X市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動總結(jié)報告

XXX市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動總結(jié)報告第一篇：xxx市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動總結(jié)報告xxxx市食品藥品監(jiān)督管理局開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動總結(jié)報告xxxx市食品藥品監(jiān)督管理局：xxxx市局認(rèn)真貫徹落實國家和省、黑河市局關(guān)于開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動的工作部署，結(jié)合我市實際，制定了藥品集中整治行動實施方案，明確目標(biāo)任務(wù)，細(xì)化進(jìn)度安排，切實加強(qiáng)藥品集中整治工作，整治工作取得了明顯成效?，F(xiàn)將工作開展情況總結(jié)報告如下：一、集中整治總體情況開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動，是解決藥品安全領(lǐng)域中的突出問題和隱患，全面提升藥品安全水平，保障公眾用藥安全有效的重要舉措。我局高度重視此項工作，成立了藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組，由局長任組長，三名副局長任副組長，相關(guān)股隊負(fù)責(zé)人任成員，負(fù)責(zé)對集中整治行動的統(tǒng)一組織和領(lǐng)導(dǎo)。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，設(shè)在藥品流通監(jiān)管股，負(fù)責(zé)貫徹落實領(lǐng)導(dǎo)小組決議和集中整治日常工作，負(fù)責(zé)與各有關(guān)部門協(xié)調(diào)，推進(jìn)集中整治工作順利開展。根據(jù)我市暫無藥品生產(chǎn)企業(yè)的實際，確定整治重點為藥品流通環(huán)節(jié)。檢查范圍為轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)，重點檢查的企業(yè)是：藥品批發(fā)企業(yè)；城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的零售藥店；近兩年受過行政處罰的企業(yè)；近一段時期有群眾舉報的企業(yè)；屬于單體藥店，且管理基礎(chǔ)薄弱的企業(yè)。集中整治行1動開展以來，共檢查企業(yè)數(shù)143家，占總數(shù)的100%，責(zé)令限期整改39家，并進(jìn)行回訪。我們將藥品集中整治行動，與各項藥械監(jiān)督檢查和日常監(jiān)督稽查工作緊密結(jié)合起來，實行了定期巡查和不定期檢查，強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任，突出有效監(jiān)管，為建立藥品安全長效監(jiān)管機(jī)制打下堅實基礎(chǔ)。二、集中整治采取的措施（一）注重宣傳教育，營造氛圍。3月份，召開了全市藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人會議，傳達(dá)了國家和省、黑河市關(guān)于開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動工作要求，宣讀了我市藥品集中整治行動方案，學(xué)習(xí)了藥品相關(guān)知識及法律法規(guī)，分析了當(dāng)前藥品安全形勢，要求企業(yè)限期自查自糾，進(jìn)一步強(qiáng)化了企業(yè)是第一責(zé)任人的責(zé)任意識。還利用電視新聞、網(wǎng)站信息，發(fā)放宣傳品等形式積極宣傳此次集中整治行動的意義和目的，向社會表明藥品監(jiān)管部門打擊違法違規(guī)活動的態(tài)度和決心。局長xx同志帶領(lǐng)工作人員，先后兩次來到xx、xx林業(yè)局藥品經(jīng)營企業(yè)，走訪調(diào)研，召集當(dāng)?shù)睾椭苓厖^(qū)域的藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行座談，就近期發(fā)生在全國的鉻超標(biāo)藥用膠囊和膠囊劑藥品事件、加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理，關(guān)于gsp認(rèn)證及認(rèn)證后的跟蹤檢查等情況進(jìn)行了通報。針對企業(yè)容易出現(xiàn)的問題進(jìn)行了政策法律方面的指導(dǎo)，要求藥品經(jīng)營企業(yè)要加強(qiáng)自律和自查，規(guī)范藥品經(jīng)營行為。（二）注重規(guī)范整頓，嚴(yán)查嚴(yán)打。在集中整治行動中，堅持“嚴(yán)”字當(dāng)頭，嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)肅處理。重點檢查零售企業(yè)進(jìn)貨來源、購銷資質(zhì)、購銷票據(jù)與實物、記錄是否一致，是否按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑銷售去向是否清晰；是否存在超方式、超范圍經(jīng)營的行為；重點檢查批發(fā)企業(yè)是否存在“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為，企業(yè)對購銷方資質(zhì)是否嚴(yán)格審查，企業(yè)對購銷票據(jù)、記錄和庫存藥品的審核是否嚴(yán)格，購銷資金和票據(jù)流向是否一致，增值稅票與購銷記錄、藥品實物是否一致。檢查企業(yè)是否按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求進(jìn)行規(guī)范經(jīng)營，對檢查中發(fā)現(xiàn)違規(guī)問題立即責(zé)令當(dāng)事人進(jìn)行整改。檢查中發(fā)現(xiàn)部分藥店存在藥品與非藥品混放、處方藥與非處方藥未分開陳列、駐店藥師不在崗銷售處方藥的問題，我局執(zhí)法人員對存在違法違規(guī)行為的藥品經(jīng)營企業(yè)，按照相關(guān)法律規(guī)定限期改正并進(jìn)行了回訪。（三）注重部門配合，形成合力。密切與公安、工商等部門聯(lián)系，建立了部門聯(lián)合打假機(jī)制。定期開展部門聯(lián)動打假，與工商部門建立了廣告信息交流機(jī)制，強(qiáng)化對違法藥械廣告通報、移交、查處的聯(lián)合整治力度。（四）注重應(yīng)急反應(yīng)，快速行動。集中整治期間，鉻超標(biāo)藥用膠囊事件發(fā)生后，引起了社會廣泛關(guān)注。黨中央、國務(wù)院高度重視，中央領(lǐng)導(dǎo)同志多次做出重要批示，要求嚴(yán)肅依法查處。我局執(zhí)法人員放棄節(jié)假日、休息日，本著對人民群眾用藥安全高度負(fù)責(zé)的精神，全力以赴開展清查工作，深入涉藥單位，封存登記問題膠囊劑藥品，配合做好問題膠囊藥品召回工作，保證群眾用藥安全。三、今后藥品安全工作的建議一是建立藥品安全監(jiān)管的長效機(jī)制。按照科學(xué)發(fā)展觀的要求，大力踐行科學(xué)監(jiān)管理念，以推進(jìn)長效機(jī)制建設(shè)，落實“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系為目標(biāo)，積極探索藥品安全責(zé)任制考核。進(jìn)一步整合監(jiān)管、檢測資源，形成整體監(jiān)管合力。定期開展抽樣監(jiān)測，建立藥品安全信用信息系統(tǒng)，逐步完善藥品安全監(jiān)管信息報告、通報、分析、共享、預(yù)警、發(fā)布體系，保證藥品安全。二是規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)，推動誠信企業(yè)創(chuàng)建活動。抓好農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的水平提高和規(guī)范運營，提高農(nóng)村“兩網(wǎng)”運行質(zhì)量。鞏固藥品集中整治行動的成果，積極推進(jìn)誠信企業(yè)創(chuàng)建。讓群眾真正享受到藥價合理、方便及時、安全有效的藥品保障服務(wù)。三是加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械廣告監(jiān)管，綜合治理違法廣告。集中做好違法廣告監(jiān)測，及時移送工商部門進(jìn)行查處。根據(jù)違法廣告情節(jié)、影響程度等情況，發(fā)布違法廣告消費安全警示。將違法廣告整治與企業(yè)監(jiān)管、產(chǎn)品抽檢、企業(yè)誠信建設(shè)工作相結(jié)合，對涉及違法廣告嚴(yán)重的單位實施重點監(jiān)管。四是強(qiáng)化抽驗針對性，充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用。提高抽驗的針對性和抽驗效能，加強(qiáng)對農(nóng)村地區(qū)藥品經(jīng)營、使用單位的監(jiān)督抽驗，擴(kuò)大監(jiān)督抽驗覆蓋面。以基本藥物品種、市場銷量大的品種和涉嫌添加化學(xué)藥物的中成藥以及違法廣告藥品為抽驗重點，按期完成年度抽驗計劃。五是加強(qiáng)藥品流通監(jiān)管，確保藥品安全。繼續(xù)開展對藥品經(jīng)營企業(yè)實施gsp情況進(jìn)行跟蹤檢查和日常監(jiān)督檢查，根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行g(shù)sp情況，進(jìn)行分級分類管理。進(jìn)一步規(guī)范藥品流通秩序，重點打擊藥品經(jīng)營企業(yè)掛靠經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、出租柜臺等擾亂藥品市場秩序的突出問題。四、對集中整治行動的評估根據(jù)我市實際情況，總體來說，我市藥品集中整治行動開展順利，各項工作任務(wù)按目標(biāo)要求嚴(yán)格完成；藥品質(zhì)量狀況良好，群眾滿意度較高，企業(yè)自查自評整改情況較好。通過為期4個月的集中整治行動，使我市藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，人民群眾的藥品消費信心明顯增強(qiáng)。今后，我們將進(jìn)一步結(jié)合日常監(jiān)管工作，全力做好藥品監(jiān)督管理工作，切實保障群眾用藥安全有效。xxxx市食品藥品監(jiān)督管理局二〇一二年六月十五日第二篇：藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動實施方案礦區(qū)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動實施方案為嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序，根據(jù)市局《xxx市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動實施方案》，結(jié)合我區(qū)實際，特制定礦區(qū)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動實施方案。一、工作目標(biāo)通過集中整治行動，解決當(dāng)前藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在的突出問題，嚴(yán)肅查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營過程中違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，使藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量安全保障水平不斷提高，確保人民群眾用藥安全。二、檢查范圍全區(qū)藥品生產(chǎn)、流通領(lǐng)域。三、工作重點（一）重點整治內(nèi)容1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)（1）未取得藥品生產(chǎn)許可證，擅自生產(chǎn)藥品的行為；（2）未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，擅自配制制劑的行為。2、批發(fā)環(huán)節(jié)（1）企業(yè)存在“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為；（2）企業(yè)對購銷方資質(zhì)審查不嚴(yán)格；（3）企業(yè)對購銷票據(jù)、記錄和庫存藥品的審核不嚴(yán)格，購銷資金和票據(jù)流向不一致，增值稅票與購銷記錄、藥品實物不一致；（4）含麻黃堿類復(fù)方制劑電子監(jiān)管執(zhí)行情況；（5）企業(yè)在藥監(jiān)部門核準(zhǔn)地址以外的場所儲存和銷售藥品；（6）陰涼、冷藏藥品儲存條件不符合要求的。3、零售環(huán)節(jié)（1）進(jìn)貨來源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道進(jìn)貨；（2）未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷售去向不清；（3）購銷資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營；（4）購銷票據(jù)與實物不符，購銷票據(jù)和記錄不真實。（二）重點檢查企業(yè)（1）曾涉及購銷假藥案件和含特殊藥品復(fù)方制劑流弊案件的；（2）近兩年受過行政處罰的；（3）近一個時期有群眾舉報的；（4）管理基礎(chǔ)薄弱且曾存在嚴(yán)重違反藥品gsp行為的。四、工作步驟集中整治為期四個月，分四個階段進(jìn)行：（一）宣傳發(fā)動階段（2012年3月底前）我局組織召開動員會，對集中整治行動進(jìn)行安排部署，對企業(yè)自查自糾工作提出明確要求。（二）企業(yè)自查自糾階段（2012年4月10日前）全區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)要對照整治內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)真自查自糾，查找問題，及時整改，并將自查表于2012年4月10日前交我局。（三）集中檢查階段（2012年4月10日至6月10日）我局對照上述要求并結(jié)合日常監(jiān)管情況，確定重點檢查企業(yè)名單，檢查企業(yè)數(shù)，檢查企業(yè)覆蓋率不少于30%，并組織開展對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，對查實的違法違規(guī)行為依法予以嚴(yán)厲處罰。五、工作要求與措施（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實相關(guān)責(zé)任。為進(jìn)一步加強(qiáng)整治行動組織領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，成立陽泉市礦區(qū)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作領(lǐng)導(dǎo)組：組長：xxx成員：xxxxxxxx信息員：xxxxxxxxxx領(lǐng)導(dǎo)組負(fù)責(zé)全區(qū)藥品整治行動的組織，協(xié)調(diào)和督導(dǎo)辦理整治行動的具體事宜。信息員負(fù)責(zé)整治行動的具體事宜，包括行動信息收集，匯總，上報等工作。（二）提高認(rèn)識，落實責(zé)任。要從講政治、講大局的高度，充分認(rèn)識藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作的重要性與緊迫性，牢固樹立局部利益服從全局利益、企業(yè)利益服從國家利益的觀念，按照統(tǒng)一部署，把集中整治工作作為當(dāng)前一項重要任務(wù)納入日程，確保各項工作落到實處。（三）加強(qiáng)自律，積極整改。強(qiáng)化藥品經(jīng)營企業(yè)是藥品安全“第一責(zé)任人”的責(zé)任意識，各藥品經(jīng)營企業(yè)加強(qiáng)自律，嚴(yán)格對照企業(yè)自查表，要做到影響藥品質(zhì)量的主要環(huán)節(jié)不檢查不放過，發(fā)現(xiàn)的安全隱患不消除不放過，整改措施不到位不放過。（四）重拳出擊，嚴(yán)厲懲處。集中整治期間，我局將繼續(xù)保持嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營假劣藥品行為的高壓態(tài)勢，對頂風(fēng)作案的，依法從重從快處理，形成強(qiáng)大的威懾力。對涉嫌構(gòu)成犯罪、需要追究刑事責(zé)任的，將按規(guī)定移送司法機(jī)關(guān)。（五）廣泛宣傳發(fā)動，營造輿論氛圍。整治期間，要充分發(fā)揮媒體作用，大力宣傳整治的措施和成果，及時曝光制假售假行為的典型案件。要充分發(fā)揮藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和舉報投訴平臺的作用，廣泛發(fā)動和正確引導(dǎo)公眾的參與，形成良好的社會輿論氛圍。第三篇：遼寧藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動工作方案遼寧省藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動工作方案一、工作目標(biāo)通過集中整治行動，解決當(dāng)前藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在的突出問題，嚴(yán)肅查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營過程中違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，使藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量安全保障水平不斷提高，確保人民群眾用藥安全。二、工作重點（一）藥品生產(chǎn)1.重點整治內(nèi)容：（1）企業(yè)未嚴(yán)格按照處方和工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，物料平衡存在問題，或生產(chǎn)過程存在偷工減料的行為；（2）企業(yè)擅自接受藥品委托加工或存在出租廠房設(shè)備的行為；（3）企業(yè)原料來源把關(guān)不嚴(yán)，以化工原料代替經(jīng)批準(zhǔn)的原料藥，以質(zhì)量低劣藥材代替合格藥材，購買質(zhì)量無法保證的提取物生產(chǎn)制劑的行為。2.重點檢查企業(yè)：（1）外購原料藥用于制劑生產(chǎn)的；（2）中藥材（中藥飲片）、提取物采購供應(yīng)存在疑點的；（3）近兩年受過行政處罰的；（4）近兩年《藥品質(zhì)量公告》中有不合格產(chǎn)品，或在評價性抽驗、不良反應(yīng)監(jiān)測過程中發(fā)現(xiàn)存在問題的；（5）委托生產(chǎn)和接受委托生產(chǎn)的；（6）近一個時期有群眾舉報的；（7）聲稱已停產(chǎn)但未經(jīng)核實的。（二）藥品批發(fā)1.重點整治內(nèi)容：（1）企業(yè)存在“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為；（2）企業(yè)對購銷方資質(zhì)審查不嚴(yán)格；（3）企業(yè)對購銷票據(jù)、記錄和庫存藥品的審核不嚴(yán)格，購銷資金和票據(jù)流向不一致，增值稅票與購銷記錄、藥品實物不一致。2.重點檢查企業(yè)：（1）曾涉及購銷假藥案件和含特殊藥品復(fù)方制劑流弊案件的；（2）近兩年受過行政處罰的；（3）近一個時期有群眾舉報的；（4）管理基礎(chǔ)薄弱且曾存在違反藥品gsp行為的。（三）藥品零售1.重點整治內(nèi)容：（1）進(jìn)貨來源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道進(jìn)貨；（2）未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷售去向不清；（3）購銷資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營；（4）購銷票據(jù)與實物不符，購銷票據(jù)和記錄不真實。2.重點檢查企業(yè)：（1）城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的零售藥店；（2）近兩年受過行政處罰的；（3）近一個時期有群眾舉報的；（4）屬于單體藥店，且管理基礎(chǔ)薄弱的。三、工作步驟集中整治為期四個月，主要步驟為：（一）宣傳發(fā)動、企業(yè)自查自糾階段（自本方案印發(fā)之日起至2012年3月底）。全省所有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)均要對照上述要求認(rèn)真進(jìn)行自查自糾。藥品生產(chǎn)企業(yè)及藥品經(jīng)營企業(yè)的自查自糾報告，應(yīng)于2012年3月底前交所在地的市級食品藥品監(jiān)管部門。（二）集中檢查及總結(jié)階段（2012年3月初至6月15日）。各市藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)組織對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，對查實的違法違規(guī)行為予以處罰。集中檢查期間，監(jiān)管部門的檢查與企業(yè)自查可交叉進(jìn)行。集中檢查結(jié)束后，各市食品藥品監(jiān)督管理局要對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)自查情況、集中整治情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，并形成報告于2012年6月15日前上報省局?？偨Y(jié)報告應(yīng)內(nèi)容翔實，有具體數(shù)據(jù)和案例，至少包括以下幾個方面：集中整治總體情況，包括組織方式、檢查范圍、檢查企業(yè)數(shù)、所占比例、檢查方式等；自查和檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)企業(yè)名單，包括已查實并處罰的企業(yè)名單以及已立案但尚在繼續(xù)查處的企業(yè)名單；對已查實并處罰的企業(yè)，要詳細(xì)報告違法違規(guī)行為及處理情況，包括企業(yè)名稱、違法違規(guī)事實、處理依據(jù)、處理結(jié)果；警告、責(zé)令限期整改、停產(chǎn)整頓及罰款、收回藥品gmp或gsp證書以及吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的情況統(tǒng)計；已采取的措施和對今后工作建議，包括建立強(qiáng)化藥品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管長效機(jī)制、深化藥品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管制度改革的意見等；對本次集中整治行動的評估。四、工作要求（一）高度重視，精心組織。全省各級食品藥品監(jiān)管部門要高度重視這次全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，確保整治工作取得實效。按照國家局要求，省局已成立由主要領(lǐng)導(dǎo)任組長的集中整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組（組成人員詳見附件），負(fù)責(zé)對全省集中整治的組織領(lǐng)導(dǎo)和推進(jìn)實施工作。各市局也要成立由一把手牽頭的集中整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并結(jié)合實際詳細(xì)制定工作計劃，確定重點企業(yè)和重點內(nèi)容，統(tǒng)一調(diào)配人力物力，扎實做好整治工作。（二）落實責(zé)任，形成合力。各市局要建立由注冊、安監(jiān)、市場、稽查、法規(guī)、監(jiān)察、檢驗等部門共同參與的內(nèi)部聯(lián)動機(jī)制。層層落實責(zé)任，切實提高監(jiān)管效能。紀(jì)檢監(jiān)察部門要加強(qiáng)對整治工作落實情況和案件查處情況的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格執(zhí)行紀(jì)律，及時發(fā)現(xiàn)和糾正工作不到位、不落實等問題，確保整治工作取得實效。建立健全案件信息報告制度。對涉嫌犯罪并移送公安機(jī)關(guān)的案件、接受公安機(jī)關(guān)委托檢驗且檢驗結(jié)果不符合規(guī)定的案件線索、跨轄區(qū)案件及其查處情況要及時報告省局，由省局匯總統(tǒng)一上報國家局。（三）突出重點，積極推進(jìn)。各市局要突出重點，有條不紊地推進(jìn)整治工作。加強(qiáng)案件辦理，提高辦案效率，對符合立案標(biāo)準(zhǔn)的，要及時立案查處，深查深究，一查到底。對集中整治中已經(jīng)立案，但在2012年6月15日前未能辦結(jié)的案件，省局將加強(qiáng)督辦，并向國家局報告案件最終查處結(jié)果。（四）廣泛宣傳，營造氛圍。各市局要利用各種形式積極宣傳此次整治行動的意義和目的，向社會表明藥品監(jiān)管部門打擊違法違規(guī)活動的態(tài)度和決心。廣泛發(fā)動藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)積極參與整治行動，認(rèn)真開展自查自糾，積極配合藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查。（五）嚴(yán)格執(zhí)法，確保實效。堅持“嚴(yán)”字當(dāng)頭，嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)厲處罰。對集中整治中查出的違法違規(guī)企業(yè)，必須依法嚴(yán)肅處理，絕不姑息遷就。對已經(jīng)查證屬實生產(chǎn)銷售假藥的藥品生產(chǎn)企業(yè)，一律撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，對其中使用非法化工原料生產(chǎn)、違法委托生產(chǎn)、參與生產(chǎn)假藥等情形的，一律按照情節(jié)嚴(yán)重，依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》；對已查證屬實出租轉(zhuǎn)讓證照票據(jù)經(jīng)營假藥或者造成特殊藥品復(fù)方制劑流弊的、明知渠道不清或手續(xù)不全仍然購銷假藥的藥品經(jīng)營企業(yè)，一律依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；對生產(chǎn)銷售假藥的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，一律予以公開曝光；對涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任；對涉嫌增值稅票據(jù)造假的，一律移交稅務(wù)部門核實。省局將適時對部分地區(qū)集中整治工作情況進(jìn)行抽查或督查。對工作開展不力的，予以通報批評；對案件查處工作不到位的，責(zé)令限期改正；對工作中玩忽職守、包庇縱容違法犯罪行為的人員，要依法依紀(jì)追究責(zé)任。第四篇：凌海市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動工作方案凌海市藥品流通領(lǐng)域集中整治行動工作方案一、工作目標(biāo)通過集中整治行動，解決當(dāng)前藥品流通領(lǐng)域存在的突出問題，嚴(yán)肅查處藥品經(jīng)營過程中違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，使藥品經(jīng)營秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量安全保障水平不斷提高，確保人民群眾用藥安全。二、工作重點（一）藥品批發(fā)1.重點整治內(nèi)容：（1）企業(yè)存在“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為；（2）企業(yè)對購銷方資質(zhì)審查不嚴(yán)格；（3）企業(yè)對購銷票據(jù)、記錄和庫存藥品的審核不嚴(yán)格，購銷資金和票據(jù)流向不一致，增值稅票與購銷記錄、藥品實物不一致。（二）藥品零售1.重點整治內(nèi)容：（1）進(jìn)貨來源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道進(jìn)貨；（2）未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷售去向不清；（3）購銷資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營；（4）購銷票據(jù)與實物不符，購銷票據(jù)和記錄不真實。2.重點檢查企業(yè)：（1）城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的零售藥店；（2）近兩年受過行政處罰的；（3）近一個時期有群眾舉報的；（4）屬于單體藥店，且管理基礎(chǔ)薄弱的。三、工作步驟集中整治為期四個月，主要步驟為：（一）宣傳發(fā)動、企業(yè)自查自糾階段（自本方案制定之日起至2012年3月底）。轄區(qū)內(nèi)所有藥品經(jīng)營企業(yè)均要對照上述要求認(rèn)真進(jìn)行自查自糾。藥品經(jīng)營企業(yè)的自查自糾報告，應(yīng)于2012年3月底前交凌海市食品藥品監(jiān)督管理局。（二）集中檢查及總結(jié)階段（2012年3月初至6月15日）。對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，對查實的違法違規(guī)行為予以處罰。集中檢查期間，監(jiān)管部門的檢查與企業(yè)自查可交叉進(jìn)行。集中檢查結(jié)束后，各監(jiān)督檢查小組要對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)自查情況、集中整治情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，并形成報告于2012年6月15日前上報藥品監(jiān)督科?？偨Y(jié)報告應(yīng)內(nèi)容翔實，有具體數(shù)據(jù)和案例，至少包括以下幾個方面：集中整治總體情況，包括組織方式、檢查范圍、檢查企業(yè)數(shù)、所占比例、檢查方式等；自查和檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)企業(yè)名單，包括已查實并處罰的企業(yè)名單以及已立案但尚在繼續(xù)查處的企業(yè)名單；對已查實并處罰的企業(yè)，要詳細(xì)報告違法違規(guī)行為及處理情況，包括企業(yè)名稱、違法違規(guī)事實、處理依據(jù)、處理結(jié)果；警告、責(zé)令限期整改、罰款、的情況統(tǒng)計；已采取的措施和對今后工作建議，包括建立強(qiáng)化藥品經(jīng)營監(jiān)管長效機(jī)制、深化藥品經(jīng)營監(jiān)管制度改革的意見等；對本次集中整治行動的評估。四、工作要求（一）高度重視，精心組織。我局對這次全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動高度重視，專門召開局長辦公室會議安排部署。按照省、市局要求，已成立由主要領(lǐng)導(dǎo)任組長的集中整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組（領(lǐng)導(dǎo)小組設(shè)在藥品監(jiān)督科，聯(lián)系人：么麗敏，聯(lián)系電話8160826），負(fù)責(zé)對全市集中整治的組織領(lǐng)導(dǎo)和推進(jìn)實施工作。我局結(jié)合實際制定詳細(xì)的工作計劃，確定重點企業(yè)和重點內(nèi)容，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，按照管轄區(qū)域劃分成兩個監(jiān)督檢查小組，統(tǒng)一調(diào)配人力物力，扎實做好整治工作。（二）落實責(zé)任，形成合力。我局已建立由藥品監(jiān)督、藥品檢驗、辦公室等多個科室共同參與的內(nèi)部聯(lián)動機(jī)制。層層落實責(zé)任，切實提高監(jiān)管效能。辦公室法規(guī)部門要加強(qiáng)對整治工作落實情況和案件查處情況的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格執(zhí)行紀(jì)律，及時發(fā)現(xiàn)和糾正工作不到位、不落實等問題，確保整治工作取得實效。建立健全案件信息報告制度。對涉嫌犯罪并移送公安機(jī)關(guān)的案件、接受公安機(jī)關(guān)委托檢驗且檢驗結(jié)果不符合規(guī)定的案件線索、跨轄區(qū)案件及其查處情況要及時報告市局，由市局匯總統(tǒng)一上報省局。（三）突出重點，積極推進(jìn)。各監(jiān)督檢查小組要突出重點，有條不紊地推進(jìn)整治工作。加強(qiáng)案件辦理，提高辦案效率，對符合立案標(biāo)準(zhǔn)的，要及時立案查處，深查深究，一查到底。對集中整治中已經(jīng)立案，但在2012年6月15日前未能辦結(jié)的案件，辦公室法規(guī)部門將加強(qiáng)督辦，并向市局報告案件最終查處結(jié)果。（四）廣泛宣傳，營造氛圍。我局要利用各種形式積極宣傳此次整治行動的意義和目的，向社會表明藥品監(jiān)管部門打擊違法違規(guī)活動的態(tài)度和決心。廣泛發(fā)動藥品經(jīng)營企業(yè)積極參與整治行動，認(rèn)真開展自查自糾，積極配合藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查。（五）嚴(yán)格執(zhí)法，確保實效。堅持“嚴(yán)”字當(dāng)頭，嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)厲處罰。對集中整治中查出的違法違規(guī)企業(yè)，必須依法嚴(yán)肅處理，絕不姑息遷就。對已查證屬實出租轉(zhuǎn)讓證照票據(jù)經(jīng)營假藥或者造成特殊藥品復(fù)方制劑流弊的、明知渠道不清或手續(xù)不全仍然購銷假藥的藥品經(jīng)營企業(yè)，一律依法予以查處；對銷售假藥的藥品經(jīng)營企業(yè)，一律予以公開曝光；對涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任；對涉嫌增值稅票據(jù)造假的，一律移交稅務(wù)部門核實。凌海市食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通領(lǐng)域集中整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組組長：陳阜生市食品藥品監(jiān)督管理局局長副組長：宗東市食品藥品監(jiān)督管理局副局長成員：李靖濤楠么麗敏付建市食品藥品監(jiān)督管理局副局長市食品藥品監(jiān)督管理局辦公室主任市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督科科長市食品藥品監(jiān)督管理局檢驗科科長第五篇：關(guān)于藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動的自查