國家基本藥物藥品經濟學評價標準PPT幻燈片

目錄?

課題背景?

課題方向?

課題實施1藥品安全性＋有效性＋經濟學比較(評價)初期應用領域：?國家基本藥物目錄?藥品上市后再評價應用領域的延伸課題背景12

主管機構需求

基本藥物可及性；藥物經濟學判據；如何購買服務……

學術機構需求

衛(wèi)生資源利用評價研究；醫(yī)療保險給付策略研究；評價方法學研究；經濟學研究；社會學研究……醫(yī)療機構需求

如何指導臨床合理用藥；如何制訂藥物配伍方案；臨床藥理學研究；藥品的集中招標采購……

制藥企業(yè)需求

新藥的市場預測；如何抵御或攻擊競爭產品的策略；向主管部門和臨床醫(yī)師提供產品經濟學評價資料……

需求的多樣性課題背景23提供國家基本藥物經濟學評價準則（通用指南）課題方向2通用指南

我們的任務是：明確的評價目標，同類品種經濟學比較的要素：適用的衡量工具和度量標準建立通用指標架構

通用指標架構是設計指標及其界定標準的基礎和條件規(guī)范指標的定義

嚴密的指標定義是規(guī)范評價過程及其結論的必要措施6建立通用指標的界定標準課題方向3樣本采集：定義研究對象、取樣群體、規(guī)定樣本量診療方案：分類方法按生物學特性、藥理特性、適應癥（？）這將決定診療方案和評價方案的設計方向、線路療效界定：治愈、顯效、有效、無效、負效的臨床指標界定標準成本界定：直接成本、間接成本分別涵蓋的內容，價格的定義敏感度界定：影響因素細分，不同研究對象與評價方式下的適用原則統(tǒng)計分析方法：不同條件下可以選用的統(tǒng)計分析方案及其適用工具結論判據：判據模型及其架構、描述性文件的生成格式，等等7建立數據庫，提供判據依據課題方向4數據庫的存在是由于以下需要?

更好的利用評價資源（驗證評價結論的可行度）?

方便的排序（診療方案、界定標準、成本、醫(yī)療記錄等等）?

了解縱向的趨勢（通過定群研究）?疾?。篒CD－10（附有當地的臨床修正）?

健康狀況：WHO國際功能、殘疾和健康分類（ICF）?

藥物：ATC（WHO）；NDC（US）；其它國家代碼?

特殊環(huán)境下的住院治療/程序/藥物：美國DRG8建立數據庫，提供判據依據課題方向4數據庫的建設擬由以下內容組成?

藥品政策：每一項指標所對應的政策條文?

藥理學特性：每一個品種所對應的藥理學作用?

必要的經濟信息：每一個品種的基本經濟信息?

典型病史：部分常見疾病的給藥記錄與相應臨床資料?

不良反映記錄：以往的各類藥品的不良反映記載?

以往的經濟學評價報道的記載?

以往的經濟學評價者的記載

………9避免和減少偏見、誤差?

列舉所有同類案例通過定義樣本關鍵詞、樣本結構和樣本來源?

跟蹤重點案例關聯(lián)指標的后期影響，后期費用轉移和費用節(jié)省?

提供允許調整偏差的度量因人群、方案、指標、療效與成本界定的差異導致建立數據庫，提供判據依據課題方向410建立團隊協(xié)作機制課題方向5日常運營機構主管部門行業(yè)團體專家團隊醫(yī)院藥廠院校來自院校等來自臨床部門來自主管部門11研究適用方法課題實施1是選擇適用方法，還是規(guī)范評價要素？

?提出可以選用的評價方法及不同評價方法的適用范圍

?提出國家基本藥物遴選一般應遵循的評價要素

?上市藥品再評價中，經濟學評價要素及關聯(lián)性指標

通過以上研究路徑，為藥品評價中心提供藥物經濟學評價指南12指標架構設計課題實施2要不要設計一個指標架構？?指標架構由評價要素決定?不同評價方案形成不同指標架構?管理部門的需求能不能歸集成一套規(guī)范的評價要素

通過明確以上問題，為藥物經濟學評價提供一套基本評價準則13指標界定標準課題實施3?成本指標界定標準?療效指標界定標準不同的診療目的→對應的指標→對應的界定標準14影響因素的選擇課題實施4?政策?年齡?療程?給藥方式?年份?地區(qū)?流行病?價格：?償付（供給）能力?敏感度分析?修正系數?結論判據15評價對象的選擇課題實施5?以新藥為主？?從一個地區(qū)進入到另一地區(qū)？?擴大臨床適應癥的藥品？?已經納入基本藥物目錄，但尚未見經濟學評價報道？?先從常用藥品入手？?其它可以選用的方案16評價結論的驗證課題實施6?建立第三者驗證制度（中介機構）?建立評價人資質認定制度（有資質的人員把關）?其它可以選用的方式17評價準則應用條件寬嚴程度的取舍課題實施7?界定標準：可以使用絕對標準，也可以是相對標準?比較對象：可以是針對性對象，也可以是非針對性對象例示18中成藥的經濟學評價課題實施9中成藥經濟學評價的難度：描述藥品的有效成分（單方、復方）相同的材料：不同的制備工藝；制劑成分差異略加變化的成分：不同的藥品、不同的品名、不同的適應癥極少藥品經過原料藥的過渡：材料→原料藥→成藥?能不能不管其成分，只對其效果作比較?功效、適應癥的描述如何與西藥相對應19專家團隊建設課題實施9?

衛(wèi)生經濟學專家：評價方法、評價指標框架、成本分析指標提供者?

藥政管理專家：評價業(yè)務需求提出者與評價指導思想設計者?

衛(wèi)生事業(yè)管理專家：衛(wèi)生資源與醫(yī)療成本分析主干力量?

醫(yī)療保險專家：醫(yī)療保險基本政策和費用給付制度設計者?

醫(yī)療價格管理專家：醫(yī)療費用及其價格改革方案設計者?

臨床醫(yī)學專家：評價對象、評