常用醫(yī)學實驗設計方法-課件

常用醫(yī)學實驗設計1編輯版ppt常用醫(yī)學實驗設計1編輯版ppt實驗設計的基本要素降壓藥高血壓病人血壓值處理因素受試對象實驗效應實驗設計的基本原則對照原則

principleofcontrol

均衡原則

principleofhomogeneity隨機原則

principleofrandomization

重復原則

principleofreplication

2編輯版ppt實驗設計的基本要素降壓藥高血壓病人血壓值處理因素受試對象實驗（一）完全隨機設計（二）配對設計（三）隨機區(qū)組設計常用實驗設計方案（四）拉丁方設計（五）析因設計（六）正交設計3編輯版ppt（一）完全隨機設計常用實驗設計方案（四）拉丁方設計3編輯版p一、完全隨機設計(completelyrandomizeddesign)完全隨機設計是最常見的一種考察單因素兩水平或多水平的實驗設計方法。它是將同質的受試對象完全隨機地分配到各處理組，然后觀察其實驗效應。4編輯版ppt一、完全隨機設計(completelyrandomized一、完全隨機設計受試對象實驗組1，2，…對照組隨機化分組各組樣本含量可以相等，也可以不等，但相等時統(tǒng)計分析效率最高。5編輯版ppt一、完全隨機設計受試對象實驗組1，2，…對照組隨機化分組各組

【例1】為探討硫酸氧礬對糖尿病性白內障的防治作用，研究人員將已誘導糖尿病模型的18只大鼠隨機分為兩組。一組用硫酸氧礬治療，另一組作對照觀察，12周后測大鼠血糖含量。比較兩組動物血糖含量的總體均數是否相同。6編輯版ppt【例1】為探討硫酸氧礬對糖尿病性白內障的防治作用，研究人員完全隨機化分組方法1.將受試對象依次編號;2.用抽簽法、隨機數字表法、隨機排列表法（N<=20）把受試對象隨機分配到各處理組中去。7編輯版ppt完全隨機化分組方法1.將受試對象依次編號;7編輯版ppt1.將動物依次編號1，2，….182.從隨機數字表中從任一數字開始向任一方向查出18個隨機數字，依次抄錄于動物編號下面3.按預先規(guī)定，將隨機數字為偶數者分入A組，為奇數者分入B組4.組間調整方法一、隨機數字表法分組例1試將性別相同、體重相近的18只實驗動物等分到A、B兩組。8編輯版ppt1.將動物依次編號1，2，….18方法一、隨機數字表法分組9編輯版ppt9編輯版ppt動物號123456789101112131415161718隨機數字162277943949544354821737932378873520組別AABABBABAABBBBABBA用隨機數字表進行分組10編輯版ppt動物號123456789101112131415161718初步分配結果組別動物號A12479101518B3568111213141617組間調整：接著摘抄一個隨機數字，96，除以10的余數為6，故把12號動物分至A組中。11編輯版ppt初步分配結果組別動物號A12479101518B356811最終分配結果組別動物號A1247910151812B3568111314161712編輯版ppt最終分配結果組別動物號A1247910151812B3568思考如何將受試對象隨機分配到3組或更多的研究組中？13編輯版ppt思考如何將受試對象隨機分配到3組或更多的研究組中？13編例2試將性別相同、體重相近的30只實驗動物隨機等分到A、B、C三組。1.將動物依次編號1，2，….302.從隨機數字表中從任一數字開始向任一方向查出30個隨機數字，依次抄錄于動物編號下面3.按預先規(guī)定，將查得的隨機數字除以3，余數為0、1、2者分別分入A組、B組、C組4.組間調整14編輯版ppt例2試將性別相同、體重相近的30只實驗動物隨機等分到A、15編輯版ppt15編輯版ppt動物號123456789101112131415隨機數字3321123429786456782524274438組別AAABCABCBBBABCC動物號161718192021222324252627282930隨機數字1551013429966279545760863244組別AAABAAACBAAACCC用隨機數字表進行分組16編輯版ppt動物號123456789101112131415隨機數字33初步分配結果組別動物號A123612161718202122252627B4791011131924C58141523282930組間調整：接著摘抄一個隨機數字9，除以14的余數為9，故把20號動物分至B組中。以此類推，47/13，27/12，96/11，將18號動物分到B組中，將3號，22號動物分到C組中。17編輯版ppt初步分配結果組別動物號A123612161718202122最終分配結果組別動物號A12612161721252627B47910111319242018C5814152328293032218編輯版ppt最終分配結果組別動物號A12612161721252627B例1試將性別相同、體重相近的18只實驗動物等分到A、B兩組。

1.將實驗動物編號。2.查隨機排列表：隨機指定第6行，舍去18～19字，將0～17之間的數字依次錄于動物號下。3.預先規(guī)定，將隨機數字為0～8者分入A組，9～17者分入B組。編號123456789101112131415161718隨機數 組別 方法二、隨機排列表法分組19編輯版ppt例1試將性別相同、體重相近的18只實驗動物等分到A、B兩20編輯版ppt20編輯版ppt動物號123456789101112131415161718隨機數字11215141081211743091661375組別BABBBABABAAABBABAA隨機排列表法分組21編輯版ppt動物號123456789101112131415161718最終分配結果組別動物號A268101112151718B13457913141622編輯版ppt最終分配結果組別動物號A268101112151718B13【例2】某醫(yī)生為了研究一種降血脂新藥的臨床療效，按統(tǒng)一納入標準選擇120名高血脂患者，采用完全隨機設計方法將患者等分為2組進行試驗。實驗組服用降血脂新藥，對照組服用安慰劑。6周后測得低密度脂蛋白作為試驗結果，比較2個處理組患者的低密度脂蛋白含量總體均數有無差別。23編輯版ppt【例2】某醫(yī)生為了研究一種降血脂新藥的臨床療效，按統(tǒng)一納入標【例3】某醫(yī)生為了研究一種降血脂新藥的臨床療效，按統(tǒng)一納入標準選擇120名高血脂患者，采用完全隨機設計方法將患者等分為4組進行試驗。其中降血脂新藥組分為高劑量組、中劑量組和低劑量組，對照組服用安慰劑。6周后測得低密度脂蛋白作為試驗結果，比較4個處理組的患者的低密度脂蛋白含量總體均數有無差別。各組接受何種處理也要隨機化。24編輯版ppt【例3】某醫(yī)生為了研究一種降血脂新藥的臨床療效，按統(tǒng)一納入標25編輯版ppt25編輯版ppt26編輯版ppt26編輯版ppt用隨機排列表實現隨機化舉例3續(xù)【分組結果】6，11，12，13，15號小兔進入甲組；1，2，3，5，9號小兔進入乙組；4，5，7，10，14號小兔進入丙組。對象編號123456789101112131415隨機數字87611142135912014103組別乙乙乙丙丙甲丙乙乙丙甲甲甲丙甲27編輯版ppt用隨機排列表實現隨機化舉例3續(xù)【分組結果】對象1234567完全隨機設計數據分析效應指標為數值變量

參數檢驗：ｔ檢驗，ｕ檢驗或單因素方差分析法；

非參數檢驗：Wilcoxon符號秩和檢驗，KruskalWallis法秩和檢驗；效應指標為分類變量

兩個樣本率比較的u檢驗、χ2檢驗或Fisher’s精確概率法，秩和檢驗(KruskalWallis法)或Ridit分析28編輯版ppt完全隨機設計數據分析28編輯版ppt一、完全隨機設計優(yōu)點：簡單易行。實驗中個別發(fā)生意外情況對實驗結果影響不大。缺點：一次實驗只能分析比較一個因素的實驗效應。沒有控制混雜因素在各組的影響，實驗效率較低。要求樣本含量相對較大。29編輯版ppt一、完全隨機設計優(yōu)點：29編輯版ppt（一）完全隨機設計（二）配對設計（三）隨機區(qū)組設計常用實驗設計方案（四）拉丁方設計（五）析因設計（六）正交設計30編輯版ppt（一）完全隨機設計常用實驗設計方案（四）拉丁方設計30編輯版31編輯版ppt31編輯版ppt32編輯版ppt32編輯版ppt二、配對設計

（paireddesign）配對設計是將受試對象按某些特征或條件配成對子，再隨機分配每對中的兩個對象接受不同的處理方式。配對的因素是影響實驗效應的主要非處理因素。優(yōu)點：增強處理組間的均衡性，提高檢驗效能。33編輯版ppt二、配對設計

（paireddesign）配對設計是將受試二、配對設計受試對象配對的特征或條件，主要是指年齡、性別、體重、環(huán)境條件等非實驗因素，不要以實驗因素作為配對條件。要選擇對試驗結果影響較大的非處理因素配對，如研究小鼠吃不同飼料后的體重增長情況，可將體重相近的小鼠配對，在臨床試驗中可將病情基本相同的患者配對。遵循“(配對)組間差別越大越好，(配對)組內差別越小越好”的原則。34編輯版ppt二、配對設計受試對象配對的特征或條件，主要是指年齡、性別、體同源配對(homogeneticmatching)即試驗和對照在同一受試個體身上進行觀察的方法，分為3種類型：(1)同一受試對象處理前、后的數據；(2)同一受試對象左右兩個部位的數據；(3)同一受試對象、同一樣品用兩種方法或儀器檢測結果；35編輯版ppt同源配對(homogeneticmatching)即試驗和前后配對應用范圍急性與短期的實驗研究注意事項盡量控制實驗條件，保證處理前后其他條件具有可比性。并避免時間過長的實驗，以避免時間與大自然條件變化的影響個體間差異較大時，可用相對差數進行分析，即變化（比）率=（處理前-處理后）/處理前36編輯版ppt前后配對應用范圍36編輯版ppt左右配對應用范圍適于局部作用因素的研究。如擴瞳藥、局部反應藥等。但如局部應用后可通過反射或血液循環(huán)而影響對側者，均不宜采用這種設計。注意事項必須保證被試因素的觀察效應是局部性的，不致通過反射方式或體液途徑影響對側。若實驗目的是利用病理模型觀察不同被試因素的療效，應盡量做到條件齊同，保證兩側模型病變程度的一致性。處理組和對照組的左右分配可用簡單隨機方法決定。37編輯版ppt左右配對應用范圍37編輯版ppt異源配對(heterogeneticmatching)例如：取同窩別、同性別、體重近似的2只動物配對；將病種、病型、病情及其它影響療效的主要因素一致的病人配成對子。38編輯版ppt異源配對(heterogeneticmatching)例如異源配對應用范圍同期平行觀察，不僅適用于急性實驗，而且可用于慢性實驗或較長期觀察動物配對的基本條件：臨床實驗配對的基本條件：注意事項盡量做到對子本身的齊同，同卵雙生保持非被試因素的可比性配對不成功時的分析處理39編輯版ppt異源配對應用范圍39編輯版ppt配對設計方法1.先將10對受試者編號，如第一對第1受試者編為1.1，第2受試者編為1.2，余仿此。2.再隨機指定隨機排列表第2行，舍去10～19之間的數字，并規(guī)定單數取甲、乙順序，雙數取乙、甲順序。40編輯版ppt配對設計方法1.先將10對受試者編號，如第一對第1受試者編41編輯版ppt41編輯版ppt配對設計

42編輯版ppt配對設計42編輯版ppt分配結果組別受試者編號甲1.22.13.24.25.16.17.28.19.210.1乙1.12.23.14.15.26.27.18.29.110.243編輯版ppt分配結果組別受試者編號甲1.22.13.24.25.16.1配對設計