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文檔簡介

藥械股業(yè)務(wù)知識一、藥械股業(yè)務(wù)知識一、填空題：1、藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)給生人民共和國藥品管理法》制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥2、縣級以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。3、藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，應(yīng)按規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，并按規(guī)定索取、留存銷售憑證。4、藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù),不得超出其圍，不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識。5、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為旦年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。6、醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有說明書、標(biāo)簽。說明書、標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致。7、特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、怯斑、防曬的化妝品。8、直接從事化妝品生產(chǎn)的人員，必須每年進(jìn)行健康檢查,取得健康證后方可從事化妝品的生產(chǎn)活動。并采取有效分離或分隔。通常可劃分為（清潔作業(yè)區(qū)）、（準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)）、（一般作業(yè)區(qū)）。

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