特殊藥品管理 麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理

麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理未經(jīng)批準，非法生產(chǎn)銷售國家管制的特殊藥品麻醉藥品藥用原植物種植管理國家藥監(jiān)局根據(jù)總量制定年度生產(chǎn)計劃，會同農(nóng)業(yè)主管部門制定年度種植計劃，麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)根據(jù)年度種植計劃，種植麻醉藥品藥用原植物。其他單位和個人均不得種植麻醉藥品藥用原植物。定點生產(chǎn)制度麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量，確定符合條件的麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局。定點生產(chǎn)企業(yè)必須依法取得所生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品的批準文號，否則不得生產(chǎn)。定點生產(chǎn)企業(yè)必須嚴格按照年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)。定點經(jīng)營制度麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理國家藥監(jiān)局應(yīng)當根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)布局，并應(yīng)當根據(jù)年度需求總量對布局進行調(diào)整、公布。全國性批發(fā)企業(yè)：跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)。區(qū)域性批發(fā)企業(yè)：在本行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)購銷渠道管理麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理定點生產(chǎn)企業(yè)全國性批發(fā)企業(yè)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)所在地省級藥監(jiān)局批準經(jīng)批準專門從事第二類精神藥品定點批發(fā)的企業(yè)可以向醫(yī)療機構(gòu)、定點批發(fā)企業(yè)和符合規(guī)定的藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品。麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理麻醉藥品、精神藥品銷售管理麻醉藥品與第一類、第二類精神藥品,不得零售，除了個人合法購買，其他情況下不得使用現(xiàn)金交易。經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準，實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查；禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。麻醉藥品目錄中的罌粟殼，只能用于中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)，以及作為醫(yī)療配方使用，不準生用，嚴禁單味零售。處方要保存3年備查。全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品時，應(yīng)當將藥品送至醫(yī)療機構(gòu)，醫(yī)療機構(gòu)不得自行提貨。麻醉藥品和精神藥品實行政府定價，在制定出廠和批發(fā)價格的基礎(chǔ)上，逐步實行全國統(tǒng)一零售價格。麻精藥品因其具有雙重性質(zhì)，一旦流入非法渠道，極可能危害公眾身體健康、生命安全和社會的和諧穩(wěn)定。所以國家將麻精藥品的質(zhì)量和安全監(jiān)管作為藥品監(jiān)管工作的重中之重。作為藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)更要切實履行好麻精藥品安全管理的主體責(zé)任，嚴格遵守法律法規(guī)，既要保障麻精藥品的生產(chǎn)和供應(yīng)，又要嚴格控制，謹防麻精藥品發(fā)生安全隱患。本講小結(jié)麻醉藥品藥用原植物種植1麻、精藥品生產(chǎn)管理23