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文檔簡介
2021-2022中藥師《藥事管理與法規(guī)》
考試試題及答案
項次單選題多選題總分
應(yīng)得分8020100
實得分
一、單選題(共80題,每題1分,共80分)
1.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,《執(zhí)業(yè)藥師資格
證書》的有效范圍是()。
A、在全國范圍內(nèi)有效
B、在頒發(fā)機關(guān)所在省份內(nèi)有效
C、在取得者的居住地省份內(nèi)有效
D、在取得者的就業(yè)所在地有效
正確答案:A
2.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)藥師注冊有
效期及期滿前再次注冊的時限分別為()。
A、2年3個月B、3年3個月
C、3年6個月D、5年3個月
正確答案:B
3.根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度現(xiàn)行規(guī)定,不屬于注銷注冊執(zhí)
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業(yè)藥師情形是()。
A、死亡或被宣告失蹤的
B、受開除行政處分的
C、受行政處罰的
D、受行政處罰的
正確答案:C
4.藥品質(zhì)量特性不包括()。
A、安全性B、經(jīng)濟性
C、穩(wěn)定性D、均一性
正確答案:B
解析:藥品的質(zhì)量特性包括:(1)有效性;(2)安全性;(3)
穩(wěn)定性;(4)均一性。P13
5.根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》,國
家基本藥物工作委員會的職能不包括()。
A、確定國家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序
B、確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案
C、確定國家基本藥物制度框架
D、制定國家基本藥物最高零售指導(dǎo)價格
正確答案:D
6.應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄調(diào)出的藥品是()。
A、含有國家瀕危野生動物藥材的藥品
B、發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的
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C、主要用于滋補保健作用,易濫用的
D、人工飼養(yǎng)或栽培的動植物藥材
正確答案:B
解析:從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形:(1)藥品標(biāo)
準(zhǔn)被取消的;(2)國食藥監(jiān)部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件
的;(3)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的;(4)根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價,可被
風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的。P23
7.根據(jù)《關(guān)于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》要求
生產(chǎn)、配送、零售企業(yè)同時具備的條件是()。
A、應(yīng)當(dāng)建立健全藥品不良反應(yīng)報告、調(diào)查、分析、評
價和處理制度
B、加強對基本藥物進貨、驗收、儲存、調(diào)配等環(huán)節(jié)的
管理,保證基本藥物質(zhì)量
C、店應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員的作用,
指導(dǎo)患者合理用藥
D、食藥監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)加基本藥物質(zhì)量的日常監(jiān)督檢查
正確答案:A
解析:《關(guān)于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》第15
條規(guī)定基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)以及醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店應(yīng)
當(dāng)建立健全藥品不良反應(yīng)報告、調(diào)查、分析、評價和處理制
度,主動監(jiān)測、及時分析、處理和上報藥品不良反應(yīng)信息,
對存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定及時召回。P24P25
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8.根據(jù)《2011—2015年》藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》正
確的是()。
A、首先對基本藥物實施全品種電子監(jiān)管
B、在藥品生產(chǎn)、批發(fā)環(huán)節(jié)實現(xiàn)電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上,推
廣到藥品零售和使用環(huán)節(jié)
C、首先對醫(yī)療用毒性藥品實施電子監(jiān)管,逐步推廣到
血液制品和疫苗
D、按照先東部發(fā)達地區(qū)再向西部滲透的原則實施藥品
電子監(jiān)管
正確答案:B
解析:<2011-2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》具體目標(biāo):
①2012-2015年實現(xiàn)藥品制劑(含進口藥品)“全品種”電子
監(jiān)管。②在生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)已實現(xiàn)電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上,
向零售藥店、醫(yī)療機構(gòu)等末端流通使用環(huán)節(jié)延伸(流通“全
過程”)。③)拓展藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的深度應(yīng)用,充分利用
藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù),為廣大社會公眾提供藥品信息檢索、監(jiān)
管碼查詢、真?zhèn)舞b別等服務(wù)(“大數(shù)據(jù)”時代)。P27
9.根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》政府
舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用的基本藥物實行()。
A、全國零售指導(dǎo)價銷售
B、零差率銷售
C、在進價的基礎(chǔ)上加價5%銷售
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D、在進價的基礎(chǔ)上加價10%銷售
正確答案:B
解析:政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用的基本藥
物實行:“零差率銷售"P30
10.負(fù)責(zé)組織國家基本藥物制度目錄的機關(guān)是()
A、衛(wèi)生計生部門
B、中醫(yī)藥管理部門
C、商務(wù)管理部門
D、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門
正確答案:A
解析:衛(wèi)生計生部門的職責(zé):(1)負(fù)責(zé)起草中醫(yī)藥事業(yè)
發(fā)展的法律法規(guī)草案,擬訂政策規(guī)劃;(2)負(fù)責(zé)組織推進公立
醫(yī)院改革,建立公益性為導(dǎo)向績效考核機制;(3)負(fù)責(zé)組織制
定國家藥物政策和國家基本藥物制度。P36
11.根據(jù)我國《行政強制法》,下列行為不屬于行政強制
措施的是()o
A、查封場所B、扣押財物
C、凍結(jié)存款D、沒收非法所得
正確答案:D
解析:行政強制措施的種類包括⑴限制公民人身自
由;(2)查封場所、設(shè)施或者財物;⑶扣押財物;(4)凍結(jié)存款、
匯款等。P47
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12.居住在某市A區(qū)的公民趙某對該市B區(qū)藥監(jiān)部門作
出的行政處罰決定不服,要求復(fù)議。本案的復(fù)議機關(guān)是0。
A、A區(qū)行政機關(guān)B、B區(qū)藥監(jiān)部門
C、B區(qū)人民政府D、A區(qū)人民政府
正確答案:C
解析:對縣級以上各級人民政府工作部門具體行政行為
不服的,由申請人選擇:(1)可以向該部門的本級人民政府
申請行政復(fù)議,(2)可以向上一級主管部門申請行政復(fù)議。
P52
13.行政復(fù)議機關(guān)收到行政復(fù)議申請后,應(yīng)當(dāng)0內(nèi)進行
審查,決定是否受理
A、3日B、5日
C、10日D、15日
正確答案:B
解析:行政復(fù)議機關(guān)收到行政復(fù)議申請后,應(yīng)在“5日
內(nèi)”進行審查:①對不符合規(guī)定:決定不予受理,并書面告
知申請人;②對符合規(guī)定,但是不屬于本機關(guān)受理的行政復(fù)
議申請:應(yīng)當(dāng)告知申請人向有關(guān)行政復(fù)議機關(guān)提出。P53
14.藥物非臨床研究檔案的保存時間為藥物上市后至少
()o
A、1個月B、3年C、5年D、7年
正確答案:C
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解析:檔案的保存時間為“藥物上市”后“至少五年”,
易變質(zhì)的標(biāo)本等的保存期,應(yīng)以能夠進行質(zhì)量評價為時限。
P63
15.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括()。
A、具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)、工程及相應(yīng)的技術(shù)
工人
B、具有與相適應(yīng)的營業(yè)場所
C、具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房
D、具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理必要的儀器設(shè)備
正確答案:B
解析:開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備的條件:(1)具有
依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)、工程及相應(yīng)的技術(shù)工人;(2)具有
與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;(3)具有能對
所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和”質(zhì)量檢驗的機構(gòu)”、人員以及
必要的儀器設(shè)備;(4)具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度(符合國
家發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策)。P70
16.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托生產(chǎn)的藥品是()。
A、中成藥制劑B、生物制品
C、中成藥D、中藥飲片
正確答案:B
解析:不得委托生產(chǎn):①麻醉藥品②精神藥品③藥品類
易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑④醫(yī)療用毒性藥品⑤生物制品
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⑥多組分生化藥品⑦中藥注射劑和原料藥。P79
17.《藥品召回管理辦法》中,根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)
重程度,藥品的一級召回是指()。
A.使用該藥品一般不會引起健康危害,但由于其他原因
需要收回的
B.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的
C.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的
D.使用該藥品,在超劑量使用時,發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重健康危害
的
正確答案:B
18.開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè),必須具有藥品
監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)發(fā)給的()。
A.《藥品生產(chǎn)許可證》
B.《藥品經(jīng)營許可證》
C.《藥品銷售許可證》
D.《藥品質(zhì)量檢驗報告》
正確答案:B
解析:《藥品管理法》第14條規(guī)定:開辦藥品批發(fā)企業(yè),
須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理
部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。開辦藥品零售企業(yè),
須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)
給《藥品經(jīng)營許可證》,憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政
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管理部門辦理登記注冊。P84
19.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可管理辦法》,不符合開辦藥品零
售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是()。
A、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管
理工作的經(jīng)驗
C、大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零
售業(yè)務(wù)
D、在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域
正確答案:C
解析:藥品零售企業(yè)的設(shè)置條件:(1)具有保證所經(jīng)營
藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;(2)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技
術(shù)人員;(3)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉
儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥
店的,必須具有獨立的區(qū)域。(4)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵?/p>
費者所需藥品的能力,并能保證“24小時”供應(yīng)。P85
20.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,由原發(fā)證機關(guān)注
銷《藥品經(jīng)營許可證》情形不包括()。
A、《藥品經(jīng)營許可證》有效期滿未換證的
B、藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人在藥品購銷活動中,收受其他
經(jīng)營企業(yè)的財務(wù)構(gòu)成犯罪的
C、《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回
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或繳銷的
D、不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法
實施的
正確答案:B
解析:注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形:(1)《藥品經(jīng)
營許可證》有效期屆滿未換證的;⑵藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營
藥品或者關(guān)閉的;(3)《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、
吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;(4)不可抗力導(dǎo)致《藥品
經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的。P86
21.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,化學(xué)藥品購銷
記錄必須注明藥品的()。
A、通用名稱B、常用名稱
C、化學(xué)名稱D^商品名稱
正確答案:A
解析:《藥品管理法》第18條規(guī)定:藥品經(jīng)營企業(yè)購銷
藥品,必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須注明藥品
的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購(銷)
貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨日期及國務(wù)院
藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。P102
22.《藥品管理法》明文規(guī)定城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以銷售()。
A.化學(xué)藥品
B.生物制品
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C.中成藥
D.中藥材
正確答案:D
解析:《藥品管理法》第21條規(guī)定:城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場
可以出售中藥材,國務(wù)院另有規(guī)定的除外。城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市
場不得出售中藥材以外的藥品,但持有《藥品經(jīng)營許可證》
的藥品零售企業(yè)在規(guī)定的范圍內(nèi)可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場
設(shè)點出售中藥材以外的藥品。具體辦法由國務(wù)院規(guī)定。P103
23.醫(yī)療機構(gòu)首次從供貨單位購進藥品,原印章證明文
件的復(fù)印件的保存期不得少于()。
A、1年B、3年
C、5年D、6年
正確答案:C
解析:“首次購藥”供貨單位原印章的證明文件的復(fù)印
件的保存期“不得少于5”年。
24.根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方權(quán)的說法,正確的
是()。
A、執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)
B、經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級醫(yī)院可取得
相應(yīng)的處方權(quán)
C、醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機構(gòu)簽名留樣或者專用印章
備案后,方可開具處方
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D、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后,可按
照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方
正確答案:C
解析:(1)經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師:在“執(zhí)業(yè)地點”取得相
應(yīng)的處方權(quán)。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機構(gòu)“簽名留樣或?qū)S?/p>
印章”備案后,方可開具處方。(2)醫(yī)師取得“麻藥和精一”
藥品處方權(quán)后,方可在“本機構(gòu)”開具處方;“不得”為自
己開具該類藥品處方。P115P116
25.下列選擇中關(guān)于處方保存的說法錯誤的是()。
A、急診處方1年B、兒科處方2年
C、麻醉藥品3年D、醫(yī)療用毒性藥品2年
正確答案:B
解析:(1)普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1
年;(2)醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2
年;(3)麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存期限為3年。
26.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行),制
劑配發(fā)記錄的內(nèi)容可不包括()
A、領(lǐng)用部門B、批號
C、制劑名稱D、配制日期
正確答案:D
27.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》基層醫(yī)療衛(wèi)生
機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄應(yīng)()。
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A、在省級藥品監(jiān)督管理部門備案
B、由省級藥品監(jiān)督管理部門審批
C、由醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門制定
D、選用基本藥物目錄中的抗菌藥物品種
正確答案:D
28.根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行),關(guān)于非
處方藥專有標(biāo)識的說法,錯誤的是()。
A、紅色專有標(biāo)識可作為經(jīng)營甲類非處方藥企業(yè)的指南
性標(biāo)識
B、非處方藥專有標(biāo)識圖案分為紅色和綠色
C、紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥
D、綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥
正確答案:A
解析:(1)非處方藥專有標(biāo)識圖案分為:紅色和綠色。
⑵紅色專有標(biāo)識用于:甲類非處方藥藥品。
(3)綠色專有標(biāo)識用于:①乙類非處方藥藥品;②用作指
南性標(biāo)志。P130
29.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫
行辦法》,處方外配是指()。
A、參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方,在零售藥店購藥的
行為
B、參保人員持醫(yī)療機構(gòu)處方,在零售藥店購藥的行為
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C、參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方,在定點零售藥店購
藥的行為
D、參保人員持社區(qū)服務(wù)機構(gòu)處方,在定點零售藥店購
藥的行為
正確答案:C
30.《中藥材GAP證書》有效期一般為()。
A、6個月B、1年C、3年D、5年
正確答案:D
31.根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》,國家三級野生
藥材物種是指()
A、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種
B、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源
C、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種0
D、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種
正確答案:C
解析:三級保護野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要
常用野生藥材物種。P156
32.應(yīng)將醫(yī)療機構(gòu)取得印簽卡和情況向本行政區(qū)域內(nèi)定
點批發(fā)企業(yè)通報的是()。
A、省衛(wèi)生行政部門B、省藥品監(jiān)督管理部門
C、省公安部門D、省工商部門
正確答案:A
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解析:“省級衛(wèi)生主管部門”應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療
機構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)通報。P174
33.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》,關(guān)于疫苗的
管理,正確的是()。
A、一類疫苗最小包裝上沒有標(biāo)明免費字樣
B、強制當(dāng)?shù)貎和臃N第二類疫苗
C、疫苗批發(fā)機構(gòu)用普通車輛運輸疫苗
D、縣級疾病預(yù)防機構(gòu)向接種單位提供二類疫苗
正確答案:D
解析:(D疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)
的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標(biāo)明:①
“免費”字樣;②國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”
專用標(biāo)識。(2)第二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的
其他疫苗。(3)省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫
苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備符合疫苗儲存、運輸溫度要求的設(shè)施設(shè)備。
(4)“縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)”可以向:接種單位供應(yīng)第二
類疫苗。P190-191
34.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,關(guān)于藥品說明
書內(nèi)容的說法,錯誤的是()。
A、藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全
部中藥藥味
B、藥品說明書中禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)
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C、注射劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
D、口服緩釋制劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名
稱
正確答案:D
解析:藥品說明書內(nèi)容:(1)藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出“全部”
活性成份或者組方中的“全部”中藥藥味。(2)注射劑和非
處方藥:還應(yīng)當(dāng)列出所用的“全部”輔料名稱。(3)藥品處
方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成份或者輔料的,應(yīng)當(dāng)予
以說明。(4)藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用:未經(jīng)注冊的商
標(biāo);未經(jīng)“國藥監(jiān)部門”批準(zhǔn)的藥品名稱。P197
35.原料藥標(biāo)簽的內(nèi)容不包括()
A.藥品名稱
B.規(guī)格
C.產(chǎn)品批號
正確答案:B
解析:原料藥標(biāo)簽包括:①藥品名稱;②生產(chǎn)日期;③產(chǎn)
品批號;④有效期;⑤生產(chǎn)企業(yè);⑥貯藏;⑦批準(zhǔn)文號;⑧包裝
數(shù)量;⑨運輸注意事項;⑩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。P204
36.根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》,藥品廣告宣傳中不
得出現(xiàn)的是()。
A、藥品廣告上注明了藥品生產(chǎn)企業(yè)的名稱
B、電視臺在早晨6:00播出含有改善性功能的藥品廣告
第16頁共36頁
C、藥品廣告上有負(fù)責(zé)無效索賠的承諾
D、處方藥廣告上有“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人員閱
讀”的忠告語
正確答案:C
解析:藥品廣告應(yīng)當(dāng)宣傳和引導(dǎo)合理用藥,不得直接或
者間接慫恿任意、過量地購買和使用藥品,不得含有以下內(nèi)
容:(1)含有免費治療、免費贈送、有獎銷售、以藥品作為
禮品或者獎品等促銷藥品內(nèi)容的;(2)含有“無效退款”、“保
險公司保險”等保證內(nèi)容的.P211
37.甲廠生產(chǎn)一種易拉罐裝碳酸飲料。消費者丙從乙商
場購買這種飲料后,在開啟時被罐內(nèi)強烈氣流炸傷眼部,下
列答案中最正確的是()。
A、丙只能向乙索賠
B、丙只能向消費者協(xié)會投訴,請其確定向誰索賠
C、丙只能向甲索賠
D、丙可向甲、乙中的任何一個索賠
正確答案:D
解析:生產(chǎn)者與消費者的追償責(zé)任⑴消費者或者其他
受害人因商品缺陷造成人身、財產(chǎn)損害的,可以向銷售者要
求賠償,也可以向生產(chǎn)者要求賠償。(2)屬于生產(chǎn)者責(zé)任的,
銷售者賠償后,有權(quán)向生產(chǎn)者追償。屬于銷售者責(zé)任的,生
產(chǎn)者賠償后,有權(quán)向銷售者追償。P220
第17頁共36頁
38.下列情形中,應(yīng)按假藥論處的是()。
A、擅自添加矯味劑
B、將生產(chǎn)批號“110324”更改為“120328”
C、以淀粉冒充感冒片
D、片劑表面霉跡斑斑
正確答案:D
解析:按假藥論處的情形:(1)“國藥監(jiān)部門”規(guī)定禁
止使用的;(2)必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進口,或者依照本
法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;⑶變質(zhì)的;⑷被污染
的;(5)使用必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥
生產(chǎn)的;(6)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
P224
39.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,《醫(yī)療器械經(jīng)營許
可證》有效期為()。
A、一年B、兩年
C、三年D、五年
正確答案:D
解析:《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期為“5年”。P240
40.保健食品批準(zhǔn)證書有效期為()。
A、1年B、2年C、5年D、7年
正確答案:C
41.五味理論認(rèn)為,能收斂邪氣,凡邪未盡之證均當(dāng)慎
第18頁共36頁
用的味是
A.辛
B.甘
C.酸
D.苦
E.咸
正確答案:C
42.在七情配伍中,半夏與生姜同用的配伍關(guān)系是
A.單行
B.相須
C.相使
D.相畏
E.相反
正確答案:D
43.產(chǎn)于云南的道地藥材是
A.麥冬
B.甘草
C.木香
D.澤瀉
E.當(dāng)歸
正確答案:C
44.提取莪木揮發(fā)油常用的方法是
第19頁共36頁
A.浸漬法
B.滲漉法
C.超聲提取法
D.加熱回流法
E.水蒸氣蒸播法
答案:E
45.按《中國藥典》規(guī)定,質(zhì)量控制成分的結(jié)構(gòu)類型為
異喳麻類生物堿的藥材是
A.川烏
B.天仙子
C.防己
D.馬錢子
E.千里光
正確答案:C
46.某女,40歲,按甘草附子湯的組方取藥,藥師囑其
所用制附子應(yīng)先煎,之后與他藥共煎。制附子先煎的目的是
A.長時間煎煮可提高烏頭堿的溶出量
B.制附子中的化學(xué)成分水溶性差,需要長時間溶解
C.長時間煎煮促使制附子中生物堿與有機酸成鹽,有利
于溶出
D.長時間煎煮會促使制附子中苯甲酸與生物堿結(jié)合成
酯,有利于吸收
第20頁共36頁
E.制附子中的二菇雙酯型生物堿有很強的毒性,長時間
煎煮可降低毒性
答案:E
47.“軍法炮制苦杏仁可防止苦杏仁甘發(fā)生
A.加成反應(yīng)
B.消除反應(yīng)
C.甲基化反應(yīng)
D.乙?;磻?yīng)
E.酶水解反應(yīng)
答案:E
48.除另有規(guī)定外,應(yīng)置涼暗處貯存的制劑是
A.栓劑
B.氣霧劑
C.乳膏劑
D.軟膏劑
E.噴霧劑
正確答案:B
49.含強心昔類成分杠柳毒昔的中藥是
A.香加皮
B.柴胡
C.甘草
D.知母
第21頁共36頁
E.合歡皮
正確答案:A
50.宜用中火炒制的飲片是
A.炒牛秀子
B.炒桅子
C.炒芥子
D.炒蒼耳子
E.炒萊瓶子
正確答案:D
51.主要成分為碑類化合物,具有原漿毒作用,可引起
肝腎損傷的中藥是
A.黃丹
B.朱砂
C.雄黃
D.輕粉
E.硫黃
正確答案:C
52.關(guān)于熱原的說法,錯誤的是
A.熱原能被強酸或強堿破壞
B.臨床使用注射器具可能被熱原污染
C.熱原具有水溶性和揮發(fā)性,能通過一般濾器
D.產(chǎn)生熱原反應(yīng)的最主要致熱物質(zhì)是內(nèi)毒素
第22頁共36頁
E.采用吸附法可除去注射液中的熱原
正確答案:C
53.除另有規(guī)定外,應(yīng)檢查黏附力的制劑是
A.軟膏劑
B.膏藥
C.膜劑
D.貼膏劑
E.乳膏劑
正確答案:D
54.呈不規(guī)則長條形或圓形,近邊緣處有1條棕黃色隆
起的木質(zhì)部環(huán)紋或條紋的飲片是
A.胡黃連
B.綿馬貫眾
C.骨碎補
D.狗脊
E.威靈仙
正確答案:D
55.附子道地藥材的主產(chǎn)地是C
A.廣東
B.河北
C.四川
D.江蘇
第23頁共36頁
E.浙江
正確答案:C
56.呈不規(guī)則的段,莖呈方柱形,外表面淡黃綠色至淡
紫紅色,被短柔毛,切面類白色,葉多脫落,穗狀輪傘花序,
氣芳香,味微澀而辛涼的飲片是
A.魚腥草
B.益母草
C.荊芥
D.金錢草
E.半枝蓮
正確答案:C
57.我國藥物學(xué)家屠呦呦受《肘后備急方》“取青蒿一握,
以水二升,漬,絞取汁,盡服之”治療瘧疾的啟發(fā),進而使
用乙酸冷浸提取青蒿,經(jīng)分離,篩選出抗瘧成分青蒿素,最
終獲得諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎。青蒿素的結(jié)構(gòu)類型是
A.三葩
B.二菇內(nèi)酯
C.單菇內(nèi)酯
D.倍半菇內(nèi)酯
E.裂環(huán)環(huán)烯酸菇
正確答案:D
58.《中國藥典》規(guī)定,廣蕾香含葉量不得少于
第24頁共36頁
A.10%
B.15%
C.20%
D.25%
E.30%
正確答案:C
59.商陸橫斷面具有的性狀鑒別特征是
A.錦紋
B.朱砂點
C.星點
D.羅盤紋
E.金井玉欄
正確答案:D
60.按《中國藥典》規(guī)定,蘆薈質(zhì)量控制成分為蘆薈昔,
其結(jié)構(gòu)類型屬于
A.有機酸類
B.慈醍類
C.生物堿類
D.黃酮類
E.香豆素類
正確答案:B
61.一般應(yīng)加適當(dāng)抑菌劑的眼用制劑是
第25頁共36頁
A.眼內(nèi)插入劑
B.多劑量眼用制劑
C.眼內(nèi)注射溶液
D.急救用的眼用制劑
E.供外科手術(shù)用的眼用制劑
正確答案:B
62.照崩解時限檢查法片劑項下的腸溶衣片檢查法檢查
溶散時限的丸劑是
A.糊丸
B.蠟丸
C.滴丸
D.蜜丸
E.濃縮丸
正確答案:B
63除另有規(guī)定外,應(yīng)檢查融變時限的制劑是
A.栓劑
B.軟膏劑
C.蠟丸
D.黑膏藥
E.凝膠貼膏
正確答案:A
64.炮制阿膠珠宜選用的方法是
第26頁共36頁
A.蛤粉炒
B.米炒
C.砂炒
D.土炒
E.如妙
正確答案:A
65.莖呈方柱形,節(jié)稍膨大,葉上表面綠色、下表面灰
綠色,味極苦的藥材是
A.青蒿
B.穿心蓮
C.荊芥
D.益母草
E.大薊
正確答案:B
66.屬于無菌制劑的劑型是
A.滴眼劑
B.糖漿劑
C.貼膏劑
D.口服液
E.膠囊劑
正確答案:A
67.在中藥注射劑中,既可以用作抑菌劑,又可以用作
第27頁共36頁
止痛劑的附加劑是
A.苯酚
B.甲酚
C.苯甲酸
D.三氯叔丁醇
E.硫柳汞
正確答案:D
68.炮制后酸寒之性降低,善于調(diào)經(jīng)止血,柔肝止痛,
主治肝郁血虛,肋痛腹痛,月
經(jīng)不調(diào)、四肢攣痛的飲片是
A.米炒白芍
B.炒白芍
C.酒白芍
D.土炒白芍
E.醋白芍
正確答案:C
69.海馬具有的性狀鑒別特征是
A.方勝紋
B.烏金衣
C.瓦楞身
D.通天眼
E.白頸
第28頁共36頁
正確答案:C
70.藥品標(biāo)簽上應(yīng)注明“用前搖勻”的制劑是
A.口服混懸劑
B.酒劑
C.口服乳劑
D.糖漿劑
E.口服液
正確答案:A
71.含有具光敏作用的吠喃香豆素類化合物的中藥是
A.莪術(shù)
B.牛野子
C.補骨脂
D.斑螯
E.黃連
正確答案:C
72.呈類橢圓形的厚片,外表皮灰棕色,切面皮部紅棕
色,有數(shù)處向內(nèi)嵌入木部,木部黃白色,有多數(shù)導(dǎo)管孔,射
線呈放射狀排列的飲片是
A.木通
B.棚寄生
C.大血藤
D.雞血藤
第29頁共36頁
E.桑寄生
正確答案:C
73.補中益氣丸具有補中益氣、升陽舉陷的功能,方中
君藥黃茂宜選用的飲片是
桑寄生
A.生黃黃
B.酒黃芭
C.姜黃英
D.炙黃芭
E.炒黃芭
正確答案:D
74.某患者服用巴豆過量,出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹痛、米
淚水樣便此為巴豆中毒所致,致毒的成分是
A.毒蛋白
B.強心昔
C.生物堿
D.木脂素
E.香豆素
正確答案:A
75.土炒山藥的炮制作用是
A.增強健脾和胃作用
B.增強補脾止瀉作用
第30頁共36頁
C.增強健脾消脹作用
D.增強補腎作用
E.增強益肺潤燥作用
正確答案:B
76.除另有規(guī)定外,在啟用后最多可使用4周的制劑
A.酊劑
B.糖漿劑
C.合劑
D.涂膜劑
E.煎膏劑
正確答案:D
77.理中丸主治病證與病勢不包括
A.中焦虛寒
B.自利不止
C.病勢較急
D.嘔吐腹痛
E.脈沉遲少力
正確答案:C
78.人參湯主治病證與病勢不包括
A.心胸痞悶
B.四肢不溫,
第31頁共36頁
C.病勢較緩
D.氣從脅下,上逆搶心
E.中上二焦虛寒之胸痹
正確答案:C
79.理中丸為大蜜丸,《中國藥典》對大蜜丸溶散時限的
規(guī)定是
A.不檢查溶散時限
B.應(yīng)在30分鐘內(nèi)溶散
C.應(yīng)在1小時內(nèi)溶散
D.應(yīng)在2小時內(nèi)溶散
E.應(yīng)按腸溶衣片崩解時限檢查法檢查
正確答案:A
80.處方中甘草的主要成分為甘草酸,其結(jié)構(gòu)
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