高值醫(yī)用耗材管理制度電子版（五篇）

第13頁共13頁高值醫(yī)用?耗材管理?制度電子?版高值?醫(yī)用耗材?一般是指?屬于?？?使用、直?接作用于?人體的、?對(duì)安全性?有嚴(yán)格要?求、且價(jià)?值相對(duì)較?高的醫(yī)用?耗材。目?前醫(yī)院常?用的高值?耗材有：?種植材料?、鈦板鈦?釘?shù)?。?規(guī)范醫(yī)院?醫(yī)用高值?耗材采購?、驗(yàn)收、?登記、使?用等行為?，提高采?購資金效?益和采購?工作的透?明度，保?證醫(yī)用耗?材的質(zhì)量?及使用，?保證病人?的合法權(quán)?益，維護(hù)?患者知知?情權(quán)，以?最大限度?保證合理?收費(fèi)，合?理診治，?根據(jù)有關(guān)?規(guī)定，結(jié)?合我院實(shí)?際情況，?制定本制?度：一?、采購?（一）選?擇正規(guī)資?質(zhì)的生產(chǎn)?企業(yè)和銷?售企業(yè)?1.生產(chǎn)?企業(yè)必須?持有有效?的《醫(yī)療?器械生產(chǎn)?企業(yè)許可?證》和年?檢合格的?《企業(yè)法?人營業(yè)執(zhí)?照》、《?____?醫(yī)療器械?注冊(cè)證》?、醫(yī)療器?械產(chǎn)品注?冊(cè)登記表?》等。?2.銷售?企業(yè)必須?持有時(shí)間?有效的《?醫(yī)療器械?經(jīng)營企業(yè)?許可證》?和年檢合?格的《企?業(yè)法人營?業(yè)執(zhí)照》?。3.?產(chǎn)品必須?具有產(chǎn)品?合格證。?4.生?產(chǎn)企業(yè)授?權(quán)給銷售?企業(yè)的授?權(quán)書。?5.銷售?人員的_?___復(fù)?印件。?（二）由?醫(yī)學(xué)裝備?部嚴(yán)格按?照中標(biāo)產(chǎn)?品統(tǒng)一采?購。因高?值耗材的?特殊性，?種植材料?的請(qǐng)購由?使用科室?按照每個(gè)?月的基本?用量提前?____?個(gè)工作日?、手術(shù)室?用的鈦板?鈦釘按照?手術(shù)所需?由使用科?室提前一?至兩個(gè)工?作日，以?書面形式?向醫(yī)學(xué)裝?備部提出?申請(qǐng)，如?遇節(jié)假日?等特殊急?用情況，?使用科室?可向醫(yī)學(xué)?裝備部取?得認(rèn)可后?先向中標(biāo)?供應(yīng)商聯(lián)?系進(jìn)小部?分應(yīng)急使?用，后期?再將程序?補(bǔ)充完整?。二、?登記及發(fā)?放、保管?（一）?結(jié)合我院?的實(shí)際情?況，種植?材料采購?數(shù)量以月?基本消耗?量為準(zhǔn)；?鈦板鈦釘?采購數(shù)量?按手術(shù)所?需為準(zhǔn)，?提高及時(shí)?率，體現(xiàn)?具體成效?，實(shí)現(xiàn)“?零庫存”?管理。?（二）以?月為單位?，庫房管?理員將供?貨商的發(fā)?貨單、配?送時(shí)間、?____?等信息與?使用科室?的使用信?息進(jìn)行核?對(duì)后及時(shí)?辦理入庫?、出庫手?續(xù)并將當(dāng)?月耗材成?本計(jì)入使?用科室。?（三）?使用科室?應(yīng)建立高?值耗材的?出庫登記?、使用登?記，以備?產(chǎn)品質(zhì)量?的追溯。?三、使?用（一?）使用科?室應(yīng)嚴(yán)格?按照《醫(yī)?療器械監(jiān)?督管理?xiàng)l?例》、《?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?診斷和治?療儀器應(yīng)?用規(guī)范》?的有關(guān)要?求使用高?值醫(yī)用耗?材，嚴(yán)格?核對(duì)患者?的信息，?對(duì)患者所?使用的高?值耗材的?名稱、數(shù)?量、金額?做匯總存?檔。（?二）術(shù)前?由執(zhí)行診?療操作的?醫(yī)師復(fù)核?，核對(duì)患?者信息、?高值醫(yī)用?耗材類型?，仔細(xì)檢?查包裝完?好情況，?確保消毒?到位，密?切___?_使用過?程中可能?引起的并?發(fā)癥，并?及時(shí)準(zhǔn)備?采取相應(yīng)?處理措施?；同時(shí)，?必須進(jìn)行?醫(yī)患溝通?，征得患?者或家屬?同意在《?手術(shù)同意?書》上簽?字，術(shù)前?談話中應(yīng)?說明選擇?的類型，?使用的目?的、價(jià)格?以及不良?反應(yīng)。?（三）術(shù)?中所有的?高值耗材?名稱、類?型、數(shù)目?等均需做?到一一記?錄。（?四）發(fā)現(xiàn)?使用科室?私自購入?、使用高?值醫(yī)用耗?材，由我?院___?_、監(jiān)察?室按相關(guān)?規(guī)定處理?。四、?處置使?用后需嚴(yán)?格按照相?關(guān)規(guī)定進(jìn)?行銷毀，?并做好登?記記錄。?高值醫(yī)?用耗材管?理制度電?子版（二?）根據(jù)?____?令第__?__號(hào)《?醫(yī)療器械?監(jiān)督管理?條例》和?省、市藥?品監(jiān)督管?理局有關(guān)?要求，結(jié)?合醫(yī)院高?值耗材管?理現(xiàn)狀，?本著邊摸?索、邊完?善、邊規(guī)?范的原則?，特制定?如下工作?制度：?一、進(jìn)購?管理1?、經(jīng)營企?業(yè)資質(zhì)證?件必須符?合《醫(yī)療?器械監(jiān)督?管理?xiàng)l例?》的有關(guān)?規(guī)定，由?醫(yī)院物資?供應(yīng)科負(fù)?責(zé)審查認(rèn)?定，并存?檔備案。?2、醫(yī)?院高值耗?材實(shí)行零?庫存制度?，使用科?室需要時(shí)?由經(jīng)營企?業(yè)隨時(shí)供?給。3?、經(jīng)營企?業(yè)所供醫(yī)?院使用的?高值耗材?，必須附?帶高值耗?材相應(yīng)資?質(zhì)證件，?由物資供?應(yīng)科存檔?備案。?4、經(jīng)營?企業(yè)必須?按照《醫(yī)?療器械經(jīng)?營許可證?》所標(biāo)明?的經(jīng)營范?圍依法經(jīng)?營，凡因?不符合經(jīng)?營范圍引?起的一切?后果，由?經(jīng)營企業(yè)?負(fù)責(zé)。?二、驗(yàn)收?管理由?于醫(yī)院高?值耗材實(shí)?行零庫存?制度和科?室使用高?值耗材的?特殊性，?醫(yī)院高值?耗材的驗(yàn)?收管理實(shí)?行追蹤驗(yàn)?收制度，?由經(jīng)營企?業(yè)按照物?資供應(yīng)科?要求提供?高值耗材?資質(zhì)證件?，物資供?應(yīng)科填具?《白銀市?第一人民?醫(yī)院高值?耗材進(jìn)購?驗(yàn)收登記?本》，要?求項(xiàng)目齊?全、內(nèi)容?完善、字?跡工整。?三、價(jià)?格管理?1、心內(nèi)?科使用的?高值耗材?嚴(yán)格執(zhí)行?《8省市?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?高值醫(yī)用?耗材集中?采購心臟?介入產(chǎn)品?成交候選?品種目錄?》價(jià)格跟?標(biāo)進(jìn)購。?2、骨?科使用的?高值耗材?中的人工?關(guān)節(jié)嚴(yán)格?執(zhí)行《8?省市醫(yī)療?機(jī)構(gòu)高值?醫(yī)用耗材?集中采購?人工關(guān)節(jié)?產(chǎn)品成交?候選品種?目錄》價(jià)?格跟標(biāo)進(jìn)?購。骨科?使用的高?值耗材中?的各種植?入性鋼板?等嚴(yán)格執(zhí)?行蘭大二?院招標(biāo)辦?、設(shè)備科?共同組織?的集中招?標(biāo)采購價(jià)?格跟標(biāo)進(jìn)?購。3?、心內(nèi)科?、骨科使?用的高值?耗材因生?產(chǎn)廠家、?規(guī)格型號(hào)?、產(chǎn)品商?標(biāo)等因素?不在跟標(biāo)?進(jìn)購序列?的，參照?《8省市?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?高值醫(yī)用?耗材集中?采購產(chǎn)品?成交候選?品種目錄?》中同一?系列產(chǎn)品?價(jià)格和蘭?大二院集?中招標(biāo)采?購中同一?系列產(chǎn)品?價(jià)格執(zhí)行?。4、?消化科、?腦系科、?眼耳鼻喉?科、放射?科、血管?室所使用?的高值耗?材嚴(yán)格執(zhí)?行低于行?業(yè)內(nèi)市場?價(jià)格進(jìn)購?。5、?醫(yī)院使用?的高值耗?材，待省?衛(wèi)生廳組?織集中招?標(biāo)采購確?定進(jìn)購價(jià)?格后，嚴(yán)?格執(zhí)行省?衛(wèi)生廳統(tǒng)?一集中招?標(biāo)采購價(jià)?格進(jìn)購。?四、使?用管理?1、心內(nèi)?科、骨科?、消化科?、腦系科?、眼耳鼻?喉科等涉?及植入性?高值耗材?的科室，?均應(yīng)指定?專人負(fù)責(zé)?填具《白?銀市第一?人民醫(yī)院?高值耗材?使用登記?本》，要?求項(xiàng)目齊?全、內(nèi)容?完善、字?跡工整。?同時(shí)，對(duì)?植入性高?值耗材外?包裝上附?帶產(chǎn)品資?質(zhì)證件統(tǒng)?一貼于《?白銀市第?一人民醫(yī)?院高值耗?材使用登?記本》上?，要求粘?貼整齊、?錯(cuò)落有致?、一目了?然。2?、《白銀?市第一人?民醫(yī)院高?值耗材使?用登記本?》實(shí)行專?人管理，?舊本存檔?（舊本交?物資供應(yīng)?科存檔）?，續(xù)發(fā)新?本的管理?程序。?3、高值?耗材使用?科室的《?白銀市第?一人民醫(yī)?院高值耗?材使用登?記本》和?物資供應(yīng)?科的《白?銀市第一?人民醫(yī)院?高值耗材?進(jìn)購驗(yàn)收?登記本》?中的植入?性高值耗?材在名稱?、批次、?生產(chǎn)廠家?、規(guī)格型?號(hào)等項(xiàng)目?、內(nèi)容上?應(yīng)一致。?五、本?管理工作?制度自_?___年?____?月___?_日起執(zhí)?行。六?、省、市?藥品監(jiān)督?管理局若?有高值耗?材規(guī)范性?管理規(guī)定?，按新規(guī)?定執(zhí)行，?此管理工?作制度自?行廢止。?高值醫(yī)?用耗材管?理制度電?子版（三?）高值?醫(yī)用耗材?一般是指?屬于專科?使用、直?接作用于?人體的、?對(duì)安全性?有嚴(yán)格要?求、且價(jià)?值相對(duì)較?高的醫(yī)用?耗材。目?前醫(yī)院常?用的高值?耗材有：?種植材料?、鈦板鈦?釘?shù)?。?規(guī)范醫(yī)院?醫(yī)用高值?耗材采購?、驗(yàn)收、?登記、使?用等行為?，提高采?購資金效?益和采購?工作的透?明度，保?證醫(yī)用耗?材的質(zhì)量?及使用，?保證病人?的合法權(quán)?益，維護(hù)?患者知知?情權(quán)，以?最大限度?保證合理?收費(fèi)，合?理診治，?根據(jù)有關(guān)?規(guī)定，結(jié)?合我院實(shí)?際情況，?制定本制?度：一?、采購?（一）選?擇正規(guī)資?質(zhì)的生產(chǎn)?企業(yè)和銷?售企業(yè)?1.生產(chǎn)?企業(yè)必須?持有有效?的《醫(yī)療?器械生產(chǎn)?企業(yè)許可?證》和年?檢合格的?《企業(yè)法?人營業(yè)執(zhí)?照》、《?中華人民?共和國醫(yī)?療器械注?冊(cè)證》、?醫(yī)療器械?產(chǎn)品注冊(cè)?登記表》?等。2?.銷售企?業(yè)必須持?有時(shí)間有?效的《醫(yī)?療器械經(jīng)?營企業(yè)許?可證》和?年檢合格?的《企業(yè)?法人營業(yè)?執(zhí)照》。?3.產(chǎn)?品必須具?有產(chǎn)品合?格證。?4.生產(chǎn)?企業(yè)授權(quán)?給銷售企?業(yè)的授權(quán)?書。5?.銷售人?員的身份?證復(fù)印件?。（二?）由醫(yī)學(xué)?裝備部嚴(yán)?格按照中?標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)?一采購。?因高值耗?材的特殊?性，種植?材料的請(qǐng)?購由使用?科室按照?每個(gè)月的?基本用量?提前__?__個(gè)工?作日、手?術(shù)室用的?鈦板鈦釘?按照手術(shù)?所需由使?用科室提?前一至兩?個(gè)工作日?，以書面?形式向醫(yī)?學(xué)裝備部?提出申請(qǐng)?，如遇節(jié)?假日等特?殊急用情?況，使用?科室可向?醫(yī)學(xué)裝備?部取得認(rèn)?可后先向?中標(biāo)供應(yīng)?商聯(lián)系進(jìn)?小部分應(yīng)?急使用，?后期再將?程序補(bǔ)充?完整。?二、登記?及發(fā)放、?保管（?一）結(jié)合?我院的實(shí)?際情況，?種植材料?采購數(shù)量?以月基本?消耗量為?準(zhǔn)；鈦板?鈦釘采購?數(shù)量按手?術(shù)所需為?準(zhǔn)，提高?及時(shí)率，?體現(xiàn)具體?成效，實(shí)?現(xiàn)“零庫?存”管理?。（二?）以月為?單位，庫?房管理員?將供貨商?的發(fā)貨單?、配送時(shí)?間、發(fā)票?等信息與?使用科室?的使用信?息進(jìn)行核?對(duì)后及時(shí)?辦理入庫?、出庫手?續(xù)并將當(dāng)?月耗材成?本計(jì)入使?用科室。?（三）?使用科室?應(yīng)建立高?值耗材的?出庫登記?、使用登?記，以備?產(chǎn)品質(zhì)量?的追溯。?三、使?用（一?）使用科?室應(yīng)嚴(yán)格?按照《醫(yī)?療器械監(jiān)?督管理?xiàng)l?例》、《?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?診斷和治?療儀器應(yīng)?用規(guī)范》?的有關(guān)要?求使用高?值醫(yī)用耗?材，嚴(yán)格?核對(duì)患者?的信息，?對(duì)患者所?使用的高?值耗材的?名稱、數(shù)?量、金額?做匯總存?檔。（?二）術(shù)前?由執(zhí)行診?療操作的?醫(yī)師復(fù)核?，核對(duì)患?者信息、?高值醫(yī)用?耗材類型?，仔細(xì)檢?查包裝完?好情況，?確保消毒?到位，密?切關(guān)注使?用過程中?可能引起?的并發(fā)癥?，并及時(shí)?準(zhǔn)備采取?相應(yīng)處理?措施；同?時(shí)，必須?進(jìn)行醫(yī)患?溝通，征?得患者或?家屬同意?在《手術(shù)?同意書》?上簽字，?術(shù)前談話?中應(yīng)說明?選擇的類?型，使用?的目的、?價(jià)格以及?不良反應(yīng)?。（三?）術(shù)中所?有的高值?耗材名稱?、類型、?數(shù)目等均?需做到一?一記錄。?（四）?發(fā)現(xiàn)使用?科室私自?購入、使?用高值醫(yī)?用耗材，?由我院紀(jì)?檢委、監(jiān)?察室按相?關(guān)規(guī)定處?理。四?、處置?使用后需?嚴(yán)格按照?相關(guān)規(guī)定?進(jìn)行銷毀?，并做好?登記記錄?。高值?醫(yī)用耗材?管理制度?電子版（?四）黃?梅縣人民?醫(yī)院醫(yī)用?高值耗材?管理制度?為加強(qiáng)?對(duì)高值耗?材采購、?保管、發(fā)?放、使用?、效果評(píng)?價(jià)、不良?事件報(bào)告?等環(huán)節(jié)的?控制，鼓?勵(lì)臨床合?理使用高?值耗材，?形成高值?醫(yī)用耗材?從準(zhǔn)入直?至臨床安?全使用的?可追溯性?全過程綜?合管理，?據(jù)___?_第__?__號(hào)《?醫(yī)療器械?監(jiān)督管理?條例》和?藥品監(jiān)督?管理局有?關(guān)要求，?保證醫(yī)療?質(zhì)量和醫(yī)?療安全，?制定本管?理制度。?一、醫(yī)?用高值耗?材管理范?圍1、?醫(yī)用高值?耗材定義?。指直接?作用于人?體、對(duì)安?全性有嚴(yán)?格要求、?生產(chǎn)使用?必須嚴(yán)格?控制、價(jià)?值相對(duì)較?高的消耗?型醫(yī)用器?械。2?、醫(yī)用高?值耗材類?別。心臟?介入類、?外周血管?介入類、?神經(jīng)內(nèi)科?介入類、?電生理類?、心外科?類、骨科?材料及器?械類、人?工器官、?消化材料?類、眼科?材料類（?人工晶體?等）、神?經(jīng)外科類?（硬腦膜?、鈦網(wǎng)等?）、胃腸?外科類（?吻合器等?）等。?高值耗材?采購遵循?原則。以?滿足臨床?需求、保?證質(zhì)量為?前提，優(yōu)?先使用國?產(chǎn)耗材，?限制使用?合資耗材?，不用或?少用進(jìn)口?耗材。選?擇技術(shù)先?進(jìn)、價(jià)格?優(yōu)惠、注?重服務(wù)、?講究信譽(yù)?的產(chǎn)品和?供應(yīng)商，?最大限度?地維護(hù)醫(yī)?院和患者?利益。嚴(yán)?禁各科室?、部門將?未經(jīng)報(bào)批?手續(xù)的醫(yī)?用高值耗?材進(jìn)入我?院臨床使?用，同時(shí)?也不得以?任何理由?、名義向?患者、患?者家屬介?紹購買非?我院供應(yīng)?的醫(yī)用高?值耗材，?患者自購?的耗材也?不得應(yīng)用?于臨床診?療。二?、高值耗?材申購和?驗(yàn)收管理?制度1?、醫(yī)院使?用的所有?高值耗材?，經(jīng)營企?業(yè)資質(zhì)證?件必須符?合《醫(yī)療?器械監(jiān)督?管理?xiàng)l例?》的有關(guān)?規(guī)定，經(jīng)?營企業(yè)必?須按照《?醫(yī)療器械?經(jīng)營許可?證》所標(biāo)?明的經(jīng)營?范圍依法?經(jīng)營，所?供醫(yī)院使?用的高值?耗材，必?須附帶高?值耗材相?應(yīng)資質(zhì)證?件，藥劑?科必須查?驗(yàn)醫(yī)療器?械產(chǎn)品注?冊(cè)證、醫(yī)?療器械生?產(chǎn)企業(yè)許?可證、醫(yī)?療器械經(jīng)?營許可證?、工商營?業(yè)執(zhí)照，?產(chǎn)品合格?證、以及?生產(chǎn)商（?直接或間?接）合法?銷售授權(quán)?書、企業(yè)?法人給具?體業(yè)務(wù)人?員的授權(quán)?書、生產(chǎn)?企業(yè)確認(rèn)?的可追溯?的唯一性?標(biāo)識(shí)如條?碼或統(tǒng)一?編號(hào)。產(chǎn)?品驗(yàn)收時(shí)?，由醫(yī)院?藥劑科負(fù)?責(zé)___?_認(rèn)定，?相關(guān)職能?科室負(fù)責(zé)?監(jiān)督__?__，并?對(duì)唯一性?標(biāo)識(shí)的內(nèi)?容、位置?、標(biāo)識(shí)方?法以及可?追溯的程?度做出記?錄，存檔?備案。?2、醫(yī)院?采購高值?耗材應(yīng)根?據(jù)醫(yī)院醫(yī)?療能力和?實(shí)際需求?由醫(yī)院藥?劑科進(jìn)行?審核購進(jìn)?，按醫(yī)院?高值耗材?目錄采購?，嚴(yán)格執(zhí)?行招標(biāo)結(jié)?果及物價(jià)?部門價(jià)格?制度進(jìn)行?加成。對(duì)?于通用高?值耗材申?請(qǐng)實(shí)行二?級(jí)庫房管?理，在手?術(shù)前向藥?劑科提出?高值耗材?準(zhǔn)備的申?請(qǐng)，藥劑?科備貨發(fā)?放，使用?科室核對(duì)?品名、種?類、數(shù)量?，二級(jí)庫?房預(yù)存一?定量的基?數(shù)，便于?臨床使用?。對(duì)高值?耗材目錄?外的品種?，根據(jù)臨?床科室提?出的計(jì)劃?購置申請(qǐng)?，使用科?室負(fù)責(zé)人?、藥劑科?及相關(guān)職?能科室按?高值耗材?采購遵循?原則論證?是否采購?，分管院?長審批同?意后進(jìn)行?詢價(jià)，確?定采購價(jià)?格。如有?可能同類?產(chǎn)品應(yīng)超?過三家（?經(jīng)銷商）?，以滿足?臨床需求?，性價(jià)比?高為確定?采購原則?，所有原?始資料設(shè)?備科建冊(cè)?存檔。?三、高值?耗材使用?管理制度?1、應(yīng)?建立統(tǒng)一?的追溯信?息登記制?度。所有?醫(yī)用高值?耗材不得?由供應(yīng)商?直接送入?醫(yī)技、臨?床科室，?供應(yīng)商必?須事先交?付藥劑科?材料倉庫?，藥劑科?按照規(guī)定?驗(yàn)收程序?入庫，送?交使用部?門要有專?人簽字接?收，詳細(xì)?記錄保存?已購入或?已使用的?植入性醫(yī)?療器械的?信息，包?括品名、?規(guī)格、型?號(hào)/批號(hào)?、數(shù)量、?可追溯的?唯一性標(biāo)?識(shí)如條碼?或統(tǒng)一編?號(hào)、注冊(cè)?證號(hào)、廠?家、供貨?單位、進(jìn)?貨日期、?手術(shù)日期?、手術(shù)醫(yī)?師姓名、?患者姓名?、住院號(hào)?、地址、?聯(lián)系電話?等計(jì)算機(jī)?信息系統(tǒng)?進(jìn)行追溯?登記。使?用科室詳?細(xì)記錄收?費(fèi)信息，?確保沒有?漏費(fèi)和重?復(fù)收費(fèi)。?若違反者?所產(chǎn)生的?費(fèi)用由使?用科室承?擔(dān)。高值?耗材使用?信息登記?表由臨床?使用科室?送至藥劑?科存檔保?管，檔案?保存期五?年。2?、邀請(qǐng)外?院專家隨?帶的醫(yī)用?高值耗材?，需事先?提供完整?的證件、?報(bào)價(jià)等交?藥劑科審?核、議價(jià)?后報(bào)請(qǐng)?jiān)?長，分管?領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)?方能使用?，違反者?所產(chǎn)生的?費(fèi)用由使?用科室全?部承擔(dān)。?高值醫(yī)?用耗材管?理制度電?子版（五?）高值?醫(yī)用耗材?一般是指?屬于?？?使用、直?接作用于?人體的、?對(duì)安全性?有嚴(yán)格要?求、且價(jià)?值相對(duì)較?高的醫(yī)用?耗材。目?前醫(yī)院常?用的高值?耗材有：?種植材料?、鈦板、?鈦釘?shù)取?為規(guī)范我?科醫(yī)用高?值耗材采?購、驗(yàn)收?、登記、?使用等行?為，提高?采購資金?效益和采?購工作的?透明度，?保證醫(yī)用?耗材的質(zhì)?量及使用?，保證病?人的合法?權(quán)益，維?護(hù)患者知?知情權(quán)，?以最大限?度保證合?理收費(fèi)，?合理診治?，根據(jù)有?關(guān)規(guī)定，?結(jié)合我科?實(shí)際情況?，制定本?制度：?一、采購?（一）?選擇正規(guī)?資質(zhì)的生?產(chǎn)企業(yè)和?銷售企業(yè)?1.生?產(chǎn)企業(yè)必?須持有有?效的《醫(yī)?療器械生?產(chǎn)企業(yè)許?可證》和?年檢合格?的《企業(yè)?法人營業(yè)?執(zhí)照》。?2.銷?售企業(yè)必?須持有時(shí)?間有效的?《醫(yī)療器?械經(jīng)營企?業(yè)許可證?》和年檢?合格的《?企業(yè)法人?營業(yè)執(zhí)照?》。3?.產(chǎn)品必?須具有產(chǎn)?品合格證?。4.?生產(chǎn)企業(yè)?授權(quán)給銷?售企業(yè)的?授權(quán)書。?5.銷?售人員的?____?復(fù)印件。?（二）?由總務(wù)科?嚴(yán)格按照?中標(biāo)產(chǎn)品?統(tǒng)一采購?。因高值?耗材的特?殊性，種?植材料的?請(qǐng)購由使?用科室按?照每個(gè)月?的基本用?量提前_?___個(gè)?工作日，?以書面形?式向總務(wù)?科提出申?請(qǐng)，如遇?節(jié)假日等?特殊急用?情況，科?室可向總?務(wù)科取得?認(rèn)可后先?向中標(biāo)供?應(yīng)商聯(lián)系?進(jìn)小部分?應(yīng)急使用?，后期再?將程序補(bǔ)?充完整。?二、登?記及發(fā)放?、保管?（一）結(jié)?合我科的?實(shí)際情況?，種植材?料采購數(shù)?量以月基?本消耗量?