食品安全風險質量控制計劃

食品安全風險質量控制計劃為確保中心開展食品安全風險監(jiān)測提供檢測數據的準確性，應采取有效的檢查方法對檢測質量進行控制，并對這些方法的有效性進行評價。一、人員培訓1、檢測標準與專業(yè)操作技能;2、計量相關法律法規(guī)、職業(yè)道德規(guī)范;3、質量管理體系知識;4、食品安全風險監(jiān)測方案與計劃;培訓時間定在七月份每周五下午集中進行。二、儀器設備(一）儀器校檢每年對需要強檢的儀器設備送省、州計量測試所校檢一次，主要包括電子天平、分析天平、分光光度計、酸度計、刻度吸管、容量瓶、移液管、恒溫培養(yǎng)箱、CO測定儀、二氧化碳測定儀等。時間安排在八月份完成。(二）期間核查中心所有儀器設備按中心程序文件進行期間核查，由各實驗室負責完成，時間定于十二月份完成。(三）儀器比對按照上級有關部門安排，與其它實驗室進行儀器比對。三、環(huán)境設施1、實驗室人員每天（工作時間）對環(huán)境設施進行檢查、監(jiān)測和記錄，當其符合相關標準規(guī)范、方法和程序規(guī)定的要求時，方能進行檢測。2、對檢測過程中有波動變化可能影響檢測結果正確性和有效性的環(huán)境因素（如濕度、溫度等），應增加檢查監(jiān)控記錄的頻次，當其危及檢測結果的正確性和有效性時應立即停止工作。3、當檢測設施損壞或環(huán)境條件失控時，相關檢測室負責人和有關人員應立即停止工作，并通過中心辦公室采取措施進行維修、維護，經維修驗收符合要求（或環(huán)境條件達到要求）后方可投入使用。四、檢測結果(一）質控圖由各實驗室質量監(jiān)督員從承檢參數中選擇幾個樣品量大，有代表性的項目，采用性質穩(wěn)定、狀態(tài)均勻的標準物質按同一方法進行定期檢測，一般每兩周一次。由檢測人員隨時將每一次的檢測結果填入質控圖，進行觀察、分析。同時將檢測結果報質量監(jiān)督員。1、當某次結果超出警告線時，應及時對檢測過程和試劑、材料進行檢查，消除隱患，預防超差的發(fā)生。2、如果檢測結果連續(xù)5次位于標準值的同一側，則可能存在系統(tǒng)誤差，應對檢測過程及所涉及的環(huán)境、儀器、試劑、純水、標準溶液等進行檢查，必要時換用其它標物或方法進行檢測、對比，找出原因，消除系統(tǒng)誤差。3、如果某次檢測結果超差，應立即停止檢測，按上述方式對檢測過程進行檢查，找出原因，同批樣品全部復測;對上批的結果應進行抽查，若有問題也應復測。4、檢測人對出現的問題及糾正情況形成報告交質量監(jiān)督員，年末將質控圖上交質管室，經質管室整理、匯總后歸檔保存。(二）能力驗證和實驗室間比對對于沒有標準物質的檢測參數，參加州級以上組織的專門能力驗證和實驗室間比對,驗證檢測結果的準確可靠性，。檢測結果偏差符合臨時性的互檢結果偏差應小于平行允差的兩倍。如檢測結果不符合上述規(guī)定，則必須通過其它途徑來驗證檢測結果的正誤并采取糾正措施。(三）使用標準物質由質管室會同檢驗科定期或不定期將標準物質以密碼樣的形式向相應項目承檢人下達檢測任務，與樣品檢測同時進行，檢測室完成后上報檢測結果。也可由檢測室自行安排在樣品檢測時同時插入標準物質，驗證檢測結果的準確性。質量主管對檢測結果與標準值進行比對，如不一致，應由檢測室查找原因，進行復測，若復測結果仍不合格，應報技術主管組織技術人員共同研究，運用合理方式對檢測過程進行檢查，查到原因后立即進行糾正,必要時同批樣品復測。一般每月進行一次。(四）對存留樣品進行再檢測某一樣品的檢測完成后，再用相同或不同的方法對該樣品的相同參數進行復測，將兩次或兩方法的檢測結果進行對比，以驗證提供給委托方的檢測結果的可靠性。1、由質管室以密碼樣或復測樣的方式不定期安排檢測室進行復測。2、若兩次檢測結果不一致，應采用有效的方式查找原因，并對與錯誤結果同批檢測的樣品進行復測。(五）樣品不同特性的相關性檢驗同一樣品的某些參數之間往往有一定的內在聯系，對這些參數的檢測結果進行比較，亦可作為判斷檢測結果可靠性的方式之一。1、由質量主管不定期的安排承檢室進行相關性檢驗，一般每個月進行一次。2、若相關參數檢測結果相互矛盾，應查找原因，對有疑問的項目進行復測，使相關參數間的關系趨于合理。(六）陽性對照與陰性對照對于微生物或免疫試驗,可采用陰性對照、或陽性對照的方法，保證實驗室檢測環(huán)境。如果陰性對照結果成了陽性或者陽性對照結果成了陰性，則實驗室環(huán)境可能受到污染，停止試驗，按照《程序文件》要求，從試劑、環(huán)境、儀器、器皿等環(huán)節(jié)找原因，同時實驗室墻面、地面、空氣等進行全面消毒處理，糾正措施完成后，重新做陰性對照、陽性對照