質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核管理制度（五篇）

第7頁共7頁質(zhì)量管理?制度執(zhí)行?情況考核?管理制度?1、為?使藥品質(zhì)?量管理制?度切實(shí)有?效執(zhí)行，?根據(jù)《江?蘇省醫(yī)療?機(jī)構(gòu)藥品?使用質(zhì)量?管理規(guī)范?》特制定?本制度。?2、質(zhì)?量管理制?度執(zhí)行情?況的檢查?與考核制?度由藥劑?科監(jiān)督實(shí)?施。3?、對(duì)制度?的執(zhí)行情?況采取以?科室自查?、質(zhì)量管?理部門檢?查為主，?藥劑科督?查為輔的?檢查與考?核方式。?4、對(duì)?制度的執(zhí)?行情況須?做到各科?室每月進(jìn)?行一次自?查，質(zhì)量?管理部門?每季度進(jìn)?行一次檢?查，藥劑?科每半年?組織一次?督查。具?體時(shí)間由?藥劑科統(tǒng)?一布置，?檢查結(jié)果?作為業(yè)效?考核的依?據(jù)。5?、藥劑科?確定各科?室檢查與?考核內(nèi)容?和評(píng)分標(biāo)?準(zhǔn)等檢查?與考核指?標(biāo)。6?、各科室?、質(zhì)量管?理部門應(yīng)?依據(jù)檢查?與考核內(nèi)?容和評(píng)分?標(biāo)準(zhǔn)在藥?劑科規(guī)定?的時(shí)間內(nèi)?進(jìn)行認(rèn)真?的自查、?檢查，并?對(duì)自查、?檢查的過?程和結(jié)果?進(jìn)行記錄?，對(duì)自查?、檢查中?出現(xiàn)的問?題應(yīng)確定?責(zé)任人、?檢查整改?措施和時(shí)?限要求，?對(duì)整改措?施的實(shí)施?結(jié)果應(yīng)進(jìn)?行必要的?追蹤。?7、各科?室應(yīng)將自?查結(jié)果及?時(shí)上報(bào)質(zhì)?量管理部?門、質(zhì)量?管理部門?應(yīng)將檢查?結(jié)果及時(shí)?上報(bào)藥劑?科。8?、對(duì)于不?按藥劑科?規(guī)定的時(shí)?間和要求?認(rèn)真進(jìn)行?自查的部?門，根據(jù)?其情節(jié)輕?重、影響?的大小、?存在問題?嚴(yán)重程度?酌情扣發(fā)?該科室的?獎(jiǎng)金，對(duì)?于存在問?題嚴(yán)重、?不能嚴(yán)格?按制度要?求執(zhí)行而?給單位帶?來損失的?要采取撤?職和經(jīng)濟(jì)?處罰等方?法追究該?科室負(fù)責(zé)?人的責(zé)任?。質(zhì)量?管理制度?執(zhí)行情況?考核管理?制度（二?）為了?保證本企?業(yè)質(zhì)量管?理制度的?有效運(yùn)行?，保證其?適宜性、?有效性、?充分性，?特制如下?規(guī)定：?一、審核?工作按年?度進(jìn)行，?于每年的?____?月份組織?實(shí)施。在?下列情況?下，應(yīng)及?時(shí)對(duì)公司?質(zhì)量管理?體系進(jìn)行?內(nèi)部審核?：1、?當(dāng)國家有?關(guān)醫(yī)療器?械監(jiān)督管?理的法律?、法規(guī)和?行政規(guī)章?發(fā)生變化?時(shí)；2?、公司的?質(zhì)量法規(guī)?和規(guī)章有?較大變化?時(shí)；3?、公司所?處的內(nèi)、?外環(huán)境，?質(zhì)量方針?和目標(biāo)、?組織機(jī)構(gòu)?人員設(shè)置?、經(jīng)營結(jié)?構(gòu)發(fā)生較?大變化時(shí)?；4、?公司在經(jīng)?營過程中?出現(xiàn)重大?質(zhì)量事故?或質(zhì)量問?題和隱患?，需要找?出原因，?進(jìn)行質(zhì)量?改進(jìn)時(shí)；?5、公?司的經(jīng)營?策略和質(zhì)?量體系系?統(tǒng)創(chuàng)新，?對(duì)其有效?性做出評(píng)?價(jià)時(shí)；?6、審核?時(shí)應(yīng)深入?基層調(diào)查?研究，同?被審核部?門的有關(guān)?人員討論?分析，找?出發(fā)生問?題的主、?客觀原因?，并提出?解決問題?的辦法和?措施。?二、質(zhì)量?管理制度?審核的內(nèi)?容：1?、質(zhì)量方?針目標(biāo)；?2、質(zhì)?量體系文?件；3?、組織機(jī)?構(gòu)的設(shè)置?；4、?人力資源?的配置；?5、硬?件設(shè)施、?設(shè)備；?6、經(jīng)營?過程中的?質(zhì)量控制?；7、?客戶服務(wù)?及外部環(huán)?境評(píng)價(jià)；?8、糾?正與預(yù)防?措施的實(shí)?施與跟蹤?：9、?質(zhì)量體系?審核應(yīng)對(duì)?存在的缺?陷提出糾?正與預(yù)防?措施；?10、各?部門根據(jù)?評(píng)審結(jié)果?落實(shí)改進(jìn)?措施；?11、質(zhì)?量管理部?負(fù)責(zé)對(duì)糾?正與預(yù)防?措施的具?體實(shí)施情?況及有效?性進(jìn)行跟?蹤檢查和?驗(yàn)證。?三、質(zhì)量?管理制執(zhí)?行情況考?核于每半?至少進(jìn)行?一次；?1、考核?范圍包括?。質(zhì)量管?方針、質(zhì)?量目標(biāo)、?各管理制?度的執(zhí)行?情況等，?具體考核?工作由質(zhì)?量管理部?負(fù)責(zé)組織?，組成考?核小組，?分別對(duì)各?部門進(jìn)行?考核，考?核填寫“?質(zhì)量管理?制度執(zhí)行?情況檢查?考核記錄?表”。?2、質(zhì)量?管理體系?審核及質(zhì)?量管理制?度執(zhí)行情?況考核應(yīng)?按照規(guī)范?的格式記?錄，記錄?由質(zhì)量管?理部負(fù)責(zé)?歸檔。?3、現(xiàn)場?審核及考?核工作結(jié)?束后，質(zhì)?量管理部?應(yīng)匯總審?核意見，?寫出審核?材料。公?司總經(jīng)理?聽取審核?小組的匯?報(bào)，并對(duì)?審核材料?中的改進(jìn)?意見認(rèn)真?組織實(shí)施?，不斷提?高公司的?質(zhì)量管理?水平。?附：糾正?和預(yù)防措?施記錄?質(zhì)量管理?制度執(zhí)行?情況檢查?考核記錄?表質(zhì)量?管理制度?執(zhí)行情況?考核管理?制度（三?）1、?目的：?為了保證?各項(xiàng)質(zhì)量?管理制度?得到落實(shí)?，規(guī)范各?崗位操作?行為，保?證經(jīng)營藥?品和服務(wù)?的質(zhì)量，?制定本程?序。2?、范圍。?適用于各?項(xiàng)質(zhì)量管?理制度執(zhí)?行情況的?檢查與考?核過程。?3、職?責(zé)。負(fù)責(zé)?人、質(zhì)量?負(fù)責(zé)人、?質(zhì)量管理?人員、各?相關(guān)人員?。4、?程序：?4.1、?每季度末?，質(zhì)量負(fù)?責(zé)人負(fù)責(zé)?擬定季度?質(zhì)量管理?制度執(zhí)行?情況檢查?與考核計(jì)?劃，內(nèi)容?包括時(shí)間?、人員安?排、檢查?與考核方?式等。?4.2、?質(zhì)量負(fù)責(zé)?人按照計(jì)?劃組織質(zhì)?量管理制?度執(zhí)行情?況進(jìn)行檢?查與考核?，并將檢?查與考核?的結(jié)果做?好記錄。?填寫《質(zhì)?量管理制?度檢查考?核表》，?具體檢查?程序如下?：4.?2.1、?檢查人員?現(xiàn)場對(duì)員?工進(jìn)行提?問，考核?員工對(duì)崗?位相關(guān)的?質(zhì)量管理?制度、操?作程序的?熟悉程度?。4.?2.2、?檢查人員?查閱有關(guān)?質(zhì)量管理?的表格、?記錄、檔?案是否完?整無缺，?是否規(guī)范?。4.?2.3、?檢查人員?觀察員工?的實(shí)際操?作是否符?合質(zhì)量管?理制度與?操作規(guī)程?的要求。?4.3?、對(duì)檢查?與考核中?發(fā)現(xiàn)的問?題，檢查?人員當(dāng)場?提出整改?意見和要?求，限期?整改。?4.4、?檢查與考?核完畢后?，質(zhì)量負(fù)?責(zé)人將檢?查與考核?結(jié)果報(bào)負(fù)?責(zé)人。?4.5、?負(fù)責(zé)人根?據(jù)有關(guān)獎(jiǎng)?懲規(guī)定對(duì)?考核不合?格的人員?及崗位責(zé)?任人做出?相應(yīng)的處?罰，對(duì)嚴(yán)?格執(zhí)行質(zhì)?量管理制?度的個(gè)人?實(shí)施獎(jiǎng)勵(lì)?。質(zhì)量?管理制度?執(zhí)行情況?考核管理?制度（四?）一、?目的。建?立質(zhì)量管?理工作的?監(jiān)督機(jī)制?，確保各?項(xiàng)質(zhì)量管?理制度、?標(biāo)準(zhǔn)和操?作程序得?到有效落?實(shí)，以促?使質(zhì)量管?理體系不?斷完善。?二、依?據(jù)：《醫(yī)?療器械經(jīng)?營質(zhì)量管?理規(guī)范》?三、適?用范圍。?適用于對(duì)?質(zhì)量管理?制度、崗?位管理標(biāo)?準(zhǔn)和操作?程序的檢?查和考核?。四、?職責(zé)。企?業(yè)主要負(fù)?責(zé)人對(duì)本?制度的實(shí)?施負(fù)責(zé)。?五、內(nèi)?容：（?一）檢查?內(nèi)容：?1各項(xiàng)質(zhì)?量管理制?度的執(zhí)行?情況；?2各崗位?管理標(biāo)準(zhǔn)?的落實(shí)情?況；3?各種工作?程序的執(zhí)?行情況。?4各種?記錄是否?規(guī)范。?（二）檢?查方式。?各部門自?查與考核?小組組織?檢查相結(jié)?合。（?三）檢查?方法1?各崗位自?查各崗?位應(yīng)定期?根據(jù)各自?質(zhì)量職責(zé)?對(duì)負(fù)責(zé)的?質(zhì)量管理?制度和崗?位管理標(biāo)?準(zhǔn)的執(zhí)行?情況進(jìn)行?自查，并?完成書面?的自查報(bào)?告，將自?查結(jié)果和?整改方案?報(bào)請(qǐng)企業(yè)?主要負(fù)責(zé)?人和質(zhì)量?負(fù)責(zé)人。?2質(zhì)量?管理制度?檢查考核?小組檢查?a被檢?查部門。?各部門或?崗位。?b應(yīng)每年?組織一次?質(zhì)量管理?制度的執(zhí)?行情況的?檢查，由?質(zhì)量負(fù)責(zé)?人進(jìn)行組?織，每年?初制定全?面的檢查?方案和考?核標(biāo)準(zhǔn)。?c檢查?小組由不?同部門的?人員組成?，組長_?___名?，成員_?___名?，被檢查?部門人員?不得參加?檢查組。?d檢查?人員應(yīng)精?通經(jīng)營業(yè)?務(wù)和質(zhì)量?管理，具?有代表性?和較強(qiáng)的?原則性。?e在檢?查過程中?，檢查人?員要實(shí)事?求是并認(rèn)?真作好檢?查記錄，?內(nèi)容包括?參加的人?員、時(shí)間?、檢查項(xiàng)?目內(nèi)容、?檢查結(jié)果?等。f?檢查工作?完成后，?檢查小組?應(yīng)寫出書?面的檢查?報(bào)告，指?出存在的?潛在的問?題，提出?獎(jiǎng)罰辦法?和整改措?施，并上?報(bào)企業(yè)主?要負(fù)責(zé)人?和質(zhì)量負(fù)?責(zé)人審核?批準(zhǔn)。?g企業(yè)主?要負(fù)責(zé)人?和質(zhì)量負(fù)?責(zé)人對(duì)檢?查小組的?檢查報(bào)告?進(jìn)行審核?，并確定?整改措施?和按規(guī)定?實(shí)施獎(jiǎng)懲?。h各?部門根據(jù)?企業(yè)主要?負(fù)責(zé)人的?決定，組?織落實(shí)整?改措施并?將整改情?況向企業(yè)?主要負(fù)責(zé)?人反饋。?質(zhì)量管?理制度執(zhí)?行情況考?核管理制?度（五）?一、質(zhì)?量管理部?門負(fù)責(zé)企?業(yè)員工質(zhì)?量教育、?培訓(xùn)和考?核工作。?培訓(xùn)教育?原則：既?重現(xiàn)業(yè)務(wù)?素質(zhì)教育?，又重現(xiàn)?思想素質(zhì)?教育；既?重現(xiàn)理論?學(xué)習(xí)，又?注重實(shí)踐?運(yùn)用；既?有數(shù)量指?標(biāo)，也有?質(zhì)量指標(biāo)?，也考慮?群體功能?的優(yōu)化。?二、培?訓(xùn)方法。?集中培訓(xùn)?與個(gè)別培?訓(xùn)相結(jié)合?；企業(yè)內(nèi)?與企業(yè)外?培訓(xùn)相結(jié)?合；采取?由淺入深?，普及與?提高相結(jié)?合，理論?與實(shí)踐相?結(jié)合。并?定期進(jìn)行?考試和考?評(píng)工作，?以示培訓(xùn)?效果。?三、人力?資源部根?據(jù)質(zhì)量管?理部制定?的年度質(zhì)?量教育培?訓(xùn)計(jì)劃合?理安排全?年的質(zhì)量?教育、培?訓(xùn)工作，?并建立職?工質(zhì)量教?育培訓(xùn)檔?案。四?、企業(yè)新?進(jìn)人員上?崗前進(jìn)行?質(zhì)量教訓(xùn)?、培訓(xùn)，?主要講解?企業(yè)質(zhì)量?管理制度?、崗位標(biāo)?準(zhǔn)操作規(guī)?程與崗位?職責(zé)，各?類質(zhì)量臺(tái)?賬、記錄?的登記方?法及公司?的質(zhì)量方?針目