體外沖擊波碎石機(jī)市場(chǎng)分析

體外沖擊波碎石機(jī)市場(chǎng)分析體外沖擊波碎石機(jī)簡(jiǎn)介體外沖擊波碎石機(jī)（ExtracorporealShockWaveLihtotripsy簡(jiǎn)稱(chēng)：ESWL）是一種通過(guò)沖擊波發(fā)生裝置將電能轉(zhuǎn)化為機(jī)械能。在水介質(zhì)中形成壓力脈沖，也就是沖擊波。其作用機(jī)理是結(jié)石表面空隙中的液體在沖擊波的空化作用下迅速膨脹，對(duì)結(jié)石產(chǎn)生壓力和拉力，在力的作用下，結(jié)石表面被剝離從而逐漸粉碎。由于體外沖擊波碎石機(jī)的應(yīng)用，目前體外碎石術(shù)已經(jīng)成為治療泌尿系結(jié)石的主要手段之一。二、體外沖擊波碎石機(jī)的類(lèi)別一般而言，所有的碎石機(jī)都由沖擊波源和定位系統(tǒng)，也就是沖擊波發(fā)生裝置、對(duì)結(jié)石的精確定位系統(tǒng)及控制系統(tǒng)組成。

1沖擊波源沖擊波源是碎石機(jī)的核心。從沖擊波源上又分為液電式?jīng)_擊波源、電磁式?jīng)_擊波源、壓電式?jīng)_擊波源等。a．液電式?jīng)_擊波源：是在一個(gè)橢球反射體內(nèi)通過(guò)液體中火花放電的方式轉(zhuǎn)化成沖擊波。主要優(yōu)點(diǎn)是技術(shù)成熟，脈沖功率高，能量聚積區(qū)域（焦斑）中等，碎石效果好。但這一類(lèi)型沖擊波源放電過(guò)程中電極間隙逐漸增大，焦點(diǎn)容易飄移，所以臨床上每個(gè)病人需要用一根新電極以確保碎石效果。另外，液電式?jīng)_擊波的原理比較簡(jiǎn)單、目前國(guó)內(nèi)的制造工藝和技術(shù)也比較成熟，而且易耗件價(jià)格比國(guó)外低得多?；痉犀F(xiàn)今我國(guó)沖擊波碎石機(jī)的發(fā)展方向和醫(yī)院需求，因此，它一直是國(guó)內(nèi)眾多廠商的唯一或第一生產(chǎn)選擇。

壓電式?jīng)_擊波源；

模塊化可移動(dòng)的ESWL系統(tǒng)；

計(jì)算機(jī)輔助軟件定位；

實(shí)時(shí)超聲、X射線圖像；

遠(yuǎn)近臺(tái)操作；

可以用于碎石機(jī)泌尿系統(tǒng)治療；

治療床位可透射線的碳纖維構(gòu)成；

手動(dòng)及觸摸屏控制；

DSR技術(shù)（雙同步實(shí)時(shí)定位）

B超探頭與反射體同軸且穿過(guò)二焦（0~120mm）

C-arm橫向0~-30度旋轉(zhuǎn)

峰值壓力125mPa

放電能量140mJ

治療深度165mm或設(shè)置為200mm

單脈沖或多脈沖技術(shù)（30~360每分鐘）

噪音最大82分貝

反射體可反轉(zhuǎn)，上下定位

Direx-Initia蒂瑞克斯（德國(guó)）代表機(jī)型：DuetMagna

產(chǎn)品主要特點(diǎn)：

雙電磁式?jīng)_擊波源，蝴蝶形焦斑，組合使用，損傷較其它設(shè)備減少5倍；

模塊化可移動(dòng)的ESWL系統(tǒng)；

無(wú)線遙控，控制設(shè)備參數(shù)；

實(shí)時(shí)超聲、X射線圖像；

可以監(jiān)控電磁波源的使用狀態(tài)；

可以用于碎石機(jī)泌尿系統(tǒng)治療；

手動(dòng)及觸摸屏控制；

可以任選小C和B超

Donier多尼爾（德國(guó)）

CompactDeltaII

產(chǎn)品主要特點(diǎn)：·

無(wú)透鏡電磁式?jīng)_擊波源;

反射體可上下翻轉(zhuǎn)；

B超探頭可內(nèi)置；

設(shè)備格部分按照可運(yùn)輸方式設(shè)計(jì)模塊化；

等中心設(shè)計(jì)，C臂、B超、反射體角度變化圍繞第二焦點(diǎn)；

C臂可-30~+30度旋轉(zhuǎn)

可作為泌尿系檢查床使用，床板可傾斜

Storz(德國(guó))

代表產(chǎn)品1：MODULITH?SLKinline

產(chǎn)品特點(diǎn)：

無(wú)透鏡電磁沖擊波源；

探頭內(nèi)置于反射體中，反射體可透射線；

可用作泌尿系檢查；

遠(yuǎn)近臺(tái)控制；

完美的外形和人機(jī)介面設(shè)計(jì)；（筆者認(rèn)為）

模塊化設(shè)計(jì)，可移動(dòng)

代表產(chǎn)品2：MODULITH?SLK

無(wú)透鏡電磁沖擊波源；

探頭內(nèi)置于反射體中，反射體可透射線；

可用作泌尿系檢查；

遠(yuǎn)近臺(tái)控制；

完美的外形和人機(jī)介面設(shè)計(jì)；（筆者認(rèn)為）

模塊化設(shè)計(jì)，可移動(dòng)

★自由焦點(diǎn)設(shè)計(jì)（筆者注）采用NDI無(wú)線紅外追蹤技術(shù)，可以獲得反射體第二焦點(diǎn)空間位置

AST德國(guó)

代表產(chǎn)品：LithoSpace?Premium

反射體可以有很高的自由度；

可用作泌尿系檢查床；

采用數(shù)字影像增強(qiáng)器（筆者認(rèn)為）

液電沖擊波源

MTS(德國(guó))

代表產(chǎn)品：lithogoldEdap(法國(guó))

Sonolithi-sys

精細(xì)的工業(yè)設(shè)計(jì)（筆者認(rèn)為除STORZ外較有視覺(jué)沖擊力的產(chǎn)品）

獨(dú)特恒定能量的電極設(shè)計(jì)（目前對(duì)該項(xiàng)技術(shù)沒(méi)有完整資料）

左右可圍繞焦點(diǎn)旋轉(zhuǎn)的B超探頭支架

可傾斜的治療床設(shè)計(jì)

Sonolithi-move

模塊化設(shè)計(jì)

精細(xì)的外形設(shè)計(jì)

采用類(lèi)似NDI紅外追蹤技術(shù)可實(shí)時(shí)判斷B超探頭的空間位置2國(guó)外ESWL制造商Allengers印度

產(chǎn)品：UROLITH+

可以配小C為X射線定位

b.US(土耳其)

產(chǎn)品特點(diǎn)：

液電、電磁兼容

B超對(duì)焦采用多傳感器機(jī)械臂

c.EMD（土耳其）

液電碎石機(jī)

年銷(xiāo)售量大致為30套

d.ELMED（土耳其）

從B超定位方式看類(lèi)似USe.ELITE(美國(guó))

EM9000EH9000

電磁或液電沖擊波源

可傾斜的治療床

可用作泌尿系檢查

反射體可反轉(zhuǎn)任意角度，使患者在最舒服的狀態(tài)下進(jìn)行治療。

f.Gemss(韓國(guó))

SDS5000plus

如果說(shuō)一定要找個(gè)特點(diǎn)的話那就是床墊的設(shè)計(jì)了。3.國(guó)內(nèi)ESWL制造商

a.深圳慧康公司（）代表產(chǎn)品：HK-ESWL-Vm產(chǎn)皮特點(diǎn)：主機(jī)與治療床一體；

C臂可做延弧及延心運(yùn)動(dòng)；產(chǎn)品外型及工藝水平高b．北京索迪公司（）代表機(jī)型1:SD9600-FXBII產(chǎn)皮特點(diǎn)：

應(yīng)用復(fù)式脈沖技術(shù)外觀緊湊、大氣電磁沖擊波源可選

高品質(zhì)的沖擊波源碎石效率高故障率低高品質(zhì)的X射線成像系統(tǒng)

代表產(chǎn)品2：SD9600-DZ

獨(dú)特的一鍵式自動(dòng)定位，世界首創(chuàng)；

可視化第二焦點(diǎn)；

B超探頭可旋轉(zhuǎn)-90~+90度；低成本、低運(yùn)營(yíng)費(fèi)用；四、國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品對(duì)比

1．工藝水平方面

國(guó)外產(chǎn)品外觀、機(jī)構(gòu)、視覺(jué)效果較國(guó)內(nèi)產(chǎn)品有優(yōu)勢(shì)國(guó)外產(chǎn)品定位控制、自動(dòng)化水平及操作模式由于國(guó)內(nèi)產(chǎn)品2．技術(shù)指標(biāo)a．沖擊波發(fā)生裝置儲(chǔ)能部件參數(shù)比較國(guó)外：電容800~1000PF治療電壓：18~24kV國(guó)內(nèi)：電容0.5~2.0uF治療電壓：6~18kV從物理學(xué)角度分析，國(guó)外設(shè)備參數(shù)產(chǎn)品使沖擊波產(chǎn)生的物理壓力場(chǎng)范圍較好，能量密度較高，專(zhuān)家稱(chēng)為小焦斑。國(guó)產(chǎn)設(shè)備物理學(xué)壓力場(chǎng)范圍較大，能量密度較低，專(zhuān)家成為寬焦斑，從目前學(xué)術(shù)界評(píng)價(jià)看，兩種參數(shù)各有優(yōu)缺點(diǎn)，從臨床角度看無(wú)明顯差別，從臨床損傷程度看均無(wú)不可逆的損傷。b.與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的符合性從國(guó)產(chǎn)設(shè)備在CE認(rèn)證結(jié)果及檢測(cè)機(jī)構(gòu)專(zhuān)家的檢測(cè)結(jié)果看，國(guó)內(nèi)外碎石機(jī)其他技術(shù)指標(biāo)及安全性沒(méi)有明顯差異。3．操作和維護(hù)維修

a.國(guó)外：操作簡(jiǎn)單、碎石效果可視性強(qiáng)、定位準(zhǔn)確.由于設(shè)備復(fù)雜，故障維修較為困難，一旦出現(xiàn)設(shè)備故障，常需要等待廠家專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行維修。日常維護(hù)成本較高。

b.國(guó)產(chǎn)：自動(dòng)化程度稍差，碎石效果可視性相對(duì)較差。維修方便，有70%的故障可通過(guò)培訓(xùn)后操作人員自行解決。維修維護(hù)成本較低。從體外沖擊波碎石機(jī)整體技術(shù)、工藝水平來(lái)講，國(guó)產(chǎn)ESWL與國(guó)外ESWL（主要是德國(guó)、法國(guó)制造商的產(chǎn)品）還有一定的差距，但是國(guó)內(nèi)ESWL產(chǎn)品技術(shù)水平相當(dāng)成熟、工藝水平日趨完善，產(chǎn)品的碎石率、安全性、耐用性與國(guó)外產(chǎn)品基本相當(dāng)。特別是國(guó)產(chǎn)設(shè)備的價(jià)格優(yōu)勢(shì)及售后服務(wù)的便捷性是國(guó)外產(chǎn)品所不具備的。比如：國(guó)內(nèi)產(chǎn)品出口到南美地區(qū)的采用X射線（工頻）定位的碎石機(jī)FOB價(jià)格在7~9萬(wàn)美元。而國(guó)內(nèi)如果需要進(jìn)口德國(guó)一線制造商生產(chǎn)的產(chǎn)品需要38萬(wàn)美元左右。所以，國(guó)外碎石機(jī)制造商的產(chǎn)品在中國(guó)已經(jīng)很難獲得市場(chǎng)占有率，國(guó)內(nèi)醫(yī)院（如：北京協(xié)和醫(yī)院等）基本都已經(jīng)采用國(guó)產(chǎn)設(shè)備。以北京索迪公司為例，年均銷(xiāo)售量達(dá)120臺(tái)。德國(guó)一線碎石機(jī)制造商多尼爾年均全球銷(xiāo)售量也就在40臺(tái)左右。我們認(rèn)為其高昂的產(chǎn)品售價(jià)是阻礙其提升市場(chǎng)占有率的關(guān)鍵因素之一。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，在中國(guó)正常運(yùn)行碎石機(jī)在10,000臺(tái)左右，年銷(xiāo)售量在1,000臺(tái)左右。如果按歐洲10個(gè)制造商、南美北美地區(qū)3個(gè)制造商、亞洲（不包括中國(guó)）3個(gè)制造商，平均每個(gè)制造商年銷(xiāo)售80臺(tái)（實(shí)際很難達(dá)到）設(shè)備，總量為1280臺(tái)，按人均擁有碎石機(jī)臺(tái)數(shù)計(jì)算的話，我們認(rèn)為國(guó)外市場(chǎng)還是有很大的開(kāi)拓空間。中國(guó)制造的碎石機(jī)以其合理的價(jià)格、良好的碎石率和低故障率會(huì)在國(guó)外市場(chǎng)有一席之地。五、國(guó)內(nèi)產(chǎn)品比較

自1982年中國(guó)制造出第一臺(tái)碎石機(jī)后，從1997年到目前位置國(guó)內(nèi)主要的碎石機(jī)制造商由早先的不到10個(gè)發(fā)展到目前的20多家。但從產(chǎn)品技術(shù)水平、產(chǎn)品能力、年銷(xiāo)售數(shù)量，比較有代表性的制造商為深圳的慧康公司和北京索迪公司?；劭岛退鞯隙际亲钤鐝氖聸_擊波研究并應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)制造商，各有特點(diǎn)，慧康公司最主要的優(yōu)勢(shì)在于地處深圳，對(duì)市場(chǎng)把握敏銳、營(yíng)銷(xiāo)方式多樣、初期市場(chǎng)占有率高，多年來(lái)樹(shù)立了良好的品牌形象。其對(duì)產(chǎn)品的外型及結(jié)構(gòu)的打造不遺余力，雖然有Donier產(chǎn)品的影子但是在國(guó)內(nèi)來(lái)說(shuō)還是處于領(lǐng)先的地位。索迪公司的優(yōu)勢(shì)在于沖擊波技術(shù)的研究水平、定位技術(shù)的不斷創(chuàng)新以及設(shè)備的可靠性在國(guó)內(nèi)來(lái)說(shuō)是獨(dú)一無(wú)二的。索迪公司的創(chuàng)始人之一周越博士是中國(guó)最早研究沖擊波應(yīng)用于碎石機(jī)的人員之一。在他的領(lǐng)導(dǎo)下研制了SD9600-FB復(fù)式脈沖碎石機(jī)，該設(shè)備采用的多脈沖技術(shù)基本與世界水平同步；SD9600-DZ一鍵式自動(dòng)定位體外沖沖擊波碎石機(jī)，該設(shè)備與深圳恩普公司制造的B超構(gòu)成碎石系統(tǒng)，在沒(méi)有增加過(guò)