尼莫地平課件

1122001年，揚子江集團投資3.5億元，成立上海海尼藥業(yè)，公司位于上海市南匯區(qū)周浦工業(yè)經濟園，占地總面積約23萬平方米，現有總建筑面積7萬多平方米。主要產品：信坦（尼莫地平注射液）、蘭迪（苯磺酸氨氯地平片）、田力（轉化糖電解質注射液）、雪蘇（氯雷他定片）、海超（加替沙星）、山蘇（單硝酸異山梨酯膠囊）、伊疏（阿侖膦酸鈉片）、加奇（鹽酸多奈哌齊膠囊）、器官保護液（即將上市）等。22001年，揚子江集團投資3.5億元，成立上海海尼藥業(yè)3上海市高新技術企業(yè)2002年底，國家人事部批準在海尼設立企業(yè)博士后科研工作站。

2005.5海尼藥業(yè)通過國家計量體系認證（上海市第十五家，上海醫(yī)藥行業(yè)第一家）。2008年生產總值6億元，位列上海醫(yī)藥企業(yè)前七位。3上海市高新技術企業(yè)4液體車間：總建筑面積為6600m2，其中10萬級凈化面積達220m2,1萬級凈化面積達587m2。生產能力：大容量注射劑2000萬袋，小容量注射劑1億支。微漏檢漏儀：瑞士Wilcoo公司的最新設備，檢出率達100.0％；目前中國非PVC軟袋包裝大輸液行業(yè)僅此我們海尼采用微漏檢漏儀。燈檢4液體車間：總建筑面積為6600m2，其中10萬級凈化面積達5固體車間：總建筑面積為6183m2，其中30萬級凈化面積達1286m2。年設計生產能力：片劑2億片、硬膠囊劑2億粒、顆粒劑1億袋。德國格拉特公司流化床噴霧干燥制粒機德國菲特公司壓片機216000片/小時德國MG-2公司膠囊充填機

14萬粒/小時5固體車間：總建筑面積為6183m2，其中30萬級凈化面積達6信坦(尼莫地平注射液)為缺血腦組織提供充分保護預防和治療由于蛛網膜下腔出血后腦血管痙攣引起的缺血性神經損傷.6信坦(尼莫地平注射液)為缺血腦組織提供充分保護預防和治療7交感能神經抑制劑：富馬酸比索洛爾，鹽酸特拉唑嗪利尿降壓藥：氫氯噻嗪β-受體阻滯劑：阿替洛爾鈣通道阻滯劑：硝苯地平，氨氯地平（蘭迪）血管緊張素轉化酶抑制劑(ACEI)：卡托普利，依那普利（依蘇）血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARB）：氯沙坦（緩寧），纈沙坦，厄貝沙坦（科蘇）抗高血壓藥分類7交感能神經抑制劑：富馬酸比索洛爾，鹽酸特拉唑嗪抗高血壓藥分8

尼莫地平屬雙氫吡啶類鈣通道阻滯劑，原研藥尼膜同（Nimotop）注射液由德國拜爾公司研制，于1985年4月上市，用于預防和治療由于蛛網膜下腔出血后腦血管痙攣引起的缺血性神經損傷。

我國最早于1986年由中國醫(yī)學科學院藥物研究所和山東新華制藥廠研制成功，1989年開始投放市場。

產品簡介8尼莫地平屬雙氫吡啶類鈣通道阻滯劑，原研藥尼膜同9

我公司與2004年12月份正式進行新品第一批試生產，與2005年1月投放市場。為了提升藥品的品質，2005年6月轉至上海海尼生產。（海尼為進口線，總部為國產線）

產品簡介9產品簡介10分子結構圖C21H26N2O7418.4510分子結構圖C21H26N2O7418.4511尼莫地平屬雙氫吡啶類鈣通道阻滯劑，它通過抑制鈣離子進入細胞而抑制血管平滑肌細胞的收縮。尼莫地平因具有較高的親脂性而易通過血腦屏障，從而對腦動脈有較強的作用。

尼莫地平通過對與鈣通道有關的神經元受體和腦血管受體的作用，保護神經元的功能，改善腦供血，增加腦的缺血耐受力。

作用機制11作用機制12降壓作用。抑制腦血管痙攣引起的腦組織缺血。

產品特點——雙重功效12降壓作用。產品特點——雙重功效13

預防和治療由于蛛網膜下腔出血后腦血管痙攣引起的缺血性神經損傷.

適應癥用法用量

靜脈滴注給藥：臨床用前取尼莫地平注射20ml（4mg）注入500ml5%葡萄糖注射液或生理鹽水中，混合均勻后立即靜滴。注意遮光，避免陽光直射。腦池滴注：將新配制的尼莫地平稀釋液(1毫升尼莫地平注射液加19毫升林格氏液)加溫至與血液溫度相同后于手術中腦池滴注，尼莫地平稀釋液配制后必須立即使用。13預防和治療由于蛛網膜下腔出血后腦血管痙攣引起的缺14

治療期

預防性用藥靜脈治療應在出血后4天內開始，并在血管痙攣最大危險期連續(xù)給藥，例如持續(xù)到蛛網膜下腔出血后的10-14天。如果在預防性應用尼莫地平期間經外科手術去除了出血原因，應繼續(xù)靜脈輸注本品治療，至少持續(xù)至術后第5天。靜脈輸注治療結束后，建議繼續(xù)口服尼莫地平片7天，每隔4小時服用一次（每次60mg，每日6次）。

用法用量14治療期用法用量15

治療期

治療性用藥如果蛛網膜下腔出血后已經出現，血管痙攣引起的缺血性神經功能損傷，治療應盡早開始，并持續(xù)至少5天，最長14天。其后建議口服尼莫地平片7天，每隔4小時服用一次（每次60mg，每日6次）。如果在使用尼莫地平注射液預防或治療期間，出血灶已經外科手術治療，手術后繼續(xù)應用本品輸液治療至少5天。

用法用量15治療期用法用量16

用法用量...如果耐受性良好尤其血壓無明顯下降時2小時后，如無不適若患者發(fā)生不良反應估計體重<70公斤或血壓不穩(wěn)定估計>70公斤的患者2h后，劑量可增至1mg/h宜從1mg/h開始可增至2mg/h應減小劑量或停止治療

最初2h，可按照0.5mg/h給藥1617臨床應用“早期、足程、足量”---規(guī)范化使用尼莫地平防治腦血管痙攣。早期蛛網膜下腔出血（SAH）一旦發(fā)生，盡早使用足程療程時間：持續(xù)至少5-14天。足量體重<70公斤24mg/d，持續(xù)靜滴1mg/h;體重>70公斤48mg/d，持續(xù)靜滴2mg/h17臨床應用“早期、足程、足量”---規(guī)范化使用尼莫地平防治18

注意事項光線對尼莫地平在輸液中的穩(wěn)定性影響最大,其次是輸液種類,最后是溫度,

使用尼莫地平輸液時一定要避光，另外,在20℃、避光條件下,尼莫地平輸液均顯酸性,且pH值較穩(wěn)定。尼莫地平注射液在以下3種溶媒中隨著時間的延長，含量均發(fā)生不同程度的下降。在0.9%氯化鈉注射液中穩(wěn)定性最好,葡萄糖氯化鈉注射液次之，在5%葡萄糖注射液中最不穩(wěn)定。尼莫地平注射液對低溫、高溫穩(wěn)定性良好18注意事項光線對尼莫地平在輸液中的穩(wěn)定性影響最大,其次19尼莫地平的“不相容性”由于尼莫地平可被聚氯乙烯(PVC)吸收，所以在輸注尼莫地平時僅允許使用聚乙烯(PE)輸液管。尼莫地平在玻璃容器中濃度穩(wěn)定，而PVC材質的包裝袋對其影響較大,使其濃度迅速下降。將其注射液經中心靜脈插管用輸液泵連續(xù)靜脈輸注,也可用輸液泵經三通閥與0.9%氯化鈉等溶媒，以大致1∶4的比例同時輸注,從而避免PVC材質輸液器對尼莫地平的吸附,保證療效。

注意事項19尼莫地平的“不相容性”注意事項20腦水腫及顱內壓明顯升高時使用尼莫地平注射液應慎用。低血壓患者（收縮壓地域100毫米汞柱）需慎用。本品含有乙醇，不能與乙