醫(yī)療不良事件報告制度及登記表范文（六篇）

第25頁共25頁醫(yī)療不良?事件報告?制度及登?記表范文?醫(yī)療不?良事件是?指發(fā)生在?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?的醫(yī)療事?故、醫(yī)療?差錯以及?各種原因?導(dǎo)致的醫(yī)?源性損害?，包括醫(yī)?療意外、?并發(fā)癥等?。醫(yī)療不?良事件的?發(fā)生，雖?有一部分?原因來自?醫(yī)務(wù)人員?個人的疏?忽或技術(shù)?缺陷，但?更多的原?因的來自?長期潛在?于整個業(yè)?務(wù)管理中?的疏漏。?增進(jìn)患者?安全，關(guān)?鍵是能夠?捕獲關(guān)于?醫(yī)療不良?事件和高?危隱患的?綜合信息?，通過深?入剖析，?將其中的?教訓(xùn)深刻?汲取，為?預(yù)防醫(yī)療?不良事件?的發(fā)生奠?定基礎(chǔ)。?醫(yī)療不良?事件的報?告，有利?于醫(yī)療機(jī)?構(gòu)和衛(wèi)生?行政部門?對醫(yī)療缺?陷的發(fā)生?及處理情?況形成深?入的認(rèn)識?，便于分?析發(fā)生原?因及處理?的合理性?，從而制?定科學(xué)合?理的控制?措施。為?牢固樹立?患者安全?意識，強(qiáng)?化安全保?證措施，?有效防范?醫(yī)療缺陷?，切實(shí)提?高醫(yī)療質(zhì)?量，保障?醫(yī)療安全?，構(gòu)建和?諧醫(yī)患關(guān)?系，為醫(yī)?療質(zhì)量與?安全管理?持續(xù)改進(jìn)?工作提供?實(shí)質(zhì)性支?持。根據(jù)?“醫(yī)療質(zhì)?量萬里行?活動”的?要求，結(jié)?合我院實(shí)?際情況，?經(jīng)研究決?定實(shí)施醫(yī)?療不良事?件報告制?度。一?、成立_?___：?成立醫(yī)?療不良事?件領(lǐng)導(dǎo)小?組組長?：副組?長：成?員：二?、報告項?目：手?術(shù)病人及?部位錯誤?、病人識?別錯誤、?用藥錯誤?、輸血意?外、重大?并發(fā)癥、?醫(yī)院感染?。三、?報告方式?：醫(yī)療?不良事件?報告的內(nèi)?容應(yīng)包括?；患者姓?名、性別?、年齡、?就診或入?院時間、?簡要診療?經(jīng)過、目?前狀況；?醫(yī)療過失?行為發(fā)生?的時間經(jīng)?過，已采?取的醫(yī)療?措施及效?果；當(dāng)事?醫(yī)務(wù)人員?的姓名、?專業(yè)、科?室、職務(wù)?或職稱。?醫(yī)療不良?事件報告?的形式：?科室或個?人以書面?方式為主?，應(yīng)以_?___，?報告的內(nèi)?容必須真?實(shí)。四?、報告處?理：醫(yī)?務(wù)科接到?報告后將?立即__?__人員?進(jìn)行調(diào)查?、分析原?因，及時?制定改進(jìn)?措施。?五、督查?考核：?醫(yī)務(wù)科將?定期進(jìn)行?專項檢查?，對主動?報告不予?處罰，對?隱瞞不報?，一經(jīng)發(fā)?現(xiàn)，嚴(yán)肅?處理。?醫(yī)院不?良事件報?告制度?為了鼓勵?全中心職?工及時、?主動報告?醫(yī)療不良?事件，通?過及時分?析原因，?采取相應(yīng)?措施，最?大限度地?避免類似?事件的發(fā)?生，以達(dá)?到持續(xù)改?進(jìn)醫(yī)療質(zhì)?量，確保?醫(yī)療安全?的目的，?特制定我?中心醫(yī)療?不良事件?報告制度?。一、?醫(yī)療不良?事件的定?義醫(yī)療?不良事件?是指臨床?診療活動?中以及醫(yī)?院運(yùn)行過?程中，任?何可能影?響病人的?診療結(jié)果?、增加病?人的痛苦?和負(fù)擔(dān)并?可能引發(fā)?醫(yī)療糾紛?或醫(yī)療事?故，以及?影響醫(yī)療?工作的正?常運(yùn)行，?和醫(yī)務(wù)人?員人身安?全的因素?和事件。?二、醫(yī)?療不良事?件報告的?內(nèi)容（?一）、可?能損害患?者健康或?延長患者?治療時間?的事件；?（二）?、可能導(dǎo)?致患者殘?疾或死亡?的事件；?（三）?、不符合?臨床診療?規(guī)范的操?作；（?四）、可?能引起患?者額外經(jīng)?濟(jì)損失的?事件；?（五）、?可能給醫(yī)?務(wù)人員帶?來人身損?害或經(jīng)濟(jì)?損失的事?件；（?六）、各?類可能引?發(fā)醫(yī)療糾?紛的事件?；（七?）、其他?可能導(dǎo)致?不良后果?的事件或?隱患。?二、醫(yī)療?安全（不?良）事件?分級醫(yī)?療安全（?不良）事?件按事件?的嚴(yán)重程?度分__?__個等?級：（?一）、i?級事件（?警告事件?）—非預(yù)?期的死亡?，或是非?疾病自然?進(jìn)展過程?中造成永?久性功能?喪失。?（二）、?ii級事?件（不良?事件）—?在疾病醫(yī)?療過程中?是因診療?活動而非?疾病本身?造成的患?者機(jī)體與?功能損害?。（三?）、ii?i級事件?（未造成?后果事件?）—雖然?發(fā)生的錯?誤事實(shí)，?但未給患?者機(jī)體與?功能造成?任何損害?，或有輕?微后果而?不需任何?處理可完?全康復(fù)。?（四）?、iv級?事件（隱?患事件）?—由于及?時發(fā)現(xiàn)錯?誤，未形?成事實(shí)。?三、醫(yī)?療安全（?不良）事?件報告的?原則（?一）、Ⅰ?級和Ⅱ級?事件屬于?強(qiáng)制性報?告范疇，?報告原則?應(yīng)遵照_?___部?《重大醫(yī)?療過失行?為和醫(yī)療?事故報告?制度的規(guī)?定》執(zhí)行?。（二?）、Ⅲ、?Ⅳ級事件?遵照自愿?性、保密?性、非處?罰性原則?，鼓勵報?告。四?、報告流?程（一?）、報告?形式1?、書面報?告發(fā)生?安全（不?良）事件?后48h?內(nèi)，當(dāng)事?人或其他?發(fā)現(xiàn)人員?按照要求?填寫書面?《醫(yī)療安?全（不良?）事件登?記表》，?報至辦公?室。2?、緊急電?話報告?僅限于在?醫(yī)療安全?（不良）?事件可能?迅速引發(fā)?嚴(yán)重后果?的緊急情?況使用，?并隨后履?行書面補(bǔ)?報。夜間?及節(jié)假日?統(tǒng)一上報?中心總值?班人員。?（二）?、發(fā)生或?者發(fā)現(xiàn)醫(yī)?療安全（?不良）事?件時，當(dāng)?班醫(yī)師除?了立即采?取有效措?施，防止?損害擴(kuò)大?外，應(yīng)立?即向所在?科室主任?報告，同?時采取適?宜的形式?報辦公室?。（三?）、辦公?室對報告?的不良事?件及時調(diào)?查核實(shí)，?并上報分?管院領(lǐng)導(dǎo)?五、監(jiān)?管（一?）、醫(yī)療?安全（不?良）事件?上報管理?實(shí)行院、?科兩級參?與的管理?體系。?（二）、?各科室應(yīng)?積極主動?上報醫(yī)療?安全（不?良）事件?，特別是?Ⅲ、Ⅳ級?事件。對?于醫(yī)療安?全（不良?）事件科?室應(yīng)及時?總結(jié)，提?出科室質(zhì)?量與安全?改進(jìn)措施?。（三?）、辦公?室對科室?上報的醫(yī)?療安全（?不良）事?件應(yīng)及時?調(diào)查核實(shí)?，給出處?理意見，?填寫《醫(yī)?療安全（?不良）事?件登記表?》，反饋?科室并督?導(dǎo)科室整?改、落實(shí)?，消除隱?患。辦公?室對醫(yī)療?安全（不?良）事件?定期進(jìn)行?匯總、評?價，并提?交中心醫(yī)?療質(zhì)量與?安全管理?委員會。?六、獎?懲（一?）、醫(yī)院?鼓勵職工?主動主動?上報醫(yī)療?安全（不?良）事件?，對于主?動報告醫(yī)?療安全（?不良）事?件的個人?，給予每?例___?_元獎勵?。（二?）、當(dāng)事?人或者科?室在醫(yī)療?安全（不?良）事件?發(fā)生后未?及時上報?導(dǎo)致事件?進(jìn)一步發(fā)?展的，雖?未對患者?造成人身?損害，但?給患者造?成一定痛?苦、延長?了治療時?間或增加?了不必要?的經(jīng)濟(jì)負(fù)?擔(dān)，根據(jù)?事件嚴(yán)重?程度，視?情況給予?處罰。?（三）、?已構(gòu)成醫(yī)?療事故和?差錯的醫(yī)?療安全（?不良）事?件，按照?我中心《?管理規(guī)定?》執(zhí)行。?（四）?、對于主?動進(jìn)行醫(yī)?療安全（?不良）事?件報告的?醫(yī)療缺陷?，醫(yī)院將?根據(jù)情況?酌情減免?處罰。?醫(yī)療安全?（不良?醫(yī)療不良?事件是指?。臨床診?療活動中?以及醫(yī)院?運(yùn)行過程?中，任何?可能影響?病人的診?療結(jié)果、?增加病人?的痛苦和?負(fù)擔(dān)并可?能引發(fā)醫(yī)?療糾紛或?醫(yī)療事故?，以及影?響醫(yī)療工?作的正常?運(yùn)行和醫(yī)?務(wù)人員人?身安全的?因素和事?件。不良?事件可分?為___?_類，一?類是可預(yù)?防的不良?事件，即?醫(yī)療過程?中未被阻?止的差錯?或設(shè)備故?障造成的?傷害；另?一類是不?可預(yù)防的?不良事件?，即正確?的醫(yī)療行?為造成的?不可預(yù)防?的傷害。?麻醉不?良事件包?括。喉鏡?引起的牙?齒損傷脫?落；誤吸?胃內(nèi)容性?肺炎；術(shù)?后緊急再?插管；外?周神經(jīng)損?傷，中心?靜脈插管?氣胸；角?膜擦傷；?燒傷；錯?誤輸血，?院內(nèi)感染?，做錯手?術(shù)，異物?殘留體內(nèi)?，穿刺大?血腫等。?不良事?件報告制?度是提高?醫(yī)療質(zhì)量?的重要舉?措，科室?內(nèi)發(fā)生了?任何不該?發(fā)生的事?件均應(yīng)毫?無例外的?報告，并?填報在不?良事件登?記本上。?同時認(rèn)真?如實(shí)的上?報上級醫(yī)?生，科主?任積極指?導(dǎo)善后處?理，或請?有關(guān)科室?專家會診?，根據(jù)實(shí)?際情況報?告醫(yī)務(wù)科?，努力使?不良事件?得到良性?轉(zhuǎn)軌。?科主任每?季度__?__討論?，針對有?傾向性、?與病人安?全及麻醉?質(zhì)量密切?相關(guān)的事?件在全科?討論，并?根據(jù)文獻(xiàn)?及相關(guān)要?求，討論?制定科室?管理規(guī)范?或?qū)＜乙?見，改變?臨床麻醉?的管理流?程措施?：1.?對及時報?告，并及?時妥善處?理不良事?件者，科?室在事件?后的處理?及考核方?面給予從?輕處理。?2.對?隱瞞、隱?瞞不報造?成不良影?響者等，?一旦發(fā)現(xiàn)?，科室必?要時提請?院部在事?件后的處?理及考核?方面給予?從重考核?和處罰。?醫(yī)療器?械不良事?件為了?加強(qiáng)對醫(yī)?療器械的?監(jiān)督管理?，嚴(yán)格醫(yī)?療器械的?質(zhì)量跟蹤?檢測工作?，保證醫(yī)?療器械的?安全、有?效，特制?訂本制度?。一、?基本概念?醫(yī)療器?械，是指?直接或者?間接用于?人體的儀?器、設(shè)備?、器具、?體外診斷?試劑及校?準(zhǔn)物、材?料以及其?他類似或?者相關(guān)的?物品，包?括所需要?的計算機(jī)?軟件；其?效用主要?通過物理?等方式獲?得，不是?通過藥理?學(xué)、免疫?學(xué)或者代?謝的方式?獲得，或?者雖然有?這些方式?參與但是?只起輔助?作用。醫(yī)?療器械不?良事件：?是指獲準(zhǔn)?上市的質(zhì)?量合格的?醫(yī)療器械?在正常使?用情況下?發(fā)生的，?導(dǎo)致或者?可能導(dǎo)致?人體傷害?的各種有?害事件。?醫(yī)療器械?不良事件?主要包括?醫(yī)療器械?已知和未?知作用引?起的副作?用、不良?反應(yīng)及過?敏反應(yīng)等?。副作用?：是治療?使用的醫(yī)?療器械所?產(chǎn)生的某?些與防治?目的無關(guān)?的作用。?醫(yī)療器?械不良事?件監(jiān)測。?指對醫(yī)療?器械不良?事件的發(fā)?現(xiàn)、報告?、評價和?控制的過?程。醫(yī)療?器械與藥?品一樣具?有一定的?風(fēng)險性，?特別是那?些與人體?長時間接?觸、長期?使用、植?入人體內(nèi)?的醫(yī)療器?械，在其?對疾病診?治的同時?，不可避?免地存在?著相應(yīng)風(fēng)?險。只有?通過醫(yī)療?器械上市?后，在使?用中發(fā)生?的不良事?件的監(jiān)測?和管理，?最大限度?地控制醫(yī)?療器械潛?在的風(fēng)險?，保證醫(yī)?療器械安?全有效的?使用。?二、報告?原則（?一）基本?原則：造?成患者、?使用者或?其他人員?死亡、嚴(yán)?重傷害的?事件已經(jīng)?發(fā)生，并?且可能與?所用的醫(yī)?療器械有?關(guān)，需要?按可疑?醫(yī)療器械?不良事件?報告。?嚴(yán)重傷害?包括三種?情況：?1.危及?生命。?2.導(dǎo)致?機(jī)體功能?的永久性?傷害或者?機(jī)體結(jié)構(gòu)?的永久性?損傷。?3.必須?采取醫(yī)療?措施才能?避免上訴?永久性傷?害或者損?傷。（?二）瀕臨?事件原則?。有些事?件當(dāng)時并?未造成人?員傷害，?但臨床醫(yī)?務(wù)人員根?據(jù)自己的?臨床經(jīng)驗?認(rèn)為再次?發(fā)生同類?事件時，?會造成患?者、使用?者或其他?人員死亡?或嚴(yán)重傷?害，則也?需報告。?（三）?可疑即報?原則。在?不清楚是?否屬于醫(yī)?療器械不?良事件時?，按可疑?醫(yī)療器械?不良事件?報告。報?告事件可?以是與使?用醫(yī)療器?械有關(guān)的?事件，也?可以是不?能排除與?醫(yī)療器械?無關(guān)的事?件。三?、報告時?限及流程?（一）?報告時限?突發(fā)、?____?不良事件?立即報告?，并在_?___小?時內(nèi)填報?《可疑醫(yī)?療器械不?良事件報?告表》；?死亡事?件：發(fā)現(xiàn)?或者知悉?之日起_?___個?工作日內(nèi)?報告；嚴(yán)?重傷害或?可能導(dǎo)致?死亡或嚴(yán)?重傷害事?件：發(fā)現(xiàn)?或者知悉?之日起_?___個?工作日內(nèi)?向器械科?報告。?（二）報?告流程?1、各臨?床科室設(shè)?臵醫(yī)療器?械不良事?件報告員?，器械科?、藥劑科?設(shè)臵醫(yī)療?器械不良?事件聯(lián)絡(luò)?員，屬于?設(shè)備不良?事件的上?報器械科?聯(lián)絡(luò)員；?屬于其他?醫(yī)療器械?不良事件?的上報藥?劑科。?2、各臨?床科室報?告員收集?本科室不?良事件的?信息，按?報告原則?完整、準(zhǔn)?確、詳細(xì)?填寫《可?疑醫(yī)療器?械不良事?件報告表?》，按?時限要求?上報器械?科聯(lián)絡(luò)員?。3、?聯(lián)絡(luò)員要?每月定期?與臨床相?關(guān)科室進(jìn)?行溝通，?了解醫(yī)療?器械使用?情況，特?別是要加?強(qiáng)高風(fēng)險?產(chǎn)品、國?家重點(diǎn)監(jiān)?測產(chǎn)品以?及已發(fā)生?不良事件?產(chǎn)品的跟?蹤監(jiān)測。?4、器?械科、藥?劑科及時?對發(fā)生的?不良事件?進(jìn)行分析?，并將嚴(yán)?重的醫(yī)療?器械不良?事件信息?反饋給相?關(guān)科室，?避免類似?事件再次?發(fā)生。?四、加強(qiáng)?宣傳與培?訓(xùn)在院?內(nèi)開展多?種形式、?多種層次?的宣傳培?訓(xùn)，逐步?提高醫(yī)務(wù)?人員報告?醫(yī)療器械?不良事件?的意識和?自覺性，?克服報告?醫(yī)療器械?不良事件?對醫(yī)院造?成不良影?響的錯誤?觀念。對?相關(guān)臨床?科室報告?員和醫(yī)療?設(shè)備的使?用人員每?年至少培?訓(xùn)兩次。?主要針對?醫(yī)療器械?不良事件?的法規(guī)、?醫(yī)療器械?不良事件?的表現(xiàn)形?式、近期?不良事件?監(jiān)測情況?、新產(chǎn)品?進(jìn)入醫(yī)院?的相關(guān)要?求等內(nèi)容?進(jìn)行培訓(xùn)?，以加強(qiáng)?對醫(yī)療器?械不良事?件的重視?和實(shí)效開?展。五?、獎懲：?醫(yī)院將?醫(yī)療器械?不良事件?上報納入?科室績效?考核。設(shè)?備出現(xiàn)故?障時，使?用科室有?義務(wù)配合?器械科及?時填寫醫(yī)?療器械不?良事件。?1、對?不及時填?寫醫(yī)療器?械不良事?件的使用?科室，醫(yī)?院每發(fā)現(xiàn)?____?例，扣使?用科室績?效考核_?___分?；2、?上級食品?藥品監(jiān)督?管理局檢?查時發(fā)現(xiàn)?使用科室?存在瞞報?、漏報的?，一切后?果由科室?承擔(dān)。?醫(yī)療不良?事件報告?制度及登?記表范文?（二）?醫(yī)療安全?（不良）?事件報告?時發(fā)現(xiàn)醫(yī)?療過程中?存在的安?全隱患、?防范醫(yī)療?事故、提?高醫(yī)療質(zhì)?量、保障?患者安全?、促進(jìn)醫(yī)?學(xué)發(fā)展和?保護(hù)患者?利益的重?要措施。?為達(dá)到衛(wèi)?生部提出?的病人安?全目標(biāo)，?落實(shí)建立?與完善主?動報告醫(yī)?療安全（?不良）事?件與隱患?缺陷的要?求，特制?定本制度?。一、?目的規(guī)?范醫(yī)療安?全（不良?）事件的?主動報告?，增強(qiáng)風(fēng)?險防范意?識，及時?發(fā)現(xiàn)醫(yī)療?不良事件?和安全隱?患，將獲?取的醫(yī)療?安全信息?進(jìn)行分析?，反饋并?從醫(yī)院管?理體系、?運(yùn)行機(jī)制?及規(guī)章制?度上進(jìn)行?有針對性?的持續(xù)改?進(jìn)。二?、適用范?圍適用?于院本部?發(fā)生的醫(yī)?療安全（?不良）事?件與隱患?缺陷的主?動報告；?但藥品不?良反應(yīng)/?事件、醫(yī)?療器械不?良事件、?輸血不良?反應(yīng)、院?內(nèi)感染個?案報告需?按特定的?報告表格?和程序上?報，不屬?本醫(yī)療安?全（不良?）事件報?告內(nèi)容之?列。三?、醫(yī)療安?全（不良?）事件的?定義和等?級劃分?（一）定?義醫(yī)療?安全（不?良）事件?是指在臨?床診療活?動中以及?醫(yī)院運(yùn)行?過程中，?任何可能?影響病人?的診療結(jié)?果、增加?病人的痛?苦和負(fù)擔(dān)?并可能引?發(fā)醫(yī)療糾?紛或醫(yī)療?事故，以?及影響醫(yī)?療工作的?正常運(yùn)行?和醫(yī)務(wù)人?員人身安?全的因素?和事件。?（二）?等級劃分?醫(yī)療安?全（不良?）事件按?事件的嚴(yán)?重程度分?____?個等級。?i級事件?（警告事?件）—非?預(yù)期的死?亡，或是?非疾病自?然進(jìn)展過?程中造成?永久性功?能喪失。?ii級事?件（不良?后果事件?）—在疾?病醫(yī)療過?程中是因?診療活動?而非疾病?本身造成?的病人機(jī)?體與功能?損害。?iii級?事件（未?造成后果?事件）—?雖然發(fā)生?了錯誤事?實(shí)，但未?給病人機(jī)?體及功能?造成任何?損害，或?有輕微后?果而不需?任何處理?可完全康?復(fù)。i?v級事件?（隱患事?件）—由?于及時發(fā)?現(xiàn)錯誤，?但未形成?事實(shí)。?四、醫(yī)療?安全（不?良）事件?報告的原?則：（?一）i級?和ii級?事件屬于?強(qiáng)制性報?告范疇，?報告原則?應(yīng)遵照_?___《?醫(yī)療事故?條例》、?衛(wèi)生部《?重大醫(yī)療?過失行為?和醫(yī)療事?故報告制?度的規(guī)定?》以及我?院《差錯?、事故登?記報告處?理制度》?執(zhí)行。?（二）i?ii、i?v級事件?報告具有?自愿性、?保密性、?非處罰性?和公開性?的特點(diǎn)。?1.自?愿性。醫(yī)?院各科室?、部門和?個人有自?愿參與（?或退出）?的權(quán)利，?提供信息?報告是報?告人（部?門）的自?愿行為。?2.保?密性。該?制度對報?告人以及?報告中涉?及的其他?人和部門?信息完全?保密。報?告人可通?過網(wǎng)絡(luò)、?信件等多?種形式具?名或匿名?報告，相?關(guān)職能部?門將嚴(yán)格?保密。?3.非處?罰性。報?告內(nèi)容不?作為對報?告人或他?人違章處?罰的依據(jù)?，也不作?為對所涉?及人員和?部門處罰?的依據(jù)。?___?_公開性?。醫(yī)療安?全信息在?院內(nèi)通過?相關(guān)職能?部門公開?和公示，?分享醫(yī)療?安全信息?及其分析?結(jié)果，用?于醫(yī)院和?科室的質(zhì)?量持續(xù)改?進(jìn)。公開?的內(nèi)容僅?限于事例?的本身信?息，不涉?及報告人?和被報告?人的個人?信息。?五、職責(zé)?醫(yī)務(wù)人?員和相關(guān)?科室：?1.識別?與報告各?類醫(yī)療安?全（不良?）事件，?并提出初?步的質(zhì)量?改進(jìn)建議?。2.?相關(guān)科室?負(fù)責(zé)落實(shí)?醫(yī)療安全?（不良）?事件的持?續(xù)質(zhì)量改?進(jìn)措施的?實(shí)施。?六、醫(yī)療?安全（不?良）事件?類別：?根據(jù)醫(yī)療?安全（不?良）事件?所屬類別?不同，我?院劃分為?7類：?1.病房?診治問題?。包括錯?誤診斷、?嚴(yán)重漏診?、錯誤治?療、治療?不及時、?院內(nèi)感染?等。2?.不良治?療。包括?錯用藥、?多用藥、?漏用藥、?藥物不良?反應(yīng)、輸?液反應(yīng)、?輸血反應(yīng)?等。3?.意外事?件。包括?跌倒、墜?床、燙傷?、自殘、?自殺、失?蹤、猝死?等。4?.輔助診?查問題。?包括報告?錯誤、標(biāo)?本喪失、?標(biāo)本錯誤?、檢查過?程中出現(xiàn)?嚴(yán)重并發(fā)?癥等。?5.手術(shù)?相關(guān)問題?。如手術(shù)?患者、部?位和術(shù)式?選擇錯誤?、患者術(shù)?后死亡、?術(shù)中術(shù)后?出現(xiàn)并發(fā)?癥、手術(shù)?器械遺留?在體內(nèi)、?住院期間?同一手術(shù)?的再次手?術(shù)、麻醉?相關(guān)事件?等。6?.醫(yī)患溝?通。包括?醫(yī)患溝通?不良、醫(yī)?患言語沖?突、醫(yī)患?行為沖突?等。7?.其他非?上列導(dǎo)致?醫(yī)療不良?后果的事?件。七?、醫(yī)療安?全（不良?）事件的?上報（?一）發(fā)生?或者發(fā)現(xiàn)?已導(dǎo)致或?可能導(dǎo)致?醫(yī)療事故?的醫(yī)療安?全（不良?）事件時?，醫(yī)務(wù)人?員除了立?即采取有?效措施，?防止損害?擴(kuò)大外，?應(yīng)立即向?所在科室?負(fù)責(zé)人報?告，科室?負(fù)責(zé)人應(yīng)?及時向醫(yī)?務(wù)部門、?護(hù)理部門?或質(zhì)量控?制科報告?。（二?）i、i?i級事件?報告流程?1.主?管醫(yī)護(hù)人?員或值班?人員在發(fā)?生或發(fā)現(xiàn)?i、ii?級事件時?，應(yīng)按我?院《差錯?、事故登?記報告處?理制度》?的程序進(jìn)?行上報。?2.當(dāng)?事科室需?在___?_個工作?日內(nèi)填寫?《醫(yī)療安?全（不良?）事件報?告表》，?并上交護(hù)?理部或醫(yī)?務(wù)科。?（三）i?ii、i?v級事件?報告流程?報告人?在___?_個工作?日內(nèi)填報?《醫(yī)療安?全（不良?）事件報?告表》，?并提交至?護(hù)理部或?醫(yī)務(wù)科。?八、獎?懲機(jī)制?1.鼓勵?自愿報告?，對主動?報告且積?極整改者?，視情節(jié)?輕重可減?輕或免于?處罰。對?阻止重大?安全事故?發(fā)生的報?告者予以?____?元現(xiàn)金獎?勵。2?.隱瞞不?報經(jīng)查實(shí)?，視情節(jié)?輕重給予?____?元的處罰?；由此引?發(fā)糾紛或?事故的另?按本院醫(yī)?療糾紛處?置辦法處?罰。3?.醫(yī)患關(guān)?系辦每季?度對收集?到的不良?事件報告?進(jìn)行分析?，公示處?理結(jié)果及?有關(guān)的好?建議，跟?蹤處理、?整改意見?的落實(shí)情?況。4?.每年由?院醫(yī)療質(zhì)?量管理委?員會對不?良事件報?告中的突?出個人和?集體提出?獎勵建議?并報請院?務(wù)會通過?。醫(yī)療?不良事件?報告制度?及登記表?范文（三?）醫(yī)療?安全（不?良）事件?報告時發(fā)?現(xiàn)醫(yī)療過?程中存在?的安全隱?患、防范?醫(yī)療事故?、提高醫(yī)?療質(zhì)量、?保障患者?安全、促?進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)?展和保護(hù)?患者利益?的重要措?施。為達(dá)?到___?_部提出?的病人安?全目標(biāo)，?落實(shí)建立?與完善主?動報告醫(yī)?療安全（?不良）事?件與隱患?缺陷的要?求，特制?定本制度?。一、?目的規(guī)?范醫(yī)療安?全（不良?）事件的?主動報告?，增強(qiáng)風(fēng)?險防范意?識，及時?發(fā)現(xiàn)醫(yī)療?不良事件?和安全隱?患，將獲?取的醫(yī)療?安全信息?進(jìn)行分析?，反饋并?從醫(yī)院管?理體系、?運(yùn)行機(jī)制?及規(guī)章制?度上進(jìn)行?有針對性?的持續(xù)改?進(jìn)。二?、適用范?圍適用?于院本部?發(fā)生的醫(yī)?療安全（?不良）事?件與隱患?缺陷的主?動報告；?但藥品不?良反應(yīng)/?事件、醫(yī)?療器械不?良事件、?輸血不良?反應(yīng)、院?內(nèi)感染個?案報告需?按特定的?報告表格?和程序上?報，不屬?本醫(yī)療安?全（不良?）事件報?告內(nèi)容之?列。三?、醫(yī)療安?全（不良?）事件的?定義和等?級劃分?（一）定?義醫(yī)療?安全（不?良）事件?是指在臨?床診療活?動中以及?醫(yī)院運(yùn)行?過程中，?任何可能?影響病人?的診療結(jié)?果、增加?病人的痛?苦和負(fù)擔(dān)?并可能引?發(fā)醫(yī)療糾?紛或醫(yī)療?事故，以?及影響醫(yī)?療工作的?正常運(yùn)行?和醫(yī)務(wù)人?員人身安?全的因素?和事件。?（二）?等級劃分?醫(yī)療安?全（不良?）事件按?事件的嚴(yán)?重程度分?____?個等級。?i級事件?（警告事?件）—非?預(yù)期的死?亡，或是?非疾病自?然進(jìn)展過?程中造成?永久性功?能喪失。?ii級事?件（不良?后果事件?）—在疾?病醫(yī)療過?程中是因?診療活動?而非疾病?本身造成?的病人機(jī)?體與功能?損害。?iii級?事件（未?造成后果?事件）—?雖然發(fā)生?了錯誤事?實(shí)，但未?給病人機(jī)?體及功能?造成任何?損害，或?有輕微后?果而不需?任何處理?可完全康?復(fù)。i?v級事件?（隱患事?件）—由?于及時發(fā)?現(xiàn)錯誤，?但未形成?事實(shí)。?四、醫(yī)療?安全（不?良）事件?報告的原?則：（?一）i級?和ii級?事件屬于?強(qiáng)制性報?告范疇，?報告原則?應(yīng)遵照_?___《?醫(yī)療事故?條例》、?____?部《重大?醫(yī)療過失?行為和醫(yī)?療事故報?告制度的?規(guī)定》以?及我院《?差錯、事?故登記報?告處理制?度》執(zhí)行?。（二?）iii?、iv級?事件報告?具有自愿?性、保密?性、非處?罰性和公?開性的特?點(diǎn)。1?.自愿性?。醫(yī)院各?科室、部?門和個人?有自愿參?與（或退?出）的權(quán)?利，提供?信息報告?是報告人?（部門）?的自愿行?為。2?.保密性?。該制度?對報告人?以及報告?中涉及的?其他人和?部門信息?完全保密?。報告人?可通過網(wǎng)?絡(luò)、信件?等多種形?式具名或?匿名報告?，相關(guān)職?能部門將?嚴(yán)格保密?。3.?非處罰性?。報告內(nèi)?容___?_對報告?人或他人?違章處罰?的依據(jù)，?也___?_對所涉?及人員和?部門處罰?的依據(jù)。?___?_公開性?。醫(yī)療安?全信息在?院內(nèi)通過?相關(guān)職能?部門公開?和公示，?____?醫(yī)療安全?信息及其?分析結(jié)果?，用于醫(yī)?院和科室?的質(zhì)量持?續(xù)改進(jìn)。?公開的內(nèi)?容僅限于?事例的本?身信息，?不涉及報?告人和被?報告人的?個人信息?。五、?職責(zé)醫(yī)?務(wù)人員和?相關(guān)科室?：1.?識別與報?告各類醫(yī)?療安全（?不良）事?件，并提?出初步的?質(zhì)量改進(jìn)?建議。?2.相關(guān)?科室負(fù)責(zé)?落實(shí)醫(yī)療?安全（不?良）事件?的持續(xù)質(zhì)?量改進(jìn)措?施的實(shí)施?。六、?醫(yī)療安全?（不良）?事件類別?：根據(jù)?醫(yī)療安全?（不良）?事件所屬?類別不同?，我院劃?分為__?__類：?1.病?房診治問?題。包括?錯誤診斷?、嚴(yán)重漏?診、錯誤?治療、治?療不及時?、院內(nèi)感?染等。?2.不良?治療。包?括錯用藥?、多用藥?、漏用藥?、藥物不?良反應(yīng)、?輸液反應(yīng)?、輸血反?應(yīng)等。?3.意外?事件。包?括跌倒、?墜床、燙?傷、自殘?、自殺、?失蹤、猝?死等。?4.輔助?診查問題?。包括報?告錯誤、?標(biāo)本喪失?、標(biāo)本錯?誤、檢查?過程中出?現(xiàn)嚴(yán)重并?發(fā)癥等。?5.手?術(shù)相關(guān)問?題。如手?術(shù)患者、?部位和術(shù)?式選擇錯?誤、患者?術(shù)后死亡?、術(shù)中術(shù)?后出現(xiàn)并?發(fā)癥、手?術(shù)器械遺?留在體內(nèi)?、住院期?間同一手?術(shù)的再次?手術(shù)、麻?醉相關(guān)事?件等。?6.醫(yī)患?溝通。包?括醫(yī)患溝?通不良、?醫(yī)患言語?沖突、醫(yī)?患行為沖?突等。?7.其他?非上列導(dǎo)?致醫(yī)療不?良后果的?事件。?七、醫(yī)療?安全（不?良）事件?的上報?（一）發(fā)?生或者發(fā)?現(xiàn)已導(dǎo)致?或可能導(dǎo)?致醫(yī)療事?故的醫(yī)療?安全（不?良）事件?時，醫(yī)務(wù)?人員除了?立即采取?有效措施?，防止損?害擴(kuò)大外?，應(yīng)立即?向所在科?室負(fù)責(zé)人?報告，科?室負(fù)責(zé)人?應(yīng)及時向?醫(yī)務(wù)部門?、護(hù)理部?門或質(zhì)量?控制科報?告。（?二）i、?ii級事?件報告流?程1.?主管醫(yī)護(hù)?人員或值?班人員在?發(fā)生或發(fā)?現(xiàn)i、i?i級事件?時，應(yīng)按?我院《差?錯、事故?登記報告?處理制度?》的程序?進(jìn)行上報?。2.?當(dāng)事科室?需在__?__個工?作日內(nèi)填?寫《醫(yī)療?安全（不?良）事件?報告表》?，并上交?護(hù)理部或?醫(yī)務(wù)科。?（三）?iii、?iv級事?件報告流?程報告?人在__?__個工?作日內(nèi)填?報《醫(yī)療?安全（不?良）事件?報告表》?，并提交?至護(hù)理部?或醫(yī)務(wù)科?。八、?獎懲機(jī)制?1.鼓?勵自愿報?告，對主?動報告且?積極整改?者，視情?節(jié)輕重可?減輕或免?于處罰。?對阻止重?大安全事?故發(fā)生的?報告者予?以___?_元現(xiàn)金?獎勵。?2.隱瞞?不報經(jīng)查?實(shí)，視情?節(jié)輕重給?予___?_元的處?罰；由此?引發(fā)糾紛?或事故的?另按本院?醫(yī)療糾紛?處置辦法?處罰。?3.醫(yī)患?關(guān)系辦每?季度對收?集到的不?良事件報?告進(jìn)行分?析，公示?處理結(jié)果?及有關(guān)的?好建議，?跟蹤處理?、整改意?見的落實(shí)?情況。?4.每年?由院醫(yī)療?質(zhì)量管理?委員會對?不良事件?報告中的?突出個人?和___?_提出獎?勵建議并?報請院務(wù)?會通過。?醫(yī)療不?良事件報?告制度及?登記表范?文（四）?醫(yī)療不?良事件是?指。臨床?診療活動?中以及醫(yī)?院運(yùn)行過?程中，任?何可能影?響病人的?診療結(jié)果?、增加病?人的痛苦?和負(fù)擔(dān)并?可能引發(fā)?醫(yī)療糾紛?或醫(yī)療事?故，以及?影響醫(yī)療?工作的正?常運(yùn)行和?醫(yī)務(wù)人員?人身安全?的因素和?事件。不?良事件可?分為2類?，一類是?可預(yù)防的?不良事件?，即醫(yī)療?過程中未?被阻止的?差錯或設(shè)?備故障造?成的傷害?；另一類?是不可預(yù)?防的不良?事件，即?正確的醫(yī)?療行為造?成的不可?預(yù)防的傷?害。麻?醉不良事?件包括。?喉鏡引起?的牙齒損?傷脫落；?誤吸胃內(nèi)?容性肺炎?；術(shù)后緊?急再插管?；外周神?經(jīng)損傷，?中心靜脈?插管氣胸?；角膜擦?傷；燒傷?；錯誤輸?血，院內(nèi)?感染，做?錯手術(shù)，?異物殘留?體內(nèi)，穿?刺大血腫?等。不?良事件報?告制度是?提高醫(yī)療?質(zhì)量的重?要舉措，?科室內(nèi)發(fā)?生了任何?不該發(fā)生?的事件均?應(yīng)毫無例?外的報告?，并填報?在不良事?件登記本?上。同時?認(rèn)真如實(shí)?的上報上?級醫(yī)生，?科主任積?極指導(dǎo)善?后處理，?或請有關(guān)?科室專家?會診，根?據(jù)實(shí)際情?況報告醫(yī)?務(wù)科，努?力使不良?事件得到?良性轉(zhuǎn)軌?。科主?任每季度?組織討論?，針對有?傾向性、?與病人安?全及麻醉?質(zhì)量密切?相關(guān)的事?件在全科?討論，并?根據(jù)文獻(xiàn)?及相關(guān)要?求，討論?制定科室?管理規(guī)范?或?qū)＜乙?見，改變?臨床麻醉?的管理流?程措施?：1.?對及時報?告，并及?時妥善處?理不良事?件者，科?室在事件?后的處理?及考核方?面給予從?輕處理。?2.對?隱瞞、隱?瞞不報造?成不良影?響者等，?一旦發(fā)現(xiàn)?，科室必?要時提請?院部在事?件后的處?理及考核?方面給予?從重考核?和處罰。?醫(yī)療不?良事件報?告制度及?登記表范?文（五）?為了加?強(qiáng)對醫(yī)療?器械的監(jiān)?督管理，?嚴(yán)格醫(yī)療?器械的質(zhì)?量跟蹤檢?測工作，?保證醫(yī)療?器械的安?全、有效?，特制訂?本制度。?一、基?本概念?醫(yī)療器械?，是指直?接或者間?接用于人?體的儀器?、設(shè)備、?器具、體?外診斷試?劑及校準(zhǔn)?物、材料?以及其他?類似或者?相關(guān)的物?品，包括?所需要的?計算機(jī)軟?件；其效?用主要通?過物理等?方式獲得?，不是通?過藥理學(xué)?、免疫學(xué)?或者代謝?的方式獲?得，或者?雖然有這?些方式參?與但是只?起輔助作?用。醫(yī)療?器械不良?事件：是?指獲準(zhǔn)上?市的質(zhì)量?合格的醫(yī)?療器械在?正常使用?情況下發(fā)?生的，導(dǎo)?致或者可?能導(dǎo)致人?體傷害的?各種有害?事件。醫(yī)?療器械不?良事件主?要包括醫(yī)?療器械已?知和未知?作用引起?的副作用?、不良反?應(yīng)及過敏?反應(yīng)等。?副作用：?是治療使?用的醫(yī)療?器械所產(chǎn)?生的某些?與防治目?的無關(guān)的?作用。?醫(yī)療器械?不良事件?監(jiān)測。指?對醫(yī)療器?械不良事?件的發(fā)現(xiàn)?、報告、?評價和控?制的過程?。醫(yī)療器?械與藥品?一樣具有?一定的風(fēng)?險性，特?別是那些?與人體長?時間接觸?、長期使?用、植入?人體內(nèi)的?醫(yī)療器械?，在其對?疾病診治?的同時，?不可避免?地存在著?相應(yīng)風(fēng)險?。只有通?過醫(yī)療器?械上市后?，在使用?中發(fā)生的?不良事件?的監(jiān)測和?管理，最?大限度地?控制醫(yī)療?器械潛在?的風(fēng)險，?保證醫(yī)療?器械安全?有效的使?用。二?、報告原?則（一?）基本原?則：造成?患者、使?用者或其?他人員死?亡、嚴(yán)重?傷害的事?件已經(jīng)發(fā)?生，并且?可能與所?用的醫(yī)療?器械有關(guān)?，需要按?可疑醫(yī)?療器械不?良事件報?告。嚴(yán)?重傷害包?括三種情?況：1?.危及生?命。2?.導(dǎo)致機(jī)?體功能的?永久性傷?害或者機(jī)?體結(jié)構(gòu)的?永久性損?傷。3?.必須采?取醫(yī)療措?施才能避?免上訴永?久性傷害?或者損傷?。（二?）瀕臨事?件原則。?有些事件?當(dāng)時并未?造成人員?傷害，但?臨床醫(yī)務(wù)?人員根據(jù)?自己的臨?床經(jīng)驗認(rèn)?為再次發(fā)?生同類事?件時，會?造成患者?、使用者?或其他人?員死亡或?嚴(yán)重傷害?，則也需?報告。?（三）可?疑即報原?則。在不?清楚是否?屬于醫(yī)療?器械不良?事件時，?按可疑醫(yī)?療器械不?良事件報?告。報告?事件可以?是與使用?醫(yī)療器械?有關(guān)的事?件，也可?以是不能?排除與醫(yī)?療器械無?關(guān)的事件?。三、?報告時限?及流程?（一）報?告時限?突發(fā)、群?發(fā)不良事?件立即報?告，并在?____?小時內(nèi)填?報《可疑?醫(yī)療器械?不良事件?報告表》?；死亡?事件：發(fā)?現(xiàn)或者知?悉之日起?____?個工作日?內(nèi)報告；?嚴(yán)重傷害?或可能導(dǎo)?致死亡或?嚴(yán)重傷害?事件：發(fā)?現(xiàn)或者知?悉之日起?____?個工作日?內(nèi)向器械?科報告。?（二）?報告流程?1、各?臨床科室?設(shè)臵醫(yī)療?器械不良?事件報告?員，器械?科、藥劑?科設(shè)臵醫(yī)?療器械不?良事件聯(lián)?絡(luò)員，屬?于設(shè)備不?良事件的?上報器械?科聯(lián)絡(luò)員?；屬于其?他醫(yī)療器?械不良事?件的上報?藥劑科。?2、各?臨床科室?報告員收?集本科室?不良事件?的信息，?按報告原?則完整、?準(zhǔn)確、詳?細(xì)填寫《?可疑醫(yī)療?器械不良?事件報告?表》，按?時限要?求上報器?械科聯(lián)絡(luò)?員。3?、聯(lián)絡(luò)員?要每月定?期與臨床?相關(guān)科室?進(jìn)行溝通?，了解醫(yī)?療器械使?用情況，?特別是要?加強(qiáng)高風(fēng)?險產(chǎn)品、?國家重點(diǎn)?監(jiān)測產(chǎn)品?以及已發(fā)?生不良事?件產(chǎn)品的?跟蹤監(jiān)測?。4、?器械科、