血清尿素氮測(cè)定(速率法)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

成都川蜀血管病醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化室作業(yè)指導(dǎo)書(shū)主題內(nèi)容 血清尿素氮測(cè)定

文件編號(hào):CQJY-JYK-SH-037版本/修訂號(hào)：1/0第1頁(yè)共4頁(yè)血清尿素氮測(cè)定〔速率法〕檢驗(yàn)申請(qǐng)單獨(dú)檢驗(yàn)工程申請(qǐng)：血清尿素氮(BUN〕測(cè)定；組合工程申請(qǐng)：腎功能測(cè)定。臨床醫(yī)生依據(jù)需要提出申請(qǐng)。標(biāo)本采集與處理標(biāo)本采集常規(guī)靜脈采血約3ml使用淺綠色蓋子試管。檢驗(yàn)申請(qǐng)單和血標(biāo)本試管標(biāo)上統(tǒng)一且唯一的標(biāo)識(shí)符。標(biāo)本采集后，在檢驗(yàn)申請(qǐng)單上填寫(xiě)標(biāo)本采集時(shí)間，如為急診標(biāo)本，加上急診標(biāo)識(shí)。標(biāo)本預(yù)以拒收。以下標(biāo)本為不合格標(biāo)本0.3ml〔或血漿〕0.1ml對(duì)反響吸光度有干擾的標(biāo)本：包括嚴(yán)峻溶血、嚴(yán)峻渾濁的標(biāo)本。無(wú)法確認(rèn)標(biāo)本與檢驗(yàn)申請(qǐng)單對(duì)應(yīng)關(guān)系的。其它如標(biāo)識(shí)涂改、標(biāo)本試管裂開(kāi)等。使用抗凝劑不對(duì)的采血試管標(biāo)本保存30min標(biāo)本保存時(shí)間：室溫〔15~25℃〕下可穩(wěn)定1d，一般冰箱中〔2~8℃〕穩(wěn)定7d。為避開(kāi)標(biāo)本中水分發(fā)揮1d已完成測(cè)試的標(biāo)本保持完整的識(shí)別名，置2~8℃冰箱內(nèi)保存7d。標(biāo)本采集的留意事項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)化要求：采血前使受檢者保持安靜、松弛、空腹的狀態(tài)。不建議采集抗凝血標(biāo)本，假設(shè)必需使用血漿，推舉的抗凝劑是肝素。3.方法原理Urease尿素+HO————→2NH+CO2 3 2成都川蜀血管病醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化室作業(yè)指導(dǎo)書(shū)主題內(nèi)容 血清尿素氮測(cè)定

文件編號(hào):CQJY-JYK-SH-037版本/修訂號(hào)：1/0第2頁(yè)共4頁(yè)GLDH2NH+α-酮戊二酸+NADH+H+3

———→谷氨酸+NAD+

+HO2340nm測(cè)定NADH試劑及其他用品試劑：威特曼生物科技有限責(zé)任公司供給的尿素氮試劑盒。試劑盒保存：保存于2~8℃，不開(kāi)蓋狀況下至標(biāo)簽的失效期〔12個(gè)月。開(kāi)蓋后放于儀器的試劑倉(cāng)冰箱中至少穩(wěn)定30d。開(kāi)蓋后避開(kāi)污染。變質(zhì)指示：當(dāng)試劑有濁度時(shí)，或者試劑空白吸光度<1時(shí)，說(shuō)明試劑已經(jīng)變質(zhì)，不能連續(xù)使用。試劑盒預(yù)備：液態(tài)試劑型，即開(kāi)既用，無(wú)特別預(yù)備。試劑盒主要成分：R1：1α-酮戊二酸 7.5mmol/L谷氨酸脫氫酶 8000KU/LR2：2復(fù)原性輔酶I 0.18mmol/L尿素酶 2500KU/L尿素校準(zhǔn)液 7.14mmol/L不同批號(hào)間的各組分不行以互換。5.校準(zhǔn)品與校準(zhǔn)模式校準(zhǔn)品：由威特曼生物科技配備或朗道公司供給的校準(zhǔn)液。校準(zhǔn)類(lèi)型和校準(zhǔn)點(diǎn)數(shù)目：線(xiàn)性模式，2個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn)。校準(zhǔn)周期：校準(zhǔn)間隔時(shí)間批內(nèi)校準(zhǔn)時(shí)間30d，但在：①更換試劑批號(hào)或消滅質(zhì)控漂移時(shí)；②儀器進(jìn)展全面保養(yǎng)后；③儀器的重要零件更換后；均須進(jìn)展一次校準(zhǔn)。校準(zhǔn)液重建方法：用5.000ml蒸餾水溶解，輕輕混勻，20min后即可使用〔假設(shè)使用威特曼生物科技公司配備校準(zhǔn)品，無(wú)需操作，即開(kāi)即用。質(zhì)控品與室內(nèi)質(zhì)控規(guī)章質(zhì)控品承受由朗道公司供給兩個(gè)不同水平定值質(zhì)控血清。5.00ml20min質(zhì)控品的測(cè)定：在每一批標(biāo)本中測(cè)定兩個(gè)水平質(zhì)控血清各一次。質(zhì)控規(guī)章：承受Westgard〔2-2s1-3s〕，有計(jì)算機(jī)程序進(jìn)展檢查與推斷。如消滅失控狀況，按室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)操作程序?qū)嵭懈鞣N有效的訂正措施準(zhǔn)時(shí)訂正，并在確認(rèn)重回復(fù)到成都川蜀血管病醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化室作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

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第3頁(yè)共4頁(yè)把握狀態(tài)后開(kāi)頭標(biāo)本檢測(cè)。7.標(biāo)本檢測(cè)步驟裝載試劑→進(jìn)展校準(zhǔn)→進(jìn)展質(zhì)控→輸入標(biāo)本檢測(cè)工程→加載標(biāo)本→標(biāo)本測(cè)定→結(jié)果復(fù)核→報(bào)告。8.適用機(jī)型40FR9.分析參數(shù)〔見(jiàn)參數(shù)附頁(yè)〕10.結(jié)果計(jì)算計(jì)算公式：用校準(zhǔn)品定標(biāo)樣品△樣品△A/min校準(zhǔn)品濃× mmol/LBUN校準(zhǔn)品△度A/min檢驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告及范圍結(jié)果的報(bào)告結(jié)果經(jīng)審核確認(rèn)準(zhǔn)確無(wú)誤后發(fā)出報(bào)告。報(bào)告單上標(biāo)明結(jié)果的計(jì)算單位、參考區(qū)間、報(bào)告時(shí)間、時(shí)間、操作者和審核著簽名，并有與申請(qǐng)單一樣的醫(yī)學(xué)信息。如收到標(biāo)本的質(zhì)量可能對(duì)測(cè)定結(jié)果有影響的也在報(bào)告單上指出。報(bào)告范圍：0.3-33.7mmol/L0.9%的生理鹽水稀釋重做,超過(guò)此范圍的結(jié)果報(bào)告時(shí)證明結(jié)果準(zhǔn)確牢靠的文字說(shuō)明，并經(jīng)上級(jí)主管技師審核后報(bào)告。操作性能12.1線(xiàn)性范圍：0.3～3.7U/Lr0.990試劑空白：≥1.0OD值重復(fù)性：批內(nèi)CV≤4% 批間R≤5%準(zhǔn)確度：相對(duì)偏差應(yīng)在+5%之內(nèi)方法的有限性及干擾因素：血氨上升可使本法檢測(cè)結(jié)果偏高，溶血樣本對(duì)測(cè)定亦有干擾。當(dāng)樣品中抗壞血酸濃度小于1704mol/L，膽紅素濃度小于684mol/L，血紅蛋白濃度小于5.00g/L，甘油三酯濃度小于22.6mmol/L時(shí)沒(méi)有觀(guān)看到干擾。參考范圍參考范圍：血清：2.86-6.43mmol/L臨床意義成都川蜀血管病醫(yī)院檢驗(yàn)科 生化室作業(yè)指導(dǎo)書(shū)主題內(nèi)容 血清尿素氮測(cè)定

文件編號(hào):CQJY-JYK-SH-037版本/修訂號(hào)：1/0第4頁(yè)共4頁(yè)常、脫水、蛋白分解代謝增加)、腎性高尿素血癥(腎小球性腎炎、慢性腎炎、多囊腎、腎硬變、腎小管壞蛋白質(zhì)被分解成氨基酸，然后脫氨基，生成的氨在肝臟中合成尿素。這是人體排泄多余氮的最重要的代謝途徑。結(jié)果審核以及分析與相關(guān)工程的聯(lián)系由資深專(zhuān)業(yè)人員負(fù)責(zé)檢驗(yàn)結(jié)果的審核。審核者認(rèn)真審核每一個(gè)測(cè)定結(jié)果，對(duì)發(fā)出報(bào)告結(jié)果的牢靠性負(fù)責(zé)，并在報(bào)告的審核者出簽名。審核與腎功能其他指標(biāo)的關(guān)系，如消滅與臨床不符