化妝品行政處罰自由裁量權基準（試行）

化妝品行政處罰自由裁量權基準（試行）,,,,

序號,違法行為,處罰依據(jù),裁量基準,

1,"1.未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動，或者化妝品注冊人、備案人委托未取得相應化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)生產(chǎn)化妝品；

2.生產(chǎn)經(jīng)營或者進口未經(jīng)注冊的特殊化妝品；

3.使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料、應當注冊但未經(jīng)注冊的新原料生產(chǎn)化妝品，在化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質，或者使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品或者原料生產(chǎn)化妝品。",《化妝品監(jiān)督管理條例》第五十九條有下列情形之一的，由負責藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品和專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設備等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件，10年內不予辦理其提出的化妝品備案或者受理其提出的化妝品行政許可申請，對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款，終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動；構成犯罪的，依法追究刑事責任。,一般處罰的，沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品和專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設備等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處8萬元以上12萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額19.5倍以上25.5倍以下罰款。,減輕處罰的，違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以下罰款；從輕處罰的，違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上8萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上19.5倍以下罰款；從重處罰的，違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處12萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額25.5倍以上30倍以下罰款。

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2,"1.使用不符合強制性國家標準、技術規(guī)范的原料、直接接觸化妝品的包裝材料，應當備案但未備案的新原料生產(chǎn)化妝品，或者不按照強制性國家標準或者技術規(guī)范使用原料；

2.生產(chǎn)經(jīng)營不符合強制性國家標準、技術規(guī)范或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術要求的化妝品；

3.未按照化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)；

4.更改化妝品使用期限；

5.化妝品經(jīng)營者擅自配制化妝品，或者經(jīng)營變質、超過使用期限的化妝品；

6.在負責藥品監(jiān)督管理的部門責令其實施召回后拒不召回，或者在負責藥品監(jiān)督管理的部門責令停止或者暫停生產(chǎn)、經(jīng)營后拒不停止或者暫停生產(chǎn)、經(jīng)營。",《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條有下列情形之一的，由負責藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品和專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設備等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件，對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上3倍以下罰款，10年內禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動；構成犯罪的，依法追究刑事責任。,一般處罰的，違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處2.2萬元以上3.8萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額9.5倍以上15.5倍以下罰款；,減輕處罰的，違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以下罰款；從輕處罰的，違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上2.2萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上9.5倍以下罰款；從重處罰的，違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處3.8萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15.5倍以上20倍以下罰款。

3,"1.上市銷售、經(jīng)營或者進口未備案的普通化妝品；

2.未依照本條例規(guī)定設質量安全負責人；

3.化妝品注冊人、備案人未對受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)活動進行監(jiān)督；

4.未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度；

5.生產(chǎn)經(jīng)營標簽不符合本條例規(guī)定的化妝品。

","《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條1.有下列情形之一的，由負責藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品，并可以沒收專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設備等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上3萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件，對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款，5年內禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動；

2.生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品的標簽存在瑕疵但不影響質量安全且不會對消費者造成誤導的，由負責藥品監(jiān)督管理的部門責令改正；拒不改正的，處2000元以下罰款。",一般處罰的，1.沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品，并可以沒收專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設備等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處1.6萬元以上2.4萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5.1倍以上7.9倍以下罰款；2.生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品的標簽存在瑕疵但不影響質量安全且不會對消費者造成誤導的，由負責藥品監(jiān)督管理的部門責令改正；拒不改正的，處600元以上1400元以下罰款。,減輕處罰的，1.違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額3倍以下罰款；2.生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品的標簽存在瑕疵但不影響質量安全且不會對消費者造成誤導的，由負責藥品監(jiān)督管理的部門責令改正；拒不改正的，處200元以下罰款；從輕處罰的，1.違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上1.6萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額3倍以上5.1倍以下罰款；2.生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品的標簽存在瑕疵但不影響質量安全且不會對消費者造成誤導的，由負責藥品監(jiān)督管理的部門責令改正；拒不改正的，處200元以上600元以下罰款；從重處罰的，1.違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處2.4萬元以上3萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額7.9倍以上10倍以下罰款；2.生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品的標簽存在瑕疵但不影響質量安全且不會對消費者造成誤導的，由負責藥品監(jiān)督管理的部門責令改正；拒不改正的，處1400元以上2000元以下罰款.

4,"1.未依照本條例規(guī)定公布化妝品功效宣稱依據(jù)的摘要；

2.未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度；

3.未依照本條例規(guī)定對化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范的執(zhí)行情況進行自查；

4.未依照本條例規(guī)定貯存、運輸化妝品；

5.未依照本條例規(guī)定監(jiān)測、報告化妝品不良反應，或者對化妝品不良反應監(jiān)測機構、負責藥品監(jiān)督管理的部門開展的化妝品不良反應調查不予配合。",《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十二條有下列情形之一的，由負責藥品監(jiān)督管理的部門責令改正，給予警告，并處1萬元以上3萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)，并處3萬元以上5萬元以下罰款，對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處1萬元以上3萬元以下罰款,一般處罰的，責令改正，給予警告，并處1.6萬元以上2.4萬元以下罰款。,減輕處罰的，責令改正，給予警告，并處1萬元以下罰款；從輕處罰的，責令改正，給予警告，并處1萬元以上1.6萬元以下罰款；從重處罰的，責令改正，給予警告，并處2.4萬元以上3萬元以下罰款。

5,1.在申請化妝品行政許可時提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的；2.偽造、變造、出租、出借或者轉讓化妝品許可證件的，,"《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十四條在申請化妝品行政許可時提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的，不予行政許可，已經(jīng)取得行政許可的，由作出行政許可決定的部門撤銷行政許可，5年內不受理其提出的化妝品相關許可申請，沒收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進口的化妝品；已經(jīng)生產(chǎn)、進口的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款，終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

偽造、變造、出租、出借或者轉讓化妝品許可證件的，由負責藥品監(jiān)督管理的部門或者原發(fā)證部門予以收繳或者吊銷，沒收違法所得；違法所得不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；違法所得1萬元以上的，并處違法所得10倍以上20倍以下罰款；構成違反治安管理行為的，由公安機關依法給予治安管理處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。","1.一般處罰的，沒收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進口的化妝品；已經(jīng)生產(chǎn)、進口的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處8萬以上12萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額19.5倍以上25.5倍以下罰款；對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3.6倍以上4.4倍以下罰款；

2.一般處罰的，沒收違法所得；違法所得不足1萬元的，并處6.5萬元以上8.5萬元以下罰款；違法所得1萬元以上的，并處違法所得13倍以上17倍以下罰款。","1.減輕處罰的，沒收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進口的化妝品；貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以下罰款；對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以下罰款；從輕處罰的，沒收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進口的化妝品；貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上8萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上19.5倍以下罰款；對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上3.6倍以下罰款；從重處罰的，沒收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進口的化妝品；貨值金額不足1萬元的，并處12萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額25.5倍以上30倍以下罰款；對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的4.4倍以上5倍以下罰款。

2.減輕處罰的沒收違法所得；違法所得不足1萬元的，并處5萬元以下罰款；違法所得1萬元以上的，并處違法所得10倍以下罰款；從輕處罰的，違法所得不足1萬元的，并處5萬元以上6.5萬元以下罰款；違法所得1萬元以上的，并處違法所得10倍以上13倍以下罰款；從重處罰的，違法所得不足1萬元的，并處8.5萬元以上10萬元以下罰款；違法所得1萬元以上的，并處違法所得17倍以上20倍以下罰款。"

6,備案時提供虛假資料的，已經(jīng)備案的資料不符合要求的，備案部門取消備案后，仍然使用該化妝品新原料生產(chǎn)化妝品或者仍然上市銷售、進口該普通化妝品的。,"《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十五條備案時提供虛假資料的，由備案部門取消備案，3年內不予辦理其提出的該項備案，沒收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進口的化妝品；已經(jīng)生產(chǎn)、進口的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上3萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)直至由原發(fā)證部門吊銷化妝品生產(chǎn)許可證，對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款，5年內禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

已經(jīng)備案的資料不符合要求的，由備案部門責令限期改正，其中，與化妝品、化妝品新原料安全性有關的備案資料不符合要求的，備案部門可以同時責令暫停銷售、使用；逾期不改正的，由備案部門取消備案。

備案部門取消備案后，仍然使用該化妝品新原料生產(chǎn)化妝品或者仍然上市銷售、進口該普通化妝品的，分別依照本條例第六十條、第六十一條的規(guī)定給予處罰。",一般處罰的，沒收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進口的化妝品；已經(jīng)生產(chǎn)、進口的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處1.6萬元以上2.4萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5.1倍以上7.9倍以下罰款。,減輕處罰的，沒收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進口的化妝品；已經(jīng)生產(chǎn)、進口的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額3倍以下罰款；從輕處罰的，已經(jīng)生產(chǎn)、進口的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上1.6萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額3倍以上5.1倍以下罰款；從重處罰的，已經(jīng)生產(chǎn)、進口的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處2.4萬元以上3萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額7.9倍以上10倍以下罰款；

7,化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者未依照本條例規(guī)定履行審查、檢查、制止、報告等管理義務的，,《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十六條化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者未依照本條例規(guī)定履行審查、檢查、制止、報告等管理義務的，由負責藥品監(jiān)督管理的部門處2萬元以上10萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停業(yè)，并處10萬元以上50萬元以下罰款。