質(zhì)量主管工作職責(zé)概述（3篇）

第3頁共3頁質(zhì)量主管?工作職責(zé)?概述1?、負(fù)責(zé)公?司質(zhì)量體?系運(yùn)作（?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?、投訴處?理、質(zhì)量?風(fēng)險(xiǎn)評估?等）、維?護(hù)與更新?;2、?負(fù)責(zé)組織?并落實(shí)質(zhì)?量體系文?件的起草?、修訂、?審核、分?發(fā)、培訓(xùn)?;3、?負(fù)責(zé)質(zhì)量?改進(jìn)管理?，指導(dǎo)，?監(jiān)督與收?集質(zhì)量狀?況，制定?質(zhì)量改善?計(jì)劃與改?進(jìn)措施，?追蹤評估?改進(jìn)結(jié)果?;4、?原材料及?產(chǎn)成品檢?驗(yàn)監(jiān)督管?理;5?、實(shí)驗(yàn)室?儀校工具?、測試的?組織;?6、客戶?反饋問題?的應(yīng)對處?理、提出?改進(jìn)方案?;7、?ISO體?系審核、?復(fù)審組織?，熟悉相?關(guān)質(zhì)量體?系標(biāo)準(zhǔn);?質(zhì)量主?管工作職?責(zé)概述（?二）負(fù)?責(zé)質(zhì)量管?控制度及?流程文件?評審、標(biāo)?準(zhǔn)化管理?、定期推?動制度流?程文件的?更新;?負(fù)責(zé)安全?管理體系?建設(shè)和持?續(xù)提升，?推動組織?更新、風(fēng)?險(xiǎn)點(diǎn)評估?、責(zé)任狀?簽訂及問?責(zé)制度;?負(fù)責(zé)產(chǎn)?品質(zhì)量標(biāo)?準(zhǔn)、檢驗(yàn)?方法、驗(yàn)?證和其他?質(zhì)量管理?規(guī)程的有?效實(shí)施;?負(fù)責(zé)供?應(yīng)商（O?EM、原?料、輔料?、包材、?設(shè)備等關(guān)?鍵供應(yīng)商?）抽審驗(yàn)?廠、年度?考核工作?;負(fù)責(zé)?制作產(chǎn)品?檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)?并指導(dǎo)檢?驗(yàn)員對到?貨實(shí)施檢?驗(yàn);負(fù)?責(zé)關(guān)注行?業(yè)控制標(biāo)?準(zhǔn)的相關(guān)?法規(guī)、及?時(shí)在產(chǎn)品?質(zhì)量控制?流程中落?實(shí)，確保?產(chǎn)品符合?法律法規(guī)?的要求;?負(fù)責(zé)分?析客戶投?訴的產(chǎn)品?質(zhì)量問題?，與產(chǎn)品?相關(guān)職能?部門或供?應(yīng)商制定?改進(jìn)計(jì)劃?，并在實(shí)?踐中驗(yàn)證?改進(jìn)計(jì)劃?的有效性?;質(zhì)量?主管工作?職責(zé)概述?（三）?1、組織?制訂質(zhì)量?管理體系?文件，并?指導(dǎo)、監(jiān)?督文件的?執(zhí)行。?2、負(fù)責(zé)?對供貨單?位和購貨?單位的合?法性、購?進(jìn)醫(yī)療器?械的合法?性以及供?貨單位銷?售人員、?購貨單位?采購人員?的合法資?格進(jìn)行審?核，并根?據(jù)審核內(nèi)?容的變化?進(jìn)行動態(tài)?管理。?3、負(fù)責(zé)?質(zhì)量信息?的收集和?管理，并?建立醫(yī)療?器械質(zhì)量?檔案。?4、負(fù)責(zé)?醫(yī)療器械?的驗(yàn)收，?指導(dǎo)并監(jiān)?督醫(yī)療器?械采購、?儲存、養(yǎng)?護(hù)、銷售?、退貨、?運(yùn)輸?shù)拳h(huán)?節(jié)的質(zhì)量?管理工作?。5、?負(fù)責(zé)不合?格醫(yī)療器?械的確認(rèn)?，對不合?格醫(yī)療器?械的處理?過程實(shí)施?監(jiān)督。?6、負(fù)責(zé)?醫(yī)療器械?質(zhì)量投訴?和質(zhì)量事?故的調(diào)查?、處理及?報(bào)告。?7、負(fù)責(zé)?假劣醫(yī)療?器械的報(bào)?告。8?、負(fù)責(zé)醫(yī)?療器械質(zhì)?量查詢。?9、負(fù)?責(zé)指導(dǎo)設(shè)?定計(jì)算機(jī)?系統(tǒng)質(zhì)量?控制功能?。10?、負(fù)責(zé)計(jì)?算機(jī)系統(tǒng)?操作權(quán)限?的審核和?質(zhì)量管理?基礎(chǔ)數(shù)據(jù)?的建立及?更新。?11、組?織驗(yàn)證、?校準(zhǔn)相關(guān)?設(shè)施設(shè)備?，負(fù)責(zé)起?草驗(yàn)證計(jì)?劃、組織?驗(yàn)證實(shí)施?、撰寫驗(yàn)?證報(bào)告。?12、?負(fù)責(zé)醫(yī)療?器械召回?的管理。?13、?負(fù)責(zé)醫(yī)療?器械不良?反應(yīng)的報(bào)?告。1?4、組織?質(zhì)量管理?體系的內(nèi)?審和風(fēng)險(xiǎn)?評估。?15、組?織對醫(yī)療?器械供貨?單位及購?貨單位質(zhì)?量管理體?系和服務(wù)?質(zhì)量的考?察和評價(jià)?。16?、組織對?被委托運(yùn)?輸?shù)某羞\(yùn)?方運(yùn)輸條