4M1E變更管理辦法.do

浙江廣合電子科技有限公司GuangHEELECTRONICSCO.,LTD.4M1E變更管理辦法制定日期:2009.01.04制定:彭紅偉核準:分發(fā)單位:品質(zhì)部生管部技術部資材部生產(chǎn)部采購部4M1E變更管理辦法目的為使本公司所有4M1E(人員,機器,物料,作業(yè)方法,環(huán)境)之變更能被有效管制,維護產(chǎn)品品質(zhì)之穩(wěn)定性,特制定之.適用范圍本公司與產(chǎn)品相關之人員,機器,物料,作業(yè)方法,環(huán)境變更均屬之.參考文件工程變更作業(yè)程序成品檢驗規(guī)范成品檢驗程序零件開模,生產(chǎn)作業(yè)程序職責工程部設計課:依據(jù)客戶及公司品質(zhì)要求,完成材料變更之評估及試產(chǎn)動作.工程部生技課:對相關部門需求、客戶要求或公司需要,對于儀器設備、作業(yè)方法之變更予以計劃及效果初步確認.生產(chǎn)部:提出4M1E變更要求、執(zhí)行變更方式、記錄變更效果并追蹤之.品質(zhì)部:對于4M1E變更前后與產(chǎn)品品質(zhì)相關部分采取適當方法予以確認.生管課:對于4M1E之變更關于效率部分予以記錄并追蹤.其他單位:提出適當之4M1E變更需求供相關部門評估并對變更之內(nèi)容依要求管理、區(qū)分.流程圖:4M1E之變更依下述流程執(zhí)行.流程負責單位使用文件管制重點變更提出客戶要求4M1E變更連絡單品質(zhì)、效率、客戶變更提出相關單位、公司發(fā)展之需要變更評估變更評估技術部4M1E變更連絡單合理性、可執(zhí)行性變更執(zhí)行變更執(zhí)行變更未認可變更未認可生產(chǎn)部4M1E變更連絡單可操作性變更后變更后品質(zhì)確認品質(zhì)部4M1E變更連絡單變更對品質(zhì)之影響變更認可變更認可相關單位4M1E變更連絡單經(jīng)總經(jīng)理核準作業(yè)內(nèi)容6.1人員變更6.1.1新進廠人員、檢驗人員、儀校人員、管理人員之變更按下述內(nèi)容執(zhí)行.6.1.2.新進廠人員6.1.2.1新進廠人員須完成“共同性科目”,“5S簡介”,“作業(yè)指導書”,“工作執(zhí)掌”等內(nèi)容之培訓后方可上班.6.1.2.2新進廠人員所生產(chǎn)之成品須由LQC進行200%的全檢,半成品須由管理人員安排進行全數(shù)檢查后方可使用.以上動作執(zhí)行三批生產(chǎn)后即可轉(zhuǎn)變?yōu)檎７绞?6.1.3儀校人員/檢驗人員6.1.3.1儀校人員需經(jīng)過“儀器校驗”之教育訓練并由合格之儀校人員帶領其實施操作二次以上;檢驗人員需經(jīng)過“成品檢驗規(guī)范”、“成品檢驗程序”并試操作檢驗動作10天以上(試操作檢查之成品需經(jīng)合格人員再度檢驗).方可進行相關工作6.1.3.2部門主管需對以上培訓人員之結(jié)果予以考察,成績?yōu)椤昂细瘛闭叻娇捎枰陨蠉?6.1.4管理人員6.1.4.1管理人員至少須在生產(chǎn)部門了解30天以上,并經(jīng)公司要求之相關教育訓練后方可執(zhí)行其職務工作.6.1.4.2管理人員開展職務工作的前兩個月內(nèi)為試用期,其工作相關內(nèi)容須經(jīng)其主管于培訓內(nèi)容之相關位置認可“合格”后方可正式錄用.6.2儀器設備變更6.2.1儀器設備變更主要指以下內(nèi)容:新儀器設備之購入、儀器設備進行維修、使用新的儀器設備取代原有之儀器設備.6.2.2以上儀器設備之購入或維修依ISO相關章節(jié)所述內(nèi)容進行，同時需將變更原因及變更前后差異由生技課填入“4M1E變更連絡單”(附件1).6.2.3儀器設備之變更須由生技確認以下內(nèi)容:規(guī)格、測量或取讀范圍、附件齊全、運轉(zhuǎn)正?！?。待生技驗收合格后視需要進行相關培訓并進行試運行、待試運行OK后轉(zhuǎn)使用單位.6.2.4使用單位須將使用之狀況及相關信息填入4M1E變更連絡書中.6.2.5如果上述變更涉及產(chǎn)品品質(zhì)，品管課對變更后儀器設備產(chǎn)生之產(chǎn)品進行品質(zhì)確認，并將其結(jié)果填入“4M1E變更連絡單”中，回饋給生技課.6.3材料變更6.3.1材料的變更包括:材質(zhì)的變更、結(jié)構(gòu)的變更、尺寸的變更等.6.3.2上述變更無論其變更要求來自于客戶要求、生產(chǎn)需要或是公司發(fā)展需要,須經(jīng)可相應客戶認可方可進行.如涉及安規(guī)，亦需向安規(guī)機構(gòu)申請備案.6.3.3材料的變更依據(jù)工程變更程序中若干規(guī)定進行，須由該程序中涉及之相關人員填寫“4M1E變更連絡單”,回饋給設計課.6.4作業(yè)方法的變更6.4.1應品質(zhì)或效率的需求而實施的作業(yè)方法的變更可能包括:作業(yè)順序的變更、制作方法的變更、檢測方法的變更……。6.4.2作業(yè)方法變更須將變更原因、方式及對比由生技課經(jīng)試產(chǎn)完成后填入“4M1E變更連絡單”中.6.4.3變更之內(nèi)容經(jīng)生技課確認有效后轉(zhuǎn)相關單位執(zhí)行，由制造課填寫作業(yè)之相關信息，品管課對其變更相關部位確認其品質(zhì)并回饋信息給生技課.6.5生產(chǎn)環(huán)境的變更6.5.1作業(yè)環(huán)境之變更指作業(yè)之環(huán)境(主要指標為溫、濕度)有特殊要求或依客戶需求進行變更時.6.5.2作業(yè)環(huán)境之變更須由變更需求單位填寫“4M1E變更連絡單”，說明變更之原因及差距.6.5.2對于變更之利弊作充分考量后，由執(zhí)行單位填入變更后之相應狀況.如該變更與產(chǎn)品品質(zhì)有關，則由品管課對變更環(huán)境后之產(chǎn)品進行品質(zhì)確認并填寫結(jié)果.6.5.3“4M1E變更連絡單”完成上述內(nèi)容后針對其狀況而予以結(jié)案.6.6“4M1E變更連絡單”由發(fā)行單位收回并改善問題點、評估其成效予以結(jié)案，其結(jié)案之結(jié)果須呈報總經(jīng)理核簽.七附件:附件1:4M1E變更連絡書4M1E變更連絡書會辦單位副總經(jīng)理技術部生產(chǎn)部品質(zhì)部生產(chǎn)技術其他變更內(nèi)容儀器設備變更材料變更作業(yè)方法變更生產(chǎn)環(huán)境變更變更項目品名變更原因:變更前后之差異:生技課/設計部確認內(nèi)容:生產(chǎn)部確認內(nèi)容:變更開始時間:2.變更之區(qū)分標示:變更之可