網絡零售藥店制度

不合格藥品及退貨藥品管理制度1、不合格藥品是指因藥品質量問題可能發(fā)生的危及人身健康安全異常情況或者藥品的包裝、說明書等不符合國家相關規(guī)定的藥品。承擔責任。3、藥品質量管理人員在藥品驗收和日常養(yǎng)護中發(fā)現可4、藥品質量管理人員在驗收藥品時如發(fā)現購進藥品存并與供貨方聯系辦理退貨手續(xù)。重新進行驗收，驗收合格的藥品可以入藥房繼續(xù)使用。處方調配管理制度其他具有處方權的工作人員在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的藥學專業(yè)技術人員（以下簡稱藥師）或食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生部門核發(fā)的藥事管理培訓合格證明的藥品質量管理人員審核、調配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。2、處方書寫應當符合下列規(guī)則：（一）每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?。并注明修改日期。（三）藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵3、取得藥學專業(yè)技術職務任職資格或食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生部門核發(fā)的藥事管理培訓合格證明的人員方可從事處方審核、調配工作。交待與指導，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。5、應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完6、應當對處方用藥適宜性進行審核，審核內容包括：（1）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定；（2）處方用藥與臨床診斷的相符性；（4）選用劑型與給藥途徑的合理性；（6）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；（7）其它用藥不適宜情況。請其確認或者重新開具處方。發(fā)現嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應當拒絕調劑，及時告知處方醫(yī)師，并向醫(yī)療衛(wèi)生機構負責人報告。狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。9、在完成處方調劑后，應當在處方上簽名或者加蓋專用簽章。處方審核調配人員不得隨意更改處方內容。處方保存期滿后，經醫(yī)療衛(wèi)生機構負責人批準、登記備案，方可銷毀。票據和憑證管理制度二、票據和憑證指證明所使用藥品購進、銷售合法性的價格等內容的銷售憑證。特殊藥品管理制度1、根據特殊藥品的管理規(guī)定和診療需求，特制訂本制度。2、不得購進和使用麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品和一類精神藥品。3、藥品質量管理人員負責二類精神藥品購進計劃的制訂，采購計劃量一般為一個月使用量，不得超過三個月使用量。計劃由負責人簽字同意后方可實施。4、負責人或藥品質量管理人員負責購買二類精神藥品，購進藥品由負責人和藥品質量管理人員共同按規(guī)定進行在驗收紀錄上簽字。5、購進的二類精神藥品必須專柜加鎖保管，并建立專用賬冊，藥品質量管理人員為管理第一責任人。6、破損、過期失效的特殊藥品必須單獨存放，不得與合格品混續(xù)，并請藥品監(jiān)督管理部門派員現場監(jiān)督銷毀。8、二類精神藥品處方由藥品質量管理人員負責調配，并經過負責人核對，調配者和核對者必須在處方上簽名。9、藥品質量管理人員對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對必要時經醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調配。10、調配過的二類精神藥品處方應及時統(tǒng)計銷帳，單獨保存。處方保存期限為兩年，到期后經負責人批準監(jiān)督銷毀。效期藥品管理制度1、藥品應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的混垛。4、對有效期不足6個月的藥品應按月進行催檢查。6、及時處理過期失效品種，嚴格杜絕使用過期失效藥藥品不良反應報告制度1、藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。2、發(fā)現藥品不良反應時由藥品質量管理人員負責填報《藥品不3、藥品不良反應實行定期報告制度，醫(yī)療機構月十日前將上月發(fā)現的《藥品不良反應報表》上報所在地的衛(wèi)生院。4、藥品使用過程中如發(fā)生嚴重的或罕見的藥品不良反應時，應局。藥品拆零管理制度一、拆零藥品是指藥房銷售藥品的最小單元不能明確說明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內容的藥品。球。五、直接接觸拆零藥品的包裝材料或容器應清潔衛(wèi)生，有效期、醫(yī)療機構名稱、調配日期等內容。益。衛(wèi)生。被拆藥品使用完畢。十、醫(yī)療機構藥品質量負責人要對拆零的藥品進行監(jiān)拆零日期、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、拆零數量、藥品陳列管理規(guī)定制定本規(guī)定。為污染藥品。三、應經常檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規(guī)定要求。四、應按藥品品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存要求分類整齊陳列擺放和儲存，類別標簽應放置準確、字跡清晰。五、麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品應按國家有關規(guī)定存放。代用品或空包裝。簽。藥品儲存管理制度一、應配備符合要求的底墊、貨架及避光、通風等藥品中藥飲片以及危險品等應分開存放。三、二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理的藥品四、應設置與其開展的診療業(yè)務相適應的藥房、藥庫，五、藥房應做好防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠等相應的管理工作。藥品供應單位資質、購進藥品票據審查制度1、為保證藥品和醫(yī)療器械質量，對所有藥品和醫(yī)療器械供應企業(yè)實行資質審核。2、購進藥品和醫(yī)療器械時必須向藥品（醫(yī)療器械）供應企業(yè)索必須加蓋醫(yī)藥企業(yè)的紅印章。3、購進藥品和醫(yī)療器械時必須索取加蓋有供貨單位紅色印章的票據，票據內容必須包括品名、規(guī)格、數量、生產單位、批號、有效4、藥品質量管理人員負責對供貨企業(yè)提供的證明材料和購進票據合法性進行審核。5、供貨企業(yè)提供的證明材料和購進票據保存至藥品用完，但不得少于兩年。藥品購進、驗收、保管和質量檢查制度1．藥品必須從有合法資質的藥品（醫(yī)療器械）經營（生產）企業(yè)購進。2、藥品（醫(yī)療器械）供貨方需經過審核并認定為合格方可建立藥品（醫(yī)療器械）購銷業(yè)務關系。3、藥品質量管理人員負責根據庫存情況、銷量以及用藥趨勢、臨床需要編制采購計劃。采購計劃經負責人批準后執(zhí)行。4．藥品質量管理人員負責對購進藥品的驗收。驗收內容包括：注冊證等相關質量證明文件。生產單位、批號、有效期、批準文號等內容是否符合要求并及時如實5、驗收時發(fā)現不符合以上規(guī)定的藥品（醫(yī)療器械）視為不合格療器械報藥監(jiān)部門查處，不得擅自處理。驗收人員必須在驗收紀錄上簽字。6、未經驗收合格的藥品（醫(yī)療器械）不得使用。8、藥品質量管理人員應熟悉藥品（醫(yī)療器械）的性能及儲存條件，驗收合格的藥品（醫(yī)療器械）按藥品貯藏和陳列要求存放，并做到藥品（醫(yī)療器械）儲量合理、數量準確、帳目清楚、帳物相符。檢查藥品的儲存環(huán)境并做好記錄。應分區(qū)存放，并有區(qū)域標識。12、藥品質量管理人員定期對使用的藥械進行質量檢查，并如近效期藥品（醫(yī)療器械）應放置近效期警示標志。問題的藥品（醫(yī)療器械）應停止使用，放入不合格區(qū)，并按相關規(guī)定進行處理。藥品養(yǎng)護管理制度應有計劃抽樣送檢。3、做好溫濕度檢測和監(jiān)控儀器及器具等的養(yǎng)護管理。的藥品應每個月檢查一次?？焱ㄖ|量管理人員進行復查。6、養(yǎng)護人員應定期對營業(yè)場所的溫濕度、藥品的儲存陳列、清潔和防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作進行檢查。藥品質量管理崗位職責質量管理負責人1、全面負責本醫(yī)療衛(wèi)生機構的藥品質量管理工作，負責藥品質量管理人員的日常工作安排。2、負責本醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品質量管理人員學習計劃的制定和組織實施。3、負責本醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品質量管理人員的培訓及繼續(xù)教育檔案的建立和管理。4、負責本醫(yī)療衛(wèi)生機構二類精神藥品的購進藥品，并參與對該類藥品的驗收。5、負責本醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品不良反應報告的收集和藥品不良反應報告表填報。采購人員關法律、法規(guī)及藥品（醫(yī)療器械）質量管理的有關規(guī)定要求，牢固樹立“質量第一”觀念，把好藥品購進質量關。2、負責向藥品、醫(yī)療器械供貨企業(yè)索取有關資質證明文件嚴格按照《藥品供應單位資質、購進藥品票據審查制度》和《藥品購進、驗收、保管和質量檢查制度》對藥品、醫(yī)療器械供貨單位的合法資質及購進藥品票據的合法性進行審查。驗收人員購進質量關。2、按照《藥品購進、驗收、保管和質量檢查制度》等對購進的藥品（醫(yī)療器械）進行質量驗收，規(guī)范填寫并保存《藥械質量驗收紀3、對因藥品驗收工作失誤造成的藥品質量問題負直接責任。養(yǎng)護人員并負責上述紀錄的保存管理。3、對因藥品驗收工作失誤造成的藥品質量問題負直接責任。處方審核調配人員2、按照《處方調配管理制度》對醫(yī)生處方進行審核調配。3、對醫(yī)生處方進行裝訂并負責妥善保存。4、對因處方審核錯誤造成的工作失誤承擔部分責任，對因處方調配錯造成的工作失誤承擔責任。藥品質量監(jiān)督管理定期自查及考核制度1、質量負責人定期以檢查和抽查等方法查閱各種原始3、對檢查考核情況要進行記錄。藥學人員健康狀況管理制度1、對從事直接接觸藥品的工作人員實行人保直接接觸藥品的工作人員符合規(guī)定的健康要求。2、凡從事直接接觸藥品的工作人員包括藥品質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管員，應每年定期到定點醫(yī)療機構進行健康檢查。3、健康檢查除一般身體健康檢查外，應重點檢查是否患有精神崗位人員還應增加視力程度（經矯正后視力應不低于0.9）和辨色障礙（色盲和色弱）等項目的檢查。4、健康檢查不合格的人員，應及時調離原工作崗位。5、對新調整到直接接觸藥品崗位的人員必須經健康檢查合格后才能上崗。6、直接接觸藥品的工作人員若發(fā)現本人身體健康狀況已不符合復。7、質量管理人員負責每年定期組織直接接觸藥品崗位人員進行健康檢查，建立企業(yè)和個人的健康檔案。藥學人員培訓考核制度1、醫(yī)療結構每年應依據上級有關要求及本單位的實際情況制定教育培訓計劃。2、質量管理人員負責教育培訓計劃的制定、實施、監(jiān)督與考核。3、質量管理人員每年對全員進行藥品法規(guī)、質量規(guī)章試合格后持證上崗。培訓時間、培訓內容、培訓對象、授課者等。7、每次培訓后應做好考核工作，驗證培訓的效果。一次性使用無菌醫(yī)療器械采購、驗收制度1、采購一次性使用無菌醫(yī)療器械必須依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理法企業(yè)生產或經營的合格產品。2、藥品質量管理人員負責對醫(yī)療器械供貨方資質進行審核并索取供貨方蓋章的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經營企業(yè)3、藥品質量管理人員負責對購進的醫(yī)療器械進行驗收，驗收內容包括1）醫(yī)療器械的包裝、包裝標識、標簽、說明書2）購進的醫(yī)療器械的合格證明3）供貨方蓋章的購進醫(yī)療器械相關票據，票據必須含有品名、規(guī)格、生產單位、批號、數量等內容。等內容。5、購進醫(yī)療器械的相關票據和醫(yī)療器械驗收紀錄保存至醫(yī)療器械用完后一年，但不得少于兩年。6、驗收時發(fā)現的不合格醫(yī)療器械應參照《藥品購進、驗收、保管和養(yǎng)護制度》進行處理。一次性使用無菌醫(yī)療器械使用和使用后銷毀登記制度1、一次性使用無菌醫(yī)療器械是指無菌、無熱源，經在有效期內一次性直接使用的醫(yī)療器械。2、一次性使用無菌醫(yī)療器械嚴禁重復使用。3、一次性使用無菌醫(yī)療器械使用前，必須檢查包裝的氣密性和完整形。嚴禁使用包裝破損的一次性使用無菌醫(yī)療器械。4、一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后的應立即進行毀形，使其零部件不再具備重復使用功能。5、使用后的一次性使用無菌醫(yī)療器械必須經無害化處理，并填療器械品名、數量、處理時間、處理方法等項目。6、未經無害化處理的使用后一次性使用無菌醫(yī)療器械不得隨便丟棄或當廢品銷售。有關設施設備使用和維護管理制度定本制度。二、本單位設備管理部門負責對設備維護保養(yǎng)工作進行和管理。三、操作人員必須熟悉和掌握儀器、儀表的校驗及性能應包括購進票據、使用說明、維護記錄、修理記錄、鑒定記錄等內容。質量事故報告和處理管理制度果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故。身安全或已造成醫(yī)療事故的。三、一般質量事故時內上報相關部門。匯報。并制定整改防范措施。質量信息管理制度1、質量管理人員負責質量信息的收集、分析、處理、傳遞與匯總。2、質量信息的內容主要包括：2.3國家發(fā)布的藥品質量公告及當地有關部門發(fā)布的2.4供應商質量保證能力及所供藥品的質量情況；2.5在藥品的質量驗收、養(yǎng)護、保管、出庫復核以及質量檢查中發(fā)現的有關質量信息；2.6