Chapter 11 特殊管理的藥品(減縮)

第十一章特殊管理的藥品

Chapter11Drugsunderspecialcontrol

特殊管理藥品的范圍麻醉藥品

NarcoticDrugs精神藥品

PsychotropicSubstance醫(yī)療用毒性藥品

MedicinalToxicDrugs

放射性藥品

RadioactivePharmaceuticals特殊管理藥品的“特點(diǎn)”麻醉藥品

精神藥品

醫(yī)療用毒性藥品

放射性藥品

具有依賴(lài)性潛力的藥品，濫用或不合理使用易產(chǎn)生身體依賴(lài)性和精神依賴(lài)性

作用于中樞精神系統(tǒng)，使之興奮或抑制，具有依賴(lài)性潛力，濫用或不合理使用能產(chǎn)生藥物依賴(lài)性的藥品治療劑量與中毒劑量接近,使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡具有放射性第一節(jié)麻醉藥品和精神藥品的管理概況一、藥物濫用現(xiàn)狀目前全球吸毒人數(shù)已超過(guò)2億，每年有10萬(wàn)人因吸毒死亡、1000萬(wàn)人因吸毒喪失勞動(dòng)能力。毒品販運(yùn)已涉及全球170多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，130多個(gè)國(guó)家和地區(qū)存在毒品消費(fèi)問(wèn)題，全球每年毒品交易額達(dá)8000億至10000億美元。當(dāng)前的毒品形勢(shì)國(guó)家禁毒委:截至2005年底，我國(guó)現(xiàn)有海洛因吸食人員70萬(wàn)，占吸毒人員總數(shù)的78．3％。其中，35歲以下青少年、農(nóng)民和無(wú)業(yè)閑散人員分別占69．3％、30％和51．7％。濫用新型毒品問(wèn)題正呈不斷擴(kuò)大蔓延之勢(shì)。濫用新型毒品種類(lèi)增多，冰毒、搖頭丸、氯胺酮及安鈉咖、三唑侖等在部分地區(qū)均形成了一定規(guī)模的消費(fèi)市場(chǎng)。易制毒化學(xué)品走私出境和流入國(guó)內(nèi)非法渠道的問(wèn)題依然突出,2005年我國(guó)共摧毀34個(gè)制毒加工廠點(diǎn)，其制毒前體和配劑均來(lái)自國(guó)內(nèi)。當(dāng)前的毒品形勢(shì)毒品問(wèn)題是誘發(fā)其他刑事犯罪和社會(huì)治安問(wèn)題的溫床，吸毒人員以販養(yǎng)吸、以盜養(yǎng)吸、以搶養(yǎng)吸、以騙養(yǎng)吸、以娼養(yǎng)吸現(xiàn)象嚴(yán)重，一些地區(qū)搶劫、搶奪和盜竊案件中60％甚至80％是吸毒人員所為。截至2005年9月底，在國(guó)家累計(jì)報(bào)告的135630例艾滋病病毒感染者中，有40．8％因靜脈注射毒品而感染，居艾滋病傳播途徑的首位。全國(guó)登記在冊(cè)吸毒人員中80％患有各種傳染病。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，自上世紀(jì)80年代以來(lái)，我國(guó)因吸毒導(dǎo)致死亡的已有49378人。毒品可卡因LSDMADA速賜康麻煙海洛因搖頭丸冰毒罌粟花、果嗎啡大麻植物大麻成品搖頭丸三唑侖、二氫片、安鈉加……二、麻醉藥品、精神藥品國(guó)際管制概況１９３６年６月２６日通過(guò)、經(jīng)1946年修正的《禁止非法買(mǎi)賣(mài)麻醉品公約》１９６１年３月３０日通過(guò)、經(jīng)１９７２年修正的《麻醉品單一公約》

１９７１年２月２１日締約的《精神藥物公約》《聯(lián)合國(guó)禁止非法販運(yùn)麻醉藥品和精神藥物公約》國(guó)際麻醉品管制機(jī)構(gòu)（一）麻醉品委員會(huì)（CND）d.html（二）聯(lián)合國(guó)國(guó)際藥物管制署（UNDCP）（三）國(guó)際麻醉品管制局（INCB）三、我國(guó)麻醉藥品、精神藥品的管理（一）新中國(guó)成立前我國(guó)的禁毒工作（二）新中國(guó)成立后我國(guó)對(duì)麻、精藥品管理制度的發(fā)展1950年2月政務(wù)院“關(guān)于嚴(yán)禁阿片煙毒的通令”，1950年11月政務(wù)院《關(guān)于麻醉藥品臨時(shí)登記處理辦法的通令》1950年11月衛(wèi)生部《管理麻醉藥品暫行條例》及實(shí)施細(xì)則1978年，國(guó)務(wù)院《麻醉藥品管理?xiàng)l例》及實(shí)施細(xì)則1984年，全國(guó)人大《藥品管理法》規(guī)定了特殊管理的藥品1987年、1988年，國(guó)務(wù)院《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》1990年，全國(guó)人大：《關(guān)于禁毒的決定》1995年6月，衛(wèi)生部《戒毒藥品管理辦法》1999年8月國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《戒毒藥品管理辦法》(修訂)2005年7月26日，國(guó)務(wù)院第100次常務(wù)會(huì)議《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，自2005年11月1日起施行

2005年8月17日，國(guó)務(wù)院第102次常務(wù)會(huì)議通過(guò)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》，自2005年11月1日起施行2005年10月25日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家郵政局共同發(fā)布《麻醉藥品和精神藥品郵寄管理辦法》，自2005年11月1日起施行。第二節(jié)麻醉藥品和精神藥品的管理《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》2005年8月3日國(guó)務(wù)院令第442號(hào)公布，自2005年11月1日起施行共八章八十九條第一章總則

第二章種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)

第三章經(jīng)營(yíng)

第四章使用

第五章儲(chǔ)存

第六章運(yùn)輸

第七章法律責(zé)任

第八章附則

一、麻醉藥品、精神藥品的定義及品種（一）定義麻醉藥品(Narcoticdrugs)精神藥品(Psychotropicsubstances)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三條規(guī)定，麻醉藥品和精神藥品是指列入麻醉藥品和精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。（二）品種麻醉藥品品種：2007年10月，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同公安部和衛(wèi)生部公布了麻醉藥品品種目錄和精神藥品品種目錄（2007年版）。依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生依賴(lài)性和危害人體健康的程度，分為一、二類(lèi)對(duì)麻醉藥品和精神藥品品種范圍實(shí)行動(dòng)態(tài)管理二、麻醉藥品、精神藥品的管制原則及管理部門(mén)（一）管制原則國(guó)家對(duì)麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實(shí)行管制。除本條例另有規(guī)定的外，任何單位、個(gè)人不得進(jìn)行麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)。（二）管理部門(mén)SFDA負(fù)責(zé)全國(guó)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會(huì)同國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)對(duì)麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理。國(guó)務(wù)院公安部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。國(guó)務(wù)院其他有關(guān)主管部門(mén)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。三、種植、實(shí)驗(yàn)研究與生產(chǎn)管理（一）種植

SFDA根據(jù)需求量年度生產(chǎn)計(jì)劃SFDA＋國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃SFDA+國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)（二）實(shí)驗(yàn)研究1．開(kāi)展實(shí)驗(yàn)研究須經(jīng)SFDA批準(zhǔn)。2．滿(mǎn)足規(guī)定條件：以醫(yī)療、科研或教學(xué)為目的有保證實(shí)驗(yàn)所需麻、精藥品安全的措施和管理制度單位及其工作人員2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律法規(guī)3．麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的臨床試驗(yàn)，不得以健康人為受試對(duì)象。（三）生產(chǎn)1．國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度從事麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品生產(chǎn)以及第二類(lèi)精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)：所在地省級(jí)DA初審SFDA批準(zhǔn)從事第二類(lèi)精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè)：所在地省級(jí)DA批準(zhǔn)。2．符合規(guī)定條件四、麻醉藥品、精神藥品的經(jīng)營(yíng)和使用管理

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