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非藥學(xué)研究概述廣西科技大學(xué)制藥131韋炳生新藥有效性與安全性的實驗室評價有效性安全性藥效藥理毒理學(xué)+23點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本有效性評價藥理研究的基本要求藥理研究的基本內(nèi)容藥理研究的主要作用14藥理研究的基本方法藥理研究的主要作用

驗證療效動物實驗確保安全

毒性試驗藥理研究的基本內(nèi)容

藥效學(xué)研究藥物的作用（分為核心試驗和外圍試驗）和作用機制一般藥理學(xué)研究神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)藥動學(xué)研究吸收、分布、轉(zhuǎn)化和排泄的過程藥理研究的基本要求

試驗人員、研究單位、實驗動物、試驗樣品，給藥途徑、給藥劑量、給藥方式、實驗方法和指標(biāo)等方面的要求。藥理研究的基本方法

藥理法親臨床合技術(shù)組培技術(shù)等試驗藥理法試驗治療法點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本安全性評價1.主要作用2.基本內(nèi)容3.基本要求A點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本1.安全性評價的主要作用為臨床安全用藥提供向?qū)榇_定臨床治療劑量提高依據(jù)為確定臨床新藥禁忌證提供參考BC點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本2.安全性評價的基本內(nèi)容

急性毒性實驗長期毒性試驗特殊毒性試驗急性毒性試驗（七天喂養(yǎng)）急性毒性反應(yīng)和死亡情況（應(yīng)得

LD50

）低毒性：最大耐受量（MTD）結(jié)果：知道LD50或MTD長期毒性試驗（100天喂養(yǎng)）

確定無毒化劑量應(yīng)得一般結(jié)果（飲水情況、體重變化、毒性癥狀）、血液學(xué)指標(biāo)、血液生化指標(biāo)、臟器系數(shù)、病理組織學(xué)檢查結(jié)果、可逆性時限等試驗結(jié)果特殊毒性試驗致突變試驗引起細胞基因突變（致癌和致畸）生殖毒性試驗一般生殖性試驗、致畸胎試驗、圍生期毒性試驗致癌

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