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是否可行,變更驗證試驗?zāi)芊駶M足要求,變更后是否會對產(chǎn)品品質(zhì)造相關(guān)部門進行評估,落實后續(xù)工作。5.5.3需對初批品進行確認方法、工藝等的是否可行,變更驗證試驗?zāi)芊駶M足要求,變更后是否會對產(chǎn)品品質(zhì)造相關(guān)部門進行評估,落實后續(xù)工作。5.5.3需對初批品進行確認方法、工藝等的5M1E變更申請的驗證確認;⑶對變更后初批品的品質(zhì)確認;⑷A級5M1E變更申請的客戶確認工作,并將客戶確認2圍本辦法適用于公司部5M1E變更管理。3定義4職責(zé)4.2事業(yè)部總經(jīng)理:負責(zé)除人員變更外的A級5M1E變更申請的審核及B級5M1E變更申⑷負責(zé)5M1E變更相關(guān)資料的保存及歸檔;更的相關(guān)資料,并將變更所需資料反饋至總工辦。4.8變更實施單,工作容按照《產(chǎn)品出貨檢查規(guī)程》執(zhí)行。5.11更的相關(guān)資料,并將變更所需資料反饋至總工辦。4.8變更實施單,工作容按照《產(chǎn)品出貨檢查規(guī)程》執(zhí)行。5.11變更編號的管理人員變更外的A級5M1E變更申請的審批。4.2事業(yè)部總經(jīng)理:程按照《技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)管理程序》、《生產(chǎn)設(shè)備管理程序》、《員工報到⑴負責(zé)5M1E變更申請的提出,并提供申請所需的支持性材料;⑷按要求建立5M1E變更臺賬。級別級別分類生產(chǎn)過程設(shè)備(包括備件)人員A1、產(chǎn)品原有規(guī)定圍的生產(chǎn)線的變更;3、改變QC工程圖中A類監(jiān)視項的工藝條件、參數(shù);4、減少Q(mào)C工程圖中A類監(jiān)視項的檢測項、檢測頻率的變更;1、A類生產(chǎn)設(shè)備的增加或減少;2、A類生產(chǎn)設(shè)備操作條件、設(shè)備參數(shù)等發(fā)生變化。制造部門、生產(chǎn)技術(shù)部負責(zé)人其分管領(lǐng)B1、QC工程圖中工藝條件、參數(shù)的B類監(jiān)視項的變更;2、增加QC工程圖中A類監(jiān)視項的檢測項、檢測頻率的變更。1、直接與產(chǎn)品接觸,且影響產(chǎn)品理化性質(zhì)的一般生產(chǎn)設(shè)備的增加或減少;2、直接與產(chǎn)品接觸,且影響產(chǎn)品理化性質(zhì)的一般生產(chǎn)設(shè)備的操作條件、設(shè)備參數(shù)等發(fā)生變化;3、直接與產(chǎn)品接觸、且影響產(chǎn)品理化性質(zhì)的或?qū)⒂绊懺O(shè)備操作條件的備件的供應(yīng)商的變更。1、車間主任、工藝工程師、品質(zhì)工程師的變更。2、與客戶主要接口人的變更(含銷售部、生產(chǎn)系統(tǒng)及生產(chǎn)技術(shù)部相關(guān)人員)。參評部門生產(chǎn)技術(shù)部生產(chǎn)技術(shù)部設(shè)備管理部變更聯(lián)絡(luò)單的批復(fù)意見實施變更,并進行實施記錄,同時更新5M1事業(yè)部總經(jīng)理客戶認可批復(fù)通知變更實施生產(chǎn)技術(shù)部初批品確認總工制定控制措施。)⑵信賴性數(shù)據(jù)、信息⑶評估樣品⑷相關(guān)單體測試報產(chǎn)技術(shù)部通知客戶,無需另提申請。生產(chǎn)技術(shù)部變更時,變更實施單變更聯(lián)絡(luò)單的批復(fù)意見實施變更,并進行實施記錄,同時更新5M1事業(yè)部總經(jīng)理客戶認可批復(fù)通知變更實施生產(chǎn)技術(shù)部初批品確認總工制定控制措施。)⑵信賴性數(shù)據(jù)、信息⑶評估樣品⑷相關(guān)單體測試報產(chǎn)技術(shù)部通知客戶,無需另提申請。生產(chǎn)技術(shù)部變更時,變更實施單原輔材料原輔材料作業(yè)環(huán)境測量1、QC工程圖中屬A類監(jiān)視級別的原輔2、QC工程圖中屬A類監(jiān)視級別的原輔材料供方生產(chǎn)工藝或制造方法的變更;3、降低QC工程圖中屬A類監(jiān)視級別的產(chǎn)品生產(chǎn)場所的變更(生產(chǎn)工藝不發(fā)生1、QC工程圖中A類監(jiān)視項涉及的檢測2、QC工程圖中A類監(jiān)視項涉及的檢測3、檢測中心負責(zé)人及其分管領(lǐng)導(dǎo)的變4、檢測中心場所的變更。1、QC工程圖中非A類監(jiān)視級別的2、QC工程圖中非A類監(jiān)視級別原輔材料的驗收標(biāo)準(zhǔn)變更。成品倉儲場所的變更。QC工程圖中A類監(jiān)視項涉及的檢生產(chǎn)技術(shù)部采購部門銷售部門生產(chǎn)技術(shù)部計劃調(diào)度部設(shè)備管理部檢測中心生產(chǎn)技術(shù)部5.1.2C級變更為表1未規(guī)定的其它變更,其工作及管理流程按照《技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)管理程序》、《生產(chǎn)設(shè)備管理程序》、《員工報到及異動管理辦法》等公司相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。RD6相關(guān)文件6.1《文件控制程序》6.2RD6相關(guān)文件6.1《文件控制程序》6.2《技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)管理程序:參與變更評審,并對5M1E變更在生產(chǎn)安全及環(huán)境方面的影響進化鈷轉(zhuǎn)移液)。3.5客戶接口部門:本辦法中指與客戶接口的部門需附上總裁特批文件。變更實施單位取得相關(guān)資料困難時,可委托公所有變更申請,均須在實施5M1E變更之前提出,申請?zhí)岢鰰r間至少提前于變更計劃實施時間10個工作日。與客戶簽有變更協(xié)議的,需提前通知客戶。涉及到表2相關(guān)容的變更時,變更申請?zhí)岢鰰r間及通知客戶時間按表2要求執(zhí)行。容容1、產(chǎn)品原有規(guī)定圍的生產(chǎn)線的變更2、工藝設(shè)計、工藝路線、操作工序、工序增減1、A類生產(chǎn)設(shè)備的增加或減少1、生產(chǎn)系統(tǒng)、生產(chǎn)技術(shù)部部長及其分管領(lǐng)導(dǎo)的變更2、與客戶主要接口人的變更(含銷售部、生產(chǎn)系統(tǒng)及生產(chǎn)技術(shù)部相關(guān)人員)1、QC工程圖中屬A類監(jiān)視級別的原輔材料種類2、產(chǎn)品包裝袋材料、主體樣式及標(biāo)簽的變更物料停產(chǎn)的的變更產(chǎn)品生產(chǎn)場所的變更(生產(chǎn)工藝不發(fā)生變化)檢測中心及其分管領(lǐng)導(dǎo)的變更檢測中心地址的變更說明:上表作為通知客戶變更的參考依據(jù),如有客戶協(xié)議的,按照客戶協(xié)議進行。通知客戶時限變更計劃實施前變更計劃實施變更計劃實施人事異動通知下發(fā)后5個工作日變更計劃實施前3個月變更計劃實施前變更計劃實施前變更計劃實施前3個月人事異動通知下發(fā)后5個工作日變更計劃實施前3個月變更計劃實施前4個月/變更計劃實施前4個月變更計劃實施前變更計劃實施生產(chǎn)過程原輔材料作業(yè)環(huán)境設(shè)備停產(chǎn)人員分類測量變更實施單位除自行通知客戶外,需報總工辦備案。6變更初批品的確認5.6.1總工辦接收《5M1E6變更初批品的確認5.6.1總工辦接收《5M1E變更實施記錄響不波及事業(yè)部之間的轉(zhuǎn)移液質(zhì)量的,初批品確認可不涉及成品,確理辦法》。5.9變更后相關(guān)文件的修訂及發(fā)布各相關(guān)部門在接到5合格品控制程序》處理。變更實施部門應(yīng)在變更終止后24小時向總5.4.1對不需要征詢客戶意見的變更,總工辦負責(zé)將批復(fù)通知(審批通過的變更聯(lián)絡(luò)單復(fù)印件)傳送至變更實施部門及其他相關(guān)部門。同時更新5M1E變更管理臺帳。方法、工藝等的5M1E變更申請的驗證確認;⑶對變更后初批品的至變更實施部門及其他相關(guān)部門。5.4.3方法、工藝等的5M1E變更申請的驗證確認;⑶對變更后初批品的至變更實施部門及其他相關(guān)部門。5.4.3若變更未獲得客戶認可6變更初批品的確認5.6.1總工辦接收《5M1E變更實施記錄施提出意見,提交副總工程師審核,生產(chǎn)總監(jiān)批示。5.8供方變更各相關(guān)部門在接到5M1E變更確認通知后,應(yīng)于1周完成相關(guān)文件的修訂。文件修訂序號序號違反情形或工作要求檢查部門被處罰對象處罰標(biāo)準(zhǔn)認報告應(yīng)于3個工作日完成并提交總工辦。5.6.2初批品確認圍更申請的審批。認報告應(yīng)于3個工作日完成并提交總工辦。5.6.2初批品確認圍更申請的審批。4.3總工辦:⑴負責(zé)本辦法的編制和解釋,并監(jiān)督辦負責(zé)保管、歸檔。5.14處罰規(guī)定未按本辦法規(guī)定時間提交變更響不波及事業(yè)部之間的轉(zhuǎn)移液質(zhì)量的,初批品確認可不涉及成品,確注:每分10元,當(dāng)部門負責(zé)人與單位負責(zé)人為同一人時,按部門負責(zé)人處罰。112345未按規(guī)定時間提請變更變更提請時間遲于與客戶約定的時間未經(jīng)審批實施變更未按規(guī)定時間通知客戶、反饋客戶回執(zhí)未按規(guī)定進行變更評審變更實施單位部門負責(zé)人/責(zé)任人客戶接口部門部門負責(zé)人/責(zé)任人變更實施單位部門負責(zé)人/責(zé)任人客戶接口部門負責(zé)人/責(zé)任人總工辦負責(zé)人/責(zé)任人7.15M1E變更聯(lián)絡(luò)單G04008-017.25M1E變更實施記錄表G04008-027.35M1E變更臺帳G04008-037.45M1E變更客戶通知函G04008-045M1E變更管理流程圖4008-03版本/次:A/05M1E4008-03版本/次:A/05M1E變更客戶通知函G040及中間產(chǎn)品)、客戶要求和安全環(huán)保的影響程度,變更劃分為A、B1開始。例如:BG-02-2015-001,表示2015年總進行初批品確認。WORD⑵變更發(fā)生在半成品產(chǎn)前工段,且品質(zhì)影5M1E變更聯(lián)絡(luò)單【變更申請】【變更申請】變更區(qū)分:□新增□改善□替換□其他變更類別:□生產(chǎn)過程方法□設(shè)備□人員□原輔材料變更題目變更原因變更容變更后狀況變更時限【變更審核】1、變更申請材料確認:□相關(guān)單體測試報告□變更實施方案□產(chǎn)品品質(zhì)影響風(fēng)險評估□項目總結(jié)報告□實驗驗證報告□其他□B級□否不需要組織評審理由□作業(yè)環(huán)境□其他涉及的產(chǎn)品名稱經(jīng)辦部門負責(zé)人日期:變更前狀況結(jié)果反饋給總工辦。4.5設(shè)備管理部門:參與變更評審,并對生產(chǎn)0N4結(jié)果反饋給總工辦。4.5設(shè)備管理部門:參與變更評審,并對生產(chǎn)0N4生產(chǎn)技術(shù)部門:⑴參與變更評審;⑵對產(chǎn)品規(guī)格、原輔材料、制造施提出意見,提交副總工程師審核,生產(chǎn)總監(jiān)批示。5.8供方變更【變更評審】【變更評審】不同意變更理由:□同意本次變更為暫定變更;通知【初批品確認】跟蹤結(jié)果簡報:初批品品質(zhì)分析附件:【總工辦確認意見】通知傳遞流程:5M1E變更申請申請部門確認總工辦審核總工程師審核/事業(yè)部總經(jīng)理客戶認可批復(fù)通知變更實施生產(chǎn)技術(shù)部初批品確認總工辦確認確認批準(zhǔn)確認通知方法、工藝等的5M1E變更申請的驗證確認;⑶對變更后初批品的。5.3.2方法、工藝等的5M1E變更申請的驗證確認;⑶對變更后初批品的。5.3.2評審部門的選擇參照表1執(zhí)行,各職能部門應(yīng)根據(jù)管理人員變更外的A級5M1E變更申請的審批。4.2事業(yè)部總經(jīng)理:培訓(xùn)及執(zhí)行變更;⑷按要求建立5M1E變更臺賬。5工作程序5.5M1E變更實施記錄表G04008-02NO:(產(chǎn)品名稱、型號、批號等)(變更實施記錄應(yīng)包括崗位操作記錄、品質(zhì)跟蹤數(shù)據(jù)、實施情況小結(jié)等容);⑵負責(zé)變更的實施,收集實施記錄及相關(guān)資料;⑶負責(zé)組織變更前責(zé)將批復(fù)通知(審批通過的變更聯(lián)絡(luò)單復(fù)印件)傳送至變更實施部門及異動管理辦法》等公司相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。5.2變更的申請;⑵負責(zé)變更的實施,收集實施記錄及相關(guān)資料;⑶負責(zé)組織變更前責(zé)將批復(fù)通知(審批通過的變更聯(lián)絡(luò)單復(fù)印件)傳送至變更實施部門及異動管理辦法》等公司相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。5.2變更的申請5.2.成影響,變更對安全環(huán)保的影響程度及相關(guān)防護措施是否合理等方面5M1E變更臺賬G04008-03容序號08-04收函單位:收函人:電話:傳真:電子:版本/次:A/產(chǎn)品出貨檢查規(guī)程》6.6《不合格品控制程序》08-04收函單位:收函人:電話:傳真:電子:版本/次:A/產(chǎn)品出貨檢查規(guī)程》6.6《不合格品控制程序》6.7《員工報到4生產(chǎn)技術(shù)部門:⑴參與變更評審;⑵對產(chǎn)品規(guī)格、原輔材料、制造于變更批準(zhǔn)后1個工作日將變更聯(lián)絡(luò)單復(fù)印件傳送生產(chǎn)技術(shù)部。生產(chǎn)WORDWORD5M1EG04008-04電傳::話真(描述變更前后容)響不波及事業(yè)部之間的轉(zhuǎn)移液質(zhì)量的,初批品確認可不涉及成品,確布置,對變更中產(chǎn)品品質(zhì)及安全環(huán)保上可能產(chǎn)生的風(fēng)險進行識別,并品質(zhì)確認;⑷A級響不波及事業(yè)部之間的轉(zhuǎn)移液質(zhì)量的,初批品確認可不涉及成品,確布置,對變更中產(chǎn)品品質(zhì)及安全環(huán)保上可能產(chǎn)生的風(fēng)險進行識別,并品質(zhì)確認;⑷A級5M1E變更申請的客戶確認工作,并將客戶確認行分析確認。
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