèi)部質(zhì)量審核必須覆蓋質(zhì)量管理體系全部過程和區(qū)域。審核前的準備管理者代表任命內(nèi)審組長和內(nèi)審組成員，審核員的選擇應確保審核過程的客觀性和公正性，內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員應經(jīng)專業(yè)機構(gòu)培訓、考核合格后方能擔任。內(nèi)審組長根據(jù)擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性，以及以往審核的結(jié)果，策劃審核方案，并編制本次《審核實施計劃》，交管理者代表審批。計劃的編制要具有嚴肅性和靈活性，其內(nèi)容主要包括：審核目的、準則、范圍、方法；內(nèi)部審核的工作安排；審核組成員；審核時間、地點；受審部門及審核要點；預定時間，持續(xù)時間；開會時間。審核員不應審核自己的工作。在了解受審部門的具體情況后，內(nèi)審組長組織內(nèi)審員編寫《內(nèi)審檢查表》，確保要求無遺漏，審核能順利進行。檢查表的基本內(nèi)容：列出審核項目和要點，即“查什么？”；針對審核項目列出審核的區(qū)域，即“在哪查？”；針對審核項目列出審核步驟和方法，即“怎么查？”。內(nèi)審組長于內(nèi)審前將內(nèi)審時間通知受審部門，受審部門對內(nèi)審時間如有異議，應在內(nèi)審前通知內(nèi)審組長。內(nèi)審的實施首次會議參加會議人員：公司領(lǐng)導、內(nèi)審組成員及受審核部門負責人。審核組長主持會議。保存會議記錄。會議內(nèi)容：與會者簽到；申明審核目的和范圍；申明審核準則；審核方法及程序介紹；澄清疑問；確認審核計劃及審核員安排；溝通會議和末次會議的安排。首次會議時間一般30分鐘?，F(xiàn)場審核內(nèi)審組依據(jù)內(nèi)審檢查表對受審部門的程序和文件執(zhí)行情況進行現(xiàn)場審核，將體系運行效果及不符合項詳細記錄在檢查表中。抽樣要求要保證一定數(shù)量，抽取的樣本通常在3~12個之間；要做到分層抽樣，可以按產(chǎn)品、活動、設備、生產(chǎn)線、崗位或記錄等分層；要適度均衡，不可一個部門或過程抽樣過多，而另一個部門或過程抽樣過少。記錄要求：審核取證的時間、地點、訪問和調(diào)查的對象、主題事件、主要過程和活動實施概要、觀察到的事實、憑證材料、涉及的文件、標識等；質(zhì)量管理體系運行的有效性，特別是主要過程和關(guān)鍵活動的有效性信息，并能為審核報告中相應的評價提供依據(jù)；不合格事實的主要情節(jié)清楚，并具有可追溯性的必要信息；是否記錄具體數(shù)據(jù)，由審核員依據(jù)不合格事實的性質(zhì)決定；應保持審核及其結(jié)果的記錄，這些信息的記錄應清楚、準確、具體、易于再查，只有完整、準確的信息才能作為作出正確判斷的依據(jù)。編寫不合格報告的要求：a)不合格事實的描述應準確具體，具有可重查性和可追溯性，文字表述力求簡明精煉；b)不要遺漏任何有關(guān)信息，觀點和結(jié)論要從描述中自然流露，不要只寫結(jié)論不寫事實，盡可能使用行業(yè)或?qū)I(yè)術(shù)語；c)不符合的條款應力求判斷得比較確切，如果判斷不確切，會導致糾正措施的方向發(fā)生偏差；d)不合格的性質(zhì)主要是判斷不合格項是嚴重還是一般的，性質(zhì)的判定應能客觀地反映不合格項的實際影響或后果；e)在審核結(jié)束前，所有的不合格項都應得到受審核部門的確認。內(nèi)審組長需每日召開內(nèi)審組溝通會議，全面了解該日內(nèi)審情況，統(tǒng)一意見，對不合格項進行核對。質(zhì)量管理體系有效性評價審核證據(jù)的匯總整理和審核發(fā)現(xiàn)的匯總分析。末次會議前，審核組長組織審核組的成員進行內(nèi)部匯總交流會議，對收集到的審核證據(jù)進行匯總、整理和評價，對審核發(fā)現(xiàn)進行匯總分析，對質(zhì)量管理體系的有效性進行總體評價。審核員對現(xiàn)場審核中收集到的審核證據(jù)依據(jù)審核準則進行總體評審分析，最終確定審核發(fā)現(xiàn)，并進行匯總整理。對于符合審核準則的審核發(fā)現(xiàn)，應做為肯定受審核部門質(zhì)量管理體系符合要求和有效運行的依據(jù)；對于不符合審核準則要求的確定為不合格項，并對不符合條款進行判定。確定并開具不合格報告后，審核組應對不合格項進行統(tǒng)計，包括：不合格項的數(shù)量和不合格項性質(zhì)情況的統(tǒng)計，并繪制成不合格項分布表。對不合格項的分析根據(jù)不合格項的性質(zhì)和實際情況分析這些不合格項對質(zhì)量管理體系整體有效性的影響；根據(jù)不合格項的分布情況來分析質(zhì)量管理體系的哪些過程和哪些部門是有效運行的，哪些過程和部門是重點改進的對象。對綜合評價分析審核組應綜合所有的審核證據(jù)和審核發(fā)現(xiàn)，針對以下綜合評價項目進行分析：質(zhì)量管理體系文件與標準的符合性；質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的適宜性和實現(xiàn)情況，以及資源滿足要求的能力；主要過程和關(guān)鍵活動達到預期結(jié)果的情況；產(chǎn)品質(zhì)量符合要求的程度和穩(wěn)定性，內(nèi)、外部失效的情況；顧客滿意程度；管理者和員工的質(zhì)量意識；質(zhì)量管理體系持續(xù)改進機制。質(zhì)量管理體系有效性評價結(jié)論通過對不合格項和綜合評價項目的分析，審核組可以從以下四個方面對質(zhì)量管理體系的符合性和有效性做出評價結(jié)論：文件化質(zhì)量管理體系與質(zhì)量管理體系標準的符合程度；質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況；質(zhì)量管理體系實施的有效程度，主要包括：——特定部門/區(qū)域和過程的優(yōu)、缺點——產(chǎn)品質(zhì)量符合要求和適用法律、法規(guī)的程度——顧客滿意程度等；建立和實施自我發(fā)現(xiàn)問題和改進質(zhì)量管理體系有效性的機制情況。末次會議參加會議人員：公司領(lǐng)導、內(nèi)審組成員及受審部門負責人。審核組長主持會議。保存會議記錄。會議內(nèi)容：a)與會者簽到；b)重申審核目的、準則和范圍；c)宣布審核發(fā)現(xiàn)（主要是宣讀不合格報告）；d)澄清疑問；e)作出質(zhì)量管理體系有效性評價結(jié)論；f)說明抽樣的局限性；g)提出采取糾正措施的要求；管理者代表講話；宣布末次會議結(jié)束。末次會議時間一般不超過1小時。審核報告審核報告通常由審核組長編寫，審核報告包括以下內(nèi)容：審核的目的、準則和范圍；審核過程綜述。包括：現(xiàn)場審核計劃執(zhí)行情況不合格項統(tǒng)計分析：不合格項的總數(shù)、嚴重不合格、一般不合格分布情況以及特定