灌裝機操作規(guī)程

一、目的建立灌裝機操作規(guī)程，保證設(shè)備操作和使用的精確無誤。二、范圍合用于灌裝機的操作。三、職責崗位操作人員負責本規(guī)程的執(zhí)行，工藝員、QA負責監(jiān)督。四、內(nèi)容1.操作前的準備1.1根據(jù)生產(chǎn)指令檢查模具與否符合規(guī)定。1.1將充填泵、與藥液接觸的管件、充填針、振動膠塞箱及振動盤進行清洗和滅菌。1.2將滅菌后的充填泵、與藥液接觸的管件、充填針、振動膠塞箱及振動盤安裝連接到位。1.3校對充填針，調(diào)整其高度和位置，使之與瓶口對中。1.4打開潔凈壓縮空氣進氣閥門，確定關(guān)好安全門。2.操作環(huán)節(jié)2.1確定分裝機總電源啟動：將控制柜上主電源開關(guān)順時針旋轉(zhuǎn)90度，置于“1”的位置，2.2在觸摸屏上輸入對應(yīng)的顧客名及密碼，進入“主菜單”畫面。選擇主菜單里的第三個圖標（操作功能鍵），進入“子菜單”操作畫面，點擊“進瓶”按鈕，將進瓶轉(zhuǎn)盤選擇為“打開”。2.3點擊主菜單畫面下方的第一種圖標（規(guī)格管理），進入規(guī)格配方選項，按生產(chǎn)產(chǎn)品所需的規(guī)格選擇對應(yīng)的配方值，并點擊“激活”按鈕，然后選擇伺服操作模式為“伺服回參照位運行”。當需要參數(shù)更改時，更改后應(yīng)當返回規(guī)格配方畫面，點擊“保留”，再選擇該配方點擊“激活”按鈕。2.4將FLC運行模式選擇開關(guān)置于“0”的位置，此時運行方式為“點動”2.5待進瓶轉(zhuǎn)盤內(nèi)充斥一定量的西林瓶后，打開進瓶鎖，點動讓西林瓶進入充填針下。2.6在“子菜單”操作畫面里點擊“塞子”，將振動膠塞箱及振動盤選擇為打開，讓膠塞理好并進入上塞頭部位。2.7在“點動”模式下調(diào)整頓瓶速度和送塞速度，使其與主機速度相匹配。2.8調(diào)試完畢后，先點擊屏幕下方第四個圖標(報警窗口)，查看故障信息，根據(jù)提醒逐項排除故障，再按右上角“”鍵消除報警。當故障所有排除后，將FLC運行模式選擇開關(guān)切換到“1”的位置，此時運行方式為“自動”模式，并將分裝機自動運行速度設(shè)定為100%，先點擊“”按鈕，再點擊“進瓶鎖”按鈕，分裝機開始自動運行，正常生產(chǎn)。2.9運行過程中出現(xiàn)異常狀況時，可按下屏幕右邊的“”停止按鈕，停止操作。狀況緊急時可按下操作屏幕下方的急停按鈕，待問題處理后再反復2.8操作。2.10運行過程中，點擊屏幕下方第五個圖標“”（系統(tǒng)設(shè)定），在此畫面可查看伺服軸參照狀況和變數(shù)計數(shù)器的實際狀況等實時數(shù)據(jù)。3.停機3.1生產(chǎn)結(jié)束后停機：先按下屏幕右邊的“進瓶鎖”按鈕，再按“”停止按鈕，再將運行模式選擇開關(guān)切換到“0”的位置，機器停止生產(chǎn)。最終將控制柜上主電源開關(guān)逆時針旋轉(zhuǎn)90度，置于“0”3.2常見故障停機：在出現(xiàn)電機報警、變頻器過載、前后缺瓶的等狀況下，機器自動停機。3.3緊急停機：出現(xiàn)上述以外的其他故障，如破瓶、卡塞等，都應(yīng)按下控制面板上的紅色緊急停機按鈕，此時機器停止運轉(zhuǎn)。4.機構(gòu)調(diào)整4.1充填泵的安裝：4.1.1裝機前，先將旋下框架壓板手輪，取下框架。4.1.2將已滅菌的已分離的泵的三件套，小心地從框架上按攝影應(yīng)編號上取出，并逐一先下后上安裝并套上白色塑料套筒；活塞桿與泵體安裝時，可用少許已過濾的注射用水做潤滑（當生產(chǎn)紫衫時，用無水乙醇做潤滑），緩慢旋轉(zhuǎn)裝入，一手持泵體，一手托住活塞桿，將上下活塞桿同步與定位孔和六角螺母口保持平行，隨之緩慢裝上，插入固定銷軸。再將壓板裝入框架內(nèi)，旋緊壓板手輪；最終安裝灌裝針、硅膠管及硅膠管。4.2充填泵的拆卸：4.2.1先取下針頭，并拔掉灌裝針及充填泵進出液嘴上的硅膠管,再將旋下框架壓板手輪，取下框架；。4.2.2拆下泵上端的固定銷軸，松開泵下端的鎖緊六角螺母，旋轉(zhuǎn)缺口的方向，將泵體三件套小心地從橫梁上的凹槽內(nèi)取出，注意泵體要與定位孔內(nèi)和六角螺母保持平行。4.2.3取下泵體外面的白色塑料套筒，然后拔出泵上端滑動閥和下端柱塞。4.2.4將拆下的各部件小心地放置到特制的框架上。4.3裝量調(diào)整4.3.1啟動機器，將FLC運行模式選擇開關(guān)切換到“0”4.3.2等灌注穩(wěn)定后，按次序取4支裝有藥液的管制瓶，分別放在電子天平上稱量，記錄稱量所得的數(shù)值，并計算每支藥液的裝量。4.3.3假如裝量不在規(guī)定的范圍內(nèi)，則將所稱量的值輸入到灌注量修正程序里，點擊“接受”按鈕，此時會得到一種修正值，然后再啟動灌注功能，待灌注穩(wěn)定后，重新取樣測量裝量。4.3.4反復以上環(huán)節(jié)，直到裝量調(diào)整至規(guī)定的范圍內(nèi)。5.模具的更換5.1根據(jù)生產(chǎn)指令在模具架上領(lǐng)取對應(yīng)的模具（7ml：φ22.00X39.70mm；12ml：φ24.00X52.20mm）。5.2關(guān)掉設(shè)備電源，并依次拆卸進瓶軌道、進瓶撥輪、進瓶欄柵、吸塞盤、出瓶撥輪、出瓶軌道和出瓶絞龍。5.3將所拆卸的模具和待安裝的模具用浸泡過75%乙醇的百級專用毛巾擰干后擦拭潔凈。5.4依次安裝進瓶欄柵、進瓶撥輪、進瓶軌道、出瓶絞龍、出瓶軌道、出瓶撥輪和吸塞盤，并調(diào)整振動盤的高度，使膠塞恰好可以通過上塞頭部位進入吸塞盤。每安裝一種模具，應(yīng)用空瓶在對應(yīng)的位置試幾次，檢查安裝的位置及松緊狀況。5.5安裝及調(diào)整完畢后，打開電源，啟動手動模式，控制主機速度，讓主機緩慢運行，檢查與否有卡滯現(xiàn)象，機器運行與否協(xié)調(diào)。5.6更換完畢后，用浸泡過75%乙醇的百級專用毛巾擰干后對設(shè)備進行擦拭消毒。5.7把拆卸的上個規(guī)格的模具移至模具架，并做好模具更換記錄。6.注意事項6.1開機前必須用裝有75%乙醇的壓縮式噴霧器噴灑設(shè)備表面消毒。6.2換完模具后，勿必先切換成目前規(guī)格配方后再進行點動操作。6.3激活配方后，必須選擇伺服操作模式為“伺服回參照位運行”，然后才能進行其他操作。6.4生產(chǎn)前，應(yīng)選擇“點動”模式，觀測分裝機各動作與否協(xié)調(diào)一致，無異常狀況時方可正式運行。6.5在生產(chǎn)過程中，應(yīng)根據(jù)實際運行狀況合適調(diào)整主機、理瓶及理塞的速度，以使設(shè)備保持最佳運行狀態(tài)。6.6FLC在