從臨床研究到真實世界解讀NOAC的安全性課件

從臨床研究到真實世界解讀NOAc的安全性楊艷敏教授北京阜外醫(yī)院從臨床研究到真實世界解讀NOAc的安全性1目錄從研究數據看NOAc的出血風險抗凝患者的出血風險評估●抗凝患者的出血處理對策目錄2NOAC預防非瓣膜病房顫患者卒中的相關Ⅲ研究阿哌沙班ARISTOTLE達比加群酯阿哌沙班vs華法林RE-LYAVERROS2019年9vs華法林vs阿司匹林04M2mx30s98-992009年9月ed201936:L139-1151364:806-8172009201920192019年份利伐沙班依度沙班ROCKET-AFENGAGEAFvs華法林TIMI482019年9月vs華法林NEng/JMed2019,3652019年11月883-89NEng/JMed2019Christopheretal.NEnglJMed2019:365:98192.2.StuartJetal.NEnglJMed2019:364:806-173StuartJetal.NEnglJMed2009:361:1139-51.4ManeshRetal.NEnglJMed2019:365:883.91.5RobertPetal.NEnglJMed2019.DOl:10.1056/NEJMoa1310907NOAC預防非瓣膜病房顫患者卒中的相關3對于非瓣膜病房顫患者服用NOAC預防卒中/體循環(huán)栓塞與管理出血風險兩者并重·NOACVS.華法林的卒中/體循環(huán)栓塞發(fā)生風險比(RR)NoAc(事件)華法林(事件ARISTOTLE+“圖088(75-103)012080(067-095)0012ENGAGEAF-TIMM48%依沙進29670350.88075102)010081(073091)c00001有利于NoAC有利于華法林NOACVS.華法林的嚴重出血事件發(fā)生風險比(RR)NoAC(豐件)華法林(事件)群3751607639760220941082-107)034利沙班395/1113867125103090118)0ARISTOTLE+阿順沙327/088071061-081)<00001ENGAGEAF-TIM48沙班444701255770120-0002154129287086073100)006有利于NoAC有利于華法林Ruffetal.Lancet2019:383:955-62對于非瓣膜病房顫患者服用NOAC預防卒中/4Ⅲ研究的Meta分析顯示:NOACS與密切監(jiān)測NR的華法林大出血發(fā)生率相當NOAC華法林風險比加權MH,random事件總計事件總計(95%C)(95%C大出血歐洲180451210422584.0%0.87(0.68-1.10)ARISTOTLE1103672135363.9%0.81(0.64-1.04)11.9709725121%0.86(0.750.99)其他區(qū)域56175793175.5%0.88(0.77-1.00KETAF258332523350%1.11(0.93-1.31)ARISTOTLE2175448327541050%0.66(0.56-0.78Subtotal(95%CI16,5321250315.5%0.86(0.66-113)總事件數1036877實驗組更優(yōu)對照組更優(yōu)Gomez-OutesAetal.thrombosis2019:2019:640723.doi:10.1155/2019/640723Ⅲ研究的Meta分析顯示:5Ⅲ期研究Meta分析顯示:NoAC較華法林顯著降低顱內出血事件發(fā)生率Pooledwarfarin(95%aemicstrok724/29221092(083-102)010Haemorrhagicstroke263/29221049(0380.64)<00001Myocardialinfarcti432/29221097(078-120)077090(085-095)00003048(039059)<00001FavoursNOACFawourswarfarin薈萃分析顯示,與華法林相比NOAC顯著降低顱內出血事件發(fā)生率52%P<0.0001RuffCT,etal.Lancet.2019Mar15:383(9921):955-62.Ⅲ期研究Meta分析顯示:6亞洲人vs.非亞洲人使用華法林卒中以及出血風險高大出血發(fā)生率更高顱內出血發(fā)生率更高卒中全身性栓塞風險更高非亞洲■亞洲3.383.395亞洲人使用華法林之后,大出血、顱內出血以及卒中事件發(fā)生率均更高ntJCardiol.2019Feb1:180:246-54亞洲人vs.非亞洲人7亞洲人較非亞洲人使用新型口服抗凝藥絕對風險下降更多顱內出血風險-0.140.371.18非亞洲人·亞洲人達比加群150達比加群110利伐沙班20阿哌沙班5mg艾多沙班60艾多沙班30IntJCardiol2019:180:246亞洲人較非亞洲人8NOACS在亞洲人群中消化道出血風險較華法林組有降低趨勢胃腸道出血OR(95%CD)RE-LY,110mg24/9260B3048-1.52)JROCKETAF28390400.191.14ENGAGEAF,30mg1e40.6700.31-1.46)70.39-1RE-LY,110mg1.130088-1.48)ENGACEAF20mg118/EaOverallEffect0.8700.581.35)P=870P.DOSlangetal.stroke2019:46:2555-61NOACS在亞洲人群中9真實世界的研究結果是否和工期一樣呢?真實世界的研究結果是否和工期一樣呢?10從臨床研究到真實世界解讀NOAC的安全性課件11從臨床研究到真實世界解讀NOAC的安全性課件12從臨床研究到真實世界解讀NOAC的安全性課件13從臨床研究到真實世界解讀NOAC的安全性課件14從臨床研究到真實世界解讀NOAC的安全性課件15從臨床研究到真實世界解讀NOAC的安全性課件16從臨床研究到真實世界解讀NOAC的安全性課件17從臨床研究到真實世界解讀NOAC的安全性課件18從臨床研究到真實世界解讀NOAC的安全性課件19從臨床研究到真實世界解讀NOAC的安全性課件20從臨床研究到真實世界解讀NOAC的安全性課件21從臨床研究到真實世界解讀NOAC的安全性課件22從臨床研究到真實世界解讀NOAC的安全性課件23從臨床研究到真實世界解讀NOAC的安全性課件24從臨床研究到真實世界解讀NOAC的安全性課件25從臨床研究到真實世界解讀NOAC的安全性課件26從臨床研究到真實世界解讀NOAC的安全性課件27從臨床研究到真實世界解讀NOAC的安全