2023年醫(yī)藥透析行業(yè)分析報告

2023年醫(yī)藥透析行業(yè)分析報告目錄TOC\o"1-4"\h\z\u一、透析治療行業(yè)方興未艾 PAGEREFToc353897159\h41、行業(yè)簡介 PAGEREFToc353897160\h4（1）終末期腎?。‥SRD） PAGEREFToc353897161\h4（2）血液透析 PAGEREFToc353897162\h4（3）腹膜透析 PAGEREFToc353897163\h52、國內(nèi)透析行業(yè)即將迎來蓬勃發(fā)展 PAGEREFToc353897164\h6（1）我國透析費用支出占醫(yī)療衛(wèi)生費用的比例遠低于發(fā)達國家 PAGEREFToc353897165\h6（2）全球透析患者主要分布在美日等發(fā)達國家 PAGEREFToc353897166\h7（3）我國ESRD救治率仍遠低于歐美發(fā)達國家 PAGEREFToc353897167\h8（4）醫(yī)保范圍擴大和報銷比例提升將釋放透析需求 PAGEREFToc353897168\h9（5）我國ESRD患者血液透析依然占據(jù)極大比例 PAGEREFToc353897169\h11（6）腎臟病治療需要更綜合的方案 PAGEREFToc353897170\h13二、國內(nèi)透析產(chǎn)品市場規(guī)模分析 PAGEREFToc353897171\h141、全球透析市場已形成寡頭壟斷格局 PAGEREFToc353897172\h142、我國透析市場以進口品牌為主，國產(chǎn)產(chǎn)品集中在耗材領(lǐng)域 PAGEREFToc353897173\h15（1）進口產(chǎn)品在血透設(shè)備領(lǐng)域處于壟斷地位 PAGEREFToc353897174\h15（2）國產(chǎn)品牌在透析粉、液市場占有優(yōu)勢 PAGEREFToc353897175\h17（3）腹膜透析是政府主要的支持方向，市場空間大 PAGEREFToc353897176\h18三、行業(yè)重點公司簡況 PAGEREFToc353897177\h191、寶萊特 PAGEREFToc353897178\h20（1）公司簡介 PAGEREFToc353897179\h20（2）投資邏輯 PAGEREFToc353897180\h21（3）盈利預(yù)測 PAGEREFToc353897181\h21（4）風(fēng)險提示 PAGEREFToc353897182\h212、華仁藥業(yè) PAGEREFToc353897183\h22（1）公司簡介 PAGEREFToc353897184\h22（2）投資邏輯 PAGEREFToc353897185\h22（3）盈利預(yù)測 PAGEREFToc353897186\h23（4）風(fēng)險提示 PAGEREFToc353897187\h23一、透析治療行業(yè)方興未艾我國終末期腎病（ESRD）患者約為150萬-200萬之間，需要進行透析治療。由于透析中心及儀器普及率不高及基層醫(yī)生對透析方案的學(xué)術(shù)認識和治療水平有限，目前國內(nèi)的ESRD救治比例約為15%，遠低于歐美發(fā)達國家90%以上的救治率。近年來，相關(guān)部門對ESRD病人透析治療愈發(fā)重視，隨著大病醫(yī)保報銷比例的提升和腹膜透析等必需藥品進入13年新版基藥目錄，我們認為下一個十年，該領(lǐng)域?qū)@得遠超醫(yī)藥行業(yè)增速的快速增長。1、行業(yè)簡介（1）終末期腎?。‥SRD）終末期腎臟病(Endstagerenaldisease，ESRD)，指各種慢性腎臟疾病的終末階段。目前的主要治療方法是通過血液凈化(血液透析、腹膜透析)降低血液中有害物質(zhì)的濃度或者腎移植，來延長病人的生存期，提高病人的生活質(zhì)量。高血壓、糖尿病、高血脂、肥胖等人群是腎臟疾病的高危人群，而隨著國內(nèi)居民生活水平的提升和不健康的生活習(xí)慣，我們認為腎臟疾病的患病率將逐年提升。（2）血液透析血液透析（Hemodialysis）是血液凈化技術(shù)的一種常用方式，必須的裝置包括血液透析機，主要的耗材為透析器（內(nèi)含半透膜）、透析管路和透析液等。主要原理是利用半透膜原理，將患者的血液通過管路引到透析器中（原理圖中黃色部分為透析器內(nèi)的半透膜），血液內(nèi)的各種有害以及多余的代謝廢物和過多的電解質(zhì)通過高濃度向低濃度流動擴散進入透析液，然后再把血液回輸?shù)交颊唧w內(nèi)，循環(huán)往復(fù)達到凈化血液并糾正水電解質(zhì)及酸堿平衡的目的。（3）腹膜透析腹膜透析（Peritonealdialysis）也是血液凈化技術(shù)的一種常用方式。利用腹膜作為半滲透膜（相當于血液透析中透析器內(nèi)的半透膜），因為重力作用將配制好的透析液經(jīng)導(dǎo)管灌入患者的腹膜腔，在腹膜兩側(cè)形成溶質(zhì)的濃度梯度差。同樣血液內(nèi)的各種有害以及多余的代謝廢物和過多的電解質(zhì)通過高濃度向低濃度流動擴散進入透析液。通過腹腔透析液不斷地更換，以達到清除體內(nèi)代謝產(chǎn)物、毒性物質(zhì)和糾正水、電解質(zhì)平衡紊亂的目的。2、國內(nèi)透析行業(yè)即將迎來蓬勃發(fā)展根據(jù)解放軍腎病研究所數(shù)據(jù)，2023年，我國血液透析救治人數(shù)約為30000人，腹膜透析救治人數(shù)僅為5000人左右。而根據(jù)衛(wèi)生部最近數(shù)據(jù)截止2023年，我國已登記血液透析人數(shù)達到26萬人左右，而腹膜透析達到2萬人。十年間，血透和腹透患者的年復(fù)合增速分別為23.8%和15.1%。（1）我國透析費用支出占醫(yī)療衛(wèi)生費用的比例遠低于發(fā)達國家2023年全球透析費用占醫(yī)療衛(wèi)生費用最高的地區(qū)是臺灣，接近8%，美日等發(fā)達國家這一比例基本保持在5%以上，而我國大陸地區(qū)還不到1%。2023年美國透析費用支出約為350億美元，臺灣約為15億美元，而大陸地區(qū)該支出僅為100億人民幣。（2）全球透析患者主要分布在美日等發(fā)達國家目前，發(fā)達國家透析患者人數(shù)的增長率大約在5%左右，已逐漸放緩，救治率也基本保持穩(wěn)定。而發(fā)展中國家的透析人數(shù)增長大約在15%左右，因為還有很多終末期腎病患者未得到救治，所以這一增速將長期保持。（3）我國ESRD救治率仍遠低于歐美發(fā)達國家我國終末期腎病平均救治率約為190PMP（permillionpeople，每百萬人），其中最高的是上海，約為552PMP，而西北偏遠地區(qū)由于硬件投入不足，僅為27PMP，遠低于美國和日本的水平。2023年至2023年我國ESRD救治率年復(fù)合增長率為14.4%。按照目前透析人數(shù)預(yù)估，我國終末期腎病患者僅有10-15%獲得了救治，而發(fā)達國家這一比例超過90%。（4）醫(yī)保范圍擴大和報銷比例提升將釋放透析需求近年來我國政府將推進醫(yī)療衛(wèi)生改革放在重中之重的位置，2023-2023年投入超過1.2萬億元，個人衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費用的比例由2023年的60%，下降至2023年的35.5%。政府衛(wèi)生支出包括醫(yī)療機構(gòu)基礎(chǔ)建設(shè)和醫(yī)保支付等幾部分，其中醫(yī)保支付費用的增速不會低于基礎(chǔ)建設(shè)費用的增速，且高于總費用的增速。因此醫(yī)保報銷的比例不斷提升。根據(jù)“社保十四五規(guī)劃”，醫(yī)保報銷比例在2023年將提升到70%，患者自費部分減少將提升其醫(yī)療消費能力，拉動行業(yè)快速增長。2023年末，我國居民醫(yī)保覆蓋率超過95%，其中新農(nóng)合參合率達到96%，各級財政補助從每人每年120元增加到200元，住院報銷比例從60%提高到70%，最高支付限額從2萬元增加到不低于5萬元，這一系列投入使得長期受到壓制的農(nóng)村醫(yī)療需求開始得到釋放。目前發(fā)達國家如美國、日本等救治率同比增速已經(jīng)降到5%以內(nèi)，而發(fā)展中國家如巴西、泰國等仍保持在15%左右。2023年我國的血透人數(shù)同比增速約為20%，腹透人數(shù)同比增10%左右，我們認為我國新農(nóng)合范圍擴大和報銷比例的提升，是促進未來行業(yè)蓬勃發(fā)展的最主要原因。美國于1972年開始將醫(yī)保覆蓋面提升到90%，十年時間ESRD救治率增長了400%；臺灣1995年開始對透析治療醫(yī)保全面覆蓋，目前已成為世界上ESRD救治率最高的地區(qū)。我們認為，我國終末期腎病救治比例遠低于發(fā)達國家的原因主要是透析硬件設(shè)備投入不足和報銷比例太低，導(dǎo)致絕大部分終末期腎病患者由于不具備透析的條件或者經(jīng)濟能力不足而不治療，最終導(dǎo)致患者病情迅速加重直至死亡。隨著近年來政府對這一領(lǐng)域逐步重視，提升終末期腎病的大病醫(yī)保報銷比例，加強縣級醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設(shè)來提升非城鎮(zhèn)人口救治的便利性等，這一領(lǐng)域必將迎來蓬勃發(fā)展。（5）我國ESRD患者血液透析依然占據(jù)極大比例目前我國終末期腎病患者透析治療中，血液透析的比例占90%以上，而香港由于首選透析方式為腹透，所以腹透治療的比例達到80%以上。至于亞洲其他國家如韓國、泰國和新加坡等，腹透治療占比在20%左右。國內(nèi)腹透治療推廣程度不高的主要原因是之前產(chǎn)品及學(xué)術(shù)推廣不規(guī)范，退出率、死亡率、技術(shù)失敗率較高，但近年來隨著產(chǎn)品及醫(yī)生方案設(shè)計逐漸成熟，腹透退出率已經(jīng)大幅降低。由于腹透在成本上具備一定優(yōu)勢，且基層醫(yī)院血透儀器投入遠遠不能滿足全部的透析需求，所以我們認為國內(nèi)腹透治療占比仍將進一步提升。腹膜透析主要的優(yōu)勢在于：操作簡單，對技術(shù)的要求相對較低，基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員經(jīng)過規(guī)范化培訓(xùn)，熟練掌握腹腔置管、管路護理等操作，能夠為患者提供腹膜透析服務(wù)；患者通過培訓(xùn)掌握日常護理技術(shù)后，可以自行在家中進行腹膜透析操作，突破了血液透析機數(shù)量的限制；三是價格低廉，經(jīng)過測算，每位患者一年腹膜透析費用約為5-6萬元，且還有進一步控費的空間。新版基本藥物目錄就將腹膜透析液列入其中，旨在鼓勵基層醫(yī)療機構(gòu)推廣腹膜透析治療，提升終末期腎病患者的治療比例。（6）腎臟病治療需要更綜合的方案面對日益增加的終末期腎病患者，僅僅通過增加透析機數(shù)量，擴大血液透析規(guī)模，仍然難以滿足透析治療的需要。這就需要轉(zhuǎn)變思路，在繼續(xù)做好血液透析的同時，著力推進腹膜透析工作，并逐步將腹膜透析技術(shù)下沉至基層醫(yī)療機構(gòu)，讓更多符合條件的終末期腎病患者能夠就近治療。比較科學(xué)的方式可以是，加強早期腎功能指標的監(jiān)測，先進行腹膜透析延長患者進入透析的生存時間，ESRD后期再進行血液透析。二、國內(nèi)透析產(chǎn)品市場規(guī)模分析2023年，全球血液透析市場規(guī)模接近700億美元，其中產(chǎn)品銷售規(guī)模為120億美元。而國內(nèi)透析市場規(guī)模接近100億元。1、全球透析市場已形成寡頭壟斷格局透析主要設(shè)備包括血液透析機，耗材包括透析器、透析液和透析管路等。費森尤斯（德國）、Gambro（瑞士）和百特（美國）占全球市場的份額接近70%，其中血液透析市場以費森尤斯為龍頭，而在腹透市場，百特占據(jù)絕對的統(tǒng)治地位。2、我國透析市場以進口品牌為主，國產(chǎn)產(chǎn)品集中在耗材領(lǐng)域（1）進口產(chǎn)品在血透設(shè)備領(lǐng)域處于壟斷地位國內(nèi)血液透析設(shè)備市場主要以國際廠商競爭為主，包括費森尤斯、Nipro、金寶、旭化成等。國內(nèi)擁有生產(chǎn)許可資質(zhì)的廠家僅為5家，且市場份額低于15%，主要原因是產(chǎn)品在技術(shù)、配套以及質(zhì)量上均與進口產(chǎn)品有一定的差距。隨著血液透析市場的高速發(fā)展，國產(chǎn)產(chǎn)品在得到人才、資金、管理以及產(chǎn)品技術(shù)和質(zhì)量的支撐，將推出性價比更好的產(chǎn)品來提升市場份額。以美國為例，美國大約有45萬終末期腎病患者在接收血液透析治療，其中共建有血液透析中心接近6000家，平均每家透析中心有20臺左右透析機。根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會數(shù)據(jù)，2023年我國注冊透析中心3587家，其中登記登記了透析設(shè)備的中心2261家，共擁有血液透析機23,556臺，平均每家10.4臺。由此推算，我國存量透析機約為3.7萬臺，平均每6人共用一臺透析機，而在美國只有4.5人合用一臺。2023年國內(nèi)進行血液透析治療患者約為26萬人，全國平均救治率為190PMP（每百萬人），其中上海為552，北京為486，而發(fā)達國家基本達到2023左右。根據(jù)這一數(shù)值，我們對國內(nèi)血液透析機市場進行敏感性分析。2023年國內(nèi)血液透析采購規(guī)模僅為6-7億元左右，市場空間依然巨大。我們假設(shè)整個血液透析機市場保持一個恒定的增長率，在達成目標假設(shè)的時間分別為6年、8年和10年的情況下對該市場增長率進行測算，可以得出，在中性假設(shè)下，未來8-10年我國的血液透析機的銷售規(guī)模增速大約在20%左右。（2）國產(chǎn)品牌在透析粉、液市場占有優(yōu)勢血液透析濃縮液、血液透析干粉、透析器和透析管路是進行血液透析需使用的主要耗材。其中透析干粉和濃縮液國內(nèi)共有20家企業(yè)生產(chǎn)，具有競爭力的有六到八家，共占有75%左右的市場份額。而透析器的使用以進口產(chǎn)品為主，國產(chǎn)透析器占有的市場份額僅為19%。同樣按照幾種假設(shè)對國內(nèi)耗材市場容量進行敏感性分析，即使在悲觀假設(shè)下，市場仍存在翻倍的空間。而耗材市場的增速基本和新增透析患者增速一致，在中性假設(shè)下復(fù)合增速大約為20%左右，市場空間是目前的4倍。下一步國產(chǎn)耗材公司的主要目標是在銷售規(guī)模提升、資金實力增強的條件下加大投入，在材料和產(chǎn)品質(zhì)量上趕上進口品牌水平，完成進口替代過程。（3）腹膜透析是政府主要的支持方向，市場空間大相比血液透析市場，我國腹膜透析市場規(guī)模較小。主要原因是目前全國僅有不到400家腹膜透析中心，只有血透中心數(shù)量的十分之一，腹透治療患者人數(shù)占比僅為7%左右。2023年國內(nèi)腹膜透析市場規(guī)模大約在12億左右，同比增速超過20%。但想要大范圍推廣腹膜透析仍存在一定難度，絕大多數(shù)縣級醫(yī)院和一些西部地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)，尚不具備開展腹膜透析的能力。但隨著未來治療方案規(guī)范化和技術(shù)普及程度提升，腹透易于操作、價格低廉（腹透費用約為5-6萬/年，而血透需要6-10萬/年）等優(yōu)勢更適用于基層患者就近治療，提升生活質(zhì)量。因此衛(wèi)生部組織制定下發(fā)了《腹膜透析標準操作規(guī)程》，保證了服務(wù)流程標準化。另外政府已將腹膜透析液列入新版基藥目錄中，并規(guī)定計入耗材收費，鼓勵基層醫(yī)療機構(gòu)大力發(fā)展腹透服務(wù)，降低藥品收入在總收入中的占比，達到衛(wèi)生部門的評審指標。我們同樣對腹膜透析的滲透率對應(yīng)的市場規(guī)模進行敏感性分析，在國內(nèi)救治率將達到1000PMP的假設(shè)下，腹膜透析滲透率的悲觀、中性和樂觀假設(shè)分別為20%、30%和40%。即使在悲觀假設(shè)下，我國的腹膜透析市場仍有10倍以上的空間。我們假設(shè)整個腹膜透析市場保持一個恒定的增長率，在達成目標假設(shè)的時間分別為6年、8年和10年的情況下對該市場增長率進行測算，可以得出，在中性假設(shè)下，未來8-10年我國腹膜透析市場規(guī)模增速大約在15%左右。目前國內(nèi)生產(chǎn)腹膜透析相關(guān)產(chǎn)品的企業(yè)包括華仁藥業(yè)、青山利康、長征富民和天安藥業(yè)等，但市場份額占比較低。未來國產(chǎn)產(chǎn)品的優(yōu)勢體現(xiàn)在醫(yī)?？刭M的大背景下，利用價格優(yōu)勢提升市占率，獲得高于行業(yè)增速的增長。三、行業(yè)重點公司簡況國內(nèi)有血液透析業(yè)務(wù)的上市公司有寶萊特（300246），有腹膜透析業(yè)務(wù)的上市公司有華仁藥業(yè)（300110）、華潤雙鶴（600062）和科倫藥業(yè)（002422）。其中華潤雙鶴和科倫藥業(yè)的主業(yè)包括化藥和大輸液，收入規(guī)模較大，腹透業(yè)務(wù)增長對公司業(yè)績影響很小。而快速增長的透析業(yè)務(wù)將極大提升寶萊特和華仁藥業(yè)的業(yè)績增長彈性。1、寶萊特（1）公司簡介公司主要從事醫(yī)療監(jiān)護儀及相關(guān)醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是醫(yī)療監(jiān)護設(shè)備的專業(yè)供應(yīng)商，處于國內(nèi)領(lǐng)先地位。公司主要產(chǎn)品為多參數(shù)監(jiān)護儀，主要包括掌上監(jiān)護儀、常規(guī)一體式監(jiān)護儀以及插件式監(jiān)護儀等三大系列的監(jiān)護儀產(chǎn)品。2023年，公司通過收購進入血液透析領(lǐng)域，其中包括收購并增資獲得天津摯信鴻達60%的股權(quán)，主營業(yè)務(wù)為研發(fā)、生產(chǎn)和銷售血液透析干粉和血液透析濃縮液，產(chǎn)品銷售覆蓋全國20多個省市和地區(qū)；收購和增資獲得重慶多泰100%的股權(quán)，主營業(yè)務(wù)為血液透析機，是國內(nèi)擁有生產(chǎn)許可資質(zhì)的五家企業(yè)之一。按照公司項目可行性分析，預(yù)計12年并表收入1500萬左右，已占到公司總收入的比例接近10%。（2）投資邏輯1）公司血液透析業(yè)務(wù)占總收入的比例逐年上升，這一部分利潤應(yīng)該享受更高的估值，且業(yè)績具備向上的彈性。12年毛利占比不到十分之一，預(yù)計14年將達到四分之一左右。2）傳統(tǒng)監(jiān)護儀業(yè)務(wù)收入將保持15%左右的增長，高端插件式監(jiān)護儀占比將逐年提升。（3）盈利預(yù)測13年天津耗材業(yè)務(wù)將完成全部并表，預(yù)計血液透析業(yè)務(wù)收入將接近5000萬，實際增長超過50%，14年透析機業(yè)務(wù)開始貢獻利潤。預(yù)計公司13-14年的EPS分別為0.64和0.78元，對應(yīng)4月11日收盤價20.95元的PE分別為33和27倍。我們看好公司高端插件式監(jiān)護儀產(chǎn)品對普通產(chǎn)品的升級替代和進入血液透析行業(yè)的巨大發(fā)展空間。（4）風(fēng)險提示血液透析儀產(chǎn)品研發(fā)進度低于預(yù)期、公司新進行業(yè)經(jīng)營風(fēng)險。2、華仁藥業(yè)（1）公司簡介公司主要從事非PVC軟袋大輸液產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，擁有國內(nèi)最大的非PVC軟袋輸液單體工廠，年產(chǎn)能達10000萬袋。擁有基礎(chǔ)性輸液、治療性輸液和營養(yǎng)性輸液共計25個品種、57個規(guī)格的產(chǎn)品群，是國家和軍隊戰(zhàn)略儲備藥品中軟袋輸液定點生產(chǎn)企業(yè)。公司另一塊業(yè)務(wù)是腹膜透析液，產(chǎn)品已實現(xiàn)了3個省份、2個軍區(qū)的中標及山東省的備案采購。12年銷售收入較小，仍未貢獻業(yè)績，但13年通過新省份中標和供貨將實現(xiàn)快速增長，具有較大的業(yè)績彈性。（2）投資邏輯1）募投非PVC大輸液三期項目13年投產(chǎn)后解除公司的產(chǎn)能瓶頸，收購的潔晶藥業(yè)也將完全合并報表增厚13年EPS。2）公司腹膜透析液是唯一非PVC產(chǎn)品，漏液率已降到萬分之二以下（百特產(chǎn)品約為萬分之一左右），顯著優(yōu)于其他國產(chǎn)品牌。隨著該產(chǎn)品進入新版基藥目錄，憑借性價比的優(yōu)勢，在二級以下醫(yī)院市場或?qū)@得更大的市場份額。（3）盈利預(yù)測預(yù)計13-14年EPS分別0.61和0.82元，對應(yīng)于4月11日收盤價17.97元的PE分別為29和22倍。我們看好產(chǎn)能釋放后大輸液業(yè)務(wù)的快速增長以及腹膜透析業(yè)務(wù)進入基藥目錄的發(fā)展空間。（4）風(fēng)險提示腹膜透析產(chǎn)品推廣進度低于預(yù)期、大輸液產(chǎn)品降價風(fēng)險。

2023年胰島素行業(yè)分析報告目錄TOC\o"1-4"\h\z\u一、胰島素是人體血糖控制的關(guān)鍵 PAGEREFToc368763251\h41、胰島素是人體內(nèi)唯一能夠降低血糖的激素 PAGEREFToc368763252\h42、胰島素分泌異常會導(dǎo)致糖尿病 PAGEREFToc368763253\h53、我國糖尿病發(fā)病率快速提升 PAGEREFToc368763254\h54、胰島素產(chǎn)品已經(jīng)發(fā)展到第三代 PAGEREFToc368763255\h75、不同胰島素生產(chǎn)工藝差別較大 PAGEREFToc368763256\h8二、醫(yī)生在處方胰島素的時候考慮的問題 PAGEREFToc368763257\h91、隨著病程的推進，胰島素使用量逐步加大 PAGEREFToc368763258\h92、胰島素的注射模擬體內(nèi)分泌過程 PAGEREFToc368763259\h103、胰島素一般采用筆式注射，注射部位有講究 PAGEREFToc368763260\h13三、市場容量能夠支撐胰島素的快速增長 PAGEREFToc368763261\h141、使用胰島素的患者群體龐大 PAGEREFToc368763262\h152、胰島素的使用費用 PAGEREFToc368763263\h163、胰島素國內(nèi)市場容量超過200億 PAGEREFToc368763264\h17四、基層需求推動二代胰島素放量 PAGEREFToc368763265\h181、二、三代胰島素聚焦市場不同 PAGEREFToc368763266\h182、二代胰島素在定價和醫(yī)保報銷方面具備優(yōu)勢 PAGEREFToc368763267\h193、價格合理使得國產(chǎn)二代胰島素進入多省基藥增補目錄 PAGEREFToc368763268\h204、基層放量，提前布局是關(guān)鍵 PAGEREFToc368763269\h21一、胰島素是人體血糖控制的關(guān)鍵1、胰島素是人體內(nèi)唯一能夠降低血糖的激素血糖是人體血液中所含的葡萄糖，人體細胞從血液中攝取糖分用以提供能量，血糖是人體最為直接的能量供應(yīng)物質(zhì)。血糖的含量過高和過低都會對人體產(chǎn)生不利影響，過高的血糖含量會引起心血管疾病以及視網(wǎng)膜等組織的病變，而過低的血糖含量則會使人體能量供應(yīng)不足，產(chǎn)生暈厥等癥狀。胰島是人體內(nèi)調(diào)節(jié)血糖濃度的關(guān)鍵臟器，其分泌胰高血糖素用于提升血糖濃度，分泌胰島素用于降低血糖濃度，兩者相互制約達到體內(nèi)血糖濃度的平衡。糖尿病患者就是胰島素的分泌出現(xiàn)異常，使得體內(nèi)血糖濃度過高。2、胰島素分泌異常會導(dǎo)致糖尿病糖尿病是由于胰腺分泌功能缺陷或胰島素作用缺陷引起的，以血糖升高為特征的代謝性疾病。糖尿病主要分為I型和II型兩種，I型糖尿病主要是自身胰島細胞受損引起，占比較小約為5%；II型糖尿病主要是由于胰島素分泌不足引起，與生活習(xí)慣聯(lián)系緊密，占比較高，在90%以上。3、我國糖尿病發(fā)病率快速提升我國居民生活水平提升較快，但保健意識未相應(yīng)跟上，這直接導(dǎo)致我國糖尿病發(fā)病率急劇提升。目前我國已經(jīng)超越印度成為全球糖尿病患者數(shù)量最多的國家，糖尿病患者人群已達9,000萬。巨大的患者人群也為糖尿病治療產(chǎn)品提供了廣闊的市場空間。我國糖尿病發(fā)病率隨著年齡的增長而迅速提升，國內(nèi)人口結(jié)構(gòu)的老齡化也將推升糖尿病發(fā)病率。從糖尿病發(fā)病的絕對人口數(shù)量來看，目前我國城市人口發(fā)病數(shù)量較農(nóng)村略多；但是從潛在人口來看，農(nóng)村患前驅(qū)糖尿病（葡萄糖代謝異常）的人口遠多過城市，農(nóng)村的糖尿病治療市場蘊含著巨大的增長潛力。4、胰島素產(chǎn)品已經(jīng)發(fā)展到第三代胰島素最初是從豬和牛等動物臟器中獲取，但是動物源性胰島素注射到人體內(nèi)之后會引起較強的排異反應(yīng)，效果較差，這是第一代胰島素。隨著基因工程技術(shù)的發(fā)展，到20世紀80年代，丹麥諾和諾德公司率先體外合成人胰島素，由于與人自身胰島素結(jié)構(gòu)類似，人工合成胰島素逐步替代動物源性胰島素，這是第二代胰島素。到2023年的時候，人們發(fā)現(xiàn)通過改變體外合成胰島素的結(jié)構(gòu)，能夠控制其在體內(nèi)發(fā)揮效果的時間，效果能夠得到更好的控制，胰島素衍生物應(yīng)運而生，這是第三代胰島素。那么在國內(nèi)這三代胰島素的使用情況如何？第一代動物源性的胰島素由于療效問題在國際上基本已經(jīng)被淘汰，在國內(nèi)僅在農(nóng)村地區(qū)使用；第二代胰島素由于療效穩(wěn)定，價格相對便宜，性價比較高，是目前國內(nèi)使用的主力品種；第三代胰島素目前正在國內(nèi)推廣，但由于價格相對較高，目前主要在一線城市使用。5、不同胰島素生產(chǎn)工藝差別較大第一代胰島素來自于動物，主要從屠宰場豬和牛胰腺中獲取。從第二代胰島素開始，人們首次通過基因工程在微生物中體外合成胰島素，目前主要以大腸桿菌和酵母兩種菌類為載體合成，通化東寶和禮來通過大腸桿菌培養(yǎng)體系合成，諾和諾德通過酵母合成。第三代胰島素同樣以微生物為載體合成，在第二代胰島素的基礎(chǔ)上做了一些基因修飾，即基因片段與人體內(nèi)合成胰島素的基因片段不完全一致，具備不同的功效，所以也叫胰島素類似物。二、醫(yī)生在處方胰島素的時候考慮的問題1、隨著病程的推進，胰島素使用量逐步加大對于胰島素依賴型的I型糖尿病患者，只能通過終生胰島素的注射來治療。對于占患者大多數(shù)的非胰島素依賴型的II型糖尿病患者，在初次診療的時候一般會選用口服降糖藥來進行治療，在治療后期機體對于口服降糖藥不敏感的時候才轉(zhuǎn)為胰島素治療。我們首先來了解一下幾類口服降糖藥的機理，目前口服降糖藥主要分為三大類，分別是：促胰島素分泌藥、胰島素增敏藥、a-葡萄糖苷酶抑制劑，它們分別從增加胰島素分泌，增強機體對胰島素敏感性、降低營養(yǎng)物質(zhì)吸收等方面來降低血糖。機體對于口服降糖藥有一個耐受的過程，胰島β細胞在藥品刺激下超負荷運分泌胰島素，時間長了之后可能會逐步喪失功能，一旦體內(nèi)無法分泌正常所需胰島素，就需要外源注射胰島素來補充，這個時候就需要口服降糖藥和胰島素的聯(lián)合治療，如果控制效果仍不夠理想，需要逐步加大胰島素的使用量，直至完全使用胰島素。隨著病程的推移，大部分糖尿病人在病程的中后期都會開始使用胰島素，從下圖中我們可以看到國內(nèi)使用胰島素病人的比例處于提升的過程之中。2、胰島素的注射模擬體內(nèi)分泌過程胰島素的使用需要模擬體內(nèi)分泌的過程，因此臨床胰島素的分為基礎(chǔ)胰島素和短效胰島素?；A(chǔ)胰島素主要用于保持體內(nèi)胰島素含量穩(wěn)定，而短效胰島素主要用于進餐后血糖濃度快速升高的時候，迅速降低血糖。從下圖我們可以很清晰看到，體內(nèi)胰島素的分泌與進餐時間幾乎同步，因此注射胰島素的時候也應(yīng)模擬體內(nèi)分泌的過程，在進餐時注射起效快短效胰島素，而用長效胰島素維持基礎(chǔ)濃度，理論上凌晨3-4點應(yīng)該是體內(nèi)胰島素含量最低的時候。根據(jù)上圖我們大概可以將外源注射的胰島素分為兩類，一類是在餐后快速控制血糖的短效胰島素，一類是用于維系體內(nèi)胰島素濃度的長效胰島素。對于短效胰島素，要求是注射后能夠迅速吸收，使血液中胰島素的濃度在短期類達到波峰，用于降低餐后體內(nèi)迅速上升的血糖，而在血糖波峰過后，又能夠快速代謝掉，避免出現(xiàn)低血糖風(fēng)險；而對于長效胰島素，要求是注射后能夠在體內(nèi)穩(wěn)定的釋放，不出現(xiàn)明顯的波峰與波谷。那么胰島素類藥品為什么會有長效和短效之分呢？我們需要了解一下胰島素在體內(nèi)吸收的過程。體外合成的重組人胰島素在溶液中會以六聚體的形式存在，在體內(nèi)逐步分解為單體后發(fā)揮作用。超短效胰島素就是通過改變胰島素部分結(jié)構(gòu)，但保留有效部位，這樣生產(chǎn)的胰島素類似物會以二聚體的形式存在，進入體內(nèi)后迅速分解為單體發(fā)揮作用，較短效的六聚體更快。后面科研人員又發(fā)現(xiàn)胰島素與大分子的魚精蛋白結(jié)合能夠大大延緩體內(nèi)釋放速度，由此便形成了長效的魚精蛋白鋅胰島素，這是在二代胰島素的基礎(chǔ)上添加大分子蛋白形成聚合物從而達到緩釋的目的。在三代胰島素類似物中，科研人員通過改變胰島素結(jié)構(gòu)使得其釋方速度變慢，形成了長效產(chǎn)品，詳細原理請見下面表格。3、胰島素一般采用筆式注射，注射部位有講究目前胰島素的注射分為胰島素注射筆和胰島素注射器兩種，胰島素注射器相對便宜一些，但攜帶不太方便，并且每次注射前需要抽取胰島素，會造成一定不便，所以逐步被淘汰。各廠家生產(chǎn)的胰島素注射筆基本區(qū)別不大，胰島素注射筆上標有劑量刻度，每次使用能夠較為精準的定量，其使用的注射筆用針頭非常細小，因此能減少注射時的痛苦和患者的精神負擔。此外，胰島素注射筆使用方便，便于攜帶。由于胰島素在脂肪組織中吸收較快，而在肌肉組織中不易吸收，所以胰島素一般需要注射至皮下脂肪組織。由于腹部脂肪較多，所以一般使用短效或與中效混合的胰島素的時候優(yōu)先考慮腹部；而使用長效胰島素的時候，由于希望胰島素緩慢的釋放，合適的注射部位是脂肪組織相對較少的上臂，臀部或大腿。三、市場容量能夠支撐胰島素的快速增長接下來我們會對胰島素的市場容量做一個測算，以便使得投資者有一個定性的認識。在測算之前我們首先得弄清楚胰島素在什么情況下使用，使用胰島素的病人群體有多大，使用胰島素的費用有多高。1、使用胰島素的患者群體龐大目前糖尿病主要分為I型和II型，I型糖尿病人需要終生使用胰島素，約占患者數(shù)量的5%，按照9200萬的患者數(shù)量來計算，I型糖尿病患者數(shù)量大概在460萬人。II型糖尿又稱非胰島素依賴型糖尿病，病患者約占患者數(shù)量的90%，約為8,200萬人，部分II型糖尿病人需使用胰島素，具體用量要根據(jù)患者病情而定，一般會在口服胰島素逐步失效的情況下，開始加用胰島素。具體使用胰島素的II型糖尿病人比例目前還沒有精確的數(shù)據(jù)統(tǒng)計，我們在走訪臨床醫(yī)生的過程中了解到了一些經(jīng)驗性的數(shù)據(jù)，大多數(shù)臨床醫(yī)生認為接診的II型糖尿病患者中約有20%需要使用胰島素進行治療，如果按照上面我們測算的II型糖尿病患者8,200萬人，那么需要使用胰島素進行治療的II型糖尿病患者數(shù)量約為1,600萬人。合并以后，我們認為國內(nèi)需要使用胰島素糖尿病患者的數(shù)量約為2,000萬。2、胰島素的使用費用前面我們已經(jīng)談到目前市場上胰島素分為三代，每一代之間的價格差別比較大，并且國產(chǎn)胰島素與進口胰島素之間也有價格差別。我們選取最具代表性的兩家企業(yè)來進行價格的比較，國產(chǎn)選取通化東寶（二代胰島素為主），進口選取諾和諾德（占據(jù)國內(nèi)胰島素市場70%以上的市場份額）。通過以上表格我們對不同類型胰島素的價格有了一個大致的了解，那么一個糖尿病人一天應(yīng)該使用多少胰島素呢？在臨床上醫(yī)生對糖尿病人胰島素用量的方法比較復(fù)雜，個體差別較大，為了便于計算，我們采用簡易的計算方式——按病人體重來測算。對于病情較輕的糖尿病人胰島素的使用量為0.4-0.5IU/kg，對于病情較重的糖尿病人胰島素的使用量為0.5-0.8IU/kg，我們擇中選取0.6IU/kg，假設(shè)糖尿病人的平均體重為65kg（男性，女性患者體重平均數(shù)值），一個糖尿病人每天平均使用量約為40IU（如果是I型糖尿病人用量還會略高一些約為45IU/天）。長效胰島素由于只維持體內(nèi)基礎(chǔ)胰島素濃度，患者使用量會小一些，大概為0.2IU/kg，對應(yīng)每天使用量為13IU。對病人每天胰島素用量有了一個大致的認識，我們就可以根據(jù)中標價格來推算每天的費用。3、胰島素國內(nèi)市場容量超過200億在上面的內(nèi)容中，我們已經(jīng)把需要使用胰島素患者數(shù)量的計算方式與日均費用的測算方式向大家闡述清楚了，下面我們對胰島素內(nèi)市場容量進行測算，由于臨床個體情況可能差別較大，我們的測算結(jié)果不一定十分精確，但能夠為大家提供一個數(shù)量級上定性的認識。我們再重點看一下二代胰島素，目前基層農(nóng)村患者約占糖尿病患者的一半，如果假設(shè)基層患者全部使用國產(chǎn)二代胰島素，那么其市場容量應(yīng)該在200億元左右。四、基層需求推動二代胰島素放量1、二、三代胰島素聚焦市場不同市場對于糖尿病市場的潛力，以及胰島素在國內(nèi)市場的持續(xù)增長已經(jīng)沒有太大分歧，市場的分歧點在于三代胰島素出來之后，二代胰島素的市場是否會被逐步替代，二代胰島素基層放量的邏輯是否成立。經(jīng)過分析，我們認為三代胰島素與二代胰島素目前面對的患者群體重疊部分較少，三代胰島素主要在一線城市進行銷售，而二代胰島素主要面向基層市場。目前總體市場情況應(yīng)該是一線城市在逐步用三代替代二代，基層市場再用二代替代一代，一代逐步淘汰。外資企業(yè)仍集中在一線城市，通化東寶等國內(nèi)企業(yè)面