藥房規(guī)章制度

扶溝康復醫(yī)院藥房規(guī)章制度五月規(guī)范藥房管理制度目錄1、藥物購進管理制度2、藥物驗收管理制度3、藥物儲存、保管、養(yǎng)護管理制度4、藥物陳列管理制度5、拆零藥物使用管理制度6、特殊管理藥物的購進、儲存、保管和使用管理制度7、藥物質(zhì)量事故的處理和匯報制度8、藥物/醫(yī)療器械不良反應/事件匯報制度9、一次性無菌醫(yī)療器械購進使用銷毀管理制度10、衛(wèi)生和人員健康管理規(guī)定11、近效期藥物的催銷規(guī)定12、不合格藥物管理規(guī)定13、處方及處方調(diào)配制度14、藥物質(zhì)量管理各崗位工作職責15、初次供貨企業(yè)和初次使用品種的審核制度16、中藥飲片進、存、銷管理制度藥物購進管理制度1、為規(guī)范購進渠道，保證藥物質(zhì)量，切實維護患者合法權益，特制定本規(guī)定。2、采購藥物必須嚴格執(zhí)行《藥物管理法》、《藥物管理法實行條例》、等有關法律、法規(guī)的規(guī)定。3、購進藥物應以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)購進，購進時要審核購入藥物的合法性；對與單位進行業(yè)務聯(lián)絡的供貨單位銷售人員，應進行合法資格的驗證。4、購進藥物時，要向供貨單位索取如下資料備查：①加蓋供貨單位原印章的《藥物生產(chǎn)許可證》或《藥物經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復印件；②注明質(zhì)量條款的書面協(xié)議或質(zhì)量保證協(xié)議；③企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷售人員“法人授權委托書”；④銷售人員的身份證復印件；⑤合法票據(jù)；⑥從生產(chǎn)企業(yè)購進的藥物應有該批號藥物的質(zhì)量檢查匯報書，并加蓋原檢查機構公章；⑦購進醫(yī)療器械還要向供貨單位索取加蓋單位原印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《營業(yè)執(zhí)照》，該批次的合格證明或《檢查匯報書》復印件等。5、購進藥物應簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨協(xié)議或質(zhì)量保證協(xié)議，并按購貨協(xié)議中質(zhì)量條款執(zhí)行。協(xié)議中應明確：藥物質(zhì)量符合質(zhì)量原則和有關質(zhì)量規(guī)定；藥物附產(chǎn)品合格證；藥物包裝符合有關規(guī)定和貨品運送規(guī)定。6、購進進口藥物時應向供貨單位索取蓋有供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進口藥物注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥物批件》和《進口藥物檢查匯報書》或注明“已抽樣”的《進口藥物通關單》復印件。7、購進特殊管理藥物，應嚴格按照國家有關管理規(guī)定執(zhí)行。8、購進藥物應有合法票據(jù)，并按實際購貨狀況的原始票據(jù)建立真實完整的藥物購進記錄，做到票、帳、貨相符。購進記錄內(nèi)容應包括：通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進價格、購進日期、驗收結論等。購進票據(jù)和記錄應妥善保留至超過藥物有效期一年，但不得少于三年。藥物驗收管理制度1、為保證購進藥物的質(zhì)量，把好藥物入庫質(zhì)量驗收關，根據(jù)《藥物管理法》、《藥物流通監(jiān)督管理措施》等法律、法規(guī)，特制定本規(guī)定。2、購進藥物的質(zhì)量驗收由質(zhì)量驗收員負責。從事藥物驗收人員應經(jīng)縣級（含）以上藥物監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門藥事法律、法規(guī)和專業(yè)知識的培訓。3、驗收人員對購進的藥物，要及時進行質(zhì)量驗收，特殊管理的和需冷藏的藥物應隨到隨驗。驗收時應根據(jù)原始憑證，嚴格按照有關規(guī)定逐批次對來貨品名、劑型、規(guī)格、同意文號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、有效期、數(shù)量、供貨單位及藥物合格證明等逐一進行驗收，并按規(guī)定對其外觀性狀、包裝等進行檢查。驗收整件藥物，包裝中應有產(chǎn)品合格證。4、在對藥物驗收中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑品種，應拒收并單獨寄存，作好標識及時匯報分管質(zhì)量負責人。5、驗收醫(yī)療用毒性藥物、外用藥物、處方藥與非處方藥，其包裝的標簽或闡明書上應有規(guī)定的標識和警示闡明。其中毒性藥物必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥的標簽、闡明書應有對應的警示語或忠告語，非處方藥的包裝還應有國家規(guī)定的專用標識。6、驗收初次從生產(chǎn)企業(yè)購進的品種，應有該批號藥物的質(zhì)量檢查匯報書，若為復印件應蓋有該生產(chǎn)企業(yè)原檢查機構印章。7、驗收進口藥物應索取加蓋供貨單位質(zhì)量機構原印章的《進口藥物注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥物通關單》和“檢查匯報書”或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥物通關單》復印件。進口血液制品等應有《生物制品進口批件》復印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量機構原印單。8、進口藥物或醫(yī)療器械其包裝的標簽應以中文注明藥物名稱、重要成分以及注冊證號，并有中文闡明書。9、質(zhì)量驗收員驗收藥物應詳細填寫驗收記錄，驗收記錄內(nèi)容應真實、完整，包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、同意文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項內(nèi)容。10、藥物質(zhì)量驗收記錄應妥善保留至超過藥物有效期一年，但不得少于三年。藥物儲存、保管、養(yǎng)護管理制度一、儲存藥物要按照安全、以便、節(jié)省的原則，合理儲存。二、根據(jù)藥物的性能及儲存規(guī)定，分別寄存于常溫庫存、陰涼庫或冷藏庫。三、藥物堆碼規(guī)范、整潔、牢固無倒置現(xiàn)象，且應留有一定距離。與墻、屋頂（房梁）的間距不不不小于30厘米，與地面間距不不不小于10厘米。四、庫房藥物要實行色標管理。藥物儲存時對近效期藥物應有明顯標志，并按月填報近效期藥物催銷表。五、藥物實行分類寄存，做到藥物與非藥物分開；內(nèi)服藥與外用藥分開；性質(zhì)互相影響、輕易串味的藥物分開寄存；品名和外包裝輕易混淆的品種分開寄存。六、特殊管理的藥物應按國家有關規(guī)定寄存和管理。七、庫存藥物應按藥物批號及效期遠近依次相對集中寄存。八、不合格藥物應單獨寄存于，并有明顯標志。對不合格藥物的匯報、確認、報損、銷毀應有完善的手續(xù)和記錄。九、根據(jù)季節(jié)氣候的變化，做好庫房溫濕度監(jiān)測工作，堅持每日上午9點，下午3點各一次觀測并記錄“溫濕度登記表”，并根據(jù)詳細狀況和藥物的性質(zhì)及時調(diào)整溫濕度，保證藥物儲存安全。十、保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，常常進行清理和消毒，并有安全、消防設施，做好防盜、防火、防潮、防塵、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等工作。十一、堅持防止為主的原則，每月對在庫藥物進行檢查和養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，及時采用有效措施進行處理，保證所有藥物質(zhì)量安全、有效。藥物陳列管理制度一、為加強藥物質(zhì)量管理，保證使用藥物安全有效，特制定本規(guī)定。二、陳列藥物的貨柜（架）應保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥物。三、應常常檢查藥物陳列環(huán)境和儲存條件與否符合規(guī)定規(guī)定。四、應按藥物品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存規(guī)定分類陳列擺放和儲存，做到整潔有序、分類合理，標簽精確、字跡清晰。五、特殊管理藥物應按國家有關規(guī)定寄存。六、危險品不得陳列，如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。七、拆零藥物應集中寄存于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。八、發(fā)既有質(zhì)量可疑的藥物，不得上架陳列和使用。拆零藥物使用管理制度一、為規(guī)范拆零藥物行為，滿足患者的治療需要，根據(jù)有關法律、法規(guī)，特制定本規(guī)定。二、拆零藥物是指根據(jù)醫(yī)療的需要，所使用藥物的最小包裝單元不能明確注明藥物名稱、規(guī)格、使用方法、用量、有效期等內(nèi)容的藥物。三、要配置拆零專柜，拆零藥物要集中寄存于拆零專柜，不能與其他藥物混放，并保留拆零藥物原包裝或標簽。四、拆零藥物時，要檢查藥物的外觀質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥物，不得拆零和繼續(xù)使用，應匯報質(zhì)量管理員及時處理。五、拆零藥物使用的工具如搪瓷方盤、藥匙、藥刀、醫(yī)用手套消毒酒精棉球等和拆零藥物包裝袋應清潔衛(wèi)生，發(fā)藥時應在藥袋上注明藥物名稱、規(guī)格、使用方法、用量、有效期等內(nèi)容。特殊管理藥物的購進、儲存、保管和使用管理制度一、為保證合理、安全、規(guī)范使用特殊管理藥物，保障人民健康，對特殊管理藥物制定如下管理規(guī)定。二、本藥房所指特殊管理藥物是指二類精神藥物和醫(yī)療用毒性藥物等。三、根據(jù)國家有關特殊管理的藥物的管理規(guī)定，必須到具有特殊藥物經(jīng)營資格（具有二類精神藥物等經(jīng)營資格）的企業(yè)購進。四、對購進的特殊管理藥物必須及時驗收入庫，做到專柜寄存。五、二類精神藥物要做到專柜寄存（加鎖）。二類精神藥物的處方，每次不超過7平常用量，處方應當留存兩年備查。醫(yī)療用毒性藥物每次處方量不得超過2日極量，對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品，處方一次有效，取藥后處方保留2年備查。藥物質(zhì)量事故的處理和匯報制度一、藥物質(zhì)量事故是指在藥物使用過程中，因藥物質(zhì)量問題而導致經(jīng)濟損失或人身安危。二、發(fā)生藥物質(zhì)量事故要及時按程序匯報1、發(fā)生重大事故，導致人身傷亡或性質(zhì)惡劣，影響很壞有關人員要及時匯報質(zhì)量管理員和負責人，并由質(zhì)管員24小時內(nèi)報上級有關部門。2、其他質(zhì)量事故應由有關人員三日內(nèi)報單位負責人和質(zhì)量管理員并及時將處理事故原因、處理成果報質(zhì)量管理員。三、發(fā)生事故后，有關人員要及時采用補救措施，以免導致更大損失。四、單位負責人和質(zhì)量管理人員接到事故匯報后，應立即采用有效措施進行善后處理，堅持事故原因不查清不放過；事故責任者和職工未受到教育不放過；沒有制定防備措施不放過。五、質(zhì)量管理人員要組織有關人員認真分析事故原因，明確有關人員責任，提出整改措施。藥物/醫(yī)療器械不良反應/事件匯報制度一、為加強上市藥物/醫(yī)療器械的安全監(jiān)管，規(guī)范藥物不良反應匯報和監(jiān)測的管理，保障公眾用藥用械安全，根據(jù)《藥物不良反應匯報和監(jiān)測管理措施》，特制定本規(guī)定。二、藥物/醫(yī)療器械不良反應是指合格藥物/醫(yī)療器械在正常使用方法用量下出現(xiàn)的與用藥目的或醫(yī)療器械預期使用效果無關或意外的有害反應。三、單位及全體職工有義務按照國家有關藥物/醫(yī)療器械不良反應/事件匯報和監(jiān)測管理措施的規(guī)定，注意搜集由本單位使用藥物/醫(yī)療器械的不良反應/事件狀況。四、單位要成立重要領導為主的藥物/醫(yī)療器械不良反應/事件領導小組，并將不良反應監(jiān)測工作納入本單位綜合目的管理。同步要確定專（兼）職人員負責本單位使用藥物的不良反應匯報和監(jiān)測工作，實行逐層、定期匯報制度。發(fā)現(xiàn)不良反應狀況及時填寫《藥物不良反應/事件匯報表》，每月分別向當?shù)厥称匪幬锉O(jiān)督管理局和衛(wèi)生局匯報一次，并建立藥物/醫(yī)療器械不良反應/事件檔案。五、新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥物應匯報該藥物發(fā)生的所有不良反應；新藥監(jiān)測期已滿的藥物，匯報該藥物引起新的和嚴重的不良反應。六、對于新的不良反應（指藥物闡明書中未載明的不良反應）或嚴重的不良反應（引起死亡、致癌、對生命有危險并可以導致人體永久的或明顯的傷殘的等）應于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)匯報，對于死亡病例和發(fā)現(xiàn)群體不良反應應及時匯報。七、堅持醫(yī)療器械不良事件可疑即報的原則。衛(wèi)生和人員健康管理規(guī)定一、為發(fā)明整潔、衛(wèi)生舒適的工作環(huán)境，保證使用藥物質(zhì)量，保證患者用藥安全有效，特制定本規(guī)定。二、藥房、藥庫、診斷、辦公、生活等區(qū)域應分開或隔開。藥房、藥庫等場所應環(huán)境整潔、無污染物，做到勤檢查、勤打掃，保證無積水、無垃圾、無環(huán)境污染物，各類輔助設施擺放應規(guī)范有序。三、保持藥房清潔整潔，陳列藥物的貨柜（架）應清潔衛(wèi)生，防止人為污染藥物。各類藥物陳列規(guī)范、整潔，有關用品定位寄存，嚴禁工作人員把生活用品和其他物品帶入藥房或放入貨架。四、藥庫環(huán)境整潔，庫房內(nèi)地面和墻壁應平整、清潔、不掛塵、不起塵。保持門窗嚴密牢固，應配置防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設備。五、當班人員應著工作服，佩戴胸卡，重視個人衛(wèi)生，衣帽整潔。六、直接接觸藥物的人員應每年進行一次健康檢查，嚴格按規(guī)定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢或替檢行為。七、發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他也許污染藥物疾病的人員，要及時調(diào)離其工作崗位。八、要建立職工健康檔案，檔案應妥善保管備查。一次性無菌醫(yī)療器械購進使用銷毀管理制度一、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《一次性無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理措施》（暫行）的有關規(guī)定，特制定本制度。二、一次性無菌醫(yī)療器械（如下簡稱無菌器械）是指無菌、無熱原、經(jīng)檢查合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。三、購進無菌器械要按規(guī)定進行購收，并嚴格做好購進驗收記錄。購進記錄至少應包括：購進產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應能追查到每批無菌器械的進貨來源。四、從生產(chǎn)企業(yè)采購無菌器械，應驗明生產(chǎn)企業(yè)銷售人員出具的證明，包括：加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和《制造承認表》的復印件及產(chǎn)品合格證；加蓋企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權書原件（委托授權書應明確授權范圍、期限）；銷售人員的身份證復印件。五、從經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械，應驗明經(jīng)營企業(yè)銷售人員出具的證明，包括：加蓋經(jīng)營企業(yè)印章的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（有一次性無菌器械經(jīng)營范圍）、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和《制造承認表》的復印件及產(chǎn)品合格證；加蓋企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權書原件（委托授權書應明確授權范圍、期限）；銷售人員的身份證復印件。六、無菌醫(yī)療器械使用后必須及時按規(guī)定銷毀，使其零部件不再具有使用功能，經(jīng)消毒無害化處理，并做好詳細銷毀記錄。七、嚴禁反復使用無菌器械。八、發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，應立即停止使用并封存，在匯報企業(yè)負責人的同步及時匯報食品藥物監(jiān)督管理部門，不得私自處理。九、違反上述規(guī)定者，按照有關制度予以警告或罰款等處理。近效期藥物的催銷規(guī)定一、近效期藥物的范圍界定。1、藥物的有效期。藥物的有效期是指藥物在規(guī)定的儲存條件下可以保持其質(zhì)量的期限；藥物的有效期由藥物生產(chǎn)廠商儲存穩(wěn)定性試驗數(shù)據(jù)確定并經(jīng)當?shù)厮幬锉O(jiān)督管理部門立案同意后，才能在藥物的包裝、標簽上予以標注，是藥物的重要標識之一；藥物有效期的標注格式，即體現(xiàn)措施，應按年月日進行體現(xiàn)：一般體現(xiàn)可用有效期至某年某月，或只用數(shù)字表達。如：有效期至12月，或體現(xiàn)為有效期至.12、/12、-12；年份要用四位數(shù)字表達，1-9月份數(shù)字前須加“0”以兩位數(shù)表達月份。如：有效期至09月、/09、-09；2、近效期藥物的界定。近效期藥物即臨近藥物包裝標簽上標注的有效期截止年月的藥物；我司暫規(guī)定將距有效期截止日期局限性12個月的藥物界定為近效期藥物。二、近效期藥物的儲存管理1、近效期藥物的標識。近效期藥物在庫儲存時應懸掛“近效期藥物一覽表”；近效期藥物在庫儲存期間，藥物養(yǎng)護只應負責按月報填報“近效期藥物催銷月報表”；并在“近效期藥物一覽表”上該產(chǎn)品批號的有效期截止年月欄內(nèi)掛上該藥物的標志牌。2、近效期藥物的催銷。藥物經(jīng)營銷售部門接到“近效期藥物催銷月報表”后，應及時組織銷售力量或采用合法合適的促銷措施進行促銷，以防止因促銷不利使之過期失效導致經(jīng)濟損失；在藥物銷售過程中，銷售員應做好與顧客的溝通聯(lián)絡工作和顧客需求信息的搜集，盡量先將近效期藥物銷售供經(jīng)營或使用；近效期藥物庫存量大時，應注意分散銷售，防止集中銷售后對顧客導致過期失效的壓力；經(jīng)營銷售部門應常常提醒藥物銷售業(yè)務員作好所銷售藥物的市場走勢，掌握顧客庫存的我司銷出藥物的存量狀況，對于近效期藥物，應采用合適的方式催促顧客作好近期先銷先用等工作；對于離失效期局限性三個月的藥物，予以停售。并盡量聯(lián)絡退換貨事宜。對于抵達有效期截止日期的過期失效藥物，應按《不合格藥物管理規(guī)定》進行處理，而不得采用降價拋售等方式違規(guī)銷售。不合格藥物管理規(guī)定一、目的。對不合格藥物進行控制性管理。保證不合格藥物不進入合格品區(qū)（庫），不銷售，保證所銷售出去的藥物所有為合格藥物。二、合用范圍：所發(fā)現(xiàn)的所有不合格藥物。不合格藥物：凡與法定的藥物質(zhì)量原則及有關規(guī)定不符的藥物，均屬于不合格藥物。不合格藥物的范圍界定：不合格藥物包括內(nèi)在質(zhì)量不合格、外觀質(zhì)量不合格和包裝不合格的藥物。不合格藥物的判斷根據(jù)：《藥物管理法》、各級藥物監(jiān)督管理部門公報的抽檢不合格的藥物、各級藥物監(jiān)督管理部門發(fā)文告知嚴禁銷售的藥物等。不合格藥物的質(zhì)量確認：在進、銷、存過程中，對懷疑為不合格藥物應抽樣送藥物檢查機構進行檢查，若檢查成果任意一項不符合有關規(guī)定，或檢查結論為“不符合規(guī)定”的，可確認該批號藥物為不合格藥物；各級藥物監(jiān)督管理部門發(fā)文告知嚴禁銷售的藥物，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)即可直接確認為不合格藥物；根據(jù)《藥物管理法》必須同意而未經(jīng)同意生產(chǎn)、進口，或者根據(jù)《藥物管理法》必須檢查而未經(jīng)檢查即銷售的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)即可直接確認為不合格藥物；所標明的適應癥或者功能主治超過規(guī)定范圍的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)即可直接確認為不合格藥物；各級藥物監(jiān)督管理部門公報的抽檢不合格的藥物，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)即可直接確認為不合格藥物；超過有效期的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)即可直接確認為不合格藥物；霉爛變質(zhì)、破損污染等存在外在質(zhì)量不符合法定質(zhì)量原則的藥物，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)即可直接確認為不合格藥物；包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量原則的藥物，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)即可直接確認為不合格藥物；三、對于不合格藥物的處理規(guī)定：對于上述所述的有內(nèi)在質(zhì)量問題的藥物或假劣藥物，一經(jīng)確認，應封存于不合格品區(qū)，并登記造冊報質(zhì)管部后，立即上報省或市藥物監(jiān)督管理局，在藥物監(jiān)督管理局的監(jiān)督下進行銷毀。并經(jīng)采購部告知供貨單位。對于上述所述的不合格藥物，一經(jīng)確認，應封存于不合格品區(qū)，由不合格品區(qū)專管員登記造冊，經(jīng)負責人審核后，在合適的時間、選擇對周圍環(huán)境無污染的地方，根據(jù)藥物的性質(zhì)，選擇恰當?shù)匿N毀方式，進行銷毀處理，并做好銷毀記錄；或可與生產(chǎn)廠家或供貨單位聯(lián)絡進行報損委托銷毀處理。處方藥物調(diào)配管理制度一、實行處方調(diào)配管理的藥物重要指國家正式公布的單軌制處方藥、中藥飲片處方調(diào)配、第二類精神藥物二、處方調(diào)配人員必須經(jīng)專業(yè)培訓，考試合格并獲得地市以上藥物監(jiān)督管理部門核發(fā)的“崗位合格證書”后方可上崗；處方審核人員應具有執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師以上專業(yè)技術職稱三、上班時間內(nèi)，處方審核人員應崗，并佩帶標明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術職稱等內(nèi)容的胸卡四、處方藥與非處方藥應分開陳列，中藥飲片應設專區(qū)、專柜陳列，應專柜專帳、雙人雙鎖儲存五、處方藥不應采用開架自選的方式銷售六、銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查或作好《處方藥調(diào)配銷售記錄》七、對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配、銷售，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)師改正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。門店工作人員不得私自更改處方內(nèi)容八、調(diào)配處方應嚴格按照如下規(guī)定的程序進行1)營業(yè)員應將收到的處方交由處方審核人員進行審核2)處方審核員收到處方后應認真審查處方的患者姓名、年齡、性別、藥物劑量及醫(yī)師簽章、處方單位，如有藥物書寫不清、藥味反復，或有配伍禁忌、“妊娠禁忌”及超劑量等狀況，應向顧客闡明狀況，經(jīng)處方醫(yī)師改正或重新簽章后再調(diào)配，否則拒絕調(diào)劑3)處方經(jīng)審核合格并由處方審核員簽字后，交由調(diào)配人員進行處方調(diào)配；4)調(diào)配處方時，應按處方逐方、依次操作，調(diào)配完畢，經(jīng)查對無誤后，調(diào)配人員在處方上簽字或簽章，交由處方審核員審核5)處方審核員根據(jù)處方對調(diào)劑藥物進行審核，合格后交由營業(yè)員銷售6)司藥發(fā)藥時應認真查對患者姓名、藥劑數(shù)量，同步向顧客闡明服法、用量等注意事項九、處方所列藥物不得私自更改或代用十、處方審核、調(diào)配人員違反規(guī)定導致不良后果的，由其承擔所有責任。藥物質(zhì)量管理各崗位工作職責一、司藥崗位職責1、在衛(wèi)生科長（所長）領導下，做好本職工作。2、嚴格管理制度，多種藥物要妥善保管，藥房鑰匙不得隨便交給他人。認真完畢劃價、查對，發(fā)放藥物工作。指導和參與藥物調(diào)配，認真執(zhí)行技術操作規(guī)程，嚴防差錯事故發(fā)生。3、負責藥物檢查鑒定，保證藥物質(zhì)量，符合藥典規(guī)定。4、建立健全藥物賬簿，做到帳物相符。定期做好藥物的清查、盤點工作。保證常用藥不脫節(jié)、所有藥物不失效，按規(guī)定發(fā)放使用，不符合規(guī)定處方，有權拒付，并及時告知醫(yī)生。5、努力學習業(yè)務知識，提高服務質(zhì)量。重視學習新藥知識，并常常提供新藥知識和用藥方面的信息，保證臨床工作。6、認真完畢科室交給的其他各項工作。二、藥庫管理人員崗位職責1、熟悉藥物的理化性質(zhì)、功能和用途，藥物儲備條件，措施及管理知識。藥物寄存規(guī)范、有序。2、負責入庫藥物的驗收工作，貨到必驗，及時精確。對藥物名稱、數(shù)量、單價、金額、產(chǎn)地、規(guī)格、包裝、出廠日期、批號及送貨單位進行登記，以保證入庫藥物的數(shù)量和質(zhì)量。應做到三不收：（1）三無藥物不收（2）票與貨名不符不收（3）發(fā)霉、變質(zhì)、蟲咬、破損或其他質(zhì)量不符者不收。3、負責藥物的出庫工作和藥物的管理工作，對出庫藥物的日期、數(shù)量、單價、金額及批號詳細填寫，記好出庫帳目。新進藥物及時與藥房聯(lián)絡出庫。4、負責庫內(nèi)藥物的定期盤點、檢查，防止過期。根據(jù)科內(nèi)用藥狀況，填寫藥物進購計劃，保障藥物供應。5、制定藥物采購計劃，嚴把質(zhì)量關、價格關，進藥以少進勤進為原則，以防過期，導致?lián)]霍。初次供貨企業(yè)和初次使用品種的審核制度(1)為加強藥物質(zhì)量監(jiān)督管理，把好業(yè)務經(jīng)營第一關，防止假劣藥物進入本企業(yè)，根據(jù)《藥物管理法》及《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。(2)首營企業(yè)系指與本企業(yè)初次發(fā)生藥物供需關系的藥物生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)：首營品種系指企業(yè)向某一藥物生產(chǎn)企業(yè)初次購進的藥物，包括藥物的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝。(3)與首營企業(yè)發(fā)生業(yè)務關系時，要索取加蓋了供貨企業(yè)原印章的證照復印件等有關證件。由業(yè)務部門人員填寫“首營企業(yè)審批表”。(4)購進首營藥物，必須規(guī)定生產(chǎn)廠家提供加蓋單位原印章的合法證照、藥物質(zhì)量原則、藥物同意文號、同一批次的藥物檢查匯報單、價格批文，使用闡明書、包裝、標簽。由業(yè)務部門人員填寫“首營品種審批表”，并將上述有關證明文獻一并報質(zhì)管部門審核。(5)藥物推銷人員須提供加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的授權委托書原件及藥物推銷人員身份證復印件。(6)質(zhì)量管理部根據(jù)業(yè)務部門提供的資料及有關質(zhì)量原則對首營企業(yè)與首營品種進行審核。(7)首營品種的審核，首先由質(zhì)管部門進行資料審定，簽訂審核意見，交物價部門審核，簽訂意見，再交企業(yè)主管領導審批，同意后，經(jīng)營部門方可安排進貨試銷。(8)質(zhì)量管理部接到初次經(jīng)營品種后，原則上應在6天內(nèi)完畢審批工作。(9)質(zhì)量管理部將審核同意的“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”及產(chǎn)品資料、使用闡明書、標簽等一起作為藥物質(zhì)量檔案保留備查。中藥飲片進、存、銷管理制度為加強中藥飲片經(jīng)營管理，保證科學、合理、安全、精確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥物管理法》及《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。中藥飲片購進管理：①所購中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥物；②所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實行同意文號管理的中藥飲片還應有藥物同意文號和生產(chǎn)批號；③購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢查匯報書》復印件；④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。中藥飲片驗收管理；①驗收員應按照法定原則和協(xié)議規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收；②驗收時應同步對中藥飲片的包裝、標簽及有關規(guī)定的證明或文獻進行逐一檢查；③驗收應按照規(guī)定的措施進行抽樣檢查；④驗收應按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項內(nèi)容；實行同意文號管理的中藥飲片還應記載藥物的同意文號和生產(chǎn)批號；⑤驗收記錄應保留至超過藥物有效期一年，但不得少于二年；⑥對特殊管理的中藥飲片，應實行雙人驗收制度。中藥飲片儲存與陳列管理①應按照中藥飲片儲存條件的規(guī)定專庫、分類儲存，按溫濕度規(guī)定儲存于對應庫中，易串味藥物應單獨寄存；②中藥飲片應按其特性采用干燥、降氧、熏蒸等措施養(yǎng)護，根據(jù)實際需要采用防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；③中藥飲片慶定期采用養(yǎng)護措施，按季度對飲片所有巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年5—9月份，每月要將所有飲片檢查一遍；④中藥飲片裝斗前應進行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄；⑤中藥飲片裝斗前應進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片前應寫正名、正字，防止混藥；⑥飲片上柜應執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出，易變先出的裝斗原則；⑦每天應校對所有衡，工作完畢整頓營業(yè)場所，保持柜內(nèi)外清潔，無雜物；⑧中藥飲片代客加工的場所、工具、人員應符俁有關衛(wèi)生條件；⑨不合格中藥飲片的處理按有關制度執(zhí)行處理，嚴禁不合格藥物上柜銷售；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應立即匯報質(zhì)量管理中，并采用有效措施。中藥飲片的調(diào)配、銷售管理①