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實(shí)驗(yàn)型多功能沸騰制粒包衣機(jī)設(shè)備工藝原理1.背景在制藥工業(yè)領(lǐng)域,制粒是藥物制劑的基本工序之一。隨著制藥工業(yè)的發(fā)展,生產(chǎn)工藝不斷創(chuàng)新,制粒工藝也呈現(xiàn)出多樣化、專業(yè)化、自動(dòng)化的趨勢(shì)。目前較為常見的制粒方式有壓片法、包衣法、滾球法等,其中包衣法被廣泛應(yīng)用于常規(guī)固體藥物的掩味、保護(hù)和控釋等方面。為滿足近年來(lái)快速發(fā)展的制劑多樣化和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需求,研發(fā)多功能、高效的包衣機(jī)已成為眾多藥企和科研院所的重要任務(wù),其研發(fā)水平也成為制藥技術(shù)水平的重要衡量標(biāo)準(zhǔn)。2.沸騰制粒包衣機(jī)的工藝原理沸騰制粒包衣機(jī)是一種新型的包衣機(jī),其最大特點(diǎn)是利用物料自身的熱量,通過(guò)沸騰作用來(lái)完成制粒和包衣。其工藝流程主要包括制粒、包衣和烘干等過(guò)程。2.1制粒過(guò)程制粒是將粉末狀或顆粒狀物料先加工成顆粒狀的制劑過(guò)程,沸騰制粒包衣機(jī)采用的是噴霧床技術(shù),其基本原理是將溶液或懸浮液經(jīng)過(guò)噴霧器噴霧到流化床內(nèi),然后通過(guò)加熱、氣流等多種條件進(jìn)行物料顆?;倪^(guò)程。其中制粒的主要作用是將藥物粉末與膜劑(如HPMC、PVP等)混合,形成小顆粒狀物料,以便后續(xù)的包衣和加工。2.2包衣過(guò)程所謂的包衣,就是將制好的藥物顆粒通過(guò)物理或化學(xué)方法封裝住,以達(dá)到控釋、掩味、保護(hù)等效果。沸騰制粒包衣機(jī)的包衣過(guò)程主要分為前包和后包兩部分。前包過(guò)程:前包主要是將藥物顆粒表面噴涂一層附著劑,以增強(qiáng)顆粒表面的黏附性,即為錨著。同時(shí)也可控制藥物的釋放速度和消除口感等影響。后包過(guò)程:后包是在前包的基礎(chǔ)上再次包裹一層保護(hù)膜,以提高顆粒的穩(wěn)定性和效果持續(xù)時(shí)間等,其主要材料一般采用甲基纖維素、脫乙酰甲基纖維素等。2.3烘干過(guò)程經(jīng)過(guò)前包和后包之后,藥物顆粒表面會(huì)形成一定的保護(hù)膜,在此時(shí)需要進(jìn)行烘干,以使顆粒溶劑揮發(fā),從而使保護(hù)膜牢固結(jié)實(shí),顆粒干燥。最終得到的產(chǎn)品效果與烘干過(guò)程是否合理密切相關(guān)。3.實(shí)驗(yàn)型多功能沸騰制粒包衣機(jī)的應(yīng)用實(shí)驗(yàn)型多功能沸騰制粒包衣機(jī)在制藥生產(chǎn)和科研實(shí)驗(yàn)中,具有廣泛的應(yīng)用前景。其主要優(yōu)點(diǎn)有:過(guò)程連續(xù)、自動(dòng)化程度高、生產(chǎn)效率高;制備過(guò)程中無(wú)需使用昂貴的有機(jī)溶劑、無(wú)害于環(huán)境和人體健康;針對(duì)不同制劑可以設(shè)計(jì)不同的包衣方式、制備出具有特定藥效的制劑;可以在研究過(guò)程中優(yōu)化制劑的工藝參數(shù),提高制劑的質(zhì)量和效果。4.結(jié)語(yǔ)實(shí)驗(yàn)型多功能沸騰制粒包衣機(jī)是當(dāng)前制粒包衣技術(shù)的一項(xiàng)創(chuàng)新,其工藝原理簡(jiǎn)單清晰、成本低廉、效果穩(wěn)定,為制藥生產(chǎn)和科研
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