實(shí)用藥物商品知識(shí)第一章

實(shí)用藥物商品知識(shí)第一章緒論眾所周知，人吃五谷雜糧都會(huì)生病，有病就得吃藥，然而藥品這東西是一把雙刃箭，服用恰當(dāng)就能防病治病，使用不當(dāng)就會(huì)中毒、致殘甚至死亡。當(dāng)今世界藥品不良反應(yīng)現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。比如，千手觀音21位聾啞演員中18人因藥致聾那么，哪些藥物容易導(dǎo)致藥物毒性耳聾？1999年，國(guó)家頒布了《常用耳毒性藥物的臨床使用規(guī)范》，公布了30種容易導(dǎo)致耳聾的藥物，而這其中最用的藥物就有十多種：鏈霉素、慶大霉素、卡那霉素、小諾霉素、紅霉素、氯霉素、鹽酸萬(wàn)古霉素、阿司匹林、奎寧、速尿、利尿酸。

還有舉世聞名的“反應(yīng)?！笔录且淮嗡庪y事件

反應(yīng)停（Thalidomide），學(xué)名沙利度胺，又名酞咪脈啶酮、沙利竇邁、撒利多胺，是研制抗菌藥物過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的一種具有中樞抑制作用的藥物，曾經(jīng)作為抗妊娠反應(yīng)藥物在歐洲和日本廣泛使用，投入使用后不久，即出現(xiàn)了大量的海豹兒。自60年代起，反應(yīng)停就被禁止作為孕婦止吐藥物使用，僅在嚴(yán)格控制下被用于治療某些癌癥、麻瘋病等。被稱(chēng)為20世紀(jì)最大的藥物

災(zāi)難！總之，如果你想活的滋潤(rùn)，能擁有高質(zhì)量的生活，就得學(xué)習(xí)藥物基本知識(shí)；如果你想高水平孝敬父母、長(zhǎng)輩，讓他們健康長(zhǎng)壽，就得學(xué)點(diǎn)藥物基本知識(shí)；如果你想豐富自己的知識(shí)寶庫(kù)，豐富自己的知識(shí)面，就得學(xué)點(diǎn)藥物基本知識(shí)；……。這就是我的勸學(xué)篇。第一章緒論醫(yī)藥商品---與醫(yī)藥有關(guān)的商品,包括藥品、醫(yī)療器械、化學(xué)試劑、玻璃儀器等。第一節(jié)商品的概念及特征一、商品的概念商品是指用于交換的勞動(dòng)產(chǎn)品，具有價(jià)值和使用價(jià)值兩大要素。價(jià)值在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)時(shí)已被賦予，而使用價(jià)值只有在流通（交換）時(shí)才能產(chǎn)生。價(jià)值使用價(jià)值二、商品的特征1、商品是具有使用價(jià)值的勞動(dòng)產(chǎn)品2、商品離不開(kāi)市場(chǎng)3、交換才能實(shí)現(xiàn)商品的價(jià)值向使用價(jià)值的轉(zhuǎn)換。4、商品必須滿足人或社會(huì)的需要。第二節(jié)

有關(guān)概念和商品的特殊性一、基本概念(一)藥物與藥品藥物是指具有治療、預(yù)防、診斷疾病的物質(zhì)，這些物質(zhì)可來(lái)源于植物、動(dòng)物、礦物或人工合成品。藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。P3這個(gè)定義有兩層意思：(1)藥品是物質(zhì)，這一物質(zhì)有兩個(gè)特征：一是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能的物質(zhì)；二是有規(guī)定的適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量的物質(zhì)。(2)藥品的范圍是中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。藥品和食品的區(qū)別是：一般的食品不能稱(chēng)為藥品，因?yàn)樗紫染筒痪哂蓄A(yù)防、治療、診斷的作用；藥品和保健品的區(qū)別是：藥品規(guī)定了功能主治、規(guī)定了用法和用量，而保健品沒(méi)有也不允許規(guī)定針對(duì)疾病的適應(yīng)癥或功能主治、用法和用量。有的物質(zhì)如人參、蜂蜜、紅棗、枸杞子、薏苡仁既可作藥品，又可作食品。按照藥品定義，如果這類(lèi)物質(zhì)依據(jù)藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制制備，有功能主治,有用法用量，則可作為藥品申報(bào)，批準(zhǔn)后作為藥品使用，反之則為食品。藥品與化妝品之區(qū)別P9化妝品使用目的在于清潔人體皮膚、增加美感，而不是為了治療?；瘖y品均為外用。藥品與藥物之區(qū)別藥品是藥物的制成品，是指經(jīng)SFDA批準(zhǔn)的可直接供醫(yī)療應(yīng)用的特殊商品。藥品生命周期中涉及許多法規(guī)：臨床前階段（化學(xué)藥學(xué)、毒理學(xué)）臨床階段（GLP）（分四期）藥品生產(chǎn)（GCP）（GMP）藥品經(jīng)營(yíng)醫(yī)院、消費(fèi)者（GSP）（GPP）(二)新藥、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品(老藥、仿制藥品)新藥是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品。P3根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，對(duì)已上市藥品改變劑開(kāi)型、改變給藥途徑、增加適應(yīng)癥的按新藥程序報(bào)批。但不屬于新藥。仿制藥品是指生產(chǎn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品；但是生物制品按照新藥申請(qǐng)的程序申報(bào)。（三）假藥、劣藥1、假藥《藥品管理法》第四十八條規(guī)定“禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）銷(xiāo)售假藥。

有下列情形之一的，為假藥：藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

P4有下列情形之一的藥品，按假藥論處：①?lài)?guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的；②依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的；③變質(zhì)的；④被污染的；⑤使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；⑥所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的2、劣藥《藥品管理法》第四十九條規(guī)定禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥

劣藥：藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：①未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；③超過(guò)有效期的；④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；⑥其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。P4二、藥品的特殊性1、藥品與人的生命健康密切相關(guān)2、藥品質(zhì)量的特殊性3、藥品作用的雙重性4、藥品的專(zhuān)業(yè)技術(shù)性強(qiáng)5、藥品的社會(huì)公共性6、藥品經(jīng)營(yíng)的特殊性7、藥品使用的專(zhuān)屬性和消費(fèi)者的低選擇性第三節(jié)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展情況一、醫(yī)藥行