執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題（一）

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一、單選題（共35題，共87.5分）

1.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是

A.本單位科研需要的品種

B.本單位臨床需要的品種

C.市場供不應(yīng)求的品種

D.市場上沒有供應(yīng)的品種

E.本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

2.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)的某藥品療效不確，不良反應(yīng)大。根據(jù)《中華人良菸和國藥品管理法》，對(duì)該藥品應(yīng)當(dāng)

A.按劣藥處理

B.撤銷批準(zhǔn)文號(hào)

C.進(jìn)行再評(píng)價(jià)

D.按假藥處理

E.進(jìn)行市場調(diào)查

3.根據(jù)《中華人良共和營藥品管理法實(shí)施條例》，藥品被抽驗(yàn)單位沒有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗(yàn)，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽驗(yàn)單位所在地省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布

A.該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品按假藥處理

B.該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品按劣藥處理

C.停止該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品上市銷售和使用

D.撤銷該單位拒絕抽驗(yàn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)

E.對(duì)該單位進(jìn)行警告并限期整改

4.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》中藥飲片的標(biāo)簽不須注明的內(nèi)容是

A.品名

B.產(chǎn)地

C.產(chǎn)品批號(hào)

D.有效期限

E.生產(chǎn)日期

5.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的藥品是

A.列入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品

B.列入國家基本藥物目錄的藥品

C.列入中華人民共和國藥典的藥品

D.劌入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的常用藥品

E.列入國家基本藥物目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的具有壟斷性藥品

6.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)第一類精神藥品時(shí)

A.應(yīng)由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

B.應(yīng)由藥品批發(fā)企業(yè)糨藥品譽(yù)至醫(yī)院

C.應(yīng)由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

D.應(yīng)由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

E.應(yīng)由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

7.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè)

A.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品

B.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品

C.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品

D.應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品

E.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)篋師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品

8.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

9.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時(shí)

A.每次處方劑量不得超過三日極量

B.應(yīng)當(dāng)給付川烏的炮制品

C.應(yīng)當(dāng)給付生川烏

D.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配

E.取藥后處方保存一年備查

10.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

A.在頒發(fā)地省內(nèi)有效

B.在全國范圍內(nèi)有效

C.在取得者的居住地有效

D.在取得者的工作所在地有效

E.在取得者的身份證發(fā)放地有效

11.《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定，非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是

A.藥品的適用性

B.藥品的穩(wěn)定性

C.藥品的可靠性

D.藥品的安全傳

E.藥品的有效性

12.根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》，用作經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志應(yīng)為

A.紅色專有標(biāo)識(shí)

B.黃色專有標(biāo)識(shí)

C.單色專有標(biāo)識(shí)

D.綠色專有標(biāo)識(shí)

E.藍(lán)色專存標(biāo)識(shí)

13.根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)輻普通處方的印刷用紙為

A.淡紅色

B.淡綠色

C.白色

D.淡黃色

E.淡藍(lán)色

14.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)督管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指

A.合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng)

B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

C.不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)

D.長期用藥對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng)

E.正常用法甩量下出現(xiàn)的能預(yù)測鈞有害反應(yīng)

15.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，在藥物臨床試驗(yàn)中，所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對(duì)照實(shí)驗(yàn)屬于

A.I期臨床試驗(yàn)

B.II期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ斯臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

E.生物等效性試驗(yàn)

16.根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品標(biāo)簽、使用說明書須

A.經(jīng)企業(yè)物料供應(yīng)部門校對(duì)無誤后印制、發(fā)放、使用

B.經(jīng)企業(yè)采購部門校對(duì)無誤后后印制、發(fā)放、使用

C.經(jīng)企業(yè)生產(chǎn)管理部門校對(duì)無誤后制、發(fā)放、使用

D.經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門校對(duì)無誤后印制、發(fā)放、使用

E.經(jīng)企業(yè)藥品管理的負(fù)責(zé)人校對(duì)無誤后印制、發(fā)放、使用

17.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.藥品研究機(jī)構(gòu)

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)

D.藥品經(jīng)營企業(yè)

E.藥品使用單位

18.根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定，下列與規(guī)定不符合的是

A.企業(yè)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

B.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)入應(yīng)有二年或二年以上的藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)

C.農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師

D.在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的。必須具有獨(dú)立的區(qū)域

E.企業(yè)具有配備當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)

19.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨管理要求的是

A.簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款

B.購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)

C.建立購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符

D.按規(guī)定保存購貨記錄

E.每兩年應(yīng)對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審

20.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，下列敘述錯(cuò)誤的是

A.跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師

B.藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的、便于配貨活動(dòng)展開的酌配貨場所

C.藥品零售連鎖門店根據(jù)銷售情況獨(dú)立購進(jìn)常用藥品

D.藥品零售企業(yè)對(duì)陳列的藥品按月進(jìn)行檢查

E.藥品零售企業(yè)的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確

21.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列敘述錯(cuò)誤的是

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營釜業(yè)對(duì)其藥品購銷行為負(fù)責(zé)

B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動(dòng)

C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售人員從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任

D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)

E.藥品生產(chǎn)、，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品銷售人員的管理

22.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括

A.依法開辦的藥品連鎖零售企業(yè)

B.獲得國務(wù)院藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)

C.具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)

D.具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢的執(zhí)業(yè)藥師

E.對(duì)上網(wǎng)交易藥品品種有完整的管理制度與措施

23.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)在做好觀察記錄的同時(shí)，及時(shí)向本機(jī)構(gòu)主管部門報(bào)告其中的

A.一般不良反應(yīng)

B.較重不良反應(yīng)

C.輕微不良反應(yīng)

D.嚴(yán)重不良反應(yīng)

E.可疑的不良反應(yīng)

24.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制荊注冊管理辦法(試行)》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

25.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)按規(guī)定予以記錄，且保留病歷和有關(guān)镎驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄備查，原始記錄的最短保存期限為

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

26.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)，屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更

B.法定代表人變更

C.制劑室負(fù)責(zé)人變更

D.注冊地址變更

E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更

27.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列敘述錯(cuò)誤的是

A.藥品說明書由省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)

B.藥品標(biāo)簽由國務(wù)院藥晶監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)

C.藥品包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽

D.藥品包裝必頦按照規(guī)定貼有標(biāo)簽

E.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書

28.根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》說明書【藥品名稱】項(xiàng)中所列順序正確的是

A.通用名稱、漢語拼音、商品名稱、英文名稱

B.通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音

C.通用名稱、商品名稱、漢語拼音、英文名稱

D.通用名稱、，英文名稱、商品名稱、漢語拼音

E.商品名稱、通用名稱、英文名稱、漢語拼音

29.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，定點(diǎn)零售藥店須

A.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門審查，并經(jīng)勞動(dòng)保障行政部門確定

B.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查，并經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定

C.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定

D.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)勞動(dòng)保障行政部門確定

E.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定

30.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則不包括

A.保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種

B.保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的質(zhì)量

C.保證提供藥品的合理使用

D.引入競爭機(jī)制

E.合理控制藥品服務(wù)成本

31.根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，下列敘述錯(cuò)誤的是

A.藥品廣告不得說明治愈率或有效率

B.藥品廣告應(yīng)按批準(zhǔn)的說明書說明適應(yīng)癥

C.第二類精神藥品不得做廣告

D.藥品廣告可以使用“國家級(jí)新藥”用語

E.藥品廣告不可以患者的名義作療效證明

32.根據(jù)《中華人民共和國價(jià)格法》，經(jīng)營者銷售商品，可以不注明商品的

A.品名

B.等級(jí)

C.成份

D.價(jià)格

E.計(jì)價(jià)單位

33.根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者在購買商品時(shí)，不享有的權(quán)利是

A.人身安全不受損害

B.知悉所購買商品的真實(shí)情況

C.自主選擇商晶

D.無理由退貨

E.公平交易

34.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》的要求，若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)

A.向患者說明甲藥師的專業(yè)能力的不足，借機(jī)宣傳自己的專業(yè)能力

B.應(yīng)聯(lián)系甲藥師等德其本人回拳予以糾正

C.為尊重同行，應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時(shí)間再來咨詢

D.應(yīng)積極提供咨詢，并給予糾正

E.藥品已售出，應(yīng)拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品

35.在藥品經(jīng)營過程中，最具特點(diǎn)的職業(yè)道德要求是

A.依法促銷，誠信推廣

B.科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，實(shí)事求是

C.保護(hù)環(huán)境，規(guī)范包裝

D.團(tuán)結(jié)協(xié)作，尊重同仁

E.以德為先，尊重生命

二、多選題（共5題，共10分）

36.藥品質(zhì)量特性包括

A.安全性

B.有效性

C.實(shí)用性

D.穩(wěn)定性

E.均一性

37.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，屬于國家蘭蘞保護(hù)野生藥材物種的藥材有

A.鹿茸

B.蟾蜍

C.川貝母

D.龍膽

E.天麻

38.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，應(yīng)按劣藥論處的藥品包括

A.未標(biāo)明有效期或更改有效期的藥品

B.不注明或者更改生產(chǎn)拙號(hào)的藥品

C.擅自添加了防腐劑的藥品

D.擅自舔加了輔料的藥品

E.使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品

39.根據(jù)《中華人民共和國藥品管