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發(fā)布安徽省市場監(jiān)督管理局2023發(fā)布安徽省市場監(jiān)督管理局202308312023073134CCSL7034安 徽 省 地 方 標 準DB34/T4499—2023智慧手術室建設指南GuidelinefortheconstructionofintelligentoperatingroomDB34/T4499DB34/T4499—2023II前 言本文件按照GB/T《標準化工作導則 第1部分標準化文件的結構和起草規(guī)則的規(guī)起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。本文件由中國科學技術大學附屬第一醫(yī)院(安徽省立醫(yī)院)手術室提出。本文件由安徽省衛(wèi)生健康委員會歸口。(安徽省立醫(yī)院醫(yī)院。余滿榮、付琴、許友、張青、項彩萍、石張霞、殷艷、儲友群、王葉飛、徐莉。DB34/T4499DB34/T4499—2023DB34/T4499DB34/T4499—202311智慧手術室相關字典維護如下:5 搭建信息平臺構架搭建智慧手術室信息平臺構架4 建設內(nèi)容智慧手術室 intelligentoperatingroom升醫(yī)院智能化水平的創(chuàng)新型手術室。下列術語和定義適用于本文件。3 術語和定義GB50348 安全防范工程技術標準GB51348 民用建筑電氣設計標準智慧手術室建設指南范圍本文件規(guī)定了智慧手術室的建設內(nèi)容、信息平臺架構、技術方案、管理及運行模式。本文件適用于全省二級及以上醫(yī)療機構手術室的信息化(智慧)建設。規(guī)范性引用文件(包括所有的修改單適用于本文件。GB/T22239 信息安全技術網(wǎng)絡安全等級保護基本要求GB/T28827.8 信息技術服務運行維護第8部分:醫(yī)院信息系統(tǒng)管理要GB/T31458-2015 醫(yī)院安全技術防范系統(tǒng)要求GB/T42392 GB50116 火災自動報警系統(tǒng)設計規(guī)范GB50333-2013 醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范(據(jù)進行配置及維護。應支持對各類手術醫(yī)療設備建立字典,提供對字典數(shù)據(jù)的增加、修改、刪除等基礎功能。應支持提供或嵌入各類型手術醫(yī)療設備的操作指引。應支持院內(nèi)各型各類耗材名稱、型號、效期等項目的維護,并提供后期增減修改的功能。應應集成院內(nèi)各信息系統(tǒng),構建以手術患者為中心的協(xié)同平臺,包括但不限于:應實現(xiàn)患者圍術期管理的信息互通。應通過信息完成病理(含冰凍)的全閉環(huán)管理,冰凍報告宜實時推送。應完成手術器械全閉環(huán)管理。應支持檢驗結果的查詢、推送及上傳。應支持影像及報告的查詢及術中導航等設備的對接應用。宜通過智能藥柜對術前抗生素及術中用藥審核發(fā)放、毒麻藥品監(jiān)管追溯。理。宜支持保潔接單、保潔質量評價、運送接單和階段查詢。應支持設備申購、耗材申領、報修維修追蹤。應提供中央監(jiān)控、視頻配置、語音呼叫及自動錄制功能,支持數(shù)據(jù)的查詢與數(shù)據(jù)分析。6 技術方案傳輸層網(wǎng)絡建設包括有線網(wǎng)、無線網(wǎng)和物聯(lián)網(wǎng)。感知層標簽和終端應包括資產(chǎn)標簽、電流標簽、員工標簽、射頻識別(RFID)標簽等。物聯(lián)網(wǎng)的應用宜支持通過物聯(lián)網(wǎng)定位技術實現(xiàn)醫(yī)療設備、器材和人員的定位功能等。宜實現(xiàn)基于物聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)中心,建設統(tǒng)一的人財物定位跟蹤服務平臺。宜支持通過定位管理平臺,實現(xiàn)定位信息的監(jiān)控、報警、展示。應支持對接第三方系統(tǒng)(護理系統(tǒng)、急診系統(tǒng)等),實現(xiàn)定位數(shù)據(jù)的復用。應支持對接門禁控制系統(tǒng),對人員出入進行自動控制。應支持對接行為管理系統(tǒng),對人員的行為進行管理和約束。集中監(jiān)控管理應支持提供中央監(jiān)控功能,動態(tài)展現(xiàn)所有手術間情況,包括手術操作和全景視頻。2宜支持提供視頻配置功能,可更改為所監(jiān)控的手術間的其他信號。宜支持提供語音呼叫功能,可以滿足用戶在需要的情況下呼叫指定的手術間并進行語音或視頻交流。宜支持提供自動錄制功能,系統(tǒng)將所有手術間全景視頻自動錄制并上傳,支持具有相應權限人員在一定時間內(nèi)回看。診功能。監(jiān)控系統(tǒng)運行術醫(yī)護整體運作情況進行統(tǒng)一監(jiān)控管理。相關警告和提醒信息。應完整記錄存儲手術室運行與監(jiān)控信息,并具備數(shù)據(jù)分析和挖掘的能力,主要包括:正常、故障和報警等狀態(tài)信息以及能耗信息記錄和統(tǒng)計分析;提供運行監(jiān)控分析報告和運行控制方案調整建議。實時公告和消息的管理應實現(xiàn)接收智慧手術室調度管理中心發(fā)送的患者實時狀態(tài)信息。應實現(xiàn)對智慧手術室調度中心發(fā)送的患者狀態(tài)信息進行更新展示。應支持定制公告內(nèi)容并對公告內(nèi)容進行隱私保護。宜支持對手術室公告、家屬公告等按授權實現(xiàn)自主查詢。大數(shù)據(jù)分析計工作量,導出報表。應支持當天手術臺數(shù)及手術執(zhí)行的整體情況提供今日概覽的功能。據(jù)模式進行分類存儲。應支持對圍術期整體時間節(jié)點及事件監(jiān)控,并在對應節(jié)點或事件發(fā)送相關消息至指定終端。的手術、PACU宜支持提供患者圍術期診療規(guī)則圖及時間軸,幫助醫(yī)護人員全面了解患者信息。管理及運行應遵循《醫(yī)院手術部(室)管理規(guī)范(試行)手術室核心制度智能管控如下:應遵循手術室工作人員出入管理制度及外來人員管理要求,利用醫(yī)務人員行為管理系統(tǒng)進行A。應支持通過智能提醒和攔截對手術安全核查流程和核查人員資質進行管控。B。3手術室智能排班管控如下:宜支持手術安排和人員調度、手術室護士智能排班、麻醉醫(yī)生智能排班、手術查詢等功能。能。應支持排班完成或特殊原因調整后,通過短信或其他方式自動推送信息。智能機器人管控如下:經(jīng)外科機器人、血管介入手術機器人等。物流機器人宜在手術物料配送和回收過程中運用。宜與醫(yī)院信息系統(tǒng)對接。C應支持器械閉環(huán)管理、器械包定位、過期預警、狀態(tài)查詢及信息追溯等功能。D手術流程管控如下:宜通過智能管控平臺進行手術風險評估及預警。應實現(xiàn)手術排程、手術變更、特殊藥品與耗材申請的安全管控。應動態(tài)顯示手術患者各節(jié)點信息,宜通過患者定位裝置實現(xiàn)患者軌跡跟蹤和管理。應對手術的詳情進行監(jiān)控,包括手術進程、手術期間患者生命體征、手術期間用藥情況、治療情況等,數(shù)據(jù)異常時予以報警提示。應對輸血閉環(huán)管理全流程智能管控。麻醉流程管控如下:應建立麻醉知識庫,支持術前、術中及復蘇期風險評估。應支持麻醉術前訪視、麻醉方案制訂,可提供患者術前宣教等功能。應支持完成和同步麻醉及復蘇全流程各節(jié)點相關記錄。宜支持自動采集并生成麻醉記錄單相關內(nèi)容,數(shù)據(jù)異常予以報警提示。應支持采取移動方式完成麻醉術前訪視記錄、麻醉知情同意確認、術后隨訪記錄。護理文書電子單的智能管控如下:應支持根據(jù)手術通知單自動生成手術護理記錄單,記錄單各項目,獲取相關記錄。宜支持根據(jù)記錄單各項目的填寫要求進行智能攔截和管控,提高文書書寫準確率。應支持根據(jù)護理記錄單掃碼核對患者相關信息,同時進行智能提醒不匹配情況。應支持直接查詢和展示標準包的器械清單,以保證核查的準確性。宜支持患者術中壓力性損傷風險評估表的自動生成并形成報表。理計劃。護理質量和教學評價如下:應不良事件的記錄和上報,進行分析和改進。應支持專科質量評價標準的嵌入,獲取患者相關信息進行針對性的質量評價。宜支持教學資料的上傳和存儲,便于工作人員查閱和學習。圖表。455宜支持通過移動平板進行日常質量督查,系統(tǒng)支持離線情況下的操作。環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)管控如下:狀態(tài)異常、空調凈化機組故障、過濾器壓差異常、供電系統(tǒng)故障等。宜支持接收空調/電氣/醫(yī)氣/冷熱源等設備的維護提醒和維護記錄的存儲。宜支持實現(xiàn)對手術間內(nèi)各類機電設備,包括空調、排風等進行設置和參數(shù)調節(jié)。安全保障體系GB50333-2013GB/T42392的規(guī)定。GB/T22239GB/T28827.8GB50116GB51348GB/T31458-2015第6章和GB50348的規(guī)定。66附錄A(資料性)手術室出入人員管理手術室、各流程節(jié)點的準入控制、準予通過的條件設置。系統(tǒng)可記錄醫(yī)生出入手術室各個流程節(jié)點,對整個流程進行追蹤管理。理。手術室一般不接待參觀,確需參觀的須提前向相關部門提出申請,征得同意后方可進入。實習醫(yī)生或進修醫(yī)生需經(jīng)教育處授權方可進入手術系統(tǒng)。77附錄B(資料性)手術準入制度智能管控智能管控。達到智能管控和規(guī)范手術申請準入的目的??膳渲檬中g準入規(guī)則,按照手術室實際運行需求進行準入規(guī)則的調整。預警提示。88附錄C(資料性)提供手術室醫(yī)療設備入庫登記或通過對接醫(yī)院設備管理系統(tǒng)完成設備信息進行一次性同步和更新。錄和依據(jù)。檢結果等。原因,分類歸屬選擇。應支持對維修送檢、外借等設備離開手術室區(qū)域事件進行記錄。完成設備使用記錄,以便今后查詢儀器使用次數(shù)、使用時長,對儀器使用的具體情況追溯。應支持自動生成設備入庫、設備維修、設備巡檢、設備報損記錄等報表。系統(tǒng)根據(jù)儀器設備字典提供儀器設備的效益分析。99掃碼收費(或消耗) 套包回庫核手術間按需使用耗材送相應術式套包至手術間重新加工新的術式套包。生成各類手術耗材術式套包通過
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