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文檔簡介
文件編號:WHHT/SC-2023版本號/修訂狀態(tài):B/0受控狀態(tài):受控R非受控£發(fā)放編號:HT-08鍋爐(含壓力容器)制造質(zhì)量體系質(zhì)量手冊編制:×××審核:×××批準(zhǔn):×××武漢××特種設(shè)備制造有限公司發(fā)布日期:2023年4月28日實(shí)施日期:2023年5月28日質(zhì)量保證手冊文件編號:WHHT/SC-2023頁碼:共NUM頁標(biāo)題M3質(zhì)量保證體系控制要素版本:第B版第0次修改實(shí)施日期:2023年05月28日M3質(zhì)量保證體系控制要素M3.1文件和記錄控制M3.1.1文件控制M3.1.1.1總則為了控制質(zhì)量管理體系的所有文件的制定、批準(zhǔn)、發(fā)放、變更,以防止使用過期、無效或作廢的文件,定期審查、修訂文件,確保文件持續(xù)適應(yīng)和滿足使用要求。M3.2.1.2職責(zé)綜合管理部為質(zhì)量保證體系文件的歸口管理部門,負(fù)責(zé)文件的接收、整理、發(fā)放、回收、鑒定、銷毀及原稿保存工作。各相關(guān)部門負(fù)責(zé)與本部門有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的識別及有效文件的控制。M3.1.1.3文件的范圍與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件都應(yīng)該加以控制,其中文件包括外部文件和內(nèi)部文件,其載體可以是紙質(zhì)的,電子媒體或其他形式。外部文件:法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、外來設(shè)計(jì)文件,設(shè)計(jì)文件鑒定報(bào)告、型式試驗(yàn)報(bào)告、監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告,受委托單位產(chǎn)品質(zhì)量證明文件、資格證明文件等,其中法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)是合法初版的正式有效版本。內(nèi)部文件:包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄、生產(chǎn)方案、質(zhì)量計(jì)劃等文件。M3.1.1.4文件的編制與審定所有文件必須經(jīng)過授權(quán)人的審核和批準(zhǔn)后并填寫文件修改通知單后方可正式發(fā)布質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程及記錄表卡由質(zhì)量保證工程師組織編制,其中質(zhì)量手冊由質(zhì)量保證工程師審核,總經(jīng)理批準(zhǔn),程序文件、質(zhì)量記錄表卡體系文件由質(zhì)量控制系統(tǒng)相關(guān)責(zé)任人審核,質(zhì)量保證工程師批準(zhǔn);作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程由質(zhì)量技術(shù)部和生產(chǎn)部組織編寫,相關(guān)責(zé)任人審核,質(zhì)量保證工程師批準(zhǔn)。M3.1.1.5文件編號所有體系文件必須按照規(guī)則進(jìn)行編號,具體編號如下:1)質(zhì)量手冊編號:WHHT/SC-2023年代號(手冊的實(shí)施年份)質(zhì)量手冊及版本代號(漢語拼音字母代號表示)××××(漢語拼音字母代號表示)2)程序文件:WHHT/CX□□-2023年代號(手冊的實(shí)施年份)程序文件及文件序號(漢語拼音字母代號表示)××××(漢語拼音字母代號表示)3)作業(yè)指導(dǎo)書:WHHT/ZY□□-2023年代號(手冊的實(shí)施年份)作業(yè)指導(dǎo)書文件序號(漢語拼音字母代號表示)××××(漢語拼音字母代號表示)4)質(zhì)量記錄:WHHT/JL□□-2023年代號(手冊的實(shí)施年份)質(zhì)量記錄文件序號(漢語拼音字母代號表示)××××(漢語拼音字母代號表示)M3.1.1.6文件的標(biāo)識文件分為“受控”和“非受控”兩類,公司內(nèi)部用于質(zhì)量體系運(yùn)行相關(guān)的文件為受控文件,需要提供給咨詢公司、評審機(jī)構(gòu)和顧客等相關(guān)單位使用的為“非受控”文件所有的受控文件包含質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、記錄表卡及有關(guān)的外來文件應(yīng)在文件的左上角標(biāo)識“受控”字樣,并有版本號和發(fā)放編號及文件編號等,非受控文件也應(yīng)加以標(biāo)識;作廢的文件加蓋作廢章,具有保留價值的文件作為參考使用的標(biāo)識“參考”字樣專用章;M3.1.1.7文件的發(fā)放文件的發(fā)放前應(yīng)確定發(fā)放范圍,填寫《文件發(fā)放與回收記錄表》,由質(zhì)量保證工程師批準(zhǔn)后再由綜合管理部統(tǒng)一組織發(fā)放;文件領(lǐng)用人在《文件發(fā)放與回收記錄表》上簽名領(lǐng)取體系文件或外來文件,便于追溯;當(dāng)文件的使用人的文件破損嚴(yán)重時,影響使用應(yīng)到綜合管理部辦理更換手續(xù),并交回破損的問你件,補(bǔ)發(fā)新的文件,由資料管理員銷毀破損文件并填寫《文件銷毀記錄表》;領(lǐng)用人應(yīng)當(dāng)妥善保管文件,確保文件完整、整潔,持有者調(diào)離崗位或離職時候必須將文件收回公司,由綜合部辦理回收記錄,領(lǐng)用人員若果有丟失情況應(yīng)當(dāng)書面說明原因并經(jīng)過所在部門負(fù)責(zé)人審核,質(zhì)量保證工程師批準(zhǔn)后方可辦理補(bǔ)發(fā)手續(xù)并進(jìn)行編號。M3.1.1.8文件的修改與評審1)文件的更改文件需要更改時,由文件更改提出部門負(fù)責(zé)人提出《文件更改申請單》,說明更改的原因及更改的依據(jù);更改文件審批由源文件審批人審批,當(dāng)原審批人不在崗位時候由接替人員負(fù)責(zé)審批;文件更改時注明更改標(biāo)識和更改生效時間,并按照《文件發(fā)放(回收)記錄表》發(fā)放修改后的文件發(fā)放記錄,并收回作廢的文件并按照《文件發(fā)放(回收)記錄表》填寫收回記錄文件的評審質(zhì)量技術(shù)部定期組織人員對體系文件開展評審,確定其有效性,從而確定是否更改及更改的內(nèi)容;當(dāng)文件持有人提出文件更改時,申請獲得批準(zhǔn)后,由質(zhì)量技術(shù)部組織評審;體系文件換版時候,由質(zhì)量技術(shù)部組織開展評審。M3.1.1.9文件的改版與回收文件的改版文件在下列情況出現(xiàn)時進(jìn)行改版換版,原版作廢,新版啟用:公司的組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大改變;引用的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范發(fā)生重大變化管理評審及第三方審查的要求;文件修改的次數(shù)超過5次以上;文件修訂狀態(tài)由0→1→2→3→4→5……以此類推,版本號由A→B→C→D→E……以此類推文件的回收作廢的文件由文件管理員按照《文件發(fā)放(回收)登記表》回收,作廢文件加蓋“作廢”章,文件資料管理員填寫《文件作廢/銷毀登記表》,如需要保留的作廢文件以便以后參考,則作廢的文件由綜合部統(tǒng)一保管,加蓋“作廢保留”印章,需要銷毀的文件填寫《文件銷毀登記表》,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后統(tǒng)一銷毀。M3.1.1.10文件的歸檔、借閱與復(fù)制文件資料應(yīng)按照一定的類別和有關(guān)要求進(jìn)行歸檔;因需要復(fù)制或借用歸檔文件,應(yīng)填寫《文件借閱、復(fù)制登記表》,經(jīng)綜合部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可借閱、復(fù)制,借閱人應(yīng)按照規(guī)定的時間歸還文件,逾期不歸還者,按照相應(yīng)的制度進(jìn)行處罰并收回;質(zhì)量體系文件的復(fù)制需經(jīng)過質(zhì)量保證工程師批準(zhǔn),應(yīng)填寫《文件借閱、復(fù)制登記表》,辦理體系文件復(fù)制手續(xù),由綜合部對復(fù)制文件進(jìn)行編號、標(biāo)識、發(fā)放和回收;外來文件的領(lǐng)用、發(fā)放及標(biāo)識管理工作由綜合部負(fù)責(zé)。M3.1.1.11文件的有效性控制為了控制文件的有效性,綜合部應(yīng)匯總編輯全公司的《文件一覽表》,并根據(jù)修訂狀態(tài)及時更新。M3.1.1.12外來文件的收集、歸檔與識別管理綜合部應(yīng)根據(jù)管理活動的需要,及時通過報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)、咨詢機(jī)構(gòu)、出版發(fā)行機(jī)構(gòu)和上級管理部門等渠道及時收集有關(guān)最新的法律法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)等其他外來文件,其中安全技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)必須是現(xiàn)行有效地正式版本,并做好《外來文件一覽表》的收文登記工作;生產(chǎn)部應(yīng)在鍋爐及壓力容器制造監(jiān)督檢驗(yàn)驗(yàn)收后手機(jī)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告,并將其與安裝竣工資料一并整理歸檔,采購銷售部應(yīng)收集采購的部件相關(guān)試驗(yàn)報(bào)告(含型式試驗(yàn)報(bào)告)、分供方產(chǎn)品質(zhì)量證明文件和合格證等文件;相關(guān)部門定期進(jìn)行外來文件評審工作,確保外來文件的有效性;綜合部應(yīng)做好外來文件的發(fā)放、領(lǐng)用及標(biāo)識工作。外來文件應(yīng)按照年份進(jìn)行整理歸檔,并建檔填寫《外來文件登記一覽表》M3.1.2記錄控制M3.1.2.1總則應(yīng)對公司質(zhì)量保證體系和產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的記錄進(jìn)行控制,明確記錄的填寫、確認(rèn)、收集、歸檔、保管及保存的期限和銷毀等規(guī)定;M3.1.2.2相關(guān)職責(zé)質(zhì)量技術(shù)部是記錄的歸口管理部門,具體負(fù)責(zé)記錄的編號、收集、檢索、貯存和處置相關(guān)工作;各部門負(fù)責(zé)做好本部門記錄的編制、填寫、保存、貯存和處置等相關(guān)工作,每年12月底交質(zhì)量技術(shù)部歸檔。M3.1.2.3記錄的編號所有記錄按照3.1.1條文件控制的規(guī)定進(jìn)行編號;對停車設(shè)備的生產(chǎn)記錄逐臺建檔,按照停車設(shè)備的合同、生產(chǎn)項(xiàng)目和年份進(jìn)行分類建檔;M3.1.2.4記錄的編制各部門的質(zhì)量記錄樣式由各自部門組織編制,部門負(fù)責(zé)人審核,質(zhì)量保證工程師批準(zhǔn),公司綜合部統(tǒng)一規(guī)定編號編制完成的質(zhì)量記錄樣式由公司綜合部完成統(tǒng)一編好后,完成后填寫《質(zhì)量記錄一覽表》,統(tǒng)一印刷(整理電子文檔)后按照規(guī)定進(jìn)行領(lǐng)用、發(fā)放,填寫《體系文件領(lǐng)用、發(fā)放(回收)記錄表》。M3.1.2.5記錄的填寫記錄的填寫應(yīng)及時、準(zhǔn)確、真實(shí),不得虛假,填寫必須有依據(jù)可循;記錄填寫應(yīng)清晰、不得隨意涂改,如修改按照杠改后填寫正確的內(nèi)容,并在修改處由修改人簽字及修改時間;記錄內(nèi)容完整、不得有空項(xiàng)、空頁,須采用鋼筆或不褪色的簽字筆填寫;在填寫記錄時候記錄人應(yīng)簽字,并填寫記錄日期;如記錄的內(nèi)容確需修改(筆誤、計(jì)算錯誤、數(shù)據(jù)有誤等),應(yīng)采用雙杠改的形式劃去原記錄,并在其上方填寫修改后的正確數(shù)據(jù)或文字,修改處簽名、日期等;記錄中涉及到計(jì)量單位應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)法定計(jì)量單位,數(shù)據(jù)按照規(guī)定進(jìn)行修約。M3.1.2.6記錄的保存質(zhì)量記錄在移交質(zhì)量技術(shù)部前由部門負(fù)責(zé)自行保管,移交后由質(zhì)量技術(shù)部進(jìn)行保管保存,質(zhì)量記錄應(yīng)予以防雨、防水、防火、防潮、防霉、防蛀、防蟲、防老鼠及防丟失等;質(zhì)量技術(shù)部負(fù)責(zé)移交的質(zhì)量記錄保存,所有質(zhì)量記錄應(yīng)分類保存,依據(jù)年份保存,確保貯存環(huán)境通風(fēng)、干燥,所有的質(zhì)量記錄應(yīng)保持清潔,字跡清晰、內(nèi)容完整。采用其他媒介保存的質(zhì)量記錄,應(yīng)有相應(yīng)的儲存條件,必要時候進(jìn)行備份(光盤刻錄、U盤復(fù)制)記錄保存期限規(guī)定:質(zhì)量管理工作見證資料保存5年;安裝技術(shù)檔案保存期限永久;出廠質(zhì)量證明書、合格證等見證資料永久保存;儀器設(shè)備檢定資料保存期限:6個檢定周期;儀器設(shè)備檔案資料保存期限:永久保存至該設(shè)備報(bào)廢止。M3.1.2.7外來記錄管理顧客投訴與質(zhì)量反饋的記錄由采購銷售部負(fù)責(zé)保管;其他外來記錄由相關(guān)部門進(jìn)行保管;備品、備件的質(zhì)量證明書或合格證由倉管員統(tǒng)一保管。M3.1.2.8記錄的借閱與查閱在記錄的保存場所查閱應(yīng)由綜合部負(fù)責(zé)人同意后,查閱后立即歸還保管員合同由特殊要求時,相關(guān)部門有義務(wù)按照合同要求向顧客提供記錄的復(fù)印件,公司保留一份元件;需要借閱或復(fù)印記錄時候,應(yīng)填寫《文件借閱、復(fù)制申請登記表》,并說明借閱或復(fù)制的名稱、數(shù)量和原因,歸還時應(yīng)注明歸還日期。M3.1.2.9記錄的銷毀對于超過規(guī)定的保存期限或無查考價值的質(zhì)量記錄或外來記錄可予以銷毀;必須銷毀的記錄,由資料管理人員填寫《文件銷毀記錄表》,并說明銷毀的目錄及理由,經(jīng)過綜合部審核,質(zhì)量保證工程師批準(zhǔn)后實(shí)施銷毀。M3.1.3支持性文件《記錄控制程序》M3.2合同控制M3.2.1總則通過識別和確定顧客的需求和期望,或讓分供方充分識別本公司的需求和期望,并與顧客、分包方進(jìn)行充分的溝通等活動,確保產(chǎn)品滿足顧客要求,實(shí)現(xiàn)顧客滿意。適用于顧客采購我公司產(chǎn)品及提供分供方有關(guān)要求的確定、評審及與顧客的溝通。M3.2.2職責(zé)采購銷售部負(fù)責(zé)識別、確定顧客對產(chǎn)品的要求并組織與產(chǎn)品有關(guān)的要求評審活動;質(zhì)量技術(shù)部負(fù)責(zé)識別、確定產(chǎn)品隱含的要求、法律法規(guī)要求和公司附加要求;采購銷售部、生產(chǎn)部、質(zhì)量技術(shù)部與顧客進(jìn)行溝通。采購銷售部、質(zhì)量技術(shù)部負(fù)責(zé)與分包方的溝通。M3.2.3與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定M3.2.3.1采購銷售部通過市場調(diào)研、售前技術(shù)服務(wù)、投標(biāo)等活動識別、確定顧客對產(chǎn)品的要求。顧客對產(chǎn)品的要求可以在標(biāo)書中、市場調(diào)研報(bào)告中列出或形成其它書面文件,以提供評審。對顧客以電話或口頭方式提出的要求,由采購銷售部形成書面記錄,提供評審。當(dāng)顧客的要求沒有形成文件時在接受顧客的要求前,應(yīng)預(yù)先得到顧客的確認(rèn)。M3.2.3.2質(zhì)量技術(shù)部負(fù)責(zé)確定顧客隱含的要求、公司對分包方的要求、與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)要求及公司的附加要求,形成書面文件,分別提供給采購銷售部、采購銷售部進(jìn)行評審。M3.2.4合同評審工作程序M3.2.4.1在與顧客簽訂合同之前,對與產(chǎn)品有關(guān)的要求、法律法規(guī)的要求和公司所作的附加要求進(jìn)行評審。其中常規(guī)產(chǎn)品由采購銷售部負(fù)責(zé)評審,對于重大產(chǎn)品、投標(biāo)產(chǎn)品或新產(chǎn)品合同,由采購銷售部根據(jù)與產(chǎn)品有關(guān)的要求文件及有關(guān)資料(投標(biāo)文件草案、技術(shù)協(xié)議草案等)組織質(zhì)量技術(shù)部、生產(chǎn)部等有關(guān)職能部門進(jìn)行綜合評審。在與分包方簽訂合同之前,對與產(chǎn)品有關(guān)的要求、法律法規(guī)的要求和公司所作的附加要求進(jìn)行評審。其中常規(guī)產(chǎn)品由采購銷售部負(fù)責(zé)評審,對于重要產(chǎn)品合同,由采購銷售部根據(jù)與產(chǎn)品有關(guān)的要求文件及有關(guān)資料組織技術(shù)部、質(zhì)量技術(shù)部、生產(chǎn)部等有關(guān)職能部門進(jìn)行綜合評審。評審至少包括以下方面的內(nèi)容:a.在準(zhǔn)確理解顧客要求的基礎(chǔ)上,規(guī)定產(chǎn)品的要求,包括產(chǎn)品執(zhí)行的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)條件,產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),尤其是安全性能方面的要求;b.解決顧客、分供方對合同或訂單理解不一致的要求;c.公司及分包方是否有能力滿足規(guī)定的要求,包括使用、交付和服務(wù)等方面。d.雙方的責(zé)任、義務(wù)、權(quán)利。M3.2.4.2采購銷售部負(fù)責(zé)做好產(chǎn)品評審結(jié)果及評審引起的措施的記錄并保存,將評審結(jié)果傳遞到有關(guān)部門。負(fù)責(zé)與顧客簽訂合同。采購銷售部負(fù)責(zé)做好分包方產(chǎn)品評審結(jié)果及評審引起的措施的記錄并保存,將評審結(jié)果傳遞到有關(guān)部門。負(fù)責(zé)與分供方簽訂合同。M3.2.4.3由于訂單、標(biāo)書或合同變更而引起產(chǎn)品要求發(fā)生變更時,采購銷售部負(fù)責(zé)與顧客(采購銷售部負(fù)責(zé)與分包方)聯(lián)系、征求意見并組織與變更內(nèi)容有關(guān)的部門對變更的內(nèi)容進(jìn)行評審,并將變更后的評審要求和內(nèi)容報(bào)總經(jīng)理審批后通知有關(guān)部門,確保相關(guān)人員知道已變更的要求,需對文件進(jìn)行修改時,有關(guān)部門按規(guī)定對文件進(jìn)行修改。M3.2.4.4與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審按《合同控制程序》執(zhí)行。M3.2.5顧客及分包方溝通M3.2.5.1與顧客進(jìn)行溝通的內(nèi)容包括以下方面:a.顧客對產(chǎn)品要求或變更方面的信息;b.問詢、訂單或合同執(zhí)行中發(fā)生問題時協(xié)商處理或修改;c.顧客反饋,包括顧客抱怨。與分包方進(jìn)行溝通的內(nèi)容包括以下方面:a.對產(chǎn)品要求或變更方面的信息;b.問詢、訂單或合同執(zhí)行中發(fā)生問題時協(xié)商處理或修改;c.合同執(zhí)行情況。M3.2.5.2產(chǎn)品提供之前的溝通采購銷售部在市場調(diào)研、售前服務(wù)、投標(biāo)、與顧客洽談、簽訂合同過程中,通過提供產(chǎn)品宣傳樣本,網(wǎng)站宣傳、召開訂貨會等方式,向顧客介紹產(chǎn)品,提供咨詢,與顧客進(jìn)行有效的溝通,確保獲得顧客關(guān)于產(chǎn)品要求或變更的信息。采購銷售部通過介紹產(chǎn)品,提供咨詢,與分包方進(jìn)行有效的溝通,確保分供方獲得公司關(guān)于產(chǎn)品要求或變更的信息。M3.2.5.3產(chǎn)品提供之中的溝通在合同執(zhí)行過程中,采購銷售部、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)與顧客保持聯(lián)系,及時與顧客溝通,回答顧客的問詢,告知合同的進(jìn)展情況、發(fā)生的問題或修改合同,由有關(guān)部門配合解決。在合同執(zhí)行過程中,采購銷售部負(fù)責(zé)與分包方保持聯(lián)系,及時與分供方溝通,回答分供方的問詢,掌握合同的進(jìn)展情況、發(fā)生的問題或修改合同,由質(zhì)量技術(shù)部配合解決。M3.2.5.4產(chǎn)品提供之后的溝通采購銷售部負(fù)責(zé)產(chǎn)品提供給顧客之后,與顧客進(jìn)行溝通,處理顧客的質(zhì)量問題,為顧客提供售后服務(wù),處理顧客的投訴,并將顧客的質(zhì)量信息反饋到質(zhì)量技術(shù)部及有關(guān)部門。M3.2.6主要程序文件《合同控制程序》M3.3設(shè)計(jì)控制M3.3.1總則本條款闡述了設(shè)計(jì)控制的主要活動,目的是將產(chǎn)品要求轉(zhuǎn)化為規(guī)定的產(chǎn)品特性,達(dá)到預(yù)期設(shè)計(jì)目標(biāo),并對產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)進(jìn)行有效控制,確保產(chǎn)品能滿足有關(guān)法律、法規(guī)要求及顧客的需求和期望。適用于公司產(chǎn)品的安裝設(shè)計(jì)工作。M3.3.2職責(zé)質(zhì)量技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品安裝設(shè)計(jì)的組織、協(xié)調(diào)、生產(chǎn)實(shí)施工作,進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃、評審、驗(yàn)證、更改和歸檔。M3.3.3設(shè)計(jì)程序設(shè)計(jì)按《設(shè)計(jì)控制程序》進(jìn)行控制。M3.3.3.1設(shè)計(jì)的策劃質(zhì)量技術(shù)部根據(jù)市場調(diào)研或分析提出《項(xiàng)目建議書》,設(shè)計(jì)責(zé)任人提出設(shè)計(jì)任務(wù)書,內(nèi)容包括產(chǎn)品的主要參數(shù)、技術(shù)條件、依據(jù)的法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。質(zhì)量技術(shù)部長根據(jù)《項(xiàng)目建議書》、設(shè)計(jì)任務(wù)書要求,選擇合適的圖紙?jiān)O(shè)計(jì)單位,選用適宜的產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖樣,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后與設(shè)計(jì)單位簽訂圖紙購買合同及技術(shù)協(xié)議。設(shè)計(jì)資料應(yīng)包括設(shè)計(jì)說明書、設(shè)計(jì)計(jì)算書、技術(shù)規(guī)格書、設(shè)計(jì)圖樣等。設(shè)計(jì)資料應(yīng)滿足法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件等要求。M3.3.3.2設(shè)計(jì)的評審(1)產(chǎn)品圖樣引進(jìn)后,質(zhì)量技術(shù)部對設(shè)計(jì)圖樣(含工裝圖樣)進(jìn)行審核消化,對圖樣與《設(shè)計(jì)任務(wù)書》的符合性、圖樣與技術(shù)法規(guī)及規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)的符合性、產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化、采購的可靠性、加工可行性(工藝性)、結(jié)構(gòu)的合理性、可檢驗(yàn)性、安全性等進(jìn)行評審。(2)由設(shè)計(jì)責(zé)任人填寫《設(shè)計(jì)評審報(bào)告》,對評審做出結(jié)論,報(bào)質(zhì)量技術(shù)部科長審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)到相關(guān)單位。(3)設(shè)計(jì)評審中發(fā)現(xiàn)的問題及時與圖樣設(shè)計(jì)方溝通。評審?fù)ㄟ^后對圖樣進(jìn)行轉(zhuǎn)化,相關(guān)人員在圖樣上簽字并注明簽字日期。圖樣中結(jié)構(gòu)或重要受力部件需要更改時,要經(jīng)設(shè)計(jì)方確認(rèn)后,才可用于生產(chǎn)制造。M3.3.3.3設(shè)計(jì)的驗(yàn)證為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,質(zhì)量技術(shù)部根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的安排組織有關(guān)人員對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證確保滿足以下要求:(1)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求;(2)識別存在的設(shè)計(jì)缺陷,采取有效的措施。a)質(zhì)量技術(shù)部負(fù)責(zé)保持設(shè)計(jì)驗(yàn)證結(jié)果及采取的必要措施的記錄,并對糾正措施的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。b)根據(jù)設(shè)計(jì)的圖樣,質(zhì)量技術(shù)部編制產(chǎn)品相應(yīng)工藝文件,生產(chǎn)部安排產(chǎn)品樣機(jī)試制。質(zhì)量技術(shù)部對產(chǎn)品樣機(jī)進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。M3.3.3.4設(shè)計(jì)的確認(rèn)為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求,質(zhì)量技術(shù)部組織有關(guān)人員,根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的安排對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。由質(zhì)量技術(shù)部、生產(chǎn)部共同組織,按圖樣要求進(jìn)行樣機(jī)生產(chǎn),自檢合格且經(jīng)國家特種設(shè)備安全監(jiān)察部門授權(quán)的產(chǎn)品安全性能監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品的制造進(jìn)行監(jiān)檢,并出具《監(jiān)檢證書》,辦理安裝告知并安裝檢驗(yàn)合格之后,由質(zhì)量技術(shù)部邀請有資格的型式試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行型式試驗(yàn),出具型式試驗(yàn)報(bào)告。M3.3.3.5設(shè)計(jì)文件歸檔產(chǎn)品經(jīng)自檢合格、監(jiān)督檢驗(yàn)合格、型式試驗(yàn)合格后,質(zhì)量技術(shù)部將技術(shù)文件整理后歸檔。M3.3.3.6設(shè)計(jì)更改當(dāng)由于產(chǎn)品經(jīng)設(shè)計(jì)評審、驗(yàn)證、確認(rèn)活動需要設(shè)計(jì)更改時,由技術(shù)員提出更改要求,進(jìn)行設(shè)計(jì)更改。技術(shù)人員對所識別的更改需求進(jìn)行評價,適當(dāng)時,對設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn),以證實(shí)更改的可行性。重要設(shè)計(jì)更改應(yīng)經(jīng)原設(shè)計(jì)方書面確認(rèn),設(shè)計(jì)更改文件在實(shí)施前由設(shè)計(jì)責(zé)任人審核,工藝責(zé)任人、質(zhì)量技術(shù)部、生產(chǎn)部會簽,報(bào)質(zhì)量保證工程師批準(zhǔn)。M3.3.4支持性文件《設(shè)計(jì)控制程序》M3.4材料與零部件控制M3.4.1總則本條款闡述了材料及零部件(包括配套件,下同)采購控制的主要活動,以確保采購的物資符合規(guī)定的要求,適用于本公司鍋爐、壓力容器產(chǎn)品制造和安裝所需要的原材料、焊接材料、配套件的采購工作,以及影響產(chǎn)品符合要求的分包過程。M3.4.2職責(zé)采購銷售部負(fù)責(zé)各類原材料、焊接材料、配套件等產(chǎn)品的采購,并負(fù)責(zé)合格供方的選擇和評價,建立和保存合格供方評價質(zhì)量記錄。質(zhì)量技術(shù)部、生產(chǎn)部根據(jù)采購銷售部的要求參與供方現(xiàn)場調(diào)查、評價工作。質(zhì)量技術(shù)部負(fù)責(zé)原材料、焊接材料、配套件采購文件的編制。M3.4.3采購產(chǎn)品的控制M3.4.3.1各類采購物資的具體控制要求按《材料、零部件控制程序》執(zhí)行。M3.4.3.2當(dāng)生產(chǎn)過程有產(chǎn)品部件需要外協(xié)時,由采購銷售部負(fù)責(zé)與分供方簽訂外協(xié)合同,并提供生產(chǎn)所需的圖紙等資料。M3.4.4供方的控制M3.4.4.1預(yù)選分供方采購銷售部根據(jù)采購文件中的有關(guān)信息,對擬采購產(chǎn)品或外包過程的分供方進(jìn)行預(yù)選。M3.4.4.2供方的評價、選擇和重新評價M3.4.4.2.1采購銷售部組織質(zhì)量技術(shù)部、生產(chǎn)部等有關(guān)部門根據(jù)分供方按本公司的要求提供產(chǎn)品的能力,對預(yù)選的分供方進(jìn)行評價,以選擇適宜的分供方。評價的依據(jù):分供方提供的類似產(chǎn)品的歷史情況、質(zhì)量狀況、試驗(yàn)結(jié)果以及其他使用者的經(jīng)驗(yàn);公司委托第三方對分供方的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證或試驗(yàn);對分供方的質(zhì)量保證體系現(xiàn)場予以評價,審查分供方質(zhì)量保證體系對按本公司要求如期提供產(chǎn)品的保證能力;分供方的顧客滿意程度;分供方交付后的服務(wù)和支持能力;其他方面(供方的履約能力、財(cái)務(wù)經(jīng)營狀況、價格等條件)當(dāng)分供方為產(chǎn)品部件外協(xié)單位時,其制造許可的資格項(xiàng)目、級別、范圍、有效期等。當(dāng)分供方為提供需進(jìn)行型式試驗(yàn)的安全保護(hù)裝置的單位時,其型式試驗(yàn)許可的范圍、型式試驗(yàn)報(bào)告、有效期等。M3.4.4.2.2采購銷售部、質(zhì)量技術(shù)部每年年底對已經(jīng)評價合格的分供方的業(yè)績進(jìn)行匯總評價,以確保供方具有提供產(chǎn)品的持續(xù)保證能力。選擇、評價和重新評價供方的準(zhǔn)則按《材料、零部件控制程序》執(zhí)行。M3.4.4.2.3采購銷售部負(fù)責(zé)與分供方建立有效的工作關(guān)系和反饋系統(tǒng),建立合格分供方檔案,保存調(diào)查、評價和重新評價記錄。M3.4.5采購信息M3.4.5.1采購信息由質(zhì)量技術(shù)部以書面文件的形式提出,包括采購規(guī)范、主要材料、關(guān)鍵外購件清單、采購計(jì)劃、采購單、圖紙、采購合同、技術(shù)協(xié)議等,采購文件表明采購產(chǎn)品的類別、形式、等級等信息。文件中包括以下方面的要求:a.分供方產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求;b.分供方人員資格鑒定的要求;c.有關(guān)分供方質(zhì)量保證體系的要求。M3.4.5.2采購銷售部根據(jù)要求編制采購計(jì)劃、采購單,并負(fù)責(zé)準(zhǔn)備采購所需的圖紙、標(biāo)準(zhǔn)等資料,采購計(jì)劃、采購單由材料責(zé)任人對其適宜性進(jìn)行審批,采購員按批準(zhǔn)的采購文件要求進(jìn)行采購。M3.4.5.3采購文件由責(zé)任部門負(fù)責(zé)與分供方進(jìn)行溝通,不適用的及時修改。M3.4.6采購產(chǎn)品的驗(yàn)收M3.4.6.1采購銷售部在與供方簽訂采購合同及編制采購單時,規(guī)定對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收的安排。本公司采購產(chǎn)品驗(yàn)收的方式采取進(jìn)貨檢驗(yàn)方式,采購產(chǎn)品入廠時應(yīng)按采購合同規(guī)定的方式進(jìn)行監(jiān)視和測量,監(jiān)視和測量的方法和項(xiàng)目按質(zhì)量計(jì)劃/檢驗(yàn)計(jì)劃規(guī)定執(zhí)行,以驗(yàn)證采購產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求。起重量限制器、力矩限制器、起升高度限制器、制動器應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行部件型式試驗(yàn)報(bào)告,采購時應(yīng)要求供方提供型式試驗(yàn)檢測報(bào)告。M3.4.6.2供方提供的原材料、焊接材料、配套件的進(jìn)貨檢驗(yàn)、試驗(yàn)及檢驗(yàn)合格后由有關(guān)部門辦理合格手續(xù),并做好合格標(biāo)記,不合格時按《不合格品(項(xiàng))控制程序》規(guī)定執(zhí)行。M3.4.7材料的存放與保管進(jìn)貨的材料由倉庫保管員,按入廠檢驗(yàn)編號、材質(zhì)、規(guī)格、牌號、等級分開擺放,擺放區(qū)分為合格區(qū)、待檢區(qū)、不合格區(qū)。倉庫應(yīng)有防雨、防腐措施。M3.4.8材料發(fā)放M3.4.8.1領(lǐng)料人持《材料領(lǐng)用單》到倉庫辦理領(lǐng)料手續(xù)。M3.4.8.2材料檢驗(yàn)員應(yīng)先核對《材料領(lǐng)用單》所列材料的材質(zhì)、規(guī)格、數(shù)量、材料標(biāo)記代號、技術(shù)要求等,確認(rèn)無誤后,材料保管員方可發(fā)料,材料檢驗(yàn)員到現(xiàn)場檢查并在生產(chǎn)過程卡或檢驗(yàn)記錄卡上記錄材料標(biāo)識然后簽字確認(rèn),保管員做好記錄。M3.4.9材料回收生產(chǎn)剩余材料,應(yīng)立即送回材料庫。對有鋼印移植標(biāo)記的余料,按驗(yàn)收規(guī)定確認(rèn)標(biāo)識齊全,放入合格區(qū)。對損傷或表面質(zhì)量有問題的余料或配套件,由材料責(zé)任人決定是否利用。M3.4.10材料代用M3.4.10.1凡使用的材料與設(shè)計(jì)圖樣和工藝文件要求不符時,必須辦理材料代用手續(xù)。M3.4.10.2材料代用必須滿足設(shè)計(jì)文件對該產(chǎn)品的要求,且其性能不得低于原設(shè)計(jì)材料標(biāo)準(zhǔn)。M3.4.10.3材料員開出《材料代用申請單》,由材料責(zé)任人審核,并經(jīng)設(shè)計(jì)、工藝、焊接、檢驗(yàn)責(zé)任人會簽后,由設(shè)計(jì)責(zé)任人與原設(shè)計(jì)單位聯(lián)系,取得原設(shè)計(jì)單位出具的設(shè)計(jì)更改批準(zhǔn)證明,方可投入使用。M3.4.10.4.以優(yōu)代劣且規(guī)格不變時,可僅辦理廠內(nèi)材料代用手續(xù)。由材料責(zé)任人批準(zhǔn)執(zhí)行。M3.4.11主要程序文件《材料、零部件控制程序》M3.5作業(yè)控制M3.5.1總則:為保證鍋爐、壓力容器產(chǎn)品形成的各階段處于受控狀態(tài),確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的要求,本章對鍋爐、壓力容器的制造工藝、安裝工藝、工藝試驗(yàn)控制、生產(chǎn)過程控制、工裝管理等做出規(guī)定。本章適用于直接影響產(chǎn)品的制造安裝過程的工藝控制。M3.5.2職責(zé):質(zhì)量技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝文件的編制和管理工作,工藝責(zé)任人負(fù)責(zé)工藝系統(tǒng)質(zhì)量控制工作。M3.5.3質(zhì)量技術(shù)部根據(jù)產(chǎn)品和顧客要求及有關(guān)的法律、法規(guī),進(jìn)行產(chǎn)品的工藝開發(fā),工藝開發(fā)與產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開發(fā)同時進(jìn)行。M3.5.4產(chǎn)品結(jié)構(gòu)工藝性審查質(zhì)量技術(shù)部根據(jù)圖紙、技術(shù)文件等資料以及公司生產(chǎn)能力對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)進(jìn)行工藝性審查,確保產(chǎn)品在滿足設(shè)計(jì)性能的前提下,具有良好的工藝性并在現(xiàn)有的生產(chǎn)條件下生產(chǎn)制造出來。M3.5.5工藝試驗(yàn)及評定質(zhì)量技術(shù)部根據(jù)生產(chǎn)過程策劃的要求,識別工藝試驗(yàn)項(xiàng)目及工藝評定項(xiàng)目,按相關(guān)文件規(guī)定進(jìn)行工藝試驗(yàn)及評定。M3.5.6工藝裝備管理質(zhì)量技術(shù)部根據(jù)生產(chǎn)過程策劃和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)工藝性審查的要求提出一般工藝裝備和專用工裝設(shè)計(jì)任務(wù),并進(jìn)行工裝設(shè)計(jì)。生產(chǎn)部下達(dá)工裝制造計(jì)劃,安排車間進(jìn)行工裝制造。工藝責(zé)任人組織有關(guān)人員進(jìn)行工裝驗(yàn)證,工裝制造完工后,經(jīng)檢驗(yàn)和驗(yàn)證合格后,由設(shè)備員做出合格標(biāo)識及工作編號標(biāo)識,轉(zhuǎn)車間使用保管,并由生產(chǎn)部登記建檔。工藝責(zé)任人組織工藝員、使用單位負(fù)責(zé)人定期對工裝進(jìn)行檢驗(yàn)。在定期檢驗(yàn)中如發(fā)現(xiàn)工裝在使用過程中出現(xiàn)磕碰、磨損等原因使工裝精度降低達(dá)不到技術(shù)要求的,通知生產(chǎn)部對工裝進(jìn)行維修。經(jīng)維修后的工裝如達(dá)到技術(shù)要求的由工藝責(zé)任人審核可以繼續(xù)投入使用。達(dá)不到技術(shù)要求的由工藝責(zé)任師填寫《工藝裝備報(bào)廢申請單》,報(bào)質(zhì)量保證工程師審批。M3.5.7工藝文件編制、發(fā)放和更改M3.5.7.1編制:質(zhì)量技術(shù)部根據(jù)過程策劃要求、生產(chǎn)實(shí)際情況及產(chǎn)品特點(diǎn)組織工藝人員編制各類工藝文件,包括工藝路線、工藝規(guī)程、工藝守則、檢驗(yàn)規(guī)程,材料定額等。工藝文件應(yīng)正確完整并能指導(dǎo)生產(chǎn),各類工藝文件在實(shí)施前按規(guī)定進(jìn)行審批,工藝文件的控制按《文件控制程序》執(zhí)行。M3.5.7.2發(fā)放:各類工藝文件由質(zhì)量技術(shù)部編制完成,按規(guī)定進(jìn)行審批,轉(zhuǎn)交資料室,由資料室根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃的安排和制造車間的需要,將工藝文件發(fā)放到使用部門。M3.5.7.3更改:由于設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、用戶信息反饋等原因需更改工藝文件時,由工藝員提出工藝文件更改要求及具體更改內(nèi)容,報(bào)工藝責(zé)任人審核后報(bào)質(zhì)量保證工程師批準(zhǔn)。M3.5.8工藝實(shí)施是操作者、工藝人員、檢驗(yàn)人員嚴(yán)格按《工序流轉(zhuǎn)卡》的步驟進(jìn)行產(chǎn)品制造的過程,工藝實(shí)施過程除要求操作者嚴(yán)格執(zhí)行工藝規(guī)程和工藝守則外,還要執(zhí)行“三檢制”等制度。凡工序可能造成掩蓋原有標(biāo)記(指材料標(biāo)記,焊工鋼印標(biāo)記等)的都要進(jìn)行標(biāo)記移植,由操作人員實(shí)施,檢驗(yàn)員監(jiān)督。工藝文件是指導(dǎo)產(chǎn)品制造和檢驗(yàn)的法規(guī),在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中,每季度由質(zhì)量技術(shù)部及工藝責(zé)任人組織生產(chǎn)、檢驗(yàn)等有關(guān)部門及人員進(jìn)行工藝紀(jì)律執(zhí)行情況的檢查,重點(diǎn)檢查材料下料、標(biāo)識、主要受力構(gòu)件及關(guān)鍵焊縫的焊接等工序,檢查內(nèi)容按檢驗(yàn)記錄表的要求,由工藝責(zé)任人做好并保存好檢查記錄,將檢查結(jié)果納入經(jīng)濟(jì)責(zé)任制考核中。M3.5.9主要程序文件《文件控制程序》《記錄控制程序》M3.6焊接控制M3.6.1總則:本章對鍋爐及壓力容器焊接工藝評定、焊接工藝編制、焊接人員管理、焊接材料管理、產(chǎn)品施焊和焊接檢驗(yàn)管理、焊縫返修及焊接設(shè)備管理的基本要求和有關(guān)人員的職責(zé)做出規(guī)定,旨在確保焊接工作及焊接質(zhì)量符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。本章適用于鍋爐、壓力容器的焊接控制。M3.6.2焊接工藝評定M3.6.2.1鍋爐及壓力容器產(chǎn)品焊接前,應(yīng)按《承壓設(shè)備焊接工藝評定》NB/T47014-2011的規(guī)定對下列焊接接頭進(jìn)行焊接工藝評定。(1)主要受力構(gòu)件間的對接焊接接頭;(2)主要受力構(gòu)件之間或與非主要受力構(gòu)件間連接的要求全焊透的T型接頭或角接接頭。M3.6.2.2質(zhì)量技術(shù)部編制焊接工藝指導(dǎo)書(WPS),WPS由焊接責(zé)任人審核。M3.6.2.3工藝評定試樣的制作及試驗(yàn)應(yīng)符合NB/T47014-011《承壓設(shè)備焊接工藝評定》的要求。M3.6.2.4焊接責(zé)任人根據(jù)焊接工藝評定試驗(yàn)結(jié)果編制《焊接工藝評定報(bào)告》(PQR),報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。M3.6.2.5焊接工藝評定的原始資料由質(zhì)量技術(shù)部整理成冊并存檔。焊接工藝評定試樣由質(zhì)量技術(shù)部永久保管,直至該焊接工藝評定失效。M3.6.3焊接工藝編制M3.6.3.1質(zhì)量技術(shù)部編制通用焊接工藝及焊接工藝卡,焊接工藝卡應(yīng)注明焊接工藝評定編號和所需的焊工資格項(xiàng)次。M3.6.3.2焊接工藝文件的審批、發(fā)放、更改按《文件控制程序》的規(guī)定進(jìn)行。M3.6.4焊接人員管理M3.6.4.1凡擔(dān)任焊接工作的焊工,應(yīng)按《承壓設(shè)備焊接作業(yè)人員考核細(xì)則》(TSGZ6002-2010)的規(guī)定,到市場監(jiān)督管理部門認(rèn)可的焊工培訓(xùn)考試機(jī)構(gòu)進(jìn)行培訓(xùn)考核,取得市場監(jiān)管部門頒發(fā)的“焊工資格證”方可進(jìn)行焊接操作,公司為每一個合格焊工授予一個代號鋼印。M3.6.4.2綜合部負(fù)責(zé)焊工培訓(xùn)計(jì)劃,并建立焊工技術(shù)檔案,一人一檔。M3.6.4.3焊接責(zé)任人負(fù)責(zé)焊工資格考試及技能評定的組織和申報(bào),焊工技術(shù)檔案的統(tǒng)計(jì)、記錄歸檔、保管等工作,并定期向制造車間和檢驗(yàn)部門提供“持證焊工一覽表”。M3.6.5焊接材料管理M3.6.5.1采購銷售部按照焊材工藝定額指定的牌號、規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)合格供方目錄采購焊接材料。M3.6.5.2焊接材料入公司后在焊材庫待驗(yàn)區(qū)掛牌、存放,質(zhì)量技術(shù)部檢驗(yàn)合格后辦理入庫手續(xù)。M3.6.5.3合格的焊接材料,在焊材庫應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定分批、分類、分別存放。M3.6.5.4焊材庫保管員應(yīng)按領(lǐng)料單的內(nèi)容進(jìn)行焊材的發(fā)放,核對牌號、規(guī)格、數(shù)量,并記入材料發(fā)放臺帳。需要烘干的焊材,焊條使用時按規(guī)定進(jìn)行烘干和保溫,剩余的焊材應(yīng)及時退回。M3.6.5.5焊材庫應(yīng)按規(guī)定對溫、濕度進(jìn)行控制。M3.6.6產(chǎn)品施焊和焊接檢驗(yàn)管理M3.6.6.1制造車間組織生產(chǎn)時,應(yīng)根據(jù)“持證焊工一覽表”和“焊接工藝卡”上規(guī)定的焊工資格項(xiàng)次,指定合格焊工,用指定的焊接設(shè)備,憑“焊接材料領(lǐng)用單”到焊材庫領(lǐng)取焊條和焊絲,按焊接工藝卡規(guī)定的工藝規(guī)范進(jìn)行施焊。焊工應(yīng)真實(shí)填寫產(chǎn)品焊接記錄,記錄焊接電流、電壓、焊接速度等參數(shù)。焊接責(zé)任人不定期對焊工焊接工藝紀(jì)律的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查,并計(jì)入焊工檔案。M3.6.6.2檢驗(yàn)員對焊縫進(jìn)行檢查合格后,必要時由車間開出“無損檢測委托單”交檢驗(yàn)責(zé)任責(zé)任人聯(lián)系進(jìn)行焊縫質(zhì)量的無損檢測。由檢驗(yàn)員對焊工焊接質(zhì)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。M3.6.7焊縫返修管理M3.6.7.1焊縫或母材如存在超標(biāo)缺陷,檢驗(yàn)員與焊工共同分析缺陷產(chǎn)生的原因,制定可行的返修補(bǔ)焊工藝,報(bào)焊接責(zé)任人批準(zhǔn)后按規(guī)定的返修操作程序進(jìn)行工作。同一部位返修次數(shù)不得超過三次。M3.6.7.2焊縫返修或母材缺陷補(bǔ)焊后,應(yīng)按要求對返修補(bǔ)焊后的焊縫或母材重新進(jìn)行檢驗(yàn)檢測。M3.6.7.2焊縫返修的次數(shù)、部位和無損檢測結(jié)果,應(yīng)記錄入產(chǎn)品技術(shù)檔案。M3.6.8焊接設(shè)備管理M3.6.8.1焊接設(shè)備由生產(chǎn)部歸口管理,應(yīng)建立焊接設(shè)備臺帳和檔案。M3.6.8.2焊接設(shè)備及其輔助裝置應(yīng)保持完好,定人操作、維護(hù)和保養(yǎng),應(yīng)裝有完好的在周檢期內(nèi)的電流表、電壓表和壓力表。M3.6.9支持性文件《焊接控制程序》《焊接材料控制程序》M3.7熱處理控制M3.7.1目的為對于鍋爐、壓力容器含其零部件消除焊接殘余應(yīng)力,改善焊接接頭的性能的焊后熱處理,以及鍋爐、壓力容器零部件改善機(jī)械性能的熱處理質(zhì)量控制做出規(guī)定,以保證熱處理符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和工藝規(guī)范的要求。M3.7.2范圍本公司鍋爐、壓力容器產(chǎn)品制造過程中對分包方的熱處理質(zhì)量的控制。M3.7.3職責(zé)M3.7.3.1熱處理責(zé)任人對分包方的熱處理質(zhì)量負(fù)責(zé),并負(fù)責(zé)評價、審核分包方的熱處理設(shè)備與熱處理工藝的符合性,并簽訂熱處理技術(shù)協(xié)議。M3.7.3.2熱處理責(zé)任人負(fù)責(zé)提出熱處理要求,分包方的熱處理部門按照法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及工藝文件實(shí)施熱處理,對其正確性、真實(shí)性、可靠性負(fù)責(zé)。M3.7.3.3熱處理工藝由質(zhì)量技術(shù)部編制,熱處理責(zé)任人負(fù)責(zé)審核,熱處理工藝是分包方接收實(shí)施熱處理的依據(jù)。M3.7.3.4熱處理責(zé)任人負(fù)責(zé)對受分包的熱處理過程進(jìn)行監(jiān)督和監(jiān)控,并對其提交的熱處理報(bào)告進(jìn)行審查,對其真實(shí)性、正確性和可靠性負(fù)責(zé),并在其熱處理報(bào)告上簽字確認(rèn)。M3.7.4熱處理控制環(huán)節(jié)M3.7.4.1熱處理工藝驗(yàn)證采用新材料、新工藝、新技術(shù)的熱處理工藝要按照《熱處理工藝控制程序》執(zhí)行,熱處理試驗(yàn)結(jié)束后由工藝員編制《熱處理工藝報(bào)告》,經(jīng)過熱處理責(zé)任人審核,質(zhì)量保證工程師批準(zhǔn)后實(shí)施。M3.7.4.2熱處理工藝熱處理工藝編制熱處理工藝編制由質(zhì)量技術(shù)部工藝員進(jìn)行編制,熱處理責(zé)任人審核,對于通用的熱處理工藝規(guī)程由質(zhì)量保證工程師進(jìn)行批準(zhǔn)。熱處理工藝編制依據(jù)熱處理工藝試驗(yàn)報(bào)告;焊接工藝評定報(bào)告中規(guī)定的熱處理工藝參數(shù),產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖樣要求;《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》;《鍋爐安全技術(shù)規(guī)程》;GB150-2011《壓力容器》;GB/T16507-2013《水管鍋爐》;GB/T16508-2013《鍋殼鍋爐》;NB/T47015-2011《壓力容器焊接規(guī)程》。爐內(nèi)整體熱處理工藝規(guī)程(焊后)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、合同和技術(shù)文件及設(shè)計(jì)圖樣規(guī)定;焊后熱處理熱工計(jì)算;焊件基本情況:名稱、標(biāo)準(zhǔn)、編號、結(jié)構(gòu)、尺寸、材料、厚度及質(zhì)量;焊件熱變形預(yù)防及控制措施;焊后熱處理方式及方法;焊后熱處理參數(shù):焊件厚度、入爐溫度、升溫速度、保溫溫度、保溫時間、降溫速度和出爐溫度等;隔熱方法、絕熱(保溫)材料、鋪設(shè)方式;熱處理爐或加熱器的布置、名稱、規(guī)格及數(shù)量;測溫點(diǎn)位置、數(shù)量,測溫儀表與焊件連接方式;技術(shù)要求及工藝程序;冷卻方式。熱處理工藝更改按照《文件和記錄控制程序》執(zhí)行。M3.7.4.3熱處理準(zhǔn)備熱處理前應(yīng)按照圖樣、工藝及要求標(biāo)準(zhǔn)要求對完工的產(chǎn)品質(zhì)量及檢驗(yàn)資料進(jìn)行檢查,符合相關(guān)要求后方可進(jìn)行熱處理;測溫點(diǎn)的布置:測量溫度點(diǎn)的數(shù)量和位置應(yīng)符合熱處理工藝和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范;熱處理設(shè)備和測量儀表:熱處理設(shè)備及其測量儀器儀表完好,熱處理爐的熱電偶應(yīng)經(jīng)檢定合格,測溫儀表及熱處理曲線記錄儀的精度、靈敏度及量程等符合相關(guān)要求;在熱處理過程中檢查員對熱處理工藝過程進(jìn)行監(jiān)督檢查。M3.7.4.4熱處理報(bào)告熱處理完畢后,操作臺人員負(fù)責(zé)整理熱處理曲線,并在圖中注明熱處理產(chǎn)品或零部件名稱、產(chǎn)品編號、圖號、數(shù)量、是否配試件、熱處理日期、操作者姓名,經(jīng)檢查員確認(rèn)簽字,并出具“熱處理檢驗(yàn)報(bào)告”;熱處理曲線和熱處理報(bào)告由質(zhì)量技術(shù)部整理歸檔且記錄于產(chǎn)品檔案;熱處理責(zé)任人對于熱處理記錄曲線和熱處理報(bào)告進(jìn)行 確認(rèn)簽字。M3.7.4.5對分包方進(jìn)行控制對新材料熱處理或新工藝試驗(yàn),由熱處理責(zé)任人提出熱處理試驗(yàn)方案,會同分包方熱處理責(zé)任人確認(rèn)后進(jìn)行熱處理工藝試驗(yàn),檢驗(yàn)合格后由本公司熱處理責(zé)任人組織編制工藝文件。按照技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及焊接工藝評定報(bào)告和設(shè)計(jì)圖樣的要求,由我公司編制熱處理工藝,開具熱處理試驗(yàn)委托書,分包單位按照法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范結(jié)合產(chǎn)品工藝文件的要求進(jìn)行熱處理。分包方出具的熱處理試驗(yàn)記錄、報(bào)告完整、準(zhǔn)確、可靠,采用自動記錄儀的時間~溫度控制曲線時,測溫點(diǎn)的位置和數(shù)量應(yīng)能正確反映工件的實(shí)際溫度,確保熱處理工藝曲線的真實(shí)有效。M3.7.4.6相關(guān)審核確認(rèn)對分包方的熱處理溫度~時間曲線記錄和熱處理檢驗(yàn)報(bào)告,熱處理責(zé)任人審核確認(rèn),并對分包的熱處理工藝文件、熱處理曲線記錄和熱處理檢驗(yàn)報(bào)告存入鍋爐、壓力容器產(chǎn)品質(zhì)量證明書或技術(shù)檔案中。M3.7.4.7控制要求控制點(diǎn)的設(shè)置見《質(zhì)量控制系統(tǒng)程序圖》、《質(zhì)量控制環(huán)節(jié)和控制點(diǎn)一覽表》。M3.7.4.8相關(guān)文件《熱處理控制程序》M3.8無損檢測控制M3.8.1.目的為了加強(qiáng)特種設(shè)備(鍋爐及壓力容器)無損檢測的管理,特對無損探傷人員資格、工藝文件的編制、審核、批準(zhǔn)、檢測程序、設(shè)備條件及檢測記錄和報(bào)告、底片等管理做出規(guī)定,以保證檢測結(jié)果的正確性。M3.8.2適用范圍.適用于本公司制造的鍋爐及壓力容器制造、安全維修過程的無損檢測質(zhì)量控制和無損檢測分包質(zhì)量控制。M3.8.3職責(zé)無損檢測質(zhì)量控制系統(tǒng)由質(zhì)量技術(shù)部歸口管理,生產(chǎn)部和車間予以配合。無損檢測質(zhì)量實(shí)行無損檢測責(zé)任人員負(fù)責(zé)制度,并接受質(zhì)量保證工程師的監(jiān)督檢查。無損檢測人員必須由取得相應(yīng)資質(zhì)證的人員承擔(dān)。M3.8.4工作程序(1)無損檢測人員的管理無損檢測人員必須按照《特種設(shè)備無損檢測人員考核規(guī)則》(TSGZ8001-2021)的規(guī)定,并參加相關(guān)授權(quán)的考核機(jī)構(gòu)組織的培訓(xùn)、考試合格后取得相應(yīng)資格證書后方可從事與其資格證書和技術(shù)等級相應(yīng)的無損檢測工作。無損檢測人員的資格培訓(xùn)與考核計(jì)劃由質(zhì)量技術(shù)部提出,經(jīng)過質(zhì)量保證工程師審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后,無損檢測人員與綜合管理部聯(lián)系上報(bào),落實(shí)無損檢測人員的資格培訓(xùn)與考核工作。各級無算檢測人員每4年進(jìn)行一次資格復(fù)審,取得資格后方可從事相應(yīng)工作。(2)無損檢測工藝文件無損檢測通用工藝規(guī)程由二級或其以上資格人員編制,經(jīng)無損檢測責(zé)任人員審核,質(zhì)量保證工程師批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。無損檢測工藝卡由二級或其以上資格人員編制,經(jīng)無損檢測責(zé)任人員審核,作為無損檢測人員的工作依據(jù)。無損檢測工藝文件需要更改時應(yīng)按照上述程序進(jìn)行審批。(3)無損檢測工作程序接收委托焊縫外觀質(zhì)量檢驗(yàn)合格后,焊接檢查員填寫《無損檢測委托單》,對局部檢測的鍋爐或壓力容器應(yīng)劃定檢測位置,并連同《工藝流轉(zhuǎn)卡》一同交無損檢測部門。如需要對材料進(jìn)行無損檢測復(fù)驗(yàn)時,材料檢查員應(yīng)填寫《無損檢測委托單》,委托單中注明無損檢測方法、檢測數(shù)量、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、記錄等相關(guān)內(nèi)容。委托單的接收無損檢測部門接收《無損檢測單》后需進(jìn)行必要的復(fù)核。重點(diǎn)對產(chǎn)品的編號、產(chǎn)品名稱、檢測方法、檢測比例、合格級別等是否符合相關(guān)規(guī)定。復(fù)查受監(jiān)測區(qū)域內(nèi)焊縫或工件的外觀質(zhì)量是否符合要求,否則進(jìn)行處理后方可接收委托。無損檢測的準(zhǔn)備按照無損檢測的方法要求由無損檢測責(zé)任人員安排具有相應(yīng)資格的無損檢測人員進(jìn)行檢測。檢查核對并校驗(yàn)無損檢測儀器,使其處于完好狀態(tài),并確保在檢定周期內(nèi)使用。無損檢測的實(shí)施無損檢測人員按照《無損檢測委托單》、《工藝卡》及《無損檢測通用工藝規(guī)程》的規(guī)定對產(chǎn)品進(jìn)行無損檢測,無損檢測人員應(yīng)繪制《無損檢測部位圖》、《無損檢測布片圖》并嚴(yán)格按照規(guī)定工藝進(jìn)行操作,并填寫《無損檢測操作記錄表》。對無損檢測的結(jié)果、記錄、報(bào)告及底片的復(fù)評由2級檢測資格人員進(jìn)行,并經(jīng)過無損檢測責(zé)任人審核,評定合格后在對應(yīng)的欄目內(nèi)簽字,對評定不合格的,對缺陷的部位按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行擴(kuò)探,開具《焊縫返修通知單》交相關(guān)人員,返修后按照原檢測方法重新進(jìn)行復(fù)驗(yàn),檢查員和無損檢測人員應(yīng)保證缺陷部位的重新檢測和擴(kuò)探的比例符合《鍋爐安全技術(shù)規(guī)程》、《鍋爐安全技術(shù)規(guī)程》、《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》、《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》等相關(guān)規(guī)定。無損檢測報(bào)告根據(jù)無損檢測評定結(jié)果,由2級及其以上無損檢測人員填寫《無損檢測報(bào)告》,結(jié)果無損檢測責(zé)任人審核后加蓋無損檢測專用章。接收監(jiān)督檢驗(yàn),逐臺向監(jiān)督檢驗(yàn)人員送達(dá)《無損檢測報(bào)告》和其對應(yīng)的底片,經(jīng)審核確認(rèn)后由質(zhì)量技術(shù)部歸檔。無損檢測儀器無損檢測儀器能力應(yīng)滿足我公司檢測鍋爐、壓力容器產(chǎn)品的需要,儀器儀表、檢測設(shè)備應(yīng)配置專人管理,定期維護(hù)和檢定,確保設(shè)備處于完好狀態(tài),射線探傷機(jī)應(yīng)具有有效的曝光曲線。射線透照室、操作室、暗室、評片室應(yīng)符合NB/T47013.2《承壓設(shè)備無損檢測》標(biāo)準(zhǔn)要求,保持清潔整齊,確保安全防護(hù)措施。當(dāng)使用過程中發(fā)現(xiàn)設(shè)備性能不穩(wěn)定,不能滿足檢測要求時,應(yīng)立即停止使用,及時送專業(yè)機(jī)構(gòu)維修,對有懷疑的探傷部位重新進(jìn)行檢測。射線底片和超聲波檢測試塊應(yīng)專人保管,增感屏應(yīng)保持清潔無損,對影響底片質(zhì)量應(yīng)及時更換。檢測儀器應(yīng)滿足鍋爐及壓力容器產(chǎn)品需要,并按照《生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制程序》執(zhí)行,使用前對照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校核,使得其在完好狀態(tài)下使用。無損檢測儀器設(shè)備應(yīng)建立設(shè)備臺賬和設(shè)備檔案,定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。無損檢測檔案資料的管理無損檢測資料應(yīng)由無損檢測責(zé)任人收集、整理、歸檔,確保檢測資料完整、正確、清晰、可追溯。各種檢測報(bào)告、布片圖、評定表需經(jīng)無損檢測責(zé)任人審核后,再轉(zhuǎn)交資料員,并進(jìn)入產(chǎn)品出廠質(zhì)量證明書和歸檔文件。各檢測記錄、檢測底片、評片記錄和工藝卡及委托單等資料分類整理后,歸檔保存,貯存環(huán)境應(yīng)做到防霉防潮。無損檢測記錄、報(bào)告、底片、電子資料的保存期限至少為該設(shè)備的使用年限。(4)無損檢測暗室管理為了確保射線底片的質(zhì)量,其中暗室環(huán)境及處理將直接影響檢測質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),切片、裝袋、編號、標(biāo)識、顯影、定影、水洗、底片干燥等各個環(huán)節(jié)都必須嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程,以確保底片質(zhì)量合格。M3.8.5分包管理本公司的產(chǎn)品無損檢測如果涉及到分包,按照分包管理要求及規(guī)定執(zhí)行,并遵照本章節(jié)的無損檢測相關(guān)管理要求。M3.8.6無損檢測的控制無損檢測的控制點(diǎn)的設(shè)置見附錄《質(zhì)量控制系統(tǒng)程序圖》和《鍋爐及壓力容器制造質(zhì)量控制環(huán)節(jié)和控制點(diǎn)一覽表》。M3.8.7支持性文件《文件控制程序》。《無損檢測控制程序》。《記錄控制程序》。M3.9理化檢測控制M3.9.1目的為了使得理化檢測質(zhì)量在試驗(yàn)的過程中始終處于受控狀態(tài),以保證發(fā)出的試驗(yàn)報(bào)告及時、準(zhǔn)確、可靠。M3.9.2范圍適用于本公司的鍋爐、壓力容器產(chǎn)品的制造的原材料、焊接工藝評定、產(chǎn)品焊接試板與熱處理試件的理化檢測工作。M3.9.3職責(zé)(1)理化檢測系統(tǒng)責(zé)任人對理化檢測的質(zhì)量負(fù)責(zé),同時負(fù)責(zé)評價、審核受委托方理化檢測設(shè)備、儀器與理化檢測工藝、規(guī)程的符合性,并簽訂技術(shù)協(xié)議。(2)理化責(zé)任人負(fù)責(zé)提出理化檢測方案,接收分包方應(yīng)按照法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程及理化檢測工藝實(shí)施理化試驗(yàn),并向本公司提交理化檢測報(bào)告。(3)理化責(zé)任人負(fù)責(zé)對分包項(xiàng)目的理化檢測過程實(shí)施監(jiān)控與管理,并對其提交的理化檢測報(bào)告結(jié)果進(jìn)行審核確認(rèn)予以簽字,對其檢測報(bào)告的正確性、真實(shí)性和可靠性負(fù)責(zé)。M3.9.4理化檢測控制M3.9.4.1對分包方進(jìn)行評價、選擇和重新評價對受分包方的儀器設(shè)備要求受分包檢測項(xiàng)目單位的理化可檢測儀器設(shè)備應(yīng)滿足產(chǎn)品檢測的需要,按照規(guī)定周期或使用前對照國家發(fā)布的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定和校準(zhǔn),使其在有效期內(nèi)并完好狀態(tài)。對受分包方檢測試驗(yàn)人員的要求受委托的分包單位應(yīng)具有專業(yè)理化檢測人員的審核人員。理化檢測人員需經(jīng)過相關(guān)部門的專業(yè)培訓(xùn)、考核合格,取得相應(yīng)的資格證書方可從事理化檢測工作。選擇和重新評定每年需要對分包方進(jìn)行評價,主要對理化試驗(yàn)的工作質(zhì)量和工期要求進(jìn)行評價,對于評價合格的單位錄入合格分包方名單,不合格的應(yīng)從合格分包方名單中去除。M3.9.4簽訂分包協(xié)議評價合格后由理化責(zé)任人會同綜合管理部簽訂分包協(xié)議,時間為一年周期M3.9.5對分包方的理化檢測進(jìn)行控制理化責(zé)任人應(yīng)當(dāng)詳細(xì)填寫理化試驗(yàn)檢測委托單,并將檢驗(yàn)合格的試件(標(biāo)識清晰)交分包方。按照試驗(yàn)檢測委托單的要求,分包方按照檢驗(yàn)項(xiàng)目、實(shí)驗(yàn)制備、試驗(yàn)方法、檢測標(biāo)準(zhǔn)的要求加工制備檢測試驗(yàn)試樣,試樣的制取、加工應(yīng)嚴(yán)格按照試樣加工工藝卡要求和加工圖樣的規(guī)定進(jìn)行,試樣必須按照本公司的要求可識別、可追溯的標(biāo)記進(jìn)行標(biāo)識,標(biāo)記清晰易于識別,且永久保存。受委托單位的理化檢測人員根據(jù)理化檢測委托單的要求和內(nèi)容嚴(yán)格按照工藝操作,做好記錄。受委托方出具的記錄、報(bào)告應(yīng)完整、準(zhǔn)確、真實(shí),并加蓋檢測專用章。M3.9.6報(bào)告的確認(rèn)理化責(zé)任人對分包方的檢測報(bào)告進(jìn)行審核確認(rèn)并簽字,對于重要的質(zhì)量信息還需要向質(zhì)量技術(shù)部、質(zhì)量保證工程師進(jìn)行反饋。M3.9.7試驗(yàn)保管試樣在試驗(yàn)完畢后交付本公司,原材料復(fù)驗(yàn)和焊接試板試件由質(zhì)量技術(shù)部保管,原材料復(fù)驗(yàn)保存期限一般為6個月,產(chǎn)品焊接試件保存期限為生產(chǎn)設(shè)計(jì)使用年限,焊接工藝評定試樣交公司焊接實(shí)驗(yàn)室保存,保存期限為該焊接工藝評定作廢為止。M3.9.8質(zhì)量控制環(huán)節(jié)和控制點(diǎn)控制點(diǎn)的設(shè)置按照《質(zhì)量控制系統(tǒng)圖》和《鍋爐及壓力容器制造質(zhì)量控制制環(huán)節(jié)控制點(diǎn)一覽表》進(jìn)行控制。M3.9.9支持性文件《理化檢驗(yàn)控制程序》《文件控制程序》《記錄控制程序》M3.10檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制M3.10.1總則本章闡述了產(chǎn)品的檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制要求,目的是保證鍋爐、壓力容器產(chǎn)品質(zhì)量形成的各個階段處于受控狀態(tài),以提供充分的證據(jù),驗(yàn)證產(chǎn)品是否滿足規(guī)定要求。對檢驗(yàn)管理人員的權(quán)責(zé)、進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)、竣工檢驗(yàn)、檢驗(yàn)報(bào)告的存檔和質(zhì)量證明書管理作出規(guī)定。M3.10.2職責(zé)M3.10.2.1質(zhì)量技術(shù)部負(fù)責(zé)對材料、外協(xié)件、外購件、半成品、成品全過程的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和檢查,負(fù)責(zé)安裝過程及竣工檢驗(yàn)、試驗(yàn)和檢查,各檢驗(yàn)員分工進(jìn)行。M3.10.2.2質(zhì)量技術(shù)部負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品檢驗(yàn)指導(dǎo)性文件。M3.10.2.3各系統(tǒng)責(zé)任責(zé)任人負(fù)責(zé)所屬系統(tǒng)檢驗(yàn)檢測報(bào)告的審核簽發(fā)工作。M3.10.3質(zhì)量技術(shù)部負(fù)責(zé)編制鍋爐、壓力容器產(chǎn)品零部件、制造分項(xiàng)的檢驗(yàn)工藝,指導(dǎo)檢驗(yàn)員進(jìn)行檢驗(yàn),“檢驗(yàn)規(guī)程”、“檢驗(yàn)指導(dǎo)書”由檢驗(yàn)責(zé)任責(zé)任人審核,技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。檢驗(yàn)工藝應(yīng)寫明檢驗(yàn)的依據(jù)、內(nèi)容、方法等。M3.10.4質(zhì)量技術(shù)部根據(jù)公司產(chǎn)品的特性、產(chǎn)品圖樣、檢驗(yàn)規(guī)程、檢驗(yàn)指導(dǎo)書、工藝文件、標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)檢測。M3.10.5進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)采購產(chǎn)品入廠時應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)及采購合同規(guī)定的方式進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)收,按《檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制程序》規(guī)定和質(zhì)量計(jì)劃/檢驗(yàn)計(jì)劃規(guī)定執(zhí)行,以驗(yàn)證采購產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求,合格后由有關(guān)部門辦理合格手續(xù),并做好合格標(biāo)記,不合格時按《不合格品(項(xiàng))控制程序》規(guī)定執(zhí)行。M3.10.6過程檢驗(yàn)與試驗(yàn)M3.10.6.1過程檢驗(yàn)包括操作者自檢、互檢及檢驗(yàn)員專檢。M3.10.6.2工序檢驗(yàn)和試驗(yàn)應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行,未經(jīng)專職檢驗(yàn)員檢驗(yàn)合格并簽字,不得轉(zhuǎn)序、入庫和使用。M3.10.6.3檢驗(yàn)與試驗(yàn)由質(zhì)量技術(shù)部按質(zhì)量計(jì)劃/檢驗(yàn)計(jì)劃規(guī)定執(zhí)行,并做好記錄,以提供符合規(guī)定要求的證據(jù)。符合要求時,轉(zhuǎn)入下一道工序,不符合要求時,按《不合格品(項(xiàng))控制程序》規(guī)定執(zhí)行。M3.10.7最終檢驗(yàn)M3.10.7.1最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)必須在進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)及試驗(yàn)合格后進(jìn)行。M3.10.7.2最終檢驗(yàn)必須按合同要求的相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。M3.10.7.3檢驗(yàn)由質(zhì)量技術(shù)部按質(zhì)量計(jì)劃/檢驗(yàn)計(jì)劃規(guī)定執(zhí)行,并做好記錄,以提供符合規(guī)定要求的證據(jù)。符合要求時,開具檢驗(yàn)合格通知;不符合要求時,按《不合格品(項(xiàng))控制程序》規(guī)定執(zhí)行。M3.10.8在對采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢測時,由檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)做好檢驗(yàn)檢測記錄并簽字確認(rèn)。M3.10.9檢驗(yàn)檢測記錄由質(zhì)量技術(shù)部檢驗(yàn)員收集、整理齊全后交檢驗(yàn)責(zé)任人進(jìn)行審核,確認(rèn)合格后簽字并注明日期,交由質(zhì)量技術(shù)部保存,這些記錄能清楚的表明產(chǎn)品是否已按有關(guān)規(guī)定、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)通過了規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)項(xiàng)目,當(dāng)產(chǎn)品沒有通過某項(xiàng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)時,記錄應(yīng)包含執(zhí)行《不合格品(項(xiàng))控制程序》的記錄。M3.10.10關(guān)于見證點(diǎn)和停止點(diǎn)的檢驗(yàn)控制M3.10.10.1凡“見證點(diǎn)”檢驗(yàn)員檢驗(yàn)時需檢驗(yàn)責(zé)任責(zé)任人到場見證,見證確認(rèn)后方可轉(zhuǎn)入下道工序。M3.10.10.2凡“停止點(diǎn)”檢驗(yàn)員在檢驗(yàn)合格后,需通知監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)代表到場檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后方可進(jìn)行下一步工序,否則不得進(jìn)行生產(chǎn)。M3.10.11產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)及出廠文件M3.10.11.1產(chǎn)品制造完畢后由出廠檢驗(yàn)員進(jìn)行全面檢驗(yàn),合格后開具出廠檢驗(yàn)報(bào)告,交由檢驗(yàn)責(zé)任責(zé)任人進(jìn)行審核并簽字確認(rèn)。M3.10.11.2全部檢驗(yàn)資料由質(zhì)量技術(shù)部負(fù)責(zé)收集,整理成文件包,由資料員開具產(chǎn)品合格證。M3.10.11.3產(chǎn)品安裝使用說明書由設(shè)計(jì)部門負(fù)責(zé)編制,總工批準(zhǔn)。M3.10.11.4產(chǎn)品出廠時應(yīng)向用戶提供下列資料:設(shè)計(jì)文件(包括總圖、主要受力結(jié)構(gòu)件圖、機(jī)械傳動圖和電氣、液壓系統(tǒng)原理圖)、產(chǎn)品質(zhì)量合格證明、安裝及使用維修說明、監(jiān)督檢驗(yàn)證明、有關(guān)型式試驗(yàn)合格證明及合同要求的其它文件等。M3.10.12檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識M3.10.12.1為了防止產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中原材料、產(chǎn)品及部件混淆,區(qū)分生產(chǎn)現(xiàn)場產(chǎn)品的不同狀態(tài),并對有追溯性要求的產(chǎn)品進(jìn)行追溯,公司對產(chǎn)品的標(biāo)識、狀態(tài)和可追溯性進(jìn)行控制。產(chǎn)品標(biāo)識按《標(biāo)識和可追溯性控制程序》進(jìn)行控制,檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識按《檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識控制程序》進(jìn)行控制。M3.10.12.2職責(zé)a.質(zhì)量技術(shù)部負(fù)責(zé)提供產(chǎn)品標(biāo)識控制的文件,規(guī)定產(chǎn)品標(biāo)識方法和內(nèi)容。b.倉庫、車間、安裝隊(duì)負(fù)責(zé)實(shí)施、記錄并保持。c.質(zhì)量技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識及檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的監(jiān)督。M3.10.12.3標(biāo)識a.產(chǎn)品和可追溯性標(biāo)識(1)產(chǎn)品標(biāo)識可包括產(chǎn)品編號、部件編號、焊工編號、材料編號。(2)產(chǎn)品標(biāo)識可用鋼印、標(biāo)牌、涂色、代碼等表示,產(chǎn)品編號對每臺產(chǎn)品必須是唯一標(biāo)識且用鋼印表示,焊工代號可以用鋼印標(biāo)識,也可以在檢驗(yàn)記錄卡中注明。(3)在規(guī)定有可追溯性要求的場合必須進(jìn)行記錄。b.檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識為區(qū)別原材料、零部件、半成品、成品在各階段的檢驗(yàn)狀態(tài),采用以下方式進(jìn)行標(biāo)識:(1)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)分為待驗(yàn)、已檢驗(yàn)合格、已檢驗(yàn)不合格三種狀態(tài)。(2)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識可采用標(biāo)記、標(biāo)牌、單據(jù)及放置地點(diǎn)等分別作出檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識。產(chǎn)品應(yīng)有檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識,沒有檢驗(yàn)、試驗(yàn)合格標(biāo)識的產(chǎn)品不得繼續(xù)加工、使用及發(fā)出。M3.10.12.4各制造車間和有關(guān)部門按規(guī)定要求進(jìn)行各種標(biāo)識并記錄。M3.10.12.5質(zhì)量技術(shù)部對標(biāo)識進(jìn)行監(jiān)督。M3.10.13型式試驗(yàn)控制M3.10.13.1對規(guī)定的下列情況的產(chǎn)品,在制作完成后,應(yīng)進(jìn)行型式試驗(yàn):(1)首臺投入生產(chǎn)的;(2)產(chǎn)品停產(chǎn)一年后重新投產(chǎn)或轉(zhuǎn)廠生產(chǎn)的;(3)主要結(jié)構(gòu)、材料、關(guān)鍵工藝、重要機(jī)構(gòu)、安全保護(hù)裝置有較大改變,影響產(chǎn)品安全性能的。M3.10.13.2對前列第3條情況的判斷,由質(zhì)量技術(shù)部將變化情況報(bào)受理機(jī)構(gòu)和相關(guān)型式試驗(yàn)機(jī)構(gòu),評判是否需要型式試驗(yàn)。M3.10.13.3型式試驗(yàn)由質(zhì)量技術(shù)部負(fù)責(zé),在產(chǎn)品完工并向監(jiān)檢機(jī)構(gòu)索取監(jiān)檢證書后,約請型式試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行型式試驗(yàn)。質(zhì)量技術(shù)部負(fù)責(zé)保存型式試驗(yàn)報(bào)告。M3.10.14相關(guān)程序文件《檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制程序》《不合格品(項(xiàng))控制程序》《標(biāo)識和可追溯性控制程序》《檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識控制程序》M3.11生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制M3.11.1總則本條款闡述了設(shè)備及檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置的各項(xiàng)控制要求,目的是對直接影響質(zhì)量的設(shè)備進(jìn)行有效控制,確保檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置的檢定、校準(zhǔn)、維護(hù)和使用處于受控狀態(tài),為產(chǎn)品符合規(guī)定的要求提供證據(jù)。適用于公司各種設(shè)備、計(jì)量器具、檢測儀器、試驗(yàn)設(shè)備、工具等的管理與控制。M3.11.2職責(zé)M3.11.2.1生產(chǎn)部是設(shè)備的歸口管理部門,負(fù)責(zé)各種設(shè)備的管理、維修等控制工作;質(zhì)量技術(shù)部是檢測儀器的歸口管理部門,負(fù)責(zé)計(jì)量器具、檢測儀器、試驗(yàn)設(shè)備的管理、檢定、校準(zhǔn)、維修等控制工作。M3.11.2.2設(shè)備、檢測儀器的使用部門負(fù)責(zé)本部門的檢測儀器的保管和正確使用。M3.11.2.3設(shè)備計(jì)量責(zé)任責(zé)任人負(fù)責(zé)設(shè)備計(jì)量系統(tǒng)的質(zhì)量控制,監(jiān)督檢查設(shè)備的日常維護(hù),負(fù)責(zé)設(shè)備年度修理計(jì)劃的制定和實(shí)施,確保生產(chǎn)設(shè)備完好,負(fù)責(zé)制定并實(shí)施計(jì)量器具的檢定計(jì)劃,確保計(jì)量器具在檢定合格有效期內(nèi)使用。負(fù)責(zé)建立設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置臺賬和檔案,檔案包括質(zhì)量證明文件、使用說明書、使用記錄、維修保養(yǎng)記錄、校準(zhǔn)檢定計(jì)劃、校準(zhǔn)檢定記錄及報(bào)告等資料。M3.11.3設(shè)備控制按《生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制程序》進(jìn)行控制。生產(chǎn)部根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中各個控制活動的特點(diǎn),確定本公司需購置的生產(chǎn)設(shè)備及所需的檢測儀器,由設(shè)備計(jì)量責(zé)任責(zé)任人制定購置計(jì)劃并報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn),由采購銷售部負(fù)責(zé)按計(jì)劃采購。M3.11.4設(shè)備及儀器進(jìn)公司后,生產(chǎn)部應(yīng)組織有關(guān)人員開箱檢查,按照裝箱單清查設(shè)備及隨機(jī)附件、工具、文件等是否齊全,是否有磕碰損傷。如檢查中發(fā)現(xiàn)數(shù)量不足,資料不全和運(yùn)輸中破損,由采購人員負(fù)責(zé)向制造廠索取或向運(yùn)輸部門交涉索賠。M3.11.5更新和零星購置設(shè)備的安裝、調(diào)試,由生產(chǎn)部組織實(shí)施。設(shè)備安裝調(diào)試完工后,由生產(chǎn)部、采購銷售部、綜合部、質(zhì)量技術(shù)部、使用部門等有關(guān)單位進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收合格后,由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)辦理驗(yàn)收移交手續(xù),填寫精度檢查記錄,設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)試驗(yàn)記錄單、設(shè)備負(fù)荷試驗(yàn)單等。由設(shè)備計(jì)量責(zé)任人建立并保存設(shè)備檔案,做到一臺一檔。M3.11.6設(shè)備的使用與保養(yǎng)M3.11.6.1操作工人在獨(dú)立使用設(shè)備前,須對其進(jìn)行設(shè)備的結(jié)構(gòu)、性能、技術(shù)規(guī)范、維護(hù)知識和安全操作規(guī)程等技術(shù)理論教育及實(shí)際操作技術(shù)培訓(xùn),經(jīng)過考試合格發(fā)給操作證書后,方可獨(dú)立操作設(shè)備。M3.11.6.2工人要嚴(yán)格遵守設(shè)備操作規(guī)程,合理使用設(shè)備,嚴(yán)禁超負(fù)荷超規(guī)范使用設(shè)備,如遇到現(xiàn)場管理人員或上級強(qiáng)令操作人員超負(fù)荷、超規(guī)范使用設(shè)備時,設(shè)備員有權(quán)制止,操作人員有權(quán)拒絕。M3.11.6.3主要生產(chǎn)設(shè)備的使用,實(shí)行定人、定機(jī),憑證操作。做到定人保管,維護(hù)和保養(yǎng)。M3.11.6.4生產(chǎn)設(shè)備要嚴(yán)格執(zhí)行日常維護(hù)(日常保養(yǎng))和定期維護(hù)(定期保養(yǎng))。M3.11.6.5對重點(diǎn)設(shè)備的關(guān)鍵部位要進(jìn)行定期點(diǎn)檢,點(diǎn)檢內(nèi)容如下:關(guān)鍵部位、可調(diào)部位的變化情況;設(shè)備的安全可靠情況;設(shè)備出力或加工產(chǎn)品質(zhì)量劣化情況;測定精度指數(shù)以及劣化比(記錄入檔),并進(jìn)行必要調(diào)整。M3.11.6.6保證設(shè)備處于良好技術(shù)水平。設(shè)備完好率達(dá)到85%以上,在用關(guān)鍵設(shè)備100%完好。M3.11.7設(shè)備維修M3.11.7.1設(shè)備因非常損壞,致使設(shè)備或零部件失去原有精度性能,不能正常運(yùn)行,技術(shù)性能降低等,造成停產(chǎn)或經(jīng)濟(jì)損失者,為設(shè)備故障。設(shè)備責(zé)任人組織生產(chǎn)、車間有關(guān)人員分析原因,制定可行的維修方案,進(jìn)行維修修復(fù)。若自己不能修復(fù),應(yīng)盡快聯(lián)系原生產(chǎn)單位進(jìn)行維修。M3.11.7.2設(shè)備責(zé)任人應(yīng)在每年年初制定設(shè)備的大、中修計(jì)劃,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后按時實(shí)施。M3.11.8設(shè)備報(bào)廢M3.11.8.1符合下列條件之一而又無法修復(fù)者,可提出申請報(bào)廢:(1)主要機(jī)構(gòu)、主要部件已損壞,雖經(jīng)修復(fù)技術(shù)性能不適應(yīng)生產(chǎn)要求的設(shè)備。(2)修理費(fèi)過高,經(jīng)濟(jì)上不合算的設(shè)備。(3)屬淘汰型、性能低劣,不能降級使用者。M3.11.8.2由使用部門提出報(bào)廢申請,設(shè)備計(jì)量責(zé)任人組織技術(shù)、生產(chǎn)等有關(guān)部門進(jìn)行鑒定確認(rèn)后,辦理報(bào)廢手續(xù),經(jīng)分管經(jīng)理批準(zhǔn)后,報(bào)上級主管部門備案。M3.11.8.3凡已辦理報(bào)廢手續(xù)的設(shè)備必須停止使用。M3.11.9計(jì)量器具的控制按《檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制程序》進(jìn)行控制。計(jì)量器具的檢定、校準(zhǔn)按國家檢定規(guī)程和校準(zhǔn)文件進(jìn)行。M3.11.10本公司計(jì)量器具由設(shè)備計(jì)量責(zé)任人負(fù)責(zé)建立臺帳和周期檢定日程表,規(guī)定校驗(yàn)周期,校驗(yàn)方法和驗(yàn)收準(zhǔn)則等。公司的計(jì)量器具委托濟(jì)南市場監(jiān)督管理部門認(rèn)可的有資格進(jìn)行相應(yīng)項(xiàng)目量值傳遞的單位進(jìn)行。M3.11.11質(zhì)量技術(shù)部負(fù)責(zé)對計(jì)量器具的校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識。M3.11.12計(jì)量器具使用部門和使用人員應(yīng)正確使用、維護(hù)和保養(yǎng),發(fā)現(xiàn)問題及時調(diào)整和修理。使用的環(huán)境條件需滿足保持準(zhǔn)確度和使用性完好的要求。M3.11.13計(jì)量器具校準(zhǔn)后,不能隨意調(diào)整,防止校準(zhǔn)失效。M3.11.14計(jì)量器具在搬運(yùn)、儲存、使用和維護(hù)時,應(yīng)采取措施,防止損壞或失效。M3.11.15當(dāng)發(fā)現(xiàn)計(jì)量器具設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時,質(zhì)量技術(shù)部負(fù)責(zé)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄。并對該設(shè)備和受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧⒈4嬖O(shè)備校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄。M3.11.16質(zhì)量技術(shù)部負(fù)責(zé)保存計(jì)量器具檢定、校準(zhǔn)的所有證明資料。M3.11.17相關(guān)程序文件《生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制程序》《檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制程序》M3.12不合格品控制M3.12.1總則本公司建立并保持文件化程序《不合格品(項(xiàng))控制程序》,對不合格產(chǎn)品進(jìn)行控制,以防止不合格品的非預(yù)期使用或交付,適用于公司采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品及交付后產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。M3.12.2職責(zé)質(zhì)量技術(shù)部負(fù)責(zé)不合格品的鑒別、標(biāo)識、記錄和報(bào)告,責(zé)任部門負(fù)責(zé)執(zhí)行不合格品的評審處置決定;質(zhì)量技術(shù)部負(fù)責(zé)不合格品的評審;主要受力構(gòu)件的不合格品的評審,由技術(shù)負(fù)責(zé)人認(rèn)可;不合格品評審及處置的職責(zé)和權(quán)限見《不合格品(項(xiàng))控制程序》。M3.12.3不合格品的鑒別、標(biāo)識、記錄和隔離檢驗(yàn)員在對產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量時發(fā)現(xiàn)不合格品后,進(jìn)行標(biāo)識、記錄,處理前暫時存放原處,必要時予以隔離,并填寫“不合格通知單”。M3.12.4不合格品評審由責(zé)任部門填寫“不合品評審單”,分別送質(zhì)量技術(shù)部進(jìn)行評審,主要受力構(gòu)件的不合格品的評審處置措施由技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)。M3.12.5不合格品處置M3.12.5.1責(zé)任部門根據(jù)“不合品評審單”中簽署的不合格品評審意見,對不合格品進(jìn)行處置,并作好標(biāo)記和記錄。M3.12.5.2不合格品的處置可采用以下幾種方式:a.返工;b.返修;c.拒收或報(bào)廢。M3.12.5.3不合格品在得到糾正(返工、返修)之后,由檢驗(yàn)員重新按要求進(jìn)行檢驗(yàn),以證實(shí)符合要求。報(bào)廢時,由檢驗(yàn)員開具“廢品通知單”,進(jìn)行補(bǔ)料重制,不合格品放入不合格區(qū)。M3.12.5.4不合格品處置后,由檢驗(yàn)員重新進(jìn)行標(biāo)識。廢品用紅色油漆做出“×”標(biāo)記,返工、返修品用黃色油漆做出“○”標(biāo)記。M3.12.5.5當(dāng)產(chǎn)品交付或開始使用后,發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,由采購銷售部采取措施修理或更換,使顧客達(dá)到滿意。采購銷售部將不合格信息反饋給質(zhì)量技術(shù)部。M3.12.6質(zhì)量技術(shù)部負(fù)責(zé)收集、保存不合格品評審處置及采取措施的記錄。M3.12.7不合格品控制具體要求按《不合格品(項(xiàng))控制程序》執(zhí)行。M3.12.8支持性文件《不合格品(項(xiàng))控制程序》M3.13質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)M3.13.1總則本公司策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程:M3.13.1.1證實(shí)產(chǎn)品的符合性;M3.13.1.2確保質(zhì)量保證體系的符合性;M3.13.1.3持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量保證體系的有效性。M3.13.2質(zhì)量信息控制及用戶服務(wù)M3.13.2.1本條款闡述了內(nèi)外部質(zhì)量信息的收集、匯總、分析、反饋、處理的控制,規(guī)定了用戶服務(wù),目的是測量質(zhì)量保證體系的業(yè)績,評價質(zhì)量保證體系的有效性和識別改進(jìn)的機(jī)會。按《質(zhì)量信息反饋與處理控制程序》進(jìn)行控制。M3.13.2.2職責(zé)質(zhì)量技術(shù)部負(fù)責(zé)質(zhì)量信息監(jiān)視和測量的控制。質(zhì)量技術(shù)部負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的分析、市場監(jiān)督管理行政部門和監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的質(zhì)量問題的處理反饋。采購銷售部、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的反饋。采購銷售部負(fù)責(zé)用戶服務(wù)工作。M3.13.2.3采購銷售部每年年初制定用戶服務(wù)計(jì)劃并實(shí)施,每年11月底向顧客發(fā)送《顧客滿意度調(diào)查表》,調(diào)查顧客對公司產(chǎn)品、質(zhì)量、服務(wù)等方面的滿意程度,收集相關(guān)意見和建議,并在每年年底將收集到的信息形成報(bào)告反饋到質(zhì)量技術(shù)部。M3.13.2.4采購銷售部、生產(chǎn)部及其他部門在與顧客溝通過程中,若收集到顧客滿意方面的信息,及時反饋到質(zhì)量技術(shù)部。M3.13.2.5本公司的產(chǎn)品安裝由有資格的單位安裝,采購銷售部根據(jù)合同及有關(guān)規(guī)定派駐現(xiàn)場代表,為顧客現(xiàn)場解決安裝調(diào)試過程中的問題,并將質(zhì)量問題反饋到質(zhì)量技術(shù)部及相關(guān)部門。M3.13.2.6公司產(chǎn)品在運(yùn)行過程中,由顧客提出要求或根據(jù)合同規(guī)定,由采購銷售部派服務(wù)人員(必要時,請?jiān)O(shè)計(jì)人員)為顧客提供服務(wù),解決質(zhì)量問題,并將質(zhì)量問題反饋到質(zhì)量技術(shù)部及相關(guān)部門。M3.13.2.7采購銷售部為顧客提供全方位的服務(wù),在為顧客提供服務(wù)的過程中,注意收集外部質(zhì)量信息并及時反饋處理。M3.13.2.8服務(wù)人員每次服務(wù)后,及時匯總服務(wù)過程中處理問題的原始資料并及時歸檔。M3.13.2.9對市場監(jiān)督管理行政部門和監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的質(zhì)量問題,由質(zhì)量技術(shù)部負(fù)責(zé),生產(chǎn)部、質(zhì)量技術(shù)部配合,提出整改意見并監(jiān)督實(shí)施,由質(zhì)量技術(shù)部根據(jù)整改情況寫出整改材料,及時報(bào)市場監(jiān)督管理行政部門和監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。M3.13.2.10質(zhì)量技術(shù)部根據(jù)各部門反饋的質(zhì)量信息運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù),進(jìn)行分析利用,歸納出存在的主要問題,對公司當(dāng)前質(zhì)量保證體系的業(yè)績進(jìn)行評價,提出需采取的糾正措施和預(yù)防措施加以改進(jìn)。M3.13.3內(nèi)部審核M3.13.3.1本公司建立并保持形成文件的程序《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》,對內(nèi)部質(zhì)量保證體系審核進(jìn)行控制,以確保質(zhì)量保證體系符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排、法律法規(guī)的要求和公司質(zhì)量保證體系能夠得到有效實(shí)施與保持,M3.13.3.2職責(zé)a.總經(jīng)理負(fù)責(zé)任命公司內(nèi)審員、審核組長,指定參加審核的內(nèi)審員。b.質(zhì)量技術(shù)部負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量保證體系審核活動的策劃、組織實(shí)施以及不符合項(xiàng)糾正措施的驗(yàn)證。c.責(zé)任部門負(fù)責(zé)不符合項(xiàng)糾正措施的實(shí)施。M3.13.3.3質(zhì)量技術(shù)部根據(jù)各部門質(zhì)量活動的運(yùn)行狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果,對內(nèi)部審核方案進(jìn)行策劃,規(guī)定審核的準(zhǔn)則、目的、范圍、頻次和方法,內(nèi)部審核方案策劃的結(jié)果形成“年度內(nèi)部審核計(jì)劃”,該計(jì)劃由管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。M3.13.3.4在對內(nèi)部審核策劃時,做到每年至少對質(zhì)量保證體系所有要求及責(zé)任部門覆蓋一次,審核員不能審核自己的工作,以確保審核工作的客觀性和公正性,本公司內(nèi)部質(zhì)量保證體系審核活動每年至少開展一次。M3.13.3.5每次審核前,由審核組長編制“內(nèi)部質(zhì)量保證體系審核實(shí)施計(jì)劃”,規(guī)定內(nèi)部審核活動的時間、審核部門、審核人員、審核內(nèi)容及安排,“內(nèi)部質(zhì)量保證體系審核實(shí)施計(jì)劃”經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。M3.13.3.6由審核員編制“檢查表”,審核組長審查。審核中審核員按“檢查表”規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行審核,并做好審核記錄。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時,由審核員與審核部門/責(zé)任部門負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)。M3.13.3.7審核結(jié)束后,由審核組長出具審核報(bào)告,對審核情況進(jìn)行總結(jié),對所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行分析、匯總。審核報(bào)告由總經(jīng)理批準(zhǔn)后,下發(fā)相關(guān)部門及人員。M3.13.3.8糾正措施、跟蹤驗(yàn)證及驗(yàn)證報(bào)告對審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)由責(zé)任部門進(jìn)行原因分析,制定糾正及糾正措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。糾正措施由審核員確認(rèn),管理者代表批準(zhǔn),由責(zé)任部門負(fù)責(zé)實(shí)施。審核員負(fù)責(zé)對糾正措施的執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,并對驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行報(bào)告,質(zhì)量技術(shù)部負(fù)責(zé)對糾正措施的有效性進(jìn)行評價。M3.13.3.9質(zhì)量技術(shù)部負(fù)責(zé)收集內(nèi)部審核活動中所有記錄,包括年度審核計(jì)劃、審核實(shí)施計(jì)劃、檢查表及檢查記錄、審核報(bào)告、糾正措施及驗(yàn)證報(bào)告。對以上資料和記錄進(jìn)行分類、歸檔保存。M3.13.4統(tǒng)計(jì)分析M3.13.4.1本條款闡述了過程的統(tǒng)計(jì)分析控制要求,目的是對產(chǎn)品一次合格率和返修率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析,并采取糾正和預(yù)防措施,以確保產(chǎn)品的符合性。適用于公司質(zhì)量保證體系的各個過程及子過程的統(tǒng)計(jì)分析。M3.13.4.2職責(zé)M3.13.4.2.1質(zhì)量技術(shù)部負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)分析過程的識別、監(jiān)督。M3.13.4.2.2生產(chǎn)部、質(zhì)量技術(shù)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)制造過程的統(tǒng)計(jì)分析。M3.13.4.3質(zhì)量技術(shù)部將過程目標(biāo)分解與被監(jiān)控測量目標(biāo)建立對應(yīng)關(guān)系,確定量化的能力評價指標(biāo)。質(zhì)量技術(shù)部做好產(chǎn)品一次合格率和返修率的記錄并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì),生產(chǎn)部、質(zhì)量技術(shù)部采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對產(chǎn)品一次合格率和返修率進(jìn)行分析,發(fā)現(xiàn)問題并識別需改進(jìn)的機(jī)會,針對發(fā)現(xiàn)的問題向責(zé)任部門發(fā)出“糾正措施通知單”和“預(yù)防措施通知單”,并對糾正和預(yù)防措施進(jìn)行控制。M3.13.5改進(jìn)M3.13.5.1本條款闡述了公司各項(xiàng)改進(jìn)活動的控制要求,目的是通過采取有效的持續(xù)改進(jìn),糾正和預(yù)防措施,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量保證體系的不斷完善和持續(xù)改進(jìn),適用與本公司持續(xù)改進(jìn)及糾正預(yù)防措施的控制活動。M3.13.5.2職責(zé)質(zhì)量技術(shù)部負(fù)責(zé)持續(xù)改進(jìn)的策劃及糾正和預(yù)防措施的控制,各責(zé)任部門負(fù)責(zé)實(shí)施糾正和預(yù)防措施。M3.13.5.3持續(xù)改進(jìn)M3.13.5.3.1質(zhì)量技術(shù)部根據(jù)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析,糾正和預(yù)防措施以及管理評審等方面的信息,對持續(xù)改進(jìn)活動進(jìn)行策劃。改進(jìn)的重點(diǎn)是改善產(chǎn)品的特性和提高質(zhì)量保證體系過程的有效性。改進(jìn)的途徑包括日常漸進(jìn)的改進(jìn)活動和突破性的改進(jìn)項(xiàng)目。M3.13.5.3.2本公司建立并保持形成文件的程序《糾正和預(yù)防措施控制程序》,日常的改進(jìn)活動由責(zé)任部門按照該程序的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。M3.13.5.4糾正措施M3.13.5.4.1針對不合格事實(shí)及不合格原因分析,由質(zhì)量技術(shù)部會同各責(zé)任部門共同制定相應(yīng)的糾正措施,該措施應(yīng)與所遇到的問題的影響程度相適應(yīng),并充分權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn),利益和成本等因素,以確保糾正措施的適宜性。糾正措施確定后,由責(zé)任部門填寫在“糾正措施通知單”的相應(yīng)欄內(nèi)并由責(zé)任部門負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。M3.13.5.4.2實(shí)施并驗(yàn)證糾正措施各責(zé)任部門按照所確定的糾正措施要求執(zhí)行,質(zhì)量技術(shù)部負(fù)責(zé)對糾正措施的實(shí)施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,并記錄糾正措施實(shí)施的結(jié)果。M3.13.5.4.3評價糾正措施的有效性質(zhì)量技術(shù)部會同相關(guān)責(zé)任部門對糾正措施實(shí)施的有效性進(jìn)行評價,以評價其是否能防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生。對于富有成效的改進(jìn)做出永久更改;需更改體系文件時,按《文件控制程序》規(guī)定辦理文件更改手續(xù);對于效果不明確的采取進(jìn)一步的分析與改進(jìn)。M3.13.6預(yù)防措施M3.13.6.1識別、確定潛在不合格并分析原因質(zhì)量技術(shù)部對質(zhì)量保證體系運(yùn)行過程中輸出的質(zhì)量信息進(jìn)行綜合分析,識別并確定出潛在不合格并分析原因,提出預(yù)防措施。M3.13.6.2評審并確定需采取的預(yù)防措施對于識別的潛在不合格,由質(zhì)量技術(shù)部召集有關(guān)責(zé)任部
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