農(nóng)村用藥中存在的問(wèn)題及幾點(diǎn)對(duì)策的思考

農(nóng)村用藥中存在的問(wèn)題及幾點(diǎn)對(duì)策的思考農(nóng)民群眾的身體健康和用藥安全是黨和政府非常重視的問(wèn)題，更是我們藥監(jiān)隊(duì)伍的根本職責(zé)。自從國(guó)家局開(kāi)展兩網(wǎng)建設(shè)以來(lái)，并隨著“新農(nóng)合”的廣泛開(kāi)展，農(nóng)村用藥安全得到明顯改善，人民用藥質(zhì)量明顯提高，但是也面臨著一些新情況、新問(wèn)題。存在購(gòu)藥渠道“多亂雜”，存儲(chǔ)條件簡(jiǎn)陋，從業(yè)人員專(zhuān)業(yè)知識(shí)水平低，等等。對(duì)于這些問(wèn)題還應(yīng)通過(guò)多種措施予以解決，不斷提高農(nóng)民群眾用藥安全水平。一、存在問(wèn)題及原因1、群眾藥品法律意識(shí)和用藥安全意識(shí)淡薄。藥監(jiān)局成立以后，采取新聞媒體報(bào)道、街頭法律咨詢等多種形式，大力開(kāi)展藥品法律法規(guī)宣傳，但群眾對(duì)藥品法律知識(shí)和用藥安全知識(shí)仍掌握不多，識(shí)別假劣藥能力和自我保護(hù)意識(shí)仍然薄弱。如我局多次查處的河南臺(tái)前“氣管炎膠囊”、“腰腿疼膠囊”等假藥，屢禁不止，這些假藥都是一些研碎的藥粉，用劣質(zhì)膠囊簡(jiǎn)陋包裝，含有大量激素，外包裝標(biāo)識(shí)混亂，長(zhǎng)期用藥易產(chǎn)生依賴，但是多數(shù)群眾對(duì)此不能辨別，對(duì)假藥的危害性認(rèn)識(shí)不足，有的明知是假藥還繼續(xù)服用，由于涉及面廣，經(jīng)營(yíng)隱蔽，數(shù)量又少，查處起來(lái)非常困難，即使查到也只能依法給予2-5倍的罰款，打擊力度不足。2、從非正規(guī)渠道采購(gòu)藥品現(xiàn)象屢禁不止。從不具有藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，一直是歷年來(lái)我局查處的主要違法行為之一。鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院藥品代購(gòu)分發(fā)和零售藥店的購(gòu)藥渠道存在“多亂雜”的情況，進(jìn)貨渠道較多，少則7-8家，多則幾十家，造成管理上的困難，索取資質(zhì)證明文件不歸范，甚至不索取。查驗(yàn)留存更不放在心上。日常檢查中，經(jīng)常會(huì)發(fā)現(xiàn)一些生產(chǎn)廠家銷(xiāo)售代表直接上門(mén)推銷(xiāo)藥品，由于廠家和銷(xiāo)售公司只管推銷(xiāo)產(chǎn)品，對(duì)銷(xiāo)售代表的管理較松，導(dǎo)致銷(xiāo)售代表隊(duì)伍魚(yú)龍混雜。其蓋有生產(chǎn)廠家紅章和法定代表人簽章的空白委托書(shū)、空白合同書(shū)和送貨單往往發(fā)到各銷(xiāo)售代表手中，任其填寫(xiě)，讓不法分子有機(jī)可趁。這些不法分子借著廠家授權(quán)的合法身份，將假冒生產(chǎn)加工的假劣藥品以串貨、換貨等方式銷(xiāo)售謀取暴利，干擾了正常的藥品流通市場(chǎng)秩序。少數(shù)藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)受利益驅(qū)動(dòng)，只求價(jià)格低而不認(rèn)真查驗(yàn)銷(xiāo)售代表的手續(xù)真假，一旦被藥監(jiān)部門(mén)查到，再讓銷(xiāo)售代表補(bǔ)辦各種手續(xù)，企圖蒙混過(guò)關(guān)。由于藥品法律法規(guī)的不健全，給這些不法分子有空子可鉆，也給藥監(jiān)執(zhí)法者造成一定的監(jiān)管難度。如常見(jiàn)的從非法渠道購(gòu)入藥品案件中，案件當(dāng)事人通常無(wú)法當(dāng)場(chǎng)提供購(gòu)入憑證，藥監(jiān)執(zhí)法人員對(duì)嫌疑藥品采取了查封扣押強(qiáng)制措施，而由于法律沒(méi)有對(duì)舉證期限作出相關(guān)規(guī)定，案件當(dāng)事人在任何時(shí)間補(bǔ)交的購(gòu)入憑證，只要是有效的憑證，藥監(jiān)部門(mén)就要依法解除查封扣押和撤案。即便當(dāng)事人未能在案件處理期間提交憑證，而在行政訴訟時(shí)再行提交相關(guān)憑證，如果憑證有效，藥監(jiān)部門(mén)還要承擔(dān)敗訴風(fēng)險(xiǎn)。而鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院藥品代購(gòu)分發(fā)的藥品會(huì)流向農(nóng)村社區(qū)服務(wù)站，最終到人民群眾手中，從而導(dǎo)致藥品質(zhì)量存在隱患。有的零售藥店打著藥品批發(fā)公司的幌子，超范圍批發(fā)藥品，甚至開(kāi)具假的票據(jù)，提供假的證明材料，而我們稽查時(shí)又必須去協(xié)查上述材料的真?zhèn)?，延長(zhǎng)了辦案時(shí)限，增加了辦案成本。有的鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院代購(gòu)分發(fā)超范圍把藥品批發(fā)到其他鄉(xiāng)鎮(zhèn)去，有的藥品批發(fā)企業(yè)走票，搞體外循環(huán)，有的零售藥店出租柜臺(tái)、證照。都導(dǎo)致了藥品采購(gòu)渠道的混亂，增加了我們稽查人員工作量。3、用藥單位和經(jīng)營(yíng)單位質(zhì)量管理仍然隱患不少。我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量眾多，安全用藥隱患不少，尤其是一些農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站，大部分由原村衛(wèi)生室改制而成。由于農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)比較薄弱，醫(yī)療條件和技術(shù)素質(zhì)參差不齊，規(guī)范化驗(yàn)收合格后又出現(xiàn)了反彈回潮的跡象。藥械從業(yè)人員整體素質(zhì)不高，設(shè)施條件不能保證藥品在貯存期間的質(zhì)量。當(dāng)前，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)都基本通過(guò)了GSP認(rèn)證，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)只須獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》就有了藥品配用的市場(chǎng)準(zhǔn)入資格，藥庫(kù)存貯條件簡(jiǎn)陋，庫(kù)存條件差，缺少必要的設(shè)施設(shè)備，部分藥品存儲(chǔ)條件不合格，導(dǎo)致藥品質(zhì)量發(fā)生變化，像大部分抗生素類(lèi)注射劑有要求20一下保存，有的甚至要2-10保存，可大部分用藥單位都放在常溫下。一些農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)在管理上普遍存在著重醫(yī)輕藥的傾向，藥品管理在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理中沒(méi)有得到應(yīng)有的重視，農(nóng)民用藥安全不能從根本上得到保障。4、農(nóng)村藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)監(jiān)督作用沒(méi)有得到充分發(fā)揮。農(nóng)村藥品市場(chǎng)是藥品流通不可缺少的重要組成部分，加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督、供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，是解決農(nóng)民用藥安全問(wèn)題的治本之舉。經(jīng)過(guò)幾年的努力，農(nóng)村藥品監(jiān)督和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)已初步建成，農(nóng)村地區(qū)藥品規(guī)范化管理逐步走向成熟。但由于協(xié)管人員的藥品監(jiān)管知識(shí)缺乏，而且這支隊(duì)伍量大面廣，難以真正發(fā)揮其全方位、廣覆蓋的監(jiān)督作用。5、藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告宣傳違規(guī)現(xiàn)象比較嚴(yán)重。我國(guó)目前的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)督體制中監(jiān)管主體多，方式和渠道多，導(dǎo)致監(jiān)管效能弱化。對(duì)于專(zhuān)業(yè)性、技術(shù)性較強(qiáng)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告，作為廣告管理機(jī)關(guān)的工商部門(mén)缺少相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)人員，對(duì)違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告不易及時(shí)辨別發(fā)現(xiàn)，無(wú)法及時(shí)制止，而藥監(jiān)部門(mén)發(fā)現(xiàn)違法廣告要移送到工商部門(mén)處理，沒(méi)有主動(dòng)權(quán)，監(jiān)管不能到位。加上新聞單位廣告部往往是承包經(jīng)營(yíng)，只求經(jīng)濟(jì)效益而忽視了廣告的合法性審查，來(lái)者不拒，助長(zhǎng)了違法廣告蔓延。檢查中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)，有的廣告未經(jīng)批準(zhǔn)就刊播，有的雖經(jīng)批準(zhǔn)但未按核定內(nèi)容刊播，故意夸大療效和作用。更有甚者，一些保健食品推銷(xiāo)員往往選擇一些年齡較大，身患風(fēng)濕、高血壓、高血脂等慢性病的群體，先贈(zèng)送后購(gòu)買(mǎi)，故意虛假夸大保健食品的治療功效，說(shuō)得天花亂墜，神乎其神，誤導(dǎo)消費(fèi)者上當(dāng)受騙。由于法律法規(guī)的不健全，這些推銷(xiāo)者為規(guī)避法律，冒充藥品進(jìn)行廣告宣傳僅停留在口頭，藥監(jiān)部門(mén)很難按《藥品管理法》的“非藥品冒充藥品”進(jìn)行查處，使制假者有機(jī)可乘。二、對(duì)策建議1、加強(qiáng)宣傳的廣度，努力增強(qiáng)農(nóng)民用藥安全意識(shí)。采取多種行之有效的方法加大宣傳力度，不僅要宣傳藥品法律、法規(guī)知識(shí)，更要宣傳假、劣藥產(chǎn)生的途徑、危害及識(shí)別方法，宣傳藥監(jiān)部門(mén)的職能；不僅要加強(qiáng)在城區(qū)的宣傳，更要加強(qiáng)在農(nóng)村的宣傳，不斷提高農(nóng)民群眾認(rèn)知違法行為和自我防范意識(shí)，使假劣藥品在農(nóng)村如“過(guò)街老鼠人人喊打”。通過(guò)新聞媒介及時(shí)將各種假劣藥信息公告大眾，使社會(huì)各界及時(shí)了解藥監(jiān)動(dòng)態(tài)，使老百姓自覺(jué)拒絕假劣藥品，由被動(dòng)消費(fèi)變?yōu)橹鲃?dòng)消費(fèi)，同時(shí)向全社會(huì)公布舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度，充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用，從而減少假冒偽劣藥品和非法行為生存的空間。2、建立健全藥品法律法規(guī)，不給不法分子留有空隙。建議盡早出臺(tái)新修訂的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，把《藥品管理法》與《藥品管理法實(shí)施條例》中沒(méi)有規(guī)定和明確的內(nèi)容，尤其是對(duì)控制質(zhì)量，防止假冒偽劣藥品產(chǎn)生和侵入有關(guān)內(nèi)容在《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中予以明確。比如藥品銷(xiāo)售代理人的法律地位、行為性質(zhì)、借合法單位從事無(wú)證經(jīng)營(yíng)問(wèn)題，沒(méi)有有效隨貨票據(jù)問(wèn)題，有效票據(jù)舉證期限問(wèn)題，向無(wú)證個(gè)人采購(gòu)藥品問(wèn)題等。對(duì)這些問(wèn)題不僅要明確禁止義務(wù)，而且還要增加法律責(zé)任，尤其要把藥品銷(xiāo)售代理隊(duì)伍納入藥監(jiān)部門(mén)的監(jiān)督管理范圍，使制售假冒偽劣藥品者無(wú)滋生土壤。3、政府及相關(guān)部門(mén)要重視、支持藥監(jiān)工作，保障群眾用藥安全。臨海市政府對(duì)食品藥品監(jiān)管非常重視，將藥品監(jiān)管網(wǎng)和食品監(jiān)管網(wǎng)并舉，但如何把藥品協(xié)管工作列入基層鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的重點(diǎn)工作中是關(guān)鍵，可在簽訂食品監(jiān)管責(zé)任狀的同時(shí)，把藥品協(xié)管內(nèi)容納入其中，牢固樹(shù)立“食品藥品安全無(wú)小事”的觀念，提高對(duì)假劣藥品食品危害性的認(rèn)識(shí)，使得鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府把加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管作為份內(nèi)事來(lái)抓。同時(shí)，建立配套的協(xié)管員培訓(xùn)及考評(píng)激勵(lì)機(jī)制，在經(jīng)費(fèi)上給予適度傾斜，齊抓共管，做好農(nóng)村藥品的日常監(jiān)管工作，才能保證農(nóng)村依法管藥落到實(shí)處。在部門(mén)協(xié)作上，藥監(jiān)部門(mén)特別要加強(qiáng)與工商、公安、衛(wèi)生、郵政等部門(mén)協(xié)作，與工商部門(mén)及時(shí)溝通和移送藥品違法廣告，工商部門(mén)查處后及時(shí)反饋給藥監(jiān)部門(mén)，并向社會(huì)曝光，形成“左右配合，上下聯(lián)動(dòng)”的監(jiān)管合力；與衛(wèi)生部門(mén)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品監(jiān)管；與郵政部門(mén)共同打擊郵購(gòu)假劣藥品的違法行為；等等，充分發(fā)揮各部門(mén)的職能作用，進(jìn)一步保障人民群眾的身體健康和用藥安全有效。4、創(chuàng)新藥品稽查手段，加大打擊力度。臨海藥品市場(chǎng)量大面廣，監(jiān)管與反監(jiān)管的斗爭(zhēng)勢(shì)必長(zhǎng)期存在，藥品違法分子越來(lái)越狡