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第21頁(yè)共21頁(yè)藥品驗(yàn)收?管理制度?模板一?、目的?健全驗(yàn)收?程序,防?微杜漸已?防假劣藥?品進(jìn)入醫(yī)?療機(jī)構(gòu)危?害社會(huì)。?二、依?據(jù)(藥?品管理法?》及其實(shí)?施細(xì)則?三、設(shè)置?醫(yī)療機(jī)?構(gòu)應(yīng)設(shè)置?專職驗(yàn)收?員.驗(yàn)收?員必須經(jīng)?專業(yè)崗位?培訓(xùn),由?地市級(jí)以?上藥品監(jiān)?管部門考?試合格后?方可上崗?。四、?程序1?、藥品購(gòu)?進(jìn)后依據(jù)?藥品及原?始票據(jù)對(duì)?藥品進(jìn)行?驗(yàn)收,驗(yàn)?收藥品品?名、包裝?、說(shuō)明書?、標(biāo)識(shí)、?批準(zhǔn)文號(hào)?、規(guī)格、?劑型、注?冊(cè)商標(biāo)、?生產(chǎn)日期?、有效期?、生產(chǎn)企?業(yè)、供貨?企業(yè)、供?貨數(shù)量等?項(xiàng)目。發(fā)?現(xiàn)質(zhì)量可?疑或不合?格,應(yīng)及?時(shí)查詢拒?收,單獨(dú)?存放并標(biāo)?識(shí),上報(bào)?質(zhì)量負(fù)責(zé)?人處理。?2、驗(yàn)?收中藥材?、中藥飲?片應(yīng)檢驗(yàn)?其包裝、?品名、生?產(chǎn)企業(yè)、?生產(chǎn)日期?、批號(hào)等?。實(shí)施批?準(zhǔn)文號(hào)管?理的應(yīng)檢?驗(yàn)包裝上?的批準(zhǔn)文?號(hào)。3?、驗(yàn)收特?殊、貴細(xì)?、外用藥?品,應(yīng)在?包裝標(biāo)簽?和說(shuō)明書?上檢查標(biāo)?識(shí)和警示?忠告語(yǔ)。?特殊、貴?細(xì)藥品必?須雙人驗(yàn)?收到最小?單位包裝?。4、?驗(yàn)收首營(yíng)?品種,應(yīng)?有藥品的?質(zhì)量檢驗(yàn)?報(bào)告書。?5、進(jìn)?口藥品驗(yàn)?收時(shí)應(yīng)憑?蓋有供貨?企業(yè)質(zhì)量?管理機(jī)構(gòu)?原印章的?《進(jìn)口藥?品注冊(cè)證?》或《醫(yī)?藥產(chǎn)品注?冊(cè)證》及?《進(jìn)口藥?品檢驗(yàn)報(bào)?告書》的?復(fù)印件驗(yàn)?收。檢查?其包裝的?標(biāo)簽應(yīng)以?中文注明?藥品名稱?、主要成?分以及注?冊(cè)號(hào)、中?文說(shuō)明書?。實(shí)行進(jìn)?口報(bào)關(guān)的?應(yīng)附(進(jìn)?口藥品通?關(guān)單》。?6、驗(yàn)?收合格藥?品必須詳?細(xì)填寫檢?查驗(yàn)收記?錄,驗(yàn)收?員要簽字?蓋章。驗(yàn)?收記錄保?存至超過(guò)?效期__?__年,?但不得少?于___?_年。?五、處罰?1、因?工作失誤?,造成不?合格藥品?入庫(kù)的對(duì)?當(dāng)事人在?年度考核?中予以處?罰。2?、屬工作?失職或有?意欺瞞,?使不合格?藥品入庫(kù)?的,查明?確定后解?除當(dāng)事人?合同,情?況、情節(jié)?嚴(yán)重的追?究當(dāng)事人?刑事責(zé)任?。藥品?驗(yàn)收管理?制度模板?(二)?一、本制?度適用于?藥品驗(yàn)收?。二、?質(zhì)量驗(yàn)收?員:負(fù)責(zé)?入庫(kù)前藥?品質(zhì)量的?驗(yàn)收。藥?庫(kù)保管員?:負(fù)責(zé)驗(yàn)?收合格后?藥品的入?庫(kù)。藥劑?科主任:?監(jiān)督該程?序的實(shí)施?。(1?)為保證?入庫(kù)藥品?數(shù)量準(zhǔn)確?,質(zhì)量良?好,根據(jù)?《藥品管?理法》等?法律法規(guī)?,制定本?制度。?(2)驗(yàn)?收人員必?須由經(jīng)過(guò)?專業(yè)培訓(xùn)?、熟悉藥?品知識(shí)和?理化性能?、了解各?項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)?準(zhǔn)內(nèi)容、?經(jīng)本院內(nèi)?部崗位培?訓(xùn)并考試?合格后方?可上崗。?(3)?驗(yàn)收時(shí)在?待驗(yàn)區(qū)進(jìn)?行,要對(duì)?藥品的包?裝、標(biāo)簽?、說(shuō)明書?及有關(guān)的?證明或文?件逐一進(jìn)?行檢查。?重點(diǎn)驗(yàn)收?標(biāo)識(shí)、外?觀質(zhì)量和?包裝質(zhì)量?等,必須?做到件件?拆箱,認(rèn)?真驗(yàn)收。?驗(yàn)收后經(jīng)?復(fù)核方可?入庫(kù)。?(4)藥?品到貨后?,要及時(shí)?驗(yàn)收,一?般在到貨?____?小時(shí)內(nèi)驗(yàn)?收完畢,?有特殊貯?藏要求的?藥品優(yōu)先?驗(yàn)收,并?在___?_分鐘內(nèi)?完成。大?批量貨物?不超過(guò)三?天。根據(jù)?送貨或配?送單,對(duì)?照實(shí)物,?逐批進(jìn)行?品名、規(guī)?格(劑型?)、生產(chǎn)?廠商、批?號(hào)、批準(zhǔn)?文號(hào)、有?效期、數(shù)?量的核對(duì)?。對(duì)貨單?不符,質(zhì)?量異常、?包裝不牢?固、標(biāo)示?模糊或有?其他問(wèn)題?的品種,?不得驗(yàn)收?入合格品?庫(kù)并及時(shí)?上報(bào)藥劑?科主任并?且與采購(gòu)?員聯(lián)系處?理。(?5)驗(yàn)收?藥品時(shí),?憑隨貨聯(lián)?詳細(xì)核對(duì)?品名、規(guī)?格(劑型?)、廠牌?、1生?產(chǎn)廠商、?批準(zhǔn)文號(hào)?、批號(hào)、?數(shù)量等內(nèi)?容,驗(yàn)收?員驗(yàn)收合?格后在隨?貨聯(lián)上簽?字、再交?于微機(jī)員?輸入電腦?,票據(jù)記?錄保存超?過(guò)藥品有?效期一年?,至少保?存三年。?(6)?進(jìn)口藥品?驗(yàn)收時(shí),?應(yīng)詳細(xì)審?核《進(jìn)口?藥品注冊(cè)?證》(或?《醫(yī)藥產(chǎn)?品注冊(cè)證?》)及《?進(jìn)口藥品?檢驗(yàn)報(bào)告?書》《進(jìn)?口藥品隨?貨單》復(fù)?印件,進(jìn)?口預(yù)防性?生物制品?、血液制?品應(yīng)審核?《生物制?品進(jìn)口批?件》復(fù)印?件;進(jìn)口?藥材應(yīng)有?《進(jìn)口藥?材批件》?復(fù)印件,?以上批準(zhǔn)?文件應(yīng)蓋?有供貨單?位或質(zhì)量?管理機(jī)構(gòu)?原印章。?(7)?中藥材及?中藥飲片?的驗(yàn)收應(yīng)?檢查其包?裝標(biāo)志情?況及質(zhì)量?情況,每?件包裝上?,中藥材?標(biāo)明品名?、產(chǎn)地、?日期、調(diào)?出單位;?中藥飲片?標(biāo)明品名?、規(guī)格、?產(chǎn)地、產(chǎn)?品批號(hào)生?產(chǎn)企業(yè)、?生產(chǎn)日期?等,實(shí)施?文號(hào)管理?的中藥材?和中藥飲?片,在包?裝上還應(yīng)?標(biāo)明批準(zhǔn)?文號(hào)。如?對(duì)其品種?可疑無(wú)法?確認(rèn)時(shí)及?時(shí)送當(dāng)?shù)?藥檢部門?檢驗(yàn)。?(8)對(duì)?發(fā)藥后退?回藥品,?驗(yàn)收人員?按進(jìn)貨驗(yàn)?收的規(guī)定?驗(yàn)收,必?要時(shí)應(yīng)抽?樣送檢驗(yàn)?部門檢驗(yàn)?。(9?)對(duì)特殊?管理的藥?品,應(yīng)實(shí)?行雙人驗(yàn)?收制度。?(10?)有下列?情況之一?的藥品不?得入合格?品庫(kù)。三?無(wú)產(chǎn)品;?假冒廠牌?商標(biāo)的藥?品;整件?沒(méi)有生產(chǎn)?企業(yè)檢驗(yàn)?合格證的?藥品;從?廠家直接?采購(gòu)的藥?品沒(méi)有同?批號(hào)出廠?檢驗(yàn)報(bào)告?書的;包?裝不符合?要求的藥?品;無(wú)加?蓋供貨單?位質(zhì)量檢?驗(yàn)機(jī)構(gòu)原?印章的《?進(jìn)口藥品?檢驗(yàn)報(bào)告?書》和《?進(jìn)口藥品?注冊(cè)證》?的進(jìn)口藥?品。(?11)藥?品入庫(kù)時(shí)?注意失效?期,一般?情況下六?個(gè)月內(nèi)到?期的藥品?不得2?入庫(kù)。?(12)?進(jìn)貨驗(yàn)收?以“質(zhì)量?第一”為?基礎(chǔ),因?驗(yàn)收員工?作失誤,?出現(xiàn)一個(gè)?不合格藥?品入庫(kù),?將在季度?質(zhì)量考核?中處罰。?3門?急診藥房?____?品的管理?制度一?、門、急?診藥房應(yīng)?配備專人?負(fù)責(zé)麻醉?、精神藥?品管理,?應(yīng)選擇_?___素?質(zhì)好,熟?悉___?_品有關(guān)?法規(guī),責(zé)?任心強(qiáng),?具有藥劑?士以上技?術(shù)職稱的?人員擔(dān)任?,嚴(yán)格按?照“五專?”要求管?理。二?、門、急?診藥房_?___品?的儲(chǔ)存應(yīng)?有專門鐵?柜或保險(xiǎn)?箱,加鎖?保管,班?班交接,?鑰匙應(yīng)有?專人掌握?。三、?門、急診?配___?_品針劑?時(shí),經(jīng)藥?劑人員審?方后劃價(jià)?、收費(fèi),?后發(fā)一注?射藥袋,?由急診室?備藥,憑?空藥袋注?射后,由?急診室以?藥袋和空?安瓿一起?來(lái)藥房掉?換,使_?___品?不經(jīng)病員?手中,防?止涉毒者?攫取。_?___品?采購(gòu)驗(yàn)收?保管制度?一、_?___品?的采購(gòu)保?管必須嚴(yán)?格按照法?律、法規(guī)?執(zhí)行。?二、__?__品的?采購(gòu)與保?管必須由?專人負(fù)責(zé)?,須選拔?____?素質(zhì)好、?責(zé)任心強(qiáng)?的藥劑人?員擔(dān)任。?三、采?購(gòu)___?_品必須?辦好印鑒?卡,__?__品注?射劑需按?“計(jì)劃”?憑印鑒卡?購(gòu)買,_?___品?片劑及一?類精神藥?品須憑印?鑒卡購(gòu)買?。四、?購(gòu)買__?__品時(shí)?,須按規(guī)?定做好購(gòu)?買時(shí)的安?全保衛(wèi)工?作,由二?人乘專車?前往國(guó)家?指定供應(yīng)?單位采購(gòu)?。五、?采購(gòu)中必?須嚴(yán)格執(zhí)?行驗(yàn)收制?度,對(duì)采?購(gòu)品種除?驗(yàn)收外包?裝、藥名?、規(guī)格、?廠家、批?準(zhǔn)文號(hào)、?批號(hào)、有?效期、注?冊(cè)商標(biāo)等?清晰無(wú)誤?后,還必?須逐盒開(kāi)?封檢查,?如有破損?、霉變、?標(biāo)簽?zāi):?等不符合?藥品標(biāo)準(zhǔn)?的4情?況時(shí),須?當(dāng)場(chǎng)退換?,按實(shí)數(shù)?交割。?六、運(yùn)輸?過(guò)程中由?二人押車?,并采用?適當(dāng)容器?,保證藥?品的完整?無(wú)損。?七、采購(gòu)?回院后,?經(jīng)驗(yàn)收員?和保管員?驗(yàn)收,交?保管員,?迅速入庫(kù)?,按五專?規(guī)定管理?。八、?藥庫(kù)__?__品需?儲(chǔ)存于鐵?柜或保險(xiǎn)?箱內(nèi),并?配備監(jiān)護(hù)?設(shè)施。?九、如有?關(guān)人員違?反規(guī)定,?所造成后?果須按法?律法規(guī)嚴(yán)?肅處理。?5藥?品驗(yàn)收管?理制度模?板(三)?一、本?制度適用?于藥品拆?零調(diào)配管?理。二?、藥劑人?員負(fù)責(zé)拆?零藥品的?調(diào)配,做?好拆零藥?品的記錄?。三、?內(nèi)容:?1.為滿?足不同藥?劑量調(diào)配?的需求,?根據(jù)《藥?品管理法?》等法律?法規(guī),特?制定本制?度。2?.拆零藥?品。指所?調(diào)配藥品?的最小包?裝單元不?能明確注?明藥品的?名稱、規(guī)?格、服法?、用量、?有效期等?內(nèi)容的藥?品。3?.配備基?本的拆零?工具,如?天平、藥?匙、藥刀?、瓷盤、?拆零藥袋?、醫(yī)用手?套等,保?持拆零用?工具的清?潔衛(wèi)生。?4.拆?零前,對(duì)?拆零藥品?須檢查其?外觀質(zhì)量?,凡發(fā)現(xiàn)?質(zhì)量可疑?及外觀性?狀不合格?的藥品不?可拆零。?5.對(duì)?拆零后的?藥品,應(yīng)?集中存放?于拆零專?柜,不能?與其他藥?品混放,?拆零專柜?短缺的拆?零藥品應(yīng)?從其他藥?柜移入,?采用即用?即拆,并?保留原包?裝。6?.拆零后?的藥品不?能保留原?包裝的,?必須放入?拆零藥袋?,加貼拆?零標(biāo)簽,?寫明品名?、規(guī)格、?用法、用?量、批號(hào)?、有效期?,并做拆?零藥品?13記錄?。7.?凡違反上?述規(guī)定,?出現(xiàn)不合?格的拆零?藥品上柜?銷售,發(fā)?現(xiàn)一個(gè)品?種,即將?在質(zhì)量季?度考核中?處罰。?不合格藥?品管理制?度一、?本制度適?用于本院?不合格藥?品的管理?。二、?采購(gòu)員。?決定不合?格藥品的?返回或報(bào)?損處理。?藥庫(kù)保?管員。確?保不合格?的藥品不?入合格品?庫(kù),并與?合格品嚴(yán)?格分開(kāi)并?填寫《不?合格品報(bào)?損審批單?》。藥?劑科主任?。負(fù)責(zé)報(bào)?損藥品的?審核及處?理,監(jiān)督?實(shí)施該程?序并將銷?毀藥品上?報(bào)市藥監(jiān)?局。主?管院長(zhǎng)。?制定藥品?銷毀方案?。三、?內(nèi)容:?1.不合?格藥品包?括內(nèi)在質(zhì)?量不合格?、外觀不?合格和包?裝不合格?的藥品。?2.不?合格藥品?的確認(rèn):?(1)?質(zhì)量驗(yàn)收?人員在進(jìn)?行進(jìn)貨驗(yàn)?收時(shí)發(fā)現(xiàn)?的外觀質(zhì)?量及包裝?質(zhì)量不符?合法定質(zhì)?量標(biāo)準(zhǔn)的?藥品。?(2)各?級(jí)藥品監(jiān)?督部門抽?查檢驗(yàn)不?合格的藥?品。(?3)藥劑?科主任確?認(rèn)不合格?的藥品。?14(?4)在庫(kù)?養(yǎng)護(hù)過(guò)程?中發(fā)現(xiàn)的?過(guò)期、失?效、霉?fàn)€?變質(zhì)及有?其他質(zhì)量?問(wèn)題的藥?品。(?5)各級(jí)?藥品監(jiān)督?管理部門?發(fā)文通知?禁止銷售?的品種。?(6)?發(fā)藥后退?回過(guò)程中?出現(xiàn)的不?合格品。?(7)?超出藥品?有效期的?藥品。?3.不合?格藥品的?處理:?(1)驗(yàn)?收過(guò)程中?發(fā)現(xiàn)不合?格品,驗(yàn)?收員不得?驗(yàn)收入合?格品庫(kù),?將不合格?品存放于?不合格品?庫(kù),同時(shí)?填寫《不?合格藥品?確認(rèn)報(bào)告?單》,報(bào)?藥劑科主?任確認(rèn)。?(2)?在庫(kù)養(yǎng)護(hù)?中確認(rèn)為?不合格藥?品應(yīng)立即?轉(zhuǎn)入不合?格品庫(kù)。?同時(shí)填寫?《不合格?藥品確認(rèn)?報(bào)告單》?,報(bào)藥劑?科主任確?認(rèn)。(?3)由各?級(jí)藥品監(jiān)?督管理部?門檢驗(yàn)出?內(nèi)在質(zhì)量?的不合格?藥品或藥?品監(jiān)督管?理部門發(fā)?文通知禁?止使用的?品種,必?須立即停?用,集中?存放于不?合格品庫(kù)?區(qū)。a?如為外觀?質(zhì)量或包?裝質(zhì)量不?符合應(yīng)立?即通知采?購(gòu)員與供?貨方聯(lián)系?,采購(gòu)員?及時(shí)確定?退回供方?或報(bào)損。?并通知倉(cāng)?庫(kù)保管員?,需由供?應(yīng)商負(fù)責(zé)?并同意退?回的藥品?由倉(cāng)管員?填寫《購(gòu)?進(jìn)藥品退?出通知單?》;報(bào)損?由我方負(fù)?責(zé)的藥品?由倉(cāng)庫(kù)保?管員填寫?《不合格?藥品報(bào)損?審批表》?。b如為?內(nèi)在質(zhì)量?問(wèn)題或假?、劣藥品?立即通知?藥劑科主?任并上報(bào)?當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)?部門,由?主管院長(zhǎng)?制定銷毀?計(jì)劃,并?報(bào)院長(zhǎng)審?批后進(jìn)行?銷毀,同?時(shí)填寫《?報(bào)損藥品?銷毀記錄?》,經(jīng)采?購(gòu)員通知?供應(yīng)商。?15(?4)外觀?質(zhì)量或包?裝質(zhì)量不?合格藥品?的貯存應(yīng)?符合貯存?條件要求?。(5?)整個(gè)不?合格品的?處理在叁?個(gè)月內(nèi)處?理完畢。?藥品不?良反應(yīng)報(bào)?告管理制?度一、?本制度適?用于本院?使用的藥?品出現(xiàn)不?良反應(yīng)的?管理二?、藥劑人?員負(fù)責(zé)收?集、分析?、整理、?上報(bào)本單?位使用藥?品出現(xiàn)的?不良反應(yīng)?三、內(nèi)容?1.為?促進(jìn)合理?用藥,提?高藥品質(zhì)?量和藥物?治療水平?。根據(jù)《?藥品管理?法》和《?藥品不良?反應(yīng)報(bào)告?和監(jiān)測(cè)管?理辦法(?試行)》?等有關(guān)法?律法規(guī),?特制定本?規(guī)定。?2.藥品?不良反應(yīng)?(又稱a?dr)。?指合格藥?品在正常?用法、用?量情況下?出現(xiàn)的與?用藥目的?無(wú)關(guān)的意?外的有害?反應(yīng)。?3.藥品?不良反應(yīng)?主要包括?藥品已知?和未知作?用引起的?副作用、?毒性反應(yīng)?及過(guò)敏反?應(yīng)等。?(1)副?作用。是?治療劑量?的藥物所?產(chǎn)生的某?些與防治?目的無(wú)關(guān)?的作用。?(2)?毒性反應(yīng)?的臨床表?現(xiàn)主要有?:a中?樞神經(jīng)系?統(tǒng)反應(yīng):?如頭痛、?眩暈、失?眠、耳鳴?、耳聾等?;16?b造血系?統(tǒng)反應(yīng):?如再生障?礙性貧血?、顆粒血?細(xì)胞減少?等;c肝?腎損害:?如肝腫大?、肝痛、?肝腎功能?減退、黃?疸、血尿?、蛋白尿?等;d?心血管系?統(tǒng)反應(yīng)。?如血壓下?降、心動(dòng)?過(guò)速、心?律失常。?(3)?過(guò)敏反應(yīng)?與藥物劑?量無(wú)關(guān),?具有特異?體質(zhì)的病?人才會(huì)出?現(xiàn),臨床?表現(xiàn)主要?有:全身?性反應(yīng),?皮膚反應(yīng)?,藥物依?賴性、致?突變、致?畸、致癌?等。4?.藥劑人?員和醫(yī)生?負(fù)責(zé)收集?、分析、?整理、上?報(bào)本單位?藥品不良?反應(yīng)信息?,填寫《?藥品不良?反應(yīng)事件?報(bào)告單》?5.凡?經(jīng)本單位?調(diào)配的藥?品,如有?不良反應(yīng)?情況出現(xiàn)?時(shí),核實(shí)?后立即向?院領(lǐng)導(dǎo)匯?報(bào),并逐?級(jí)上報(bào)當(dāng)?地藥品監(jiān)?督管理部?門和金華?市藥品不?良反應(yīng)監(jiān)?測(cè)中心。?6.臨?床醫(yī)生對(duì)?患者應(yīng)咨?詢有無(wú)藥?品不良反?應(yīng)史,如?有藥品不?良反應(yīng)史?的,應(yīng)慎?用或者禁?用該藥品?,講清必?須嚴(yán)格按?醫(yī)囑服用?,如用藥?后有異常?反應(yīng),要?及時(shí)停止?用藥并來(lái)?院復(fù)診。?7.發(fā)?生藥品不?良反應(yīng)隱?情不報(bào)者?,根據(jù)情?節(jié)輕重,?查實(shí)后在?質(zhì)量考核?中處罰。?人員健?康管理制?度一、?本制度適?用于藥房?內(nèi)所有直?接接觸藥?品的員工?的管理。?二、主?管院長(zhǎng)。?負(fù)責(zé)__?__新員?工體檢,?每年按要?求___?_員工常?規(guī)體檢,?并對(duì)健康?異常員工?及時(shí)予以?調(diào)換崗位?。三、?內(nèi)容1.?健康制度?從事直?接接觸藥?品的現(xiàn)場(chǎng)?管理的員?工不得患?有傳染病?、隱性傳?染病、精?神病、皮?膚病以及?其它有可?能污染藥?品的疾病?。2.?體檢管理?(1)體?檢項(xiàng)目a?呼吸系統(tǒng)?及胸透b?肝功能全?項(xiàng)檢查c?皮膚病方?面檢查?d視力(?有無(wú)色盲?)、聽(tīng)力?等18?(2)體?檢頻次?a新員工?進(jìn)公司前?必須進(jìn)行?全面的身?體檢查,?只有身體?檢查合格?的員工方?可錄用,?否則不予?錄用。?b直接接?觸藥品和?現(xiàn)場(chǎng)管理?的員工,?每年必須?按體檢范?圍要求體?檢一次,?體檢不合?格者必須?調(diào)離原工?作崗位。?(3)?工作程序?a新員?工體檢由?主管院長(zhǎng)?負(fù)責(zé)__?__到縣?級(jí)以上指?定醫(yī)院體?檢。b員?工每年常?規(guī)體檢由?主管院長(zhǎng)?確定時(shí)間?,各員工?到指定縣?級(jí)以上醫(yī)?院體檢,?不得有漏?檢行為或?找人替檢?行為,一?經(jīng)發(fā)現(xiàn)將?嚴(yán)肅處理?。c凡體?檢合格者?,由體檢?醫(yī)院簽署?合格證明?后,隨體?檢表存入?本人健康?檔案。體?檢不合格?者,按員?工健康異?常管理制?度辦理。?(4)?員工健康?異常處理?程序a?凡員工常?規(guī)體檢不?合格者,?由主管院?長(zhǎng)填寫《?員工健康?異常申報(bào)?單》,說(shuō)?明健康異?常原因,?建議處理?意見(jiàn),報(bào)?院長(zhǎng)簽署?意見(jiàn)批準(zhǔn)?。b院長(zhǎng)?批準(zhǔn)后,?《員工健?康異常申?報(bào)單》歸?入員工個(gè)?人檔案。?c立即停?止患病員?工的工作?,調(diào)離原?工作崗位?,轉(zhuǎn)換至?其它不直?接接觸藥?品的崗位?或讓其回?家休息調(diào)?理,待身?體恢復(fù)健?康并經(jīng)體?檢合格后?,方可工?作。d?有傳染病?發(fā)生的崗?位,凡與?之有關(guān)的?可能感染?的員工均?應(yīng)體檢確?認(rèn)。e?對(duì)傳染病?患者所在?崗位環(huán)境?、設(shè)備、?設(shè)施、用?具等立即?采取有效?的消毒措?施,并且?對(duì)人員、?環(huán)境、設(shè)?施、用具?等進(jìn)行特?殊強(qiáng)化的?監(jiān)控,?19以便?有效地防?止傳染病?蔓延。?3.所有?員工需持?體檢健康?證上崗。?4.健?康檔案?(1)主?管院長(zhǎng)負(fù)?責(zé)建立員?工的健康?檔案。?(2)健?康檔案的?內(nèi)容包括?a每位?員工的健?康狀況和?歷次健康?體檢的原?始材料以?及體檢健?康證。b?患有傳染?病的員工?康復(fù)后,?指定醫(yī)院?所出具的?體檢證明?。c患有?傳染病的?員工離崗?去向原始?資料。?d檔案至?少保存三?年。一次?性無(wú)菌醫(yī)?療器械使?用管理制?度一次?性無(wú)菌醫(yī)?療器械管?理制度?一、使用?一次性無(wú)?菌醫(yī)療器?械應(yīng)從具?有《醫(yī)療?器械生產(chǎn)?企業(yè)許可?證》或《?醫(yī)療器械?經(jīng)營(yíng)企業(yè)?許可證》?且有生產(chǎn)?、經(jīng)營(yíng)一?次性使用?無(wú)菌醫(yī)療?器械范圍?的企業(yè)購(gòu)?進(jìn),不得?從非法渠?道購(gòu)進(jìn)。?二、從?醫(yī)療器械?生產(chǎn)或經(jīng)?營(yíng)企業(yè)采?購(gòu)無(wú)菌器?械時(shí),應(yīng)?驗(yàn)明銷售?人員出具?的下列證?明:加蓋?本企業(yè)紅?章的《醫(yī)?療器械生?產(chǎn)(經(jīng)營(yíng)?)企業(yè)許?可證》、?《醫(yī)療器?械產(chǎn)品注?冊(cè)證》的?復(fù)印件及?產(chǎn)品合格?證;加蓋?本企業(yè)印?章和企業(yè)?法定代表?人印章的?或簽字的?企業(yè)法定?代表人的?委托授權(quán)?書原件,?委托授權(quán)?書應(yīng)明確?授權(quán)范圍?;銷售人?員的__?__復(fù)印?件;生產(chǎn)?企業(yè)的銷?售人員在?我市藥品?監(jiān)督管理?局登記的?“___?_省一次?性使用無(wú)?菌醫(yī)療器?械生產(chǎn)企?業(yè)銷售人?員登記表?”。三?、采購(gòu)無(wú)?菌醫(yī)療器?械應(yīng)按照?要求做好?質(zhì)量驗(yàn)收?,并做好?記錄。按?照記錄應(yīng)?能追查到?每批無(wú)菌?器械的進(jìn)?貨來(lái)源。?四、不?得使用無(wú)?《醫(yī)療器?械產(chǎn)品注?冊(cè)證》、?無(wú)產(chǎn)品合?格證、包?裝破損、?標(biāo)只不清?、過(guò)期、?失效或者?淘汰的無(wú)?菌醫(yī)療器?械。2?1五、對(duì)?發(fā)現(xiàn)的不?合格的無(wú)?菌器械,?應(yīng)立即停?止使用、?封閉,并?及時(shí)報(bào)告?所在地的?藥品監(jiān)督?管理部門?,不得擅?自處理。?六、一?次性無(wú)菌?器械使用?后必須及?時(shí)銷毀,?不得重復(fù)?使用,并?做好銷毀?記錄。毀?型后的無(wú)?菌醫(yī)療器?械消毒無(wú)?害化處理?后應(yīng)集中?保管,定?期交給有?回收資格?的部門回?收,并索?取回收憑?證。2?2藥品?驗(yàn)收管理?制度模板?(四)?一、目的?健全驗(yàn)?收程序,?防微杜漸?已防假劣?藥品進(jìn)入?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?危害社會(huì)?。二、?依據(jù)(?藥品管理?法》及其?實(shí)施細(xì)則?三、設(shè)?置醫(yī)療?機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)?置專職驗(yàn)?收員.驗(yàn)?收員必須?經(jīng)專業(yè)崗?位培訓(xùn),?由地市級(jí)?以上藥品?監(jiān)管部門?考試合格?后方可上?崗。四?、程序?1、藥品?購(gòu)進(jìn)后依?據(jù)藥品及?原始票據(jù)?對(duì)藥品進(jìn)?行驗(yàn)收,?驗(yàn)收藥品?品名、包?裝、說(shuō)明?書、標(biāo)識(shí)?、批準(zhǔn)文?號(hào)、規(guī)格?、劑型、?注冊(cè)商標(biāo)?、生產(chǎn)日?期、有效?期、生產(chǎn)?企業(yè)、供?貨企業(yè)、?供貨數(shù)量?等項(xiàng)目。?發(fā)現(xiàn)質(zhì)量?可疑或不?合格,應(yīng)?及時(shí)查詢?拒收,單?獨(dú)存放并?標(biāo)識(shí),上?報(bào)質(zhì)量負(fù)?責(zé)人處理?。2、?驗(yàn)收中藥?材、中藥?飲片應(yīng)檢?驗(yàn)其包裝?、品名、?生產(chǎn)企業(yè)?、生產(chǎn)日?期、批號(hào)?等。實(shí)施?批準(zhǔn)文號(hào)?管理的應(yīng)?檢驗(yàn)包裝?上的批準(zhǔn)?文號(hào)。?3、驗(yàn)收?特殊、貴?細(xì)、外用?藥品,應(yīng)?在包裝標(biāo)?簽和說(shuō)明?書上檢查?標(biāo)識(shí)和警?示忠告語(yǔ)?。特殊、?貴細(xì)藥品?必須雙人?驗(yàn)收到最?小單位包?裝。4?、驗(yàn)收首?營(yíng)品種,?應(yīng)有藥品?的質(zhì)量檢?驗(yàn)報(bào)告書?。5、?進(jìn)口藥品?驗(yàn)收時(shí)應(yīng)?憑蓋有供?貨企業(yè)質(zhì)?量管理機(jī)?構(gòu)原印章?的《進(jìn)口?藥品注冊(cè)?證》或《?醫(yī)藥產(chǎn)品?注冊(cè)證》?及《進(jìn)口?藥品檢驗(yàn)?報(bào)告書》?的復(fù)印件?驗(yàn)收。檢?查其包裝?的標(biāo)簽應(yīng)?以中文注?明藥品名?稱、主要?成分以及?注冊(cè)號(hào)、?中文說(shuō)明?書。實(shí)行?進(jìn)口報(bào)關(guān)?的應(yīng)附(?進(jìn)口藥品?通關(guān)單》?。6、?驗(yàn)收合格?藥品必須?詳細(xì)填寫?檢查驗(yàn)收?記錄,驗(yàn)?收員要簽?字蓋章。?驗(yàn)收記錄?保存至超?過(guò)效期_?___年?,但不得?少于__?__年。?五、處?罰1、?因工作失?誤,造成?不合格藥?品入庫(kù)的?對(duì)當(dāng)事人?在年度考?核中予以?處罰。?2、屬工?作失職或?有意欺瞞?,使不合?格藥品入?庫(kù)的,查?明確定后?解除當(dāng)事?人合同,?情況、情?節(jié)嚴(yán)重的?追究當(dāng)事?人刑事責(zé)?任。藥?品驗(yàn)收管?理制度模?板(五)?第一條?、購(gòu)進(jìn)藥?品必須嚴(yán)?格執(zhí)行《?____?藥品管理?法》、《?藥品經(jīng)營(yíng)?質(zhì)量管理?規(guī)范》等?有關(guān)法律?法規(guī),依?法購(gòu)進(jìn)。?第二條?、醫(yī)療機(jī)?構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥?品,必須?建立并執(zhí)?行進(jìn)貨檢?查驗(yàn)收制?度,驗(yàn)明?藥品合格?證明和其?他包裝標(biāo)?識(shí),不符?合規(guī)定要?求的,不?得購(gòu)進(jìn)和?使用。驗(yàn)?收人員應(yīng)?按照規(guī)定?對(duì)藥品外?觀、內(nèi)包?裝、標(biāo)簽?、說(shuō)明書?等內(nèi)容進(jìn)?行逐批驗(yàn)?收,并做?好驗(yàn)收記?錄。第?三條、對(duì)?驗(yàn)收過(guò)程?中發(fā)現(xiàn)的?質(zhì)量不合?格或可疑?藥品,不?得自行使?用或作退?、換貨處?理。對(duì)出?現(xiàn)貨單不?符、質(zhì)量?異常、包?裝不牢或?破損、標(biāo)?志模糊的?藥品,有?權(quán)拒收。?第四條?、驗(yàn)收首?營(yíng)品種應(yīng)?附有該批?次藥品的?質(zhì)量檢驗(yàn)?報(bào)告書。?第五條?、驗(yàn)收進(jìn)?口藥品,?應(yīng)有加蓋?供貨單位?紅色印章?的(進(jìn)口?藥品注冊(cè)?證)和(?進(jìn)口藥品?檢驗(yàn)報(bào)告?書)復(fù)印?件,進(jìn)口?藥品應(yīng)有?中文標(biāo)簽?及說(shuō)明書?。第六?條、驗(yàn)收?中藥飲片?應(yīng)符合規(guī)?定,并附?有質(zhì)量合?格的標(biāo)志?。第七?條、凡驗(yàn)?收合格的?藥品,必?須詳細(xì)填?寫驗(yàn)收記?錄,驗(yàn)收?人員應(yīng)簽?字并注明?驗(yàn)收日期?。驗(yàn)收記?錄必須完?整、準(zhǔn)確?并保存至?超過(guò)藥品?有效期一?年,但不?得少于三?年。藥?品驗(yàn)收管?理制度模?板(六)?一、本?制度適用?于藥品陳?列管理。?二、藥?房藥劑人?員。藥劑?人員按要?求陳列藥?品。三?、內(nèi)容?1.陳列?藥品的貨?柜、櫥窗?應(yīng)保持清?潔衛(wèi)生。?2.藥?品與非藥?品,內(nèi)服?藥與外用?藥、性質(zhì)?相互影響?容易串味?藥分開(kāi)擺?放,并按?藥品的品?種、用途?分類擺放?,標(biāo)簽使?用恰當(dāng),?放置準(zhǔn)確?,字跡清?晰。3?.凡質(zhì)量?有疑問(wèn)的?藥品,一?律不予上?架。4?.上架藥?品按月進(jìn)?行質(zhì)量檢?查并記錄?,發(fā)現(xiàn)質(zhì)?量問(wèn)題及?時(shí)下架,?并盡快向?藥劑科主?任匯報(bào)。?5.拆?零藥品存?放于拆零?專柜,并?保留原包?裝的標(biāo)簽?。6.?危險(xiǎn)藥品?不陳列或?只陳列空?包裝。?7.__?__品需?儲(chǔ)存保險(xiǎn)?箱內(nèi),加?鎖保管。?8.生?物制品需?冷藏保存?的,應(yīng)存?放在冰箱?內(nèi)。藥品?養(yǎng)護(hù)管理?制度一?、本制度?規(guī)定了藥?品在庫(kù)養(yǎng)?護(hù)的全過(guò)?程,防止?藥品變質(zhì)?失效,確?保財(cái)產(chǎn)免?受損失。?二、本?制度適用?于所有進(jìn)?本單位的?中藥飲片?、中西成?藥的管理?。8三?、藥庫(kù)管?理員、養(yǎng)?護(hù)員:負(fù)?責(zé)嚴(yán)格按?本制度管?理藥品。?藥劑科主?任:負(fù)責(zé)?指導(dǎo)和監(jiān)?督養(yǎng)護(hù)過(guò)?程中的質(zhì)?量工作。?四、內(nèi)?容:1?.庫(kù)房管?理員按《?藥品儲(chǔ)存?管理程序?》進(jìn)行分?庫(kù)、分區(qū)?、分類貯?存,養(yǎng)護(hù)?員根據(jù)藥?品的質(zhì)量?特性監(jiān)督?檢查藥品?貯存的分?類貯藏情?況是否合?理,貯存?條件是否?合理,并?填寫《藥?品質(zhì)量養(yǎng)?護(hù)記錄》?。2.?庫(kù)房管理?員定期(?每日上午?____?點(diǎn),下午?____?點(diǎn))檢查?庫(kù)房的溫?濕度情況?并填寫《?溫濕度記?錄表》,?養(yǎng)護(hù)員每?天抽查一?次,檢查?溫濕度是?否放置在?有代表性?的位置,?配合倉(cāng)庫(kù)?保管員進(jìn)?行溫、濕?度的檢測(cè)?和管理。?檢查庫(kù)房?是否避免?日光的直?接照射。?3.養(yǎng)?護(hù)員定期?對(duì)庫(kù)房溫?濕度調(diào)節(jié)?設(shè)備(如?空調(diào)等)?進(jìn)行巡檢?,保證溫?濕度的調(diào)?節(jié)要求。?如果溫濕?度將要超?過(guò)或超過(guò)?規(guī)定范圍?,及時(shí)開(kāi)?啟采用相?應(yīng)的調(diào)節(jié)?設(shè)施,如?超過(guò)規(guī)定?貯藏條件?,及時(shí)填?寫記錄,?由藥劑科?主任判斷?是否對(duì)藥?品質(zhì)量產(chǎn)?生了不良?影響,并?給予處理?辦法。?4.養(yǎng)護(hù)?員每月對(duì)?、所有藥?品存放區(qū)?的所有批?次的大包?裝外觀進(jìn)?行檢查,?應(yīng)該包裝?完好,全?面檢查中?西成藥無(wú)?霉變、無(wú)?潮濕、無(wú)?積熱、無(wú)?積塵、無(wú)?蟲蛀、無(wú)?鼠咬等異?常情況;?中藥材、?中藥飲片?無(wú)蟲蛀、?發(fā)霉、泛?油、變色?、氣味散?失、風(fēng)化?、潮解溶?化、粘連?、揮發(fā)、?腐爛等變?異現(xiàn)象,?并填寫《?藥品質(zhì)量?養(yǎng)護(hù)記錄?》。5?.養(yǎng)護(hù)員?根據(jù)中西?成藥的劑?型,驗(yàn)收?合格日期?、出產(chǎn)日?期及有效?期,確定?藥品循檢?的開(kāi)箱檢?查頻次、?抽查量及?檢查項(xiàng)目?。6.?護(hù)中藥材?及中藥飲?片按藥品?的質(zhì)量特?性,采用?干燥等方?法養(yǎng)護(hù),?___?_具體操?作見(jiàn)《藥?品養(yǎng)護(hù)s?op》。?7.養(yǎng)?護(hù)員按三?三四原則?對(duì)庫(kù)房進(jìn)?行藥品循?檢,即每?季度第一?個(gè)月檢查?總批次的?30℅,?第二個(gè)月?檢查總批?次的30?℅,第三?個(gè)月檢查?總批次的?40℅,?并做好養(yǎng)?護(hù)記錄。?對(duì)陳列藥?品超過(guò)一?個(gè)月期限?的現(xiàn)貨要?進(jìn)行循檢?、養(yǎng)護(hù),?并做好養(yǎng)?護(hù)記錄。?8.養(yǎng)?護(hù)過(guò)程中?,發(fā)現(xiàn)任?何異常情?況,及時(shí)?填寫藥品?停用通知?單,并上?報(bào)藥劑科?主任進(jìn)一?步確認(rèn)、?處理。?9.每年?由養(yǎng)護(hù)員?制訂一次?夏防(_?___月?制定)、?冬防(_?___月?制定)工?作計(jì)劃,?經(jīng)質(zhì)量負(fù)?責(zé)人(質(zhì)?管員)批?準(zhǔn),嚴(yán)格?執(zhí)行,適?時(shí)檢查、?養(yǎng)護(hù),確?保藥品安?全度過(guò)夏?、冬季。?10.?制定重點(diǎn)?養(yǎng)護(hù)藥品?目錄,確?定的重點(diǎn)?養(yǎng)護(hù)品種?應(yīng)在劑型?要求的基?礎(chǔ)上增加?養(yǎng)護(hù)次數(shù)?,每月進(jìn)?行一次養(yǎng)?護(hù)檢查。?11.?如因養(yǎng)護(hù)?人員未盡?職盡責(zé),?工作不實(shí)?造成藥品?損失的,?將在季度?質(zhì)量考核?中處罰。?處方調(diào)?配管理制?度一、?本制度適?用于處方?調(diào)配的管?理二、?藥房藥劑?人員。負(fù)?責(zé)處方審?核、調(diào)劑?、保管。?三、內(nèi)?容:1?.取得藥?學(xué)專業(yè)技?術(shù)資格人?員方可從?事處方調(diào)?配工作,?非藥學(xué)專?業(yè)技術(shù)人?員不得從?事處方調(diào)?配工作。?___?_具有藥?師以上藥?學(xué)專業(yè)技?術(shù)職務(wù)任?職資格的?人員負(fù)責(zé)?處方審核?、評(píng)估、?核對(duì)、發(fā)?藥以及安?全用藥指?導(dǎo)。3?.處方調(diào)?配人員須?憑醫(yī)師處?方調(diào)配藥?品,非經(jīng)?醫(yī)師處方?不得調(diào)配?。4.?調(diào)劑過(guò)程?的步驟:?(1)?收方包括?從患者處?接受處方?,從病房?醫(yī)護(hù)人員?處接受處?方或請(qǐng)領(lǐng)?單,認(rèn)真?逐項(xiàng)檢查?處方前記?、正文和?后記書寫?是否清晰?、完整,?并確認(rèn)處?方的合法?性。(?2)__?__處方?內(nèi)容包括?a對(duì)規(guī)?定必須做?皮試的藥?物,處方?醫(yī)師是否?注明過(guò)敏?試驗(yàn)及結(jié)?果的判定?。b處?方用藥與?臨床診斷?的相符性?。c劑量?、用法。?11d?劑型與給?藥途徑。?e是否有?重復(fù)給藥?現(xiàn)象。?f是否有?潛在臨床?意見(jiàn)的藥?物相互作?用和配伍?禁忌。?(3)配?方調(diào)配藥?劑或者取?出藥品。?(4)?包裝與貼?標(biāo)簽。?(5)核?對(duì)處方藥?名、規(guī)格?、用法、?用量、患?者姓名、?年齡等。?(6)?發(fā)藥發(fā)藥?時(shí)應(yīng)注明?患者姓名?、藥品名?稱、用法?、用量并?詳細(xì)交待?每種藥品?的用法、?用量、注?意事項(xiàng)和?答復(fù)詢問(wèn)?等。
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