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藥品廣告門婧萱秦怡張瑩月張迎<<藥品廣告審查辦法>>
主要內(nèi)容1調(diào)整了藥品廣告的監(jiān)督思路2規(guī)范了藥品廣告的審查3加強(qiáng)了后續(xù)監(jiān)管4增強(qiáng)了對(duì)審批和監(jiān)管權(quán)力的制約5加大了對(duì)違法藥品廣告的打擊力度第二條(處方藥和非處方藥的區(qū)別對(duì)待)凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應(yīng)癥(功能主治)或者與藥品有關(guān)的其他內(nèi)容的,為藥品廣告,應(yīng)當(dāng)按照本辦法進(jìn)行審查。非處方藥稱僅宣傳藥品名(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的,或者處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的,無(wú)需審查。第三條(藥品廣告審查依據(jù))申請(qǐng)審查的藥品廣告,符合下列法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的,方可予以通過(guò)審查:(一)《廣告法》;(二)《藥品管理法》;(三)《藥品管理法實(shí)施條例》;(四)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》;(五)國(guó)家有關(guān)廣告管理的其他規(guī)定。第四條(藥品廣告審查和監(jiān)督機(jī)關(guān))省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告審查機(jī)關(guān),負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品廣告的審查工作??h級(jí)以上工商行政管理部門是藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。第五條(國(guó)家局的職責(zé))國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品廣告審查機(jī)關(guān)的藥品廣告審查工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督,對(duì)藥品廣告審查機(jī)關(guān)違反本辦法的行為,依法予以處理。第六條(藥品廣告申請(qǐng)人的資格)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為申請(qǐng)人的,必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意。申請(qǐng)人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申辦事宜第七條(藥品廣告的審查機(jī)關(guān))申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出。申請(qǐng)
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