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文檔簡介

XX研究所質(zhì)量手冊講明GJB2001A-2001的思路、系統(tǒng)的治理方法,建立和完善我所質(zhì)量治理體系。手冊》和程序文件編寫過程中,對我所的科研、生產(chǎn)和治理工作提出好的規(guī)范我所的科研、開發(fā)和治理工作。質(zhì)量手冊編寫小組二○○二年十二月十六日頒布令品的質(zhì)量,滿足顧客的要求,鞏固和擴(kuò)大我所的市場競爭力,依據(jù)GB/T19001∶2000和GJB9001A—2001標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合我所科研、生產(chǎn)治環(huán)境。我決定第A版《質(zhì)量手冊》正式頒布,并自2002年12月18日符合GB/T19001及GJB9001A標(biāo)準(zhǔn)的要求。任命余吟山同志為本所在質(zhì)量治理方面的全權(quán)代表——治理者代表,代表本所行使質(zhì)量治理方面的一切權(quán)益,并負(fù)責(zé):a)對外代表我所聯(lián)系與協(xié)商ISO9000質(zhì)量治理體系相關(guān)事宜;b)確保質(zhì)量治理體系正常實(shí)施和保持;c)向所長報告質(zhì)量治理體系運(yùn)行狀況并提出改進(jìn)建議;d)監(jiān)督或組織監(jiān)督各環(huán)節(jié)質(zhì)量治理體系運(yùn)行狀況,對執(zhí)行不力者代表本人行使處罰權(quán)益。中科院安徽光機(jī)所所長二○○二年十二月十六日前言中國科學(xué)院安徽光學(xué)周密機(jī)械研究所(簡稱安徽光機(jī)所)成立于—九七0占地面積約四十萬平方米。建所30多年來,通過幾代科技人員奮力拼搏,安徽光機(jī)所已形氣傳輸和激光大氣探測、激光光譜學(xué)、環(huán)境光學(xué)和環(huán)境監(jiān)測技術(shù)、遙關(guān)、國家“八六三”打算、國家自然科學(xué)基金、國防軍工預(yù)研、中科激光晶體材料等方面已開發(fā)出一系列高技術(shù)產(chǎn)品。取得科研成果320多項,獲得國家、科學(xué)院、省部級的獎勵87項,其中獲國家、科學(xué)院、省部級以上重大成果獎60多項、發(fā)表論文2370多篇,其中在國外學(xué)術(shù)刊物發(fā)表論文450篇,獲國家專利82項。中科院安徽光機(jī)所現(xiàn)有大氣光學(xué)研究中心、環(huán)境光學(xué)研究中心、機(jī)電技術(shù)綜合優(yōu)勢和配套的生產(chǎn)制造能力?,F(xiàn)有在職職工600多人、高級研究人員近200220一個、博士學(xué)位授予點(diǎn)一個、碩士學(xué)位授予點(diǎn)兩個。貿(mào)易往來關(guān)系。本所地址:合肥市蜀山湖路350號郵政編碼:230031通訊地址:合肥市1125號信箱電傳網(wǎng)址:http//目錄1目的和范疇…………………(7)2引用標(biāo)準(zhǔn)……………………(7)3術(shù)語和定義…………………(7)4質(zhì)量治理體系準(zhǔn)則…………(7)5文件操縱……………………(9)6記錄操縱……………………(9)7質(zhì)量手冊的操縱……………(9)8支持性文件清單……………(10)第二章治理職責(zé)……………………(10)1治理宗目焦策治旨………………………(12)2質(zhì)量方針和質(zhì)量標(biāo)…………(12)3以顧客為關(guān)注點(diǎn)……………(14)4質(zhì)量治理體系劃……………(14)5內(nèi)部溝通理…………………(14)6職責(zé)和權(quán)評限……………………(14)7治理審………………………(19)第三章資源治理……………………(21)1資源提資設(shè)環(huán)信供………………………(21)2人力源………………………(21)3基礎(chǔ)施………………………(21)4工作境………………………(22)5息……………(22)1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策過操治劃………………(23)2與顧客有關(guān)的程……………(23)3設(shè)計和開發(fā)縱………………(24)4采購理………………………(27)5科研、生產(chǎn)和服務(wù)治理………(27)6監(jiān)視和測量設(shè)備的操縱………(30)7技術(shù)狀態(tài)治理…………………(30)第五章測量、分析和改總進(jìn)………………(31)12顧客信息的監(jiān)審監(jiān)測操分改測…………………(31)3內(nèi)部核…………(31)4過程能力的測…………………(31)5產(chǎn)品的監(jiān)視、量………………(32)6不合格品縱……………………(32)7數(shù)據(jù)析…………(33)81目的和范疇1.1建立有效的質(zhì)量治理體系,實(shí)施有效的質(zhì)量治理;1.2對外介紹我所的質(zhì)量治理體系,證明其符合所選質(zhì)量治理體系標(biāo)準(zhǔn);1.3對內(nèi)操縱各項質(zhì)量活動,貫徹質(zhì)量方針,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。1.4學(xué)漫反射板(球)系列產(chǎn)品、光電測控設(shè)備及其配套產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。1.5場所范疇:與上述產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及質(zhì)量治理體系相關(guān)的部門。1.6本手冊對GB/T19001—2000和GJB9001A—2001楷體字表述。2引用標(biāo)準(zhǔn)GJB9001A—2001《質(zhì)量治理體系要求》GB/T19001—2000《質(zhì)量治理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》3術(shù)語和定義本手冊顯現(xiàn)的術(shù)語和定義均采納GB/T19001—2000《質(zhì)量治理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》和GJB9001A—2001《質(zhì)量治理體系要求》中的術(shù)語和定義。4質(zhì)量治理體系準(zhǔn)則4.1本所由最高治理者負(fù)責(zé),治理者代表組織相關(guān)人員對質(zhì)量治理體系進(jìn)行策劃,策劃的重點(diǎn)為GJB9001A標(biāo)準(zhǔn)的要求及本所制定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),使建立起來的質(zhì)4.2本所建立起來的質(zhì)量治理體系就如下方面進(jìn)行了充分的考慮:a)識不質(zhì)量治理體系所需的過程;b)確定這些過程的順序和相互作用;c)確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和操縱所需的準(zhǔn)則和方法;e)監(jiān)視、測量和分析這些過程;f)實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的連續(xù)改進(jìn)。對軍品本所同意顧客對過程的監(jiān)督,保持產(chǎn)品的可追溯性。本所按GJB9001A—2001和GB/T19001—2000標(biāo)準(zhǔn)的要求治理這些過程。針對本所選擇的任何阻礙產(chǎn)品符合要求的外包過程,本所確保對事實(shí)上施操縱。4.3本所質(zhì)量治理體系包含的要緊過程為科研過程和生產(chǎn)過程。4.3.1科研過程(含設(shè)計和開發(fā))的順序為:評審合同簽定任務(wù)下達(dá)科研實(shí)施階段評審確認(rèn)驗收提交顧客其中,科研過程的策劃,即編制研究工作打算和必要時編制質(zhì)量保證大綱,含科研科研實(shí)施,包括應(yīng)用研究和重大試驗。應(yīng)用研究項目,包括高技術(shù)創(chuàng)新研究、應(yīng)用性能及工藝性能研究和儀器(設(shè)備)制造。其產(chǎn)品范疇覆蓋了1.4所列全部產(chǎn)品種類。4.3.2生產(chǎn)過程的順序為:合同簽定任務(wù)下達(dá)提交顧客生產(chǎn)準(zhǔn)備生產(chǎn)實(shí)施產(chǎn)品檢驗包裝其中,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃,即編制生產(chǎn)實(shí)施打算或編制質(zhì)量保證大綱。生產(chǎn)實(shí)施,包括生產(chǎn)加工和技術(shù)服務(wù)。其產(chǎn)品范疇覆蓋了1.4所列全部產(chǎn)品種類??蒲羞^程和生產(chǎn)過程含本組織已識不和確定的外包過程)的治理和操縱方法見本質(zhì)量手冊第42、3、5章,以上所有過程均按照質(zhì)量治理體系的要求得到有效治理和實(shí)施。4.4向本所內(nèi)部和外部提供有關(guān)本所質(zhì)量治理體系一致信息的文件,該文件包括本所的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及達(dá)到該方針、目標(biāo)所包含的過程順序及相互作用的表述。設(shè)定為進(jìn)行某項活動規(guī)定途徑的文件:a)GJB9001A—2001標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的程序文件;b)本所認(rèn)為必須設(shè)定的程序文件;c)過程作業(yè)所必須的指導(dǎo)性程序。目標(biāo)和要求、規(guī)定體系實(shí)施目標(biāo)要求、如何操縱特定產(chǎn)品、項目、活動,打算/方案產(chǎn)品相關(guān)的規(guī)定提供證據(jù)、對所完成或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件,其格式在規(guī)定格式相關(guān)程序文件或打算、方案中規(guī)定。則、驗收規(guī)范等。記錄5文件操縱5.1下述文件應(yīng)納入操縱范疇:a)質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量打算方案;b)與本所質(zhì)量活動和產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等;c)科研生產(chǎn)中的技術(shù)文件和治理文件等。5.2各責(zé)任部門應(yīng)按程序文件的規(guī)定開展活動,以便確保操縱范疇內(nèi)文件的有效性:a)文件和資料的公布應(yīng)得到審批,審批人應(yīng)保證文件的正確性;b)所有文件在三年內(nèi)至少進(jìn)行一次復(fù)審,確保文件的適宜性;c)在實(shí)施重要活動的場所,應(yīng)存有相關(guān)文件的有效版本;d)從所有文件發(fā)放和使用場所撤出作廢文件,當(dāng)撤出作廢文件有困難時,操縱責(zé)任部門應(yīng)編制有效文件清單并下發(fā)到使用場所;e)文件的變更應(yīng)按規(guī)定的程序進(jìn)行審批;f)對保留的作廢文件,應(yīng)在文件封面上作出明顯標(biāo)識;g)確保文件保持清晰、易于識不和檢索;h)對批量生產(chǎn)和定型軍品確保圖樣、技術(shù)文件按規(guī)定進(jìn)行審簽,工藝和質(zhì)量會簽、標(biāo)準(zhǔn)化檢查;i)確保圖樣、技術(shù)文件和諧一致、現(xiàn)行有效;j)確保識不產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中需要儲存的文件,并及時歸檔。本節(jié)內(nèi)容詳見6記錄操縱6.1下述記錄應(yīng)納入操縱范疇:a)與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄;b)質(zhì)量治理體系運(yùn)作記錄。6.2產(chǎn)生或接收記錄的部門均為記錄的責(zé)任部門。6.3記錄的操縱應(yīng)確保:a)按文件規(guī)定,對產(chǎn)生和接收的記錄進(jìn)行收集、編制、標(biāo)識、歸檔、貯存和處理;b)記錄應(yīng)完整、清晰、分類裝訂和存放;c)求的程度。記錄的儲存時刻滿足顧客和法律法規(guī)的要求,與產(chǎn)品壽命周期相適應(yīng)。本節(jié)內(nèi)容詳見7質(zhì)量手冊的操縱7.1概述a)有效地指導(dǎo)質(zhì)量治理體系的正常運(yùn)行;b)關(guān)于本所各部門、各崗位而言,本手冊是必須執(zhí)行的法規(guī)性文件。7.2運(yùn)用范疇7.2.1本手冊適用的產(chǎn)品范疇同1.4。7.2.2工作,以書面形式對操縱要求做出單獨(dú)規(guī)定,以作為本手冊的補(bǔ)充。7.3質(zhì)量手冊的治理7.3.1質(zhì)量手冊由質(zhì)管辦組織編寫、治理者代表審核、所長批準(zhǔn)。7.3.2質(zhì)量手冊由質(zhì)管辦統(tǒng)一發(fā)放、修改和回收。7.3.3質(zhì)量手冊有效性治理由質(zhì)管辦歸口負(fù)責(zé):a)所領(lǐng)導(dǎo)、職能部門和各中心(室)有關(guān)人員、第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu),非受控手冊不受文件變更操縱,發(fā)至需要手冊的其它相關(guān)方。b)質(zhì)量手冊應(yīng)進(jìn)行定期審核。7.3.4質(zhì)量手冊的講明權(quán)歸治理者代表。7.3.5各部門有權(quán)提出對質(zhì)量手冊的修改建議,經(jīng)討論評審后,由質(zhì)管辦進(jìn)行修改,報所長批準(zhǔn)后實(shí)施。7.3.6質(zhì)量手冊初版和再版后,由質(zhì)管辦組織逐級宣貫。8質(zhì)量手冊支持性文件清單表1中科院安徽光機(jī)所質(zhì)量治理體系文件及職能分配責(zé)任部門序號綜科質(zhì)各合研管中部部辦心★☆★☆☆☆★★3○☆☆★☆○★○★○○☆序★☆○☆○☆○★★○☆☆○★○☆○★○○★注:★要緊職責(zé)☆協(xié)同職責(zé)○配合職責(zé)*適用于軍品子程序◆續(xù)表1中科院安徽光機(jī)所質(zhì)量治理體系文件及職能分配責(zé)任部門序綜科質(zhì)各合研管中部部辦心號編號☆○★☆○★☆○★☆○★★○★★○★○○○★☆○★☆○★○○★○★☆☆☆★○○★○☆☆★☆○☆★○☆★○☆★☆☆☆★☆○★○☆○☆○★★○★注:★要緊職責(zé)☆協(xié)同職責(zé)○配合職責(zé)*適用于軍品子程序◆第二章管理職責(zé)1治理宗旨1.1本所建立以顧客為中心的質(zhì)量治理體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足法律、法規(guī)要求和顧客要求,并保持連續(xù)改進(jìn)。1.2所長親自參與質(zhì)量治理并做到:a)通過培訓(xùn),營造一種具有滿足顧客要求意識,全面執(zhí)行法律法規(guī)要求的環(huán)境;b)確定所的質(zhì)量宗旨和方向,考慮顧客的期望和需求,制定本所質(zhì)量方針和目標(biāo);c)督促與監(jiān)視質(zhì)量治理體系的運(yùn)行,實(shí)現(xiàn)顧客中意這一中心要求;d)為質(zhì)量治理體系運(yùn)行、保持、改進(jìn)提供資源保證。1.3本所對顧客的需求與期望予以高度關(guān)注,并轉(zhuǎn)化為要求加以操縱,予以滿足。1.4質(zhì)量治理體系覆蓋的部門和場所,嚴(yán)格按規(guī)定的要求進(jìn)行運(yùn)作、操縱、驗證和改進(jìn),以確保以下要求得到滿足:a)合同要求;b)顧客提供的圖紙和樣品要求;c)國家和地點(diǎn)的法律、法規(guī);d)合同未規(guī)定但與產(chǎn)品相關(guān)的、明示的、隱含的要求。2質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)2.1依照中國科學(xué)院辦院方針,依據(jù)本所進(jìn)展規(guī)劃、社會和顧客的要求等頒布本所質(zhì)量方針,全所各部門以宣貫的方式使全體職工得到溝通與明白得,通過質(zhì)量目標(biāo)治理和質(zhì)量治理體系的運(yùn)作使事實(shí)上施,借助治理評審保持其連續(xù)適宜性和實(shí)施的有效性。2.2質(zhì)量方針全員參與,健全質(zhì)量治理體系;精心研制,提供優(yōu)質(zhì)光電產(chǎn)品;連續(xù)改進(jìn),提高組織運(yùn)行效益;真誠服務(wù),不斷滿足顧客期望。質(zhì)量方針內(nèi)涵為:1)充分發(fā)揮各級職員的作用,以ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)繩,建立并運(yùn)行一個高效的質(zhì)量治理體系;2)以科技創(chuàng)新為先導(dǎo),精益求精,研制出高質(zhì)量的光電產(chǎn)品,使我所成為國家大氣光學(xué)、環(huán)境光學(xué)和環(huán)境監(jiān)測技術(shù)、激光應(yīng)用技術(shù)領(lǐng)域的一流科研基地;3)以國家和市場需求為動力,連續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系業(yè)績和產(chǎn)品質(zhì)量,不斷提高效率和效益,使本所綜合實(shí)力逐年提高;4)向顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和真誠的服務(wù),不僅滿足于達(dá)到顧客的要求,而且不斷努力超越顧客期望。2.3質(zhì)量目標(biāo)2.3.1所治理層依照已設(shè)定的質(zhì)量方針,每三年提出新的質(zhì)量目標(biāo),目標(biāo)處于方針的框架內(nèi)并通過集體討論,形成具體的、可考核的、與總體質(zhì)量方針一致的質(zhì)量目標(biāo)。我所近三年質(zhì)量目標(biāo):a)科研經(jīng)費(fèi)投入平均每年增加不低于15%;b)爭取新項目和開發(fā)新產(chǎn)品每年增加;c)產(chǎn)品、項目一次交驗合格率逐年提高;d)顧客不中意率逐年降低。2.3.2量目標(biāo)在本年度內(nèi)都能落實(shí)到部門和責(zé)任人,確保目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),年度目標(biāo)制訂應(yīng)在每年2月底前完成。2.3.3部門質(zhì)量目標(biāo)由各部門負(fù)責(zé)人組織編制,分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。2.3.4各部門圍繞其年度目標(biāo),認(rèn)真組織實(shí)施,嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量治理體系文件,確保所有活動受到操縱,保證質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。2.3.5綜合資源部和科研進(jìn)展部每年組織對各部門目標(biāo)實(shí)施情形進(jìn)行考核檢查,檢查結(jié)果在《年度目標(biāo)實(shí)施情形考核表》中記載,對存在的咨詢題,按有關(guān)程序文件規(guī)定執(zhí)行。2.3.6質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施的總體成效在治理評審會議上評估,具體按AG/CX-5.6-01《治理評審操縱程序》執(zhí)行。2.3.7AG/CX-4.2-01《文件操縱程序》的規(guī)定執(zhí)行。______年工作目標(biāo)展開表部門:編制日期批準(zhǔn)日期年度目標(biāo)實(shí)施情形考核表打算部門:提高()年度目標(biāo)實(shí)際填寫審核日期3以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)3.1所長和各級治理者確保顧客的需求和期望得到確定;3.2將顧客的要求轉(zhuǎn)化為對產(chǎn)品的要求、過程的要求和質(zhì)量治理體系的要求等;3.3確保產(chǎn)品滿足有關(guān)法律、法規(guī)的要求;3.4通過與顧客的有效溝通、數(shù)據(jù)分析,不斷了解顧客的中意程度,改進(jìn)工作,達(dá)到增強(qiáng)顧客中意的目的。4質(zhì)量治理體系策劃4.1所長確保:a)GB/T19001及GJB9001A標(biāo)準(zhǔn)的要求。b)在對質(zhì)量治理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時,保持質(zhì)量治理體系的完整性。5內(nèi)部溝通治理5.1下列的信息應(yīng)予以交流和溝通,以確保得到統(tǒng)一的、明白得一致的信息:a)質(zhì)量治理體系運(yùn)行狀況和業(yè)績;b)治理體系過程的變化、法規(guī)要求的變化和市場需求的變化;c)有關(guān)的質(zhì)量要求信息、投訴與建議。5.2質(zhì)量方面的信息交流與溝通分不由質(zhì)管辦、綜合資源部組織?!幹颇甓荣|(zhì)量報告;——不定期調(diào)研、檢查;——參加所辦公會議或部門例會并溝通上述信息。6職責(zé)和權(quán)限6.1各部門質(zhì)量職責(zé)見下表:質(zhì)量職責(zé)文件操縱、質(zhì)量目標(biāo)治理、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境治理、內(nèi)部溝通、人綜合資源部科研進(jìn)展部文件操縱、基礎(chǔ)設(shè)施治理、內(nèi)部溝通、與顧客有關(guān)過程操縱、采購和外包操縱、外協(xié)加工治理、生產(chǎn)和服務(wù)提供、數(shù)據(jù)分析和改進(jìn)。文件操縱、質(zhì)量記錄操縱、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境治理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、設(shè)計和開發(fā)、采購和外協(xié)、生產(chǎn)和服務(wù)提供、產(chǎn)品(過程)的監(jiān)視和測量、標(biāo)識和可追溯性操縱、不合格品治理、數(shù)據(jù)分析和改進(jìn)。文件操縱、質(zhì)量記錄操縱、質(zhì)量信息治理、內(nèi)部溝通、監(jiān)視和測量設(shè)備治理、產(chǎn)品(過程)的監(jiān)視和測量、內(nèi)部審核、不合格品治理、數(shù)據(jù)分析和改進(jìn)。內(nèi)審計量、標(biāo)準(zhǔn)化不合格品審理組財務(wù)中科院安徽光機(jī)所質(zhì)量治理組織結(jié)構(gòu)圖6.3崗位職責(zé)和權(quán)限a)所長1)負(fù)責(zé)質(zhì)量治理體系的策劃,確定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),主持治理評審;2)負(fù)責(zé)本所組織機(jī)構(gòu)及部門的確定,任命治理者代表;3)負(fù)責(zé)重大項目合同和質(zhì)量手冊的批準(zhǔn);4)確保質(zhì)量治理人員能夠獨(dú)立行使職權(quán)和全所各類人員越級反映質(zhì)量咨詢題;5)組織和領(lǐng)導(dǎo)財務(wù)資源的運(yùn)籌,確保必要的資源配置;6)對本所科研、生產(chǎn)治理和對最終產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé);7)對軍品應(yīng)確保顧客能夠及時獲得產(chǎn)品質(zhì)量咨詢題的信息。b)治理者代表1)負(fù)責(zé)質(zhì)量治理體系建立和保持,向所長報告運(yùn)行情形,提出改進(jìn)建議;2)批準(zhǔn)質(zhì)量治理體系程序文件,和諧和落實(shí)各主管部門的質(zhì)量職責(zé);3)主持所不合格品評審及糾正措施,負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故和重大質(zhì)量咨詢題;4)5)c)黨委書記1)帶頭貫徹執(zhí)行所質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊,把質(zhì)量治理工作列入黨委工作議事日程;2)負(fù)責(zé)加強(qiáng)全所職工質(zhì)量意識教育工作,使本所的質(zhì)量方針深入人心,把思想政治工作貼近科研生產(chǎn),貼近職工,調(diào)動職工的勞動熱情和愛崗、敬業(yè)、奉獻(xiàn)精神;3)和諧和處理與科研生產(chǎn)活動有直截了當(dāng)關(guān)系的環(huán)境治理和行政治理工作;4)組織和領(lǐng)導(dǎo)人力資源和科研、生產(chǎn)過程的基礎(chǔ)設(shè)施治理和支持性工作。d)分管科研開發(fā)副所長1)組織和領(lǐng)導(dǎo)全所的科研和開發(fā)工作,保證其質(zhì)量符合研制任務(wù)書、技術(shù)協(xié)議書或合同的要求;2)負(fù)責(zé)建立技術(shù)責(zé)任制,領(lǐng)導(dǎo)解決科研過程中的重大技術(shù)質(zhì)量咨詢題;3)組織和領(lǐng)導(dǎo)全所各類科學(xué)基金評審與學(xué)術(shù)委員會工作;4)組織和領(lǐng)導(dǎo)新技術(shù)的采納和科研成果的推廣;5)組織和領(lǐng)導(dǎo)本所產(chǎn)品的營銷策劃和重大項目的招投標(biāo)工作;6)組織和領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品售后服務(wù)工作,組織監(jiān)控顧客信息,不斷改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。e)各中心(室)負(fù)責(zé)人1)帶頭執(zhí)行所質(zhì)量手冊,不斷完善本部門的質(zhì)量治理體系和可靠性、標(biāo)準(zhǔn)化工作;2)完善產(chǎn)品生產(chǎn)過程所需的各種檢測、試驗手段,促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)固提高;3)負(fù)責(zé)制定本部門年度質(zhì)量目標(biāo)打算,組織實(shí)施本部門的質(zhì)量運(yùn)行和改進(jìn)工作;4)加強(qiáng)科研生產(chǎn)的技術(shù)治理工作,對本部門科研、生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量工作負(fù)責(zé)。f)課題組負(fù)責(zé)人1)嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量手冊和程序文件,組織課題組人員進(jìn)行質(zhì)量策劃,組織總體或分系統(tǒng)方案論證和技術(shù)和諧,做好設(shè)計評審、驗證和確認(rèn)的組織工作;2)負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品監(jiān)視和測量過程中檢驗規(guī)程、工藝規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書的編寫和實(shí)施,嚴(yán)格各種測量、試驗工作,做好科研、生產(chǎn)中的質(zhì)量記錄治理;3)認(rèn)真執(zhí)行科技文件歸檔簽署規(guī)定,加強(qiáng)對設(shè)計圖紙、技術(shù)文件審核工作,對本組承擔(dān)和研制的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé),確保工作、生產(chǎn)現(xiàn)場基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的良好。g)科研進(jìn)展部主任1)領(lǐng)導(dǎo)和組織科研進(jìn)展部的全面工作,組織科研課題的立項論證和合同的評審;2)負(fù)責(zé)對差不多實(shí)施的科研項目、產(chǎn)品的治理和科研成果的鑒定治理工作;3)負(fù)責(zé)組織市場調(diào)查,組織與顧客溝通,收集顧客(包括上級治理部門)信息并進(jìn)行分析和評判;4)h)綜合資源部主任1)領(lǐng)導(dǎo)和組織綜合資源部的全面工作,協(xié)助所黨政領(lǐng)導(dǎo)對有關(guān)工作的綜合和諧和督辦,落實(shí)本部門的質(zhì)量職責(zé);2)負(fù)責(zé)起草綜合性報告、總結(jié)決議及有關(guān)文件;3)負(fù)責(zé)所黨政會議和全所性重大活動和會議的組織安排;4)負(fù)責(zé)組織檢查會議決議的執(zhí)行情形;負(fù)責(zé)保密、外事工作;5)完成黨政領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。i)質(zhì)管辦負(fù)責(zé)人1)負(fù)責(zé)本所質(zhì)量治理體系的運(yùn)行治理,組織編制質(zhì)量體系文件,負(fù)責(zé)組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審;2)負(fù)責(zé)治理評審、內(nèi)部審核的組織打算工作;3)負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品(過程)的監(jiān)視和測量及質(zhì)量信息的治理工作;4)負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量設(shè)備的監(jiān)督治理,負(fù)責(zé)組織編制內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程;5)負(fù)責(zé)所二級不合格品審理組織的治理工作。j)器材治理人員1)負(fù)責(zé)采購物資的治理,審查采購合同;2)3)負(fù)責(zé)對基礎(chǔ)設(shè)施的提供、愛護(hù)的治理工作;4)負(fù)責(zé)編制器材采購治理文件和倉庫治理規(guī)章制度。k)設(shè)計人員1)嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品研制過程工作程序和各項質(zhì)量治理法規(guī),對承擔(dān)設(shè)計任務(wù)的質(zhì)量在技術(shù)上負(fù)全部責(zé)任;2)納標(biāo)準(zhǔn)件、通用件,按質(zhì)量手冊的有關(guān)規(guī)定,處理科研生產(chǎn)中的技術(shù)質(zhì)量咨詢題;3)完整、清晰、準(zhǔn)確,保證圖、文、物相一致。l)技術(shù)人員1)熟悉本崗位質(zhì)量體系文件,執(zhí)行研制工作程序,參與制訂本專業(yè)的工作打算,參與擬制設(shè)計規(guī)范,認(rèn)真貫徹各級標(biāo)準(zhǔn),并按打算開展工作;2)對本崗位技術(shù)、設(shè)備性能做到熟知、熟練,精心操作,保證制件符合生產(chǎn)圖紙和工藝文件要求;嚴(yán)格遵守工藝紀(jì)律,不擅自代料、不合格的制件不送檢;3)對關(guān)鍵件、重要件,在加工前要認(rèn)真消化圖紙和工藝,嚴(yán)格按工藝文件規(guī)定和程序加工,并做好標(biāo)識和原始記錄。m)生產(chǎn)工人1)嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)過程中的各項質(zhì)量治理法規(guī),按生產(chǎn)圖紙和工藝文件或有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn),對承擔(dān)加工、裝配的零件、部件、整件,在加工質(zhì)量上負(fù)責(zé);2)對本崗位技術(shù)、設(shè)備性能做到熟知、熟練、持證上崗,精心操作,認(rèn)真自檢,保證制件符合生產(chǎn)圖紙和工藝文件要求,并作好標(biāo)記和原始記錄;3)嚴(yán)格遵守工藝紀(jì)律,認(rèn)真執(zhí)行檢驗制度,不擅自代料、不合格品不送檢;4)熟悉并正確使用本崗位的工、量具及儀器、設(shè)備,精心愛護(hù);搞好安全文明生產(chǎn),做到環(huán)境整潔,制件放置合理。n)檢驗人員1)熟悉與本崗位有關(guān)的質(zhì)量文件,嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量手冊及有關(guān)程序文件所規(guī)定的要求;2)認(rèn)真消化被檢驗(試驗)產(chǎn)品的圖紙、工藝文件、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)定程序或按作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定,實(shí)施檢驗和測試,對產(chǎn)品檢驗數(shù)據(jù)及符合性判定的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé);3)熟練把握檢測工具、儀器、設(shè)備,遵守操作規(guī)程,認(rèn)真做好各項質(zhì)量記錄,按規(guī)定做好標(biāo)識,對生產(chǎn)現(xiàn)場實(shí)施監(jiān)控,做好不合格品的判定。o)部門兼職質(zhì)管員1)在本部門主管領(lǐng)導(dǎo)的直截了當(dāng)領(lǐng)導(dǎo)下,配合質(zhì)量部門共同做好本部門的質(zhì)量治理工作,嚴(yán)格執(zhí)行本所各項質(zhì)量治理法規(guī)、制度,其質(zhì)量業(yè)務(wù)工作受質(zhì)管辦的指導(dǎo)和檢查;2)協(xié)助本部門質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量治理小組做好部門的質(zhì)量目標(biāo)展開、實(shí)施和檢查工作,負(fù)責(zé)開展本部門質(zhì)量信息反饋工作;3)協(xié)助質(zhì)量部門實(shí)施對本部門產(chǎn)品的檢測、驗收和質(zhì)量咨詢題的處理,做好本部門監(jiān)視和測量設(shè)備的治理;4)參加本部門的質(zhì)量分析會,參加制定對質(zhì)量事故、重復(fù)故障的改進(jìn)措施,并督促檢查執(zhí)行情形。p)各級治理人員1)各級治理人員,均應(yīng)學(xué)習(xí)和把握本崗位質(zhì)量治理工作的差不多知識和本所頒發(fā)的各項質(zhì)量治理法規(guī),增強(qiáng)質(zhì)量意識,以優(yōu)異的工作質(zhì)量來保證科研質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量;2)熟悉本崗位的工作職責(zé),加強(qiáng)技術(shù)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),嚴(yán)格按本崗位工作程序開展工作,對因治理不善而直截了當(dāng)阻礙產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)直截了當(dāng)責(zé)任。7治理評審7.1所長應(yīng)按策劃的時刻間隔評審質(zhì)量治理體系,以確保其連續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審包括評判質(zhì)量治理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。7.2評審輸入治理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息:a)審核結(jié)果;b)顧客反饋;c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性;d)預(yù)防和糾正措施的狀況;e)以往治理評審的跟蹤措施;f)可能阻礙質(zhì)量治理體系的變更;g)改進(jìn)的建議;h)對軍品與質(zhì)量有關(guān)的財務(wù)報告。7.3治理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施:a)質(zhì)量治理體系及其過程有效性的改進(jìn);b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);c)資源需求。7.4治理評審記錄由質(zhì)管辦負(fù)責(zé)儲存。本節(jié)內(nèi)容詳見第三章資源管理1資源提供1.1本所確定并提供以下方面工作所需的資源:a)實(shí)施、保持質(zhì)量治理體系并連續(xù)改進(jìn)其有效性;b)通過滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客中意。2人力資源2.1人員安排、配置2.1.1本所明確對各崗位人員的素養(yǎng)與能力要求,并在《崗位工作人員任職要求》中予以明確規(guī)定;2.1.2以確保工作質(zhì)量。2.1.3對不能滿足規(guī)定的人員,應(yīng)及時進(jìn)行離崗培訓(xùn)。2.2培訓(xùn)2.2.1各類人員必須進(jìn)行有關(guān)培訓(xùn)或采取其他措施,確保全體職工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出奉獻(xiàn);2.2.2對各級治理者以及對產(chǎn)品質(zhì)量有直截了當(dāng)阻礙的人員按規(guī)定的時刻間隔進(jìn)行有關(guān)質(zhì)量治理知識和崗位技能的培訓(xùn)、考核,并按規(guī)定要求持證上崗。2.2.32.2.4綜合資源部應(yīng)及時收集培訓(xùn)需求,作為培訓(xùn)打算制定的依據(jù)。培訓(xùn)需求包括:各級各類人員培訓(xùn)要求,上級、行業(yè)的培訓(xùn)信息等。2.2.5專門作業(yè)人員培訓(xùn)后,應(yīng)持有國家規(guī)定的有效證書方能上崗從事相應(yīng)的工作;2.2.6本節(jié)內(nèi)容詳見3基礎(chǔ)設(shè)施3.1下列基礎(chǔ)設(shè)施應(yīng)納入治理范疇,以保證基礎(chǔ)設(shè)施的狀況滿足過程能力要求:a)用于科研生產(chǎn)的設(shè)備、運(yùn)輸工具等;b)用于生產(chǎn)的工裝夾具、樣板等;c)直截了當(dāng)用于科研生產(chǎn)的設(shè)施、辦公與科研生產(chǎn)廠房等。3.2綜合資源部和器材治理部門負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施的監(jiān)督治理,各中心(室)/課題組和有關(guān)部門做好基礎(chǔ)設(shè)施的日常愛護(hù)和保養(yǎng)。3.3依有關(guān)文件的規(guī)定,各責(zé)任部門做好基礎(chǔ)設(shè)施的購置、運(yùn)行、愛護(hù)和修理過程中的治理工作。3.4操縱工作應(yīng)保證基礎(chǔ)設(shè)施的完好、安全、適用。本節(jié)內(nèi)容詳見4工作環(huán)境4.1對科研、產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生阻礙的下列因素必須進(jìn)行操縱:4.1.1通過各層次的質(zhì)量策劃活動,全面識不并分析所有對產(chǎn)品質(zhì)量有阻礙的工作環(huán)境中的各種條件,確定對其進(jìn)行操縱的要求,這些條件包括有關(guān)懷理的、社會的、人的因素,也包括溫度、濕度、潔凈度、噪聲、粉塵和振動等物質(zhì)因素。4.1.2通過定置治理、消防治理以及對研制、生產(chǎn)現(xiàn)場的設(shè)備、工裝、工具治理,使得研制、生產(chǎn)現(xiàn)場治理有序、規(guī)范。4.1.3通過治理、監(jiān)督和檢查責(zé)任的落實(shí),為清潔、有序和文明生產(chǎn)提供保證。4.1.4確定產(chǎn)品研制、生產(chǎn)所需的專門環(huán)境,對環(huán)境中阻礙產(chǎn)品質(zhì)量的因素嚴(yán)加操縱。4.2科研生產(chǎn)工作環(huán)境由綜合資源部和各中心(室)/課題組進(jìn)行治理,以達(dá)到治理與操縱要求,其中安全等法規(guī)要求應(yīng)按國家規(guī)定由綜合資源部監(jiān)督執(zhí)行。本節(jié)內(nèi)容詳見AG/CX-6.3-015信息和處理質(zhì)量信息。保證產(chǎn)品質(zhì)量信息滿足顧客的需要。1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃1.1本所對下列情形應(yīng)進(jìn)行策劃工作,以確保所有的過程和活動已被識不并形成了系統(tǒng)的操縱方法:a)新的科研項目、產(chǎn)品;b)老的科研項目、產(chǎn)品,但其科研開發(fā)過程、資源配置、操縱要求明顯改變時;c)實(shí)現(xiàn)過程由于法規(guī)要求、國家標(biāo)準(zhǔn)要求等變更時。1.2策劃工作由各中心(室)/課題負(fù)責(zé)人主持進(jìn)行。1.3a)來自顧客的、法規(guī)的對產(chǎn)品質(zhì)量的要求;b)達(dá)到質(zhì)量要求所需的科研、生產(chǎn)過程、活動及其順序;c)活動的職責(zé)和權(quán)限;d)過程的運(yùn)作方法及操縱要求,驗證方法及時機(jī);e)顯現(xiàn)專門的處理措施及防止方法;f)需增加的設(shè)備和人力;g)引用的手冊、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)及產(chǎn)生的記錄;1.4對復(fù)雜產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各時期都應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險分析和評估,形成各時期風(fēng)險分析文件,并提供給顧客。1.51.6《質(zhì)量保證大綱》由各中心(室)/課題組編制,并按文件的操縱要求予以治理。1.7當(dāng)新的產(chǎn)品項目需進(jìn)行設(shè)計開發(fā)策劃時,也能夠用設(shè)計策劃的結(jié)果替代《質(zhì)量保本節(jié)內(nèi)容詳見2與顧客有關(guān)的過程2.1顧客要求的識不科研部、各中心(室)/課題組在進(jìn)行產(chǎn)品合同洽談時應(yīng)識不以下內(nèi)容:a)顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求,包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)周期、售后服務(wù)等;b)顧客未規(guī)定,但通過市場調(diào)研或同行比較而獲得的顧客的潛在的要求;c)安全性、市場準(zhǔn)入等法律、法規(guī)的與產(chǎn)品相關(guān)要求;d)本所附加要求。2.2合同評審2.2.1力滿足顧客的要求:a)項目的招投標(biāo)文件;b)訂貨合同、訂貨托付書或技術(shù)協(xié)議;c)口頭或電話訂貨記錄。2.2.2合同評審由中心、室或科研進(jìn)展部組織進(jìn)行,有關(guān)部門參與合同評審。2.2.3評審在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行(如:提交標(biāo)書、同意合同或訂單),并確保:a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定;b)與往常表述不一致的合同或訂單的要求已予解決;c)本所有能力滿足規(guī)定的要求;評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持。若顧客提供的要求沒有形成文件,在同意顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更,應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改,并確保相關(guān)人員明白已變更的要求。意。2.2.4合同評審時發(fā)覺的咨詢題應(yīng)及時處理,當(dāng)合同簽訂后有變更,必要時,仍需進(jìn)行評審。合同簽訂的信息由科研進(jìn)展部、中心(室)/課題組形成書面的記錄,并進(jìn)行相應(yīng)的傳遞。2.3顧客的溝通2.3.1以下方面應(yīng)與顧客進(jìn)行溝通和處理:a)產(chǎn)品信息;b)咨詢詢、合同或訂單的處理,包括對其修改;c)顧客反饋,包括顧客埋怨。d)對顧客要求的明白得與實(shí)現(xiàn)。2.3.2與顧客的溝通由科研進(jìn)展部/課題組負(fù)責(zé)進(jìn)行,溝通的方法采納現(xiàn)場磋商、電話、傳真或不定期訪咨詢。2.3.3溝通中得到的信息由科研進(jìn)展部/課題組按雙方達(dá)成一致的方法進(jìn)行治理。本節(jié)內(nèi)容詳見3設(shè)計和開發(fā)操縱3.1下列范疇的設(shè)計與開發(fā)活動應(yīng)予以操縱:a)各中心(室)/課題組承接的新產(chǎn)品、項目;b)差不多生產(chǎn)的產(chǎn)品,如無成功的設(shè)計開發(fā)文件,而需自行開發(fā)設(shè)計時,其設(shè)計開發(fā)過程應(yīng)予以操縱。3.2設(shè)計和開發(fā)策劃3.2.1設(shè)計開發(fā)策劃活動由各中心(室)/課題組進(jìn)行。3.2.2依照項目協(xié)議書或合同的要求,各中心(室)/課題組進(jìn)行策劃工作,并將策劃a)設(shè)計和開發(fā)時期;b)適合于每個設(shè)計和開發(fā)時期的評審、驗證和確認(rèn)活動;c)設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。關(guān)于軍品還應(yīng)確保:d)需要時,應(yīng)編制預(yù)先規(guī)劃的產(chǎn)品改進(jìn)打算;e)設(shè)計、制造和服務(wù)等專業(yè)人員共同參與設(shè)計和開發(fā)活動;f)識不制約產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)并確定相應(yīng)的措施;g)提出并實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求,確定設(shè)計和開發(fā)中使用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范;h)i)對復(fù)雜產(chǎn)品進(jìn)行特性分析;j)按軟件工程方法,設(shè)計和開發(fā)運(yùn)算機(jī)軟件;k)設(shè)計和開發(fā)中采納的新技術(shù)、新器材,應(yīng)通過論證、試驗和鑒定;l)按規(guī)定的要求確定并提出產(chǎn)品交付時需要配置的保證資源。3.2.3各中心(室)課題組應(yīng)對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行治理,以確保有效的溝通,并明確職責(zé)分工。隨設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展,在適當(dāng)時,策劃的輸出應(yīng)予更新。3.3設(shè)計和開發(fā)輸入3.3.1設(shè)計和開發(fā)輸入包括a)產(chǎn)品要緊功能、性能要求;b)合同和法律法規(guī)要求;c)往常類似設(shè)計提供的適用信息;d)對產(chǎn)品安全和適用性至關(guān)重要的要求等。3.3.2并附相關(guān)資料。應(yīng)對《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》的內(nèi)容進(jìn)行評審,確保設(shè)計和開發(fā)輸入是充分與適宜的。3.4設(shè)計和開發(fā)輸出3.4.1設(shè)計和開發(fā)輸出必須:a)滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求;b)給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息;c)包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;d)規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性;關(guān)于軍品還要:e)作相應(yīng)標(biāo)識;f)規(guī)定產(chǎn)品使用所必需的保證方案和保證資源要求。3.4.2設(shè)計完畢后應(yīng)形成《設(shè)計開發(fā)輸出清單》和設(shè)計文件。3.4.3設(shè)計輸出文件在發(fā)放前按3.5設(shè)計和開發(fā)評審3.5.1關(guān)于設(shè)計開發(fā)應(yīng)按《設(shè)計開發(fā)打算書》中的安排對各項目進(jìn)行評審,以便a)評判設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力;b)識不任何咨詢題并提出必要的措施。3.5.2/代表參加,必要時可請有關(guān)專家參加。評審結(jié)果及任為必要措施的記錄應(yīng)予保持。軍品需要時,應(yīng)邀請顧客參加評審。應(yīng)對采取的措施進(jìn)行跟蹤驗證,并把評審結(jié)論和跟蹤的結(jié)果向顧客通報。3.6設(shè)計和開發(fā)驗證3.6.1在設(shè)計和開發(fā)策劃中明確驗證點(diǎn)和驗證內(nèi)容。驗證設(shè)計開發(fā)輸出是否滿足輸入時,其方式能夠是:a)變換方法進(jìn)行運(yùn)算;b)與已證實(shí)的類似設(shè)計比較;c)試驗和演示;d)設(shè)計文件公布前的評審。當(dāng)驗證結(jié)果講明設(shè)計開發(fā)輸出未能滿足輸入要求時,應(yīng)采取有效的措施(包括更換設(shè)計)以滿足要求。關(guān)于顧客要求操縱的(驗證)項目,通知顧客參加設(shè)計和開發(fā)驗證。驗證結(jié)果、發(fā)覺的咨詢題及處理結(jié)果應(yīng)予以記錄并保持。3.7設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)a)在成功的設(shè)計驗證后進(jìn)行設(shè)計確認(rèn),以確保設(shè)計輸出文件符合相關(guān)的規(guī)定及顧客的要求,設(shè)計確認(rèn)的結(jié)果及改進(jìn)方案、改進(jìn)結(jié)果應(yīng)予以記錄;b)設(shè)計確認(rèn)的方式可采納給顧客提供的樣機(jī)試用或鑒定會的方式進(jìn)行,由科研進(jìn)展部會同中心(室)/課題組組織進(jìn)行。關(guān)于軍品應(yīng)邀請顧客參加設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn)。3.8設(shè)計和開發(fā)更換的操縱a)設(shè)計和開發(fā)需要更換和修改時,均應(yīng)按規(guī)定要求進(jìn)行;b)設(shè)計更換的內(nèi)容應(yīng)形成書面記錄,應(yīng)對更換后對產(chǎn)品性能的阻礙進(jìn)行評判同時審批后方可實(shí)施更換,對重大的設(shè)計更換應(yīng)重新評審和驗證,并形成記錄。本節(jié)內(nèi)容詳見3.9新產(chǎn)品試制軍品的新產(chǎn)品試制過程制定并實(shí)施操縱文件,以保證:a)在設(shè)計和開發(fā)的適當(dāng)時期進(jìn)行工藝評審,詳見AG/CX-7.3-08《工藝評審操縱程b)新產(chǎn)品試制前進(jìn)行預(yù)備狀態(tài)檢查。c)試制過程中進(jìn)行首件鑒定,詳見d)產(chǎn)品試制完成后進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量評審,見AG/CX-7.3-07《產(chǎn)品質(zhì)量評審操縱程需生產(chǎn)定型的產(chǎn)品,按規(guī)定完成生產(chǎn)定型(鑒定)預(yù)備。儲存試制過程和采取措施的記錄。本節(jié)內(nèi)容詳見3.10試驗操縱對重要試驗項目應(yīng):a)編制試驗大綱,明確數(shù)據(jù)采集要求,做好參試產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)檢查、測量和試驗設(shè)備校驗、參試人員職責(zé)確定等方面的預(yù)備工作。試驗前預(yù)備狀態(tài)檢查合格后,方可進(jìn)行試驗;b)嚴(yán)格按照試驗大綱、程序組織試驗,并對阻礙試驗過程的諸因素進(jìn)行操縱。在試驗終止后,按規(guī)定的程序收集、整理試驗數(shù)據(jù)和原始記錄,保證數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性。同時,應(yīng)分析、評判試驗結(jié)果,并將試驗結(jié)果向顧客或其代表通報。關(guān)于軍品試驗大綱需經(jīng)顧客同意。本節(jié)內(nèi)容詳見4采購治理4.1下列產(chǎn)品/服務(wù)的供方、協(xié)作方以及采購過程均屬操縱范疇,以確保滿足要求:a)直截了當(dāng)用于科研和生產(chǎn)的材料;b)中間產(chǎn)品、半成品的外協(xié)加工,相關(guān)的委外試驗、檢測和培訓(xùn)等。4.2對采購器材應(yīng)進(jìn)行操縱,依照對最終產(chǎn)品質(zhì)量阻礙程度進(jìn)行分類操縱。一樣分為三類:A文件要求進(jìn)行。4.3評定工作由器材治理部門組織有關(guān)部門進(jìn)行。4.4對需外協(xié)加工的協(xié)作方,也應(yīng)視為供方進(jìn)行評定,按本程序4.2條規(guī)定進(jìn)行,評定工作由科研進(jìn)展部組織有關(guān)部門進(jìn)行,分管領(lǐng)導(dǎo)審批。4.5要時對供方、外協(xié)方產(chǎn)品、程序、設(shè)備、人員、過程等進(jìn)行操縱。4.6本所依照評判的結(jié)果編制合格供方名錄,作為選擇供方和采購的依據(jù);4.7對顧客要求操縱的采購產(chǎn)品,本所邀請顧客參加對供方的評判和選擇。4.8本所保持采購產(chǎn)品的驗證記錄。4.9采購新設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品軍品中對采購新設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品實(shí)施加嚴(yán)操縱,包括:a)采購新設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品,對采購信息通過充分論證,明確要求,按規(guī)定審批;b)簽訂技術(shù)協(xié)議或合同,明確各項要求及各方的責(zé)任;c)在產(chǎn)品試制、試驗、試用過程中按規(guī)定進(jìn)行檢驗,產(chǎn)品體會證,確認(rèn)滿足要求后方可裝機(jī)使用。本節(jié)內(nèi)容詳見5科研、生產(chǎn)和服務(wù)治理5.1本所策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供,受控條件包括:a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息;b)必要時,獲得作業(yè)指導(dǎo)書;c)使用適宜的設(shè)備;d)獲得和使用監(jiān)視和測量裝置;e)實(shí)施監(jiān)視和測量;f)放行、交付和交付后活動的實(shí)施。關(guān)于軍品還包括:g)生產(chǎn)和服務(wù)提供使用的運(yùn)算機(jī)軟件,應(yīng)經(jīng)確認(rèn)和審批;h)使用代用器材,需經(jīng)審批,阻礙關(guān)鍵或重要特性的器材代用應(yīng)征得顧客同意;i)按規(guī)定操縱溫度、濕度、清潔度、余外物等環(huán)境條件;j)對首件產(chǎn)品進(jìn)行自檢和專檢,并對首件作出標(biāo)記。5.1.1科研、生產(chǎn)過程的運(yùn)作與操縱由各中心(室)/課題組負(fù)責(zé)治理。5.1.2按本手冊要求建立的質(zhì)量操縱要求,如不能達(dá)到滿足操縱要求時,則應(yīng)制定更詳細(xì)的程序或治理文件。5.1.3質(zhì)量操縱治理方案、作業(yè)指導(dǎo)書等文件應(yīng)表達(dá)法律、法規(guī)要求、顧客要求。各類人員應(yīng)嚴(yán)格按程序文件、治理方案等進(jìn)行作業(yè),確保過程和運(yùn)行受控。5.1.4負(fù)責(zé)對設(shè)備進(jìn)行愛護(hù),以保證過程和能力要求。5.1.5綜合資源部、各中心對科研、生產(chǎn)環(huán)境條件專門是生產(chǎn)安全等進(jìn)行治理,以滿足相應(yīng)的作業(yè)要求。5.1.6納檢查的方式進(jìn)行。5.1.7生產(chǎn)過程中只有按規(guī)定檢驗合格的半產(chǎn)品、成品才能放行和轉(zhuǎn)序。5.2專門操縱本所專門過程為光學(xué)鍍膜、光學(xué)膠合和焊接過程。在正式科研、生產(chǎn)之前,按規(guī)定對過程的能力進(jìn)行鑒定,并明確過程運(yùn)行需定期檢查的項目、方法和程序,同時儲存其過程、設(shè)備、人員的有關(guān)鑒定記錄。這些過程需由并作記錄,以確保滿足規(guī)定要求。必要時在上述過程實(shí)施前應(yīng)對過程的能力進(jìn)行再次鑒定。本節(jié)內(nèi)容詳見5.3標(biāo)識和可追溯性5.3.1下列產(chǎn)品應(yīng)予以區(qū)分,必要時進(jìn)行標(biāo)識;a)用于產(chǎn)品的外購器材;b)生產(chǎn)過程的半成品;c)最終產(chǎn)品----成品。5.3.2下列產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識:a)批量生產(chǎn)的軍品和重要民品;b)易混淆和誤用的產(chǎn)品。5.3.3區(qū)分與標(biāo)識由各中心(室)/課題組各檢驗時期的檢驗員或作業(yè)人員進(jìn)行標(biāo)識,應(yīng)確保產(chǎn)品(含原材料、半成品、成品)的名稱或代號、生產(chǎn)日期等標(biāo)識內(nèi)容在相關(guān)生產(chǎn)記錄及檢驗記錄中得到反映,以防止混淆并便于追溯。實(shí)施批次治理的軍品,本所確定:a)按批次建立隨工流程卡,詳細(xì)記錄投料、加工、裝配、調(diào)試、檢驗的數(shù)量、質(zhì)量、操作者和檢驗者,并按規(guī)定儲存;b)使產(chǎn)品的批次標(biāo)記與原始記錄保持一致;c)能追溯產(chǎn)品交付前的情形和交付后的分布、場所。本節(jié)內(nèi)容詳見5.4產(chǎn)品防護(hù)5.4.1下列產(chǎn)品的標(biāo)識、搬運(yùn)、貯存、交付及交付后的活動應(yīng)操縱,以有效愛護(hù)產(chǎn)品:a)采購器材;b)半成品;c)成品。5.4.2各中心(室)/課題組按規(guī)定進(jìn)行運(yùn)作,以確保:a)適宜的搬運(yùn)方式及工具,防止產(chǎn)品受到損壞或變質(zhì);b)貯存場地應(yīng)適宜,防止產(chǎn)品受到損壞,貯存期間應(yīng)對產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù),確保產(chǎn)品在投入使用或交付時滿足相應(yīng)質(zhì)量要求,專門的原材料應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲存。5.5關(guān)鍵過程關(guān)于軍品生產(chǎn)的關(guān)鍵過程,編制關(guān)鍵過程明細(xì)表,執(zhí)行關(guān)鍵過程操縱文件,關(guān)鍵過程操縱內(nèi)容除符合本章5.1的要求外還包括:a)對關(guān)鍵過程進(jìn)行標(biāo)識;b)設(shè)置操縱點(diǎn),對過程參數(shù)和產(chǎn)品關(guān)鍵或重要特性進(jìn)行監(jiān)視和操縱;c)對首件產(chǎn)品進(jìn)行自檢和專檢,并作實(shí)測記錄;d)對關(guān)鍵或重要特性實(shí)施百分之百檢驗;e)適用時,運(yùn)用統(tǒng)計技術(shù);f)填寫質(zhì)量記錄,保持可追溯性。5.6顧客財產(chǎn)的治理5.6.1由本所保管的、使用的顧客財產(chǎn)應(yīng)受到操縱:a)顧客提供的構(gòu)成產(chǎn)品的部件或組件,生產(chǎn)、檢測用的設(shè)備;b)顧客提供的用于修理、愛護(hù)或升級的產(chǎn)品;c)顧客的知識產(chǎn)權(quán),包括規(guī)范、圖樣等。5.6.2中心(室)/課題組負(fù)責(zé)對顧客的財產(chǎn)進(jìn)行驗證,各中心(室)/課題組負(fù)責(zé)顧客財產(chǎn)的標(biāo)識、貯存、愛護(hù)、愛護(hù),以防止不適當(dāng)?shù)厥褂谩?.6.3當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)覺不適用的情形時,應(yīng)報告顧客,并保持記錄。5.6.4需要時,應(yīng)向顧客索取貯存、使用和保管的有關(guān)資料。本節(jié)內(nèi)容詳見5.7交付本所對交付的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗、試驗,確認(rèn)其符合驗收標(biāo)準(zhǔn)后,方可提交顧客驗收。對軍品交付時提供按規(guī)定簽署的產(chǎn)品合格證明和有關(guān)檢驗和試驗結(jié)果以及故障排除情形等文件;必要時,還提供有關(guān)最終產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)更換的執(zhí)行情形;交付的產(chǎn)品需經(jīng)顧客驗收合格,按規(guī)定要求提供有效技術(shù)文件、配套備附件、測量設(shè)備和其他保證資源。5.8交付后的操縱5.8.1本所對交付后活動的實(shí)施、驗證和報告作出規(guī)定,以保證:a)對技術(shù)培訓(xùn)、技術(shù)咨詢、安裝或修理、備品及配件供應(yīng)等售后服務(wù)有充分的技術(shù)和資源,并按規(guī)定實(shí)施;b)按規(guī)定委派技術(shù)服務(wù)人員到使用現(xiàn)場服務(wù)。5.8.2課題組應(yīng)將服務(wù)結(jié)果形成記錄。本節(jié)內(nèi)容詳見6監(jiān)視、測量設(shè)備的操縱6.1為確保監(jiān)視和測量活動的有效,下述用于確定產(chǎn)品符合性要求的監(jiān)測設(shè)備必須進(jìn)行操縱,并保證其始終處于有效狀態(tài):a)計量器具、測量設(shè)備(儀器)和標(biāo)準(zhǔn)模板;b)用于監(jiān)視和測量的運(yùn)算機(jī)軟件,應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)在初次使用前進(jìn)行,并在必要時重新確認(rèn)。6.2和操縱。6.3監(jiān)視和測量設(shè)備的操縱內(nèi)容包括:a)應(yīng)選用合適的監(jiān)視和測量設(shè)備,使之與承擔(dān)的監(jiān)視和測量任務(wù)相一致;b)監(jiān)視和測量設(shè)備建立履歷和記錄,制訂周期校準(zhǔn)打算;c)d)確保監(jiān)測設(shè)備具有必要的工作環(huán)境條件;e)確保監(jiān)測設(shè)備在搬運(yùn)、使用、貯存期間保持良好,防止測試設(shè)備因調(diào)整不當(dāng)使其失效;f)對生產(chǎn)和檢驗共用的設(shè)備用作檢驗前,加以校準(zhǔn)并作好記錄,以證明其能用于產(chǎn)品的接收。6.4專門情形處理:a)發(fā)覺設(shè)備未處于校準(zhǔn)狀態(tài)或超差時,應(yīng)趕忙停用該設(shè)備,并評定已進(jìn)行的檢驗和試驗結(jié)果的有效性;b)當(dāng)評定講明結(jié)果失效時,應(yīng)追回一定范疇的產(chǎn)品,并重新進(jìn)行檢驗和試驗。本節(jié)內(nèi)容詳見7技術(shù)狀態(tài)治理軍品批量生產(chǎn)時,應(yīng)對產(chǎn)品實(shí)施技術(shù)狀態(tài)治理,治理內(nèi)容可包括:技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識、技術(shù)狀態(tài)操縱、技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)和技術(shù)狀態(tài)審核等活動。1總則本所策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程:a)證實(shí)產(chǎn)品的符合性;b)確保質(zhì)量治理體系的符合性;c)連續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系的有效性。包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。2顧客信息的監(jiān)測2.1來自下列顧客中意、不中意信息應(yīng)予以監(jiān)測a)顧客反饋信息;b)顧客需求信息;c)間接的信息:市場需求變化的信息、競爭方的信息等。2.2顧客信息采納信息收集方法進(jìn)行監(jiān)測,以便識不需要改進(jìn)的區(qū)域。2.3推測、監(jiān)測由科研進(jìn)展部、各中心(室)/課題組負(fù)責(zé)進(jìn)行。2.4信息收集、分析、利用方法、改進(jìn)活動等按規(guī)定要求執(zhí)行。2.5顧客信息的分析結(jié)果應(yīng)提交治理評審。本節(jié)內(nèi)容詳見3內(nèi)部審核3.1本所質(zhì)量體系每間隔8個月進(jìn)行一次內(nèi)部審核,必要時可增加,以確定:a)體系的運(yùn)作狀況是否符合本所及相關(guān)支持性文件的規(guī)定并保持;b)體系的運(yùn)作是否能保證穩(wěn)固地提供合格的產(chǎn)品,并對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)提供支持。3.2質(zhì)管辦負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的組織和打算,審核人員負(fù)責(zé)審核實(shí)施,治理者代表負(fù)責(zé)監(jiān)督審核的實(shí)施,相關(guān)部門予以配合。3.3內(nèi)審的組織與打算應(yīng)保證:a)對體系

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