SOP-MP-008-04稱量標準操作規(guī)程

文件標題稱量標準操作規(guī)程頒發(fā)部門質量保證部復印號文件編號SOP-MP-008-04制定人制定日期批準人部門審核審核日期批準日期QA審核審核日期生效日期分發(fā)部門■質量保證部■生產管理部■物料管理部目的：建立一個稱量操作的標準程序，使操作過程規(guī)范化。范圍：本標準適用于車間或庫房的稱量操作。責任：稱量人員負責按照該SOP進行稱量操作，現場QA負責監(jiān)督該SOP的執(zhí)行情況內容：4.1稱量前準備4.1.1根據稱量范圍和稱量精確度的要求，確定適宜的計量器具并作檢查，要求清潔、完好。4.1.2根據物料性狀、包裝要求，確定相應的盛裝容器和配料工具，并要求清潔、完好。4.2稱量4.2.1使用前需確認電子秤放置是否平穩(wěn)， 對有水平泡的電子秤需先確認水平泡是否居于中間位置，對計量器具進行空載調平，并校零。4.2.2稱量須根據指令或相關憑證對待稱物料桶袋、外觀性狀進行檢查，確認無誤，進行稱量操作。分裝物料稱量，須先稱出盛裝容器皮重，再加入物料，稱其總重，計算出物料凈重（公式：凈重二總重一皮重）；或在計量器具上復零除去皮重，再加入物料，稱其凈重。4.2.3復核對物料桶袋、外觀性狀進行復核，應無誤；復核稱量時應將稱量物品從計量器具上取下，待計量器具復零后，再將其稱量一次，應與第一次稱量相符。4.2.4分裝物料按定額包裝操作規(guī)程進行，附上桶，扎緊包裝袋口文件標題稱量標準操作規(guī)程復印號文件編號SOP-MP-008-04425稱量、包裝完畢，將物料按品種、加工狀態(tài)分別碼放于貨架上，放上狀態(tài)標志卡。4.3稱量的日常校準：每臺臺稱參照稱量范圍，選擇相應的最大允許誤差，如果在其最大允許誤差范圍內，則校準判定為合格。評定標準如下表：電子稱型號最大量程單位分度值e稱量范圍最大允許誤差公式最大允許誤差TSC-300A300KG0.050-250.5e0.025KG25-1001.0e0.05KG1100-3001.5e0.075 彳TSC-150A150KG0.020-100.5e0.01KG10-401.0e0.02KG40-1501.5e0.03TSC-600600KG10.20-500.5e0.1KG50-2001.0e0.2KG200-6001.5e0.3TSC-100100KG10.050-250.5e0.025KG25-1001.0e0.054.4操作過程的控制與復核4.4.1整個稱量過程必須專人稱量、專人復核，并及時、準確地填寫稱量記錄。4.4.2復核人須對稱量過程進行監(jiān)督，確認與指令或相關憑證要求一致，并簽名。4.4.3每次稱量操作前后都必須檢查計量器具，并復零，發(fā)現異常及時處理，并復查前次操作。4.5注意事項4.5.1計量器具應有《校驗合格證》，且在校驗周期內；容器應有清潔標志。4.5.2稱量時，配料工具必須專物專用，不得混用。4.6相關文件和記錄4.6.1相關文件4.6.1.1《SOP-MP-001物料驗收標準操作規(guī)程》4.6.1.2《SOP-MP-003物料發(fā)放標準操作規(guī)程》4.6.1.3《SOP-MP-004物料退庫標準操作規(guī)程》

文件標題稱量標準操作規(guī)程復印號文件編號SOP-MP-008-044.6.2相關記錄4.621《R-MP-049電子臺秤使用記錄》4.6.2.2《R-MP-052電子秤校正記錄》4.7修訂歷史版本號變更原因及內容執(zhí)行日期修訂人簽名01新版本生效2010.10.27原版02GMP1998版升級到2010版2013.05.