藥品質(zhì)量征文

第一篇：藥品質(zhì)量征文誠信制藥為人民墨子曰：“誠信者，天下之結(jié)也?！闭\信是社會主義精神文明建設(shè)的重要內(nèi)容，是每一位公民和企業(yè)都應(yīng)遵循的行為準(zhǔn)則。誠信不僅關(guān)系著個人的道德品格，也關(guān)系著企業(yè)的生存，還關(guān)系著社會的文明形象，關(guān)乎著國家的競爭力。隨著我國經(jīng)濟的持續(xù)穩(wěn)定增長，公民道德建設(shè)取得了長足的進步。然而，誠信缺失有如社會的“潰瘍”，在社會生活的各個領(lǐng)域彌散：GDP摻水，商業(yè)欺詐，制假售假，學(xué)術(shù)不端,”，嚴(yán)重的誠信透支，已經(jīng)成為影響“中國夢”實現(xiàn)的巨大障礙。重建誠信體系，成為全社會強烈的呼聲。據(jù)了解，醫(yī)藥企業(yè)誠信建設(shè)已經(jīng)開展了多年，各級監(jiān)管系統(tǒng)陸續(xù)出臺了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)誠信體系建設(shè)的相關(guān)文件和措施，并取得了一定的成績。不少企業(yè)在誠信建設(shè)方面也積累了豐富的經(jīng)驗。藥品是一個特殊的商品，制藥行業(yè)歷來被稱為良心行業(yè)，可以說誠信是制藥企業(yè)的生命。然而，近年來依然存在一些假劣藥事件，某些醫(yī)藥企業(yè)為了賺取黑心錢，將公眾的健康棄之不顧，如最近的“鉻超標(biāo)膠囊”以修正藥業(yè)為代表的不良企業(yè)的違規(guī)行為遭到公眾輿論的強烈譴責(zé)，引發(fā)了社會公眾對整個醫(yī)藥行業(yè)誠信度的質(zhì)疑，使大多數(shù)誠信醫(yī)藥企業(yè)受到連累，損害了我國整個醫(yī)藥行業(yè)的聲譽。因此，作為制藥工作者，在工作中應(yīng)當(dāng)少說浮夸之話，多做具體實在之事，以嚴(yán)謹(jǐn)求實的工作態(tài)度，生產(chǎn)出質(zhì)量優(yōu)秀的藥品，促進誠實守信的形成。同時，作為醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該秉著良知和良心做好藥，從源頭開始管理藥品質(zhì)量，時刻牢記“制藥人想著用藥人”，努力營造誠實、自律、守信、互信的社會信用環(huán)境。藥品生產(chǎn)企業(yè)的誠信建設(shè)，要從以下幾方面入手：一、 誓做誠信藥品生產(chǎn)企業(yè)，首要任務(wù)就是保證人民群眾的健康。二、 嚴(yán)格執(zhí)行GMP、《中國藥典》的相關(guān)法規(guī)要求，生產(chǎn)高質(zhì)量的藥品，讓公眾吃上放心藥。三、 歡迎社會監(jiān)督，坦誠答復(fù)公眾和媒體質(zhì)疑的有關(guān)藥品質(zhì)量的相關(guān)信息。四、 如果藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題，愿意承擔(dān)一切責(zé)任。五、 倡導(dǎo)綠色理念，保護環(huán)境。六、 積極參與社會公益事業(yè)，盡最大努力回報社會。如今，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了“藥品安全黑名單管理規(guī)定”，就是要通過加強誠信信息公開，使誠信信息成為藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的市場身份證，這樣引導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)要素流轉(zhuǎn)和消費選擇，形成市場倒逼機制，通過優(yōu)勝劣汰，打造讓公眾放心的良心企業(yè)。作為一個制藥企業(yè)，產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)該是企業(yè)最最重要的誠信，產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)的生命?！罢\信”這兩個字說起來簡單，但是對于制藥企業(yè)來講，用誠心做藥，用誠實的負(fù)責(zé)任的態(tài)度取得對社會的信用，對制藥企業(yè)尤為重要。誠信貫穿于整個從研發(fā)到生產(chǎn)過程控制、到銷售，甚至到服務(wù)，誠信是貫穿于整個制藥企業(yè)全過程的一種責(zé)任。第二篇：藥品質(zhì)量月征文稿原創(chuàng)警鐘長鳴，你我攜手共筑堅實的質(zhì)量長城——寫在頭孢固體2車間第28次質(zhì)量月葛家新藥品質(zhì)量，關(guān)乎產(chǎn)品的生命；藥品質(zhì)量，關(guān)乎也關(guān)乎企業(yè)的生命；藥品質(zhì)量，更關(guān)乎人民群眾的生命安全。我們向往“以人為本、關(guān)注生命，品質(zhì)生活、關(guān)愛健康”，這種和諧生活。這一切均源于質(zhì)量。作為奮戰(zhàn)在藥品生產(chǎn)第一線的我們，更應(yīng)該把質(zhì)量放在心中。每每回憶以往的藥害事件，總能震撼我們的心靈。被稱為“20世紀(jì)最大的藥物災(zāi)難”的反應(yīng)停事件，該藥售出6年，殃及歐、亞、非、拉美的28個國家，導(dǎo)致1.2萬個畸胎，然而該藥唯獨沒有殃及美國。2006年安徽華源生物藥業(yè)有限公司，“欣弗事件”。2007年上海醫(yī)藥（集團）有限公司華聯(lián)制藥廠，“甲氨蝶吟藥物事件”?！盎酋ｔ齽┦录?，-導(dǎo)致107人死亡。2006年齊齊哈爾第二藥廠，“亮菌甲素注射液事件”。2008年黑龍江省完達(dá)山制藥廠，“刺五加注射液事件”最近更是有“毒膠囊”事件,,,,一起起藥害事件層出不窮，一個個令人震撼的數(shù)字。這些足以給我敲響警鐘：讓藥品質(zhì)量永駐心中。擁有著41年光榮歷史的揚子江藥業(yè)正是憑借過硬的產(chǎn)品質(zhì)量，完善的售后服務(wù)，良好的企業(yè)形象和誠信成為新中國制藥行業(yè)的領(lǐng)頭羊。由于產(chǎn)品質(zhì)量高，療效好在消費者心中贏得了不錯的口碑。這一切成績的取得與我們每一位員工的辛勤勞動是分不開的。在工作中每一位員工都認(rèn)真地，嚴(yán)格的執(zhí)行SOP、GMP，嚴(yán)肅的認(rèn)真對待產(chǎn)品質(zhì)量，才取得了今日的輝煌。同時藥品質(zhì)量具有更現(xiàn)實的意義，質(zhì)量是一個準(zhǔn)則、一個忠誠、一個責(zé)任。一個企業(yè)沒有了質(zhì)量，沒有了誠信，沒有了市場，也就失去了生存的能力，那么將近萬名員工將何去何從，將近萬個家庭的生活如何維持。為了宏源的發(fā)展和繁榮，同時也為了我們自身生活的安定，讓優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)的質(zhì)量托起宏源的明天。質(zhì)量在我心中，質(zhì)量生產(chǎn)和設(shè)計出來的。質(zhì)量是我們每一個職工苦干出來的，而不是質(zhì)檢員檢測出來的。嚴(yán)把質(zhì)量觀從我做起，從現(xiàn)在做起。首先，要培養(yǎng)一種意識，一種觀念。讓質(zhì)量觀深入我們心中。只有在心中有了意識，才能踐行到實處。只有有好的思想和意識，才能養(yǎng)成好的習(xí)慣繼而應(yīng)用到實踐中。第二，認(rèn)真參加車間組織的各種培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)技能。尤其是要學(xué)習(xí)SOP，它是我們行為的規(guī)范。只有我們腦中有SOP才能把它踐行到實處。在有任何行為之前要考慮是否符合SOP的規(guī)定。第三，嚴(yán)格按照崗位規(guī)程操作。嚴(yán)格控制好各項工藝指標(biāo)。不私自更改各項指標(biāo)。認(rèn)真及時的做好各項記錄。要有一種實事求是的態(tài)度。最后，不要僅僅把自己當(dāng)做一名車間操作工人，記得我們揚子江的使命是“振興民族醫(yī)藥，造福人類健康”，我想其實這也是我們每一個揚子江人的使命。我們要把藥品生產(chǎn)看做是份光榮的事業(yè)，這樣自己才能保持激情從心底里熱愛這份工作。昨日的歷史已經(jīng)過去，我們已經(jīng)取得了輝煌的成績。這決不能成為我們的目標(biāo)，相反我們應(yīng)該珍惜榮譽更加的努力向前。你我攜手共筑質(zhì)量堅實的長城。讓質(zhì)量之堤托起我們美好的明天。第三篇：藥品質(zhì)量檢測藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：為保證藥品質(zhì)量，國家對藥品質(zhì)量指標(biāo)及檢測方法所做的技術(shù)規(guī)定。純度：指藥物的純凈程度，亦稱為限度要求。藥物的鑒別：利用藥物的各種理化性質(zhì)、對藥物真?zhèn)闻袛噙^程生物學(xué)鑒別法：利用微生物或?qū)嶒瀯游镞M行鑒別的方法。藥物的雜質(zhì)：只存在藥物中，無治療作用或影響藥物穩(wěn)定性和療效，甚至對人體健康有害的物質(zhì)特殊雜質(zhì)：是指特定藥物在生產(chǎn)和儲藏過程中，由于藥物的性質(zhì)、生產(chǎn)方式和工藝可能會引入的雜質(zhì)。信號雜質(zhì)：指一般對人體無害，但其含量的多少可反映出藥物的純度情況的雜質(zhì)雜質(zhì)限量：指藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量澄清度：藥品中的微量不溶性雜質(zhì)重量差異：指按規(guī)定稱量方法，測得片劑，每片重量與平均片重之間的差異程度含量均勻度：只小劑量或單劑量的固體制劑半固體制劑和非均相液體制劑等每片（片）含量符合標(biāo)示量的程度。恒重：指在規(guī)定的條件下連續(xù)2次干燥后，稱重的差異在0.3毫克以下檢驗數(shù)量：指一次實驗所用的供試品最小包裝容器的數(shù)量檢驗量：指一次試驗所用的供試品總量。溶液顏色檢查：控制藥品在生產(chǎn)中和儲藏過程中可能產(chǎn)生的有色雜質(zhì)。目視比濁法:利用藥物在一定條件下溶解，而雜質(zhì)在這種條件下不容的性質(zhì)，產(chǎn)生的渾濁，與規(guī)定的對照液比較，以控制雜質(zhì)的限量。簡答題：藥物檢測技術(shù)課程的內(nèi)容、目的、性質(zhì)和任務(wù)？內(nèi)容：研究和檢測藥物的性狀，鑒別真?zhèn)?，檢查藥物的純度與安全性指標(biāo)，以及測定藥物組合含量。目的：為了有效保證藥品質(zhì)量，保障人民的用藥安全性質(zhì)：研究以化學(xué)、物理化學(xué)的方法和技術(shù)對藥物的質(zhì)量進行全面質(zhì)量控制的學(xué)科。任務(wù)：按照相應(yīng)的之質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及藥品質(zhì)量管理相關(guān)規(guī)定對其進行質(zhì)量和控制，為建立全方位，全過程的藥品質(zhì)量控制體系提供技術(shù)支持，確保藥品質(zhì)量安全（中國藥典）主要包括凡例、品名目次、正文品種、附錄、索引五部分。藥物檢測工作的基本程序：1） 通知檢驗與抽取樣品，2） 確定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程3） 檢測并記錄4） 結(jié)果處理與撰寫檢驗報告維生素C的含量測定和碘量法的注意事項：1） 試驗中加新沸過的冷水是為了減少水中氧氣的干擾，加稀醋酸是為了減慢空氣中氧化VC的速度2） 測定制劑含量時需采取必要的前處理消除輔料的干擾，如片劑溶解后應(yīng)過濾。3） 注射劑中長添加抗氧劑以保證注射劑的穩(wěn)定性，常用的隱蔽劑有甲醛與丙酮來排除干擾4） 盡可能采用快速滴定在用排水滴定做有弱酸堿鹽時，HCL的干擾如何消除。向其中加入醋酸汞，因為氧化成的氧化貢是以分子形式存在，而不是離子形式，因而排除鹽酸中tl-的干擾藥用的輔料的干擾及消除1）賦形劑的干擾與排除（1） .糖類的干擾及其排除：糖類可能干擾氧化還原滴定，在測定時避免使用氧化還原性強的滴定劑；（2） .硬脂酸鎂的干擾及其排除：鎂離子可干擾配位滴定法或非水滴定法，采用掩蔽方法消除干擾（3） .滑石粉等的干擾及其排除：在水中不易溶解而使溶液渾濁，一般對于水溶性的主藥，可制成水溶液，將滑石粉等慮過除去或用有機溶劑提取主藥后，在依法測定。2）抗氧劑的干擾及排除（1）加入丙酮或甲醛作為掩蔽劑消除Na2sSO3算對測定的干擾）（2）加酸，加熱使氧化劑分解（3） 加入弱氧化劑（4） 當(dāng)VC作抗氧劑時，對測定主藥有干擾，可在不同波長，選擇一個合適的波長進行測定。3）溶劑油的干擾及消除（1）有機溶劑稀釋法（2）萃取法（3）柱色譜法不同劑型的檢測項目1）固體制劑（片劑）外觀、重量差異、硬度與脆碎度、崩解時限、溶出度、含量均勻度、微生物度2） 液體制劑（注射劑）裝量、可見異物、細(xì)菌內(nèi)毒素或熱原、無菌、不溶性微粒阿斯匹林原料與片劑的含量測定原料（直接滴定法）1）阿司匹林具有脂的結(jié)構(gòu)，為使阿司匹林易于溶解并防止脂鍵在滴定時水解而使測定結(jié)果偏高，故不用水為溶劑而用中性乙醇溶液溶解供試品。2）滴定時應(yīng)不斷震搖下稍快的進行以防止局部堿度過大而致使其水解片劑（兩步滴定法）阿司匹林中除了加入少量酒石酸穩(wěn)定劑外，在制劑工藝過程中會產(chǎn)生水解產(chǎn)物水楊酸和醋酸，它們均消耗氫氧化鈉使測定結(jié)果偏高，因此不能采用直接滴定法，而采用先中和供試品共存的酸，再將阿斯匹林在堿性條件下水解后測定兩步滴定法用非水滴定法測定有機堿鹽酸鹽用高氯酸滴定醋酸汞的作用：消除鹽酸的干擾，因為生成的氯化汞為易容難電離的化合物，主要以分子形式存在。（吩塞嗪類藥物）鹽酸氯丙嗪和奮乃靜不穩(wěn)定易被氧化的原因1） 遇光、紫外線各種氧化劑時易被氧化2） N、S原子失去一個電子而形成正電的陽離子標(biāo)準(zhǔn)比色液的配置：1） 比色用重鉻酸鉀溶液2） 比色用硫酸銅液3）比色用氯化鉆液崩解時限檢查法中供試品的測定片劑：（1）口服普通片：各片均在15分鐘內(nèi)全部崩解，如有1片不能完全崩解，應(yīng)另取6片復(fù)試。（2） 薄膜衣片：各片均在30分鐘內(nèi)全部崩解。（3） 糖衣片：各片應(yīng)在1小時內(nèi)全部崩解.⑷腸溶衣片：先在人工胃液中檢查2小時，每片不得有崩縫、崩解或軟化等跡象專屬鑒別：1） Va：三氯化銻成色反應(yīng)：在無水氯仿中與三氯化銻呈不穩(wěn)定藍(lán)色。2） Vb：硫色素反應(yīng)：在堿液中可被鐵氰化鉀氧化成硫色素硫色素在正丁醇或異丁醇中顯藍(lán)色熒光。3） 鹽酸氯丙嗪：硝酸氧化顯色反應(yīng)，紅色漸變?yōu)榈S色。4） 氨基糖苷類：（1） 茚三酮：鏈霉素+茚三酮------藍(lán)紫色（2） 麥芽酚（特有鏈霉素）：鏈霉素----oh一、重排---麥芽酚------Fe3+--紫紅色（3） 坂口反應(yīng)（鏈霉胍特有）鏈霉素----OH「、水解---鏈霉胍-----8羥基喹啉---橙色沉淀反應(yīng)：維生素B1結(jié)構(gòu)中的兩個雜環(huán)可與生物堿沉淀劑反應(yīng)：與碘化汞鉀生成淡黃色沉淀；與碘試液生成紅色沉淀：與硅鎢酸生成白色沉淀；與苦酮酸生成扇形白色沉淀第四篇：藥品質(zhì)量保證書藥品質(zhì)量保證協(xié)議甲方（供方）：乙方（需方）：為了加強藥品質(zhì)量管理，保障人體用藥安全，杜絕假劣藥品流入市場，經(jīng)雙方共同協(xié)商，特簽訂以下藥品質(zhì)量保證協(xié)議：1、甲乙雙方均有義務(wù)向?qū)Ψ教峁┘由w企業(yè)原印章的合法資質(zhì)證明材料；首營企業(yè)和首營藥品必須經(jīng)審核批準(zhǔn)，并按GSP規(guī)定提供真實有效的相關(guān)文件和資料。2、 甲方供給乙方的藥品，必須符合《藥品管理法》，法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求，并按國家規(guī)定開具發(fā)票；必須提供乙方驗收藥品時所需要的隨貨同行單（票）銷售清單（需要電腦打印，手寫無效，并加蓋出庫專用章）和產(chǎn)品出廠檢驗報告書（應(yīng)是同品種、同規(guī)格、同批號）等，進口藥品必須提供進口藥品注冊證、口岸檢驗報告或通關(guān)單，如甲方?jīng)]有提供上述相應(yīng)的資料，乙方有權(quán)拒絕驗收入庫。3、 甲方供給乙方的藥品一般不得超過出廠期六個月，藥品包裝、標(biāo)簽、說明書必須符合有關(guān)規(guī)定及貨物運輸要求，以保障運輸中的藥品質(zhì)量。對需陰涼或冷藏儲存的藥品，運輸時應(yīng)按規(guī)定的溫度要求進行運輸，如不符合規(guī)定，乙方有權(quán)拒絕驗收入庫。4、 乙方對甲方到庫藥品應(yīng)及時進行驗收，如發(fā)現(xiàn)品種、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說明書等不符合規(guī)定或質(zhì)量有疑問的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)退貨或換貨，并承擔(dān)因此而發(fā)生的費用。5、 乙方應(yīng)對藥品保管不善而產(chǎn)生的藥品質(zhì)量問題，由乙方承擔(dān)損失和責(zé)任。6、 應(yīng)藥品質(zhì)量問題出現(xiàn)消費者投訴，甲方應(yīng)積極配合乙方妥善處理，如確認(rèn)屬甲方責(zé)任，由甲方承擔(dān)全部責(zé)任。7、 甲方提供的藥品是不合格的或有質(zhì)量問題（包括注射劑澄明度不符合規(guī)定）的；提供的有關(guān)證明文件、資料是偽造的、無效的，應(yīng)由甲方承擔(dān)一切后果及經(jīng)濟損失。8、 應(yīng)藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書不符合要求，被藥監(jiān)部門判為假、劣藥或不合格的，由甲方承擔(dān)全部經(jīng)濟損失和相應(yīng)的責(zé)任。9、 乙方將根據(jù)儲存情況對藥品進行檢查。必要時將送市藥品檢驗所進行檢驗。如檢驗不合格，將按不合格品（假、劣藥）處置。甲方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任，并承擔(dān)相關(guān)檢測費用。10、 甲方提供的藥品如有假冒，除承擔(dān)一切后果和經(jīng)濟損失外，乙方將停止與其的一切業(yè)務(wù)關(guān)系。11、 甲乙雙方