藥事法規(guī)與管理文檔

藥事法規(guī)與管理生物工程系白粉娥說課內(nèi)容課程簡(jiǎn)介

課程性質(zhì)與特點(diǎn)課程教學(xué)目標(biāo)教學(xué)內(nèi)容選取教學(xué)方法和手段課程考核教學(xué)要點(diǎn)課程教學(xué)改革思路◆課程簡(jiǎn)介課程名稱：藥事法規(guī)與管理課程編碼：51024課程性質(zhì)：專業(yè)選修課授課對(duì)象：生物制藥專業(yè)主講教師：白粉娥學(xué)時(shí)安排：20學(xué)時(shí)課程性質(zhì)◆與特點(diǎn)《藥事管理與法規(guī)》是本專業(yè)的一門重要的必修課程，藥事管理與法規(guī)是藥學(xué)與社會(huì)學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、管理科學(xué)等學(xué)科相互交叉、滲透而形成的學(xué)科，具有社會(huì)科學(xué)性質(zhì)。它是以藥品管理為主線，以藥品管理法為核心，涉及藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格及廣告等活動(dòng)相關(guān)的事項(xiàng)，以保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益而進(jìn)行藥品及藥事的監(jiān)督管理。系統(tǒng)地介紹了新藥、中藥、現(xiàn)代藥、特殊藥品的管理，GMP，GSP及藥品管理立法，藥品的商標(biāo)、廣告、價(jià)格以及藥學(xué)職業(yè)道德等方面的內(nèi)容，是藥學(xué)與醫(yī)藥營(yíng)銷專業(yè)大學(xué)生畢業(yè)前的必考科目。課程教學(xué)目標(biāo)課程教學(xué)目標(biāo)知識(shí)目標(biāo)：掌握藥品管理方面的有關(guān)法律法規(guī)，熟悉藥事組織體系、藥品監(jiān)督管理的內(nèi)容，藥事管理的基本知識(shí)以及藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用等環(huán)節(jié)的管理要點(diǎn)。技能目標(biāo)：學(xué)會(huì)運(yùn)用常用的藥事管理與法規(guī)觀察、分析、處理有關(guān)各種藥學(xué)實(shí)踐中遇到的實(shí)際問題。職業(yè)素質(zhì)與態(tài)度目標(biāo)：培養(yǎng)學(xué)生樹立法制觀念，提高法律意識(shí)，力求在工作中做到依法管理、合法經(jīng)營(yíng)，具有量好的職業(yè)素質(zhì)。教學(xué)內(nèi)容選取原則在教學(xué)內(nèi)容實(shí)際中，圍繞實(shí)際工作任務(wù)設(shè)計(jì)課程教學(xué)項(xiàng)目，依據(jù)完成工作任務(wù)的知識(shí)、能力、素質(zhì)要求選取課程內(nèi)容。?教學(xué)方法和手段網(wǎng)絡(luò)教學(xué)法演示法多媒體教學(xué)法案例教學(xué)法講授法教學(xué)方法課程考核理論環(huán)節(jié)·

期末考試·

（60%）·

平時(shí)成績(jī)·

（40%）課時(shí)分配教學(xué)內(nèi)容學(xué)時(shí)數(shù)藥事管理與法規(guī)的基礎(chǔ)知識(shí)10現(xiàn)行藥品管理法的內(nèi)容10教學(xué)要點(diǎn)藥事管理與法規(guī)的基礎(chǔ)知識(shí)?，F(xiàn)階段加強(qiáng)藥品管理工作的必要性與主要任務(wù)?，F(xiàn)行藥品管理法的內(nèi)容。課程教學(xué)改革思路●課程的學(xué)習(xí)以典型案例為載體，進(jìn)行學(xué)習(xí)情境設(shè)計(jì)，以工作任務(wù)為中心整合理論與實(shí)踐，實(shí)現(xiàn)理論與實(shí)踐的一體化●進(jìn)一步完善課程標(biāo)準(zhǔn)