SOP-MP-008-04稱量標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

文件標(biāo)題稱量標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頒發(fā)部門質(zhì)量保證部復(fù)印號(hào)文件編號(hào)SOP-MP-008-04制定人制定日期批準(zhǔn)人部門審核審核日期批準(zhǔn)日期QA審核審核日期生效日期分發(fā)部門■質(zhì)量保證部■生產(chǎn)管理部■物料管理部目的：建立一個(gè)稱量操作的標(biāo)準(zhǔn)程序，使操作過(guò)程規(guī)范化。范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于車間或庫(kù)房的稱量操作。責(zé)任：稱量人員負(fù)責(zé)按照該SOP進(jìn)行稱量操作，現(xiàn)場(chǎng)QA負(fù)責(zé)監(jiān)督該SOP的執(zhí)行情況內(nèi)容：4.1稱量前準(zhǔn)備4.1.1根據(jù)稱量范圍和稱量精確度的要求，確定適宜的計(jì)量器具并作檢查，要求清潔、完好。4.1.2根據(jù)物料性狀、包裝要求，確定相應(yīng)的盛裝容器和配料工具，并要求清潔、完好。4.2稱量4.2.1使用前需確認(rèn)電子秤放置是否平穩(wěn)， 對(duì)有水平泡的電子秤需先確認(rèn)水平泡是否居于中間位置，對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行空載調(diào)平，并校零。4.2.2稱量須根據(jù)指令或相關(guān)憑證對(duì)待稱物料桶袋、外觀性狀進(jìn)行檢查，確認(rèn)無(wú)誤，進(jìn)行稱量操作。分裝物料稱量，須先稱出盛裝容器皮重，再加入物料，稱其總重，計(jì)算出物料凈重（公式：凈重二總重一皮重）；或在計(jì)量器具上復(fù)零除去皮重，再加入物料，稱其凈重。4.2.3復(fù)核對(duì)物料桶袋、外觀性狀進(jìn)行復(fù)核，應(yīng)無(wú)誤；復(fù)核稱量時(shí)應(yīng)將稱量物品從計(jì)量器具上取下，待計(jì)量器具復(fù)零后，再將其稱量一次，應(yīng)與第一次稱量相符。4.2.4分裝物料按定額包裝操作規(guī)程進(jìn)行，附上桶，扎緊包裝袋口文件標(biāo)題稱量標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程復(fù)印號(hào)文件編號(hào)SOP-MP-008-04425稱量、包裝完畢，將物料按品種、加工狀態(tài)分別碼放于貨架上，放上狀態(tài)標(biāo)志卡。4.3稱量的日常校準(zhǔn)：每臺(tái)臺(tái)稱參照稱量范圍，選擇相應(yīng)的最大允許誤差，如果在其最大允許誤差范圍內(nèi)，則校準(zhǔn)判定為合格。評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)如下表：電子稱型號(hào)最大量程單位分度值e稱量范圍最大允許誤差公式最大允許誤差TSC-300A300KG0.050-250.5e0.025KG25-1001.0e0.05KG1100-3001.5e0.075 彳TSC-150A150KG0.020-100.5e0.01KG10-401.0e0.02KG40-1501.5e0.03TSC-600600KG10.20-500.5e0.1KG50-2001.0e0.2KG200-6001.5e0.3TSC-100100KG10.050-250.5e0.025KG25-1001.0e0.054.4操作過(guò)程的控制與復(fù)核4.4.1整個(gè)稱量過(guò)程必須專人稱量、專人復(fù)核，并及時(shí)、準(zhǔn)確地填寫稱量記錄。4.4.2復(fù)核人須對(duì)稱量過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督，確認(rèn)與指令或相關(guān)憑證要求一致，并簽名。4.4.3每次稱量操作前后都必須檢查計(jì)量器具，并復(fù)零，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)處理，并復(fù)查前次操作。4.5注意事項(xiàng)4.5.1計(jì)量器具應(yīng)有《校驗(yàn)合格證》，且在校驗(yàn)周期內(nèi)；容器應(yīng)有清潔標(biāo)志。4.5.2稱量時(shí)，配料工具必須專物專用，不得混用。4.6相關(guān)文件和記錄4.6.1相關(guān)文件4.6.1.1《SOP-MP-001物料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》4.6.1.2《SOP-MP-003物料發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》4.6.1.3《SOP-MP-004物料退庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》

文件標(biāo)題稱量標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程復(fù)印號(hào)文件編號(hào)SOP-MP-008-044.6.2相關(guān)記錄4.621《R-MP-049電子臺(tái)秤使用記錄》4.6.2.2《R-MP-052電子秤校正記錄》4.7修訂歷史版本號(hào)變更原因及內(nèi)容執(zhí)行日期修訂人簽名01新版本生效2010.10.27原版02GMP1998版升級(jí)到2010版2013.05.