山西省醫(yī)院消毒供應(yīng)中心質(zhì)量考核評價標(biāo)準(zhǔn)（試行）解讀課件

臨汾市人民醫(yī)院田雪梅臨汾市人民醫(yī)院田雪梅1山西省醫(yī)院消毒供應(yīng)中心質(zhì)量考核評價標(biāo)準(zhǔn)（試行）解讀課件2

均為強(qiáng)制性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)——即（1）必須執(zhí)行的（2）管理、監(jiān)督的共同依據(jù)共同構(gòu)成對醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的管理、技術(shù)操作和監(jiān)測的標(biāo)準(zhǔn)要求——即不能偏駁粗線條、原則性規(guī)定，為最低要求（底線）。用辭：應(yīng)——必須宜——推薦、建議（個別條款）可——允許、可以（個別條款）均為強(qiáng)制性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)——即（1）必須執(zhí)行的（2）管3基本原則清洗消毒及監(jiān)測工作的基本原則有兩個方面的含義（條款5.1）：定性為基本原則，是保證清洗、滅菌質(zhì)量的最低保障—3個標(biāo)準(zhǔn)是一個整體。從不同角度提出，相輔相成，缺一不可?；驹瓌t清洗消毒及監(jiān)測工作的基本原則有兩個方面的含義（條款54為附近醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供服務(wù)（4.1.5）

鼓勵性條款1、符合要求本標(biāo)準(zhǔn)沒有給出具體的條件，但3個標(biāo)準(zhǔn)分別從管理、技術(shù)操作、滅菌3個方面制定了具體要求，符合3個標(biāo)準(zhǔn)的要求，也就說明CSSD是達(dá)到了要求的。2、有條件原則上講是指CSSD在達(dá)到3個標(biāo)準(zhǔn)的的前提下，除滿足本醫(yī)院的需要外，還具備能提供對外清洗消毒及滅菌的服務(wù)的能力。

需要注意的是

是全過程的提供服務(wù)，而不僅僅是最后的滅菌; 應(yīng)有完整的追溯，以免發(fā)生質(zhì)量安全事件時的可追溯。為附近醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供服務(wù)（4.1.5）1、符合要求本標(biāo)準(zhǔn)沒有給5山西省醫(yī)院消毒供應(yīng)中心考核評價標(biāo)準(zhǔn)(試行)1、管理要求(200分)2、建筑布局及設(shè)施、設(shè)備耗材要求(300分)3、清洗消毒及滅菌技術(shù)操作質(zhì)量管理要求（250分）4、清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測質(zhì)量管理要求（250分）結(jié)合衛(wèi)生部CSSD規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用山西省醫(yī)院消毒供應(yīng)中心考核評價標(biāo)準(zhǔn)(試行)1、管理要求(261、管理要求(200分)1-1醫(yī)院重視消毒供應(yīng)中心的建設(shè)管理，采取集中管理模式，相關(guān)部門切實履行各自職能。（120分）1-1-1消毒供應(yīng)中心實行護(hù)士長負(fù)責(zé)制，在院長或護(hù)理部直接領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。1-1-2消毒供應(yīng)中心與醫(yī)院的規(guī)模、任務(wù)和發(fā)展規(guī)劃相適應(yīng)；新建、改（擴(kuò)）建消毒供應(yīng)中心，其建筑設(shè)計須符合相關(guān)要求。1、管理要求(200分)1-1醫(yī)院重視消毒供應(yīng)中心的建設(shè)71-1-3消毒供應(yīng)工作管理納入全院醫(yī)療質(zhì)量管理體系，護(hù)理質(zhì)量管理委員會及醫(yī)院感染管理委員會對消毒供應(yīng)室建設(shè)與管理給予指導(dǎo)，對清洗、消毒及滅菌效果進(jìn)行監(jiān)督，并定期檢查和評價，確保醫(yī)療安全。1-1-4采取集中管理方式，對全院所有需要消毒或滅菌后重復(fù)使用的診療器械、器具和物品由消毒供應(yīng)中心回收，集中清洗、消毒、滅菌和供應(yīng)。內(nèi)鏡、口腔診療器械的清洗消毒符合國家相關(guān)規(guī)范要求。外來醫(yī)療器械由消毒供應(yīng)中心統(tǒng)一清洗、消毒、滅菌。1-1-3消毒供應(yīng)工作管理納入全院醫(yī)療質(zhì)量管理體系，護(hù)理181-1-5護(hù)理管理部門、醫(yī)院感染管理部門、人事管理部門、設(shè)備及后勤管理等部門，應(yīng)在各自職權(quán)范圍內(nèi)，對消毒供應(yīng)中心的管理履行相關(guān)職責(zé)。1-1-5護(hù)理管理部門、醫(yī)院感染管理部門、人事管理部門、設(shè)9

暫不能實行集中管理該如何把握？時間是—暫時（已有規(guī)劃）原則—統(tǒng)一按照本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行可以不是集中處臵，但必須是集中管理暫不能實行集中管理該如何把握？時間是—暫時（已10

關(guān)于CSSD的規(guī)模標(biāo)準(zhǔn)中沒有具體規(guī)定醫(yī)院CSSD建設(shè)規(guī)模要求主要考慮：承擔(dān)的工作量，如是否集中供應(yīng)，是否承擔(dān)院外的消毒滅菌等；醫(yī)院的規(guī)模以及醫(yī)院今后一段時間的發(fā)展規(guī)劃配備或預(yù)計配備的設(shè)備數(shù)量使用的包裝材料的類型

目前一些醫(yī)院在改擴(kuò)建CSSD的設(shè)計中，缺乏對其全面的評估，既不清楚國家對CSSD相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，本單位的工作量，也沒有考慮到醫(yī)院未來的發(fā)展規(guī)劃，造成CSSD與醫(yī)院的規(guī)模不相符合，不滿足和浪費并存。關(guān)于CSSD的規(guī)模標(biāo)準(zhǔn)中沒有具體規(guī)定醫(yī)院CSSD建設(shè)11

內(nèi)鏡、口器科診療器械的處理（條款4.1.2）單獨或由CSSD集中處理2004年和2005年衛(wèi)生部分別頒布了《內(nèi)經(jīng)清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范（2004年版）》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范》。一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)在落實和執(zhí)行規(guī)范過程中，已經(jīng)建立并形成了一套獨立的功能齊全的內(nèi)鏡和口腔診療器械清洗、消毒、滅菌處理的專門部門，能夠滿足臨床工作的需求，為防止資源浪費，允許醫(yī)院可以根據(jù)自己的實際狀況，繼續(xù)采取單獨或由CSSD集中有處理的方式。內(nèi)鏡、口器科診療器械的處理（條款4.1.2）單獨或由CS12醫(yī)院管理層在CSSD是否落實集中管理的工作模式上、理順管理體制、外來器械、CSSD規(guī)模建設(shè)等管理上富有直接領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。但CSSD護(hù)士長的積極溝通和努力同等重要。不能坐視等待。醫(yī)院管理層在CSSD是否落實集中管理的工作模式上、理順管理體131-2人員配置合理，有相應(yīng)資質(zhì)（20分）1-2-1根據(jù)消毒供應(yīng)中心的工作量及各崗位需求，科學(xué)、合理配置具有執(zhí)業(yè)資格的護(hù)士、消毒員和其他工作人員。1-2-2消毒供應(yīng)中心工作人員應(yīng)當(dāng)接受與其崗位職責(zé)相應(yīng)的崗位培訓(xùn)，正確掌握相關(guān)知識與技能。重視繼續(xù)教育工作，根據(jù)專業(yè)進(jìn)展，開展培訓(xùn)，更新知識。1-2人員配置合理，有相應(yīng)資質(zhì)（20分）1-2-1根據(jù)消14

人員原則（條款6.1）為什么沒有提出具體的配置標(biāo)準(zhǔn)？

同級別醫(yī)院≠工作量相同 影響因素—諸多（如機(jī)械化）

建筑位臵每個層次的配臵比例缺乏循征依據(jù)人員原則（條款6.1）為什么沒有提出具體的配置標(biāo)準(zhǔn)？15

人員原則（條款6.1）根據(jù)工作量及崗位需求—誰來確定工作量？

CSSD的管理者必須了解本部門的工作量，并根據(jù)工作量、崗位任務(wù)、承擔(dān)的職責(zé)等，向上級主管部門提出人員配臵計劃和各類人員的比例需求。目前：

國際上普遍是以工人為主，主要技術(shù)崗位配以護(hù)士或有醫(yī)學(xué)背景的專業(yè)技術(shù)人員，更多的是注重崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育； 國內(nèi)普遍是以護(hù)士為主，配有少量工人和消毒員；我國的CSSD人員的配臵比例要結(jié)合自身的實際，以崗位需求為基礎(chǔ)。（三區(qū)人員應(yīng)固定，職責(zé)應(yīng)分明）人員原則（條款6.1）根據(jù)工作量及崗位需求—誰16關(guān)于崗位培訓(xùn)（條款6.2）什么是崗位培訓(xùn)？根據(jù)崗位要求所應(yīng)具備的知識、技能，而為在崗工安排的培訓(xùn)活動。如何進(jìn)行培訓(xùn)：各級衛(wèi)生行政部門、學(xué)術(shù)團(tuán)體、醫(yī)院等可采取多、種培訓(xùn)方式，供CSSD在崗人員選擇。關(guān)于崗位培訓(xùn)（條款6.2）什么是崗位培訓(xùn)？根據(jù)崗位要求所17CSSD人員的繼續(xù)教育（條款6.3）什么是繼續(xù)教育？與崗位培訓(xùn)的區(qū)別？繼續(xù)教育：對在職專業(yè)技術(shù)人員不斷進(jìn)行知識技能補(bǔ)充、增新、拓寬和提高的一種追加教育。崗位培訓(xùn)：根據(jù)崗位要求所應(yīng)具備的知識、技能而為在崗員工安排的培訓(xùn)活動。醫(yī)院應(yīng)建立繼續(xù)教育制度，創(chuàng)造條件鼓勵并支持學(xué)習(xí)，不斷提升專業(yè)水平。CSSD人員的繼續(xù)教育（條款6.3）什么是繼續(xù)教育？與崗位18護(hù)士長的專業(yè)綜合知識

質(zhì)量感染控制專業(yè)知識

控制護(hù)士長崗位技能培訓(xùn)教育信息網(wǎng)絡(luò)成本核算設(shè)備管理溝通技巧19護(hù)士長的專業(yè)綜合知識感染專業(yè) 控制崗位培訓(xùn)信息成本設(shè)備溝通119

護(hù)士不僅是一線操作員,還是管理員和培訓(xùn)者

明確崗位資質(zhì)

質(zhì)控員

擔(dān)任質(zhì)量指導(dǎo)、監(jiān)測工作 具有培訓(xùn)和教育他人的能力 良好的基礎(chǔ)理論和相關(guān)學(xué)科知識

做好工人培訓(xùn)，建立技術(shù)工人的隊伍20 護(hù)士不僅是一線操作員,還質(zhì)控員 擔(dān)任質(zhì)量指導(dǎo)20自覺學(xué)習(xí)主動學(xué)習(xí)，利用各種手段不斷充實和提高知識水平，更新知識、拓寬思路，關(guān)注和跟蹤本專業(yè)的發(fā)展，用新知識、新方法不斷改進(jìn)和完善操作方法和工作流程。才能不斷提升CSSD的質(zhì)量。自覺學(xué)習(xí)主動學(xué)習(xí)，利用各種手段不斷充實和提高知識水平，更新知211-3各項工作制度和人員職責(zé)健全（60分）1-3-1各項工作制度健全（如消毒隔離、質(zhì)量管理、監(jiān)測、設(shè)備管理、器械管理、職業(yè)防護(hù)制度等），有各級人員崗位職責(zé)，有突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案（如消毒供應(yīng)中心停水、電、汽或滅菌器故障等）。1-3-2各項工作流程健全（如診療器械、器具和物品的回收、清洗、消毒、滅菌、檢測、貯存及發(fā)放等流程），并符合WS310.2和WS310.3的規(guī)定。1-3-3有質(zhì)量管理追溯制度及質(zhì)量控制過程的相關(guān)記錄，保證供應(yīng)的物品安全。有與相關(guān)科室的聯(lián)系制度,對科室的意見有調(diào)查、有反饋，落實持續(xù)改進(jìn)，并有記錄。1-3各項工作制度和人員職責(zé)健全（60分）1-3-1各項22

崗位職責(zé)（條款4.2.1）

重新調(diào)整

結(jié)合各自實際工作

部分醫(yī)院供應(yīng)室的功能和作用被逐漸削弱，成了事實上的單純滅菌和一次性無菌物品供應(yīng)的部門，崗位設(shè)臵、任務(wù)和職責(zé)簡單，與當(dāng)前CSSD的工作要求，差距較大，需要重新進(jìn)行調(diào)整和完善；

鑒于各醫(yī)院之間差異較大，從國家標(biāo)準(zhǔn)的角度很難對CSSD的崗位職責(zé)提出統(tǒng)一的具體要求和標(biāo)準(zhǔn)，要求各單位結(jié)合自己的工作實際，制定相應(yīng)的崗位職責(zé)。崗位職責(zé)（條款4.2.1）重新調(diào)整結(jié)合各自實際工23

相關(guān)部門職責(zé)（條款10）是原則要求各醫(yī)院根據(jù)CSSD的管理體制，細(xì)化各部門職責(zé)和要求根據(jù)各自管理權(quán)限，履行職責(zé)相關(guān)部門職責(zé)（條款10）是原則要求各醫(yī)院根據(jù)CSSD24

為什么沒有規(guī)定各部門的職責(zé)？各單位職能部門設(shè)臵不同—承擔(dān)任務(wù)不同自主權(quán)—更好結(jié)合本單位實際情況進(jìn)行落實為什么沒有規(guī)定各部門的職責(zé)？各單位職能部門設(shè)臵不同—承擔(dān)25

操作流程（條款4.2.1）重新審視和修改

結(jié)合實際

目前我國一些醫(yī)院的硬件條件配備已經(jīng)相當(dāng)于美國、英國等發(fā)達(dá)國家的水平，但總體管理水平差距較大。如基于循征基礎(chǔ)的操作技術(shù)規(guī)范，基于管理理論的規(guī)章制度等等尚不夠健全，原有的工作流程，操作規(guī)范，需要重新進(jìn)行審視和修改。 操作流程（條款4.2.1）結(jié)合實際 目前我國一些醫(yī)院的26

器械、器具和物品再處理原則（條款5.2）需要進(jìn)行滅菌的器械、物品的原則；需要進(jìn)行消毒器械、物品的原則；被軟毒體、氣性壞疽以及突發(fā)原因不明傳染病污染的器械等處理原則。器械、器具和物品再處理原則（條款5.2）需要進(jìn)行滅菌的27

不論是其中任何一種處理，首先是及時清洗，清洗是保證消毒和滅菌質(zhì)量的前提，沒有合格的清洗，便談不上合格的滅菌。以往我們的關(guān)注點更多是在消毒和滅菌上，對清洗的重要性不夠重視，把更多的人力、設(shè)備、物品等投入到如消毒液、滅菌設(shè)備等上面，而對清洗設(shè)備、洗滌用品等投入不足，形成了很多的滅菌設(shè)備使用率不高，反而大量手工清洗等現(xiàn)象，資源的浪費與不足并存。 不論是其中任何一種處理，首先是及時清洗，清28

降低物品上的生物負(fù)荷，

去除有機(jī)或無機(jī)污染物；

從而達(dá)到避免熱原反應(yīng)，使物品滅菌時達(dá)到無菌保障水平，保證消毒滅菌成功。降低物品上的生物負(fù)荷， 從而達(dá)到避免熱原反應(yīng)，使物品滅菌29清潔--消毒成功的重要保證清潔--消毒成功的重要保證30

應(yīng)該制定哪些規(guī)章制度

消毒隔離制度 質(zhì)量管理制度 監(jiān)測制度 設(shè)備管理制度 器械管理制度（包括外來器械管理） 職業(yè)防護(hù)制度 風(fēng)險預(yù)案

……應(yīng)該制定哪些規(guī)章制度……31

如何建立制度要有科學(xué)的態(tài)度必須要以國家現(xiàn)行的法律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)定為依據(jù)符合專業(yè)規(guī)律和特點要有實事求是的態(tài)度動態(tài)調(diào)整和修改已有的一些規(guī)章制度，需從實用性、科學(xué)性上做一些循征的檢驗；一些單位的規(guī)章制度，不是結(jié)合自身工作實際，一定程度上存在照搬照套，形式化、表面化；一些制度不應(yīng)永遠(yuǎn)不變。如何建立制度要有科學(xué)的態(tài)度必須要以國家現(xiàn)行的法律、32

建立與各科室的聯(lián)系制度（條款-2）要走出去，主動了解和學(xué)習(xí)（了解各專業(yè)的特點、醫(yī)院常見的感染及原因、專用器械的的結(jié)構(gòu)）；轉(zhuǎn)變工作態(tài)度，主動服務(wù)；改變工作模式—滿足臨床需求；建立與各科室的聯(lián)系制度（條款-2）要走出33

工作制度涵蓋每個工作程序的標(biāo)準(zhǔn)操作步驟和質(zhì)量要求，并能過清楚地描述用于指導(dǎo)和規(guī)范日常的工作行為系統(tǒng)的工作制度依據(jù)于國家法津法規(guī)及相關(guān)規(guī)范，結(jié)合本單位具體條件得到最大的體現(xiàn)和實施34工作制度涵蓋每個工作程序的標(biāo)準(zhǔn)操作步驟和質(zhì)量要系統(tǒng)的工作34

目的與作用系統(tǒng)的工作制度不是上級管理下級的工具，是共同的準(zhǔn)則；系統(tǒng)的工作制度的作用是有利于工作程序的規(guī)范化，幫助工作人員正確地執(zhí)行操作技術(shù)，達(dá)到全程質(zhì)量管理的目標(biāo)。35目的與作用系統(tǒng)的工作制度不是上級管理下級的工系統(tǒng)的工作制35

工作制度的類別管理工作規(guī)章制度工作管理制度各級人員職責(zé)突發(fā)事件處理指引技術(shù)工作流程標(biāo)準(zhǔn)化各崗位技術(shù)的工作流程設(shè)備操作工作手冊36工作制度的類別管理工作規(guī)章制度工作管理制度突發(fā)36高壓蒸汽滅菌器發(fā)生故障應(yīng)急預(yù)案指引

突發(fā)事件 處理指引步驟簡單、明了、準(zhǔn)確環(huán)氧乙烷滅菌器泄漏或故障應(yīng)急預(yù)案指引清洗消毒器發(fā)生故障應(yīng)急預(yù)案指引干燥柜發(fā)生故障應(yīng)急預(yù)案指引供應(yīng)室人員職業(yè)暴露損傷應(yīng)急預(yù)案指引醫(yī)院突發(fā)重大搶救事件供應(yīng)滅菌物品應(yīng)急

預(yù)案指引 醫(yī)院物品危險性分類及消毒滅菌方法應(yīng)急 預(yù)案指引 停水、停電應(yīng)急預(yù)案指引37高壓蒸汽滅菌器發(fā)生故障應(yīng)急預(yù)案指引 突發(fā)事件環(huán)氧乙烷滅菌器泄37消毒供應(yīng)室工作流程消毒供應(yīng)室工作流程38山西省醫(yī)院消毒供應(yīng)中心質(zhì)量考核評價標(biāo)準(zhǔn)（試行）解讀課件39

所謂的流程，簡單地說，就是做事情的順序流程管理理念暗含了一種思想明確管理目標(biāo)，遵循規(guī)范與專業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)管理最注重的是大家的共識充分地調(diào)動所有人員參與建立制度、設(shè)計流程，聯(lián)系實際，反復(fù)研討，不斷地反復(fù)的推進(jìn)，最后形成方法思路40所謂的流程，簡單地說，就是做事情的順序明確管理目標(biāo)402、建筑布局及設(shè)施、設(shè)備耗材要求(300分)2-1醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的新建、擴(kuò)建和改建，應(yīng)遵循醫(yī)院感染預(yù)防與控制的原則，遵守國家法律法規(guī)對醫(yī)院建筑和職業(yè)防護(hù)的相關(guān)要求。（150分）2、建筑布局及設(shè)施、設(shè)備耗材要求(300分)2-1醫(yī)院消毒412-1-1建筑面積應(yīng)符合醫(yī)院建設(shè)方面的有關(guān)規(guī)定，并兼顧未來發(fā)展規(guī)劃的需要。區(qū)域相對獨立，周圍環(huán)境清潔、無污染源，內(nèi)部通風(fēng)、采光良好。2-1-2消毒供應(yīng)中心宜接近手術(shù)室、產(chǎn)房或臨床科室，或與手術(shù)室有物品直接傳遞專用通道。不宜建在地下室或半地下室。2-1-3分別設(shè)置輔助區(qū)域和工作區(qū)域。遵循空氣由潔到污、物品由污到潔的原則。檢查包裝及滅菌區(qū)保持空氣清潔，減少塵埃、纖狀物等污染。2-1-1建筑面積應(yīng)符合醫(yī)院建設(shè)方面的有關(guān)規(guī)定，并兼顧未來422-1-4去污區(qū)、檢查、包裝及滅菌區(qū)和無菌物品存放區(qū)之間應(yīng)設(shè)實際屏障。去污區(qū)與檢查包裝及滅菌區(qū)之間應(yīng)設(shè)物品傳遞通道，并分別設(shè)人員出入緩從間（帶）。2-1-5緩沖間（帶）應(yīng)設(shè)洗手設(shè)施，采用非手觸式水龍頭開關(guān)或速干手消毒劑。無菌物品存放區(qū)內(nèi)不設(shè)洗手池。檢查、包裝及滅菌區(qū)的專用潔具應(yīng)采用封閉式設(shè)計。2-1-6工作區(qū)域溫度、濕度、機(jī)械通風(fēng)的換氣次數(shù)、照明等符合等符合WS310.1的相關(guān)要求。2-1-7工作區(qū)域的天花板、墻壁應(yīng)無裂隙，不落塵；地面應(yīng)防滑、易清洗、耐腐蝕；地漏應(yīng)采用防返溢式。污水應(yīng)集中至醫(yī)院污水處理系統(tǒng)2-1-4去污區(qū)、檢查、包裝及滅菌區(qū)和無菌物品存放區(qū)之間應(yīng)43

建筑位置及周圍環(huán)境（條款7.1.1—7.1.2）建筑選址為什么是推薦性條款??！!

面對現(xiàn)實沒有理論研究支持用指標(biāo)限制（條款溫度、濕度、通風(fēng)等）建筑位置及周圍環(huán)境（條款7.1.1—7.1.2）建筑選44

內(nèi)部分區(qū)（條款7.2.4）和以往不同點：根據(jù)功能，而不是根據(jù)污染程度 劃分：輔助區(qū)域和工作區(qū)域 工作區(qū)域分為三區(qū)

工作區(qū)域

去污區(qū)污染區(qū)檢查、包裝 及滅菌區(qū)

清潔區(qū)無菌物品 存放區(qū)

清潔區(qū) 內(nèi)部分區(qū)（條款7.2.4） 去污區(qū)檢查、包裝無菌物品45輔助區(qū)域

設(shè)有工作人員更衣室、值班室、辦公室、休息室、衛(wèi)生間等。輔 設(shè)有工作人員46消毒供應(yīng)中心

（流程示意圖）

清

污染區(qū)洗（去污區(qū)）消 毒 機(jī)

清潔區(qū)

（檢查、包裝及滅菌區(qū)）高壓滅菌器

清潔區(qū)（無菌物品 存放區(qū)）

輔助區(qū)域手術(shù)室、門診、病房消毒供應(yīng)中心 清 清潔區(qū)高 清潔區(qū) 輔助區(qū)域47

工作區(qū)環(huán)境的基本原則（條款）物品由污到潔，不交叉、不逆流；空氣流向由潔到污；去污區(qū)空氣保持相對負(fù)壓；檢查、包裝及滅菌區(qū)空氣保持相對正壓。工作區(qū)環(huán)境的基本原則（條款）物品由污到48

為什么對工作區(qū)域溫、濕度、通風(fēng)及照度提出要求？（條款）保證不同區(qū)的環(huán)境條件能滿足最基本的工作需要基本等同引用了國外的標(biāo)準(zhǔn)為什么對去污區(qū)溫度要求比較低？細(xì)菌繁殖；穿戴防護(hù)服為什么對工作區(qū)域溫、濕度、通風(fēng)及照度提出要求？（條款749

設(shè)計與材料要求

如何理解檢查、包裝及滅菌區(qū)的潔具間的要求兩種情況

如果原有或新建CSSD準(zhǔn)備設(shè)潔具間，其潔具間應(yīng)密閉； 如果沒有，其潔具要單獨處理和放臵。 無菌物品存放區(qū)為什么不設(shè)洗手池？

意外潮濕氣溶膠 設(shè)計與材料要求意外502-2合理配置清洗消毒設(shè)備及配套設(shè)施。設(shè)備、設(shè)施應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定（150分）2-2-1配備污物回收器具、分類臺、手工清洗池、壓力水槍、壓力氣槍、超聲清洗裝置、干燥設(shè)備及相應(yīng)清洗用品等。宜配備機(jī)械清洗消毒設(shè)備。2-2-2配有帶光源放大鏡的器械檢查臺、包裝臺、器械柜、敷料柜、包裝材料切割機(jī)、醫(yī)用熱封機(jī)及清潔物品裝載設(shè)備等。2-2合理配置清洗消毒設(shè)備及配套設(shè)施。設(shè)備、設(shè)施應(yīng)符合國家512-2-3配備壓力蒸汽滅菌器、無菌物品裝/卸載設(shè)備；根據(jù)需要宜配備滅菌蒸汽發(fā)生器、干熱滅菌和低溫滅菌裝置。各類滅菌設(shè)備應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并設(shè)有配套的輔助設(shè)備。2-2-4配備無菌物品存放設(shè)施及運(yùn)送器具等。2-2-5根據(jù)工作崗位的不同需要，配備相應(yīng)的個人防護(hù)用品，包括圓帽、口罩、隔離衣或防水圍裙、手套、專用鞋、護(hù)目鏡、面罩等。去污區(qū)應(yīng)配置洗眼裝置。工作人員能夠正確使用防護(hù)用品。2-2-6有冷熱自來水、軟水、純化水或蒸餾水供應(yīng)。自來水水質(zhì)應(yīng)符合GB5749的規(guī)定；純化水應(yīng)符合電導(dǎo)率≤15uS/cm(250C)。2-2-3配備壓力蒸汽滅菌器、無菌物品裝/卸載設(shè)備；根據(jù)需52設(shè)備、設(shè)施配置原則：根據(jù)CSSD的規(guī)模、任務(wù)及工作量設(shè)備、設(shè)施應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定各種設(shè)備的配臵合理，做到資源的有效使用設(shè)備、設(shè)施配置原則：根據(jù)CSSD的規(guī)模、任務(wù)及工作量設(shè)備、設(shè)53

設(shè)備配置的規(guī)定（條款8.1.1—8.4）強(qiáng)制要求：

回收及清洗所用設(shè)備：回收器具、分類臺、手工清洗池、壓力水槍、壓力氣槍、超聲清洗裝置、干燥設(shè)備、清洗用品等；

檢查、包裝設(shè)備：帶光源放大鏡的器械檢查臺、包裝臺、器械柜、敷料柜、包裝材料切割機(jī)、醫(yī)用熱封機(jī)及清潔物品裝載設(shè)備等；

壓力蒸汽滅菌器、無菌物品裝、卸載設(shè)備等。推薦要求：宜配備機(jī)械清洗消毒設(shè)備設(shè)備配置的規(guī)定（條款8.1.1—8.4）強(qiáng)制要求： 回收54

各地經(jīng)濟(jì)發(fā)展不平衡；各醫(yī)院之間條件基礎(chǔ)不一樣；在有限的條件下，以滿足工作的基本需要為原則。提倡機(jī)械化清洗。

泰國80%是手工清洗，但……各地經(jīng)濟(jì)發(fā)展不平衡；在有限的條件下，以滿足工作的基本55超聲清洗機(jī)高壓水槍超高壓水槍56長龍半自動清洗機(jī)全自動清洗消毒機(jī)長龍半自動清洗機(jī)全自動清洗消毒機(jī)57包裝臺、器械柜、敷料柜、包裝材料切割機(jī)、醫(yī)用熱封機(jī)包裝臺、器械柜、敷料柜、包裝材料切割機(jī)、醫(yī)用熱封機(jī)58清潔物品裝載設(shè)備清潔物品裝載設(shè)備59

儲存設(shè)施發(fā)放設(shè)施滅菌物品存放架下送車儲存設(shè)施60××61山西省醫(yī)院消毒供應(yīng)中心質(zhì)量考核評價標(biāo)準(zhǔn)（試行）解讀課件62××63

防護(hù)用品（條款8.5）一、強(qiáng)制要求

專用鞋 護(hù)目鏡 面罩等二、目前存在的問題

防護(hù)意識差，不重視 搞形式—給檢查看 防護(hù)不正確—過度和不足 防護(hù)用品（條款8.5）專用鞋二、目前存在的問題64防護(hù)用品（條款8.5）洗眼裝置：在眼部受到有害物質(zhì)傷害后第一時間、第一地點進(jìn)行沖洗，盡可能減少對眼部職業(yè)傷害的應(yīng)急器械。也可用反裝的水龍頭代替，水流朝上涌出。防護(hù)用品（條款8.5）洗眼裝置：在眼部受到有害物質(zhì)傷害后第一65個人防護(hù)用品個人防護(hù)用品66體現(xiàn)了以人為本關(guān)愛職工體現(xiàn)了以人為本672-2-7消毒劑、潤滑劑、清潔劑等符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。根據(jù)器械的材質(zhì)、污染物種類，選擇適宜的清潔劑并能正確使用。2-2-8包裝材料符合GB/T19633的要求。紡織品還應(yīng)符合WS310.1的相關(guān)要求。2-2-9消毒滅菌監(jiān)測材料有衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，在有效期內(nèi)使用。自制測試標(biāo)準(zhǔn)包應(yīng)符合《消毒技術(shù)規(guī)范》有關(guān)要求。2-2-7消毒劑、潤滑劑、清潔劑等符合國家相關(guān)標(biāo)2-2-8681.3.4.6.7.

耗材要求清潔劑（堿性、中性、酸性、酶性）2.5.消毒劑洗滌用水（自來水、軟水、純化水或蒸餾水）滅菌用水（軟水或蒸餾水）潤滑劑包裝材料（硬質(zhì)容器、一次性醫(yī)用皺紋紙、紙袋、紡織品等）清洗滅菌監(jiān)測材料.7. 耗材要求2.消毒劑69

為什么要對紡織品類作出 特別的規(guī)定（條款9.6）使用范圍—大存在問題—多漏洞關(guān)注污染，忽視屏障

和屏障的遞減。統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)—沒有安全隱患—大 為什么要對紡織品類作出存在問題—多漏洞關(guān)注污染，忽70紡織品應(yīng)符合以下要求：

為非漂白織物；

包布除四邊外不應(yīng)有縫線，不應(yīng)縫補(bǔ)；初次使用前應(yīng)高溫洗滌，脫脂去漿、去色；

一用一清洗，并有使用次數(shù)的記錄。紡織品應(yīng)符合以下要求：包布除四邊外不應(yīng)有縫線，不應(yīng)縫補(bǔ)；71

1、樹立關(guān)注意識2、為標(biāo)準(zhǔn)的再次修改積累資料如何記錄：洗車卡、標(biāo)記等1、樹立關(guān)注意識2、為標(biāo)準(zhǔn)的再次修改積累資料如何記錄：洗車723、清洗消毒及滅菌技術(shù)操作質(zhì)量管理要求（250分）3-1物品回收、清洗、消毒質(zhì)量管理符合要求（50分）3-2物品檢查包裝質(zhì)量管理符合要求（100分）3-3物品滅菌質(zhì)量管理符合要求(50分)3-4無菌物品儲存及發(fā)放質(zhì)量管理符合要求（50分）3-1-5、3-2-5（略）3、清洗消毒及滅菌技術(shù)操作質(zhì)量管理要求（250分）3-1-73

4、清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測質(zhì)量管理要求（250分）4-1清洗、消毒及滅菌效果監(jiān)測符合要求（150分）

4-1-1專人負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)測工作。定期對清潔劑、消毒劑、洗滌用水、潤滑劑、包裝材料等進(jìn)行質(zhì)量檢查，檢查結(jié)果應(yīng)符合WS310.1的要求。4-1-2定期進(jìn)行監(jiān)測材料的質(zhì)量檢查，包括抽查衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件及有效期等，檢查結(jié)果應(yīng)符合要求。自制測試標(biāo)準(zhǔn)包應(yīng)符合《消毒技術(shù)規(guī)范》的有關(guān)要求。4-1-3做好設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)，遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊對清洗消毒器、滅菌器進(jìn)行日常清潔和檢查。 4、清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測質(zhì)量管理要求（250分） 4-1744-1-4按要求對壓力蒸汽滅菌器、干熱滅菌器及低溫滅菌器等滅菌設(shè)備進(jìn)行監(jiān)測、校驗、維護(hù)及保養(yǎng)，并詳實記錄各項監(jiān)測結(jié)果。4-1-5對器械、器具和物品的清洗質(zhì)量進(jìn)行日常監(jiān)測及定期抽查，檢查結(jié)果應(yīng)符合WS310.3的要求。監(jiān)測結(jié)果詳實記錄4-1-6對清洗消毒器進(jìn)行日常每批次監(jiān)測，并詳實記錄，監(jiān)測方法符合要求。對清洗消毒器的清洗效果應(yīng)每年進(jìn)行監(jiān)測。4-1-7對消毒質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測，濕熱消毒應(yīng)記錄每次消毒的溫度與時間或A0值，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)符合WS310.2的要求。每年檢測清洗消毒器的主要性能參數(shù)，檢測結(jié)果符合要求。4-1-4按要求對壓力蒸汽滅菌器、干熱滅菌器及低溫滅菌器等754-1-8化學(xué)消毒應(yīng)根據(jù)化學(xué)消毒劑的種類特點，定期監(jiān)測消毒劑的濃度、消毒時間和消毒時的溫度，并記錄，結(jié)果符合該消毒劑的規(guī)定。4-1-9消毒后直接使用物品每季度進(jìn)行監(jiān)測，監(jiān)測方法及監(jiān)測結(jié)果符合GB15982的要求。4-1-10滅菌質(zhì)量采用物理、化學(xué)和生物監(jiān)測法進(jìn)行，監(jiān)測方法及結(jié)果應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求。監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放（包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測不合格的滅菌物品不得使用），并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求。4-1-8化學(xué)消毒應(yīng)根據(jù)化學(xué)消毒劑的種類特點，定期監(jiān)測4-764-1-11生物監(jiān)測不合格時，應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應(yīng)分析不合格的原因，改進(jìn)后，生物監(jiān)測連續(xù)三次合格后方可使用。4-1-12滅菌植入型器械應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測，生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。緊急情況滅菌植入型器械時，應(yīng)執(zhí)行WS310.3相關(guān)要求。4-1-11生物監(jiān)測不合格時，應(yīng)盡快召回上次生物4-1-177

新理念：從注重結(jié)果監(jiān)測（滅菌效果、化學(xué)監(jiān)測、生物監(jiān)測）轉(zhuǎn)為重視全過程的監(jiān)測。清洗消毒滅菌可追溯 新理念：從注重結(jié)果監(jiān)測（滅菌清洗消毒滅菌可追溯78監(jiān)測的要求—專人、按時、按需監(jiān)測的方法—符合規(guī)范要求監(jiān)測的內(nèi)容—清洗、消毒及滅菌效果清洗、消毒及滅菌設(shè)備監(jiān)測的要求—專人、按時、按需監(jiān)測的方法—符合規(guī)范要求79

監(jiān)測要求及方法

通用要求專人負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)測工作（專門培訓(xùn)）。定期（一般為每季度，監(jiān)測效果異常時及時）對清潔劑、消毒劑、洗滌用水、潤滑劑、包裝材料等進(jìn)行質(zhì)量檢查（顏色、氣味、渾濁、沉淀，包裝材料有無破損、污漬等）。定期（3-6月）進(jìn)行監(jiān)測材料的質(zhì)量檢查（有證件，在有效期內(nèi)；自制標(biāo)準(zhǔn)測試包應(yīng)符合要求）。監(jiān)測要求及方法通用要求80

設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊按時間：日常維護(hù)；周維護(hù)、月保養(yǎng)、季保養(yǎng)、半年保養(yǎng)及年度保養(yǎng)。按部位：關(guān)鍵部位、全面維護(hù)保養(yǎng)。按復(fù)雜程度：一般保養(yǎng)（基礎(chǔ)保養(yǎng)）、中修、大修。設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊按時間81

按照要求進(jìn)行設(shè)備的檢測與驗證a）清洗消毒器應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊進(jìn)行校驗；b）壓力蒸氣滅菌器應(yīng)每年對壓力和安全閥進(jìn)行檢測校驗；c）干熱滅菌器應(yīng)每年用多點溫度檢測儀對滅菌器各層內(nèi)、中、外各點的溫度進(jìn)行物理監(jiān)測。d）低溫滅菌器應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊進(jìn)行驗證。按照要求進(jìn)行設(shè)備的檢測與驗證a）清洗消毒器應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的82

清洗質(zhì)量的監(jiān)測（條款4.2）器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測日常監(jiān)測：在檢查包裝時進(jìn)行（每件），應(yīng)目測和/或借助帶光源放大鏡檢查。清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。以往只清點數(shù)字，最多查看關(guān)節(jié)。定期抽查：每月應(yīng)至少隨機(jī)抽查3個～5個待滅菌包內(nèi)全部物品的清洗質(zhì)量，檢查的內(nèi)容同日常監(jiān)測，并記錄監(jiān)測結(jié)果。不合格時應(yīng)查找分析原因：手洗？機(jī)洗？擺放方式？關(guān)節(jié)是否打開？水溫？水質(zhì)？清洗質(zhì)量的監(jiān)測（條款4.2）器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)83

清洗消毒器及其質(zhì)量的監(jiān)測日常監(jiān)測:應(yīng)每批次監(jiān)測清洗消毒器的物理參數(shù)及運(yùn)轉(zhuǎn)情況，并記錄。定期監(jiān)測:監(jiān)測頻次取決于使用頻次及水質(zhì)?？擅磕瓴捎们逑葱Ч麥y試指示物進(jìn)行監(jiān)測。當(dāng)清洗物品或清洗程序發(fā)生改變時，也可采用清洗效果測試指示物進(jìn)行清洗效果的監(jiān)測。監(jiān)測方法應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說或指導(dǎo)手冊；監(jiān)測結(jié)果不符合要求，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊進(jìn)行檢測，清洗消毒質(zhì)量檢測合格后，清洗消毒器方可使用。清洗消毒器及其質(zhì)量的監(jiān)測日常監(jiān)測:應(yīng)每批次監(jiān)測清洗84

消毒質(zhì)量的監(jiān)測（條款4.3）清洗后的器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行消毒處理方法：機(jī)械熱力消毒（首選）；75%乙醇；酸化水；煮沸；消毒藥械？濕熱消毒的監(jiān)測化學(xué)消毒的監(jiān)測消毒效果的監(jiān)測消毒質(zhì)量的監(jiān)測（條款4.3）清洗后的器械、器具和物85

濕熱消毒的監(jiān)測:

應(yīng)監(jiān)測、記錄每次消毒的溫度與時間或A0值。監(jiān)測結(jié)果應(yīng)符合要求。

溫度90℃80℃消毒時間

≥1min ≥10min溫度75℃70℃消毒時間

≥30min ≥100min

消毒后直接使用的診療器械、器具和物品，溫度應(yīng)≥90℃，時間≥5min， 濕熱消毒的監(jiān)測: 溫度消毒時間溫度消毒時間 消毒后直接使用86A0值≥3000

溫度93℃90℃80℃

時間2分30秒5分鐘50分鐘A0值≥3000 溫度 時間87

化學(xué)消毒的監(jiān)測：應(yīng)根據(jù)消毒劑的種類特點，定期監(jiān)測消毒劑的濃度、消毒時間和消毒時的溫度，并記錄，結(jié)果應(yīng)符合該消毒劑的規(guī)定。酸性氧化電位水主要有效成分指標(biāo)：有效氯含量為60mg/L土10mg/LpH值范圍2.O～3.0氧化還原電位（ORP)≥1100mV化學(xué)消毒的監(jiān)測：應(yīng)根據(jù)消毒劑的種類特點，定期監(jiān)測消毒88消毒效果的監(jiān)測：消毒后直接使用物品應(yīng)每季度進(jìn)行監(jiān)測，監(jiān)測方法及監(jiān)測結(jié)果符合GB15982的要求。每次檢測3件～5件有代表性的物品。消毒效果的監(jiān)測：消毒后直接使用物品應(yīng)每季度進(jìn)行監(jiān)測，監(jiān)測方法89

滅菌質(zhì)量的監(jiān)測（條款4.4）通用要求采用物理、化學(xué)和生物監(jiān)測法進(jìn)行監(jiān)測。物理監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放；并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求。

包外化學(xué)監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測不合格的滅菌物品不得使用。并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求。滅菌質(zhì)量的監(jiān)測（條款4.4）通用要求采用物理、化學(xué)和生90

生物監(jiān)測不合格時，應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應(yīng)分析不合格的原因，改進(jìn)后，生物監(jiān)測連續(xù)三次合格后方可使用。滅菌植入型器械應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測。生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。按照滅菌裝載物品的種類，可選擇具有代表性的PCD進(jìn)行滅菌效果的監(jiān)測。生物監(jiān)測不合格時，應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測合格滅菌植入型91

壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測（條款4.4.2）物理監(jiān)測法：每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)。溫度波動范圍在＋3℃以內(nèi)，時間滿足最低滅菌時間的要求，同時應(yīng)記錄所有臨界點的時間、溫度與壓力值，結(jié)果應(yīng)符合滅菌的要求。壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測（條款4.4.2）物理監(jiān)測法：每次滅菌應(yīng)92

化學(xué)監(jiān)測法：包外化學(xué)監(jiān)測：包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測：高度危險性物品包，置于最難滅菌的部位；包外能直接觀察包內(nèi)化學(xué)指示物的顏色變化，可不放包外化學(xué)指示物；快速壓力蒸汽滅菌：直接將一片包內(nèi)化學(xué)指示物置于待滅菌物品旁邊進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測。通過觀察化學(xué)指示物顏色的變化，判定是否達(dá)到滅菌合格要求化學(xué)監(jiān)測法：包外化學(xué)監(jiān)測：包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測：高度危險性物93

生物監(jiān)測法：應(yīng)每周監(jiān)測一次。

緊急情況滅菌植入型器械時，可在生物PCD中加用5類化學(xué)指示物。5類化學(xué)指示物合格可作為提前放行的標(biāo)志，生物監(jiān)測的結(jié)果應(yīng)及時通報使用部門。 用新的包裝材料和方法進(jìn)行滅菌時應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測。生物監(jiān)測法：應(yīng)每周監(jiān)測一次。 緊急情況滅菌植入型器械時94

小型壓力蒸汽滅菌器應(yīng)選擇滅菌器常用的、有代表性的滅菌包制作生物測試包或生物PCD，置于滅菌器最難滅菌的部位，且滅菌器應(yīng)處于滿載狀態(tài)。生物測試包或生物PCD應(yīng)側(cè)放，體積大時可平放?？焖賶毫φ羝麥缇瑧?yīng)直接將一支生物指示物，置于空載的滅菌器內(nèi)，經(jīng)一個滅菌周期后取出，規(guī)定條件下培養(yǎng)，觀察結(jié)果。生物監(jiān)測不合格時，應(yīng)及時進(jìn)行追溯。小型壓力蒸汽滅菌器應(yīng)選擇滅菌器常用的、有代快速壓力蒸汽95

B-D試驗：預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每日進(jìn)行B-D測試，合格后方可使用。B-D測試失敗應(yīng)及時查找原因改進(jìn)，監(jiān)測合格后方可使用。滅菌器新安裝、移位和大修后的監(jiān)測：應(yīng)進(jìn)行物理、化學(xué)和生物監(jiān)測。物理、化學(xué)監(jiān)測通過后，生物監(jiān)測應(yīng)空載連續(xù)監(jiān)測3次，合格后滅菌器方可使用。小型壓力蒸汽滅菌器的生物監(jiān)測，應(yīng)滿載連續(xù)監(jiān)測3次，合格后滅菌器方可使用。預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器，應(yīng)進(jìn)行B-D測試并重復(fù)3次，連續(xù)監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。B-D試驗：預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每日進(jìn)行B96

干熱滅菌的監(jiān)測（條款4.4.3）物理監(jiān)測法：化學(xué)監(jiān)測法：生物監(jiān)測法：應(yīng)每周監(jiān)測一次，監(jiān)測方法符合要求新安裝、移位和大修后的監(jiān)測：應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測法化學(xué)監(jiān)測法和生物監(jiān)測法監(jiān)測（重復(fù)3次），監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。干熱滅菌的監(jiān)測（條款4.4.3）物理監(jiān)測法：化學(xué)監(jiān)測97

低溫滅菌的監(jiān)測（條款4.4.4）低溫滅菌方法：

環(huán)氧乙烷滅菌法過氧化氫等離子滅菌法低溫甲醛蒸汽滅菌法等通用要求：新安裝、移位、大修、滅菌失敗、包裝材料或被滅菌物品改變，應(yīng)對滅菌效果進(jìn)行重新評價，包括采用物理監(jiān)測法、化學(xué)監(jiān)測法和生物監(jiān)測法進(jìn)行監(jiān)測（重復(fù)3次），監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。低溫滅菌的監(jiān)測（條款4.4.4）低溫滅菌方法：過氧化氫98

環(huán)氧乙烷滅菌的監(jiān)測（條款）物理監(jiān)測法：每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說明或操作手冊的要求?；瘜W(xué)監(jiān)測法：每包外進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測——滅菌過程標(biāo)志；每包內(nèi)最難滅菌位置放置包內(nèi)化學(xué)指示物，通過觀察其顏色變化，判定其是否達(dá)到滅菌合格要求生物監(jiān)測法：每滅菌批次應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測，監(jiān)測方法符合要求。環(huán)氧乙烷滅菌的監(jiān)測（條款）物理監(jiān)測法：每99

過氧化氫等離子滅菌的監(jiān)測（條款）物理監(jiān)測法：每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄每個滅菌周期的臨界參數(shù)如艙內(nèi)壓、溫度、過氧化氫的濃度、電源輸入和滅菌時間等滅菌參數(shù)。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說明或操作手冊的要求?；瘜W(xué)監(jiān)測法:每包外進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測—滅菌過程標(biāo)志；每包內(nèi)最難滅菌位置放置包內(nèi)化學(xué)指示物，通過觀察其顏色變化，判定其是否達(dá)到滅菌合格要求。生物監(jiān)測法:每天至少1次滅菌循環(huán)的生物監(jiān)測，監(jiān)測方法應(yīng)符合國家的有關(guān)規(guī)定。過氧化氫等離子滅菌的監(jiān)測（條款）物理監(jiān)測100

低溫甲醛蒸汽滅菌的監(jiān)測（條款）物理監(jiān)測法：每滅菌批次應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測。詳細(xì)記錄滅菌過程的參數(shù)，包括滅菌溫度、濕度、壓力與時間。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說明或操作手冊的要求?；瘜W(xué)監(jiān)測法：每包外進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測—滅菌過程標(biāo)志；每包內(nèi)最難滅菌位置放置包內(nèi)化學(xué)指示物，通過觀察其顏色變化，判定其是否達(dá)到滅菌合格要求。生物監(jiān)測法：每周監(jiān)測1次，監(jiān)測方法應(yīng)符合國家的有關(guān)規(guī)定。低溫甲醛蒸汽滅菌的監(jiān)測（條款）物理監(jiān)測法101××1024-2質(zhì)量控制過程的記錄與可追溯符合要求（100分）4-2-1建立清洗、消毒、滅菌操作的過程記錄，內(nèi)容包括：清洗消毒器和滅菌器運(yùn)行參數(shù)打印資料或記錄。4-2-2記錄滅菌器每次運(yùn)行情況，包括滅菌日期、滅菌器編號、批次號、裝載的主要物品、滅菌程序號、主要運(yùn)行參數(shù)、操作員簽名或代號，及滅菌質(zhì)量的監(jiān)測結(jié)果等，并存檔。4-2質(zhì)量控制過程的記錄與可追溯符合要求（100分）4-21034-2-3對清洗、消毒、滅菌質(zhì)量的日常監(jiān)測和定期監(jiān)測進(jìn)行記錄。記錄應(yīng)具有可追溯性，清洗、消毒監(jiān)測資料和記錄的保存期應(yīng)≥6個月，滅菌質(zhì)量監(jiān)測資料和記錄的保留期應(yīng)≥3年。4-2-4滅菌包外應(yīng)有標(biāo)識，內(nèi)容包括物品名稱、檢查打包者姓名或編號、滅菌器編號、批次號、滅菌日期和失效日期。使用者應(yīng)檢查并確認(rèn)包內(nèi)化學(xué)指示物是否合格、器械干燥、潔凈等，合格后方可使用。同時將包外標(biāo)識留存或記錄于手術(shù)護(hù)理記錄單上。4-2-3對清洗、消毒、滅菌質(zhì)量的日常監(jiān)測和定期監(jiān)測進(jìn)行41044-2-5建立滅菌物品召回制度。生物監(jiān)測不合格時，應(yīng)通知使用部門停止使用，并召回上次監(jiān)測合格以來尚未使用的所有滅菌物品。同時應(yīng)書面報告相關(guān)管理部門，說明召回的原因。相關(guān)管理部門應(yīng)通知使用部門對已使用該期間無菌物品的病人進(jìn)行密切觀察。對事件的處理情況進(jìn)行總結(jié)，并向相關(guān)管理部門匯報。4-2-5建立滅菌物品召回制度。生物監(jiān)測不合105

追溯制度的制定（條款4.2.2）—如何實現(xiàn)可追溯？病人安全的需要體現(xiàn)過程管理是CSSD規(guī)范化管理的重要體現(xiàn)—是一種責(zé)任如何實現(xiàn)：有規(guī)范的操作流程；明確需要追溯的關(guān)鍵內(nèi)容和事件；制定嚴(yán)格的追溯制度。手工記錄、采用信息化方式。追溯制度的制定（條款4.2.2）—如何實現(xiàn)可106

滅菌失敗事件追溯什么是滅菌失?。吭跍缇捅O(jiān)測過程中，發(fā)現(xiàn)任何一個工作環(huán)節(jié)的失控，導(dǎo)致被滅菌的物品達(dá)不到無菌水平，稱為滅菌失敗。常見于清洗不合格、包裝不符合要求、濕包、滅菌過程中設(shè)備發(fā)生故障、滅菌參數(shù)及監(jiān)測指標(biāo)不合格。什么是可追溯？對影響滅菌過程和結(jié)果的關(guān)鍵要素進(jìn)行記錄，保存?zhèn)洳?，實現(xiàn)可追蹤。107滅菌失敗事件追溯什么是滅菌失?。吭跍缇捅O(jiān)測過程中，107影響滅菌過程和結(jié)果的關(guān)鍵要素：

1、標(biāo)識標(biāo)簽：內(nèi)容包括物品名稱、檢查打包者姓名或編號、滅菌器編號、批次號、滅菌日期和失效日期。 2、滅菌器每次運(yùn)行情況記錄：包括滅菌日期、滅菌器編號、批次號、裝載的主要物品、滅菌程序號、主要運(yùn)行參數(shù)、操作員簽名或代號。3、滅菌質(zhì)量的監(jiān)測結(jié)果：化學(xué)監(jiān)測結(jié)果；生物監(jiān)測結(jié)果影響滅菌過程和結(jié)果的關(guān)鍵要素： 1、標(biāo)識標(biāo)簽：內(nèi)容包括