展望未來-新型智能化胰島素泵與人工胰課件

展望未來—新型智能化胰島素泵與人工胰解放軍總醫(yī)院第304臨床部內(nèi)分泌科xx1謝謝觀賞2019-6-9展望未來—新型智能化胰島素泵與人工胰解放軍總醫(yī)院第304臨床胰島素泵是先進(jìn)的胰島素給藥裝置，它改變了用注射器注射胰島素的給藥方法，也減少了用多種胰島素制劑的必要性。它的成功應(yīng)用可以使糖尿病人血糖控制最佳，生活最自由，飲食最多樣化與靈活多變，2謝謝觀賞2019-6-9胰島素泵是先進(jìn)的胰島素給藥裝置，它改變了用注射器注射胰島素的截止2004年10月1日，所有在我國上市的胰島素泵都不是全自動(dòng)“人工胰”，真正全自動(dòng)的“人工胰腺”還至少需要（1）高度智能化的胰島素泵（2）全自動(dòng)動(dòng)態(tài)血糖測定儀。3謝謝觀賞2019-6-9截止2004年10月1日，所有在我國上市的胰島素泵都不是全自新型的全自動(dòng)動(dòng)態(tài)血糖測定儀：

血糖測定對于胰島素泵治療者的重要性好比雷達(dá)與正在天空中飛行的飛機(jī)一樣，沒有雷達(dá)的指引飛機(jī)無法達(dá)到目的地。沒有血糖的監(jiān)測，胰島素泵治療不可能自動(dòng)達(dá)到目標(biāo)血糖。4謝謝觀賞2019-6-9新型的全自動(dòng)動(dòng)態(tài)血糖測定儀：4謝謝觀賞2019-6-9但目前所有快速血糖測定儀均是靠患者針刺手指擠出血滴后滴在試紙上，將試紙插入儀器內(nèi)測試孔在儀器上完成檢測的。從胰島素治療的效果看，血糖監(jiān)測次數(shù)越多，胰島素劑量的調(diào)整就越精確，血糖控制的也越好；但從患者角度看因?yàn)樘弁磁c不便，血糖測定的越少越好，尤其在夜晚睡覺時(shí)，沒有一個(gè)人會喜歡起床去測血糖5謝謝觀賞2019-6-9但目前所有快速血糖測定儀均是靠患者針刺手指擠出血滴后滴在試紙新型的全自動(dòng)動(dòng)態(tài)血糖測定儀就是適應(yīng)了糖尿病人的需求而研制的高科技產(chǎn)品：

分類：侵入式：非侵入式6謝謝觀賞2019-6-9新型的全自動(dòng)動(dòng)態(tài)血糖測定儀就是適應(yīng)了糖尿病人的需求而研制的高化學(xué)法工作原理：葡萄糖氧化酶法優(yōu)點(diǎn)：是成熟的測定血糖的方法缺點(diǎn)：有限的測定時(shí)間（酶活性隨反應(yīng)時(shí)間延長而減弱）受人體內(nèi)環(huán)境影響（免疫細(xì)胞）7謝謝觀賞2019-6-9化學(xué)法工作原理：葡萄糖氧化酶法7謝謝觀賞2019-6-9物理法工作原理：光學(xué)（偏振光、紅外線）流體力學(xué)（黏度）優(yōu)點(diǎn)：不受人體內(nèi)免疫細(xì)胞的影響，可制成非侵入人體式儀器，重復(fù)性好，易為患者接受缺點(diǎn)：可能受體外因素影響8謝謝觀賞2019-6-9物理法工作原理：光學(xué)（偏振光、紅外線）8謝謝觀賞2019-目前全世界至少有40余家公司在從事新型動(dòng)態(tài)血糖儀的研制與開發(fā)9謝謝觀賞2019-6-9目前全世界至少有40余家公司在從事新型動(dòng)態(tài)血糖儀的研制與開發(fā)目前已經(jīng)或即將在中國上市的有二種：Minimed動(dòng)態(tài)血糖測定儀（由美國美敦力公司制造）PENDRAGEN手表式動(dòng)態(tài)血糖測定儀（由瑞士Pendragon醫(yī)療有限公司制造）兩種。10謝謝觀賞2019-6-9目前已經(jīng)或即將在中國上市的有二種：10謝謝觀賞2019-6-（一）、Minimed

動(dòng)態(tài)血糖測定儀：

這是一種侵入人體式動(dòng)態(tài)血糖測定儀，其針頭式的葡萄糖感受器必須刺入皮下并埋置固定后才能完成血糖的測定。11謝謝觀賞2019-6-9（一）、Minimed動(dòng)態(tài)血糖測定儀：11謝謝觀賞20191、工作原理：采用葡萄糖氧化酶化學(xué)法，將針型的葡萄糖感受器插入皮下組織，由感受器前端的測試頭自動(dòng)檢測測試頭由半透膜、葡萄糖氧化酶與微電極組成。通過測試頭前端的葡萄糖氧化酶與人體液中的葡萄糖發(fā)生化學(xué)反應(yīng)生成的電信號進(jìn)行檢測。12謝謝觀賞2019-6-91、工作原理：采用葡萄糖氧化酶化學(xué)法，12謝謝觀賞2019-動(dòng)態(tài)血糖儀內(nèi)的記錄器每10秒從測試頭接受一次電信號，將5分鐘的值平均后轉(zhuǎn)換成血糖值存貯在動(dòng)態(tài)血糖儀內(nèi)，每天可貯存288個(gè)血糖測定值需要測定外周血糖校正13謝謝觀賞2019-6-9動(dòng)態(tài)血糖儀內(nèi)的記錄器每10秒從測試頭接受一次電信號，將5分鐘每個(gè)測試頭可用3天。三天后將這些數(shù)據(jù)通過儀器上的紅外線接口輸入計(jì)算機(jī)，便可獲取每天的血糖變化圖與統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，血糖測定的數(shù)據(jù)不能即測即讀。14謝謝觀賞2019-6-9每個(gè)測試頭可用3天。14謝謝觀賞2019-6-92、血糖存儲值：可連續(xù)存貯共14天的（4千余個(gè)）血糖數(shù)據(jù)（還可存貯進(jìn)餐、運(yùn)動(dòng)、入睡、工作等情況）。血糖測試范圍40—400mg/dl，與外周指血血糖測定數(shù)據(jù)相關(guān)系數(shù)為0.923、電池：7號電池x24、價(jià)格：人民幣18萬15謝謝觀賞2019-6-92、血糖存儲值：可連續(xù)存貯共14天的（4千余個(gè)）血糖數(shù)據(jù)（還（二）、PENDRAGEN

腕表式動(dòng)態(tài)血糖測定儀：

這是一種非侵入人體式動(dòng)態(tài)血糖測定儀，不需進(jìn)入人體，僅與人體皮膚接觸（戴在手腕上）即可完成血糖測定16謝謝觀賞2019-6-9（二）、PENDRAGEN腕表式動(dòng)態(tài)血糖測定儀：

這是一種1、工作原理：采用阻抗式波譜分析法又稱電解質(zhì)波譜分析法，這種電解質(zhì)水平的波譜分析儀對分子之間的相互反應(yīng)極其敏感，可以檢測到處于不同頻譜寬域的各種生物成分微小變化。17謝謝觀賞2019-6-91、工作原理：采用阻抗式波譜分析法又稱電解質(zhì)波譜分析法，這種生物體內(nèi)在不同的葡萄糖水平時(shí)，葡萄糖分子穿過生物膜（比如紅細(xì)胞膜）時(shí)引起的電解質(zhì)的變化不同，所引起的細(xì)胞膜界面上發(fā)射的偏振光也不同，這種偏振光的不同就反映了不同葡萄糖水平下細(xì)胞膜不同的傳導(dǎo)性通透性。18謝謝觀賞2019-6-9生物體內(nèi)在不同的葡萄糖水平時(shí)，葡萄糖分子穿過生物膜（比如紅細(xì)研究已發(fā)現(xiàn)在組織水平可引起偏振光α—色散，在細(xì)胞與蛋白質(zhì)水平可見到偏振光β—色散，在脂類可呈現(xiàn)偏振光δ—色散，而水可引起偏振光r—色散，這些不同的偏振光色散引起了人皮膚與皮下組織不同電磁性改變，而這些極精細(xì)的變化可被具有極微小天線的精密電解質(zhì)波譜儀所測到，在兆赫頻譜范圍內(nèi)，通過檢測紅細(xì)胞膜上δ—色散間接測定葡萄糖水平，并實(shí)現(xiàn)了實(shí)測實(shí)時(shí)顯示血糖值的效果。19謝謝觀賞2019-6-9研究已發(fā)現(xiàn)在組織水平可引起偏振光α—色散，在細(xì)胞與蛋白質(zhì)水平2、血糖測定與貯存：儀器自動(dòng)測血糖1次/分，全天可測定1440次血糖。儀器還具有可調(diào)式的血糖超標(biāo)報(bào)警功能可保存至少一個(gè)月的血糖測試值（4萬個(gè)數(shù)值）與報(bào)警數(shù)值，有配套的醫(yī)生軟件可直接處理病人的資料20謝謝觀賞2019-6-92、血糖測定與貯存：20謝謝觀賞2019-6-9PENDRA動(dòng)態(tài)血糖測定值與外周指血血糖測定值相關(guān)系數(shù)為0.9233、讀數(shù)時(shí)間：可以連續(xù)實(shí)時(shí)測定，數(shù)據(jù)顯示在腕表中，并可通過電腦USB接口直接輸入電腦，即插即獲得的血糖數(shù)據(jù)與統(tǒng)計(jì)值（血糖超標(biāo)報(bào)警數(shù)值）。4、電池：充電電池5、價(jià)格：（未定）21謝謝觀賞2019-6-9PENDRA動(dòng)態(tài)血糖測定值與外周指血血糖測定值相關(guān)系數(shù)為0.臨床研究：15個(gè)T1DM患者年齡27±5.7歲，BMI23.1±2.3kg/m2，HbA1c6.9±0.8%葡萄糖鉗夾研究共8h血糖保持在3種不同的靶目標(biāo)：45、100、200mg/dl至少30分鐘，每5—10分鐘連續(xù)抽靜脈血糖、鉀、鈉、紅細(xì)胞比積，腕表式PENTRAGEN動(dòng)態(tài)血糖儀帶在研究對象手腕上連續(xù)記錄血糖，校正溫度、標(biāo)準(zhǔn)，22謝謝觀賞2019-6-9臨床研究：15個(gè)T1DM患者年齡27±5.7歲，BMI23.

結(jié)果靜脈血糖與動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測值相關(guān)良好r=0.932ClarkeErrorGrid分析所測的血糖值在A區(qū)有81%；B區(qū)有15%（A+B=96%）；D區(qū)4%

結(jié)論：這種非侵入式動(dòng)態(tài)血糖測定儀可以可靠地連續(xù)監(jiān)測包括低血糖高血糖在內(nèi)的血糖變化23謝謝觀賞2019-6-9結(jié)果23謝謝觀賞2019-6-9L.Saupp2002年比較6個(gè)T1DM人分別用MinimedCGMS和與OFM（開放的流體微灌注法—采用24號導(dǎo)管插入皮下脂肪組織—微透析法（ISF））連續(xù)測定體液中的葡萄糖共720分鐘，比較兩種方法測定的血糖值差異并與血漿血糖測定值比較ErrorGrid分析：MinimedCGMS在AB區(qū)的血糖值有97%；ISF在AB區(qū)的血糖值有99%相關(guān)系數(shù)：MinimedCGMS=0.48＜r＜0.94ISF=0.81＜r＜0.9624謝謝觀賞2019-6-9L.Saupp2002年比較6個(gè)T1DM人分別用Minim結(jié)論雖然絕大多數(shù)血糖值均在臨床可接受區(qū)，但CGMS測定值還是與靜脈血漿血糖有差異，其中部分是由于標(biāo)本取材不同（體液、血漿），但部分是由動(dòng)態(tài)血糖儀本身引起的體液是血糖測定較好的來源25謝謝觀賞2019-6-9結(jié)論雖然絕大多數(shù)血糖值均在臨床可接受區(qū)，但CGMS測定值還是

研究微透析法探頭插入皮下的影響探頭插入皮下會引起皮膚創(chuàng)傷，該創(chuàng)傷是否影響血糖測定值？方法：2個(gè)非DM人、44個(gè)T1DM人，24個(gè)部位用CGMS進(jìn)行49次試驗(yàn)測定血糖共測5天，并與毛細(xì)血管血糖值比較26謝謝觀賞2019-6-9研究微透析法探頭插入皮下的影響探頭插入皮下會引起皮膚創(chuàng)傷，結(jié)果：32/49試驗(yàn)成功，17次失敗，由于皮膚暫時(shí)的小創(chuàng)傷在頭12h內(nèi)葡萄糖感受器測定血糖值較毛細(xì)血管血糖降低20%，12h后數(shù)值平穩(wěn)皮膚小的鄒折會增高血糖測定值27謝謝觀賞2019-6-9結(jié)果：27謝謝觀賞2019-6-9結(jié)論12h后血糖測定值可保持穩(wěn)定至少4天用一點(diǎn)外周血糖校正就足以保持血糖連續(xù)測定28謝謝觀賞2019-6-9結(jié)論12h后血糖測定值可保持穩(wěn)定至少4天28謝謝觀賞2019第二代GlucoWatch準(zhǔn)確性研究第二代GlucoWatch需要先預(yù)熱2-3h每10-20分提供讀數(shù)一次研究對象85人48個(gè)T1DM，37個(gè)T2DM人CEGA分析：A區(qū)：54.5%；B區(qū)41.4%；C區(qū)：3.9%，2個(gè)點(diǎn)在D區(qū)；無一點(diǎn)在E區(qū)29謝謝觀賞2019-6-9第二代GlucoWatch準(zhǔn)確性研究第二代GlucoWatc其中CEGA分析顯示：BG：2.3—4.4mmol/lA+B區(qū)有81.8%BG：4.5—6.7mmol/l時(shí)，在A+B區(qū)的有95.6%BG：6.7—13.3mmol/l時(shí)，在A+B區(qū)的有98.7%BG：13.4—22.2mmol/l時(shí)，在A+B區(qū)的有95.3%30謝謝觀賞2019-6-9其中CEGA分析顯示：BG：2.3—4.4mmol/lA+結(jié)論第二代GlucoWatch所需預(yù)熱時(shí)間縮短可以連續(xù)提供6個(gè)讀數(shù)/h共13hCEGA分析顯示與血糖測定值比有很好的準(zhǔn)確性31謝謝觀賞2019-6-9結(jié)論第二代GlucoWatch所需預(yù)熱時(shí)間縮短31謝謝觀賞2比較不同測定部位對血糖的影響R.C.Eastmen等2002年報(bào)告：66個(gè)T1DM采用GlucoWatch分別于前臂、上臂、小腿、軀干分別測定血糖與外周血糖進(jìn)行比較共測定了1313次配對血糖32謝謝觀賞2019-6-9比較不同測定部位對血糖的影響R.C.Eastmen等2002結(jié)果在A+B區(qū)有97.3%，在C區(qū)的僅有2.7%無一個(gè)數(shù)值在其他區(qū)各部位血糖測定值無顯著差異BG在2.3—4.4mmol/l時(shí)A+B區(qū)有92.8%；而在C區(qū)的有7.2%33謝謝觀賞2019-6-9結(jié)果在A+B區(qū)有97.3%，在C區(qū)的僅有2.7%33謝謝觀賞結(jié)果BG在4.5—6.7mmol/l時(shí)A+B區(qū)有100%；而在C區(qū)的有0%BG在6.8—13.3mmol/l時(shí)A+B區(qū)有97.9%，而在C區(qū)的有2.1%BG在13.4—22.2mmol/l時(shí)A+B區(qū)有94.6%，而在C區(qū)的有5.4%34謝謝觀賞2019-6-9結(jié)果BG在4.5—6.7mmol/l時(shí)A+B區(qū)有100%；而結(jié)論GlucoWatch無創(chuàng)性動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測儀有良好的準(zhǔn)確性血糖測定值與測定部位無關(guān)35謝謝觀賞2019-6-9結(jié)論GlucoWatch無創(chuàng)性動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測儀有良好的準(zhǔn)確性3新型智能化胰島素泵—COZMO泵Deltec

COZMO

胰島素泵（美國史密斯醫(yī)療公司），它是新型的智能化程度更高的胰島素泵，也即將在中國上市，其特點(diǎn)如下：1、其接頭可與任何一款胰島素泵專用輸注導(dǎo)管接口連接。2、能直接自動(dòng)輸注追加量。36謝謝觀賞2019-6-9新型智能化胰島素泵—COZMO泵36謝謝觀賞2019-6-93、可直接與計(jì)算機(jī)連接下載泵內(nèi)全部數(shù)據(jù)。4、可與專配的小型血糖測試儀融為一體，測定的血糖值立即自動(dòng)輸入泵內(nèi)，并立即顯示在泵的視窗上，7秒內(nèi)泵會自動(dòng)顯示出你目前的血糖值是否達(dá)到目標(biāo)血糖范圍，是否低于或高于目標(biāo)范圍。如果低血糖或高血糖，泵會立即計(jì)算出來并推薦你需要補(bǔ)充或減少多少追加量。37謝謝觀賞2019-6-93、可直接與計(jì)算機(jī)連接下載泵內(nèi)全部數(shù)據(jù)。37謝謝觀賞20195、可以根據(jù)使用者的作息時(shí)間預(yù)設(shè)在任何一個(gè)時(shí)間段內(nèi)自動(dòng)輸入多少追加量。6、可預(yù)設(shè)在輸入追加量1或2小時(shí)后報(bào)警提醒泵使用者監(jiān)測血糖。7、可預(yù)設(shè)在未來的3或4天內(nèi)某一段時(shí)間內(nèi)報(bào)警提醒使用者更換輸注導(dǎo)管。38謝謝觀賞2019-6-95、可以根據(jù)使用者的作息時(shí)間預(yù)設(shè)在任何一個(gè)時(shí)間段內(nèi)自動(dòng)輸入多8、可以根據(jù)使用者的實(shí)際需要自由設(shè)定每次增減追加量或基礎(chǔ)率的最小值（例如可每按一下按鈕輸出0.05單位胰島素）。

9、可預(yù)設(shè)每一餐前所需輸出的餐前追加量，并于預(yù)設(shè)的某一時(shí)間段內(nèi)自動(dòng)輸出。39謝謝觀賞2019-6-98、可以根據(jù)使用者的實(shí)際需要自由設(shè)定每次增減追加量或基礎(chǔ)率的10、可以設(shè)置個(gè)性化的不同的胰島素與食物中碳水化合物（CHO）比例，甚至個(gè)性化的早餐、午餐、晚餐中的不同的胰島素與CHO比例（即每吃多少克CHO需要多少胰島素40謝謝觀賞2019-6-910、可以設(shè)置個(gè)性化的不同的胰島素與食物中碳水化合物（CHO11、可以顯示個(gè)體化的胰島素敏感因子（即每1單位追加量可以降低多少血糖）以及個(gè)體化的校正高血糖因子。41謝謝觀賞2019-6-941謝謝觀賞2019-6-912、可以顯示1單位胰島素在使用者體內(nèi)降低血糖的最長時(shí)間。這樣當(dāng)泵使用者在進(jìn)餐或加餐前輸入追加量時(shí)，泵將根據(jù)“體內(nèi)剩余胰島素定律”迅速顯示出上一次注入體內(nèi)的追加量還剩余多少，目前的追加量是否需要？或是否合適？是否需要在加餐前輸入追加量以及輸入多少？42謝謝觀賞2019-6-912、可以顯示1單位胰島素在使用者體內(nèi)降低血糖的最長時(shí)間。這13、只要輸入你的目前血糖，目標(biāo)血糖，當(dāng)前要吃的食物中CHO克重，泵會迅速計(jì)算出你應(yīng)輸入多少餐前追加量。14、當(dāng)泵使用者因參加運(yùn)動(dòng)或勞動(dòng)而需要減少胰島素輸入時(shí)，泵會按你的要求減少輸出量。43謝謝觀賞2019-6-913、只要輸入你的目前血糖，目標(biāo)血糖，當(dāng)前要吃的食物中CHO15、泵會自動(dòng)分別保存使用者基礎(chǔ)率，餐前追加量，糾正高血糖的追加量，并顯示其各占全天胰島素總量的百分比。當(dāng)糾正高血糖的補(bǔ)充追加量≥25%總劑量時(shí)，泵將建議你增加基礎(chǔ)率，如果使用者忘記餐前輸入追加量而使基礎(chǔ)率占到總劑量的70%時(shí)泵會提醒你并建議降低基礎(chǔ)率或檢查追加量。