化驗(yàn)室計(jì)算公式歸納總結(jié)

化驗(yàn)室計(jì)算公式歸納總結(jié)1.原料藥（按干燥品計(jì)算）計(jì)算式：m百分含量=100%測樣量m（1-水分%）取樣量2.容量分析法2.1直接滴定法（計(jì)算公式之一）供試品（%）=VFT100%msCF-濃度校正因子.F=實(shí)測C規(guī)定（表示滴定液的實(shí)測濃度是規(guī)定濃度的多少倍）V-滴定體積（ml）T—滴定度.每ml滴定液相當(dāng)于被測組分的mg數(shù)。例：非那西丁含量測量：精密稱取本品0.3630g，加稀鹽酸回流1小時(shí)后，放冷，20.00。每1mlmlmol/L）相當(dāng)于17.92mg的CHON。計(jì)算非那西丁含量測量：10132百分含量（%）=100%VFTms百分含量（%）=20100%99.72%2.2直接滴定法計(jì)算公式之二供試品（%）=(V樣V空)FT100%ms例2：取焦亞硫酸鈉本品約mol/L）滴定液滴定。2ml每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于4.752mgNaSO.223%）=(VV)FT樣空m計(jì)算公式:s2.3剩余滴定法（計(jì)算公式之一）%）=(VV)FT空樣msV—滴定時(shí)，供試品消耗滴定液的體積（ml）空V滴定時(shí)，空白消耗滴定液的體積（ml）樣CF-濃度校正因子.F=實(shí)測C規(guī)定m供試品的質(zhì)量s例：精密稱取青霉素鉀供試品0.4021g，按藥典規(guī)定用剩余堿量法測定含量。先加，回滴時(shí)消耗0.1015mol/L的鹽酸液14.20，mlml空白試驗(yàn)消耗0.1015mol/L的鹽酸液24.68。求供試品的含量，每1mlmlmol/L）相當(dāng)于37.25g的青霉素鉀。=VVFT空樣ms%例25，ml20，mlml混勻，小心加硫酸100，迅速加熱至沸，放冷至室溫，移至250的餓容量瓶中，加mlml水稀釋至刻度，搖勻，精密量取50，加鄰二氮菲指示液3滴，用硫酸亞鐵銨滴定液ml（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。常用硫酸亞鐵銨滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于0.675mg的纖維素。2.4剩余滴定法（計(jì)算公式之二）供試品（%）=100%(VFVF)FT11221msV消耗滴第一種滴定液的體積，mL。1V消耗另一種滴定液的體積，mL。2F第一種滴定液的校正因子。1F另一種滴定液的校正因子。2m供試品的質(zhì)量s例:硬脂酸鎂含量測定：取本品約mol/L）50ml，煮沸至油層至澄清，繼續(xù)加熱10分鐘，放冷至室溫，加甲基橙指示液1～2滴，mol/L）滴定液滴定。每1mlmol/L）相當(dāng)于2.016g的MgO。3.紫外分光度法3.1郎伯-比爾定律AECLcm1%ATE.cm1%C。3.2紫外分光度含量測定法一（對照品比較法）ACD供對對A百分含量%=100%ms例:利血平含量的測定：對照品溶液的制備：精密稱取利血平對照品20mg，置10ml容量瓶中，加氯仿4ml使溶解，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻；精密量取5ml,置50ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，即得。供試品溶液的制備：精密稱取0.0205g，照對照品溶液同法制備。測定法精密量取對照品溶液與供試品溶液各5ml，分別置10ml量瓶中，各加與新制的0.3%的亞硝酸鈉溶液55℃水浴中加熱30分鐘，冷卻后，各加新制的5%氨基磺酸銨溶液0.5ml，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻；另取對照品溶液與供試品溶液各5ml，除不加0.3%的亞硝酸鈉溶液外，分別用同一方法處理后作為各自相應(yīng)的空白，照分光光度法，在3902nm的波長處分別測定吸光度，供試品溶液的吸收度為0.604，對照品的吸收度為0.594，計(jì)算利血平的百分含量。ACD供對對A百分含量=100%ms3.3紫外分光光度法含量測定法二（吸收系數(shù)法）計(jì)算公式：ADE1%1cm=msDmsAE1%1cmAggEL1%1cmAE1%1cm例:原藥測定對乙酰氨基酚：取本品約40ｍｇ，精密稱定，置250ml量瓶中，加0.4%的氫氧化鈉溶液50ml100ml量瓶中，加0.4%的氫氧化鈉溶液10ml,加水至刻度，搖勻，照分光光度法，在257nm的波長處測定吸收度，按CHNO的吸收系數(shù)（E）為715計(jì)算，即得。1%8921cm4.高效液相色譜法（系統(tǒng)適用性試驗(yàn)）4.1色譜柱的理論板數(shù)（n）n5.54(tW)2Rh2t保留時(shí)間RW半高峰寬h24.2分離度（R）除另有規(guī)定外，分離度應(yīng)大于1.52(tt)RR12WW12tR2tR1W,W124.3重復(fù)性RSD2%4.4拖尾因子除另有規(guī)定外，T應(yīng)在0.95～1.05之間。W0.052dh1Whd14.5高效液相色譜含量測定法（外標(biāo)法）A含量（c）=cXRAXRAcDXAR原料百分含量：含量（=100%Rm干燥失重)sAXARcXmsD例：鹽酸四環(huán)素（原料藥）含量測定色譜條件和系統(tǒng)適用性試驗(yàn)0.1mol/L草酸銨溶液-二甲基甲酰胺-0.2mol/LPH至8.3為流動(dòng)相；流速為每分鐘1mL；柱溫35℃；檢查波長為280nm。稱取鹽酸四環(huán)素、4-差向四環(huán)素、差向脫水四環(huán)素、鹽酸金霉素及脫水四環(huán)素各適量（約8mL）,置50mL0.01mol/L20μL注入液相色譜儀，記錄色譜圖，4-差向四環(huán)素、差向脫水四環(huán)素、鹽酸四環(huán)素、鹽酸金霉素及脫水四環(huán)素測定法：精密稱定本品50mL0.01mol/L鹽酸溶液使溶解并20μL5320254656的鹽酸四環(huán)素吸收峰。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算出供試品中鹽酸四環(huán)素的含量。(按干燥品計(jì)算，含鹽酸四環(huán)素不得少于95.0%)AcDXARmR百分含量（%）=100%s%）=4.6制劑標(biāo)示量的百分含量AcDXARmRM制劑標(biāo)示量的百分含量100%s標(biāo)示量MAXA對照品的峰面積或峰高；Rc供試品（或其雜質(zhì)）的濃度；Xm供試品的質(zhì)量；sD稀釋倍數(shù)；例：鹽酸腎上腺素注射液含量測定2005chp：色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑：以0.14%庚烷磺65PH值至3.0±0.1280nm。理論塔板數(shù)按腎上腺素峰計(jì)算不低于3000。測定法：精密量取本品適量，置25mL量瓶中，加醋酸溶液（1→25）稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μL注入色譜儀，記錄色譜圖，腎上腺素的峰面積為32056；1→25）制成每1mL含0.2mg的溶液，同法測定，腎上腺素的峰面積為。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算出供試品腎上腺素占標(biāo)示量的百分含量。規(guī)格：1mg0.232056253100%51178標(biāo)示量15.旋光度法tDtDtDDtl；dc。6.1偏差：dxxi6.2平均偏差：nxxii1n6.3相對平均偏差：xxind相對偏差%100%100%i1xx6.4標(biāo)準(zhǔn)偏差：(xx)2i標(biāo)準(zhǔn)偏差（SD）：S=n1x6.5相對標(biāo)準(zhǔn)偏差S相對標(biāo)準(zhǔn)偏差（）：RSD=100%